紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了供紅斑狼瘡患者食用的全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。該配方根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)研制而成。該產(chǎn)品采用多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)為輔料混合而成，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足紅斑狼瘡患者的營養(yǎng)需求，還有起到活血化瘀、軟堅散結(jié)、養(yǎng)陰益氣、活血通絡(luò)、補腎健脾、調(diào)和陰陽及增強免疫力功效。
【專利說明】紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥食同源類配方與食品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是將"藥食同源之中藥"的傳 統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和"多重益生菌"有機結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、 復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或 非全營養(yǎng)配方食品。

【背景技術(shù)】
[0002] 紅斑狼瘡為自身免疫性疾病，狼瘡（Lupus) -詞來自拉丁語，在19世紀(jì)前后就已 出現(xiàn)在西方醫(yī)學(xué)中，但直到19世紀(jì)中葉，有一位叫卡森拉夫的醫(yī)生才正式使用"紅斑狼瘡" 這一醫(yī)學(xué)術(shù)語，不過他所說的紅斑狼瘡僅指以皮膚損害為主的盤狀紅斑狼瘡而言，紅斑狼 瘡（sle)是一個累及身體多系統(tǒng)多器官，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，病程遷延反復(fù)的自身免疫性疾病， 紅斑狼瘡可分為系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE )和盤狀紅斑狼瘡（DLE )兩大類，亞急性皮膚型 紅斑狼瘡（SCLE )，是一種介于盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡之間的皮膚病變，后來隨 著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展，人們對紅斑狼瘡的認識逐步加深，于是又提出了系統(tǒng)性紅斑狼瘡 的命名，系統(tǒng)性紅斑狼瘡除具有典型的皮膚損害外，還包括全身各個系統(tǒng)和各種臟器的損 害，如腎、心、肝、腦、肺等，紅斑狼瘡起病穩(wěn)匿或急驟，發(fā)作比較兇險，且極易復(fù)發(fā)，遷延不 愈，出沒無常，就跟狼一樣狡猾，而狼瘡病人的皮膚損害除盤狀紅斑狼瘡出現(xiàn)典型的盤狀紅 斑外，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者還出現(xiàn)蝶形紅斑、多形紅斑、環(huán)形紅斑、大皰性紅斑，有的也出現(xiàn) 盤狀紅斑，所以用紅斑狼瘡一詞命名該病，既形象逼真，又內(nèi)涵豐富，紅斑狼瘡病因尚未完 全明了，目前認為與下列因素有關(guān)：1、遺傳因素，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病有家族聚集傾向， 0. 4%?0. 5%的SLE患者的一級或二級親屬患LE或其他自身免疫性疾病；單卵雙生子通患 SLE的比率可高達70%( 24%?69%)，而異卵雙生子該比率為2%?9% ;目前發(fā)現(xiàn)與SLE有關(guān) 的基因位點有50余個，多為HLA II、111類基因，如HLA II類D區(qū)的DR2、DR3、DQA1、DQB1和 HLA III類基因中C4AQ，2、性激素，本病多見于育齡期女性，妊娠可誘發(fā)或加重SLE，但證據(jù)尚 顯不足，3、環(huán)境因素及其他，紫外線照射可激發(fā)或加重LE，可能與其損害角質(zhì)形成細胞，是 DNA發(fā)生改變或"隱蔽抗原"釋放或新抗原表達致機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體，從而形成免疫復(fù)合物 引起損傷相關(guān)，藥物如肼苯達嗪、普魯卡因、甲基多巴、異煙肼、青霉素等均可誘發(fā)藥物性紅 斑狼瘡，某些感染(如鏈球菌、ΕΒ病毒等）也可誘發(fā)或加重本病，"藥食同源"是中華原創(chuàng)醫(yī) 學(xué)之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調(diào)"藥療不如食療"，食療成為現(xiàn)代人追求 返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥， 甚至手術(shù)之苦。
[0003] 對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我 國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中全營養(yǎng)食品明確規(guī)定： 2. 1. 1全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方 食品；2. 1. 2特定全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué) 狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
[0004] 中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為："脾（即消化系統(tǒng)）為后天之本"，腸胃健康是健康之本，人體營 養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益 生菌）比例逐漸減少；如雙岐桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占 5%;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體 消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是 腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn)：益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制 腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法。
