本發(fā)明涉及一種保健食品，更具體地說，本發(fā)明涉及一種可輔助預(yù)防心血管疾病的保健食品。

發(fā)明背景

據(jù)《中國心血管病報告2015》數(shù)據(jù)，2014年心血管病死因占42％以上，受老齡化等因素的影響，這一趨勢目前仍在加劇，心血管疾病已成為中國最大的健康威脅和公共衛(wèi)生問題。隨著社會的發(fā)展，居民飲食方面也發(fā)生了較大改變，而居民對膳食指南的依從度與心血管疾病等風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)。來自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2015年)》的數(shù)據(jù)表明，居民的部分營養(yǎng)如維生素a、d等缺乏現(xiàn)象依然嚴(yán)重，還有調(diào)查顯示中國大城市20歲以上人群中血液維生素d水平正常的僅占0.67％，嚴(yán)重缺乏者達21％。

維生素a常用于預(yù)防夜盲癥和干眼病，而維生素d多用于調(diào)節(jié)鈣磷代謝，促進鈣吸收、骨骼生長，可以防治兒童佝僂病和老年人骨質(zhì)疏松，兩者尚未應(yīng)用于心腦血管疾病的預(yù)防。維生素a具有滅活氧自由基、防止脂質(zhì)過氧化作用，亦即抗氧化作用，研究表明攝入足量維生素a有利于降低心血管疾病風(fēng)險；維生素d可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性，具有防止動脈粥樣硬化、心肌肥大及心肌纖維化等心血管保護作用，而缺乏維生素d則引起動脈粥樣硬化、血管鈣化、炎癥反應(yīng)等。此外，血漿同型半胱氨酸(homocystein,hcy)升高也與動脈粥樣硬化形成、心血管事件發(fā)生風(fēng)險相關(guān)，而維生素b12則通過降低hcy濃度達到心血管保護作用。

目前市場上復(fù)合維生素產(chǎn)品眾多，多為單純營養(yǎng)補充劑，各類人群皆可服用，但由于成分多、每種維生素含量較低，缺乏針對性，實際保健效果尚難預(yù)料。因此，本發(fā)明旨在開發(fā)一種輔助預(yù)防心血管疾病的營養(yǎng)保健品，是對現(xiàn)有維生素產(chǎn)品的顯著改進，符合當(dāng)前精準(zhǔn)營養(yǎng)的趨勢。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有輔助預(yù)防心血管疾病作用的保健食品。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種輔助預(yù)防心血管疾病的保健食品，由以下成分組成：

(1)維生素a

(2)維生素d

(3)維生素b12

(4)輔料。

在上述保健食品中，維生素a含量為160～800μg，維生素d含量為2～15μg，維生素b12含量為0.5～10μg。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的保健食品，維生素a含量為400～800μg，維生素d含量為5～15μg，維生素b12含量為5～10μg。

本發(fā)明中，所述的維生素d包括維生素d1、d2、d3等其中的一種或幾種組合。

本發(fā)明所述的保健食品可制成普通片劑、咀嚼片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、粉劑及顆粒劑等口服劑型。

在本發(fā)明中，所述的輔料選自填充劑(分散劑)、增溶劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、食用色素、包埋物、包衣預(yù)混劑中的一種或幾種組合。

其中，本發(fā)明所述的填充劑(分散劑)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麥芽糊精、馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉、d-甘露糖醇、磷酸氫鈣、無水磷酸氫鈣、麥芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素、異麥芽酮糖、乳粉、低取代羥丙纖維素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、預(yù)膠化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一種或幾種。

本發(fā)明所述的助懸劑包括蜂蠟、蟲蠟、卵磷脂、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素等其中的一種或幾種，所述的潤濕劑包括純化水和乙醇，所述的粘合劑包括羥丙基甲基纖維素、聚維酮、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、明膠、聚乙二醇、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一種或幾種。

