相關(guān)申請的交叉參考
本申請要求2009年10月26日提交的美國順序號US61/254,858的優(yōu)先權(quán),特別將該文獻的全部內(nèi)容引入本文作為參考。
背景
本說明書一般涉及健康和營養(yǎng)。更具體地說,本說明書涉及用于營養(yǎng)組合物的穩(wěn)定的增稠劑制品。
目前在市場上有許多類型的營養(yǎng)組合物。營養(yǎng)組合物的目標在于一些消費者類型,例如年輕、中老年、運動員等,它們基于營養(yǎng)組合物的特定成分。還可以基于營養(yǎng)組合物預(yù)以治療或改善的一些生理學(xué)病癥進行配制。
吞咽困難是吞咽中的困難癥狀的醫(yī)學(xué)術(shù)語。食道吞咽困難影響大量的所有年齡的個體,但一般用藥物治療且被視為較不嚴重形式的吞咽困難。食道吞咽困難通常是粘膜、縱隔或神經(jīng)肌肉疾病的后果。
另一方面,口腔咽喉吞咽困難是極為嚴重的病癥且一般用藥物無法治療。口腔咽喉吞咽困難還影響所有年齡的個體,但更普遍的是影響老年個體??谇谎屎硗萄世щy通常是急性情況的后果,例如中風(fēng)、腦損傷或口腔或喉癌手術(shù)。此外,放療和化療可以使肌肉變?nèi)醪⑶沂古c生理學(xué)和吞咽反射神經(jīng)支配相關(guān)的神經(jīng)退化。對具有進行性神經(jīng)肌肉疾病例如帕金森病的個體通常還常見在吞咽開始中發(fā)生困難增加。
未治療或難以控制的口腔咽喉吞咽困難的后果可能是嚴重的,包括脫水、導(dǎo)致功能失調(diào)性免疫應(yīng)答和功能減退的營養(yǎng)不良、具有固體食物的氣道阻塞(噎塞)和液體和半固體食物的氣道吸入、促進吸入性肺炎和/或肺炎。幾種口腔咽喉吞咽困難可能需要通過管飼補充營養(yǎng)。
輕度到中度口腔咽喉吞咽困難可能需要改變食物質(zhì)地以便將噎塞或吸入的可能性降至最低。這可以包括增濃稠液體和/或?qū)⒐腆w食物攪拌成泥狀,已經(jīng)證實這兩者是預(yù)防進食過程中噎塞和吸入的最有效方式。設(shè)計增稠的液體具有三種特性:(i)可以在吞咽作用自始至終維持的更粘合性的食團;(ii)較緩慢地遞送至咽喉,由此補償其中吞咽反射為增稠液體準備的增加的期限;和(iii)提供更大的密度以增加知曉口腔中存在的食物或液體團。
增稠的營養(yǎng)制品還可以用作治療其他生理學(xué)病癥或疾病的療法的組成部分,所述的病癥或疾病例如腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病、吸收障礙性疾病等。
概述
提供了穩(wěn)定的增稠劑制品和具有穩(wěn)定的增稠劑制品的營養(yǎng)組合物。在一個一般性的實施方案中,本說明書提供了包括穩(wěn)定的增稠劑制品的營養(yǎng)組合物。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以包括具體范圍的角叉菜膠和淀粉,它們在延長的貯存時間過程中和不同溫度下提供該營養(yǎng)組合物的一致性粘度。通過添加角叉菜膠,淀粉水平可以降低。此外,在冷藏貯存溫度下營養(yǎng)組合物的粘度增加在向該營養(yǎng)組合物中加入角叉菜膠和/或黃原膠時在冷藏貯存溫度下可以降至最低。所述的穩(wěn)定的增稠劑制品還可以包括具體量的提供穩(wěn)定粘度的黃原膠和淀粉。該營養(yǎng)組合物可以是完全補劑或口服營養(yǎng)補充劑。
此外,申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)增稠劑配方所需的角叉菜和/或黃原膠的量依賴于營養(yǎng)組合物的制品和其中蛋白質(zhì)的最終量和類型。實際上,申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)營養(yǎng)組合物中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)的量和類型可以影響本增稠劑配方所需的角叉菜膠和淀粉的量,正如將在下文中進一步討論的。
在一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為3.54%重量。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以提供與蜂蜜類似的粘度或稠度。所述的穩(wěn)定的增稠劑制品還可以包括在冷藏溫度下約1100cps-約9000cps或約1100cps-約6000cps或約1100cps-約4000cps的粘度。在另一個實施方案中,1.2卡、14g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02-約0.055%量的角叉菜膠和1.0-約6%量的淀粉?;蛘?,在另一個實施方案中,1.5卡、18g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02%角叉菜膠或約0.015-約0.055%角叉菜膠和約0.5-約5%量的淀粉。
在另一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉。在該實施方案中,黃原膠能夠增強產(chǎn)品的預(yù)殺菌,而得到的產(chǎn)品仍然足夠稀薄至泵送至生產(chǎn)廠家周圍。在另一個實施方案中,黃原膠約為0.12%重量且淀粉約為2.6%重量。穩(wěn)定的增稠劑制品還可以包括在冷藏溫度下約1100cps-約9000cps或約1100cps-約6000cps或約1100cps-約4000cps的粘度。
在另一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.7%-約1.9%重量的淀粉。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為1.8%重量。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以提供類似于花蜜的粘度或稠度。此外,這些量依賴于營養(yǎng)組合物的配方和其中包含的蛋白質(zhì)的量和類型。申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)的量和類型影響應(yīng)加入到營養(yǎng)組合物中的角叉菜膠和淀粉的量。例如1.2卡、14g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02-約0.055%量的角叉菜膠和1.0-約6%量的淀粉?;蛘撸诹硪粋€實施方案中,1.5卡、18g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02%角叉菜膠或約0.015-約0.055%角叉菜膠和約0.5-約5%量的淀粉。
在另一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.1%-約2.2%重量的淀粉。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為2.1%重量。
