專利名稱：降低眼內(nèi)壓力的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及降低眼內(nèi)壓力的系統(tǒng)和方法。在一個實施方案中，本發(fā)明涉及排出水性體液以減輕青光眼特有的眼內(nèi)高壓力的可植入裝置。
相關(guān)技術(shù)描述眼球基本上是球形的結(jié)構(gòu)，其形狀和色澤通過在內(nèi)空的外部膠原球體中填充內(nèi)生液體物質(zhì)而得以保持。眼球的內(nèi)部分成兩個腔，即前腔和后腔。在這兩個腔之間有眼睛晶狀體與其支撐和相關(guān)的組織。后腔中填充有稱為玻璃體液的凝膠狀物質(zhì)，該物質(zhì)被認為不對眼球內(nèi)的壓力(稱為眼內(nèi)壓力(IOP))產(chǎn)生明顯的影響。與此不同，前腔中填充有稱為水性體液(aqueous humor)的水狀液體，該液體經(jīng)常不斷地產(chǎn)生并被再吸收。這種液體對上面的角膜施加壓力并對其周圍的所有結(jié)構(gòu)施加壓力。若產(chǎn)生的水性體液的量過多，則前腔內(nèi)和眼球內(nèi)的壓力就會上升。正常的IOP是水性體液的產(chǎn)生和再吸收之間的正常平衡所建立的。
水性體液在虹膜底部的后方產(chǎn)生并流入前腔。水性體液的再吸收是先通過羽榍網(wǎng)，再流入鞏膜腔內(nèi)，被吸收進入血液流中。前腔中一定范圍的壓力被認為是正常的，通常為10-21毫米汞柱。前腔中的壓力取決于水性體液產(chǎn)生的速度和通過羽榍網(wǎng)系統(tǒng)排出的速度。排出系統(tǒng)中的阻塞可能是眼內(nèi)壓力升高的一個原因。持續(xù)偏高的IOP會導致稱為青光眼的癥狀，而偏高的IOP可能損壞眼部神經(jīng)并影響視力，若不適當治療會最終導致失明。
青光眼可以采用各種方法進行治療。其藥物治療是設(shè)法促進流體的流出或減少流體的產(chǎn)生來降低IOP。可用的藥物治療方法包括局部眼科的或系統(tǒng)的藥物治療。然而，藥療手段可能會失敗，這是由于病人的順從性差、費用高或者某種人們熟知的并發(fā)癥和副作用的緣故。在藥療不成功的情況下，可以對病人采取更具介入性的治療方法，即改變正常的解剖結(jié)構(gòu)或者引入可植入的體液排出裝置以減少過量的水性體液。例如，推薦采用激光外科術(shù)，改變羽榍網(wǎng)的解剖結(jié)構(gòu)從而加強前腔的排出；對于青光眼的治療也可以采用其它的激光眼科方法。盡管有藥物治療和激光介入方法，但持續(xù)具有偏高眼內(nèi)壓力的青光眼疾病還是需要一個好的外科治療方法。
作為一個例子，一種常規(guī)類型的外科介入術(shù)旨在產(chǎn)生眼睛前腔的瘺管或其它排出通道。這樣就使水性體液流入通常稱為“皰疹”的外科產(chǎn)生的結(jié)膜下的袋或鞏膜下的袋，由此體液就可以再吸收入血液流中。這種方式能使過量的液體流出前腔，從而降低眼內(nèi)壓力。然而，與這種方法相關(guān)的是有若干已知的局限性。首先，正常的傷口愈合往往會妨礙瘺管的開放性并影響排出袋的大小，使這些方法具有不可接受的失敗率。為了提高這種類型外科手術(shù)的成功率，醫(yī)師可推薦采用能調(diào)節(jié)正常傷口愈合藥劑的輔助治療。這種治療又會增加與這些步驟相關(guān)的第二種問題的發(fā)生率水性體液的過量或過度快速地流出。眾所周知的是，水性體液太多太快的去除會急劇降低眼內(nèi)壓力達到危險的下限，即一種稱為壓力過低的癥狀，這就潛在地產(chǎn)生多種視力上有危險性的并發(fā)癥。為了防止這個問題，手術(shù)部位必須愈合得足夠好，產(chǎn)生可控的水性體液排出。為了使這種情況發(fā)生，正常的傷口愈合是必不可少的。因此，那些抑制傷口愈合的治療方法會增加與過量水性體液排出有關(guān)的危險性。與這種類型的常規(guī)體液排出方法相關(guān)的第三個問題是感染的危險性提高。水性體液排出到鞏膜或結(jié)膜下皰疹中有感染的危險，這是由于提供了微生物可以侵入的液體環(huán)境。而且，若感染發(fā)生在充有液體的袋中，則微生物可以逆向通過排出通道進入眼睛的前腔，對其也造成感染，這是一個嚴重得多的問題。
為了解決與常規(guī)外科手術(shù)有關(guān)的某些問題，曾提出過多種設(shè)法將過量的液體從前腔排出的可植入裝置。然而，上述影響軟組織外科手術(shù)的問題同樣也影響植入外科手術(shù)。傷口愈合機理仍是起作用的，即使外科手術(shù)包括安裝眼內(nèi)植入體。事實上，人造材料會過分刺激局部的傷口愈合，從而導致過多疤痕組織的形成。而且，控制水性體液的流出流量仍然是重要問題，即使在該過程中涉及人造裝置。另外，仍然有感染的危險。在有機械導管會將微生物從外部轉(zhuǎn)移到眼睛內(nèi)部的情況下，希望有某個機構(gòu)能防止此逆向的感染。最后，與大部分人體組織一樣，眼睛對長期存在人造材料承受性有限。局部安置的植入體會刺激周圍的組織。當然，眼睛是特別敏感的。對于植入到眼睛表面上的裝置，病人會感覺它是長期、持久和令人不適的外來物體。最后，由于眼睛組織非常精細，所以植入體的設(shè)計和放置必須不致?lián)p害脆弱的相鄰、下面或上面的組織。然而，即使植入體開始時放置適當，也會由于局部的組織移動而移位，或者由于傷口愈合過程的收縮而被擠出。