[0005] 紅斑狼瘡患者在長期大量應(yīng)用皮質(zhì)激素及反復(fù)大量應(yīng)用廣譜抗生素情況下，極易 出現(xiàn)真菌感染，最多的部位是口腔、腸道及泌尿系統(tǒng)的感染，常見口腔霉點，重者滿口霉斑， 不能進食，此時可能會出現(xiàn)腸道菌群紊亂，霉菌大量繁殖，而出現(xiàn)多種腸道疾病，直接口服 益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌一在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停 服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮 短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植 機理的關(guān)健技術(shù)研究，努力尋求改進益生菌在腸道內(nèi)定植的"藥食同源之中藥"復(fù)方，考慮 到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素：益生元的存在能起到定植作用、腸道pH環(huán)境的降 低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種"藥食同源之中 藥"中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、突實和菊芋等藥食同源之中藥 成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道 微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)。
[0006] 目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、 山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要 原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人 而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生 元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的全營養(yǎng)配方食品、特定全營 養(yǎng)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0007] 發(fā)明目的 本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高紅斑狼瘡患者免 疫力的益生菌與"藥食同源之中藥"復(fù)方的提取物有機結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳 水化合物、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補充紅斑狼瘡患者所必需營養(yǎng)素，改 善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能，益生菌能起到 調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合紅斑狼瘡患者食用的全營養(yǎng) 配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。
[0008]


【發(fā)明內(nèi)容】
： 本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合紅斑狼倉患者的體質(zhì)特 征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)"消中 寓補"、"均衡調(diào)養(yǎng)"的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論（肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則），采用3種以 上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基 酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足紅斑狼瘡患者的營養(yǎng)需求，還 有活血化瘀、軟堅散結(jié)、養(yǎng)陰益氣、活血通絡(luò)、補腎健脾、調(diào)和陰陽及增強免疫力功效的的全 營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品(組合成的復(fù)合配方)。
[0009] 1、本發(fā)明配方的主要成分為： 中藥提取物是根據(jù)紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主 原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥 物進行配伍；其中：羚羊角平肝息風(fēng)、清肝明目、涼血解毒、清熱鎮(zhèn)痙、解毒消腫的作用，多 用于頭痛眩暈，目赤翳障，溫毒發(fā)斑，癰腫瘡毒；黨參有補中益氣，健脾益肺的功效，含多種 糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力的作用；生地具有滋陰補腎、 調(diào)經(jīng)補血、血虛頭痛、肝痛的作用；丹皮滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯，用于治療血 滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹；紅花活血通經(jīng)，用于跌打損傷瘀血腫痛，瘀血 肋痛，癰腫及吐血而有瘀滯；女貞子補益肝腎、清虛熱、明目；車前子清熱利尿、滲濕止瀉、 明目祛痰，主治痰熱咳喘、水腫脹滿；山藥補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精，用于脾虛食少，久 瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精；雞內(nèi)金消積滯、健脾胃，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，喉 痹乳蛾，牙疳口瘡；蒲公英含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖，有利尿、緩瀉、退黃 疸、利膽的功效；陳皮辛散通溫，能行散肺氣壅遏，行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾 胃氣滯、脘腹脹滿的癥狀；白茅根涼血止血、清熱解毒，用于吐血，水腫，黃疸，小便不利，熱 病煩渴，胃熱嘔唆，咳嗽； 本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、羚 羊角、黨參、生地、丹皮、丹參、紅花、車前子、玄參、女貞子、菟絲子、烏梢蛇、玉竹、玫瑰花、山 藥、桃仁、茯苓、甘草、金銀花、神曲、白茅根、玫瑰花、菊花、陳皮、肉桂、蒲公英、雞內(nèi)金其中 的3種以上或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥 的提取物后的混合物。
[0010] 2、多種益生菌：使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的 增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收， 改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體 定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降 低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài) 的重要措施，有研究應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明（rifaximin)，通過抑制腸道中產(chǎn)尿素 酶及產(chǎn)氨細菌的生長，來增強抵抗力； 本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，除嗜熱鏈球菌外，其中雙歧 桿菌：是指青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧 桿菌其中一種、幾種或全部混合；乳桿菌是指：嗜酸乳桿菌粉、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿 菌、德氏乳桿菌、乳亞種格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、 羅伊氏乳桿菌、植物乳桿菌、副干酪乳桿菌、約氏乳桿菌其中一種、幾種或全部混合。
[0011] 3、短肽：即為低聚肽，是指利用生物酶工程技術(shù)從動物或植物蛋白中分離提取的 一類小分子蛋白質(zhì)，其平均分子量在lOOODalton以下，易溶于水，對酸、熱穩(wěn)定，可以不需 經(jīng)過消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上優(yōu)于游離的氨基酸和完整的蛋白質(zhì)， 可應(yīng)用于蛋白質(zhì)補充食品中，尤其對于消化吸收能力低下的人群，短肽是極佳的氮源，除營 養(yǎng)功能外，短肽還具有一系列的生理活性功能：提高小腸的消化吸收功能，增強機體免疫 力，抗氧化，輔助調(diào)節(jié)血糖，輔助調(diào)節(jié)血脂，輔助降血壓，抗輻射，促進礦物質(zhì)吸收，增強 藥食兩用中草藥中功能因子的作用效果； 本發(fā)明所述的短肽是指海洋膠原肽、小麥低聚肽、玉米低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白 肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一種、幾種或全部混合。
[0012] 4、益生元：以促益生菌腸道定植、腸道收斂、降低腸道pH環(huán)境，也不被大多數(shù)的 腸道腐敗菌利用，但可以促進人體內(nèi)有益細菌--乳桿菌、雙歧桿菌的生長繁殖，從而可 以抑制腐敗菌生長，有助于改善和維持腸道正常功能；長期食用可以延緩衰老、通便、提高 免疫力、減輕肝臟負擔(dān)、提高營養(yǎng)素的吸收率，特別是能夠改善機體對鈣、鐵、鋅等金屬離子 的吸收；可選擇性地促進有益菌(雙歧、乳酸）的生長繁殖外，還可代謝為酸性產(chǎn)物如乳酸等 有機酸，使結(jié)腸內(nèi)P Η值降低，抑制腸道有害細菌的生長；使小腸內(nèi)水電解質(zhì)滯留在腸腔， 產(chǎn)生高滲效果，刺激腸蠕動引起緩瀉，從而促進腸道內(nèi)毒素及其他毒性物質(zhì)的排出，乳果糖 還可直接滅活腸道中內(nèi)毒素、降低腸道pH值，已廣范應(yīng)用于增強兒童抵抗力的治療； 本發(fā)明所述的益生元為2類 a. 對外源益生菌有很強的定植作用益生元：山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實、菊芋的提取物、 水蘇糖、酵母其中的幾種或全部混合； b. 普通益生元：低聚異麥芽糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一種、幾種或 全部混合； 本是指低聚異麥芽糖、水蘇糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一種、幾種或全 部混合。
[0013] 5、碳水化合物：碳水化合物是由碳、氫和氧三種元素組成，它是為人體提供熱能的 三種主要的的營養(yǎng)素中最廉價的營養(yǎng)素，攝入充足時，在體內(nèi)可迅速氧化及時提供能量，避 免將寶貴的蛋白質(zhì)用來提供能量，碳水化合物也是細胞膜的糖蛋白、神經(jīng)組織的糖脂以及 傳遞遺傳信息的脫氧核糖核酸（DNA)的重要組成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，當(dāng) 其在肝內(nèi)儲備充足時，肝細胞對某些有毒的化學(xué)物質(zhì)和各種致病微生物產(chǎn)生的毒素有較強 的解毒能力； 本發(fā)明所述的碳水化合物是指葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、L-阿拉伯糖、麥芽糖、水溶 性膳食纖維、淀粉、糖元其中的一種、幾種或全部混合。
