專利名稱：治療風熱感冒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風熱感冒的藥物，屬中藥領(lǐng)域。
本發(fā)明還提供該藥物的制備方法本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)的治療風熱感冒的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的顆粒狀中藥柴胡 65-70份葛根 45-55份牛蒡子60-70份薄荷 30-35份板蘭根45-55份川貝母13-20份前胡 30-40份桔梗 45-55份。
所述的治療風熱感冒的藥物的制備方法，其特征在于它按下述步驟進行(a)將65-70份的柴胡和30-35份的薄荷加入蒸餾容器內(nèi)，再加入上述原料重量的15-20倍的水進行水蒸氣蒸餾4-5小時，蒸餾的揮發(fā)油以飽和水溶液進行β-環(huán)糊精包結(jié)，時間為4小時，其比例為1∶8，經(jīng)抽濾吹干制成包合物細粉，蒸餾后藥液待用，藥渣丟棄；(b)將45-55份葛根加入原料重量的6-8倍的70％乙醇，按常規(guī)方法進行加熱回流提取三次，每次時間為1-2小時，合并提取液，過濾得到提取藥液，藥渣丟棄；(c)將13-20份的川貝母和30-40份前胡加入原料重量的4-6倍的80％乙醇進行加入回流提取三次，每次1-2小時，合并提取液，過濾得到提取藥液與(b)項藥液合并減壓回收乙醇，得到兩次乙醇提取液，藥渣待用；(d)再將(c)項的藥渣與60-70份的牛蒡子，45-55份的板蘭根和45-55份的桔?；旌习闯Ｒ?guī)方法水煎煮三次，加水量為原料重量的8-10倍，合并煎煮藥液過濾得到的煎煮藥液與(c)項的兩次提取藥液合并進行濃縮，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80°)的清膏，再加入適量糊精、甜味素制成顆狀，干燥；
(e)再將(a)項的包合物細粉用95％乙醇制成顆粒、干燥；(f)最后再將(e)項的顆粒與(d)項的顆粒充分混合，即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
本發(fā)明的原料配方是根據(jù)溫病衛(wèi)氣證發(fā)病特點及中醫(yī)辯證分型，結(jié)合臨床實踐，從解肌清熱、止咳平喘為治則，采用辛涼、疏散風熱為主，經(jīng)過多年的不斷改進而研制的主治風熱感冒、頭痛、肢酸、心煩不眠、目痛咽干、咳嗽氣喘的純中藥藥物。經(jīng)過藥效學指標進行分別試驗、分析、判別，最后得到最佳組合配方，藥效的指標主要為清熱、病毒抑制試驗，肺指數(shù)腫脹試驗。
本發(fā)明的原料柴胡、薄荷為含揮發(fā)性成分的藥材，先提取揮發(fā)油，葛根、川貝母、前胡為含脂溶性成份的藥物，它易于溶于乙醇，采用乙醇提取方法，然后再采用水煎方法提取，防止水溶性成分的損失，而牛蒡子、板蘭根、桔梗為含水溶性成份的藥物，通過水煎煮方法提取為宜，柴胡和葛根為君藥，柴胡主要有效成份為柴胡皂苷以及揮發(fā)油等，葛根含黃酮類化合物；牛蒡子主要含牛蒡子甙；薄荷含揮發(fā)油類成份；板蘭根含黃酮類和三萜類成份；川貝母含生物堿類化合物；前胡含多種香豆素類化合物，桔梗含多種皂甙成分。
由于采取上述技術(shù)方案，使本發(fā)明的技術(shù)與已有技術(shù)相比，該藥物以解肌清熱、止咳平喘為原則對風熱感冒、頭痛、肢酸、心煩不眠、目痛咽干、咳嗽氣喘具有很好的治療效果，具有制備方法科學，有效成份高的優(yōu)點及效果。
本發(fā)明的藥物進行臨床觀察，其結(jié)果如下1、一般資料病例167例 男99例，女68例，年齡＜10歲2例，10-20歲39例，21-30歲40例，31-40歲35例，41-50歲26例，50歲以上25例。
一、診斷標準(一)中醫(yī)診斷標準發(fā)熱較著，微惡風，汗泄不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流黃濁涕，口渴欲飲，舌邊尖紅，舌苔薄白微黃，脈浮數(shù)。
(二)中醫(yī)辯證風熱證。