已有技術(shù)中有各種裝置聲稱能提供這些問題中的某些或所有問題的解決方案。例如，某些已有技術(shù)的裝置能使水性體液分流到植入鞏膜或結(jié)膜下的一個儲器或排出區(qū)域中。然而，如上所述，這些裝置面臨著調(diào)節(jié)水性液體流出、抵抗感染和避免局部組織刺激和損傷這些問題。出現(xiàn)第一個問題，即要調(diào)節(jié)水性液體流出流量的原因是，這種液體的排出流量在達到有效的傷口愈合能在生物學上限制流體流出之前，基本上取決于植入體的機械特性。在植入體為基的排出過程中，對水性體液流出的機械阻力和生物學阻力的有效平衡仍然是個問題。已有技術(shù)的植入裝置采用多種限制水性液體流出的機理。一旦傷口形成了愈合，這些機理中的每一種就會承擔起責任。當與傷口愈合所引起的限制因素相結(jié)合，植入體中的限制性部件就會過度地降低水性體液流出的速率，可能達到不可治療的程度。出現(xiàn)第二個問題即眼內(nèi)感染可能性的原因是，植入體的存在提供了細菌可以進入前腔內(nèi)部的管道。某些已有技術(shù)的排出裝置中引入了過濾器或閥或其它導管系統(tǒng)，來防止逆向感染進入到前腔中。然而，這些機理是有局限性的，即使在抵抗微生物的通過上是有效的，它們也會對液體的流出產(chǎn)生水力學效應，而削弱有效的排出。最后，在某些已有技術(shù)的裝置中出現(xiàn)局部組織承受性的問題的原因是，這些外來的物體會刺激組織的反應，以發(fā)生局部炎癥或裝置突出而告終，從而可能進一步對病人造成該裝置易被察覺或不舒適的感覺由于存在植入體會發(fā)生這些效應，會不適合在臨床上使用。
通過透明的角膜放置的裝置促使水性體液排出，可用來避免與鞏膜或結(jié)膜下植入有關(guān)的某些局限性。某些裝置，例如美國專利No.3,788,327和美國專利No.5,807,302以及美國專利No.5,743,868中的裝置提供了經(jīng)過角膜的導管，這些導管能將前腔液體排出到角膜的表面上，與淚水膜(tear film)混合。上面專利中所述的裝置包括與流出液體調(diào)節(jié)、微生物限制、局部組織相容性和位置穩(wěn)定性等問題相關(guān)的某些特征。如先前所述，這些問題也會影響經(jīng)過角膜的這種裝置。因此，仍然需要一種生物相容的前腔排出裝置，它能很好地控制水性體液的流出，而不管傷口愈合的行為如何。仍然還需要一種能限制微生物進入從而保護眼睛內(nèi)部免受感染的排出裝置。另外，還需要一種對病人來說能很好承受并舒適的眼科排出裝置。最后，位置穩(wěn)定性的問題還未令人滿意地得到解決。在本領(lǐng)域中需要這樣一種排出裝置，它能安全和可靠地放置，而無移位、移動或被擠出之慮。
除了在諸如青光眼的狀態(tài)下對持久或耐用的前腔排出裝置的上述需求外，還需要臨時的前腔體液排出或減壓裝置。例如，在多步眼科手術(shù)步驟(包括白內(nèi)障摘除術(shù)和修復視網(wǎng)膜脫離)之后，在短的一段時間(1小時至2星期)中可能存在IOP升高。而且，內(nèi)科醫(yī)師可能發(fā)現(xiàn)較好是采用分流術(shù)來暫時控制青光眼中的IOP，之后再著手于其它不采用長期分流的用來治愈失調(diào)的外科手術(shù)步驟。需要這樣一種裝置，它能滿足在這些和類似情形下前腔短期排出的需求。
還需要提供一種特別適用于植入經(jīng)過角膜的排出裝置而不引起外傷的釋放系統(tǒng)(delivery system)。這種釋放系統(tǒng)較好應能安全地固定排出裝置，并由外科醫(yī)生放置該排出裝置。要將排出裝置通過角膜植入時，這種釋放系統(tǒng)還能容易地釋放所述排出裝置。還希望制造這種釋放系統(tǒng)，以免對角膜上皮和基質(zhì)的精細組織造成附加的傷害。
發(fā)明的概述本發(fā)明的一個目的是提供用于降低眼內(nèi)壓力的系統(tǒng)。本發(fā)明的系統(tǒng)包括可透過透明的眼睛角膜插到前腔中，以便從中排出水性體液的分流器(shunt)。該分流器包括一個內(nèi)有通道的基本上是圓柱形的圓柱體，用它可以讓水性體液從前腔排出到透明角膜的外表面上；分流器還包括一個擱在透明角膜外表面上的頂部、擱在角膜內(nèi)表面上的底部和用來調(diào)節(jié)從中流過的水性體液的流量并使微生物的入侵降至最小的，可留在圓柱體通道內(nèi)的長形過濾器。在一個實施方案中，水性體液能流過底部上的開口進入圓柱體的通道，并從中通過，經(jīng)頂部上的狹縫流到角膜的表面上。在一個實施方案中，頂部和底部與圓柱體形成一個整體。在另一個實施方案中，頂部、底部或圓柱體可以由可脫水的聚合物制成。在某些實施方案中，頂部或底部的外表面可以制成與細胞的粘連或粘附降至最小。在某些實施方案中，圓柱體的外表面可以制成促進與組織的粘連或粘附或變得有吸引力。底部具體來說，其形狀便于透過角膜植入分流器。在某些實施方案中，圓柱體的圓周比頂部或底部的圓周小。通過壓緊或任何其它合適的方式可以使長形過濾器留在圓柱體的通道內(nèi)。長形過濾器可以位于圓柱體通道入口的近端或其中任何其它位置。
在其它一些實施方案中，本發(fā)明的系統(tǒng)包括可以穿過角膜放置使眼睛前腔排出體液的植入體。該植入體包括頂部、底部、在底部和頂部之間的管狀導管和過濾器，所述導管具有與前腔液體相連的內(nèi)通道，所述過濾器可以壓在前腔的內(nèi)部以調(diào)節(jié)水性體液的流出流量并限制微生物的進入或使其進入降至最小或阻礙其通過。
在還有其它一些實施方案中，本發(fā)明的系統(tǒng)包括經(jīng)過角膜的分流器，所述系統(tǒng)還包括用于將分流器植入這種經(jīng)過角膜的位置的釋放裝置。在某些實施方案中，用釋放裝置植入的經(jīng)過角膜的分流器具有頂部、底部、在頂部和底部之間具有貫穿于其中的通道的基本上是圓柱形的圓柱體和過濾器，所述過濾器置于通道內(nèi)以調(diào)節(jié)水性體液流過通道的流量并進一步限制微生物的進入。在某些實施方案中，釋放裝置包括在尺寸上適于固定分流器并用于將分流器透過角膜外表面插入而放置到位的尖頭，所述釋放裝置還包括可以從近位滑動到遠位的柱塞，該柱塞的滑動可以使分流器移動并迫使它透過角膜外表面達到經(jīng)過角膜的位置。
本發(fā)明的另一個目的是提供降低前腔液體壓力，從而治療以前腔壓力偏高為特征的青光眼和其它疾病的方法。這些方法包括下述步驟，提供經(jīng)過角膜的分流器，提供將分流器置于經(jīng)過角膜的位置的釋放裝置，在角膜外表面上切開一個定位孔用來插入分流器，再使用釋放裝置將分流器插到經(jīng)過角膜的位置。在本發(fā)明的實施中，所提供的分流器具有基本上是圓柱形的圓柱體、頂部、底部和過濾器。本發(fā)明的再一個目的是提供暫時排出前腔液體，從而降低眼內(nèi)壓力的方法。暫時排出應理解為使用某一裝置在短時期如1小時至幾星期的時間內(nèi)發(fā)生的液體排出過程，所述裝置在暫時排出期間結(jié)束后可以取出或是可以生物降解的，在所述暫時期間結(jié)束時可被再吸收。這種裝置可在那些IOP隨后可能升高的手術(shù)步驟之后植入，或可用作以IOP偏高為特征的疾病的暫時矯正。
