專利名稱：一種用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種用于改善睡眠和增加骨密度的保健品。
目前，用于治療失眠癥的常用藥安定，易引起依賴性，停藥后出現(xiàn)出汗震顫、失眠、食欲減退、惡心等癥狀，其他安眠藥也具有一定副作用。中藥多采用安神藥，用于改善睡眠。
骨質(zhì)疏松癥是一種嚴重影響生活質(zhì)量的疾病。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率占老年人口的60％。骨密度降低是骨質(zhì)疏松癥的一項重要指標，目前用于增加骨密度的主要方法是補鈣，但存在不易吸收的問題。
本發(fā)明提供了一種中藥保健品，該保健品是由炒棗仁50-150份、地黃50-150份、生牡蠣50-150份、白芍50-150份、枸杞子50-150份、當歸25-75份、麥冬25-75份、百合20-60份、北五味子20-60份、蓮子心10-30份，以任意比例組成活性成份與藥用輔料組成100％的組成。
可制成常用的口服制劑如口服液、膠囊、片劑、丸劑等。
本發(fā)明的組成中主要中藥的功效如下(1)炒棗仁具有鎮(zhèn)靜助眠的保健功能。其主要鎮(zhèn)靜助眠成分為酸棗仁皂甙；
(2)地黃其具有鎮(zhèn)靜助眠的保健功能，及協(xié)同提高體內(nèi)類雌激素水平的作用；(3)生牡蠣具有抑制神經(jīng)系統(tǒng)興奮、增強免疫力和增加骨密度值、提高鈣磷含量等功能。成分含有80-95％碳酸鈣和微量元素等；(4)白芍具有鎮(zhèn)靜和免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用。主要成分(功效成分)芍藥苷；(5)枸杞子具有增強免疫力、抗衰老和促進造血功能的恢復及生長刺激作用等功能；(6)當歸具有促進血紅蛋白、紅細胞的生成，對大腦有鎮(zhèn)靜及提高雌激素水平作用；(7)麥冬具有增強免疫力等功能；(8)百合具有鎮(zhèn)靜催眠、增強免疫、抗疲勞、抗應激、止咳、去痰與平喘等功能。
(9)北五味子具有對中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和增強機體適應能力等功能。傳統(tǒng)養(yǎng)生學認為北五味子具益氣生津、補腎寧心的功能；(10)蓮子心具有養(yǎng)心安神的功效，主要成分為蓮心堿。
傳統(tǒng)養(yǎng)生學理論認為本方中所含枸杞子、北五味子、地黃、當歸、牡蠣等具益腎堅筋骨的功效現(xiàn)代藥理學研究證明以上諸味原料組合，具有增強機體免疫力、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，達到提高雌激素水平、增加骨細胞活性、維持人體骨生長及流失的正常代謝平衡的作用起到調(diào)節(jié)人體生理功能，改善睡眠、增加骨密度的效果。
本發(fā)明經(jīng)毒理試驗證明安全、無毒對SD種健康大白鼠每天給予12.5、25.0、50.0ml.kg B.W劑量產(chǎn)品(相當于推薦量的25、50、100倍)，試驗時間共30天，終期結(jié)果為1.大鼠一切生理體征、行為、大小便、皮毛等均無異常；2.體重和食物利用率指標正常；3.血液常規(guī)指標正常；4.生化指標正常；5.各臟器系數(shù)指標正常；6.心、肝、脾、腎、小腸、睪丸等器官的外觀和病理學檢查，結(jié)果無異常情況。
本發(fā)明經(jīng)功效實驗研究證明具有改善睡眠、增加骨密度的作用。
以5.0、10.0、15.0ml.kg B.W劑量的本產(chǎn)品連續(xù)灌胃小鼠30天，結(jié)果顯示各劑量組對小鼠體重無明顯影響，各劑量組能明顯縮短巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠潛伏期(P＜0.01)，能拖長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間(P＜0.01)，能增加閾下劑量巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠發(fā)生率(P＜0.01)，由此可見，本產(chǎn)品與戊巴比妥鈉、巴比妥鈉有協(xié)同睡眠作用。
經(jīng)口給予不同劑量的本產(chǎn)品試驗結(jié)果表明，本產(chǎn)品低劑量組大鼠股骨濕重、干重、骨密度和骨鈣含量與陰性對照組比有顯著差異(P＜0.05)，說明低劑量組本產(chǎn)品有增加骨密度的作用。
因此，本發(fā)明具有改善睡眠和增加骨密度作用，無不良反應和副作用。
本發(fā)明的另一目的是提供了上述用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制備方法，該方法是將配方量的藥材加水煎煮兩次，合并兩次提取液，離心、濃縮，按常規(guī)方法制成口服制劑。
本發(fā)明的再一目的是提供上述保健品在改善睡眠和增加骨密度中的應用。
本發(fā)明中藥保健品用于改善睡眠和增加骨密度的每曰劑量為口服相當于原藥材10.5-31.5g的劑量，分2-3次服用。
權(quán)利要求
1.一種用于改善睡眠和增加骨密度的保健品，其特征在于該保健品是由活性成份與藥用輔料組成的，其中炒棗仁50-150份、地黃50-150份、生牡蠣50-150份、白芍50-150份、構(gòu)杞子50-150份、當歸25-75份、麥冬25-75份、百合20-60份、北五味子20-60份、蓮子心10-30份，以任意比例組成活性成份與藥用輔料組成100％的組成。
2.一種如權(quán)利要求1所述的用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制備方法，其特征在于該方法是將配方量的藥材加水煎煮兩次，合并兩次提取液，離心、濃縮，按常規(guī)方法制成口服制劑。
3.一種如權(quán)利要求1所述的保健品在改善睡眠和增加骨密度中的應用。
4.一種如權(quán)利要求3所述的中藥保健品的應用，其特征在于該保健品可用于改善睡眠和增加骨密度的每曰劑量為口服相當于原藥材10.5-31.5g，分2-3次服用。
全文摘要
本發(fā)明屬保健品技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種用于改善睡眠和增加骨密度的保健品。本發(fā)明的保健品是由中藥炒棗仁、地黃、生牡蠣、白芍、枸杞子、當歸、麥冬、百合、北五味子與蓮子心作為活性成分與藥用輔料組成的。本發(fā)明提供了制備方法。
文檔編號A61P19/10GK1422637SQ01139060
公開日2003年6月11日 申請日期2001年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月6日
發(fā)明者馮開東, 余孝云 申請人:深圳太太藥業(yè)股份有限公司