專利名稱：氣密的剖腹接入器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于剖腹外科手術(shù)的裝置，尤其涉及在保持體腔內(nèi)氣壓的同時能夠使用剖腹外科手術(shù)器具將組織從體腔內(nèi)取出的裝置。
背景技術(shù)：
剖腹外科手術(shù)通常要求在患者的組織上開一個或多個能夠使剖腹外科器械插入的小口。通常，將要在其中進行剖腹外科手術(shù)的體腔(腹部，膝包膜等)被首先充以氣體如二氧化碳，從而提供一個能夠在其中操縱外科器械的打開的和充氣的區(qū)域。一根導(dǎo)管通過限定體腔的組織壁，外科器械通過該導(dǎo)管引入體腔內(nèi)。
由于體腔受到壓縮，體腔內(nèi)的壓縮氣體有一種通過導(dǎo)管向外逸出的趨勢，因此體腔縮小。為了解決該問題，已經(jīng)推薦了數(shù)種裝置來提供導(dǎo)管內(nèi)的壓力密封，但是還不能夠使剖腹器械通過導(dǎo)管朝內(nèi)和朝外穿過體腔。這樣的一種密封在Mollenauer等的美國專利US5634937中示出。另一種表示在公開號為GB2275420(Gaunt等人)的英國專利申請中，還有一種在公開號為WO94/22357(Yoon)PCT國際專利申請中示出。上述參考文獻中所述的密封裝置基本上涉及可充氣的環(huán)形裝置，剖腹器械可以通過這些裝置的中心。
盡管通過插管插入體腔內(nèi)的剖腹器械的那些部分的大小常規(guī)上是非常均勻的，從而容易引入導(dǎo)管和從導(dǎo)管中取出，但是在將要被引入體腔內(nèi)的器械的直徑比通常情況大很多或小很多時，或特別當要在體腔內(nèi)切割組織塊和通過導(dǎo)管將組織塊取出而不顯著損失體腔內(nèi)壓力時，會出現(xiàn)問題。特別在后一種情況下，組織取樣不容易配合提供的氣密，在這種情況下，實際上不得不費力地將組織取樣切割成小片以便能夠順利地將它們?nèi)〕?。如果要用力取出大組織取樣，那么就可能損壞密封機構(gòu)，導(dǎo)致體腔內(nèi)壓力損失，容易可預(yù)測到會發(fā)生醫(yī)療問題。
因此需要提供一種剖腹接入裝置，該裝置能夠維持密封防止氣體從體腔內(nèi)逸出，能夠使大的組織取樣通過導(dǎo)管取出而不損壞壓力密封，還能夠適合進出導(dǎo)管的多種器械尺寸和結(jié)構(gòu)。
發(fā)明簡述本人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，合適的氣體密封可以采用通常為管狀的柔性材料膜裝在剖腹進入導(dǎo)管內(nèi)而制成，導(dǎo)管一側(cè)的膜張緊，導(dǎo)管內(nèi)其余的膜保持松垂和松散。松垂膜部分的外表面與導(dǎo)管壁在導(dǎo)管和套管之間確定了一個可充氣的腔，套管內(nèi)表面確定了一個導(dǎo)通導(dǎo)管的通道。該套管的遠端和近端連接靠近其遠端和近端的導(dǎo)管。
位于導(dǎo)管一側(cè)的柔性套管的張緊結(jié)構(gòu)、以及導(dǎo)管別處的松散和松垂性和套管端部與導(dǎo)管之間的密封能夠使套管的松垂部分容易朝導(dǎo)管壁變形，而不會出現(xiàn)斷裂或撕裂，從而允許大物體如進行剖腹外科手術(shù)的體腔內(nèi)的組織標本通過該通道。該裝置包括一個氣體口，該氣體口安置成能夠使體腔內(nèi)壓力下的氣體進入套管和導(dǎo)管之間的腔內(nèi)，從而使套管被壓扁并密封套管確定的通道。
在其密封結(jié)構(gòu)中，套管成為迅速讓剖腹器械通過導(dǎo)管進入體腔內(nèi)的通道，該套管被壓扁并配合器械保持氣密。當通過導(dǎo)管取出大的組織標本時，套管同樣在組織標本周圍被壓扁，因此在取出標本時套管內(nèi)的通道擴大以接受該標本，當標本通過時套管在標本下面面向自身變扁，從而保持氣密。
因此，在一個實施例中，本發(fā)明提供了一種能夠從外科手術(shù)部位取出組織或其它碎屑的剖腹接入裝置。該裝置包括一個具有縱軸的導(dǎo)管。一個具有遠端和近端的柔性套管安裝在導(dǎo)管內(nèi)，該套管形成讓剖腹外科手術(shù)器械通過的內(nèi)部通道。該套管沿導(dǎo)管一側(cè)軸向拉緊，套管還有一個在導(dǎo)管中其它地方的確定導(dǎo)管和套管之間的可充氣腔體的松散和松垂部分。該裝置包括一個氣體口，它設(shè)置成使處于壓力下的氣體進入靠近套管遠端的腔體內(nèi)，從而使套管被壓扁并密封該通道。
