專(zhuān)利名稱(chēng)：含蝸牛、甲魚(yú)等生物制品及中藥制劑的口服液及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含生物制品的營(yíng)養(yǎng)保健品，具體為含有蝸牛、螞蟻、甲魚(yú)、蠶蛾及冬蟲(chóng)夏草、鹿茸等中藥提取成分的營(yíng)養(yǎng)保健口服液及其配制方法。
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和生物工程技術(shù)的發(fā)展，各具特色的生物保健制品紛紛涌入市場(chǎng)，這類(lèi)產(chǎn)品的主要特點(diǎn)是注重導(dǎo)致人體疾病的內(nèi)在原因，且都各有側(cè)重。如各種以蜂王漿為主要成分配以一至兩味中藥補(bǔ)品如人參、黃芪的口服液，還有象楊振華851口服液、人參生命源口服液、烏雞蟲(chóng)草精等皆是以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)即補(bǔ)充蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、微量元素為主，以補(bǔ)為主兼有一定食療作用的口服液。只是在補(bǔ)養(yǎng)的基礎(chǔ)上兼具輔助治療的作用；其次如有的口服液只是單純從清除自由基方面著眼，主要功效在于增強(qiáng)人體免疫能力，促進(jìn)機(jī)體內(nèi)組織細(xì)胞新陳代謝，提高防病、抗病能力，從而達(dá)到有病治病、無(wú)病強(qiáng)身的作用；另如東方魔液、舒心口服液、安神補(bǔ)腦液、不老神液、巨人腦黃金小聰聰母液等眾多口服液也僅是從一方面具有較明顯的效果，即作用單一，很難滿足眾多消費(fèi)者的需求，而延生護(hù)寶液、三寶雙喜等只是強(qiáng)補(bǔ)腎陽(yáng)，旨在增強(qiáng)性腺生理功能，減少疲勞、提高機(jī)體活力以達(dá)到改變和延緩人體衰老，其產(chǎn)品均有較大的局限性。目前尚無(wú)全方位、多功能的營(yíng)養(yǎng)保健品。
本發(fā)明的目的在于突破營(yíng)養(yǎng)保健品現(xiàn)有格局，克服現(xiàn)有的營(yíng)養(yǎng)保健品的功效單一的缺點(diǎn)，開(kāi)發(fā)出一種高效、迅速補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)及能量的需求，提高人體綜合免疫能力，具有祛病、防病、治病多功能的營(yíng)養(yǎng)保健品，以提高人體素質(zhì)、改善健康狀況，延長(zhǎng)壽命。
中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為腎為人體先天之本，生命之源，因此本產(chǎn)品首先從補(bǔ)腎著手，配以蠶蛾、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、肉蓯蓉、淫羊藿、蛇床子等上等名貴補(bǔ)腎良藥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生化技術(shù)研究證明，人體衰老、癌癥等多種疾病的發(fā)病機(jī)理與人體內(nèi)自由基代謝失衡、失調(diào)有關(guān)是其綜合表現(xiàn)，現(xiàn)代生物科學(xué)研究表明，世界上絕大多數(shù)依靠需氧代謝途徑的生命都不能避免氧自由基的侵害，有學(xué)者提出機(jī)體內(nèi)發(fā)生的自由基反應(yīng)與衰老和疾病有關(guān)，當(dāng)自由基的代謝平衡被擾亂時(shí)，就會(huì)使人體的某個(gè)部位或器官產(chǎn)生病變，這就是自由基對(duì)機(jī)體產(chǎn)生損傷的化學(xué)基礎(chǔ)。因此在口服液中加入有機(jī)鍺、丹參等。而檢測(cè)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展又證實(shí)了許多疾病如貧血、厭食、哮喘、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、濕疹、牛皮癬、各類(lèi)腫瘤、心、腦血管病等各類(lèi)疾病均與缺乏微量元素有關(guān)。基于以上幾種人體衰老和產(chǎn)生疾病的原因，在本品中加蝸牛提取液，甲魚(yú)、螞蟻、蠶蛾提取液以及檸檬酸鐵、葡萄糖酸鋅、有機(jī)鍺、亞硒酸鈉等人體所需的各種營(yíng)養(yǎng)成分及微量元素。
本發(fā)明是利用現(xiàn)代生物工程技術(shù)與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化相結(jié)合研制得到的營(yíng)養(yǎng)保健品，其技術(shù)特征是以生物制品、中藥組分、及精制水為原料加工配制而成的口服液，其主要原料的組成(重量)為全蝸牛提取液70-30％螞蟻提取液 2.08-0.69％甲魚(yú)提取液 1.04-0.35％蠶蛾提取液 1.04-0.35％冬蟲(chóng)夏草0.21-0.07％鹿茸0.21-0.07％紅花0.21-0.07％西洋參 1.04-0.35％人參1.04-0.35％丹參1.04-0.35％肉蓯蓉 1.04-0.35％淫羊藿 1.04-0.35％黃精1.04-0.35％蛇床子 1.04-0.35％枸杞子 1.04-0.35％黃芪1.04-0.35％大棗1.04-0.35％蜂蜜1.04-0.35％生姜0.21-0.07％甘草浸膏0.21-0.07％精制水 61.41-13.36％所述紅花是指草紅花或刺紅花。