[0014] 6.氨基酸：分為必需氨基酸與非必需氨基酸，是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，賦 予蛋白質(zhì)特定的分子結(jié)構(gòu)形態(tài)，使其具有生化活性；攝取適量的蛋氨酸有助于人體內(nèi)各種 含硫化合物的代謝并且其所含的甲基對有毒物或藥物進行甲基化而起到解毒的作用；亮氨 酸能夠修復(fù)肌肉，控制血糖，并給身體組織提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生 長，又可以降低藥物的毒副作用，賴氨酸可提高食物蛋白質(zhì)的吸收和利用，達到均衡營養(yǎng)， 促進生長發(fā)育；精氨酸有助于將血液中的氨轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩囟判钩鋈?；對于高氨血癥，肝臟 機能障礙等均有功效；組氨酸降低胃液酸度，緩和胃腸手術(shù)的疼痛，減輕妊娠期嘔吐及胃部 灼熱感，抑制由植物神經(jīng)緊張而引起的消化道潰爛，對過敏性疾病，如哮喘等也有功效；色 氨酸可以預(yù)防糙皮病、抑郁癥，改善睡眠和調(diào)節(jié)情緒； 本發(fā)明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、蛋氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、 精氨酸、組氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸、?；撬崞渲械囊环N、幾種或全部混合。
[0015] 7.維生素和礦物質(zhì)： 維生素和礦物質(zhì)是人體必需的營養(yǎng)素，本發(fā)明中添加的維生素為維生素和礦物質(zhì)是人 體必需的營養(yǎng)素； 本發(fā)明中添加的維生素為維生素 A、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 K1、維生素 C、 維生素 B1、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、 生物素其中的一種、幾種或全部混合； 本發(fā)明中添加的礦物質(zhì)為鈣、磷、鉀、鈉、鎂、氯、鐵、鋅、硒、銅、錳、碘、氟、鉻、鑰其中的 一種、幾種或全部混合，本發(fā)明所述的礦物質(zhì)添加為該礦物質(zhì)的有機或無機化合物； 本發(fā)明中維生素礦物質(zhì)的添加量參照GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、 GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行，現(xiàn)以lOOOg成品為例，添加量為維生素 AO. Olg、維生 素 DO. 000015g、維生素 EO. 12g、維生素 KO. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維 生素 BIO. 016g、維生素 B20. 016g、維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸 0· 2g、葉酸 0· 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、 鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 L 7g、氯、鐵(λ 15g、鋅 6· 2g、硒(λ 00012g、銅(λ 007g、錳(λ 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、鑰 0· OOOOlg。
[0016] 8.本發(fā)明以微膠囊、生物酶解、預(yù)水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成 的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保護技術(shù)，有效解決了口服過程中高溫以及強酸胃液對 益生菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預(yù)水解SBE技術(shù)提取 并微囊化處理后的中藥提取物混合均勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分 的共存問題，具有一定的抗高溫和強酸特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸 道內(nèi)停留定植，使產(chǎn)品增強兒童抵抗力的功效與市場同類產(chǎn)品相比大幅提高。
[0017] 9.采用上述集成創(chuàng)新工藝將各種配料混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并 分裝成l〇g/包，用約150ml溫開水（45度)溶解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入；也可以加入適 量附料制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻粉制成餅干等快速、方便食品便于外出攜帶 食用，若做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥，少添加輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚 飯后〇. 5小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求的 潔凈干燥環(huán)境內(nèi)進行。
[0018] 本配方全營養(yǎng)配方食品的特性及其對機體的作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 1.本發(fā)明是根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特 征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果研制的，因 人而異，黃金配伍。