在另一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.2%-約2.5%重量的淀粉。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為2.36%重量。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以提供類似于花蜜的粘度或稠度。此外,這些量依賴于營養(yǎng)組合物的配方和加入其中的蛋白質(zhì)的量和類型。申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)的量和類型影響應(yīng)加入到營養(yǎng)組合物中的角叉菜膠和淀粉的量。例如在另一個實施方案中,1.2卡、14g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02-約0.055%量的角叉菜膠和1.0-約6%量的淀粉?;蛘?,在另一個實施方案中,1.5卡、18g蛋白質(zhì)制品可以具有約0.02%角叉菜膠或約0.015-約0.055%角叉菜膠和約0.5-約5%量的淀粉。
在另一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.5-約2.9%重量的淀粉。
在一個可選的實施方案中,本說明書提供了營養(yǎng)組合物,其包括一種或多種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉。在另一個實施方案中,本說明書提供了營養(yǎng)組合物,其包括一種或多種營養(yǎng)成分、約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉。
所述的營養(yǎng)組合物可以是為任意哺乳動物例如人或動物設(shè)計的制品。營養(yǎng)組合物中的活性成分或營養(yǎng)成分還可以作為模塊產(chǎn)品提供??梢詫⒛K產(chǎn)品定義為遞送一種或多種作為補充劑的特定營養(yǎng)物和不預(yù)以用于唯一源營養(yǎng)的方法。此外,營養(yǎng)組合物可以是貯存穩(wěn)定的并且在環(huán)境溫度乃至可能在配送過程中遇到的高于環(huán)境溫度下顯示良好的貯存期限。
營養(yǎng)組合物可以包括使用Brookfield LTV粘度計測定的約250cps-約15,000cps范圍的粘度或在約4℃-約25℃產(chǎn)品溫度下根據(jù)流變測量(例如Physica Rheometer)測定的約50mPa·50s-約1750mPa·50s的粘度并且具有任意適合類型的營養(yǎng)成分。營養(yǎng)組合物還可以包括使用Physica Rheometer測定的約100mPa·s-約2500mPa·s范圍的粘度。營養(yǎng)成分可以是一種或多種碳水化合物和/或一種或多種脂肪。營養(yǎng)成分還可以是一種或多種合生素、魚油、植物營養(yǎng)素、抗氧化劑、維生素、礦物質(zhì)或其組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種益生元(例如死亡的或活的)。所述的益生元可以是阿拉伯膠、α葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β葡聚糖、葡聚糖、果糖寡聚體、半乳寡聚糖、半乳甘露聚糖、龍膽寡糖、寡聚葡萄糖、瓜爾膠、菊糖、異麥芽寡糖、乳果寡糖、乳果糖、果聚糖、麥芽糖糊精、部分水解的瓜爾膠、果膠寡糖、老化淀粉、大豆寡糖類、糖醇類、寡聚木糖或其組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種益生菌(例如死亡的或活的)。所述的益生菌可以是氣球菌屬、曲霉菌屬、芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、雙歧桿菌屬、假絲酵母屬、梭菌屬、德巴利酵母屬、腸球菌屬、梭桿菌屬、乳桿菌屬、乳球菌屬、明串球菌屬、蜜蜂球菌屬、微球菌屬、毛霉菌屬、酒球菌屬、片球菌屬、青霉屬、消化鏈球菌屬、畢赤酵母屬、丙酸桿菌屬、Pseudocatenulatum、根霉菌屬、酵母菌屬、葡萄球菌屬、鏈球菌屬、球擬酵母屬、魏斯氏菌屬或其組合。
在另一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種氨基酸。所述的氨基酸可以是異亮氨酸、丙氨酸、亮氨酸、天冬酰胺、賴氨酸、天冬氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、蘇氨酸、谷氨酰胺、色氨酸、甘氨酸、纈氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸、精氨酸、組氨酸或其組合。
在另一個實施方案中,本說明書提供了用于治療患者醫(yī)學(xué)病癥的方法。該方法包括對所述患者施用營養(yǎng)組合物,其包括至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.5%-約3.65%重量的淀粉或約1.5%-約2.9%重量的淀粉或約3.45%-約3.65%重量的淀粉。
在一個實施方案中,所述的醫(yī)學(xué)病癥是吞咽困難、腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病或吸收不良障礙。所述的患者可以是老年人。所述的患者還可以是兒科患者。
在一個實施方案中,所述的營養(yǎng)組合物是可施用的形式,例如藥物制劑、營養(yǎng)制品、膳食補充劑、功能性食品、飲料產(chǎn)品或其組合。
本說明書的優(yōu)點在于提供改進的增稠劑制品。
本說明書的另一個優(yōu)點在于提供在不同溫度下在延長時間期限內(nèi)維持相對恒定粘度的穩(wěn)定的增稠劑制品。
本說明書的另一個優(yōu)點在于提供改進的營養(yǎng)組合物。
本說明書的另一個優(yōu)點在于提供治療或改善個體的不良生理學(xué)病癥的方法。
其他特征和優(yōu)點在本文中描述且從如下詳細描述和附圖中顯而易見。
附圖簡述
圖1是顯示0.04%重量角叉菜膠和3.54%重量淀粉和0.02%重量角叉菜膠和2.36%重量淀粉減小在40°F過夜與3個月貯存之間制品比制品中其他之比的角叉菜膠和淀粉的粘度差異的示意圖。這種穩(wěn)定的粘度在24小時與1個月之間達到。
圖2是顯示0.04%重量角叉菜膠和3.54%重量淀粉和0.02%重量角叉菜膠和2.36%重量淀粉減小在40°F貯存1個月至3個月之間的制品的粘度改變的示意圖。
圖3是顯示具有1.2卡密度、14g蛋白質(zhì)和不同量角叉菜膠和淀粉的營養(yǎng)組合物的粘度的示意圖。該示意圖顯示約0.0325%量的角叉菜膠和至少1.65%量的淀粉顯著地將在40°F貯存1個月至3個月之間的制品的粘度改變降至最低。
圖4是顯示添加了角叉菜膠的從室溫貯存到冷藏貯存2個月期限的粘度增加減小的示意圖。
圖5是顯示當(dāng)使用具有0.12%重量黃原膠和不同量淀粉的制品時從室溫到保持在40°F 24小時的最小粘度增加的示意圖。
