專利名稱：鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其為一種鈦鎳(TiNi)形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備。
目前，在五官科喉部疾病手術(shù)治療時，已采用不銹鋼材料、鈦鎳合金材料等作為墊襯替代物，來替代人體喉部軟骨，但這些墊襯替代物都不同程度的存在著支撐、順應(yīng)及手術(shù)之間的相互矛盾等各種缺點?，F(xiàn)今鈦鎳支架通用的制備方法是在做成板型的鈦鎳形狀記憶合金支架后，再由板形支架制成網(wǎng)狀支架，在某一溫度下實現(xiàn)的它的特性。但是由這種方法做成的支架，其柔軟性和血液相容性不能達(dá)到植入人體的要求。
本發(fā)明的主要目的是提供一種鈦鎳(TiNi)形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備方法，以解決這些墊襯替代物的支撐、順應(yīng)和手術(shù)方便之間的各種矛盾。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明技術(shù)方案是，所述的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備方法包括以下步驟及相應(yīng)條件(1)網(wǎng)狀支架的繞制用直徑為0.25±0.01mm范圍內(nèi)的鈦鎳絲在圓柱形模子上繞制成筒形網(wǎng)狀支架；(2)首次加溫在400～420℃的溫度范圍內(nèi)加熱，對鈦鎳筒形網(wǎng)狀支架進(jìn)行時效處理和筒形定型，這時鈦鎳合金就產(chǎn)生了超彈特性；(3)脫模、壓模先將筒形網(wǎng)狀支架從圓柱形模子上脫模，然后再將筒形網(wǎng)狀支架放入壓模中擠壓，形成板形網(wǎng)狀支架；(4)第二次加溫將壓模及模具中的支架在500～506℃的溫度范圍內(nèi)加熱，實現(xiàn)鈦鎳合金網(wǎng)狀支架的板形定型并實現(xiàn)板形支架的記憶特性；(5)脫模將成品從壓模中脫模即成。
該技術(shù)方案中，所述的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備過程中，鈦鎳合金筒形網(wǎng)狀支架的直徑大小取決于人體喉部軟骨的長度尺寸，而筒形網(wǎng)狀支架的長度則間接地取決于人體喉部軟骨的寬度?？梢愿鶕?jù)臨床應(yīng)用或病人的需要改變筒形網(wǎng)狀的尺寸和二次壓制的模具尺寸以制備出符合人體需要的板形網(wǎng)狀支架，并保證其支撐、順應(yīng)性和手術(shù)的便利。
該技術(shù)方案中，所述的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備，關(guān)鍵所在是采用了兩次溫度處理和兩次定型工藝處理法，從而從根本上解決了上述的技術(shù)難題，制備成滿足支撐、順應(yīng)形變和便于手術(shù)種種要求的板形網(wǎng)狀支架。
本發(fā)明的優(yōu)點是，采用本發(fā)明制備方法得到的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架，既保持了鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀內(nèi)支撐架的超彈特性，又可保持它的形狀記憶特性。所制備的產(chǎn)品既保證了支架的支撐特性，又具有支架的順應(yīng)性，非常適用于人體喉部軟骨代用的臨床手術(shù)。
下面結(jié)合附圖介紹本發(fā)明的實施例。


圖1本發(fā)明筒形網(wǎng)狀支架形狀圖。
圖2本發(fā)明壓模的下模形狀示意圖(上模為凸模，蓋入上模把筒形壓扁)。
