專利名稱：醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在修復(fù)心臟瓣膜病患的瓣膜形成術(shù)中用高速回轉(zhuǎn)的電動銼刀切削一部分肥厚組織時，為了輔助切削而使用的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置。
背景技術(shù)：
在心臟瓣膜病患的治療方法中，有用人造瓣膜置換瓣膜癥患者的患病心臟瓣膜的瓣膜置換術(shù)和對患病心臟瓣膜進行修復(fù)形成的瓣膜形成術(shù)。前者的瓣膜置換術(shù)隨著人造瓣膜的發(fā)展而不斷改進，一直在臨床上應(yīng)用。最近，盡管瓣膜置換術(shù)的手術(shù)成績穩(wěn)定，但現(xiàn)在使用的人造瓣膜并不理想，考慮到人造瓣膜本身引起的并發(fā)癥和手術(shù)后必須進行的抗血液凝固療法，還難以說是完善的治療方法。因此，瓣膜置換術(shù)不是完善的理想的方法，希望將瓣膜置換術(shù)作為最終的選擇，將盡可能地保存自己瓣膜的手術(shù)方式、即瓣膜形成術(shù)(瓣膜修復(fù)術(shù))作為第1選擇。在瓣膜形成術(shù)方面，現(xiàn)在一直進行用手術(shù)刀的瓣膜切除手術(shù)〔以下，稱為切片(Slicing)法〕，但用現(xiàn)有的方法，手藝上難度大，難以形成期望的瓣膜，效果也不穩(wěn)定。
于是，本發(fā)明者們開發(fā)了使用電動銼刀對活體組織的服厚部分等不要部分進行切削的技術(shù)〔以下，稱為銼磨(Rasping)法〕。關(guān)于初期階段的該技術(shù)和方法，發(fā)明者在手術(shù)第44卷第8號1063～1068頁(1990年)、肺和心第38卷第4號282～287頁(1991年)中已經(jīng)揭示。在繼這些著作中記述的實驗性研究之后進行臨床應(yīng)用時，只用切片法無論如何也不行的、瓣尖的中腹凹面的形成也是可能的。因此，可以獲得更穩(wěn)定的結(jié)果。但是，銼磨法尚存在需解決的問題，必須從在該技術(shù)中使用的軟件、硬件兩方面加以改進。
在銼磨法中需解決的問題之一是提供為使銼磨法容易進行的輔助裝置。用銼磨法時，通過前端部的銼刀的高速回轉(zhuǎn)來去除一部分肥厚的組織。在實施銼磨法時為了可容易地進行手術(shù)，必須具有輔助用的支承瓣膜等活體組織的裝置。即，這是為了在用回轉(zhuǎn)銼刀對患部進行切削期間，使切削部位不離開或搖晃，可牢固地支承患部的緣故。這種支承裝置必須可容易地插入手術(shù)所必須的部位。
另外，對不要的活體組織必須進行切削去除，但對需要的其它組織必須保留下來。因此，最好具有確認(rèn)瓣膜尖端厚度的機構(gòu)，以便可以邊確認(rèn)瓣膜肥厚部分和較薄部分、邊只對需去除的部分進行切削。但是，為了測量瓣膜的厚度，如果很費事和花很多時間，不實際手術(shù)時是不合適的。反之，即使簡便，若確認(rèn)厚度的精度低，則不能使用。因此，希望迅速且簡便、而且可按需要程度正確地確認(rèn)瓣膜厚度的裝置作為支承裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種有效的活體組織支承裝置，該活體組織支承裝置在實施銼磨法時用于支承活體組織而使手術(shù)容易進行。
具有本發(fā)明的第1種基本結(jié)構(gòu)的活體組織支承裝置是為了輔助對活體組織進行切削的手術(shù)而支承一部分活體組織的裝置，它具有實際上呈直棒狀的桿部、與桿部前端連接的曲棒狀的鉤部、以及與鉤部前端連接的支承臺。支承臺具有從與上述鉤部前端部連接的連接部脹大的形狀。
由于桿部是直棒狀的、故即使在需切削的活體組織位于較深部位的場合也可容易地插入，施行手術(shù)。另外，將桿基端部保持在開胸器上，這樣，可以將支承裝置配置在手術(shù)區(qū)域附近而不會產(chǎn)生干擾。彎曲成鉤針形狀的鉤部，即使手術(shù)區(qū)域是窄小的部位，也可以將鉤部插入，可以使支承臺從活體組織的切除部前側(cè)位于切除部里側(cè)。這樣，可以從里(內(nèi))側(cè)支承活體組織。而且，通過將支承裝置輕輕地拉到眼前側(cè)，便將患部從里側(cè)拉出來，易于進行切削。
支承臺的大小根據(jù)用途和使用方法的不同而變化，故沒有特別的限定，但在切削心臟瓣膜時使用的場合，在可以插入瓣膜間隙的范圍內(nèi)，最好支承臺具有盡可能大的表面積。采用從鉤部前端部的連接部脹大或擴徑的支承臺，則可以進行支承，使在切削中組織不會離開、或不會切削患部以外的組織。并且，可以將患部拉到容易施行手術(shù)的場所。
在上述結(jié)構(gòu)中，最好支承臺具有這樣的形狀，即，其最大斷面積比連接部的斷面積或鉤部斷面的平均斷面積大。這里，所謂支承臺的最大斷面積，系指用垂直于鉤部前端部的鉤部的軸的面切斷支承臺時形成的斷面的最大斷面積。所謂連接部的斷面積，系指用垂直于(鉤部的)軸的面切斷與支承臺連接的鉤部前端部時的斷面積。另外，所謂鉤部斷面的平均斷面積，系指用垂直于鉤部的軸的面切斷鉤部各部分的各斷面之平均斷面積。若支承臺和鉤部的斷面實際上是圓形的，則上述的斷面積也可以作為斷面的直徑。
由于必須用支承裝置從里側(cè)將患部提升起來，故最好鉤部的長度比桿部伸長的長度大。