本發(fā)明所述的崩解劑包括淀粉、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、碳酸氫鈉與枸櫞酸等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、山崳酸甘油酯、硬脂富馬酸鈉等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的矯味劑包括水果粉、食用香精、高倍甜味劑、酸味劑等其中的一種或幾種，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉、草莓粉、草莓粉、獼猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠蘿果粉、藍(lán)莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、蘋果香精、葡萄香精、草莓香精、菠蘿香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、檸檬香精、櫻桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加侖香精、青蘋果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、藍(lán)莓香精、楊梅香精、柚子香精、菠蘿香精、番石榴香精、百香果香精、奇異果香精、櫻桃香精、獼猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴蓮香精、荔枝香精、山楂香精、橄欖香精、桑葚香精等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的甜味劑包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷、紐甜、甜菊苷，所述的酸味劑包括檸檬酸、檸檬酸、蘋果酸、乳酸、酒石酸和富馬酸，所述的食用色素包括焦糖色、梔子黃、姜黃色素和葉綠素、辣椒橙、辣椒紅、葡萄皮紅、胭脂紅及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、亮藍(lán)及其鋁色淀、靛藍(lán)及其鋁色淀、甜菜紅、天然莧菜紅、梔子藍(lán)、植物炭黑、氧化鐵黑、氧化鐵紅、黑豆紅、喹啉黃、番茄紅素、紅曲紅、黃氧化鐵、可可殼色、紅花黃、紅曲黃色素等的一種或幾種。

本發(fā)明所述的穩(wěn)定劑包括維生素e、二丁基羥基甲苯(bht)、丁基羥基茴香醚(bha)、維生素c、l-抗壞血酸、磷酸三鈣、磷酸鎂、碳酸鈣等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的包埋物包括β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、糊精、淀粉、食用變性淀粉、蔗糖、麥芽糊精、阿拉伯樹膠等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的保健食品篩選功能協(xié)同的維生素進行科學(xué)組方，確保了產(chǎn)品的用途功效，通過補充最佳劑量的維生素a、維生素d及維生素b12，發(fā)揮降低同型半胱氨酸、氧化低密度脂蛋白等作用，并具有防止脂質(zhì)過氧化、動脈粥樣硬化、血管鈣化及血栓形成等作用，從而達到輔助預(yù)防心血管疾病的目的。

維生素a化學(xué)名為視黃醇，口服極易吸收，主要在肝臟中貯存。維生素a作為抗氧化劑，有利于保護血管內(nèi)皮免受自由基傷害，維持血管彈性等功能。維生素a抑制低密度脂蛋白的氧化，同時抗氧氮自由基誘導(dǎo)的低密度脂蛋白氧化，防止動脈粥樣硬化，抗氧化作用能夠有效地減緩動脈粥樣硬化進展、促進斑塊的消退，有助于預(yù)防動脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)生。

維生素d除了調(diào)節(jié)鈣磷代謝、防治兒童佝僂病和老年骨質(zhì)疏松癥外，還可抑制人體細(xì)胞中廣泛存在的核轉(zhuǎn)錄因子-κb(nf-κb),從而阻斷炎癥級聯(lián)反應(yīng)，并能夠防止血栓形成；此外，維生素d還影響腎素-血管緊張素-醛同酮系統(tǒng)活性，并具有抗心肌肥大和增生、抗心肌纖維化等作用。

維生素b12是降低血漿同型半胱氨酸(hcy)濃度的干預(yù)手段之一，大量研究表明血漿高h(yuǎn)cy與心腦血管疾病發(fā)生密切相關(guān)，hcy可能通過氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)等參與動脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展。b族維生素?zé)岱€(wěn)定性差，使用高溫烹調(diào)食物的習(xí)慣容易造成b族維生素流失，故缺乏人群比較常見。維生素b12以輔酶的形式存在，可以增強葉酸的利用率，兩者協(xié)同更有利于降低血漿hcy水平。此外，維生素b12對維持中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能、營養(yǎng)神經(jīng)等也有重要作用。

本發(fā)明所述的保健食品，經(jīng)過動物實驗證明，具有協(xié)同降低氧化低密度脂蛋白、hcy含量等作用，抑制動脈粥樣硬化形成，故對預(yù)防心腦血管疾病具有輔助、促進作用或保健功效，與現(xiàn)有產(chǎn)品相比，是一種效果更佳、更精準(zhǔn)的維生素營養(yǎng)補充劑。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步描述。