本實施例為血管內(nèi)支架的制備，該制備方法分為以下各步驟第一，網(wǎng)狀支架的繞制用直徑為0.25±0.01mm范圍內(nèi)的鈦鎳絲在圓柱形模子上繞制成Φ20mm×60mm的筒形網(wǎng)狀支架(見附圖1)。其具體繞制步驟是按照所需要的血管內(nèi)支架尺寸加工一根Φ20mm的不銹鋼圓棒，在圓棒上按5×3mm菱形網(wǎng)格刻制出深度為0.5mm的繞制軌道，再按L＝60mm的長度在圓棒兩端的圓周上按12等分開出13個孔，各塞入Φ1mm×5mm的固定棒、且L長度兩端圓周的小孔必須有2.5mm的錯位，然后用一根Φ0.25mm的總長度為4米的鈦鎳絲，以上下塞入的固定棒為支點，沿著不銹鋼棒刻制的軌道，按網(wǎng)格編織的要求，上下左右反復(fù)交叉和穿線，最后保證絲頭與尾段重合于同一接頭。于是繞制成Φ20mm×60mm的筒形網(wǎng)狀支架(見附圖1)；第二，首次加溫對鈦鎳筒形網(wǎng)狀支架在420℃的溫度條件下加熱，進(jìn)行時效處理和筒形定型，這時鈦鎳合金就產(chǎn)生了超彈特性；第三，脫模、壓模先將筒形網(wǎng)狀支架從圓柱形模子上脫模，然后再將筒形網(wǎng)狀支架放入24×34mm的壓模(見圖2)中擠壓，形成板形網(wǎng)狀支架
第四，第二次加溫將壓模及模具中的板形網(wǎng)狀支架再置于馬福爐中，在500℃的溫度條件下加熱，進(jìn)行記憶特性處理和板形定型處理，這樣就實現(xiàn)了鈦鎳合金網(wǎng)狀支架的板形定型并實現(xiàn)板形支架的記憶特性；第五，脫模將已定型的板形網(wǎng)狀支架從壓模中脫模即成為24×34×3mm的板形網(wǎng)狀支架。
本發(fā)明給出的制備方法能適合于任何鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀內(nèi)支撐架的制作，這種方法的應(yīng)用將會大大推動鈦鎳形狀記憶合金在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備，其特征在于該制備步驟如下(1)網(wǎng)狀支架的繞制用直徑為0.25±0.01mm范圍內(nèi)的鈦鎳絲在圓柱形模子上繞制成筒形網(wǎng)狀支架；(2)首次加熱對鈦鎳筒形網(wǎng)狀支架首次加熱，進(jìn)行時效處理和筒形定型，這時鈦鎳合金就產(chǎn)生了超彈特性；(3)脫模、壓模先將筒形網(wǎng)狀支架從圓柱形模子上脫模，然后再將筒形網(wǎng)狀支架放入壓模中擠壓，形成板形網(wǎng)狀支架；(4)第二次加熱對壓模及模具中的支架進(jìn)行再次加熱，實現(xiàn)鈦鎳合金網(wǎng)狀支架的板形定型并實現(xiàn)板形支架的記憶特性；(5)脫模將成品從壓模中脫模即成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備，其特征在于網(wǎng)狀支架的具體繞制步驟是(1)按照所需要的血管內(nèi)支架尺寸加工一根不銹鋼圓棒；(2)在圓棒上刻制出菱形網(wǎng)格繞制軌道；(3)在圓棒兩端的圓周上按N等分分別開出N＋1個孔，在孔中塞入圓定棒，且兩端圓周的小孔必須有錯位；(4)用鈦鎳絲以圓棒上下塞入的固定棒為支點，沿著圓棒上刻制的軌道按菱形網(wǎng)格編織的要求，上下左右反復(fù)交叉和穿線，最后保證鈦鎳絲與尾段重合同一接頭，于是繞制成筒形網(wǎng)狀支架。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備，其特征在于對鈦鎳筒形網(wǎng)狀支架進(jìn)行時效處理和筒形定型的首次加熱溫度范圍是400～420℃；對壓模及模具中支架進(jìn)行板形定型和實現(xiàn)支架記憶特性的二次加熱溫度范圍是500～506℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及鈦鎳形狀記憶合金板形網(wǎng)狀支架的制備,該制備方法包括以下步驟:(1)在圓柱形模子上用鈦鎳絲繞制成筒形網(wǎng)狀支架;(2)對筒形網(wǎng)狀支架首次加熱處理、定型;(3)將筒形網(wǎng)狀支架從圓柱形模上脫模,置于壓模中壓成板狀;(4)對板形網(wǎng)狀支架再次加熱處理、定型。該制備方法既保持了鈦鎳合金的超彈性特性和形狀記憶特性,也保證了板形網(wǎng)狀支架的最后定型。由本發(fā)明制備的產(chǎn)品在保證支撐特性前提下,順應(yīng)性有所提高,非常適合于人體喉部軟骨代用的臨床手術(shù)。
文檔編號A61F2/20GK1336160SQ00112440
公開日2002年2月20日 申請日期2000年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月1日
發(fā)明者邵力為, 林子萍 申請人:南京益來基因醫(yī)學(xué)有限公司