[0019] 2.本發(fā)明依據(jù)"消中寓補"、"均衡調(diào)養(yǎng)"的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論（肝、脾、腎三臟同 調(diào)為主原則），采用多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益 生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)為輔料，各種配料的有機組合，將各種功能 進行融合，并通過有效成分之間的協(xié)同作用，增強作用效果。
[0020] 3.具有高效吸收性，利用本發(fā)明配方，各種組分采用適宜的比例搭配制備的食 品，經(jīng)一定量水溶解后呈等滲狀態(tài)，能快速通過胃到達小腸，吸收快速、完全，可以迅速補 充紅斑狼瘡患者所需營養(yǎng)。
[0021] 4.本發(fā)明配方中采用各種藥食兩用中草藥的提取物，含有多種功能活性成分，不 僅提高了功能因子的濃度，減少各種雜質(zhì)的攝入，有助于減輕肝腎負擔(dān)，具有增強人體抵抗 力的作用，還有活血化瘀、軟堅散結(jié)、養(yǎng)陰益氣、活血通絡(luò)、補腎健脾、調(diào)和陰陽及增強免疫 力功效。
[0022] 5.本發(fā)明配方中所含的益生菌，多種益生菌能夠維護腸道正常細菌菌群平衡，抑 制病原菌的生長，防止胃腸障礙等，在腸道內(nèi)合成維生素、氨基酸和提高機體對鈣離子的吸 收，增強人體免疫機能，預(yù)防抗生素的副作用，提高宿主對放射線的耐受性，乳桿菌顯著增 加腸粘膜免疫球蛋白A (SIgA)含量，對機體腸粘膜局部免疫具有調(diào)節(jié)作用，調(diào)節(jié)胃、腸微生 態(tài)，能提高鈣、磷、鐵的利用率，促進鐵和維生素 D的吸收，產(chǎn)生維生素 K及維生素 B，還可以 減少膽固醇的吸收。
[0023] 6.本發(fā)明配方食品以多種來源的食源性生物活性短肽為氮源，因為短肽不需消 化即可吸收，更有利于機體的利用，可以有效改善紅斑狼瘡患者負氮平衡，而且食源性短肽 能夠改善腸粘膜上皮細胞的結(jié)構(gòu)和功能，提高腸粘膜的吸收能力。
[0024] 7.本組方采用了本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)健技術(shù)研 究的成果，改進益生菌在腸道內(nèi)定植的"藥食同源之中藥"復(fù)方，結(jié)合了益生元的存在能起 到定植作用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等要素，因此該食品配 方的組成大大增強了對外源益生菌的定植作用。
[0025] 8.本發(fā)明配方中所含的益生元，通過促進腸內(nèi)益生菌的生長繁殖，抑制腐敗菌的 生長，同時在腸粘膜表面形成一道保護屏障，可以抵御腸道腐敗菌對腸粘膜的損傷，減少 腸內(nèi)有害物質(zhì)的吸收，還可以促進腸道蠕動，加速腸內(nèi)殘留物質(zhì)的排出，可以防止便秘，而 且通過促進腸道益生菌的生長繁殖也可以增強機體免疫力，短肽、碳水化合物與活性多糖 等生物活性物質(zhì)具有協(xié)同作用。
[0026] 9、本發(fā)明配方中所含的碳水化合物是為人體提供熱能的三種主要的的營養(yǎng)素，在 體內(nèi)可迅速氧化及時提供能量，避免將寶貴的蛋白質(zhì)用來提供能量，碳水化合物也是細胞 膜的糖蛋白、神經(jīng)組織的糖脂以及傳遞遺傳信息的脫氧核糖核酸（DNA)的重要組成成分， 而且碳水化合物中含有的糖原，當(dāng)其在肝內(nèi)儲備充足時，肝細胞對某些有毒的化學(xué)物質(zhì)和 各種致病微生物產(chǎn)生的毒素有較強的解毒能力。
[0027] 10、本發(fā)明配方中所含的氨基酸，是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，賦予蛋白質(zhì)特定的分 子結(jié)構(gòu)形態(tài)，使其具有生化活性，有助于人體內(nèi)各種含硫化合物的代謝并且其所含的甲基 對有毒物或藥物進行甲基化而起到解毒的作用，能夠修復(fù)肌肉，控制血糖，并給身體組織提 供能量，還可提高食物蛋白質(zhì)的吸收和利用，達到均衡營養(yǎng)，促進生長發(fā)育。
[0028] 11、本發(fā)明配方食品含多種維生素和礦物質(zhì)，可迅速補充紅斑狼瘡患者所需的微 量營養(yǎng)素，短肽通過與鈣、鐵、鋅等的螯合后，更增加了礦物質(zhì)元素的吸收率。
[0029] 12、本發(fā)明配方中不含脂肪和膽固醇，能夠在補充蛋白質(zhì)、微量營養(yǎng)素的同時，不 會增加脂肪、膽固醇的攝入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影響。

【具體實施方式】
[0030] 下面通過以下實施例對本發(fā)明作進一步說明，它將有助于理解本發(fā)明。
[0031] 實施例一 實現(xiàn)本發(fā)明目的全營養(yǎng)配方食品是以結(jié)合紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的 精髓理論，因人而異，黃金配伍以6種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽 為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的食品； 按下列原料及其用量進行配方：藥食兩用的提取物：冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體） llg、靈芝孢子粉(破壁)llg、蛹蟲草llg、羚羊角llg、黨參l〇g、生地l〇g、丹皮l〇g、丹參9g、 紅花9g、車前子9g、玄參9g、女貞子9g、寬絲子9g、烏梢蛇8g、玉竹8g、玫瑰花8g、山藥8g、 桃仁5g、獲考 :5g、雞內(nèi)金4g、甘草4g、金銀花4g、神曲3g、白茅根3g、玫瑰花3g、菊花3g、 陳皮2g、肉桂2g、蒲公英2g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益 生元l〇〇g、多種氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、維生素 AO. Olg、維生素 DO. 000015g、維生 素 EO. 12g、維生素 KO. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 BIO. 016g、維生 素 B20. 016g、維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0. 