本發(fā)明的口服液，其主要原料的組成的最佳含量(重量)為全蝸牛提取液50％
螞蟻提取液 1.04％甲魚(yú)提取液 0.52％蠶蛾提取液 0.52％冬蟲(chóng)夏草 0.104％鹿茸 0.104％紅花 0.104％西洋參 0.52％人參 0.52％丹參 0.52％肉蓯蓉 0.52％淫羊藿 0.52％黃精 0.52％蛇床子 0.52％枸杞子 0.52％黃芪 0.52％大棗 0.52％蜂蜜 0.52％生姜 0.52％甘草浸膏 1.104％精制水 42.72％本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)保健口服液中還可加入適量的有機(jī)鍺、檸檬酸鐵、亞硒酸鈉、葡萄糖酸鋅中任一種，或其中任兩種或任三種，也可以同時(shí)加入四種，以補(bǔ)充其中鍺、鐵、硒、鋅等元素的含量。此外還可加入適量的天然甜味劑、香料以增加口服液的口感。
本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)保健口服液的生產(chǎn)工藝步驟如下一、原料制備全蝸牛提取液螞蟻提取液螞蟻選用蟻科一擬黑多刺蟻(Polgehachis vicina Roger)制法I取曬干的擬黑多刺蟻，撿除雜草、樹(shù)枝葉、稱(chēng)重后，用少量水淋洗去塵土，放入沖缽，搗碎研磨過(guò)30目篩，放入有蓋容器內(nèi)加入與螞蟻粉等量的50％乙醇溶液，攪拌、均勻濕潤(rùn)后，蓋嚴(yán)，使其充分濕潤(rùn)和溶脹2小時(shí)；
填裝滲漉器取脫脂棉一塊，用脫脂沙布包裹，并以溶劑濕潤(rùn)鋪墊在滲漉器底部出口處，分4次將已濕潤(rùn)好的螞蟻粉填裝于滲漉器內(nèi)，填裝量不得超過(guò)滲漉器三分之二，松緊均勻適度，填裝完畢后在碎螞蟻上覆蓋濾紙或沙布，并壓以玻璃球或石子等物；按螞蟻重量的5倍加入50％乙醇，出口處與接收瓶連通，并把橡皮管上的螺旋夾松開(kāi)，緩緩加入適當(dāng)時(shí)溶劑，待溶劑自出口流出時(shí)，旋緊螺旋夾，把流出的部分滲漉液倒回滲漉器內(nèi)。同時(shí)添加溶劑至高出藥液面3-5厘米，加蓋放置24小時(shí)；滲漉松開(kāi)螺旋夾，開(kāi)始滲漉，滲漉液流出速度以每分鐘流出3～2毫升，至加完溶劑滲漉液，無(wú)色無(wú)味，取出料渣，倒出擠壓出汁后與滲漉液合并，靜置備用。
制法II取曬干的擬黑多刺蟻，摘除雜草，樹(shù)枝葉，稱(chēng)重后，用水淋洗去塵土，放入沖缽內(nèi)，搗醉研磨(過(guò)100目篩)。將碎螞蟻放入底部帶閥門(mén)的溶解攪拌鍋內(nèi)，在擬黑多刺蟻粉中按螞蟻∶水為1∶2(重量)加入40-50℃精制水，控制PH值在5.5-7.0，按螞蟻重量的1％稱(chēng)取食品用中性蛋白酶或酸性蛋白酶中任意一種，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)，轉(zhuǎn)速為150-200轉(zhuǎn)/分，經(jīng)3-8小時(shí)停止反應(yīng)，全部酶解過(guò)程室保溫在40-50℃，然后升溫至80℃加熱15分鐘滅酶，過(guò)200目篩，濾液置滅菌的貯料桶，再加入螞蟻重量5倍的精制水稀釋后置無(wú)菌室備用(使用的精制水可以是蒸餾水、軟化水、去離子水中任一種)。
甲魚(yú)提取液甲魚(yú)選用人工飼養(yǎng)或自然生長(zhǎng)的健康活躍無(wú)病甲魚(yú)，重量約在300-600g之間。
將經(jīng)篩選的健康無(wú)病甲魚(yú)在清水中靜養(yǎng)一天，去殼、去骨、稱(chēng)重。置于攪碎機(jī)中絞碎后加入底部帶閥門(mén)溶解攪拌鍋內(nèi)，按甲魚(yú)∶水為1∶2加精制水，使水溫保持在40-50℃控制PH6.5-7.0按甲魚(yú)重量的1％加入食品用中性蛋白酶(或酸性蛋白酶)開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)，攪拌速度控制在150-200轉(zhuǎn)/分，反應(yīng)時(shí)間控制在3-8小時(shí)，一般在5小時(shí)后，甲魚(yú)肉可以全部溶化，這時(shí)可以停止反應(yīng)，然后升溫至80℃維持15分鐘滅酶，過(guò)300目篩，濾液置經(jīng)滅菌處理的貯料桶中，同時(shí)再加入甲魚(yú)重量5倍的精制水稀釋后，靜置于無(wú)菌室備用。
蠶蛾提取液蠶蛾選用夏季雄蠶蛾，也可用春蠶、夏蠶、秋蠶的雄蠶蛾，我國(guó)大部分地區(qū)均有飼養(yǎng)，要求干燥，無(wú)霉變的雄蠶蛾。