附圖簡述

圖1是本發(fā)明的裝置的透視圖；圖2是用于圖1的裝置中的一個柔性套管的透視圖；圖3是圖2中套管的透視圖，表示該套管的松散、松垂性；圖4是本發(fā)明裝置的拆開后的橫剖視圖；圖5是本發(fā)明的裝置拆開后的側(cè)視圖，表示一個氣體進入口；圖6是類似圖5的圖，但是表示一個不同的氣體進入口；圖7是一裝置拆開后的橫剖視圖，表示一種改進的氣體進入口；圖8是沿圖4中線8-8剖開的橫剖視圖，表示處于張開結(jié)構(gòu)的柔性套管；圖9是類似圖8的視圖，但是表示柔性套管處于密封結(jié)構(gòu)；圖10是類似圖8和9的圖，但是表示在剖腹器械軸周圍處于密封、被壓扁位置的柔性套管；圖11是部分橫剖之后的分解圖，表示通過該裝置取出組織標本的步驟，并且還表示一種供氣系統(tǒng)；圖12是類似圖11的圖，表示取出組織過程的另一個步驟；及圖13是圖1中13表示的結(jié)構(gòu)的橫剖分解視圖。
最佳實施例的簡述首先參見圖1，本發(fā)明的剖腹接入裝置一般用附圖標記10表示，它包括一個細長的導(dǎo)管12，該導(dǎo)管要求是剛性的，可以用任何適當?shù)牟牧先缃饘倩蛩芰喜牧现瞥?。?dǎo)管的外部或遠端可以安裝一個用于使剖腹工具容易由外科醫(yī)生從體腔外引入導(dǎo)管的杯形或漏斗形的入口部分14。圖1中表示的一種典型的剖腹工具是一個鑷子16，該鑷子有幾個爪18，圖中表示這些爪夾住一個有待通過該導(dǎo)管取出的放大的組織標本“T”。如圖示，該組織標本接近導(dǎo)管12的尺寸。
該導(dǎo)管12可最好地表示在圖4中。該導(dǎo)管是一個管，它通常由剛性塑料如聚乙烯、聚碳酸酯或聚砜制成。所示漏斗形部分14安裝在導(dǎo)管頂部(近端)，僅用于把剖腹工具引入該導(dǎo)管。導(dǎo)管內(nèi)是一個通常設(shè)計為管狀的柔性套管20，該套管的近端22在該導(dǎo)管的近端口24上被對折。在所述的實施例中，漏斗形部分14有一個緊密配合在套管20對折部分上的較低的、大體為圓柱形的頸部26，從而將套管的近端固定在導(dǎo)管的近端。如果必要可以提供粘合劑或膠粘劑，以便將套管的圓柱形頸部26和對折部分固定在導(dǎo)管的近端。
參照圖2，一部分套管的近端22與其長度大致成直角，但是其底部或遠端28與其長度成銳角，例如與外鞘的長度成約40度的角度。當外鞘的遠端28被抬高，以致與外鞘的長度基本成直角時，如圖3所示，外鞘本身變得松散和松垂。
外鞘遠端28同樣繞導(dǎo)管遠端口對折，如圖4所示，在那里通過任何適當?shù)难b置連接導(dǎo)管，在附圖中表示的典型裝置是一個環(huán)繞周圍的塑料帶30。粘合劑可以用來代替塑料帶，或者與塑料帶結(jié)合，將外鞘遠端沿周邊固定于導(dǎo)管的遠端。外鞘遠端與導(dǎo)管最佳連接的細節(jié)表示在圖13中。導(dǎo)管遠端以直徑減少的短段15終止，并接納外鞘的對折部分。帶30被接納在外鞘的對折部分上，帶的外徑等于靠近段30的導(dǎo)管的外徑。這樣，導(dǎo)管和帶作為一個裝置提供了一個等直徑光滑外表面，以使導(dǎo)管通過組織壁被接納和進入體腔。
外鞘20由非常柔軟的材料制成，聚氨酯膜有良好的效果。在該最佳實施例中，該膜是彈性的，盡管也可以使用非彈性膜。不論怎樣，該膜都要足夠柔軟，以便迅速和它將要接觸的固體的形狀保持一致。外鞘20本身限定了一個在導(dǎo)管內(nèi)延伸的通道32，面對通道的外鞘內(nèi)表面是光滑的?？梢酝ㄟ^挑選原本十分光滑的外鞘材料或通過用一種提供光滑性的材料處理該外鞘內(nèi)表面來獲得光滑性。例如，該外鞘可以是粘合有碳氟聚合物如聚合物(四氟乙烯)薄膜的聚氨酯，或者該外鞘也可以涂敷親水材料，該材料在濕潤時變得很光滑。如果必要，可以在外鞘內(nèi)表面提供潤滑劑如生物兼容的細粉或潤滑液如膠狀物來增加其光滑性。
