專利名稱：治療近視的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療近視的中藥組合物。
背景技術：
近視患者約占眼病患者的1/3。中醫(yī)認為該病是心陽衰少，陽不足而陰過剩，以致陽被陰遏，光華不能外越于遠，，并且肝、腎、心三臟精氣虧泛或眼局部氣血郁滯，稱為“能近怯遠”證。目前治療近視以物理治療及佩帶眼鏡為主，治療周期長，復發(fā)率高，患者很難長期堅持。治療近視缺乏特效藥物，臨床曾有人用“定志丸”治療近視，但效果并不理想。

發(fā)明內容
本申請的目的就是提供一種治療近視的中藥組合物。本組合物五臟同治，陰陽并調，服用方便，效果顯著。
本組合物的原料組成如下遠志、菖蒲、人參、茯苓或茯神、當歸、白芍、桑椹、枸杞子、女貞子、蟬蛻、刺蒺藜、地龍、丹參、密蒙花。
以上各組分采用臨床常用量配伍即可，常用配比范圍是遠志10-15、菖蒲10-15、人參10-15、茯苓或茯神20-30、當歸15-25、白芍10-15、桑椹15-30、枸杞子10-20、女貞子15-20、蟬蛻10-15、刺蒺藜10-15、地龍10-15、丹參15-20、密蒙花10-15g。
優(yōu)選配比是遠志15、菖蒲15、人參15、茯苓或茯神25、當歸20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女貞子15、蟬蛻10、刺蒺藜10、地龍15、丹參15、密蒙花10g。
組合物中的人參可用黨參代替，使用同等用量或適當增量至2-3倍。
本發(fā)明的組合物可以是將各原料制成散劑，也可以是將原料藥用水或乙醇等提取后，按藥劑學常用方法制成的常見劑型，如湯劑、煎膏劑、沖劑、片劑、口服液等，也可以是原料粉碎后加輔料制成的蜜丸、水丸等。
具體實施例方式
1.按以下比例稱取各原料遠志15、菖蒲15、人參15、茯神25、當歸20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女貞子15、蟬蛻10、刺蒺藜10、地龍15、丹參15、密蒙花102.將各味原料粉碎后過120目篩混合。
3.用高壓滅菌器滅菌，先在10分鐘內迅速升溫至110℃，然后降溫至108℃，保溫3-5分鐘，再降溫至105℃，再保溫3-5分鐘，最后降溫至100℃，保溫5-10分鐘，全部滅菌時間為10-30分鐘。
分段階梯式降溫滅菌的好處在于既能保持藥物的有效成分，又能殺死不同的菌胞。
4.分裝，每包10g。
臨床療效總結本申請的組合物制成散劑，每包重10克，經多年臨床使用，能夠有效地恢復視力，以下是臨床觀察總結一.病例選擇 年齡4-20歲，真性及假性近視，肝、腎虛而影響眼組織造成視力減退者及其他符合臨床診斷標準的均作為入選病例。
二.診斷標準1.主癥 (1)長期用眼過度造成的真性近視，視力在1.0以下；(2)視物有重影及晃動感，眼壓升高；(3)因肝腎虧損引起的假性近視，眼干澀，視力下降，休息一段時間后又會上升，但如不及時治療將發(fā)展為真性近視。
2.次癥 (1)因近距離長時間用眼過度，造成頭昏腦賬，眼花；(2)眼部有時有出血現象或紅腫；(3)長時間使用電腦或伏案工作造成眼睛疲勞，眼部酸痛。
有以上主癥之一即可列入治療病例。
三.療效判定標準1、痊愈治療后雙眼視力恢復到1.0-1.5，次癥消失，停藥半年未反彈。
2、顯效治療后雙眼視力恢復到1.0，次癥消失，停藥半年未反彈。
3、有效治療后雙眼視力提高0.1以上，次癥消失，基本上可摘掉眼鏡。
4、無效治療后，視力無改變，次癥減輕。
四.治療結果用本發(fā)明的中藥散劑，在齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)醫(yī)院近視特色?？崎T診進行治療，治療組134只眼，內服本發(fā)明的散劑，每次10-20克，每日3次，對照組60只眼，不做治療，僅改善用眼習慣，堅持做眼保健操。兩組治療結果如下

本組合物具有益氣養(yǎng)心、補心安神、滋補肝腎、行氣活血通絡的功能，以組成成方“定志丸”的石菖蒲、人參、遠志之補氣健脾安神開竅為主，加茯苓，增強其補氣健脾功能，取當歸、白芍升血養(yǎng)血，桑椹、枸杞子、女貞子平補肝腎，氣血相生，陰陽并調；以丹參、地龍行氣活血通絡，合上藥盡快消除近視眼的頭眼脹痛等兼癥，并取前人眼科方中每多加入祛風藥之法，選取蟬蛻、密蒙花、刺蒺藜三味配入。經觀察，對青少年的中低度近視、假性近視確有明顯療效。
權利要求
1.一種治療近視的組合物，由以下重量配比的原料制成遠志10-15、菖蒲10-15、人參10-15、茯苓或茯神20-30、當歸15-25、白芍10-15、桑椹15-30、枸杞子10-20、女貞子15-20、蟬蛻10-15、刺蒺藜10-15、地龍10-15、丹參15-20、密蒙花10-15g。
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于各原料的重量配比為遠志15、菖蒲15、人參15、茯苓或茯神25、當歸20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女貞子15、蟬蛻10、刺蒺藜10、地龍15、丹參15、密蒙花10。
3.權利要求1或2所述的組合物，其特征在于其中的人參可以用黨參代替，以同等用量或增量至2-3倍使用。
4.權利要求1或2所述的組合物，其特征在于可以制成藥劑學的常規(guī)劑型。
5.權利要求3所述的組合物，其特征在于可以制成藥劑學的常規(guī)劑型。
6.權利要求1或2所述的組合物，其特征在于制成散劑。
7.制備權利要求6所述的組合物的方法，其特征在于包括以下步驟(1)按所述比例稱取各原料；(2)將各味原料粉碎后過120目篩混合；(3)用高壓滅菌器滅菌，先在10分鐘內迅速升溫至110℃，然后降溫至108℃，保溫3-5分鐘，再降溫至105℃，再保溫3-5分鐘，最后降溫至100℃，保溫5-10分鐘，全部滅菌時間為10-30分鐘。
8.制備權利要求3所述的組合物的方法，其特征在于包括以下步驟(1)按所述比例稱取各原料；(2)將各味原料粉碎后過120目篩混合；(3)用高壓滅菌器滅菌，先在10分鐘內迅速升溫至110℃，然后降溫至108℃，保溫3-5分鐘，再降溫至105℃，再保溫3-5分鐘，最后降溫至100℃，保溫5-10分鐘，全部滅菌時間為10-30分鐘。
9.根據權利要求1或2所述的產品，其特征在于原料中所述的茯苓或茯神優(yōu)選茯神。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療近視的中藥組合物，由遠志、菖蒲、人參、茯苓或茯神、當歸、白芍、桑椹、枸杞子、女貞子、蟬蛻、刺蒺藜、地龍、丹參、密蒙花制成。本組合物對青少年的中低度近視、假性近視確有明顯療效。
文檔編號A61P27/10GK1433786SQ0210077
公開日2003年8月6日 申請日期2002年1月25日 優(yōu)先權日2002年1月25日
發(fā)明者林慶安 申請人:林慶安