專(zhuān)利名稱(chēng)：淋病診斷試劑盒及用于淋病檢測(cè)的液體試劑和固體試劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及淋球菌檢測(cè)領(lǐng)域，特別涉及一種淋病快速診斷試劑盒及用于淋病檢測(cè)的液體試劑和固體試劑。
淋病雙球菌不但能引起泌尿生殖系統(tǒng)的化膿性感染，還能經(jīng)血液傳播到身體其他部位，形成關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、心內(nèi)膜炎和腦膜炎等合并癥，并能使小兒感染淋病性結(jié)膜炎。對(duì)于淋球菌的檢查方法有多種，目前醫(yī)院采用的常規(guī)方法是細(xì)菌分離培養(yǎng)法、分泌物涂片鏡檢法、血清學(xué)鑒定、生化反應(yīng)鑒定等，但這些方法周期長(zhǎng)、過(guò)程復(fù)雜；要求條件高，易培養(yǎng)失??；培養(yǎng)需培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)、顯微鏡等設(shè)備；實(shí)驗(yàn)費(fèi)用高；而且取分泌物等標(biāo)本給病人帶來(lái)一定痛苦。
目前現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)淋病診斷的最簡(jiǎn)單的檢測(cè)方法是采用了過(guò)氧化氫溶液中加入非離子型表面活性劑為液體試劑，于患者尿液中加入指示劑，再滴加上述液體試劑，然后觀察泡沫形成情況。此方法反應(yīng)靈敏度為108質(zhì)控菌；具有等待時(shí)間長(zhǎng)等缺陷。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的首要目的是提供一種改進(jìn)的淋病快速診斷試劑盒，它能使反應(yīng)快速、靈敏且安全。
本發(fā)明的另一目的是提供用于淋病檢測(cè)的液體試劑和固體試劑。
本發(fā)明采用生化反應(yīng)鑒定項(xiàng)目中過(guò)氧化氫酶試驗(yàn)，提供了一種檢查病人尿液及其他分泌物的快速簡(jiǎn)便方法，易于在醫(yī)院推廣。
本發(fā)明原理如下，人們利用某些細(xì)菌包括淋病雙球菌含有過(guò)氧化氫酶，能催化過(guò)氧化氫分解釋放氣體的發(fā)泡現(xiàn)象進(jìn)行淋球菌感染的診斷。
底物 供體 還原的底物氧化的供體2個(gè)分子的過(guò)氧化氫2分子的水 氧氣本發(fā)明涉及一種用于淋病快速診斷試劑盒，其由液體試劑和固體試劑構(gòu)成；所述的液體試劑由離子型表面活性劑和過(guò)氧化氫水溶液組成，其中離子型表面活性劑的重量克數(shù)與過(guò)氧化氫的毫升體積數(shù)之比為0．01-20％，過(guò)氧化氫水溶液的濃度為0．1-30wt％；所述的固體試劑為紙片，其是經(jīng)色素水溶液浸泡、晾干后制得的。
按照本發(fā)明所述的淋病快速診斷試劑盒，其中所述的離子型表面活性劑為陰離子表面活性劑或陽(yáng)離子表面活性劑；所述的陰離子表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，陽(yáng)離子表面活性劑為氟碳表面活性劑FC-4、氟碳表面活性劑FN-2、氟碳表面活性劑FN-3或溴化十六烷基三甲銨；按照本發(fā)明所述的淋病快速診斷試劑盒，其中所述的色素為次甲基藍(lán)、普魯士藍(lán)、直接藍(lán)2B、直接湖藍(lán)6B、直接墨綠2B-NB、活性紫、活性艷藍(lán)、活性深藍(lán)、酸性絡(luò)合藍(lán)、美藍(lán)或靛藍(lán)；所述色素水溶液濃度為0．1-50wt％，優(yōu)選為0．5-20wt％；所述的紙片用紙可為白卡紙、白板紙、膠版紙、銅板紙或?yàn)V紙，其可在市場(chǎng)上買(mǎi)到。
所述的紙片在色素水溶液浸泡的時(shí)間和晾干的時(shí)間不是關(guān)鍵的，其浸泡和晾干時(shí)間的長(zhǎng)短不影響紙片的使用效果。
經(jīng)色素水溶液浸泡并晾干后制得的紙片可剪切成0．01-1cm2圓形或方形使用。