要求外鞘的外徑稍微大于導(dǎo)管的內(nèi)徑，這與上述套管的松垂性結(jié)合，導(dǎo)致套管在導(dǎo)管內(nèi)保持如圖4所示的松垂結(jié)構(gòu)。盡管可以通過上述方法獲得松垂性，但是也可以使用其它方法獲得松垂性。例如，該套管可以形成在一個心軸周圍，用于提供所要求的松垂結(jié)構(gòu)。作為另一例，該套管在成形之后可以只在一定的區(qū)域內(nèi)伸長，從而提供所要求的結(jié)構(gòu)，在這種情況下該套管必須是可伸長的，但是不一定是彈性的，以致于它能夠保持其伸出結(jié)構(gòu)。
最好如圖4所示，套管34一側(cè)在其與該導(dǎo)管的連接部之間拉緊。外鞘的該側(cè)是圖2中所示的短側(cè)。這里所用的“拉緊”反映的事實是外鞘一側(cè)34并沒有松松地垂入導(dǎo)管內(nèi)部，而是保持位于或相當靠近導(dǎo)管該側(cè)壁的一個位置。導(dǎo)管部分34實際上不必很緊或處于軸向張力下。如果必要，外鞘側(cè)34實際上可以通過如焊接或使用粘合劑而與對面導(dǎo)管的表面相連。
在圖4中將注意到，外鞘20的松垂部分與對面導(dǎo)管的壁確定了一個可充氣的腔36。設(shè)置一個氣體口，用來使來自體腔內(nèi)的氣體進入可充氣空間36，使外鞘朝內(nèi)壓扁。在圖4和5中示出有一個適當?shù)目?8，該口穿過靠近導(dǎo)管遠端的導(dǎo)管壁厚；即剛好高于帶30?？梢允褂酶鞣N氣體入口。圖6表示一個形成在導(dǎo)管遠端40內(nèi)的大體為U形的縫42，該縫非?？拷鼛?0延伸，從而使其近的部分對來自體腔的氣體敞開。在圖7中，外鞘的遠端部分2 8設(shè)置有軸向延伸的數(shù)個切口或縫44，這些縫形成數(shù)個能夠使氣體通過和進入腔36的口。如果必要，外鞘遠端可以繞其周邊切口或開槽，以便形成多個向遠處延伸的指46，每個指固定在靠近其遠端的導(dǎo)管上。
圖8是沿圖4中線8-8的橫剖視圖，表示處于松松地限定通道32的處于張開位置的外鞘20。一旦導(dǎo)管伸展，其遠端部位于受壓體腔內(nèi)，處于壓力下的氣體通過氣體口38被接納以充入腔36內(nèi)，引起導(dǎo)管內(nèi)壁彼此被壓扁，從而密封通道32。該結(jié)構(gòu)表示在圖9中。如果剖腹器械的軸例如圖1、11和12所示的鑷子延伸通過通道32，那么外鞘內(nèi)壁如圖10所示繞軸被壓扁，再次密封通道32。由于外鞘內(nèi)表面十分光滑，如上所述，在剖腹外科手術(shù)期間推動剖腹工具靠近或遠離鞘膜或在外鞘內(nèi)進行其它必要操作時能夠維持氣密。能夠理解，外鞘足夠松垂，足以能夠在腔36充氣時使外鞘朝導(dǎo)管中央完全被壓扁，從而密封該通道32。
圖11和12表示通過本發(fā)明的接入裝置取出大的組織標本T過程的幾個步驟。在圖11中，所示導(dǎo)管12處于正常位置，其中其遠端位于體腔內(nèi)，其近端延伸到體腔以外。為了便于顯示，代表體腔壁的一層皮膚和肌肉在圖11中一般由S表示。進入導(dǎo)管通過該壁的放置涉及削尖的固體套針(未示出)的使用，該套針的向遠處突出的削尖端被插入通道32中。體腔通過適當?shù)尼樅蜌怏w輸送管以公知的方式充氣，套針攜帶導(dǎo)管的遠端刺穿皮膚和肌肉層S。套針(未示出)接著被取出，如上所述，外鞘如圖9中那樣被壓扁，從而密封通道32。
如果必要，導(dǎo)管可以設(shè)置有氣體輸送系統(tǒng)，如圖11中48所示，它包括一個與靠近其近端的連通導(dǎo)管的有閥氣體管道50。在該導(dǎo)管中，周邊肩部52從導(dǎo)管壁稍微向內(nèi)延伸，從而確定一條周邊氣體通道54，肩部限制外鞘朝外面向該位置的導(dǎo)管壁塌陷。來自輸送管道的氣體因此可以向遠處流到可充氣的腔體36內(nèi)，從而通過氣體口38進入體腔內(nèi)。氣體管道50還可以用于在通過該導(dǎo)管取出非常大的組織切片時降低可充氣腔近端的壓力，還可以用于在一個外科手術(shù)過程中適合于這么做時降低體腔的壓力。
在圖11和12中，套管表示為可以沿順時針方向從圖4、8、9和10所示的位置轉(zhuǎn)動90度。在圖11中，作為剖腹外科手術(shù)過程的一部分，已從體腔內(nèi)的身體上切下大的組織取樣T，并用鑷子的幾個爪18夾住。該組織取樣現(xiàn)在必須由鑷子就近通過通道32取出，同時不會顯著損失體腔內(nèi)的壓力氣體。在圖11中，將可以看見由于導(dǎo)管壁和外鞘之間的空間36充氣，外鞘的內(nèi)壁已經(jīng)向鑷子的軸46塌陷。由于鑷子就近取出，外鞘的壁按要求屈服，接納和包進組織取樣T，如圖12所示，因此當組織取樣就近通過通道32前進時，外鞘的壁遠遠地在組織取樣的后面閉合，從而維持氣體密封。