取干燥無(wú)霉變的雄蠶蛾，摘除雙翅、觸角、足后稱(chēng)重加等量無(wú)菌精制水浸泡24小時(shí)，置于勻漿機(jī)，開(kāi)啟勻漿機(jī)調(diào)整轉(zhuǎn)速在9000轉(zhuǎn)/分，用2倍于蠶蛾重量的精制水將絞碎蠶蛾沖洗入溶解攪拌鍋，使水溫保持在40-50℃，加入蠶蛾重量1％的中性或酸性食用蛋白酶開(kāi)動(dòng)攪機(jī)，速度為150-200轉(zhuǎn)/分，反應(yīng)時(shí)間控制在3-8小時(shí)，以5小時(shí)為宜，此時(shí)溶解攪拌鍋內(nèi)無(wú)塊狀物。終止酶解反應(yīng)，升溫，保溫80℃，15分鐘滅酶，過(guò)300目篩，濾液置經(jīng)滅菌處理的貯料桶中，再加入蠶蛾重量5倍的精制水，攪拌均勻后靜置于無(wú)菌室備用。
依次稱(chēng)取組分中的冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、紅花、西洋參、人參、丹參、肉蓯蓉、淫羊藿、黃精、蛇床子、枸杞子、黃芪、大棗各中藥，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎后，過(guò)100目篩，置于攪拌鍋內(nèi)，按1∶5(重量比)加入精制水浸泡5-8，加熱保證藥液維持沸騰，每隔10分鐘開(kāi)動(dòng)一次攪拌機(jī)，轉(zhuǎn)速控制在150轉(zhuǎn)/分，攪拌5分鐘，煎煮1.5小時(shí)，從放料口放出藥液，用200目篩網(wǎng)過(guò)濾，濾液放入滅菌的貯料桶，再加入3倍重量的精制水，對(duì)藥渣煎煮第二次，重復(fù)過(guò)200目篩過(guò)濾放出濾液，繼續(xù)同法煎煮第三劑，將三次藥液合并，再加入上述中藥組份3倍重量的無(wú)菌精制水通過(guò)300目篩過(guò)濾，制得中藥藥液。靜置于無(wú)菌室備用。
生姜挑取當(dāng)年采集的鮮姜，沖洗干凈、切除腐爛、變質(zhì)處棄掉，稱(chēng)重后切成薄片，放入勻漿機(jī)中加入等重量精制水開(kāi)啟勻漿機(jī)調(diào)轉(zhuǎn)速10000轉(zhuǎn)/分，攪拌勻漿3分鐘，通過(guò)200目篩傾倒出的全部濾出漿液，濾渣在加入等重量精制水浸泡30分鐘，再過(guò)200目篩，合并濾液備用。
甘草浸膏按比例準(zhǔn)確稱(chēng)取甘草膏粉末，加入調(diào)料桶，按1∶3比例(重量)加入無(wú)菌精制水，攪拌使其充分溶解后靜置于滅菌室備用?？砂葱枰尤脒m量有機(jī)鍺、亞硒酸鈉、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鐵等，可將稱(chēng)取各原料，加入3倍重量精制無(wú)菌水使其全部溶解備用。
所述適量是指有機(jī)鍺(G-132)北京日用化工廠制200-700ppm亞硒酸鈉(分析純)50-150ppm檸檬酸鐵(食品級(jí))200-500ppm葡萄糖酸鋅(食品級(jí))100-300ppm所述乙醇均指95％乙醇(化學(xué)純)。精制水指蒸餾水或軟化水或去離子水。
二、配制工藝順序和步驟將預(yù)先制備的螞蟻提取液，甲魚(yú)提取液、蠶蛾提取液與蝸牛提取液合并，過(guò)300目篩后，在無(wú)菌車(chē)間進(jìn)行超濾除菌，置于滅菌貯料罐中(此過(guò)程在無(wú)菌室進(jìn)行)。
依次將預(yù)先制備的精制的中藥藥液、蜂蜜、生姜、甘草浸膏加入貯料罐中，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝?，?jīng)除菌處理，可經(jīng)10萬(wàn)分子量中空纖維超濾機(jī)超濾或過(guò)濾除菌，(即將混合的料液用泵經(jīng)管道打入灌裝車(chē)間高位過(guò)濾器，濾蕊孔徑0.45μm)得無(wú)菌濾液，經(jīng)定量灌裝機(jī)灌入小瓶，抽樣檢測(cè)合格即可。
本發(fā)明的口服液是將現(xiàn)代生物工程技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合，采用科學(xué)的技術(shù)、合理配方、完善的生產(chǎn)工藝，先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備精制而成的，集營(yíng)養(yǎng)、保健、防病、治病為一體的全方位，多功能、營(yíng)養(yǎng)保健口服液。是以臺(tái)灣純種健康鮮活白玉蝸牛、非洲蟻科擬黑多刺螞蟻、天然生長(zhǎng)的鮮活甲魚(yú)、精選的雄蠶蛾軀體等生物體，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代生化技術(shù)和制作的生物制品與冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、紅花、西洋參，人參、丹參、肉蓯蓉、淫羊藿、黃精、蛇床子、枸杞子、黃芪、甘草浸膏、大棗、蜂蜜、生姜等上乘天然名貴中藥材的多種藥物有效成分提取液，再輔以鍺、硒、鐵、鋅等多種對(duì)人體具有特殊功效的微量元素復(fù)配而成的，確保了制品生物活性物質(zhì)的生物活性和名貴中藥的有效成份，同時(shí)含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素和微量元素，相互協(xié)同作用因而使其獨(dú)具迅速提供人體能量及各種營(yíng)養(yǎng)成份，迅速提高并增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫和肌體體液免疫功能，增強(qiáng)體質(zhì)保持生命處于最佳狀態(tài)，從而使病情穩(wěn)定及好轉(zhuǎn)，具有有病治病，無(wú)病強(qiáng)身健體的功效。對(duì)代謝延緩、內(nèi)分泌功能衰老等具有明顯的調(diào)節(jié)和保護(hù)作用對(duì)腦神經(jīng)系統(tǒng)的衰老獨(dú)具良好的調(diào)整功能、對(duì)冠心、糖尿病、肝炎腸胃病、老年綜合癥療效顯著，可有效補(bǔ)充身體發(fā)育所需各種物質(zhì)，治療多種疑難雜癥。