圖6是顯示0.02%重量角叉菜膠和1.8%重量淀粉(原型A)、0.02%重量角叉菜膠和2.4%重量淀粉(原型B)和0.12%重量黃原膠和2.6%重量淀粉(原型C)隨時間推移和在兩種不同溫度下的示意圖。
圖7是顯示兩種營養(yǎng)組合物制品和具有21g蛋白質(zhì)與18g蛋白質(zhì)的營養(yǎng)組合物相比的粘度增加具有1.5%淀粉與2.0%淀粉的營養(yǎng)組合物相比的粘度增加的示意圖。
發(fā)明詳述
本說明書涉及穩(wěn)定的增稠劑制品和具有穩(wěn)定的增稠劑制品的營養(yǎng)組合物。這些營養(yǎng)組合物可以用于治療各種生理學(xué)病癥,例如吞咽困難、腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病和吸收障礙性疾病。
除非上下文中另有清楚地描述,否則本說明書和待批權(quán)利要求中所用的單數(shù)形式“一種(a)”、“一種(an)”和“該(the)”包括復(fù)數(shù)對應(yīng)值。因此,例如所涉及的“氨基酸”包括兩種或多種氨基酸的混合物等。
本文所用的“約”應(yīng)理解為指數(shù)值范圍內(nèi)的數(shù)字。此外,本文的所有數(shù)值范圍應(yīng)理解為包括該范圍內(nèi)的所有整數(shù)、整體或部分。本申請內(nèi)的全部劑量范圍預(yù)以包括該范圍內(nèi)包含的所有數(shù)字、整體或部分。
本文所用的術(shù)語“氨基酸”應(yīng)理解為包括一種或多種氨基酸。氨基酸可以是,例如丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、瓜氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、組氨酸、羥脯氨酸、羥絲氨酸、羥酪氨酸、羥賴氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、?;撬?、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸、纈氨酸或其組合。
本文所用的“動物”包括、但不限于嚙齒動物、水棲哺乳動物、家養(yǎng)動物例如狗和貓、農(nóng)場動物例如綿羊、豬、牛和馬以及人。如果使用術(shù)語“動物”或“哺乳動物”或其復(fù)數(shù),則關(guān)注的是它還適用于其他能夠由后代顯示或預(yù)以顯示效果的動物。Wolfberry
本文所用的術(shù)語“抗氧化劑”應(yīng)理解為包括任意的一種或多種不同的物質(zhì),例如β胡蘿卜素(維生素A前體)、維生素C、維生素E和硒),它們抑制氧化或被活性氧(“ROS”)和其他基團和非基團種類促進的反應(yīng)。另外,抗氧化劑是能夠減緩或防止其他分子氧化的分子。抗氧化劑的非限制性實例包括類胡蘿卜素類、輔酶Q10(“CoQ10”)、黃酮類化合物、谷胱甘肽、枸杞(枸杞)、橙皮堿、枸杞、木酚素、葉黃素、番茄紅素、多酚類、硒、維生素A、維生素B1、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、玉米黃質(zhì)或其組合。
本文所用的“一致的”粘度指在室溫下產(chǎn)品或組合物粘度與在冷藏溫度下產(chǎn)品或組合物粘度之間具有最小變化的產(chǎn)品或組合物的粘度。
本文所用的“有效量”是預(yù)防個體缺陷、治療其疾病或醫(yī)學(xué)病癥的量,或更具體地說,是減輕癥狀、控制疾病發(fā)展或提高有益于個體的營養(yǎng)、生理醫(yī)學(xué)有益性的量。治療可以涉及患者或醫(yī)生。
本文所用的“老齡”指65歲或至少75歲或更老的人。
盡管術(shù)語“個體”和“患者”通常在本文中用于指人,但是本說明書并不限于此。因此,術(shù)語“個體”和“患者”指具有可以得益于治療的醫(yī)學(xué)病癥或處于其風(fēng)險中的任意的動物、哺乳動物或人。
本文所用的魚油的非限制性實例包括二十二碳六烯酸(“DHA”)和二十碳五烯酸(“EPA”)。DHA和EPA還可以來源于非魚油來源(例如藻類、改良的植物等)。
本文所用的“食品級微生物”指用作和一般性被視為安全用于食品的微生物。
本文所用的“長期施用”是連續(xù)施用6周以上。
本文所用的“哺乳動物”包括、但不限于嚙齒動物、水棲哺乳動物、家養(yǎng)動物例如狗和貓、農(nóng)場動物例如綿羊、豬、牛和馬以及人。如果使用術(shù)語“哺乳動物”,則關(guān)注的是它還適用于其他能夠由該哺乳動物顯示或預(yù)以顯示效果的動物。
術(shù)語“微生物”指包括細菌、酵母和/或真菌、具有微生物的細胞生長培養(yǎng)基或其中培養(yǎng)微生物的細胞生長培養(yǎng)基。
本文所用的術(shù)語“礦物質(zhì),,應(yīng)理解為包括硼、鈣、鉻、銅、碘、鐵、鎂、錳、鉬、鎳、磷、鉀、硒、硅、錫、釩、鋅或其組合。
本文所用的“營養(yǎng)組合物”應(yīng)理解為包括任意數(shù)量的任選的另外的成分,包括常用的食品添加劑,例如一種或多種酸化劑、另外的增稠劑、緩沖劑或用于pH調(diào)整的試劑、螯合劑、著色劑、乳化劑、賦形劑、矯味劑、礦物質(zhì)、滲透劑、藥學(xué)可接受的載體、防腐劑、穩(wěn)定劑、糖、甜味劑、組織形成劑和/或維生素。可以加入任意適量的任選成分。
本文所用的“植物素”或“植物營養(yǎng)素”是在許多食物中發(fā)現(xiàn)的非營養(yǎng)性化合物。植物素是具有超過基本營養(yǎng)的保健有益性的功能性食品并且是來源于植物來源的促進健康的化合物。本文所用的“植物素”或“植物營養(yǎng)素”指對使用者賦予一種或多種保健有益性的植物產(chǎn)生的任意化學(xué)物質(zhì)。可以通過任意方式施用植物素,包括局部、經(jīng)腸和/或胃腸外。本文所用的植物素和植物營養(yǎng)素的非限制性實例包括:i)酚類化合物,包括單酚類(例如:芹菜腦、鼠尾草酚、香芹酚、蒔蘿油腦、Rosemarinol);黃酮類化合物(多酚類),包括黃酮醇類(例如:槲皮素、姜酚、山柰酚、楊梅黃酮、蘆丁、異鼠李素)、黃酮類(例如:橙皮苷、柑桔素、水飛薊賓、圣草酚)、黃酮類(例如:芹菜配基、柑桔黃酮、四羥黃酮)、黃烷-3-醇類(例如:兒茶酚、(+)-兒茶素、(+)-沒食子兒茶酸、(-)-表兒茶素、(-)-表沒食子兒茶素、(-)-表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)、(-)-表兒茶精3-沒食子酸酯、茶黃素、茶黃素-3-沒食子酸酯、茶黃素-3′-沒食子酸酯、茶黃素-3,3′-二沒食子酸酯、茶玉紅精)、花青苷類(黃堿醇類)和花青素(例如:花葵素、甲基花青素、花青定、翠雀定、二甲花翠素、矮牽牛配基)、異黃酮類(植物雌激素)(例如:黃豆苷元(刺芒柄花素)、染料木黃酮(鷹嘴豆芽素A)、黃豆黃素)、二氫黃酮醇類、查耳酮類、Coumestans(植物雌激素)和香豆雌酚;酚酸類(例如:鞣花酸、沒食子酸、鞣酸、香草醛、姜黃素);羥基桂皮酸類(例如:咖啡酸、綠原酸、桂皮酸、阿魏酸、香豆素);木酚素類(植物雌激素)、水飛薊亭、開環(huán)異落葉松樹脂酚、松脂醇和落葉松脂素);對羥苯基乙醇酯類