本發(fā)明還涉及一種用于淋病檢測(cè)的液體試劑，其由離子型表面活性劑和過(guò)氧化氫水溶液組成，其中離子型表面活性劑的重量克數(shù)與過(guò)氧化氫的毫升體積數(shù)之比為0．01-20％，過(guò)氧化氫水溶液的濃度為0．1-30wt％。
按照本發(fā)明所述的用于淋病檢測(cè)的液體試劑，其中所述的離子型表面活性劑為陰離子表面活性劑或陽(yáng)離子表面活性劑；所述的陰離子表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，陽(yáng)離子表面活性劑為氟碳表面活性劑FC-4、氟碳表面活性劑FN-2、氟碳表面活性劑PN-3或溴化十六烷基三甲銨。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于淋病檢測(cè)的固體試劑，其為紙片，是經(jīng)色素水溶液浸泡、晾干后制得的。
按照本發(fā)明所述的用于淋病檢測(cè)的固體試劑，其中所述的色素為次甲基藍(lán)、普魯士藍(lán)、直接藍(lán)2B、直接湖藍(lán)6B、直接墨綠2B-NB、活性紫、活性艷藍(lán)、活性深藍(lán)、酸性絡(luò)合藍(lán)、美藍(lán)或靛藍(lán)。
所述色素水溶液濃度為0．1-50wt％，優(yōu)選為0．5-20wt％。
所述的紙片用紙可為白卡紙、白板紙、膠版紙、銅板紙或?yàn)V紙。
所述的紙片在色素水溶液浸泡的時(shí)間和晾干的時(shí)間不是關(guān)鍵的，其浸泡和晾干時(shí)間的長(zhǎng)短不影響紙片的使用效果。
經(jīng)色素水溶液浸泡并晾干后制得的紙片可剪成0．01-1cm2圓形或方形使用。
本發(fā)明診斷試劑的采樣方法為口腔、咽部感染者，用無(wú)菌拭子在咽后部和扁桃體隱窩部采取標(biāo)本；小兒患有淋球性結(jié)膜炎時(shí)，取結(jié)膜分泌物；泌尿生殖系統(tǒng)感染，取新鮮尿液2ml，亦可用拭子取感染部位分泌物。
本發(fā)明診斷試劑盒的使用方法為將2-3ml尿液傾于有固體試劑的試管中，或?qū)⑹米又糜谟泄腆w試劑的試管中，加入2-3ml生理鹽水，輕輕搖動(dòng)使混勻。滴加液體試劑3滴，勿搖動(dòng)，注意觀察試管中泡沫形成情況產(chǎn)生的泡沫沿試管壁形成一圈為陽(yáng)性；無(wú)泡沫產(chǎn)生或泡沫極少形不成一圈為陰性。
在使用本發(fā)明所述的淋病診斷試劑盒時(shí)，僅是將樣品放入裝有固體試劑的試管中，其中省去向試管中滴加指示劑的步驟，當(dāng)反應(yīng)劇烈時(shí)，紙片上布滿小氣泡，及時(shí)上浮，有效地減緩反應(yīng)。
此診斷方法尚未見(jiàn)報(bào)道，使用此方法處理后的紙片能減少操作步驟，提高反應(yīng)靈敏度至0．5*106質(zhì)控菌，且反應(yīng)時(shí)間縮短僅為2分鐘，省去不少等待時(shí)間。當(dāng)反應(yīng)劇烈時(shí)，紙片能緩和反應(yīng)，減小沖擊試管的危險(xiǎn)性，避免污染。
本發(fā)明以試劑盒形式呈現(xiàn)于用戶，用戶不需特殊儀器設(shè)備，即可進(jìn)行淋球菌感染的檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程簡(jiǎn)單、快速，對(duì)于操作人員不需特殊培訓(xùn)，按說(shuō)明書(shū)即可完成操作，正確判斷結(jié)果。本試驗(yàn)反應(yīng)是在密閉試管中進(jìn)行，無(wú)交叉感染，很適合各級(jí)醫(yī)院大規(guī)模篩查使用和門(mén)診檢測(cè)。因標(biāo)本為尿液或拭子，取樣方便，對(duì)病人無(wú)任何痛苦。該發(fā)明的問(wèn)世，對(duì)淋球菌感染的篩查和防治將起到積極作用。
下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1取十二烷基硫酸鈉2g溶于10ml 30％過(guò)氧化氫水溶液中，充分混合即為液體試劑。取0．5克次甲基藍(lán)溶于100毫升水中，將紙片于其中浸泡，晾干，剪切為0．05cm2圓形，即為固體試劑。