本發(fā)明的分流器可用于解決在治療IOP偏高的眼科技術(shù)中一直存在的上述某些問題。首先，該分流器、其釋放裝置和其使用方法適合于將排出系統(tǒng)穿過透明的角膜放置，從而避免了與結(jié)膜下或鞏膜下排出相關(guān)的困難。其次，通過過濾系統(tǒng)一直調(diào)節(jié)水性體液的流出流量，而不牽涉?zhèn)谟系臋C理，從而可以計算出預定的流出流量，這樣一方面可以避免壓力過低的危險，另一方面又可以避免不足夠的排出。第三，過濾器為體液提供了一個曲折的路徑，能阻止細菌的入侵；另外，開在頂部上的狹縫，其形狀和尺寸也能阻止細菌的侵入；而且，頂部本身是由能防止與細胞粘連(包括防止與微生物粘連)的材料制成的。第四，裝置是由角膜能很好承受的材料制成的。頂部和底部能阻止與細胞粘連并防止在裝置上結(jié)疤，同時圓柱體是由促進與細胞粘連的材料制成的，這樣就能使裝置牢固地固定在經(jīng)過角膜的位置上。從下述說明和附圖(其中相同的數(shù)字表示相同的部件)可以更清楚地理解本發(fā)明的這些和其它目的、特征和優(yōu)點。
附圖簡要說明

圖1是本發(fā)明一個實施方案的透視圖。
圖2是本發(fā)明一個實施方案的分解圖，說明過濾器的插入路徑。
圖3是本發(fā)明一個實施方案的截面圖。
圖4是說明按本發(fā)明分流器安裝在位的解剖截面圖。
圖5是本發(fā)明一個實施方案的示意圖。
圖6A-D是說明本發(fā)明一個釋放裝置的透視圖和截面圖。
圖7A-B說明本發(fā)明另一個釋放裝置的透視圖和截面圖。
詳細描述現(xiàn)在看圖1，它是個本發(fā)明分流器10的透視圖。在一個代表性的實施方案中，分流器10大約有1毫米長，其外徑約為0.5毫米。盡管在此圖和下面各圖中的分流器10都是圓柱形的結(jié)構(gòu)，但應明白的是其它管狀導管的形狀也是適用的。例如，分流器10可以呈更象橢球體的形狀或更象透鏡體的形狀。圖1的分流器10是從其頂部或外面看到的圖。分流器10在尺寸上適合于經(jīng)過角膜放置。當分流器10放置在位時，頂部12將位于角膜的外表面即上皮表面上。如此圖所示，頂部12可以是園穹形狀，以便為從該裝置到角膜提供一個連續(xù)的過渡表面。這種形狀也能很好地被病人眼瞼所承受。盡管這種形狀似乎是特別好的，但也可以設(shè)計出其它形狀的頂部，提供同樣的優(yōu)點。例如，具有圓形邊緣的最低程度伸出的平的頂部12同樣也能很好地為眼瞼所承受。采用一些常規(guī)實驗就可以確定其它合適設(shè)計的形狀。頂部12的底面(未圖示)可以是平的，或適當彎曲與放置裝置的角膜表面的形狀配合。頂部12、圓柱體14和底部18這三部分可以在形成時就是一個一體化的單元，也可以是頂部12或者底部18與圓柱體在形成時是一個整體。在另一個實施方案中，各個部件可以與其它部件分離。
甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)共聚物可用于制造分流器的各個部件。在一個實施方案中，頂部12由光滑的材料制成，以防組織和細菌的粘附，而且它是高度水合的，能被淚水所潤濕。頂部12可以含有含HEMA聚合物如HEMA+甲基丙烯酸(在已有技術(shù)中皆知可用于防止細胞粘連)的表面組分。作為一個例子，聚甲基丙烯酸2-羥乙酯(PHEMA)可用于分流器的外層。在一個實施方案中，能用于此的吸引細胞的組織整合層涂層(tissue integration layercoating)的基礎(chǔ)材料可以包含HEMA和甲基丙烯酸環(huán)己酯。在此分流器外層的組成中可以包括用于接觸晶狀體，其平衡水含量至少為15重量％(更好至少為20重量％)的共價鍵交聯(lián)的水凝膠，尤其是丙烯酸和甲基丙烯酸與二和多羥基化合物的酯的共聚物。該合適的多羥基化合物的例子包括乙二醇、二甘醇、三甘醇、1，2-丙二醇、甘油、單乙酸甘油酯、葡萄糖等。這些酯可以進一步與乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸和甲基丙烯酸、丙烯酰胺、N-取代的丙烯酰胺和對本領(lǐng)域從業(yè)者來說顯而易見的許多其它類似組合物共聚合。這種水凝膠的許多具體組合物在已有技術(shù)中是已知的，其中許多都合適，并且對熟練技術(shù)人員來說僅僅采用常規(guī)實驗不難對它們加以選擇。典型的交聯(lián)劑是上述二元醇和多元醇的二丙烯酸酯和二甲基丙烯酸酯。在某些實施方案中，圓柱體14的表面可以包括含交聯(lián)聚合物的組織整合層，所述交聯(lián)聚合物例如是含HEMA和甲基丙烯酸烷基酯(尤其是甲基丙烯酸環(huán)己酯)的組合物，尤其是其中所用的所述甲基丙烯酸烷基酯的濃度比HEMA高的組合物。該組織整合層可以是光滑的、形成圖案的或多孔的。在一個實施方案中，本發(fā)明分流器的特征在于其某些物理特性，包括可逆的水合、形狀記憶力、具有親水性或疏水性的局部表面區(qū)域、具有不同水合性的局部表面和具有不同細胞粘連性的局部表面。
貫穿頂部12的狹縫22能進一步阻止細菌的侵入。狹縫22能讓通過分流器的水性體液流出，流到透明的角膜上，從而進入淚水膜。盡管在此圖中表示的狹縫22是一條長形的孔，但應明白的是其它狹縫構(gòu)造也適合用來讓水性體液流出并限制細菌的侵入。例如，可以設(shè)計出多個細小狹縫的圖案?；蛘撸?，與此圖中所示一條細長狹縫不同，可以使用一條或一系列不太長并帶點圓形的狹縫。普通技術(shù)人員可以很容易地想到其它的狹縫排列。