另外，最好在支承臺附近安裝有投光裝置的光照射部，該光照射部可以照射能透過活體組織膜的強度的光。通過將光照射在切削部位上，可以邊確認(rèn)厚度、邊切除活體組織患部。
最好，投光裝置包括在前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在光導(dǎo)纖維基端上的供給光用的光供給部。支承臺由透光性材質(zhì)制成，桿部和鉤部具有連通的中空結(jié)構(gòu)，光導(dǎo)纖維插入鉤部和桿部的內(nèi)腔中，一端從桿部的基端側(cè)延伸而與光供給部連接，連接的另一端上的照射部留在靠近支承臺的鉤部前端部內(nèi)腔中。
由于支承臺由透光性材質(zhì)制成，故從光照射部照射的光通過支承臺的與鉤部連接面相反側(cè)的照射面進行照射。該支承裝置具有這樣的優(yōu)點，即不僅牢固地支承活體組織，而且在用高速回轉(zhuǎn)的銼刀切削患部時，可以邊確認(rèn)切削程度、邊施行手術(shù)，并且容易插入目標(biāo)部位。
根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，若位于外部則施行手術(shù)時會產(chǎn)生干擾的投光裝置和光導(dǎo)纖維被插入支承裝置的內(nèi)腔而不露出來。因此，容易將支承裝置插入活體組織內(nèi)。另外，對于載置在支承臺上的活體組織，使光從里面?zhèn)韧高^，可以根據(jù)透過光確認(rèn)切削部位的厚度，故可以防止切削不足或過分切削。
具有本發(fā)明的第2種基本結(jié)構(gòu)的活體組織支承裝置包括實際上呈直棒狀的中空桿部、固定在桿部前端上的具有透光性的支承臺、以及投光裝置。支承臺在桿部基端側(cè)的表面構(gòu)成支承面，該支承面的面積比桿部的斷面積大。投光裝置包括前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在光導(dǎo)纖維基端上供給光用的光供給部。光導(dǎo)纖維插入桿部內(nèi)腔中，一端從桿部的基端側(cè)延伸而與光供給部連接，連接在另一端上的照射部留置在支承臺的內(nèi)腔中。
這種結(jié)構(gòu)可以設(shè)成這樣的結(jié)構(gòu)，即，支承臺的內(nèi)腔形成平行于桿部的大致圓孔，在桿部的前端側(cè)開有口，光導(dǎo)纖維從桿部的前端延伸，連接在其前端上的照射部插入支承臺的內(nèi)腔中。
最好，支承臺呈大致圓筒形，其軸與桿部的軸相平行。
另外，最好設(shè)成這樣的結(jié)構(gòu)，即，光供給部包含有照射控制裝置，用于控制光的照射強度及照射的開始或停止。由于光供給部含有位于與照射部分離開的位置上，可控制光的照射強度及照射的開始、停止的控制裝置，手術(shù)者可以在手邊接通或斷開光照射，并且根據(jù)手術(shù)區(qū)域的需要改變光的強度。或者，也可以設(shè)成連光的顏色和種類也可以變更，以便于易于看清活體組織及其厚度。最好，光供給部簡便且體積不大，使手術(shù)人員在手邊就能操作。
最好，桿部的至少一部分用進行塑性變形的材質(zhì)形成的。
最好，支承臺具有在特定方向上容易透過光、在除此以外的方向上難以透過光的特性。
具有本發(fā)明的第3種基本結(jié)構(gòu)的活體組織支承裝置具有實際上呈直棒狀的桿部和固定在桿部前端部上的支承臺。支承臺相對于桿部可回轉(zhuǎn)地連接在桿部上，通過回轉(zhuǎn)，可以選擇位于桿部的側(cè)部的支承位置、和位于上述桿部前端的延長線上的待機位置。和支承位置上的支承臺的桿部基端側(cè)的表面構(gòu)成支承面，該支承面的面積比桿部的斷面積大。
根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，將活體組織支承裝置插入活體患部時，可以使支承臺位于待機位置而易于插入，而且在施行手術(shù)時使支承臺位于支承位置，可以從切削部位里面?zhèn)取⒂么竺娣e的支承臺確實地支承活體組織。
在這種結(jié)構(gòu)中，最好還具有投光裝置。桿部是中空的，支承臺具有透光性。投光裝置包括前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在光導(dǎo)纖維基端上供給光的光供給部。光導(dǎo)纖維插入桿部的內(nèi)腔中，基端從桿部的基端側(cè)延伸而連接在光供給部上，前端的照射部留置在支承臺的內(nèi)腔中。
在上述結(jié)構(gòu)中，最好還設(shè)置有牽引鋼絲，該牽引鋼絲通過桿部的內(nèi)腔，一端連接在支承臺上。通過用牽引鋼絲的另一端進行牽引，支承臺便回轉(zhuǎn)而選擇支承位置。
還可以對支承臺施加力，賦予向選擇待機位置方向的回轉(zhuǎn)力。另外，可以這樣構(gòu)成，即牽引鋼絲的另一端部與配置在桿部基端部附近的操作柄連接，用操作柄對牽引鋼絲賦予牽引力。
最好，還設(shè)置有固定在桿部前端上的輔助部。支承臺在待機位置上與輔助部接觸，并且用支承臺和輔助部的結(jié)合體形成圓滑的外周面。
最好，還具有檢測光量用的光傳感器，該光傳感器設(shè)置在桿部上，被支承成位于支承臺的上方。這樣，通過光導(dǎo)纖維透過支承臺照射的光，可以利用光傳感器進行檢測。最好，光傳感器在桿部上可以滑動，而且在桿部軸向上的所希望位置上可以固定。
