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治療脂肪肝的藥物的制作方法

文檔序號:802116閱讀:645來源:國知局
專利名稱:治療脂肪肝的藥物的制作方法
技術領域
本發(fā)明涉及一種治療脂肪肝的中成藥。
背景技術
脂肪肝是多種原因引起的一種臨床現(xiàn)象。我近年來發(fā)生率有日漸增高的趨勢,據有關資料表明,脂肪肝成人患病率在5%-9%。引起脂肪肝的原因很多,如營養(yǎng)失調、大量飲酒、糖尿病、感染、藥物性損傷、代謝及內分泌障礙等,在諸多的脂肪變性中,酒精性為病因之首,約占40%-45%。
大量的脂肪在肝細胞內堆積,往往使肝功能受損,甚至引起肝纖維化,最終發(fā)生肝硬化,造成不良后果?,F(xiàn)代醫(yī)學對脂肪肝的治療主要為病因治療,通過解除引起脂肪肝發(fā)生的不同病因而使其得到好轉或恢復,也應用促進肝臟消除過量脂肪或阻止脂肪在肝臟內儲存的藥物,但療效取決于脂肪肝的類型。
目前臨床用于治療此病的藥物并無肯定的療效,主要是補充肝細胞代謝過程中的所需物質,對于脂肪肝后期出現(xiàn)的肝硬化更缺乏有效的藥物,雖然目前已有若干抗纖維化的藥物問世,但尚須臨床的進一步驗證中醫(yī)學認為本病的主要病因病機是飲食不節(jié),過食膏梁厚味或大量飲酒,使?jié)駸醿壬?,或濕聚成痰,引起濕熱互結,阻滯經絡,使氣郁不行,血瘀阻絡,水濕停留,從而發(fā)生一系列相應的證候。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種具有減輕肝細胞損作和代謝障礙、阻止脂肪變性,具有抗脂肪肝作用的治療藥物。
上述的目的通過以下的技術方案實現(xiàn)治療脂肪肝的藥物,它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉 20~80 丹參10~40姜黃 10~40 大黃 2~8。
上述的治療脂肪肝的藥物,其中中藥的重量配比是澤瀉 50丹參25姜黃 25大黃5。
這個技術方案有以下有益效果一、本發(fā)明的解決方案是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學對肝病的認識及治療原則,參考現(xiàn)代藥理研究成果,從祖國醫(yī)藥寶庫中篩選出具有降血脂、抗脂肪肝、促進組織的修復和再生的天然植物藥,按中醫(yī)藥理論組方,科學提取精華,制成療效顯著,服用方便的治療藥物。經藥理實驗證明,本產品具有保肝的功能,能起到治療慢性活動性、遷延性乙型肝炎的作用。
使用本產品,停藥不反彈,且價格低。與80年代風靡一時的嘌呤核苷類抗病毒藥物,其它抗病毒劑如利巴韋林、蘇拉明、丙氯鳥苷等相比,毒性低,與新一代核甘類制劑如拉米夫定等相比,療程短,療效穩(wěn)定。本產品可以從根本上抑制、清除乙肝病毒。具有消除乙肝病毒、保護肝臟、增強機體免疫力、防止肝臟纖維化的功能。
二、本發(fā)明藥物的配方獨特,在于采用具有抗脂肪肝、降血脂作用的澤瀉與保肝和促進組織修復、再生的中藥丹參進行配伍,以降低脂肪肝病變的脂質含量,使肝損傷得以恢復,并促進肝臟側枝循環(huán)的形成,有利于肝細胞的恢復和再生;并加入活血化瘀藥姜黃,以促進膽汁分泌,并降血脂,減輕粥樣斑塊。在配伍中加入了大黃,使得本產品具有促進膽囊收縮和降低膽固醇作用,促進以上藥物發(fā)揮疏肝利膽的作用,從而從根本上消除脂肪肝發(fā)病因素。動物實驗證明,本發(fā)明藥物具有明顯的抗脂肪肝、降血脂的作用。
三、本發(fā)明藥物毒理學和藥效學試驗表明安全無毒,對脂肪肝具有一定的療效。試驗資料如下1、以本發(fā)明藥物最大灌胃濃度,小鼠灌胃最大體積給小鼠灌胃給藥三次,,每次0.4g/20g,每次間隔時間4小時,給藥一天,連續(xù)觀察7天,未見死亡和明顯異常表現(xiàn)。測得最大耐受量為60g/kg,相當于臨床用量625倍,表明本發(fā)明藥物的日用量是安全的。
2、長期毒性試驗分別以4g/kg、2g/kg、1g/kg劑量給Wistar大鼠灌胃,給藥體積為2ml/100g體重,對照組給與同體積的生理鹽水,每日灌胃一次,連續(xù)給藥3個月。結果表明,本發(fā)明藥物長毒實驗大、中、小三個劑量對大鼠的體重、血常規(guī)、肝腎功能、臟器指數均無明顯影響。
3、(1)對蛋黃乳高脂血病小鼠的降脂作用小鼠50只,隨機分為正常對照、模型組、降脂靈片0.4g/kg組、藥物0.3,0.6g/kg組,試驗組和模型組分別灌胃給藥,靜置5h,ip75%蛋黃乳20ml/kg,禁食10h,試驗組和模型組再給藥一次,正常對照組只給蒸餾水20ml/kg,末次給藥2h由右眼靜脈叢取血,3000r/min×10min離心分離血清,則血清TCH、TC和HDL值,如表1。