底部18可以用與頂部12類似的材料制成。此示了適合與角膜的內(nèi)皮表面接觸的底部18的上表面即外表面。如圖所示，底部18可以是平的，它也可以彎曲成與其所接觸的角膜表面貼合的形狀。而且，底部18可以呈錐形或截頭圓錐形，便于通過角膜插入。在所示的實施方案中，底部18比圓柱體14寬。底部18的內(nèi)表面(圖中未示)上帶有一個開口，水性體液能通過所述開口進入分流器10中。底部18的這些和其它特征將在其它圖中說明。
進一步參看圖1，分流器10的圓柱體14位于頂部12和底部18之間，并與它們相連。底部18可以由固體HEMA聚合物制成，并且涂有水凝膠，例如HEMA和甲基丙烯酸環(huán)己酯的共聚物，該共聚物可用于促進與細胞的粘連。底部18的涂層20容易接受組織的附著，這樣底部18就能牢固地固定在位。這種特征能防止分流器10就地移動和移位。而且，這種特征可以防止細菌沿放置分流器10的穿過角膜的通道向內(nèi)生長。為了進一步促進組織的向內(nèi)生長和細胞的附著，可以采用表面改變法，如使其具有某種構(gòu)造、變粗糙或引入不規(guī)則的圖案對底部18的涂層20加以處理。將促進細胞在圓柱體14上粘連的HEMA聚合物與防止細胞在頂部12和底部18上粘連的HEMA聚合物這兩點結(jié)合起來，就能使分流器10牢固地附著在圓柱體14從中通過的角膜上，并且也能防止細菌附著在頂部12上，以防隨后細菌的可能進入。
已有技術(shù)明白的是，由HEMA制成的裝置能很好地被眼睛所承受。另外，由可脫水聚合物如HEMA制成的裝置可以脫水從而減小尺寸，以便此植入體通過小切口。這種特征便于通過定位孔或類似的小入口通道插入分流器，而對組織的破壞最小。在本發(fā)明的脫水分流器10適當放置以后，它會從周圍的組織中吸收水分，溶脹至其預定的大小。可以改變脫水的程度，視所用具體的水凝膠配方而異。即使脫水使尺寸減小得不多，也便于植入。而且，在其經(jīng)過角膜的位置上植入經(jīng)脫水的裝置，然后吸收水分而脹大，能使其緊密地固定貼合在所需的位置上。
圖2圖示了從底面并能從內(nèi)部看到的分流 10的透視圖。在所示的此實施方案中，當在解剖結(jié)構(gòu)上放置好分流器10后，底部18位于角膜的內(nèi)面或內(nèi)皮上，并伸出到前腔中。在此圖中，也可以看到圓柱體14和頂部12。分流器10有個通道24，它通過底部18和圓柱體14達到頂部的下面。如前一個圖所示，頂部12上的狹縫(圖中未示)可讓流過通道24的水性體液流出。有個過濾器28調(diào)節(jié)水性體液從前腔流到眼睛外部的流量，并因此在通道24中提供曲折的路徑，能阻止細菌通過。在一個實施方案中，過濾器28可以用鈦制成。其它的材料如陶瓷和聚合物也適用于過濾器28。在某些實施方案中，過濾器28在圓柱體14的通道24中是可壓緊的。過濾器28可以是形成分流器10的一個永久性部件?；蛘撸谀切┎粫绊懛至髌?0經(jīng)過角膜的位置而裝有能與通道24相接的入口的一些實施方案中，過濾器28是可去除進行替換的。例如，可去除的頂部12可以與過濾器28相接，從而過濾器28可以去除進行替換。作為另一個例子，頂部12可以裝有一個定位的入口(未圖示)，以便與過濾器28相接，而不會影響頂部12的位置。在某些實施方案中，頂部12的該入口和其附件可與上述狹縫系統(tǒng)形成一個整體。已有技術(shù)的從業(yè)者不難采用其它的設(shè)置。過濾器可以置于一剛性外罩內(nèi)。在組織整合層將圓柱體14固定到位后，這個外罩可以插到分流器圓柱體14上或從其中去除，而不影響外層在眼睛中的固定。
如圖2所示，過濾器28可以制成圓柱體，便于經(jīng)過壓配合插入通道24中。在該實施方案中，通道24具有光滑的壁30。代表性尺寸約為0.02×0.02英寸的過濾器28緊靠著通道24的壁，牢固地固定于其中。所示的過濾器28包含孔徑約為0.5微米的孔隙網(wǎng)絡(luò)?？讖皆诔叽缟蠎m合于將液體流量控制為約2微升/分鐘。通過所制造的孔徑和流動路徑的長度以提供合適流動阻力而獲得的這種流量足以降低與青光眼有關(guān)的過大眼內(nèi)壓力，同時防止眼部壓力過低。盡管上述孔徑和流動路徑長度的安排看來對本發(fā)明的系統(tǒng)是特別有利的，但應明白的是，孔徑和流動路徑長度的其它安排也可以是合適的。還應明白的是，金屬、陶瓷或聚合物的水力學特征可以變化，并且由這些材料制成的過濾器的規(guī)格也可以變化，但都在本發(fā)明的范圍內(nèi)，只要過濾器的目的能夠提供恒定的、可預見的和病理生理學所需的水性體液流出流量，同時阻止微生物逆向通過。
圖3圖示的是一個本發(fā)明分流器10的截面。該圖表示了水性體液從前腔通過通道24流過圓柱體14再經(jīng)頂部12上狹縫22排出的液體路徑。該圖所示的是頂部12、圓柱體14和底部18一體化制成的一個單元。該圖也說明了一條線性狹縫22貫穿頂部12。所示的狹縫22軸向貫穿頂部12。也可以設(shè)想其它的狹縫排列。例如，可以提供一個不規(guī)則的狹縫路徑。也可以提供多個狹縫或狹縫與其它形狀穿孔的組合。在此圖中，有表面不規(guī)則的涂層20施涂在圓柱體14的外面。圖示的過濾器28牢固地位于通道24中。如該圖所示，過濾器28占據(jù)著通道24的中間部位。過濾器28在其它位置也可以是合適的。例如，與此圖所示的位置相比，過濾器28可以對于一端更接近些或距離更遠些。
圖4圖示了分流器10在其位于穿過角膜104的解剖位置的解剖截面。如前所述，所描述的分流器實施方案的表面可以由不同性質(zhì)的不同材料制成，具體是，如上所述，可以有能耐細胞粘連或抗蛋白質(zhì)沉積的表面和有能吸引細胞粘連的表面?？梢钥吹皆撗b置的頂部12擱在角膜的表面118上。所提供的分流器10從中穿過，使前腔108中的液體流過該分流器到角膜104之外即眼睛的外表面上。進入分流器10內(nèi)部通道的液體離開該裝置，流到角膜的外表面118上，接著與淚水膜混合。此圖顯示了分流器10的頂部12與角膜的外表面118接觸。此圖還顯示了分流器底部18與角膜的內(nèi)表面122接觸，但這種接觸對達到令人滿意的定位來說并非是必須的。在一個代表性的定位中，本發(fā)明的分流器10可以位于透明角膜的上面，它在中性凝視時被上眼瞼所覆蓋。