本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)保健口服液經(jīng)藥理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，*具有降低MDA及自由基水平的作用是一種較好的抗脂質(zhì)過(guò)氧化抗衰老劑；較好的抗疲勞、抗缺氧作用；對(duì)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)有明顯的作用。抗感染、抗腫瘤等；經(jīng)急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明本口服液無(wú)毒無(wú)害、安全可靠。***內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院超能生命營(yíng)養(yǎng)源豐功偉液藥理試驗(yàn)報(bào)告。
**內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
實(shí)施例1選取廣西欽州產(chǎn)擬黑多刺蟻，挑出雜質(zhì)、樹(shù)枝、樹(shù)葉，準(zhǔn)確稱(chēng)取1公斤，用水淋洗去塵土，分三次放入沖缽內(nèi)，研磨搗碎，過(guò)100目金屬篩，將碎螞蟻放入底部帶閥門(mén)并可加熱保溫的溶解攪拌鍋內(nèi)，加入2公斤精制水，控制PH值6.5，保持水溫80℃，準(zhǔn)確稱(chēng)取10克中性蛋白酶(中美合資無(wú)錫星達(dá)生物工程有限公司生產(chǎn)，規(guī)格酶活力U/g10萬(wàn))以180轉(zhuǎn)/分速度攪拌5小時(shí)，然后升溫至80℃維持15分鐘滅酶，過(guò)200目尼綸篩，濾液置滅菌的貯料桶，再以5公斤的精制水稀釋?zhuān)频梦浵佁崛∫?，置無(wú)菌室備用。
實(shí)施例2先取人工養(yǎng)殖或自然生長(zhǎng)的健康無(wú)病甲魚(yú)2只在潔凈清水中靜養(yǎng)一天，宰殺后去殼、去骨后，稱(chēng)取重量為0.9公斤。置于攪碎機(jī)中絞碎后加入底部帶閥門(mén)的溶解攪拌鍋內(nèi)，加1.8公斤的精制水，使水溫保持在40-50℃，加入9克酸性食用蛋白酶(中美合資無(wú)錫星達(dá)產(chǎn))，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)，攪拌速度控制在180轉(zhuǎn)/分，反應(yīng)時(shí)間控制在5小時(shí)后，甲魚(yú)肉全部溶化，這時(shí)可以停止反應(yīng)，然后升溫至80℃維持15分鐘滅酶，過(guò)300目篩，濾液置經(jīng)滅菌處理的貯料桶中，同時(shí)加入4.5kg精制水稀釋后制得甲魚(yú)提取液，靜置于無(wú)菌室備用。
實(shí)施例3取干燥雄蠶蛾約1公斤，去頭、翅、足，準(zhǔn)確稱(chēng)重0.95公斤，以950毫升無(wú)菌精制水浸泡24小時(shí)，置于勻漿機(jī)(江蘇省鹽城市龍港科學(xué)儀器廠，功率80瓦，轉(zhuǎn)速8000-10000轉(zhuǎn)/分)，開(kāi)啟勻漿機(jī)調(diào)整轉(zhuǎn)速在9000轉(zhuǎn)/分，用1.9kg精制水將碎蠶蛾沖洗入溶解攪拌鍋，使水溫保持在40-50℃，稱(chēng)9.5克克食用蛋白酶(中美合資無(wú)錫星達(dá)產(chǎn))開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)，速度為180轉(zhuǎn)/分，反應(yīng)時(shí)間控制5小時(shí)，此時(shí)溶解攪拌鍋內(nèi)無(wú)顆粒狀物，終止酶解反應(yīng)，升溫，保溫65℃15分鐘滅酶，過(guò)300目篩，濾液置經(jīng)滅菌處理的貯料桶中，再加入4.5kg的精制水，攪拌均勻后制得蠶蛾提取液靜置于無(wú)菌室備用。
實(shí)施例4稱(chēng)取全蝸牛提取液48公斤；(由內(nèi)蒙古馳譽(yù)工貿(mào)有限總公司產(chǎn))稱(chēng)取實(shí)例1制作的螞蟻提取液6公斤，實(shí)例2制得的甲魚(yú)提取液3公斤，實(shí)例3制得的蠶蛾提取液3公斤；將以上四種提取液經(jīng)中空纖維(常州能源設(shè)備廠生產(chǎn)的3噸10萬(wàn)分子量孔徑)超濾機(jī)超濾除菌，得50公斤無(wú)菌混合液置無(wú)菌室靜置備用。