(2)對Triton-WR1339高脂血癥小鼠的降血脂作用20~22g小鼠,雌雄兼用,隨機分正常對照組、模型組、降脂靈片0.4g/kg和藥物0.3,0.6g/kg 5組禁食4h,正常對照和模型組均給予蒸餾水20ml/kg,藥物組分別給予不同濃度的藥物混懸液20ml/kg,給藥劑量為降脂靈片0.4g/kg,藥物0.3,0.6g/kg給藥4h,除正常對照組外,均ipTriton-WR1339 400mg/kg,于2和10h分別再給藥2次。小鼠末次給藥4h后,取血3000r/min×10min。
主要藥效學試驗表明本發(fā)明藥物具有明顯的抗乙肝病毒作用,可對抗乙肝病毒抗原、降低乙肝鴨模型血清轉氨酶,對抗肝損傷、保護肝臟作用,而且對免疫功能具有較強的促進作用,不但可以提高非特異性免疫功能,而且對于特異性免疫的體液免疫及細胞免疫也具有一定的促進作用。
實施例1治療脂肪肝的藥物,它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20、30、40、50、60、70或者80丹參10、20、30或者40姜黃10、20、30或者40大黃2、4、6或者8。
具體的將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產方法是1.澤瀉、丹參、姜黃等三味加75%乙醇回流提取,藥渣棄去,提取液回收乙醇至清膏狀。
2.大黃加水煎煮2次,棄去藥渣,濾液濃縮至相對密度1.20~1.24(80℃)的清膏,加乙醇至含醇量達65%,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.32~1.34(80℃)的清膏。
3.將上述兩種清膏混勻,加入輔料,采用一步制粒機制粒,制成1000片的片劑或者顆粒劑、膠囊劑。
實施例2上述治療脂肪肝的藥物的制備方法按下述配比稱取原料(克),效果較佳澤瀉50 丹參 25姜黃25 大黃5。
將澤瀉、丹參、姜黃等三味加75%乙醇回流提取,藥渣棄去,提取液回收乙醇至清膏狀。大黃加水煎煮2次,棄去藥渣,濾液濃縮至相對密度1.20~1.24(80℃)的清膏,加乙醇至含醇量達65%,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.32~1.34(80℃)的清膏。將上述兩種清膏混勻,加入輔料,采用一步制粒機制粒,制成1000片的片劑或者顆粒劑、膠囊劑。
也可以制成任何一種藥劑學上所說的劑型。包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
用法與用量口服,一次2-4片,一日3次。
權利要求
1.一種治療脂肪肝的藥物,其特征是它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20~80 丹參10~40姜黃10~40 大黃 2~8。
2.根據權利要求1所述的治療脂肪肝的藥物,其特征是其中中藥的重量配比是澤瀉 50 丹參25姜黃 25 大黃5
3.根據權利要求1、2所述的治療脂肪肝的藥物,其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.根據權利要求3所述的治療脂肪肝的藥物,其特征在于所說的藥劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
全文摘要
治療脂肪肝的藥物,涉及一種治療脂肪肝的中成藥。目前臨床用于治療此病的藥物并無肯定的療效,主要是補充肝細胞代謝過程中的所需物質,對于脂肪肝后期出現(xiàn)的肝硬化更缺乏有效的藥物。治療脂肪肝的藥物,本產品由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20~80、丹參10~40、姜黃10~40、大黃2~8。本產品用于治療脂肪肝,特別是由于營養(yǎng)失調、大量飲酒、糖尿病、感染、藥物性損傷、代謝及內分泌障礙等引起的脂肪肝等疾病,特別是酒精性為病因的脂肪肝。
文檔編號A61P1/16GK1478497SQ02132858
公開日2004年3月3日 申請日期2002年8月31日 優(yōu)先權日2002年8月31日
發(fā)明者邱學良 申請人:邱學良
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