本發(fā)明一些實施方案的分流器10可以構(gòu)造成橫跨位于角膜外表面118上的淚水膜和前腔108之間的角膜基質(zhì)。在某些實施方案中，分流器10至少包括下述部件(a)圓柱體14，它由水凝膠制成并且具有與基質(zhì)組織直接接觸的外表面；(b)頂部12，它伸出在角膜外面，具有與淚水膜接觸而與眼瞼(未圖示)內(nèi)表面至少間歇接觸的外表面；(c)底部18，它伸出到前腔108中。在所描述的實施方案中，在對細胞的粘連和水潤濕性上，至少圓柱體14的外表面和頂部12具有不同的性質(zhì)。在一個特別好的實施方案中，頂部12的外表面對細胞是不粘附的，它能很好地被淚水所潤濕并且是高度水合的，而圓柱體14的外表面水合性較小并且對細胞高度粘附。圖4也示意性地圖示了其它的解剖結(jié)構(gòu)。所圖示的晶狀體100將前腔108與后腔102分開。在晶狀體100旁邊的是睫狀體112的睫狀突起114，其結(jié)構(gòu)是管產(chǎn)生水性體液的。在晶狀體100前面的是虹膜120。
圖5示意性地表示本發(fā)明分流器10的一個實施方案。在所示的實施方案中，圓柱體14中貫穿有一個直徑約為0.017-0.018英寸的通道24。在所示實施方案中，通道24的長度約為0.048英寸。有個過濾器28位于通道24中。過濾器28的垂直高度約為0.020英寸。較好是將過濾器構(gòu)造成能截留微生物如細菌、病毒、真菌和其孢子。所示的底部18具有錐形邊緣16，以便于通過角膜插入分流器10。此圖中所示的錐形邊緣16傾斜45°角，傾斜的距離約為0.008英寸。底部18的整個垂直高度約為0.013英寸。也可以設(shè)想其它尺寸和形狀的底部18，以便于通過角膜插入分流器10，同時將底部18保持適當?shù)匚挥谇扒恢?。例如，底?8可以具有折疊或打褶的結(jié)構(gòu)，其尺寸在脫水時降至最小，而在再水化時膨脹至較大。在其它一些實施方案中，底部18可以是截頭圓錐形的形狀或反向截頭圓錐形的形狀，可以將其折疊以便于其插入。如該圖所示，在某些實施方案中，底部18比圓柱體14大。盡管在此圖中將過濾器28圖示成位于通道24進口的遠端，但過濾器28在其它位置上也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，過濾器28可以位于較近于通道24的進口，或者它可以占據(jù)通道中制成的位置，也可以將其孔徑和液體路徑長度制成足以使過濾器28基本上占據(jù)整個通道24。
在某些實施方案中，本發(fā)明的分流器10可以由具有形狀記憶力的聚合物制成，所述聚合物可以轉(zhuǎn)變成適于通過小切口插入的變形形狀，而后因水合作用或溫度作用再回到預先選定的形狀。例如，開始時可以將其軟化溫度Ts高于室溫但較好接近分流裝置溫度的部分脫水狀態(tài)的分流器10通過進入切口(例如狹縫、切割口、小孔或技術(shù)熟練者熟知的任何其它進入切口)經(jīng)過角膜插入，然后在再水化和溫度升高后，膨脹至呈現(xiàn)其預定的大小和形狀。
制造本發(fā)明分流器的方法可包括在一次性模具中制造，或者切削加工制成，再以可固化組合物的形式施加組織整合層。例如，角膜植入體或分流器可以用HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸酯交聯(lián)劑和自由基引發(fā)劑的混合物在一個內(nèi)有空腔的單件硅氧烷模具中鑄造而得，該空腔是用預定形狀的模頭進行壓印形成的?；蛘?，可以切削加工制成角膜植入體即分流器，然后將組織整合層施加到分流器的外表面上。組織整合層是一種可固化的組合物，它包含HEMA與甲基丙烯酸烷基酯的共聚物、單體HEMA、二甲基丙烯酸酯交聯(lián)劑、自由基引發(fā)劑和揮發(fā)性溶劑。按這些系統(tǒng)和方法制造角膜植入體即分流器的其它方法應由相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員從業(yè)者很容易地想到。
本發(fā)明的系統(tǒng)和方法最好使用一種釋放裝置，該裝置適于將分流器或其它排出裝置固定住，能將其放置在靠近角膜的一個預定位置上，再將其透過角膜表面插入，占據(jù)經(jīng)過角膜的位置。在某些實施方案中，釋放裝置包括一個插入尖頭，適合于可卸地將分流器固定并將分流器透過角膜外表面插入放置到位。所述釋放裝置還包括可以從近位滑動到遠位的插入器，該插入器從近位到遠位的滑動可以使分流器靠插入尖頭移動迫使它透過角膜的外表面達到經(jīng)過角膜的位置。在將釋放系統(tǒng)用來將裝置釋放到其預定的經(jīng)過角膜的位置時，較好先在角膜表面上產(chǎn)生一個定位孔或其它小的進入傷口或者還使其延伸到乃至通過角膜基質(zhì)，之后再插入分流器或排出裝置以減小阻力。在某些實施方案中，本發(fā)明的釋放裝置可適合于為操作者指明分流器業(yè)已正確地放置。
圖6A表示一種適于將本發(fā)明的分流器插入達到經(jīng)過角膜位置的釋放裝置200。在此圖中所示的釋放裝置200具有人類工程學的結(jié)構(gòu)，它具有近端的長軸(proximal elongate shaft)206、夾持區(qū)域210、包括可滑動尖頭件212的插入器和插入尖頭214。軸206和夾持區(qū)域210由體殼202形成，較好用輕質(zhì)塑料物質(zhì)制成。釋放裝置200的前端部分包括中空的遠端殼體226，在其中可滑動的尖頭片212可以前后移動。夾持區(qū)域210的特征在于有一近端突起物204和一遠端突起物208，在這兩個突起物之間可以用一個筆狀夾持器夾持著釋放裝置200，讓軸206位于操作者的第一背面織物空間(first dorsal webspace)上。筆狀夾持器特別適合于精確操縱插入尖頭214，盡管其它類型的夾持器可供操作者用于裝置200。在插入尖頭214的末端有個插入孔218，在其中可以放置分流器(未圖示)。