依次稱(chēng)取冬蟲(chóng)夏草10克、鹿茸10克、紅花10克、西洋參50克、人參50克、丹參50克、肉蓯蓉50克、淫羊藿50克、黃精50克、蛇床子50克、枸杞子50克、黃芪50克、大棗50克、分別研磨粉碎，一同放入溶解攪拌鍋，加入2850克無(wú)菌去離子水授泡6小時(shí)。通入蒸汽保證藥液維持沸騰，每隔10分鐘開(kāi)動(dòng)一次攪拌機(jī)，轉(zhuǎn)速控制在150轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?分鐘，煎煮1.5小時(shí)，從放料口放出藥液，用200目篩網(wǎng)過(guò)濾，濾液放入滅菌的貯料桶，再加入1710kg的精制水，煎煮第二次，過(guò)200目篩過(guò)濾放出濾液，繼續(xù)同法煎煮第三劑，將三次藥液合并，再加入B組份1710克重量的無(wú)菌精制水通過(guò)300目篩過(guò)濾，制得中藥液靜置于無(wú)菌室備用。
生姜挑取當(dāng)年采集的鮮生姜，沖洗干凈、切除腐爛、變質(zhì)處棄掉，稱(chēng)重10克后切成薄片，放入勻漿機(jī)中(江蘇省鹽城市龍港科學(xué)儀器廠，功率80瓦，轉(zhuǎn)速8000-10000轉(zhuǎn)/分)，加入10克精制水開(kāi)啟勻漿機(jī)調(diào)轉(zhuǎn)速10000轉(zhuǎn)/分，攪拌3分鐘。通過(guò)200目篩傾倒全部漿液，濾渣在加入等10克精制水浸泡30分鐘，再過(guò)200目篩合并濾液備用。
甘草浸膏按10克取甘草浸膏粉末，加入調(diào)料桶，加入30g無(wú)菌精制水，攪拌使其充分溶解后靜置于滅菌室備用。
稱(chēng)取下例各原料，加入3倍量精制無(wú)菌水使其全部溶解備用。
有機(jī)鍺(G-132)北京日用化工廠制500ppm亞硒酸鈉(分析純)300ppm檸檬酸鐵(食品級(jí))100ppm葡萄糖酸鋅(食品級(jí))200ppm依次將中藥液、生姜、甘草浸膏、已溶解好的微量元素水溶液混合，加入精制水稀釋至36公斤，與制得的生物制藥超濾液混合均勻后，采用以下方法除菌將混合液經(jīng)3噸中空纖維超濾機(jī)超濾除菌后經(jīng)輸料管道送入高位罐，通過(guò)定量灌裝機(jī)灌裝后封口。
灌裝-封口后質(zhì)量檢驗(yàn)容量檢驗(yàn)隨機(jī)抽取10瓶產(chǎn)品目測(cè)藥液是否在瓶上250ml刻度處，全部合格后，再任意抽取三瓶，啟封后以250ml量瓶測(cè)定藥液體積。應(yīng)在250ml±10ml范圍之內(nèi)。
外觀棕色、澄清、透明。
PH值6.5。
重金屬檢驗(yàn)H3＜0.01ppmAs＜0.5ppmPb＜1ppm衛(wèi)生指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)40個(gè)/ml致病菌未檢出實(shí)施例5取中國(guó)廣西欽州產(chǎn)曬干的擬黑多刺蟻檢除雜草、樹(shù)枝葉，稱(chēng)取1公斤用少量水淋洗去塵土，放入沖缽，搗碎研磨(過(guò)30目篩)，放入有蓋容器內(nèi)加入1公斤50％乙醇溶液，攪拌、均勻濕潤(rùn)后，蓋嚴(yán)，經(jīng)其充分濕潤(rùn)和溶脹2小時(shí)。
填裝滲漉器取脫脂棉一塊，用脫脂沙布包裹，并以溶劑濕潤(rùn)鋪墊在滲漉器底部出口處，分4次將已濕潤(rùn)好的螞蟻填裝于滲漉器內(nèi)，藥粉填裝量不得超過(guò)滲漉器三分之二，松緊均勻適度，填裝裝完畢后在碎螞蟻上覆蓋濾紙或沙布，并壓以玻璃球或石子等物。
加入5公斤50％乙醇(化學(xué)純95％乙醇)，出口處與接收瓶連通，并把橡皮管上的螺旋夾松開(kāi)，緩緩加入適當(dāng)?shù)娜軇?，待溶劑自出口流出時(shí)，旋緊螺旋夾，把流出的部分滲漉液倒回滲漉器內(nèi)。同時(shí)添加溶劑至高出藥液面3-5厘米，加蓋放置24小時(shí)。
滲漉松開(kāi)螺旋夾，開(kāi)始滲漉，滲漉液流出速度以每分鐘流出3～2毫升，至加完溶劑，滲漉液無(wú)色無(wú)味，取出料渣，倒出擠壓出汁后與滲漉液合并，靜置備用。
實(shí)施例6選用實(shí)施例5制得的螞蟻提取液，其它原料及工藝步驟同實(shí)例4，加工配制成含蝸牛、甲魚(yú)、螞蟻、蠶蛾提取液及冬蟲(chóng)夏草、鹿茸等中藥成份的營(yíng)養(yǎng)保健口服液。
實(shí)施例7取實(shí)例4制取的營(yíng)養(yǎng)保健口服液進(jìn)行藥理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)1、抗脂質(zhì)過(guò)氧化，抗衰老藥效試驗(yàn)對(duì)自由基產(chǎn)物丙二醛(MDA)水平的作用目前認(rèn)為MDA水平升高是機(jī)體衰老的生化指標(biāo)之一，用大鼠灌服該口服液15毫升/公斤，每日兩次，連續(xù)一周，測(cè)定其肝臟內(nèi)脂質(zhì)過(guò)氧化的終產(chǎn)物丙二醛(MDA)，其結(jié)果為灌服生理鹽水組血清的MDA水平為8.46mmol/ml，而服用口服液的為6.01mmol/ml，較前者顯著降低(P＜0.01)，本實(shí)驗(yàn)指標(biāo)說(shuō)明本口服液具有降低MDA及自由基水平的作用，是一種較好的抗脂質(zhì)過(guò)氧化，抗衰老制劑。
2、抗疲勞試驗(yàn)小白鼠游泳試驗(yàn)結(jié)果表明服用保健口服液三周，小白鼠持續(xù)游泳時(shí)間(83.06±34.29mln)明顯長(zhǎng)于生理鹽水對(duì)照組(50.95±28.39mln)，P＜0.05。