上述活體組織支承裝置適合于在用高速回轉(zhuǎn)的銼刀進行活體組織的部分切削的手術(shù)中使用。


圖1是表示本發(fā)明實施形式1的活體組織支承裝置的正視圖。
圖2A～圖2C是將圖1的裝置分解后一部分用斷面表示的正視圖。
圖3是表示實施形式2的活體組織支承裝置的正視圖。
圖4A是表示構(gòu)成本發(fā)明實施形式的活體組織支承裝置的支承臺一例的俯視圖，圖4B是其正視圖。
圖5A是表示支承臺的其它例子的側(cè)視圖，圖5B是其俯視圖。
圖6A是表示支承臺的其它例子的側(cè)視圖，圖6B是其俯視圖。
圖7A是表示支承臺的其它例子的側(cè)視圖，圖7B是其俯視圖。
圖8是表示支承臺的其它例子的正視圖。
圖9是表示支承臺的其它例子的正視圖。
圖10A是表示支承臺的其它例子的俯視圖，圖10B是其側(cè)視圖。
圖11A是用局部剖面表示實施形式2的活體組織支承裝置的正視圖，圖11B為其俯視圖。
圖12A是表示圖11的支承裝置的變形例的支承臺的俯視圖，圖12B為其正視圖。
圖13A是表示圖11的支承裝置的變形例的桿部之正視圖，圖13B為其俯視圖，圖13C為與支承臺組合后的正視圖。
圖14A是表示圖13的支承裝置的變形例的主要部分之俯視圖，圖14B為其正視圖，圖14C為其它狀態(tài)的正視圖。
圖15是表示實施形式5的活體組織支承裝置的正視圖。
圖16是表示實施形式6的活體組織支承裝置的正視圖。
圖17是為了參照本發(fā)明活體組織支承裝置的形狀和尺寸用的概略正視圖。
圖18A是對構(gòu)成本發(fā)明的一實施例的活體組織支承裝置的棱形支承臺進行分解后從正面里側(cè)看的示意圖，圖18B為其側(cè)視圖，圖18C為從上方看該棱形支承臺的俯視圖。
圖19A是表示構(gòu)成本發(fā)明的實施例的活體組織支承裝置的枕形支承臺的概要的后視圖，圖19B為其側(cè)視圖。
圖20是示意性表示插入了本發(fā)明支承裝置的心臟瓣膜的間隙之圖。
具體實施例方式
以下，參照附圖，對本發(fā)明的各種實施形式的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置加以說明。
(實施形式1)圖1表示實施形式1的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置。該裝置具有支承件1和投光裝置5。支承件1由直棒狀的桿部2、鉤針狀的鉤部3、以及可自由裝卸地嵌在鉤部3上的支承臺4構(gòu)成。投光裝置5具有照射光的照射部6、產(chǎn)生并供給光的光供給部7、以及為將來自光供給部7的光傳遞給照射部6的光導(dǎo)纖維8。照射部6是將傳遞來的光照射到光導(dǎo)纖維8外面的部位，由透光材質(zhì)制成。也可以像透鏡那樣，具有聚光功能地形成。照射部6安裝在支承臺4的附近。
圖2是對圖1的裝置分解后所示的圖。圖2A表示投光裝置5，圖2B表示支承件1。圖2C表示支承臺4的表面、即照射面15的形狀。
如圖2B所示，支承臺4具有嵌合部14。鉤部前端部13制成中空的，將嵌合部14嵌合在這里，這樣，可以將支承臺4可裝卸地、且可回轉(zhuǎn)地連接在鉤部3上。通過將支承臺4設(shè)成可裝卸的，可以根據(jù)目的和患部的狀態(tài)，安裝后述各種形式的支承臺，并且可以更換。另外，將支承臺4設(shè)成相對于鉤部3可自由回轉(zhuǎn)，這樣，可支承別的部位，或變更患部的支承狀態(tài)。在不希望支承臺4相對于鉤部3可裝卸或可回轉(zhuǎn)的場合，也可以設(shè)成防止其中任意一種功能的裝置。例如，設(shè)置防止回轉(zhuǎn)機構(gòu)、或設(shè)置防止脫落機構(gòu)等，便可以限制任一種功能。
支承臺4的大小根據(jù)用途和使用方法而有變化，故沒有特別限定，作為例子，以下對為了用于心臟瓣膜切削手術(shù)而希望的樣式進行說明。如圖20所示，支承裝置1從心臟瓣膜19之間的間隙18插入鉤部前端部進行使用，故從插入容易度來說，支承臺4較小為好。但是，使支承臺與心臟瓣膜19的里側(cè)接觸而用回轉(zhuǎn)銼切削表側(cè)的切削部位17時，若支承臺較小，不能有效地作為壓住機構(gòu)起作用。另外，對大范圍的患部進行切削時，必須根據(jù)情況改變支承的位置，很麻煩。因此，用于切削心臟瓣膜時，在可插入瓣膜的間隙18的范圍內(nèi)，具有盡可能大的表面積的支承臺為好。根據(jù)支承臺的最大斷面積與連接部的斷面積之比作規(guī)定時，最好(支承臺的最大斷面積)/(連接部的斷面積)為2～40，在5～20范圍內(nèi)更好。
(實施形式2)圖3表示實施形式2的活體組織支承裝置，在該實施形式中，光導(dǎo)纖維8穿插在桿部2和鉤部3的內(nèi)腔中，形成于光導(dǎo)纖維8前端的光照射部6配置在鉤部前端部13附近。光導(dǎo)纖維8的基端與光供給部7結(jié)合在一起。光供給部7是光源，同時還具有作為控制機構(gòu)的功能，可以調(diào)節(jié)光照射、停止及照射強度。
為了設(shè)成這樣的結(jié)構(gòu)，如圖2B所示，將桿部2和鉤部3做成中空結(jié)構(gòu)。將構(gòu)成投光裝置5的要素、即光導(dǎo)纖維8插入它們的內(nèi)腔中。從桿部2的基端側(cè)插入形成有照射部6的光導(dǎo)纖維8的前端部，使照射部6到達(dá)支承臺4附近，使照射部6與嵌合在鉤部前端部13上的支承臺4抵接。照射部6在這種狀態(tài)下放置在鉤部前端側(cè)13的內(nèi)腔中。
