本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)，是輔助治療牙周炎的、含大蒜素的夾心口香糖組合物口腔膜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
牙周炎是由牙菌斑生物膜引起的牙周組織的慢性感染性疾病，導(dǎo)致支持組織的炎癥、牙周袋形成、進(jìn)行性附著喪失和牙本周骨吸收，最后導(dǎo)致牙松動(dòng)喪失，是我國(guó)成人喪失牙齒的首位原因。
牙周炎可以通過(guò)清除菌斑、牙石等病原刺激物，消除牙齦炎癥，使牙周袋變淺，并改善牙周附著水平來(lái)進(jìn)行治療?？赏ㄟ^(guò)選用針對(duì)性強(qiáng)的抗生素，來(lái)去除菌斑中的優(yōu)勢(shì)菌。
大蒜素，二丙烯基硫代磺酸酯，為大蒜中的活性有效成分，殺菌效果較好，性質(zhì)較穩(wěn)定?，F(xiàn)代藥理試驗(yàn)表明，大蒜素對(duì)多種球菌、桿菌、霍亂弧菌以及霉菌等均有抑制和殺滅作用，也有文獻(xiàn)用于牙周及根尖病變的報(bào)道（戴德銀,劉月華,何恩福.大蒜素治療牙周及根尖病變67例[j].藥學(xué)實(shí)踐雜志,1990(2):66-67.）。
中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?01310351642.1公布了一種預(yù)防和輔助治療牙周炎的口香糖及其制備方法，利用羅伊氏乳桿菌凍干粉表面覆蓋片制成口香糖，說(shuō)明口香糖作為牙周炎的一種輔助治療藥物具有實(shí)用性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
應(yīng)用大蒜治療牙疼的歷史很長(zhǎng)，但尚沒(méi)有將本品制成夾心口香糖組合物用于牙周炎。本發(fā)明將大蒜素加輔料制成夾心口香糖組合物，所含大蒜素微囊為1mg-100mg，余量為輔料，用于牙周炎的輔助治療。
本發(fā)明提供包含膠基層和被膠基層圍繞的中心層的夾心口香糖組合物，其中：
膠基層包含20%-40%重量比的含有天然樹膠、聚異丁烯、聚乙酸乙烯酯和酯膠的膠基，5%-20%重量比的淀粉糖漿和40%-60%蔗糖，且中心層包含大蒜素微囊。
本發(fā)明可保持中心層的干燥，限制了水分向中心層的轉(zhuǎn)移，最大限度地保持大蒜素微囊的穩(wěn)定性。
具體地，膠基層的膠基包含5%-15%重量比天然樹膠、5%-20%聚異丁烯、30%-50%重量比聚乙酸乙烯酯和3%-10%重量比酯膠作為主要成分，并且還包含5%-15%重量比微晶蠟、5%-15%重量比增塑劑和10%-20%重量比填充劑。
膠基中天然樹膠優(yōu)選天然橡膠、糖膠樹膠、巴拉塔樹膠、杜仲樹膠、節(jié)路頓膠、scrva樹膠、香豆膠中的一種或多種。
所述增塑劑為脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、氫化植物油、蜂蠟、石蠟中的至少一種。
所述填充劑為碳酸鎂、磷酸二氫鈣、微晶纖維素、滑石粉和碳酸鈣的一種或多種。
膠基層可進(jìn)一步包含選自由保濕劑、乳化劑、香料和酸化劑組成的一種或多種添加劑。
保濕劑可選擇山梨醇，用量基于膠基層的總質(zhì)量的0.3%-1%。
所述中心層，包含大蒜素微囊為1mg-100mg，采用噴霧干燥的方式制得。
本品治療方法簡(jiǎn)便，和普通口腔用藥相比，作用時(shí)間較長(zhǎng)，易于被患者接受，對(duì)肝、腎功能不佳或有藥物過(guò)敏史者均適用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
稱取阿拉伯膠125克、麥芽糊精125克、蔗糖20克和明膠30克，分別溶于溫水中，待完全溶解后，將上述幾種壁材混勻加水至1000ml。稱取大蒜素100克，緩慢加入壁材溶液中，邊加邊攪拌。然后加大攪拌速度，快速攪拌10分鐘。將壁材和大蒜素的混合物進(jìn)行均勻，按35mpa均質(zhì)三次。把均質(zhì)后的混合物進(jìn)行噴霧干燥，參數(shù)為進(jìn)風(fēng)溫度180℃，出風(fēng)溫度60℃，得到大蒜素微囊。
實(shí)施例2
稱取糖膠樹膠250克、聚異丁烯250克、聚乙酸乙烯酯350克、酯膠75克、微晶蠟75克、蜂蠟100克、碳酸鈣150克。在預(yù)熱至45℃-55℃的混合器中完全混合大約30分鐘，冷卻后，制得膠基。將膠基通過(guò)擠壓機(jī)，同時(shí)用給料器不斷地將用于中心層的大蒜微囊供應(yīng)到膠基的中心。同時(shí)，包含大蒜微囊的膠基經(jīng)過(guò)模子制成所需夾心口香糖的形狀，用液氮（-190℃）來(lái)防止包含大蒜微囊的膠基粘附到模子上。
實(shí)施例3
取本品，讓牙周炎患者一天咀嚼三次，三天后觀察并記錄癥狀。如有兩個(gè)或兩個(gè)以上的病灶，則選擇一個(gè)病灶，以潔治、刮治、切開排膿、局部涂3%碘甘油作為自身對(duì)照。
顯效：局部用藥3天內(nèi)自覺(jué)癥狀緩解，牙齦紅腫基本消退；有效：3天內(nèi)自覺(jué)癥狀緩解，牙齦仍有輕度紅腫；無(wú)效：3天內(nèi)自覺(jué)癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，牙齦紅腫。
以上結(jié)果說(shuō)明本品局部應(yīng)用有一定療效。