低壓艙耐缺氧試驗(yàn)限食24小時(shí)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上升1-1.5萬(wàn)米高空，觀察其在此高度的缺氧和減壓狀態(tài)存活時(shí)間，結(jié)果證明口服液組存活時(shí)間為58.25±25.91mln，而生理鹽水對(duì)照組存活35.14±18.01mln，具有顯著差異(P＜0.01)，因此可以證明口服液具有較好的抗疲勞、抗缺氧作用。
3、促進(jìn)免疫系統(tǒng)功能試驗(yàn)經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明營(yíng)養(yǎng)保健口服液對(duì)免疫系統(tǒng)有明顯的作用，可使胸腺細(xì)胞增生功能增強(qiáng)，使白細(xì)胞數(shù)及巨噬細(xì)胞功能和血清溶菌酶含量增高，使脾臟抗體生成細(xì)胞及血清特異，抗體水平增高；淋巴細(xì)胞對(duì)值及玫瑰花環(huán)形成率，ANAE陽(yáng)性細(xì)胞增加?？蓮拿庖咦R(shí)別、調(diào)控、監(jiān)視及自身穩(wěn)定方面在抗衰老、抗感染、抗腫瘤及抗自身免疫疾病方面起作用。
4、毒性學(xué)試驗(yàn)(小白鼠)急性毒性試驗(yàn)經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)證明給予300克/公斤后觀察一周，仍健康活躍，無(wú)一只死亡，依毒理學(xué)試驗(yàn)規(guī)定LD50＞15克/公斤基本無(wú)害，現(xiàn)用量達(dá)300克/公斤無(wú)一只死亡及不良反應(yīng)，因此可認(rèn)為本口服液是無(wú)毒無(wú)害，安全可靠的。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)連續(xù)服用六個(gè)月結(jié)果長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)給藥六個(gè)月血液、生化(肝、腎功能)指標(biāo)項(xiàng)目 本口服液生理鹽水P值血紅蛋白Hb(b/％)17.59±1.97 16.49±1.33 ＞0.05紅細(xì)胞RBC(萬(wàn))698.20±117.9 707.60±100.9 ＞0.05白細(xì)胞WBO(×50) 241.39±48.17 225.80±49.38 ＞0.05血/小板BPL(×40) 211.82±74.23 190.18±66.17 ＞0.05肌酐(mg/dl) 0.95±0.43 1.22±0.25 ＞0.05尿素氮(mg/dl)16.92±2.04 15.4±2.10 ＞0.05谷丙轉(zhuǎn)氮酶CPT(μ/l) 70.28±18.0985.0±21.59 ＞0.05谷草轉(zhuǎn)氮酶GOP(μ/l) 173.95±70.22 195.55±55.71 ＞0.05體重(g) 264.80±76.08 245.10±35.14 ＞0.05結(jié)果證明，連續(xù)服用本營(yíng)養(yǎng)保健口服液對(duì)血液系統(tǒng)，肝、腎功能及發(fā)育狀況均無(wú)影響。此外對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物腦、心、腎、肝、脾、胃腸、腎上腺、甲狀腺、睪丸、卵巢等臟器進(jìn)行病理解剖與光鏡、電鏡等組織學(xué)改變檢查證明口服液對(duì)各臟器均無(wú)毒性損害。
實(shí)施例8治療各類(lèi)心腦血管疾病患者，臨床效果觀察。
本組病例48例，其中男性31人，女性17人，年齡在49-65歲之間(本組病例從內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)院此類(lèi)疾病患者中隨機(jī)抽取)其中冠心病15例，高血壓10例，高血脂2例，肺心病3例，腦血管病7例，心力衰竭5例，心肌梗塞1例，頸椎病5例。
治療方法本組48例心腦血管疾病患者，均服用實(shí)例6方法制取的口服液，在此期間停服與本病有關(guān)的其他中西藥物。
服用方法早晚各一次，每次25毫升，飯前空腹飲用，服后需喝下60℃左右的溫白開(kāi)水500毫升(用后1小時(shí)之內(nèi)不得飲茶)。
治療結(jié)果本組病例中收到顯著療效的38例(占79％)有效者10例(占21％)其中冠心病15例中顯效者13例，有效者2例。
高血壓10例中顯效者9例，有效者1例。
高血脂2例中顯效者2例。
肺心病3例中顯效者2例，有效者1例。
腦血管疾病7例中顯效者5例，有效者1例。
心肌衰竭5例中顯效者4例，有效者1例。
心力梗塞1例，顯效者1例。
頸椎病5例顯效者2例，有效者3例。
總有效率為100％。
療效分析1、自覺(jué)癥狀全部病例的進(jìn)食情況好轉(zhuǎn)，疾病癥狀減輕。
2、天然殺傷細(xì)胞活性測(cè)定全部病例天然殺傷細(xì)胞活性明顯升高，平均升高29.83％，最高一例達(dá)37.2％。
在治療前后，各種病患者均作了免疫球蛋白的三項(xiàng)指標(biāo)測(cè)定(IgA IgGIgM)見(jiàn)表1.