支承臺4由透光性材質(zhì)制成。因此，從照射部6照射的光通過與支承臺4的嵌合部14相反側(cè)的照射面17進行照射。
將光導(dǎo)纖維8和照射部6穿插在支承件1的內(nèi)腔中使用時，可以邊用支承臺4支承著活體組織，邊從支承臺4的正下方進行光照射。這樣將光從背面?zhèn)日丈湓谳d置于支承臺上的活體組織上，利用透過表面的透過光，確認(rèn)活體組織的厚度，可以邊確認(rèn)切削程度、邊進行手術(shù)。另外，由于不需要特別設(shè)置用于配置光導(dǎo)纖維8和照射部6用的場所，故可以使裝置緊湊，容易插入目標(biāo)部位。即，若投光裝置5位于外部，則進行手術(shù)時會產(chǎn)生干擾，但插入支承件的內(nèi)腔不露出來的話，容易將支承裝置插入活體組織內(nèi)。
利用透過光確認(rèn)厚度的方法只要根據(jù)需要適當(dāng)選擇即可。用肉眼進行確認(rèn)雖然是最簡便的，適用范圍也廣，但成為相對的或不明確的確認(rèn)方法。但是，若厚度確認(rèn)方法需要特殊的器械時則難以采用，故希望簡便且可保證客觀判斷的方法。這樣，利用透過光邊確認(rèn)活體組織的厚度、邊切削，可以防止因切削不足或過分切削而引起的事故。
關(guān)于支承臺4的透光性，制成只在特定方向上或只對特定表面易透光，在除此以外的方向上難以透光時，可以使光只集中地照射在需切削的活體組織上，故容易確認(rèn)厚度等。
如上所述，只要光供給部7包含位于與照射部6分離的位置、可控制光的照射強度和照射的開始、停止的控制裝置，則手術(shù)人員可在手邊接通、斷開光照射，并且根據(jù)手術(shù)區(qū)域的需要可改變光的強度，故很方便?；蛘咭部芍瞥煽梢愿淖児獾念伾头N類，以便于容易看清活體組織及其厚度。最好光供給部7簡便而體積不大，使手術(shù)人員在手邊就可以操作。例如，作為投光裝置，可以采用將直徑2～3.5mm的光導(dǎo)纖維連接在插入有干電池的圓筒狀光供給部上，形成有將光照射在光導(dǎo)纖維前端部上的照射部的裝置。在該裝置上，例如在光供給部的上部可以設(shè)置開關(guān)，該開關(guān)通過回轉(zhuǎn)可以轉(zhuǎn)換光的強弱控制及照射的接通、斷開。對該投光裝置的照射部和光導(dǎo)纖維兩者的形狀和尺寸進行設(shè)計，使照射部和光導(dǎo)纖維能插入中空的支承件內(nèi)，并且容易操作。
本發(fā)明的活體組織支承裝置不局限于上述形式，但由于上述原因，最好光導(dǎo)纖維插入支承件的內(nèi)腔中。在本實施形式中，桿部2和鉤部3由中空的金屬導(dǎo)管構(gòu)成。支承件1在進行手術(shù)時在支承活體組織且拉伸狀態(tài)下使用。因此，如果支承件的剛性小到這樣使用便容易變形的程度，則不合適。但是，為使患部和手術(shù)區(qū)域一致，往往使桿部2彎曲而進行調(diào)整，故桿部2的一部分也可以具有通過人力可以產(chǎn)生塑性變形那種程度的剛性。如果在比該值小的應(yīng)力下可產(chǎn)生塑性變形，則在手術(shù)中會產(chǎn)生變形，是不理想的。因此，桿部2或鉤部3可以根據(jù)用途設(shè)成不銹鋼制造的，或設(shè)成用人力可以產(chǎn)生塑性變形的鋁、其它金屬制造的。另外，根據(jù)支承件的厚度，還可以調(diào)整重量和塑性變形性能。
最好，圖17所示的桿部2的長度L1比將曲線狀的鉤部變成筆直狀后的伸長時的長度L2要長，為2×L2≤L1≤3×L2則更好。最好支承臺用丙烯樹脂、聚碳酸酯樹脂、異丁烯酸甲酯樹脂、醋酸乙烯樹脂等透光性優(yōu)良的材質(zhì)制成。也可以采用聚氯乙烯樹脂、聚烯烴、聚氨基甲酸乙酯樹脂等其它的改善了透光性的樹脂成形物。
圖3所示的桿部2和鉤部3的形狀和尺寸不過是本發(fā)明的一例，可以與需治療的活體組織和手術(shù)人員的嗜好相一致地適當(dāng)進行變更。
(實施形式3)作為上述實施形式中所示的支承臺4的形狀，可根據(jù)目的和對象，如圖4～圖10所示，選擇各種形狀。
圖4所示的支承臺4a具有扁平球(枕型)狀的形狀。圖4A所示為其正面形狀，圖4B所示為側(cè)面形狀。在切削心臟瓣膜側(cè)部的場合，該支承臺4a是一般最容易使用的支承臺?？梢灾С谐蓪^大范圍的患部可以切削。
圖5所示的支承臺4b具有碗形的形狀。圖5A所示為其側(cè)面形狀，圖5B所示為其平面形狀。該支承臺4b適合用于需切削患部的肥厚部分的厚度大，呈圓形的場合。
圖6所示的支承臺4c具有棱形的形狀。圖6A所示為其側(cè)面形狀，圖6B所示為平面形狀。在切削心臟瓣膜尖端部的場合，即使在窄的部位，該支承臺4c也容易進行支承。
圖7所示的支承臺4d具有梨形的形狀。圖7A所示為其側(cè)面形狀，圖7B所示為平面形狀。該支承臺4d適合于上述肥厚部分較小時的切削。這是因為對附近的正常組織誤切削的可能性小的緣故。另外，具有這種形狀時，即使患部為復(fù)雜的形狀也可以適應(yīng)。
圖8所示的支承臺4e具有簡單的球形形狀。該支承臺4e適合于肥厚部分較小、且患部容易跟隨支承臺的場合。