圖6B表示本發(fā)明釋放裝置200末端部分的截面，其中可滑動的尖頭片212已向前移動?？苫瑒拥募忸^片212可沿固定柱塞220同軸滑動。圖6B顯示了可滑動的尖頭片212相對于在端部殼體226中的柱塞220的固定位置來說位于在前的位置。在此位置，在柱塞的末端230和插入尖頭214中的插入孔218之間就形成一個空腔，該空腔在尺寸上適于可卸地容納分流器10。在此圖中，可以看到分流器10位于可滑動尖頭件212的插入尖頭214中，正好在插入孔218的內(nèi)部。在此圖中，所示的位于尖頭片212末端位置的插入尖頭214與角膜228的表面接觸。這樣放置的話，分流器10的前面大致上與末端插入尖頭214齊平，而分流器10的后面靠在柱塞220的末端230上。而且，在這種位置時，在可滑動尖頭件212背部228的后面和在固定后障224的前面形成一個后腔222。這個后腔222提供了一個可以借助朝向后方的力推動可滑動尖頭件212進入的空間。當操作者向前推進釋放裝置200使其末端插入尖頭214與角膜表面228接觸時，就有上述朝向后方的力作用于可滑動尖頭件212。角膜的表面228阻礙著末端插入尖頭214向前移動，并迫使可滑動尖頭件212后退。與此不同，柱塞220的位置固定在釋放裝置200內(nèi)。因此，當迫使可滑動尖頭件212相對向后滑動時，通過使釋放裝置200在操作者手中持續(xù)向前推，就可以推進柱塞220相對向前移動。柱塞220和與柱塞220的末端230接觸的分流器10繼續(xù)向前移動，就迫使分流器透過角膜的表面228達到其經(jīng)過角膜的位置。提供一個分流器的底部(未圖示)可以進入的小的插入點或定位孔，就可以便于分流器10透過角膜的表面228?；瑒忧?22的軸向長度與分流器10的長度大致上相同。這種設(shè)計能防止分流器10推入眼睛中太深。
可滑動尖頭件212的向后移動程度可以參見圖6C。在此圖中，在端部殼體226的末端可以看到插入尖頭214，可滑動尖頭件212已接近推入到端部殼體226中。此圖也顯示了通過末端插入尖頭214的插入孔218可以看到柱塞的末端230，這表明當可滑動尖頭件212被充分向后推動后，柱塞的末端230大致上與插入尖頭214的末端齊平。
圖6D表示當分流器10透過角膜表面推入占據(jù)其跨角膜基質(zhì)232兩面的經(jīng)過角膜的位置時，釋放裝置各結(jié)構(gòu)部件位置的截面。可滑動尖頭件212已在其完全后退的位置上，其背部228已與柱塞的后障224緊靠。柱塞220本身在端部殼體226中是不可移動的。而釋放裝置200的向前移動推動了可滑動尖頭件212相對于柱塞220向后移動。保持與柱塞末端230接觸的分流器10就被推動透過角膜表面228，較好是通過一個定位孔或切口或插入點，最后占據(jù)其經(jīng)過角膜的位置。進一步向前對釋放裝置200施加壓力會遇到阻力，因為不再可移動的可滑動尖頭件212的末端插入尖頭214已緊壓在角膜表面228上。遇到這種阻力時，操作者明白不能再進一步施壓。
也可以設(shè)想采用其它的機構(gòu)來告知操作者分流器10已達到正確的位置。例如，后腔222可以帶有缺口或嵌片(未圖示)，當可滑動尖頭件212已完全向后移動后，所述缺口或嵌片與可滑動尖頭件212上的相關(guān)構(gòu)件會配合。這些相互配合構(gòu)件的嚙合可以產(chǎn)生聽得見或觸覺上可感知的“卡搭”聲，告訴操作者可滑動尖頭件212已完全向后移位，從而分流器10已完全在前方放置好。配合構(gòu)件的嚙合可能是永久性的，這樣可滑動尖頭件就不能回復其在前面的位置，或者可以用插銷、旋鈕或類似的機構(gòu)使嚙合可松開。這些領(lǐng)域中的從業(yè)者能很容易地想到其它能告知操作者關(guān)于分流器位置同樣作用的結(jié)構(gòu)。在某些實施方案中，整個可滑動尖頭件212或插入尖頭214可以用透明的材料制成，而柱塞可以用不透明或鮮艷著色的材料制成。這種安排可以使操作者容易察知這些構(gòu)件相互之間的相對位置?；蛘?，所有的端部構(gòu)件都用透明的材料制成，這樣操作者就能容易地通過釋放裝置200的透明區(qū)域看到角膜的表面。
圖7A表示本發(fā)明釋放裝置200的再一個實施方案。此實施方案的外形與圖6A-D中描繪的釋放裝置200的外形相類似，例如它具有向后延伸形成軸(未圖示)的體殼202和由一近端突起物204和一末端突起物208經(jīng)人類工程學設(shè)計形成的夾持區(qū)域210。在所示的實施方案中，在插入尖頭214的最末端部分開有一個插入孔218，分流器(未圖示)可以可卸地插入其中。然而，在所示的實施方案中，相對于釋放裝置200來說，固定的尖頭片244和插入尖頭214是固定的。在靠近夾持區(qū)域210的地方裝有一起動器240。起動器240位于穿過端部殼體226的切開缺口242中，是可滑動的。起動器缺口242使起動器240能相對于端部殼體226向前移動。如該圖所示，起動器位于靠近夾持區(qū)域210的地方，盡管對起動器機構(gòu)240來說也可以選擇任何其它方便的位置。起動器240可以具有粗糙、起皺或不規(guī)則的表面，使其對操作者來說容易用于操縱。
圖7B表示圖7A中的釋放裝置200沿A-A’線的縱向截面。盡管在此將體殼202圖示成中空的，但靠近起動器軸250的體殼202部位可以是實心的或任何方便的結(jié)構(gòu)。然而，端部殼體226是足夠空的，可滑動的柱塞248可以在其中軸向移動。在所示的實施方案中，端部殼體226也帶有一個切開的起動器缺口242，在其中起動器軸250可以移動。如該圖所示，起動器軸250的向前移動也迫使可滑動柱塞248相對于端部殼體226的位置向前移動。此圖表示了存在于固定尖頭片224的插入尖頭214中的腔216。該腔216在尺寸上適于可卸地容納本發(fā)明的分流器(未圖示)。當使用此圖所示的釋放裝置200插入并放置分流器時，操作者可以推進起動器240到起動器缺口242的最前端位置，從而推進起動器軸250和其固定的可滑動柱塞248，這樣可滑動柱塞248就進入腔216中，從而使分流器(未圖示)移動。在釋放分流器時，釋放裝置200的插入尖頭214適合于與角膜的外表面接觸。操作者緊握住釋放裝置200，其插入尖頭214與角膜表面在預定位置接觸，然后操作者同時向前推進起動器240，將分流器插入角膜指定的區(qū)域中。如前所述，各種材料都可用來制造釋放裝置200。尤其是，釋放裝置的末端元件可以用透明的材料制成?？苫瑒又?48也可以用透明的材料制成，以便于看見分流器?；蛘撸迦爰忸^214和/或固定的尖頭片244可以用透明的材料制成，而可滑動柱塞248用可被鮮艷著色的不透明材料制成，使得其相對位置可以清楚地看到。