發(fā)明實施例

實施例1：本發(fā)明所述保健食品的片劑制備(1000片)

配方：

制備方法：取維生素a、d和維生素b12，與微晶纖維素、十二烷基苯磺酸鈉混合，過篩，備用；再加入乳糖、交聯(lián)聚維酮、百香果香精混合；再加入硬脂酸鎂混合，壓片。將包衣預(yù)混劑配制成溶液，素片包衣，即制得本發(fā)明所述保健食品的片劑。

取本實施例制得的保健食品，按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》的評價方法進行動物功能試驗和安全性毒理學(xué)評價試驗。

動脈粥樣硬化是心腦血管疾病的主要病理基礎(chǔ)，因此通過動物試驗證實本保健食品抑制動脈粥樣硬化形成，進而證明本品預(yù)防心腦血管疾病的功效。大鼠動物試驗表明，大鼠喂食本保健食品8周，顯著降低血漿氧化低密度脂蛋白、hcy水平，具有抗氧化功效(見表1、2)。血清和動脈壁上的脂質(zhì)過氧化物(lpo)與動脈粥硬化呈平行關(guān)系，脂質(zhì)過氧化物代謝產(chǎn)物是丙二醛(mda)，檢測mda的含量可反映血管脂質(zhì)過氧化程度，即動脈粥硬化程度。大鼠試驗表明，本保健食品顯著降低血清和動脈壁lpo及其代謝產(chǎn)物mda，抑制動脈硬化。

表1保健食品對大鼠動物氧化低密度脂蛋白(oxldl)的試驗結(jié)果

注：p值均為與正常對照組比較

表2保健食品對大鼠動物同型半胱氨酸(hcy)的試驗結(jié)果

注：p值均為與正常對照組比較

表3保健食品對大鼠動物丙二醛(mda)的試驗結(jié)果

注：p值均為與正常對照組比較

實施例2：本發(fā)明所述保健食品的軟膠囊制備(1000粒)

配方：

制備方法：將蜂蠟加入大豆油中，50℃加熱，使蜂蠟溶解，放置至室溫，取維生素a、維生素d、維生素b12、l-抗壞血酸加入大豆油中制成混懸液，備用。另取明膠、純化水、葡萄皮紅、對羥基苯甲酸酯配制成膠液，將制得的混懸物用壓丸機壓丸制成軟膠囊，經(jīng)定型，洗丸和干燥處理后，即制得本發(fā)明所述的保健食品的軟膠囊劑。

實施例3：本發(fā)明所述保健食品硬膠囊劑制備(1000粒)

配方：

制備方法：將維生素a、維生素d、維生素b12與硬脂酸、50％微晶纖維素混合，過篩，再加入乳糖、硬脂酸鎂混合，然后采用全自動膠囊填充機進行填充，經(jīng)拋光處理后即制得本發(fā)明所述保健食品的硬膠囊劑。

實施例4：本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑制備(1000份)

配方：

制備方法：將蔗糖粉碎過80目篩備用；取聚維酮k90用50％乙醇溶液配制成粘合劑，再將維生素a、維生素d、維生素b12加入粘合劑中攪拌均勻，備用。再加入糖粉、麥芽糊精、羧甲淀粉鈉、哈密瓜果粉、哈密瓜香精混合，加入配制好的含有維生素a、維生素d、維生素b12粘合劑制軟材，24目篩制粒，50℃干燥2h，24目篩整粒，即制得本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑。

實施例5：本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片制備(1000片量)

配方：

制備方法：取羥丙基甲基纖維素用純化水配制成粘合劑，再將維生素a、d加入粘合劑中攪拌均勻，備用。另取維生素b12與微晶纖維素混合、過篩，再加入甜菊苷、菠蘿香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有維生素a、d粘合劑制軟材，24目篩制粒，55℃干燥2h，24目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合，壓片即制得本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片。