圖9所示的支承臺4e具有倒碗形的形狀。該支承臺4e適合用于將患部切削至較薄的場合。
圖10所示的支承臺4g具有葫蘆型形狀。該支承臺4g在用平面和單純的球面不能跟隨活體組織的場合使用。圖10A為從上方(桿側(cè))看葫蘆形支承臺4g的俯視圖，圖10B為支承臺4g的側(cè)視圖。
總之，支承臺設(shè)定成這樣的形狀、尺寸，即在用高速回轉(zhuǎn)的銼刀切削時，從切削面的里側(cè)作為接觸部件起使用，可穩(wěn)定地支承活體組織，可使活體組織不離開地進行手術(shù)。
(實施形式4)圖11表示實施形式4的活體組織支承裝置。圖11A為用部分剖面表示的正視圖，圖11B為俯視圖。但，圖11B表示圖11A的A-A斷面上去掉上部后的狀態(tài)。
支承件包括直棒狀的中空桿部20和固定在其前端部上的支承臺21。投光裝置的構(gòu)成與圖3所示的實施形式2一樣，具有穿插在桿部20的內(nèi)腔中的光導(dǎo)纖維22、形成于該光導(dǎo)纖維22前端的光照射部6、以及連接在光導(dǎo)纖維22基端上的光供給部7。
支承臺21由大致呈圓筒形的棱鏡構(gòu)成，其周面部23固定在桿部20上。支承臺21的中心軸與桿部20的軸相平行，支承臺21的上表面24是平坦的。符號25是光導(dǎo)纖維插入孔，光導(dǎo)纖維插入孔25通過開口部26與外部連通。支承臺21的上表面構(gòu)成支承面，其面積比桿部20的截面積大。
光導(dǎo)纖維22通過開口部26插入光導(dǎo)纖維插入孔25內(nèi)，前端的光照射部6配置在適合于光照射的位置上。光導(dǎo)纖維22卡在開口部26中，使其不容易從支承臺21上脫落下來。
根據(jù)該實施形式，支承件容易插入患部，并且光導(dǎo)纖維可簡單地插入支承件或從中撥出來。另外，構(gòu)造也簡單，故容易制造。
對于桿部20的尺寸，實際使用的是外徑為3.5～8mm，內(nèi)徑為3～6mm，長度為150～300mm。壁厚取決于原材料，只要是0.5～2.0mm即可。
支承臺21的上表面24只要具有可以支承心臟瓣膜的大小即可，若其它條件也考慮，適當(dāng)?shù)剡M行設(shè)定即可。對于支承臺21的尺寸，作為一例，可以制成直徑10～20mm圓筒形。對于支承臺的厚度，沒有特別的功能上的條件限制，考慮制造便宜等進行設(shè)定即可。另外，作為支承臺21的形狀，除了圓筒形以外，將方形的邊緣去除角部而成的形狀和長圓形也是實用的形狀。
作為光導(dǎo)纖維22，采用外徑2～3.5mm、長度300mm以上的光導(dǎo)纖維。光照射部6也可以對光導(dǎo)纖維22的前端加工而一體形成。另外，也可以不特別設(shè)置光照射部6，將光導(dǎo)纖維22的前端直接作為光照射部使用。
光導(dǎo)纖維22與支承臺21的卡合既可以是固定方式也可以是自由裝卸方式，只要適當(dāng)?shù)夭捎门c使用方法相對應(yīng)的卡合方法即可。例如，可以設(shè)成這樣的構(gòu)造，即相對于光照射部6或光導(dǎo)纖維22的直徑，合適地設(shè)定開口部26的形狀，這樣，便可利用與光照射部6或光導(dǎo)纖維22的摩擦力進行卡合。
只要合適地決定桿部20的長度即可，但前端部約20mm的部分最好是柔性的?；蛘?，若可塑性變形地構(gòu)成，則使用時可調(diào)節(jié)成最佳的形狀，很方便。在這種情況下，最好對塑性變形具有足夠的耐久性。在這些情況下，可以將整個桿部20制成柔性的或可塑性變形的，也可以用別的材料形成前端部，僅前端部具有這些性質(zhì)。
圖12和圖13表示圖11的支承裝置的變形例。圖12表示由棱鏡構(gòu)成的支承臺31，圖12A是俯視圖，圖12B是正視圖。根據(jù)圖12A的俯視圖判斷，支承臺31的平面形狀為長圓形。如圖12B所示，其周邊部32a的角部被去掉而成為圓滑的形狀。側(cè)面形成有保持用卡合槽33。下部設(shè)置有為插入光導(dǎo)纖維或光照射部用的插入口34。
圖13表示具有棱鏡夾35的桿部20。支承臺31與該桿部20組合起來使用。圖13A為正視圖，圖13B為俯視圖。桿部20自身的構(gòu)造與圖11所示的桿相同。棱鏡夾35的平面形狀為具有部分切口的長圓環(huán)，通過焊接等方法固定在桿部20上。棱鏡夾35具有與圖12所示的支承臺31的保持用卡合槽33進行卡合的形狀和尺寸。支承臺31卡合在棱鏡夾35上的狀態(tài)示于圖13C。穿通桿部20配置的光導(dǎo)纖維22插入支承臺31的下部。采用這樣的構(gòu)造，支承臺31容易裝卸。
在上述說明中，表示了棱鏡夾35固定在桿部20上的例子，但也可以將棱鏡夾35和桿部20以可相對移動的方式結(jié)合起來。例如，如圖14A所示，設(shè)成在桿部20的前端設(shè)置軸承36，棱鏡夾37的連接部37a支承在軸承36上的構(gòu)造。這樣，軸承36和連接部37a作為鉸鏈起使用。如圖14B、圖14C所示，支承臺31可以回轉(zhuǎn)。使支承臺31從圖14B的狀態(tài)向下方向回轉(zhuǎn)90°而變成圖14C的狀態(tài)，這樣，可以使支承臺31位于桿部20的前端延長線上。在這種狀態(tài)下，與圖14B相比，支承裝置前端部分的斷面積較小。因此，如圖20所示，將前端部從心臟瓣膜19之間的間隙18插入使用時，容易插入。而且，插入以后，使支承臺31返回圖14B所示的狀態(tài)，則可以獲得足夠的支承功能。