(三)西醫(yī)診斷標準上呼吸道感染證見咽干咽痛，鼻塞噴嚏，流涕，咳嗽，發(fā)熱，頭痛，全身酸痛，乏力納差，白細胞計數(shù)正?；蚱汀?br> 二、試驗病例標準及依據(jù)(一)符合感冒的中醫(yī)診斷標準。
(1)惡寒發(fā)熱，鼻塞流涕，噴嚏，頭痛，全身不適等癥狀。
(2)舌淡紅或邊尖紅，苔薄或黃，脈浮。
(3)氣候反?；蚱鹁硬簧饕鹜蝗话l(fā)病。
(二)符合感冒風熱證的中醫(yī)診斷標準發(fā)熱較著，微惡風，汗泄不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流黃濁涕，口渴欲飲，舌邊尖紅，舌苔薄白微黃，脈浮數(shù)。
(三)病情輕重分級屬輕度、中度者。
病情輕重分級按主證積分計，輕度主證積分小于或等于12分；中度主證積分13分～23分；重度主證積分大于23分。
(四)符合上呼吸道感染的診斷標準主要靠有感冒流行接觸史，臨床表現(xiàn)，X線所見與白細胞計數(shù)，以及對抗菌素的反應(yīng)。
1、臨床表現(xiàn)咽干咽痛，鼻塞噴嚏，流涕，咳嗽，發(fā)熱，頭痛，全身酸痛，乏力納差等。
2、白細胞計數(shù)不高或偏低。
3、病毒檢測陽性。
(三)有效性觀察1、觀測指標(1)主要指標高熱(T)時間與程度。每2小時測體溫1次，24小時后每4小時測1次體溫，觀察開始退熱時間及有效維持時間。
(2)次要指標臨床癥狀，舌脈及白細胞計數(shù)，病毒檢測。
2、療效判定標準(1)總體療效判定標準治療前滿分33分，起點與最低分不低于10分，其療效評定采用尼莫地平方法，[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100％，以百分數(shù)表示。
臨床痊愈治療3天以內(nèi)體溫恢復正常，感冒的癥狀全部消失，且無反復，積分減少≥85％。
顯效治療3天以內(nèi)體溫恢復正常，感冒的癥狀大部分消失，積分減少≥50％。
有效治療3天以內(nèi)體溫較以前低，感冒的主要癥狀部分消失，積分減少≥20％。
無效治療3天以內(nèi)體溫未降或升高，感冒的主要癥狀無改善，積分減少＜20％。
(2)主證積分法風寒無0分；惡風1分；惡寒2分；寒戰(zhàn)3分。
發(fā)熱＜37.4℃ 0分；37.4℃-38.0℃ -2分；38.1℃-39.1℃ -4分；39.1℃-41.0℃ -6分。
頭痛無0分；輕度頭痛，不影響活動2分；中度頭痛，但不停止活動4分；重度頭痛，不能參加活動6分。
全身不適無0分；酸楚不適2分；酸楚疼痛4分；酸楚疼痛伴乏力6分。
鼻塞流涕無0分；微感鼻塞，偶爾流涕2分；鼻塞明顯伴聲重，間隙流涕4分；鼻塞需張口呼吸道，流涕量多且持續(xù)6分。
噴嚏無0分；偶爾1分；經(jīng)常2分；連續(xù)三次或以上3分。
實施例2取68kg柴胡、32kg薄荷加入蒸餾容器內(nèi)，再加入1800kg水進行水蒸氣蒸餾4.5小時，蒸餾的揮發(fā)油與β-環(huán)糊精按重量比為1∶8包結(jié)4小時，經(jīng)抽濾吹干制成包合物細粉，蒸餾后藥液待用，藥渣丟棄；再取50kg葛根用70％乙醇按常規(guī)方法進行加熱回流提取三次，第一次加乙醇400kg，第二次350kg，第三次300kg，回流時間1.5小時，合并三次提取液過濾得到提取液，藥渣丟棄；取16kg川貝母、32kg前胡，用80％乙醇按常規(guī)方法進行回流提取三次，第一次加乙醇288kg，第二次加乙醇240kg，第三次加乙醇192kg，時間1.5小時，合并三次提取液過濾得到提取液藥與前項的70％乙醇提取液合并，減回收乙醇，得到兩次乙醇提取液，其藥渣再加入65kg牛蒡子，50kg板蘭根，50kg桔梗混合按常規(guī)方法進行水煎煮三次，第一次加水1650kg，第二次加水1485kg，第三次加水1320kg，合并煎煮藥液過濾得到的藥液與上述兩次乙醇提取藥液合并進行濃縮，濃縮至相對密度為1.30(80℃)的清膏再加入適量糊精、甜味素制成顆粒、干燥，再將前述包合細粉用95％乙醇制成顆粒、干燥，最后合并兩種顆粒藥物并充分攪拌混合，即得到本發(fā)明的藥物。