參照了上述各圖，人們可以知道按本發(fā)明降低前腔液體壓力的某些方法。在本發(fā)明的一種實施中，提供分流器來排出水性體液，而提供的釋放裝置適合于插入該分流器。該分流器適合于以預定的流量排出水性體液，還可用來防止微生物的侵入。在提供適當?shù)穆樽砗螅x擇插入排出分流器的位置。可以開一個定位孔，該定位孔可以延伸穿過角膜的外表面，并且可以延伸透過角膜基質(zhì)進一步伸入前腔。定位孔的大小可以由各個操作者基于外科判斷和各個病人的解剖結(jié)構(gòu)加以確定?？梢允褂冕?、套針、手術(shù)刀或眼科從業(yè)者熟知的多種器械中的任何一種來開定位孔或類似的插入點。分流器可以由操作者插入釋放裝置中，分流器也可以在其制造過程中預先插入釋放裝置中。盡管本文中對于分流器的大小披露了某些例舉性的尺寸，但應明白的是可以使用某一范圍內(nèi)的分流器尺寸，以適應會隨病人眼睛解剖結(jié)構(gòu)而變的情況。還應明白的是可以提供各種尺寸的釋放裝置，用來配合不同尺寸的分流器，或者一種尺寸的釋放裝置可適合用于植入各種不同尺寸的分流器。由于分流器固定在釋放裝置的插入尖頭中，所以操作者可以將釋放裝置推進朝向角膜的外表面。當釋放裝置到達角膜的預定位置時，使用推進和移動分流器的釋放裝置的機構(gòu)，就能迫使分流器達到其經(jīng)過角膜的位置。當分流器在角膜中適當定位好后，它就能將水性體液排到角膜的表面上。在植入裝置的頂部看到水性體液的液滴時，就可以證實分流器已合適定位。
應明白的是，這種裝置可在那些IOP隨后可能升高的步驟之后植入，或可用作以IOP升高為特征的疾病的暫時矯正。在視網(wǎng)膜外科手術(shù)、白內(nèi)障摘除術(shù)或其它介入性眼科手術(shù)后的暫時矯正中，該裝置可植入2小時到1個月或直到IOP穩(wěn)定。與此不同，使用本發(fā)明裝置的永久或長期的植入體則可用于治療糖尿病病人的青光眼。
應明白的是，上述說明書、其附圖和說明僅是對本發(fā)明的舉例，它們是某些說明性的實施方案。還應明白的是，在不偏離本發(fā)明范圍的情況下，可以對分流器的各個部件和結(jié)構(gòu)及其釋放系統(tǒng)和釋放方法作出改變和改進。而本發(fā)明應被理解成由下述權(quán)利要求書所限定。
權(quán)利要求
1.一種透過眼睛的透明角膜插入眼睛前腔中的分流器，它包括一個基本上是圓柱形的圓柱體，其中有從該圓柱體的近端延伸到遠端的通道，用來將水性體液從前腔排出到透明角膜的外表面上；一個頂部，它位于圓柱體的遠端，靠在透明角膜的外表面上，該頂部具有貫穿于其中與所述通道呈液體連通的開孔，使水性體液流出并使微生物的進入降至最?。灰粋€底部，它位于圓柱體的近端，靠在角膜的內(nèi)表面上，該底部具有貫穿于其中與通道呈液體連通的開口，使水性體液流入通道中；一個長形過濾器，它可留在通道內(nèi)，用于調(diào)節(jié)流過通道的水性體液的流量并進一步使微生物的進入降至最小。
2.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中所述頂部和所述底部中的至少一個與所述圓柱體形成一個整體。
3.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中所述頂部、所述底部和所述圓柱體中的至少一個包含可脫水的聚合物。
4.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中所述分流器包含可脫水的聚合物，這樣所述分流器的脫水能減小所述分流器的尺寸，以便于通過角膜上的小切口植入，而后所述分流器發(fā)生水合作用，使所述分流器牢固地位于所述角膜中。
5.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中所述長形過濾器可從通道中去除。
6.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中圓柱體包含水凝膠。
7.如權(quán)利要求6所述的分流器，其中水凝膠是共價鍵交聯(lián)的，它以甲基丙烯酸衍生物為基。
8.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中頂部的外表面和底部的外表面中至少一個外表面制成能與細胞的粘連降至最小。
9.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中圓柱體的外表面制成能促進與組織的粘連。
10.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中底部成形為錐形，便于透過角膜插入該角膜分流器。
11.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中底部在尺寸上可以從一種形狀變成另一種形狀，便于透過角膜插入該角膜分流器。
12.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中是通過壓緊讓長形過濾器留在通道內(nèi)。
13.如權(quán)利要求1所述的分流器，其中長形過濾器可留在通道內(nèi)的近端。
14.一種置于經(jīng)過角膜的位置使眼睛前腔排出體液的植入體，它包括一個頂部，它適合放置在角膜的外面上，它具有一個狹縫，讓水性體液流出同時防止微生物進入，它還具有能防止與細胞粘連的外表面；一個底部，它適合透過角膜插入前腔中，它還適合無創(chuàng)傷地緊靠在角膜的內(nèi)面上，它具有能使水性體液從中流出的開口；一根管狀導管，它位于底部和頂部之間，它具有與開口和狹縫呈液體連通的內(nèi)通道，它還具有能防止與細胞粘連的外表面；一個長形過濾器，它在尺寸上適合于留在內(nèi)通道中并提供過濾孔隙，以調(diào)節(jié)水性體液的流出流量并限制微生物的進入。