可以回轉(zhuǎn)的角度根據(jù)支承臺的形狀等適當(dāng)?shù)剡M行設(shè)定，與此相對應(yīng)，也可以適當(dāng)選擇可回轉(zhuǎn)用的機構(gòu)。
可通過光導(dǎo)纖維22賦予為使支承臺31回轉(zhuǎn)用的驅(qū)動力。即，使光導(dǎo)纖維22和支承臺31的結(jié)合具有足夠的強度，將從桿部20基端拉出光導(dǎo)纖維22的力給予支承臺，使支承臺31向下方回轉(zhuǎn)而成為圖14C的狀態(tài)，通過給予推入力，便向相反方向回轉(zhuǎn)，可以恢復(fù)到圖14B的狀態(tài)。
因此，在采用可相對移動的結(jié)構(gòu)的場合，最好設(shè)成支承臺31和桿部20的相互位置關(guān)系至少可保持圖14B所示的狀態(tài)。為此，例如，可以設(shè)置將光導(dǎo)纖維22卡合在桿部20基端上的機構(gòu)?；蛘?，也可以采用通過分別形成于支承臺31和桿部20上的凹部和凸部的嵌合方式的卡合等通常采用的任一種方式。
(實施形式5)實施形式5的活體組織支承裝置示于圖15。該裝置是在圖14的裝置上設(shè)置了檢測透過活體組織的光量用的傳感器的例子。
圖15中，符號40是檢測光量用的光傳感器，利用結(jié)合部件14支承成位于支承臺31的上方。結(jié)合部件41通過固定部42安裝在桿部20上。固定部42呈圓筒形，在其內(nèi)腔中穿插有桿部20。因此，固定部42在桿部20上可滑動。另外，在固定部42上設(shè)置有夾緊部件43，可以在桿部20的軸向所希望的位置上固定。根據(jù)通過固定部42固定在桿部20上的固定位置，來決定光傳感器40與支承臺31的表面距離。用光傳感器40檢測的信號通過電纜線44送入信號處理裝置(未圖示)。
使用該裝置時，通過光導(dǎo)纖維22和支承臺31傳遞的光對載置在支承臺31上的活體組織進行照射。用光傳感器40檢測該光透過活體組織表面的透過光，根據(jù)其光量確認(rèn)活體組織的厚度。必須預(yù)先測定好活體組織的厚度與用光傳感器40檢測的光量的關(guān)系。這樣，只要用光傳感器40檢測透過光量，便可以在不需要熟練水平的情況下，邊高精度地確認(rèn)活體組織的厚度、邊施行手術(shù)。
光傳感器40的受光面與支承臺31表面的距離因受各種條件的影響，設(shè)為大約2.3～4.7cm是合適的。
如本實施形式那樣，將光傳感器40安裝在活體組織支承裝置上使用，具有可使光傳感器40的受光面與支承臺31表面的距離始終保持一定的優(yōu)點。而在將光傳感器40與支承裝置分開配置使用的情況下，難以使上述距離保持一定。結(jié)果，即使活體組織的厚度一定，用光傳感器40檢測出的光量也會有變化，難以高精度地檢測厚度。
但，如上所述，光傳感器40的受光面與支承臺31表面的距離較短，故往往在施行手術(shù)時光傳感器40產(chǎn)生干擾。為了避免這種現(xiàn)象，最好設(shè)成這樣的結(jié)構(gòu)，即可設(shè)定成阻止固定部42相對于桿部20在軸向上移動、但可圍繞軸回轉(zhuǎn)的方式。這樣，檢測厚度時，使光傳感器40圍繞桿部20的軸回轉(zhuǎn)而配置在支承臺31的上方，在施行手術(shù)時，可以避開支承臺31上的上方進行配置。
(實施形式6)
圖16是實施形式6的活體組織支承裝置的正視圖。在該裝置上，輔助部45固定在桿部20的前端。在輔助部45上設(shè)置有軸承46，支承著支承臺47的回轉(zhuǎn)軸47a。支承臺47能夠以回轉(zhuǎn)軸47a為中心回轉(zhuǎn)到點劃線所示的位置。在支承臺47上設(shè)置有牽引部47b，與牽引鋼絲48的一端部連接。
牽引鋼絲48與光導(dǎo)纖維22一樣，通過桿部20的內(nèi)腔進行配置，另一端部與操作柄49連接。操作柄49嵌合在滑動導(dǎo)向裝置50的狹縫51內(nèi)，沿著軸向可滑動。從滑動導(dǎo)向裝置50拉出操作柄49，支承臺47便通過牽引鋼絲48向左回轉(zhuǎn)。
在支承臺47的回轉(zhuǎn)軸47a附近設(shè)置有未圖示的彈簧，這樣，向右回轉(zhuǎn)的力始終作用在支承臺47上。因此，在沒有通過牽引鋼絲48的回轉(zhuǎn)驅(qū)動力作用的情況下，支承臺47被推壓在輔助部45上，而成為圖16中實線所示的狀態(tài)。
支承臺47的平面形狀，例如可以設(shè)成如圖12和圖13所示的形狀。輔助部45的平面形狀也設(shè)成一樣的。這樣，在圖16中實線所示的閉合狀態(tài)下，支承臺47和輔助部45與桿部20的軸正交的斷面非常緊湊。因此，可容易地插入活體患部。
根據(jù)本實施形式的活體組織支承裝置，利用牽引鋼絲48操作支承臺47的開閉，故可以不增加光導(dǎo)纖維22的負(fù)擔(dān)，并且也可以順利地進行操作。
如以上各實施形式那樣構(gòu)成的支承裝置插入活體患部，使支承臺與活體組織的切削部位里面接觸。這樣，在從切削部位里面進行支承而使活體組織在施行手術(shù)中不脫離開的狀態(tài)下，可以通過穩(wěn)定的操作對切削部位進行切削。另外，桿部和鉤部比支承臺細(xì)，并且根據(jù)需要做成圓滑的形狀，由于這樣構(gòu)成，可容易地插入活體的目標(biāo)部位。因此，使用本發(fā)明的活體組織支承裝置，可以使用高速回轉(zhuǎn)的銼刀容易、且正確地進行活體組織的切削。