(例如:對羥苯基乙醇、羥基酪醇、橄欖油刺激醛、齊墩果甙);茋類化合物(例如:白藜蘆醇、紫檀芪、四羥反式茋)和安石榴苷類;ii)萜類(類異戊二烯),包括類胡蘿卜素類(四萜類化合物),包括胡蘿卜素類(例如:α-胡蘿卜素、β-胡蘿卜素、γ-胡蘿卜素、δ-胡蘿卜素、番茄紅素、鏈孢紅素、六氫番茄紅素、八氫番茄紅素)和黃葉素(例如:眥黃質(zhì)、隱黃質(zhì)、玉米黃素、蝦青素、葉黃素、王紅黃質(zhì));一帖類(例如:檸檬烯、紫蘇子醇);皂苷類;脂質(zhì),包括:植物甾醇類(例如:油菜甾醇、β谷固醇、γ谷甾醇、豆甾醇)、生育酚類(維生素E)和ω-3,6和9脂肪酸(例如:γ-亞麻酸);三萜系化合物(例如:齊墩果酸、熊果酸、白樺脂酸、模繞酮酸);iii)甜菜紅堿,包括β-花青苷(例如:甜菜苷、異甜菜苷、前甜菜苷、新甜菜苷);和甜菜黃素(非配糖形式)(例如:梨果仙人掌黃素和仙人掌黃素);iv)有機硫化物,包括Dithiolthiones(異硫氰酸酯類)(例如:硫萊菔子素);和硫代磺酸酯類(蔥屬化合物)(例如:烯丙基甲基三硫化物和二烯丙基硫化物)、吲哚類、芥子油苷類,包括吲哚-3-甲醇;萊菔硫烷;3,3′-二吲哚基甲烷;黑芥子糖苷;大蒜素;蒜氨酸;異硫氰酸丙烯酯;胡椒堿;順式-丙硫醛-S-氧化物;v)蛋白抑制劑,包括蛋白酶抑制劑;vi)其他有機酸,包括草酸、植酸(肌醇六磷酸);酒石酸;和雞腰果酸;或其組合。
本文所用的“益生元”是食品物質(zhì),其選擇性促進有益菌生長或抑制腸中致病菌的生長或粘膜粘著。它們在攝入它們的人的胃腸道中的胃和/或腸上部不滅活或吸收,但它們被胃腸道微生物群落和/或益生菌發(fā)酵。益生元例如由Glenn R.Gibson和Marcel B.Roberfroid在Dietary Modulation of the Human Colonic Microbiota:Introducing the Concept of Prebiotics,J.Nutr.1995 125:1401-1412中定義。益生元的非限制性實例包括阿拉伯膠、α葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β葡聚糖、葡聚糖、果糖寡聚體、墨角藻糖基乳糖、半乳寡聚糖、半乳甘露聚糖、龍膽寡糖、寡聚葡萄糖、瓜爾膠、菊糖、異麥芽寡糖、lactoneotetraose、乳果寡糖、乳果糖、果聚糖、麥芽糖糊精、乳寡糖、部分水解的瓜爾膠、果膠寡糖、穩(wěn)定淀粉、老化淀粉、唾液酸寡糖、唾液酰乳糖、大豆寡糖類、糖醇類、寡聚木糖或其水解物或其組合。
本文所用的益生菌微生物(下文的“益生菌”)是食品級微生物(活的,包括半活的或弱化的和/或無復(fù)制的)、代謝物、微生物制品或微生物細胞成分,它們在以足量施用時可以賦予宿主健康,更具體地說,是通過改善其腸微生物平衡對宿主產(chǎn)生有益影響,從而對宿主保健或健康產(chǎn)生作用。參見Salminen S,Ouwehand A.Benno Y.等人,Probiotics:how should they be defined?,Trends Food Sci.Technol.1999:10,107-10。一般而言,認為這些微生物抑制或影響腸道中致病菌的生長和/或代謝。益生菌還可以激活宿主的免疫功能。因此,存在許多將益生菌包括進食品的方法。益生菌的非限制性實例包括氣球菌屬、曲霉菌屬、芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、雙歧桿菌屬、假絲酵母屬、梭菌屬、德巴利酵母屬、腸球菌屬、梭桿菌屬、乳桿菌屬、乳球菌屬、明串球菌屬、蜜蜂球菌屬、微球菌屬、毛霉菌屬、酒球菌屬、片球菌屬、青霉屬、消化鏈球菌屬、畢赤酵母屬、丙酸桿菌屬、Pseudocatenulatum、根霉菌屬、酵母菌屬、葡萄球菌屬、鏈球菌屬、球擬酵母屬、魏斯氏菌屬或其組合。
本文所用的術(shù)語“蛋白質(zhì)”、“肽”、“寡肽類”或“多肽”應(yīng)理解為指任意的組合物,其包括單一氨基酸(單體)、兩種或多種通過肽鍵彼此連接的氨基酸(二肽、三肽或多肽)、膠原蛋白、前體、同源物、類似物、模擬物、鹽、前藥、代謝物或其片段或其組合。為清楚起見,除非另有指定,否則任意上述術(shù)語可互換使用。應(yīng)該理解的是多肽類(或肽類或蛋白質(zhì)或寡肽類)通常包含非通常稱作20種天然存在的氨基酸的氨基酸,且可以通過天然方法例如糖基化和其他翻譯后修飾或通過本領(lǐng)域眾所周知的化學(xué)修飾技術(shù)修飾指定多肽上的許多氨基酸包括末端氨基酸。在可以存在于本說明書中的多肽類的已知修飾中,包括、但不限于乙?;Ⅴ;?、ADP-核糖基化、酰胺化、黃酮類化合物或血紅素部分的共價連接、多核苷酸或多核苷酸衍生物的共價連接、脂質(zhì)或脂質(zhì)衍生物的共價連接、磷脂酰肌醇的共價連接、交聯(lián)、二硫鍵形成、去甲基化、共價交聯(lián)形成、胱氨酸形成、焦谷氨酸形成、甲?;?、γ-羧化、糖化、糖基化、糖基磷脂酰肌醇(“GPI”)膜錨著點形成、羥化、碘化、甲基化、豆蔻?;?、氧化、蛋白酶解加工、磷酸化、異戊烯化、外消旋化、硒基化、硫酸化、轉(zhuǎn)移-RNA介導(dǎo)的氨基酸添加到多肽類上例如精氨?;捅樵诘鞍谆?。術(shù)語“蛋白質(zhì)”還包括“人造蛋白質(zhì)”,其指由肽的重復(fù)單元組成的線性或非線性多肽類。
蛋白質(zhì)的非限制性實例包括基于乳品的蛋白質(zhì)、基于植物的蛋白質(zhì)、基于動物的蛋白質(zhì)和人造蛋白質(zhì)?;谌槠返牡鞍踪|(zhì)包括,例如酪蛋白、酪蛋白酸鹽(例如所有形式,包括酪酸鈉、酪酸鈣、酪酸鉀)、酪蛋白水解物、乳清(例如所有形式,包括濃縮物、分離物、去礦物質(zhì)化)、乳清水解物、乳蛋白濃縮物和乳蛋白分離物?;谥参锏牡鞍踪|(zhì)包括,例如大豆蛋白(例如所有形式,包括濃縮物和分離物)、豌豆蛋白(例如所有形式,包括濃縮物和分離物)、蕓苔蛋白(例如所有形式,包括濃縮物和分離物)、商購的為小麥和分級分離的小麥蛋白的其他植物蛋白、玉米及其部分包括玉米醇溶蛋白、稻米、燕麥、馬鈴薯、花生、青豆粉、綠豆粉和任意來源于豆類、小扁豆屬和豆類植物的蛋白質(zhì)。
本文所用的“短期施用”優(yōu)選連續(xù)施用6周以下。
本文所用的“合生素”是包含共同起作用以改善腸微生物群落的益生元和益生菌的補充劑。
本文所用的術(shù)語“治療”、“治療”和“緩解”包括預(yù)防或預(yù)防性治療(預(yù)防和/或減緩所靶向的病理學(xué)情況或障礙發(fā)展)和治愈、治療或改善疾病性治療,包括治愈、減緩、減輕所診斷的病理學(xué)情況或障礙癥狀和/或阻止其發(fā)展的治療措施;和治療處于感染疾病或疑似感染疾病風(fēng)險中的患者和患病或已經(jīng)被診斷為患有疾病或醫(yī)學(xué)病癥的患者。該術(shù)語不一定指個體被治療至完全恢復(fù)。術(shù)語“治療”還指維持和/或促進未患疾病、但疑似發(fā)生不健康情況例如氮失衡或肌肉損耗的個體健康。術(shù)語“治療”、“治療”和“緩解”還預(yù)以包括增強、否則就是促進一種或多種主要的預(yù)防或治療措施。術(shù)語“治療”、“治療”和“緩解”還預(yù)以包括膳食控制疾病或病癥或膳食控制以預(yù)防或防止疾病或病癥。