表1
正常值I9A 1.3-2.7g/LIgG 8.8-14.6g/LIgN 0.65-1.75g/L可見(jiàn)治療前后免疫球蛋白水平有明顯提高，證明口服液對(duì)病例免疫能力有明顯增強(qiáng)作用。
4、血脂含量指標(biāo)變化，見(jiàn)表2單位mmol/L
表2
服用前后自身對(duì)照比較P＜0.01服用前后降脂作用顯著，大部分患者在服用后血脂含量已回落至正常值。
實(shí)例9、對(duì)肝、腎、疾病的臨床效果的觀察本組病例65人其中男性37人、女性28人，年齡在35-65歲之間(55歲-65歲病例54例占83％)其中腎臟疾病27例、肝炎18例、肝硬化7例、肝硬化(腹水)6例、脂肪肝4例、肝損傷3例、中醫(yī)辯癥屬肝腎陰虛者24例、脾腎虛者20例、肝郁脾虛者5例、腎虛弱者5例、氣陰兩虛者1例、心肺氣虛者2例、腎陰虛者5例、氣虛者3例。
治療方法均服用實(shí)例6方法制取的口服液，在試服期間，停用與其病癥有關(guān)的其他藥物。
服用方法早晚空腹飲用口服液25毫升，然后喝下60℃左右的溫白開(kāi)水500毫升(注意用后1小時(shí)內(nèi)不得飲茶)。
治療結(jié)果本組病例中收到顯著療效的56例占86.1％，有效者8例、占12.4％，無(wú)效者1例，占1.5％，總有效率98.5％。
療效分析1、自覺(jué)癥狀減輕、進(jìn)食情況好轉(zhuǎn)、體力大增、面色轉(zhuǎn)紅，自身病疾有關(guān)指標(biāo)都有不同程度改善。血清蛋白、肝功TTT指標(biāo)恢復(fù)正常。
2、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率本組病例中有42人，治療前各型淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率均較正常值低下，經(jīng)治療后，免疫指標(biāo)都有顯著提高，均超過(guò)或接近正常值。
3、免疫球蛋白測(cè)定
免疫球蛋白數(shù)量明顯升高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)后處理，除氣陰兩虛一例，IgA值治療前后無(wú)顯著差異外，其他組差異顯著。
4、補(bǔ)體C3和總補(bǔ)體CH5O測(cè)定全部病例的C3和CH5O值治療前均值為C394.255，CH5O236.35，治療后均值為CH5O258.14，C399.86，治療后C3和CH5O值均有顯著提高，并大部超過(guò)正常值(C3為99.54±4.5mg％，CH5為264.1±17.30單位/毫升)。
結(jié)論口服液，能夠較大幅度地提高人體自身免疫機(jī)能，改善身體狀況，從中醫(yī)理論上講，口服液補(bǔ)腎益氣、抑濁揚(yáng)清、能有效地去除肝脾腸胃的毒物垃圾，減輕肝腎負(fù)擔(dān)，調(diào)動(dòng)人體內(nèi)部積極因素，使得肝腎病變減輕直至痊愈。
實(shí)例10、對(duì)各類(lèi)癌癥的臨床效果觀察病例共112例，(男59人，女53人)肝癌18例，胰腺癌7例、膽囊癌3例，直腸癌13例，結(jié)腸癌8例，胃癌12例、食道癌13例、艾氏腹水癌2例、5180實(shí)體癌1例，HgV14宮頸實(shí)體癌1例、肺癌10例、骨癌6例、前列腺癌5例、膀胱癌3例，乳腺癌10例，(其中有91例患者在進(jìn)行放射法性治療)。
治療服用方法同實(shí)例9(有晚期患者、服藥頻率改為早中晚各一次)。
治療情況各種癌癥例中，顯效者99例，占88.4％，有效者9例，占8％，無(wú)效者4例，占3.6％，總有效率達(dá)96.4％。
療效判定1、病例中絕大部分癌變、腫瘤均有不同程度的縮小，其中一例HgY14宮頸實(shí)體癌腫瘤死亡脫落.7例直腸癌、9例肝癌癌變組織消失。
2、免疫球蛋白均值治療前為IgA2.00g/L、LgG12.1g/L、IgM1.60g/L、治療后為L(zhǎng)gA2.72g/L、IgG16.2g/L、LgM1.8g/L值均回升至正常值。
3、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，治療前由于化療和本身體質(zhì)所致，PHA淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率均值僅為31.2％6(遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于正常值60％)，治療后，有不同程度回升，范圍在56.4-49.6％之間，已接近正常值。
結(jié)論，口服液對(duì)各類(lèi)癌癥的抑制作用明顯，并且對(duì)化療、放療引起的自身機(jī)體免疫力減退有令人驚異的恢復(fù)效果。
權(quán)利要求
1.一種營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征是以生物制品、中藥及精制水為原料加工配制而成的口服液，所述主要原料的組成(重量)為全蝸牛提取液 70-30％螞蟻提取液 2.08-0.59％甲魚(yú)提取液 1.04-0.35％蠶蛾提取液 1.04-0.35％冬蟲(chóng)夏草 0.21-0.07％鹿茸 0.21-0.07％紅花 0.21-0.07％西洋參 1.04-0.35％人參 1.04-0.35％丹參 1.04-0.35％肉蓯蓉 1.04-0.35％淫羊藿 1.04-0.35％黃精 1.04-0.35％蛇床子 1.04-0.35％枸杞子 1.04-0.35％黃芪 1.04-0.35％大棗 1.04-0.35％蜂蜜 1.04-0.35％生姜 0.21-0.07％甘草浸膏 0.21-0.07％精制水 64.41-13.36％
