專利名稱：細(xì)胞生長調(diào)控因子a及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中1μg基因配置有1μg-500mg的鳥氨酸。
所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中1μg基因配置有1-200mg的鳥氨酸。
一種制取天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入鳥氨酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
本發(fā)明通過對革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片——天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過濾物沒有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計量單位；這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長調(diào)控作用，對壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與鳥氨酸混合制成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會更明顯，具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使頸椎腰間盤的衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到椎間盤返老還童、延緩衰老，從而使多發(fā)性頸、腰椎間盤突出、變性再修復(fù)、再塑造的作用。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A的商品名是煥天靈，它治療多發(fā)性頸、腰椎間盤突出壓迫N；經(jīng)動物安全試驗，急性亞急性毒性試驗陰性，并無異常毒性副作用，長期毒性試驗陰性；臨床療效，能使椎間盤變性的組織之間毛細(xì)血管增生增殖，從而使組織再修復(fù)再塑造。典型病例病例1，周××，男性，52歲，用藥前多發(fā)性頸椎椎間盤壓迫脊髓5年，壓迫脊髓1/2以上。用本發(fā)明的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A藥物治療后一年半隨訪，椎間盤修復(fù)、脊髓再生；周××，用藥前，MRIC5-6橫斷面多發(fā)性椎間盤突出呈黃豆大小，脊髓壓扁；用藥后MRI橫斷面頸椎5-6椎間盤碎片溶解吸收、壓扁的脊髓重新長復(fù)。
病例2，林××，女，59歲，用藥前多發(fā)性尤其C6-7椎間盤壓迫脊髓呈黃豆大，脊髓被壓2/3。用本發(fā)明的藥后1年，C6-7椎間盤突出已溶解、臨床癥狀消退。用藥前C6-7椎間盤突出壓迫脊髓近1/2。用藥后MRI橫斷面C6-7椎間盤突出區(qū)溶解，脊髓已長復(fù)。
病例3，陳行江，馬來西亞人，腰椎間盤突出，壓迫神經(jīng)不能行走，不能上下樓，經(jīng)本品治療后6周，癥狀消退，能正常行走，MRI原突出之椎間已溶介。
具體實施例方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作詳細(xì)的介紹實施例1，先將革蘭氏陽性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在6℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時間越長，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后四次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是臨床醫(yī)學(xué)中常見的帶病菌株，公眾可以從公開場合取得，如各大醫(yī)院的化驗室內(nèi)所提供的化驗樣品，因此這種菌種無需專門保藏，將其經(jīng)過充分的培養(yǎng)和過濾后，能達(dá)到去除帶病菌的目的。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg鳥氨酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成，成品檢驗合格后，印字包裝。所述的尿氨酸是常規(guī)氨基酸的一種，公眾可以方便地從公開場合中取得。
實施例2，先將革蘭氏陰性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在12℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg鳥氨酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后二次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg鳥氨酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg鳥氨酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，成品檢驗合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg鳥氨酸的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，其特征在于該天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、鳥氨酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的鳥氨酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的鳥氨酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中，1μg天然基因配置有1-200mg的鳥氨酸。
4.一種制取如權(quán)項1或2或3所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入鳥氨酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4－38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入鳥氨酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子A中1μg天然基因可配置有1μg以上的鳥氨酸，它具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到椎間盤返老還童、延緩衰老，從而使多發(fā)性頸、腰椎間盤突出、變性再修復(fù)、再塑造的作用。
文檔編號A61P37/04GK1435185SQ02151109
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 朱紅, 黎芳, 黎智, 黎景, 謝昱青 申請人:謝旭明