本文所用的“管飼”是完全或不完全營養(yǎng)產(chǎn)品或組合物,將其以非口服施用的方式施用于動物胃腸道系統(tǒng),包括、但不限于經(jīng)鼻胃管、口胃管、胃管、空腸造口術(shù)(“J-管”)、經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺(“PEG”)、孔口例如提供進入胃、空腸入口的胸壁孔口和其他適合的入口。
本文所用的術(shù)語“維生素”應(yīng)理解為包括以分鐘計的用量是身體生長和活動所必需的且天然獲自植物和動物食物或通過合成方式制備的任意的各種脂溶性或水溶性有機物質(zhì)(非限制性實例包括維生素A、維生素B1(硫胺)、維生素B2(核黃素)、維生素B3(煙酸或煙酰胺)、維生素B5(泛酸)、維生素B6(吡多辛、吡哆醛或吡哆胺或鹽酸吡多辛)、維生素B7(生物素)、維生素B9(葉酸)和維生素B12(各種鈷胺類;通常為維生素補充劑中的氰鈷胺)、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、葉酸和生物素)、維生素原、衍生物、類似物。
增稠劑制品可以包括特定的增稠劑例如角叉菜膠、黃原膠和淀粉,其在延長時間期限內(nèi)維持最低彈性和粘度水平。增稠劑制品可以為營養(yǎng)組合物提供特定的粘度水平。例如粘度可以類似于花蜜、蜂蜜、布丁等。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是存在許多類型的可以根據(jù)本說明書使用的淀粉??赡艿牡矸鄣姆窍拗菩郧鍐伟?,例如A.E.Staley Manufacturing Company的Thin和 99Starch、Cargill,Inc.的 06740、Cargill Inc.的06747、Cargill Inc.的 06748、Cargill Inc.的Tate&Lyle的和National Starch and Chemical Company的
在一個實施方案中,本說明書提供了穩(wěn)定的增稠劑制品,其包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為3.54%重量。該穩(wěn)定的增稠劑制品還可以包括范圍在約4000cps-約9000cps的粘度。
在另一個實施方案中,本說明書提供了包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.5%-約4.0%重量的淀粉的穩(wěn)定的增稠劑制品。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以提供與花蜜類似的粘度或稠度。
在一個實施方案中,角叉菜膠的存在量約為0.03%-約0.04%重量且淀粉的存在量約為1.8%-約2.0%重量。在一個實施方案中,角叉菜膠的存在量約為0.03%-約0.04%重量且淀粉的存在量約為2.3%-約2.5%重量。在一個實施方案中,角叉菜膠的存在量約為0.03%-約0.04%重量且淀粉的存在量約為1.5%-約1.9%重量。在一個實施方案中,角叉菜膠的存在量約為0.03%-約0.04%重量且淀粉的存在量約為2.1%-約2.4%重量。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為1.8%重量。在一個實施方案中,角叉菜膠的存在量約為0.0325%重量且淀粉的存在量約為1.5%-約1.9%或約2.1%-約2.4%。
在另一個實施方案中,本說明書提供了包括約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.2%-約2.5%重量的淀粉的穩(wěn)定的增稠劑制品。在一個實施方案中,角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為2.36%重量。這種穩(wěn)定的增稠劑制品可以提供類似于蜂蜜的粘度或稠度。
本文所用的術(shù)語“穩(wěn)定的”指狀態(tài)或條件,其中將粘度維持在相對恒定的水平(例如差別在于不超過15%、優(yōu)選不超過10%)于延長的時間期限(例如至少1個月)。當(dāng)維持至少1個月時,可以發(fā)現(xiàn)本說明書實施方案的增稠劑制品是穩(wěn)定的,且一般穩(wěn)定2-3個月或更長。
在另一個實施方案中,本說明書提供了包括約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉的穩(wěn)定的增稠劑制品。在一個實施方案中,黃原膠約為0.12%重量且淀粉約為2.6%重量。這些穩(wěn)定的增稠劑制品可以包括約1100cps-約9000cps范圍的粘度。
在一個可選的實施方案中,本說明書提供了包括一種或多種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉的穩(wěn)定的營養(yǎng)組合物。在另一個實施方案中,該營養(yǎng)組合物包括至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.5%-約4.0%重量的淀粉。在另一個實施方案中,該營養(yǎng)組合物包括至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.2%-約2.5%重量的淀粉。在另一個實施方案中,本說明書提供了包括至少一種營養(yǎng)成分、約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉的穩(wěn)定的營養(yǎng)組合物。
增稠劑制品可以作為預(yù)增稠的營養(yǎng)組合物的組成部分,其具有在一定時間期限內(nèi)(例如在冷藏貯存溫度下至少1、2或3個月或以上)維持的粘度。營養(yǎng)組合物可以包括任意適合的粘度,其在特定時間期限內(nèi)達到和維持,例如至少1個月、至少2個月、至少3個月等。在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物可以包括使用Brookfield LTV粘度計測定的約250cps-約15,000cps范圍的粘度。在另一個實施方案中,營養(yǎng)組合物可以包括約1100cps-約8500cps范圍的粘度。在另一個實施方案中,營養(yǎng)組合物可以包括約4500cps-約8500cps范圍的粘度。在另一個實施方案中,營養(yǎng)組合物可以具有在約4℃-約25℃產(chǎn)品溫度下根據(jù)Rheology測量值確定的約50-約1750mPa·50s范圍的粘度。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括碳水化合物源。任意適合的碳水化合物可以用于本營養(yǎng)組合物,包括、但不限于蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、玉米糖漿固體、麥芽糖糊精、改性淀粉、直鏈淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉或其組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括脂肪源。