實(shí)施例2取氟碳表面活性劑FC-4 0．01g，30％過(guò)氧化氫5ml，與95ml水共混，即為液體試劑。取美藍(lán)50克溶于100毫升水中，將紙片于其中浸泡后，晾干，剪切為0．5cm2圓形，即為固體試劑。
實(shí)施例3取溴化十六烷基三甲銨5g，30％過(guò)氧化氫50ml，與50ml水共混，即為液體試劑。取普魯士藍(lán)10克溶于100毫升水中，將紙片于其中浸泡后，晾干，剪切為0．25cm2圓形，即為固體試劑。
權(quán)利要求
1．一種淋病診斷試劑盒，其由液體試劑和固體試劑構(gòu)成，所述液體試劑由離子型表面活性劑和過(guò)氧化氫水溶液組成，其中離子型表面活性劑的重量克數(shù)與過(guò)氧化氫的毫升體積數(shù)之比為0．01-20％，過(guò)氧化氫水溶液的濃度為0．1-30wt％；所述的固體試劑為紙片，其是經(jīng)色素水溶液浸泡、晾干后制得的。
2．根據(jù)權(quán)利要求l所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于所述的離子型表面活性劑為陰離子表面活性劑或陽(yáng)離子表面活性劑。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述的陰離子表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，陽(yáng)離子表面活性劑為氟碳表面活性劑FC-4、氟碳表面活性劑FN-2、氟碳表面活性劑FN-3或溴化十六烷基三甲銨。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述的色素為次甲基藍(lán)、普魯士藍(lán)、直接藍(lán)2B、直接湖藍(lán)6B、直接墨綠2B-NB、活性紫、活性艷藍(lán)、活性深藍(lán)、酸性絡(luò)合藍(lán)、美藍(lán)或靛藍(lán)。
5．根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述色素水溶液濃度為0．1-50wt％。
6．根據(jù)權(quán)利要求5所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述色素水溶液濃度為0．5-20％。
7．根據(jù)權(quán)利要求1所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述的紙片用紙為白卡紙、白板紙、膠版紙、銅板紙或?yàn)V紙。
8．根據(jù)權(quán)利要求1所述的淋病診斷試劑盒，其特征在于，所述紙片可剪切成0．01-1cm2圓形或方形使用。
9．一種用于淋病檢測(cè)的液體試劑，其由離子型表面活性劑和過(guò)氧化氫水溶液組成，其中離子型表面活性劑的重量克數(shù)與過(guò)氧化氫的毫升體積數(shù)之比為0．01-20％，過(guò)氧化氫水溶液的濃度為0．1-30wt％。
10．一種用于淋病檢測(cè)的固體試劑，其為紙片，是經(jīng)色素水溶液浸泡、晾干制得的。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于淋病檢測(cè)的液體試劑和固體試劑,及淋病診斷試劑盒,該試劑盒由液體試劑和固體試劑構(gòu)成,所述液體試劑由離子型表面活性劑和過(guò)氧化氫水溶液組成,其中離子型表面活性劑的重量克數(shù)與過(guò)氧化氫的毫升體積數(shù)之比為0.01—20%,過(guò)氧化氫水溶液的濃度為0.1—30wt%;所述的固體試劑為經(jīng)色素水溶液浸泡、晾干后制得的紙片。利用該試劑盒可快速、簡(jiǎn)單而有效地進(jìn)行淋病診斷。
文檔編號(hào)C12Q1/04GK1293254SQ9912220
公開(kāi)日2001年5月2日 申請(qǐng)日期1999年10月13日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月13日
發(fā)明者徐寶梁, 王靜, 吳玉青, 陳彥長(zhǎng), 牛春莉 申請(qǐng)人:北京陸橋醫(yī)學(xué)生物技術(shù)中心