以下，對于根據(jù)上述實施形式的活體組織支承裝置，表示其具體形狀和尺寸的例子。
(實施例1)對于圖17所示形式的活體組織支承裝置，表示各部分尺寸的一個例子。桿部2的長度L1為150mm，鉤部3伸長時長度L2為60mm，桿部2和鉤部3都用φ3.5×φ5.0的不銹鋼(SUS 304、SUS 316)中空管制成。鉤部3的各部位的曲率與桿部2連接的連接部9為R30，第1中間部10為R25，第2中間部11為R8，前端側(cè)彎曲部12為R15。前端側(cè)彎曲部12的切線與平行于鉤部前端部13的軸而引出的直線所構(gòu)成的角度α1為45°。
嵌在鉤部前端部13上的支承臺4設(shè)成圖18所示的棱形，或圖19所示的枕形。
圖18A是從正面里側(cè)看棱形的支承臺4h的圖。圖18B是從側(cè)面看的圖。圖18C是從上方(桿部基端部側(cè))看支承臺的俯視圖。如圖18A所示，支承臺4h上形成有嵌合部14，可以可裝卸地嵌在中空的鉤部前端13內(nèi)。各部位的尺寸為L3＝20.0mm，L4＝10.0mm，L5＝7.0mm，L6＝22.4mm，L7＝φ3.5mm，L8＝4.0mm。支承臺4和嵌合部14的材質(zhì)都為丙烯樹脂，具有優(yōu)良的透光性。
作為支承臺的另一實施例，制作了圖19所示的枕形支承臺4i。圖19A為正視圖，圖19B為側(cè)視圖。各部位的尺寸為L9＝10.0mm，L10＝5.0mm，L11＝φ3.5mm，L12＝4.0mm。
(實施例2)制成圖11所示形狀的支承裝置。桿部20的長度為250mm，外徑為5.0mm，內(nèi)徑為3.0mm。作為投光裝置，采用現(xiàn)有的尿管纖維，光導(dǎo)纖維22的直徑為2.3mm。支承臺21的棱鏡可裝卸且可更換，是長徑為20mm、短徑為10mm的長圓形平面，高度為14mm。光導(dǎo)纖維插入孔25的直徑為3.1mm，深度為8.0mm。
以上的實施例是各部分尺寸的一例，當(dāng)然，例示的各尺寸可適當(dāng)調(diào)整。
產(chǎn)業(yè)上利用的可能性采用本發(fā)明的活體組織支承裝置，在實施銼磨法時，可以支承活體組織而容易地施行手術(shù)，可以迅速且正確地進行活體組織修復(fù)手術(shù)。并且，可以邊確認(rèn)切削部、邊進行手術(shù)，故可以在不依賴施行手術(shù)者的直覺的情況下高精度地進行操作。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，是為了輔助實施切削活體組織的手術(shù)而支承一部分活體組織的裝置，其特征在于，它具有實際上呈直棒狀的桿部，與上述桿部的前端連接的曲棒狀的鉤部，以及與上述鉤部前端連接的支承臺，上述支承臺具有從上述鉤部前端部連接的連接部脹大的形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺的最大斷面積比連接部的斷面積或鉤部的平均斷面積大。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述桿部的長度(L1)比上述鉤部伸長后的長度(L2)大。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，在上述支承臺的附近裝有投光裝置的光照射部，用于對活體組織進行照射。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，其特征在于，上述投光裝置包括在前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在上述光導(dǎo)纖維基端上的供給光用的光供給部，上述支承臺由透光性的材質(zhì)制成，上述桿部和鉤部具有連通的中空結(jié)構(gòu)，上述光導(dǎo)纖維插入上述鉤部和桿部的內(nèi)腔中，基端從上述桿部的基端側(cè)延伸而與上述光供給部連接，前端的上述照射部留置在上述支承臺附近的上述鉤部的前端部內(nèi)腔中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺自由裝卸和/或自由回轉(zhuǎn)地連接在上述鉤部上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺是從球體、變形球狀體、棱形多面體、碗形、倒碗形中選擇的任一種形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述桿部的長度為50～200mm，為上述鉤部伸長時長度的2倍以上。