該脂肪源可以包括任意適合的脂肪或脂肪混合物。例如,該脂肪源可以包括、但不限于蔬菜脂肪(例如橄欖油、玉米油、向日葵油、棉籽油、榛子油、大豆油、棕櫚油、椰子油、介花油、卵磷酯類等)和動物脂肪(例如乳脂)。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種益生元。本文所用的益生元是選擇性發(fā)酵能夠使得胃腸道微生物群落中的組成和/或活性的具體改變成為可能的成分,它能夠賦予宿主健康和保健有益性。益生元的非限制性實例包括阿拉伯膠、α葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β葡聚糖、葡聚糖、果糖寡聚體、半乳寡聚糖、半乳甘露聚糖、龍膽寡糖、寡聚葡萄糖、瓜爾膠、菊糖、異麥芽寡糖、乳果寡糖、乳果糖、果聚糖、麥芽糖糊精、部分水解的瓜爾膠、果膠寡糖、老化淀粉、大豆寡糖類、糖醇類、寡聚木糖或其組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種益生菌。將本文所用的益生菌定義為在以足量施用時可以對宿主賦予健康有益性的微生物(例如死亡的或活的)。益生菌的非限制性實例包括氣球菌屬、曲霉菌屬、擬桿菌屬、雙歧桿菌屬、假絲酵母屬、梭菌屬、德巴利酵母屬、腸球菌屬、梭桿菌屬、乳桿菌屬、乳球菌屬、明串球菌屬、蜜蜂球菌屬、微球菌屬、毛霉菌屬、酒球菌屬、片球菌屬、青霉屬、消化鏈球菌屬、畢赤酵母屬、丙酸桿菌屬、Pseudocatenulatum、根霉菌屬、酵母菌屬、葡萄球菌屬、鏈球菌屬、球擬酵母屬、魏斯氏菌屬或其組合。如果益生菌預(yù)以活的形式使用,則可以在通過干燥混合物袋、油混懸液或本領(lǐng)域已知用于活益生菌的其他方法消費時加入益生菌。
在另一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種氨基酸。氨基酸的非限制性實例包括異亮氨酸、丙氨酸、亮氨酸、天冬酰胺、賴氨酸、天冬氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、蘇氨酸、谷氨酰胺、色氨酸、甘氨酸、纈氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸、精氨酸、組氨酸或其組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種合生素、魚油、植物營養(yǎng)素和/或抗氧化劑。本文所用的合生素是包含一起起作用以改善腸微生物群落的益生元和益生菌的補充劑。魚油的非限制性實例包括二十二碳六烯酸(“DHA”)和二十碳五烯酸(“EPA”)。植物營養(yǎng)素的非限制性實例包括黃酮類化合物和同源的酚類和多酚類化合物、萜類化合物例如類胡蘿卜素和生物堿類;包括姜黃素、檸檬堿和槲皮素。本文所用的術(shù)語“抗氧化劑”優(yōu)選應(yīng)理解為包括任意一種或多種不同的物質(zhì)(如β-胡蘿卜素(維生素A前體)、維生素C、維生素E和硒),它們抑制氧化或被活性氧(ROS)和其他基團和非基團種類促進的反應(yīng)。另外,抗氧化劑是能夠減緩或防止其他分子氧化的分子。抗氧化劑的非限制性實例包括類胡蘿卜素類、輔酶Q10(“CoQ10”)、黃酮類化合物、谷胱甘肽、枸杞(枸杞)、橙皮堿、枸杞、木酚素、葉黃素、番茄紅素、多酚類、硒、維生素A、維生素B1、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E和組合。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物還包括一種或多種維生素和礦物質(zhì)。維生素的非限制性實例包括維生素A、B-復(fù)合物(例如B-1、B-2、B-6和B-12)、C、D、E和K、煙酸和酸性維生素例如泛酸和葉酸和生物素。礦物質(zhì)的非限制性實例包括鈣、鐵、鋅、鎂、碘、銅、磷、錳、鉀、鉻、鉬、硒、鎳、錫、硅、釩和硼。
可以加入其他任選的成分以使得營養(yǎng)組合物足夠適口。例如,本說明書的營養(yǎng)組合物可以任選包括常規(guī)的食品添加劑,例如任意的酸化劑、另外的增稠劑、緩沖劑或用于pH調(diào)整的試劑、螯合劑、著色劑、乳化劑、賦形劑、矯味劑、礦物質(zhì)、滲透劑、藥學(xué)可接受的載體、防腐劑、穩(wěn)定劑、糖、甜味劑、組織形成劑和/或維生素??梢约尤肴我膺m量的任選成分。
在另一個實施方案中,本說明書提供了用于治療患者醫(yī)學(xué)病癥的方法。該方法包括對所述患者施用營養(yǎng)組合物,其包括至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.5%-約4.0%重量的淀粉。
在一個實施方案中,所述的醫(yī)學(xué)病癥是吞咽困難、腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病、吸收障礙性疾病等?;颊呖梢允抢夏耆恕;蛘?,患者可以是需要醫(yī)學(xué)療法的任意適合的個體或動物。
在一個實施方案中,營養(yǎng)組合物是可施用的形式,例如藥物制劑、營養(yǎng)制品、膳食補充劑、功能性食品、飲料產(chǎn)品或其組合。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉;或其中角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為3.54%重量;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶69-約1∶122;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶75-約1∶110。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約1∶80-約1∶100之比的角叉菜膠重量和淀粉的重量;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶85-約1∶90;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶88.5。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.5%-約4.0%重量的淀粉;或其中角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為1.8%重量。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約1∶34-約1∶64之比的角叉菜膠重量和淀粉的重量;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶40-約1∶55;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶43-約1∶50;或角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶45。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉;或其中黃原膠約為0.12%重量且淀粉約為2.6%重量。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約1∶18-約1∶27之比的黃原膠重量和淀粉的重量;或黃原膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶20-約1∶23;或黃原膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶21.7。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的增稠劑制品,其中在冷藏溫度下的粘度在約1100cps-約9000cps或約1100cps-約6000cps或約1100cps-約4000cps。