15.一種降低眼內(nèi)壓力的系統(tǒng)，它包括一個經(jīng)過角膜的分流器，它將水性體液從前腔排出到角膜的外表面上；一個用來將分流器植入在經(jīng)過角膜位置的釋放裝置，它包括一個插入尖頭，它在尺寸上適合于可卸地容納分流器并用于將分流器透過角膜外表面插入而放置到位，一個插入器，它可以從第一個位置滑動到第二個位置，所述插入器從第一個位置滑動到第二個位置可以使分流器從插入尖頭移動并迫使分流器透過角膜外表面達到經(jīng)過角膜的位置；在此系統(tǒng)中用分流器使水性體液從前腔排出到角膜的外表面上能降低眼內(nèi)壓力。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中經(jīng)過角膜的分流器具有一長形管狀體、一頂部、一底部和一過濾器，所述管狀體具有從一端延伸到另一端的通道，它用來讓水性液體從中排出，所述頂部位于管狀體的一端，靠在角膜外表面上，并且它具有與通道相連的狹縫，使得水性體液流到角膜外表面上并限制微生物的進入，所述底部位于管狀體的另一端，靠在角膜內(nèi)表面上，并且它具有與通道相連的開口，以便向其中引入水性體液，過濾器可留在通道內(nèi)，它用來調(diào)節(jié)水性體液從中流過的流量并進一步限制微生物的進入。
17.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中插入器包括可從前部移動到后部的可滑動尖頭件，釋放裝置還包括與可滑動尖頭件同軸的固定柱塞。
18.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中釋放系統(tǒng)還包括固定的末端尖頭片，插入器包括與固定末端尖頭片同軸并且可從前部移動到后部的可滑動柱塞。
19.一種降低前腔液體壓力的方法，它包括提供分流器，它將水性體液從前腔排出到角膜的外表面上；提供釋放裝置，它包括在尺寸上適合于可卸地容納分流器并用于將分流器透過角膜外表面插入而放置到位的尖頭，和使分流器從尖頭移動并迫使分流器透過角膜外表面插入達到經(jīng)過角膜的位置的插入器；使用該釋放裝置將分流器透過角膜插入到經(jīng)過角膜的位置，這樣水性體液就可以從前腔流出到外表面上，從而降低前腔液體壓力。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中分流器具有一長形管狀體、一頂部、一底部和一過濾器，所述管狀體具有從一端延伸到另一端的通道，它用來讓水性液體從中排出，所述底部位于管狀體的一端，靠在角膜內(nèi)表面上，并且它具有與通道相連的開口，以便向其中引入水性體液，所述頂部位于管狀體的另一端，它適于緊靠在角膜外表面上，并且它具有與通道相連的狹縫，能使水性體液流到外表面上，所述過濾器可留在通道內(nèi)，它用來調(diào)節(jié)水性體液從中流過的流量并進一步限制微生物的進入。
21.如權(quán)利要求19所述的方法，它還包括在角膜外表面上開一個定位孔，以便從中插入分流器。
22.如權(quán)利要求19所述的方法，它還包括在預定的時間以后去除分流器。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述預定的時間短于外科手術(shù)后1個月。
24.如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述預定的時間至少為1個月。
25.如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述預定的時間至少為外科手術(shù)后2小時。
26.一種位于角膜外表面上的淚水膜和眼睛前腔之間，橫跨角膜兩面的經(jīng)過角膜的植入體，它包括一個頂部，它伸出在角膜上，并且它具有與淚水膜接觸而與眼瞼至少間歇接觸的外表面，所述外表面可被淚水所潤濕，它是高度水合的并且能抗與細胞的粘連；一個體部，它包含水凝膠，具有與角膜基質(zhì)組織接觸的外表面，與所述頂部的所述外表面相比，該所述外表面水合得較少，能促進與細胞的粘連；一個底部，它向前腔伸出。
27.如權(quán)利要求26所述的植入體，其中所述體部被具有內(nèi)表面的內(nèi)腔所貫穿。
28.如權(quán)利要求27所述的植入體，其中內(nèi)腔包括將前腔與淚水膜連通的通道。
29.如權(quán)利要求28所述的植入體，其通道中有能阻礙微生物通過的過濾器。
30.一種制造角膜植入體的方法，它包括將包含HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸酯交聯(lián)劑和自由基引發(fā)劑的混合物放入一個單件頭的內(nèi)有空腔的硅氧烷模具中進行鑄造制成，該空腔是用預定形狀的模頭進行壓印生成的。
31.一種制造角膜植入體的方法，它包括切削加工出分流器，然后將組織整合層施加到分流器的外表面上，所述組織整合層包含一種可固化的組合物，該組合物包含HEMA與甲基丙烯酸烷基酯的共聚物、單體HEMA、二甲基丙烯酸酯交聯(lián)劑、自由基引發(fā)劑和揮發(fā)性溶劑。
全文摘要
本發(fā)明提供降低眼內(nèi)壓力的系統(tǒng)和方法，從而治療青光眼和其它疾病。本發(fā)明的系統(tǒng)包括可透過透明角膜插入的分流器和用于將分流器插入在經(jīng)過角膜的位置上的釋放裝置。該分流器具有一個在其體部一端的頂部和另一端的底部，以及使水性體液從前腔流到角膜外表面上的通道?？梢苿拥倪^濾器位于通道內(nèi)，能調(diào)節(jié)水性體液的流出流量并防止微生物的進入。
文檔編號A61M1/00GK1620316SQ01806046
公開日2005年5月25日 申請日期2001年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月12日
發(fā)明者D·科特, M·穆爾赫恩, R·皮爾斯, V·斯托伊, T·王德爾 申請人:貝克頓迪肯森公司