9.一種醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，是為了輔助實施切削活體組織的不要部分的手術(shù)而支承一部分活體組織的裝置，其特征在于，包括實際上呈直棒狀的中空的桿部，固定在上述桿部前端部上的具有透光性的支承臺，以及投光裝置，上述支承臺的在上述桿部基端側(cè)的表面構(gòu)成支承面，該支承面的面積比上述桿部的斷面積大，上述投光裝置包括在前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在上述光導(dǎo)纖維基端上的供給光用的光供給部，上述光導(dǎo)纖維插入上述桿部的內(nèi)腔中，基端從上述桿部的基端側(cè)延伸而與上述光供給部連接，前端的上述照射部留置在上述支承臺的內(nèi)腔中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺的內(nèi)腔形成有與上述桿部平行的大致圓孔，上述桿部的前端側(cè)開有口，上述光導(dǎo)纖維從上述桿部的前端延伸，連接在其前端的照射部插入上述支承臺的內(nèi)腔中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺呈大致圓筒狀，其軸與上述桿部的軸平行。
12.根據(jù)權(quán)利要求5或9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述光供給部含有照射控制裝置，用于控制光的照射強度和照射的開始或停止。
13.根據(jù)權(quán)利要求1或9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述桿部的至少一部分用塑性變形的材質(zhì)形成的。
14.根據(jù)權(quán)利要求5或9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述支承臺具有這樣的特性，即在特定方向上容易透過光，在除此以外的方向上難以透過光。
15.一種醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，是為了輔助實施切削活體組織不要部分的手術(shù)而支承一部分活體組織的裝置，其特征在于，包括實際上呈直棒狀的桿部和固定在上述桿部前端部上的支承臺，上述支承臺相對于上述桿部可回轉(zhuǎn)地連接在上述桿部上，通過回轉(zhuǎn)，可以選擇位于上述桿部側(cè)部的支承位置、和位于上述桿部前端的延長線上的待機位置，并且在上述支承位置上的上述支承臺的在上述桿部基端側(cè)的表面構(gòu)成支承面，該支承面的面積比上述桿部的斷面積大。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，其特征在于，還具有投光裝置，上述桿部是中空的，上述支承臺具有透光性，上述投光裝置包括在前端具有照射部的光導(dǎo)纖維和連接在上述光導(dǎo)纖維的基端上、供給光用的光供給部，上述光導(dǎo)纖維插入上述桿部的內(nèi)腔中，基端從上述桿部的基端側(cè)延伸而與上述光供給部連接，前端的上述照射部留置在上述支承臺的內(nèi)腔中。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的醫(yī)療處置用的活休組織支承裝置，其特征在于，上述桿部是中空的，還配備有牽引鋼絲，該牽引鋼絲通過上述桿部的內(nèi)腔，其一端與上述支承臺連接，通過用上述牽引鋼絲的另一端部進行牽引，上述支承臺便回轉(zhuǎn)而成為上述支承位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，其特征在于，對上述支承臺施加力，賦予使其向上述待機位置方向回轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)力。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述牽引鋼絲的另一端部與配置在上述桿部的基端部附近的操作柄連接，用上述操作柄對上述牽引鋼絲賦予牽引力。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，其特征在于，還具有固定在上述桿部前端上的輔助部，在上述待機位置上，上述支承臺與上述輔助部抵接，并且由上述支承臺和上述輔助部的結(jié)合體形成圓滑的外周面。
21.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，還具有檢測光量用的光傳感器，該光傳感器設(shè)置在上述桿部上，被支承成位于上述支承臺的上方，利用上述光傳感器可檢測通過上述光導(dǎo)纖維透過支承臺所照射的光。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，上述光傳感器可在上述桿部上滑動，而且可以在上述桿部的軸向上的所希望的位置上固定。
23.根據(jù)權(quán)利要求1或9所述的醫(yī)療處置用的活體組織支承裝置，在用高速回轉(zhuǎn)的銼刀對部分活體組織進行切削的手術(shù)中使用。
全文摘要
一種活體組織支承裝置，用于在進行心臟瓣膜修復(fù)時支承進行切削的患部，迅速且正確地施行手術(shù)。該活體組織支承裝置具有實際上呈直棒狀的桿部(2)、連接在桿部前端上的曲棒狀的鉤部(3)、以及連接在鉤部前端上的支承臺(4)。支承臺具有從與鉤部前端部連接的連接部脹大的形狀。
文檔編號A61B17/02GK1466437SQ01816411
公開日2004年1月7日 申請日期2001年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月27日
發(fā)明者北村信夫, 上村晉一, 一 申請人:株式會社Jms