在一個實施方案中,本說明書預(yù)以包括包含至少一種營養(yǎng)成分、約0.015%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.2%-約3.65%重量的淀粉的營養(yǎng)組合物。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括營養(yǎng)組合物,其包含至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約3.45%-約3.65%重量的淀粉;或其中角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為3.54%重量。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括包含至少一種營養(yǎng)成分、角叉菜膠和淀粉的營養(yǎng)組合物,其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶69-約1∶122;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶75-約1∶110;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶80-約1∶100;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶85-約1∶90;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶88.5。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括穩(wěn)定的增稠劑制品,其包含約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.2%-約2.5%重量的淀粉;或其中角叉菜膠約為0.04%重量且淀粉約為2.36%重量。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括營養(yǎng)組合物,其包含至少一種營養(yǎng)成分、約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約1.7%-約1.9%重量的淀粉;或約0.03%-約0.05%重量的角叉菜膠和約2.2%-約2.5%重量的淀粉。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括包含至少一種營養(yǎng)成分、角叉菜膠和淀粉的營養(yǎng)組合物,其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶34-約1∶64;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶40-約1∶55;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶43-約1∶50;或其中角叉菜膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶45。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括營養(yǎng)組合物,其包含至少一種營養(yǎng)成分、約0.1%-約0.14%重量的黃原膠和約2.5%-約2.7%重量的淀粉;或其中黃原膠為0.12%重量且淀粉為2.6%重量。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括包含至少一種營養(yǎng)成分、黃原膠和淀粉的營養(yǎng)組合物,其中黃原膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶18-約1∶27;或其中黃原膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶20-約1∶23;或其中黃原膠的重量和淀粉的重量之比約為1∶21.7。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中粘度在約250cps-約15,000cps。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中所述的營養(yǎng)成分包含至少一種碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中所述的營養(yǎng)成分選自益生元、益生菌、合生素、魚油、植物營養(yǎng)素、抗氧化劑、維生素、礦物質(zhì)及其組合。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中該營養(yǎng)組合物是可施用的形式,其選自藥物制劑、營養(yǎng)制品、膳食補充劑、功能性食品、飲料產(chǎn)品及其組合。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中該營養(yǎng)組合物是全營養(yǎng)的。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中該營養(yǎng)組合物是不全營養(yǎng)的。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中該營養(yǎng)組合物用于長期施用。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括如本文所定義的營養(yǎng)組合物,其中用于短期施用。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括治療患者醫(yī)學(xué)病癥的方法,該方法包括對所述患者施用如本文所定義的營養(yǎng)組合物。所述的醫(yī)學(xué)病癥選自吞咽困難、腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病、吸收障礙性疾病及其組合。該方法還預(yù)以包括是老年人的患者。