2.如權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征是所述口服液主要原料組成的最佳含量(重量)為全蝸牛提取液 50％螞蟻提取液 1.04％甲魚(yú)提取液 0.52％蠶蛾提取液 0.52％冬蟲(chóng)夏草 0.104％鹿茸 0.104％紅花 0.104％西洋參 0.52％人參 0.52％丹參 0.52％肉蓯蓉 0.52％淫羊藿 0.52％黃精 0.52％蛇床子 0.52％枸杞子 0.52％黃芪 0.52％大棗 0.52％蜂蜜 0.52％生姜 0.104％甘草浸膏 0.104％精制水 42.72％
3.如權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征是所述口服液中可加入適量的有機(jī)鍺、檸檬酸鐵、亞硒酸鈉、葡萄糖酸鋅中的任意一種或任兩種，或任三種或四種。
4.如權(quán)利要求2所述的營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征是所述口服液中可含加入適量的有機(jī)鍺、檸檬酸鐵、亞硒酸鈉、葡萄糖酸鋅中的任一種或任兩種，或任三種，或四種。
5.如權(quán)利要求1或2或3或4所述的營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征是所述口服液中可加入適量的天然甜味劑、香料。
6.一種制備權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)保健品的方法，其特征是其加工配制工藝步驟如下原料制備螞蟻提取液稱(chēng)取擬黑多刺蟻，搗碎成粉，加入同重量的50％乙醇溶液濕潤(rùn)溶脹，裝滲漉器，按螞蟻重量的5倍加入50％乙醇，滲漉制成；甲魚(yú)提取液選健康活甲魚(yú)，清水中凈養(yǎng)一天，去殼、去骨，稱(chēng)重，絞碎、按甲魚(yú)∶水為1∶2加精制水，在40℃-45℃，PH為6.5-7.0，加入甲魚(yú)重量1％的食用中性蛋白酶或酸性置自酶中任一種，酶解3-8小時(shí)，經(jīng)滅酶，過(guò)300目篩，取濾液加入甲魚(yú)重量5倍精制水制成；蠶蛾提取液選干燥無(wú)霉變的雄蠶蛾，摘除翅、觸角、足后、稱(chēng)重量，加等量精制水浸泡24小時(shí)、攪碎，加入2倍于蠶蛾重量的精制水，在40℃-45℃，加蠶蛾重量的食用中性或酸性蛋白酶中任一種，酶解5-8小時(shí)，滅酶，過(guò)300目篩、加入蠶蛾重量5倍的精制水?dāng)噭蛑瞥?；煎制中藥藥液依次稱(chēng)取冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、紅花、西洋參、人參、丹參、肉蓯蓉、淫羊藿、黃精、蛇床子、枸杞子、黃芪、大棗各中藥、粉碎過(guò)100目篩，按中藥∶水為1∶5(重量)加入精制水浸泡5-8小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，用200目篩網(wǎng)過(guò)濾，取濾液，再加3倍重量精制水，對(duì)藥渣煎煮第二次，過(guò)200目篩；同法煎煮第三劑，合并三次藥液，再加入中藥組分3倍重量的精制水；生姜鮮生姜稱(chēng)重切片，加等重量的精制水，攪拌勻漿，過(guò)200目篩，取濾出漿液，濾渣加入鮮姜等量的精制水浸泡20-40分鐘過(guò)篩合并濾液；甘草浸膏稱(chēng)取甘草浸膏粉末，按粉∶水為1∶3(重量)加入精制水，攪拌溶解；配制順序步驟將螞蟻提取液，甲魚(yú)提取液，蠶蛾提取液與全蝸牛提取液合并，過(guò)300目篩，超濾除菌，置貯料罐中；依次將加工的中藥藥液、蜂蜜、生姜、甘草浸膏加入螞蟻提取液的貯罐中，攪拌混勻，除菌；灌裝入瓶。
7.如權(quán)利要求5所述的制備營(yíng)養(yǎng)保健品的方法，其特征是所述螞蟻提取液，可用在所述擬黑多刺蟻粉中，按螞蟻∶水為1∶2加入40-50℃精制水，控制PH值為6.5-7.0、加入螞蟻重量1％的食用中性蛋白酶或酸性蛋白酶中任一種、酶解3-8小時(shí)后，滅酶，過(guò)200目篩，再以5倍螞蟻重量的精制水稀釋的方法制取代替。
全文摘要
一種以蝸牛、螞蟻、甲魚(yú)、蠶蛾等生物制品，冬蟲(chóng)夏草、鹿茸等名貴中藥組方及精制水為原料加工配制的營(yíng)養(yǎng)保健口服液。富含人體必須的十多種氨基酸、多種維生素及鍺、硒、鋅、鐵等微量元素的多元化的營(yíng)養(yǎng)及健體成分。服用后，具有迅速提高人體細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)體質(zhì)，消除體內(nèi)潛在病變因素防治各類(lèi)疾病，從而可延緩衰老、有病治病、無(wú)病強(qiáng)身的明顯效果。
文檔編號(hào)A23L1/48GK1126616SQ95101110
公開(kāi)日1996年7月17日 申請(qǐng)日期1995年1月14日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月14日
發(fā)明者烏力吉 申請(qǐng)人:烏力吉