實施例3取70kg柴胡、30kg薄荷加入蒸餾容器內(nèi)，再加入2000kg水進行水蒸氣蒸餾5小時，蒸餾的揮發(fā)油與β-環(huán)糊精按重量比為1∶8包結(jié)4小時，經(jīng)抽濾吹干制成包合物細粉，蒸餾后藥液待用，藥渣丟棄；再取55kg葛根用70％乙醇按常規(guī)方法進行加熱回流提取三次，第一次加乙醇440kg，第二次385kg，第三次330kg，回流時間2小時，合并三次提取液過濾得到提取液，藥渣丟棄；取20kg川貝母、30kg前胡，用80％乙醇按常規(guī)方法進行回流提取三次，第一次加乙醇300kg，第二次加乙醇250kg，第三次加乙醇200kg，時間1小時，合并三次提取液過濾得到提取液藥與前項的70％乙醇提取液合并，減回收乙醇，得到兩次乙醇提取液，其藥渣再加入70kg牛蒡子，45kg板蘭根，55kg桔梗混合按常規(guī)方法進行水煎煮三次，第一次加水1700kg，第二次加水1530kg，第三次加水1360kg，合并煎煮藥液過濾得到的藥液與上述兩次乙醇提取藥液合并進行濃縮，濃縮至相對密度為1.35(80℃)的清膏再加入適量糊精、甜味素制成顆粒、干燥，再將前述包合細粉用95％乙醇制成顆粒、干燥，最后合并兩種顆粒藥物并充分攪拌混合，即得到本發(fā)明的藥物。
權(quán)利要求
1.治療風熱感冒的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的顆粒狀中藥柴胡 65-70份葛根 45-55份牛蒡子 60-70份薄荷 30-35份板蘭根 45-55份川貝母 13-20份前胡 30-40份桔梗 45-55份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療風熱感冒的藥物的制備方法，其特征在于它按下述步驟進行(a)將65-70份的柴胡和30-35份的薄荷加入蒸餾容器內(nèi)，再加入上述原料重量的15-20倍的水進行水蒸氣蒸餾4-5小時，蒸餾的揮發(fā)油以飽和水溶液進行β-環(huán)糊精包結(jié)，時間為4小時，其比例為1∶8，經(jīng)抽濾吹干制成包合物細粉，蒸餾后藥液待用，藥渣丟棄；(b)將45-55份葛根加入原料重量的6-8倍的70％乙醇，按常規(guī)方法進行加熱回流提取三次，每次時間為1-2小時，合并提取液，過濾得到提取藥液，藥渣丟棄；(c)將13-20份的川貝母和30-40份前胡加入原料重量的4-6倍的80％乙醇進行加入回流提取三次，每次1-2小時，合并提取液，過濾得到提取藥液與(b)項藥液合并減壓回收乙醇，得到兩次乙醇提取液，藥渣待用；(d)再將(c)項的藥渣與60-70份的牛蒡子，45-55份的板蘭根和45-55份的桔?；旌习闯Ｒ?guī)方法水煎煮三次，加水量為原料重量的8-10倍，合并煎煮藥液過濾得到的煎煮藥液與(c)項的兩次提取藥液合并進行濃縮，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80°)的清膏，再加入適量糊精、甜味素制成顆狀，干燥；(e)再將(a)項的包合物細粉用95％乙醇制成顆粒、干燥；(f)最后再將(e)項的顆粒與(d)項的顆粒充分混合，即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風熱感冒的藥物，它由65－70份的柴胡，45－55份葛根，60－70份牛蒡子，30－35份薄荷，45－55份板藍根，13－20份川貝母，30－40份前胡和45－55份桔梗為原料，柴胡和薄荷先提取揮發(fā)油，葛根、川貝母和前胡分別用乙醇提取其藥渣再與牛蒡子、板藍根、桔梗進行水煎提取，所得藥液經(jīng)濃縮、造粒與揮發(fā)油制造的顆粒混合得到產(chǎn)品，該藥物以解肌清熱、止咳平喘為原則對風熱感冒、頭痛、肢酸、心煩不眠、目痛咽干、咳嗽氣喘具有很好的治療效果，具有制備方法科學，有效成份高的優(yōu)點及效果。
文檔編號A61P31/00GK1395947SQ0212394
公開日2003年2月12日 申請日期2002年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月9日
發(fā)明者陳京華 申請人:深圳市卓海科技文化實業(yè)有限公司