本說明書的一個實施方案預(yù)以包括給具有吞咽困難的患者提供營養(yǎng)的方法,包括對鈣患者施用如本文所定義選擇的營養(yǎng)組合物。該方法還預(yù)以包括那些具有吞咽困難和醫(yī)學(xué)病癥的患者,所述的醫(yī)學(xué)病癥包括、但不限于腎衰竭、慢性阻塞性肺疾病、吸收障礙性疾病及其組合。
實施例
作為實施例和非限制性的目的,下列實施例示例了本說明書的不同實施方案。提供如下制品僅是為了典型化且本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)所尋找的具體特征的不同將它們變型至必要的程度。
實施例1營養(yǎng)組合物
實施例1包含表1和2,其提供了根據(jù)本說明書實施方案的增稠劑的典型制品。
表1:具有增稠劑制品的營養(yǎng)組合物
表2:具有增稠劑制品和高蛋白質(zhì)的營養(yǎng)組合物
實施例2-實驗研究
實施例2概述了使用本說明書的增稠劑制品進行的各種實驗。申請人已經(jīng)進行了幾次實驗以確定具有不同配方的各種營養(yǎng)組合物隨時間推移和在不同溫度(例如室溫和冷藏溫度)下的粘度。一般而言,這些實驗已經(jīng)證實添加一定量的角叉菜膠或黃原膠和淀粉可以在相同溫度和不同溫度下延長貯存時間過程中提供具有穩(wěn)定的粘度的營養(yǎng)組合物。特別地,例如添加一定量的角叉菜膠或黃原膠和淀粉可以將在冷藏溫度下貯存的營養(yǎng)組合物的粘度增加降至最低。這些實驗還證實營養(yǎng)組合物中包含的蛋白質(zhì)量和類型,且在一定程度上,營養(yǎng)組合物的卡密度可以在確定實現(xiàn)營養(yǎng)組合物中粘度增加最小所需的角叉菜膠或黃原膠和淀粉的量上起作用。
如上所述,申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)營養(yǎng)組合物中具體量的角叉菜膠和淀粉的組合能夠減小制品隨時間推移的粘度差異。例如,如圖1中所示,具有0.04%重量的角叉菜膠和3.54%重量的淀粉和0.02%重量的角叉菜膠和2.36%重量的淀粉的營養(yǎng)組合物在40°F在過夜貯存與3個月貯存之間的粘度差異減小。使用較少量的角叉菜膠得到了類似的效應(yīng),這一點如圖1中所示。在24小時與1個月之間達到了穩(wěn)定的粘度。約24小時后,增稠劑制品具有在40°F冷藏的蜂蜜范圍的粘度(例如小于9000cps)。
類似地如圖2中所示,0.04%重量的角叉菜膠和3.54%重量的淀粉產(chǎn)生在40°F下1個月-3個月之間最小的粘度改變。作為結(jié)果,增稠劑制品維持了1個月-3個月的穩(wěn)定的粘度。這一結(jié)果與具有少量淀粉和/或少量角叉菜膠的營養(yǎng)組合物的粘度增加的結(jié)果直接相反,正如圖2的斷箭頭所示的。
圖3還顯示具有1.2卡粘度、14g蛋白質(zhì)和不同量的角叉菜膠和淀粉的營養(yǎng)組合物在不同溫度下的最小粘度增加。特別地,圖3顯示至少約0.0325%量的角叉菜膠和至少約1.65%量的淀粉顯著地將在40°F1個月-3個月之間貯存的營養(yǎng)組合物的任何粘度改變降至最低。
圖4-6顯示角叉菜膠和淀粉對貯存在不同溫度下的營養(yǎng)組合物的影響。例如圖4顯示與貯存在40°F相比貯存在室溫時,將一定量的角叉菜膠添加到營養(yǎng)組合物中可以降低營養(yǎng)組合物的粘度增加。正如圖4所示,具有兩種淀粉和不添加角叉菜膠的營養(yǎng)組合物導(dǎo)致在室溫貯存與在40°F貯存之間的粘度增加22倍。具有一種淀粉和不添加角叉菜膠的相同營養(yǎng)組合物導(dǎo)致在室溫貯存與在40°F貯存之間的粘度增加8倍。將0.02%量的一種淀粉和角叉菜膠添加到相同營養(yǎng)組合物中導(dǎo)致在室溫貯存與在40°F貯存之間的粘度增加5倍。此外,具有一種淀粉和0.04%角叉菜膠的相同營養(yǎng)組合物僅導(dǎo)致在室溫貯存與在40°F貯存之間的粘度增加4倍。照此,圖4清楚地顯示將一定量的角叉菜膠和淀粉添加到營養(yǎng)組合物中在室溫貯存與在40°F貯存相比時,可以將營養(yǎng)組合物的粘度增加降至最低。
除角叉菜膠外,可以將黃原膠與淀粉一起加入到營養(yǎng)組合物中以減小貯存過程中粘度增加。例如圖5顯示當(dāng)使用0.12%重量黃原膠和不同量淀粉時,保持在40°F的室溫至24小時的營養(yǎng)組合物的粘度增加最小。約0.12%重量黃原膠和2.6%重量淀粉的混合物可以提供具有蜂蜜稠度的增稠的補充劑。表3-6還顯示當(dāng)使用不同濃度的黃原膠和淀粉時,在不同溫度下隨時間推移的粘度改變。
表3:包括0.295%重量的黃原膠和2.36%重量的淀粉的制品隨時間推移的粘度結(jié)果
表4:包括0.12%重量的黃原膠和0.75%重量的淀粉的制品隨時間推移的粘度結(jié)果
表5:包括0.12%重量的黃原膠和1.5%重量的淀粉的制品隨時間推移的粘度結(jié)果
表6:包括0.12%重量的黃原膠和2.0%重量的淀粉的制品隨時間推移的粘度結(jié)果
圖6顯示具有(i)0.02%重量的角叉菜膠和約1.8%重量的淀粉(“原型A”);(ii)0.02%重量的角叉菜膠和2.4%重量的淀粉(“原型B”);和(iii)0.12%重量的黃原膠和約2.6%重量的淀粉(“原型C”)的營養(yǎng)組合物隨時間推移和在不同溫度下的粘度。正如圖6所示,營養(yǎng)組合物的粘度在210天期限內(nèi)一般是穩(wěn)定的。
因此,使用不同濃度的營養(yǎng)組合物進行的實驗已經(jīng)證實添加一定量的角叉菜膠或黃原膠和淀粉可以提供在相同溫度和不同溫度下延長的貯存時間過程中具有穩(wěn)定粘度的營養(yǎng)組合物。特別地,例如添加一定量的角叉菜膠或黃原膠和淀粉可以將在冷藏溫度下貯存的營養(yǎng)組合物的粘度增加降至最低。
然而,如上所述,這些實驗還證實營養(yǎng)組合物中包含的蛋白質(zhì)的量和類型且在一定程度上,營養(yǎng)組合物的卡密度可以在確定實現(xiàn)營養(yǎng)組合物粘度增加最小所需的角叉菜膠或黃原膠和淀粉的量中起作用。例如圖7顯示兩種營養(yǎng)組合物制品的粘度測量值。圖7左側(cè)兩個條上的第一種組合物包括約0.02%角叉菜膠和1.5%淀粉。圖7右側(cè)兩個條上的第二種組合物包括約0.02%角叉菜膠和約2.0%淀粉。這些條清楚地示例具有21g蛋白質(zhì)與18g蛋白質(zhì)的兩種營養(yǎng)組合物的粘度。此外,圖7的條還清楚地示例具有1.5%淀粉與2.0%淀粉的組合物的粘度總增加。
應(yīng)理解本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然可以對本文所述的目前優(yōu)選的實施方案進行各種改變和變型。可以在不脫離本發(fā)明主題精神和范圍和不縮小其預(yù)期的優(yōu)點的情況下進行這種改變和變型。因此,預(yù)計這種改變和變型被待批權(quán)利要求所覆蓋。