2g、葉酸 〇· 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、 鉻 0·OOOOlg、鑰 0·OOOOlg ; 制作時先將以是石斛、羚羊角、黨參、生地、丹皮、丹參、紅花、車前子、玄參、女貞子、菟 絲子、烏梢蛇、玉竹、玫瑰花、山藥、桃仁、獲茶、甘草、金銀花、神曲、白茅根、玫瑰花、菊花、陳 皮、肉桂、蒲公英、雞內(nèi)金、山藥、薏仁、芡實浸泡后加入β -環(huán)狀糊精，用預(yù)水解SBE技術(shù)提 取后，經(jīng)噴霧干燥而制備的粉狀物質(zhì)，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、冬蟲 夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、靈芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、多種維生素及礦物質(zhì)一 起粉碎混合后進行巴氏滅菌1小時，然后添加微膠囊化后的雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌 并混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并分裝成l〇g/包，用約150ml溫開水（45度)溶 解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入；也可以加入適量附料制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻 粉制成餅干等快速、方便食品便于外出攜帶食用，若做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥，少添加 輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚飯后0. 5小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特 殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求的潔凈干燥環(huán)境內(nèi)進行。
[0032] 實施例二 上述紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品還包括以重量計的下列組分：藥食兩用的提取物：蛹 蟲草20g、烏梢蛇20g、玉竹17g、玫瑰花17g、山藥14g、桃仁14g、茯苓14g、雞內(nèi)金13g、甘 草13g、金銀花13g、神曲9g、白茅根9g、玫瑰花9g、菊花6g、玉竹6g、陳皮3g、肉桂3g、雙歧 桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、多種氨基酸100g、碳水 化合物l〇〇g、維生素 AO.Olg、維生素 D(X 000015g、維生素 Ε(λ 12g、維生素 K(X 0075g、維生 素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 B10. 016g、維生素 B20. 016g、維生素 B60. 015g、維 生素 Β0· 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0· 2g、葉酸0· 003g、泛酸0· 051g、膽堿2. 5g、 生物素 〇· 〇〇〇〇57g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、鑰 0· OOOOlg。
[0033] 實施例三 上述紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品還包括以重量計的下列組分：藥食兩用的提取物：蛹 蟲草28g、烏梢蛇26g、白]E 24g、木瓜20g、獲考:19g、薏該仁18g、甘草18g、肉桂16g、桃仁 13g、金銀花10g、葛根8g、短肽250g、雙歧桿菌80g、乳桿菌80g、嗜熱鏈球菌40g、氨基酸 150g、益生元100g、多種碳水化合物100g。
[0034] 本發(fā)明以微膠囊、生物酶解、預(yù)水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成的產(chǎn) 業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保護技術(shù)，有效解決了口服過程中高溫以及強酸胃液對益生 菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預(yù)水解SBE技術(shù)提取并微 囊化處理后的中藥提取物混合均勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分的共 存問題，具有一定的抗高溫和強酸特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸道內(nèi) 停留定植，使產(chǎn)品防治紅斑狼瘡的功效與市場同類產(chǎn)品相比大幅提高。
【權(quán)利要求】
1. 紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品，其特征是以結(jié)合紅斑狼瘡患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中 醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以3種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、 短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的食 品； 按下列原料及其用量進行配方：藥食兩用的提取物：冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)llg、 靈芝孢子粉(破壁)llg、蛹蟲草llg、羚羊角llg、黨參l〇g、生地l〇g、丹皮l〇g、丹參9g、紅花 9g、車前子9g、玄參9g、女貞子9g、寬絲子9g、烏梢蛇8g、玉竹8g、玫瑰花8g、山藥8g、桃仁 5g、獲考 :5g、雞內(nèi)金4g、甘草4g、金銀花4g、神曲3g、白茅根3g、玫瑰花3g、菊花3g、陳皮2g、 肉桂2g、蒲公英2g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、 多種氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、維生素 AO. Olg、維生素 DO. 000015g、維生素 EO. 12g、維 生素 KO. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 BIO. 016g、維生素 B20. 016g、 維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0. 2g、葉酸0. 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、 鑰 0· OOOOlg ; 其制備方法為先將以是石斛、羚羊角、黨參、生地、丹皮、丹參、紅花、車前子、玄參、女貞 子、寬絲子、烏梢蛇、玉竹、玫瑰花、山藥、桃仁、獲茶、甘草、金銀花、神曲、白茅根、玫瑰花、菊 花、陳皮、肉桂、蒲公英、雞內(nèi)金、山藥、薏仁、芡實浸泡后加入β_環(huán)狀糊精，用預(yù)水解SBE技 術(shù)提取后，經(jīng)噴霧干燥而制備的粉狀物質(zhì)，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、 冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、靈芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、多種維生素及礦物 質(zhì)混合后進行巴氏滅菌1小時，然后添加微膠囊化后的雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌并再 添加適量的碳水化合物混合的各種配料混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并分裝成 l〇g/包，用約150ml溫開水（45度)溶解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入；也可以加入適量附料 制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻粉制成餅干等快速、方便食品便于外出攜帶食用，若 做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥，少添加輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚飯后0.5 小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求的潔凈干燥 環(huán)境內(nèi)進行。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的藥食兩用 中草藥提取物為：石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、羚羊角、黨參、生地、丹皮、丹 參、紅花、車前子、玄參、女貞子、菟絲子、烏梢蛇、玉竹、玫瑰花、山藥、桃仁、茯苓、甘草、金銀 花、神曲、白茅根、玫瑰花、菊花、陳皮、肉桂、蒲公英、雞內(nèi)金其中的3種以上或全部混合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，特征在于按照所述配方混合 可制備成粉狀、顆粒狀、膠囊狀、片劑狀、飲料類食品。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的益生元 為.對外源益生菌有很強的定植作用益生元為山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實、菊芋的提取物、水 蘇糖、酵母及普通益生元其中的幾種或全部混合。
5. 要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的氨基酸為L-谷氨酰 胺、蛋氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸、 ?；撬崞渲械囊环N、幾種或全部混合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的碳水化合物 為L-阿拉伯糖、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、麥芽糖、水溶性膳食纖維、淀粉、糖元其中的一 種、幾種或全部混合。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是以微膠囊、生物酶 解、預(yù)水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保 護技術(shù)，有效解決了 口服過程中高溫以及強酸胃液對益生菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋 微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預(yù)水解SBE技術(shù)提取并微囊化處理后的中藥提取物混合均 勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分的共存問題，具有一定的抗高溫和強酸 特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸道內(nèi)停留定植，使產(chǎn)品防治紅斑狼瘡功 效與市場同類廣品相比大幅提1?。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的維生素為維 生素 A、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 K1、維生素 C、維生素 B1、維生素 B2、維生素 B6、 維生素 B12、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、生物素其中的一種、幾種或全部 混合；所述的礦物質(zhì)為鈣、磷、鉀、鈉、鎂、氯、鐵、鋅、硒、銅、錳、碘、氟、鉻、鑰其中的一種、幾 種或全部混合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅斑狼瘡全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的短肽為海洋 膠原肽、玉米低聚肽、小麥低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中 一種、幾種或全部混合。
【文檔編號】A23L1/303GK104146267SQ201410405421
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月18日
【發(fā)明者】胡安然 申請人:胡安然