盡管已經(jīng)表示和描述了本發(fā)明的幾種形式，但是其它形式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言也是顯而易見的。附圖所示和上述的實施例只用于說明，并不打算限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求書確定。
權(quán)利要求
1.能夠從外科手術(shù)位置取出組織或其它碎屑的剖腹接入裝置，其包括一個具有縱軸的導(dǎo)管，一個具有遠端和近端并安裝在導(dǎo)管內(nèi)的柔性套管，該套管形成一個可以讓剖腹外科手術(shù)器械通過的內(nèi)部通道，該套管安裝成沿導(dǎo)管一側(cè)有軸向張緊，并且有一個限定導(dǎo)管和套管之間的可充氣腔的松散、松垂部分，該裝置包括一個安置用于使壓力下的氣體進入靠近所述遠端的腔的氣體口，從而使所述套管被壓扁而密封所述通道。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，設(shè)有軸向張緊的套管部分依附于該導(dǎo)管上。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，外鞘近端繞其周邊密封于靠近其近端的導(dǎo)管周邊。
4.如權(quán)利要求1或3所述的裝置，其特征在于，外鞘遠端安裝于靠近其遠端的導(dǎo)管周邊。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述口包括一個靠近導(dǎo)管遠端的穿過所述導(dǎo)管的孔。
6.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述口包括一個靠近導(dǎo)管遠端的穿過所述外鞘的孔。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述外鞘由非彈性材料制成。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述外鞘由一種彈性材料制成。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述外鞘有一個內(nèi)表面面對該通道，并包括一個由所述內(nèi)表面攜帶的光滑涂層。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述光滑涂層是潤滑液。
11.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述光滑涂層是潤滑粉。
12.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述光滑涂層包括一種碳氟化合物聚合物膜。
全文摘要
一種剖腹接入裝置(10)能夠從外科手術(shù)位置取出組織(T)或其它碎屑。一根具有縱向進出口的導(dǎo)管(12)設(shè)置有一個具有遠端(28)和近端(22)的柔性內(nèi)套管(20)。該套管(20)形成一個能夠讓剖腹外科手術(shù)器械(16)通過的內(nèi)部通道(32)。該套管(20)沿導(dǎo)管(12)一側(cè)(34)有軸向張緊，并提供了一個在導(dǎo)管(12)內(nèi)其它地方的確定導(dǎo)管(12)和套管(20)之間的可充氣腔(36)的松散、松垂部分。設(shè)置氣體口(38)，它能夠使來自體腔的壓力下的氣體進入靠近其遠端的可充氣腔(36)內(nèi)，從而使套管被壓扁而密封該通道(32)。
文檔編號A61B17/34GK1398173SQ01803875
公開日2003年2月19日 申請日期2001年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月18日
發(fā)明者F·C·彼得森 申請人:伊西康內(nèi)外科公司