一種葡萄精華軟膠囊制劑及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種葡萄精華軟膠囊制劑及其制備工方法藝，所述葡萄精華軟膠囊制劑由以下原料組成：葡萄籽提取物14～20份、原花青素8～12份、助懸劑2～4份、抗氧化劑0.01份、葡萄籽油65～78份、二氧化鈦(TiO2)0.3～0.8份、莧菜紅0.2～0.4份、葡萄紫分別為0.08～0.13份。其制備方法為：葡萄皮提取物的制備；制備膠囊內(nèi)容物；制備囊殼；軟膠囊的制備。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明制劑具有生物利用度高、密封性好、含量準(zhǔn)確、外形美觀，穩(wěn)定，吸收強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，且符合生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方面的要求，工藝簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、可靠，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】一種葡萄精華軟膠囊制劑及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一種軟膠囊加工【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種葡萄精華軟膠囊制劑及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]葡萄籽提取物是迄今發(fā)現(xiàn)的植物來(lái)源的最高效的抗氧化劑之一，體內(nèi)和體外試驗(yàn)表明，葡萄籽提取物“原花青素0PC”的抗氧化效果，是維生素C和維生素E的50-70倍。超強(qiáng)的抗氧化效率具有清除自由基、提高人體免疫力的強(qiáng)力效果。葡萄籽精華Grape SeedExtract含豐富生物類黃酮、是強(qiáng)力的精華分子，用于對(duì)抗自由基(游離基)與維護(hù)微絲血管的健康。自由基是造成老化及諸多疾病的重要原因之一，具估計(jì)大約80% -90%的老化性、退化性疾病都與自由基有關(guān)，所以，葡萄籽提取物對(duì)人體抗氧化，提高免疫力有極佳的效果。研究顯示，葡萄籽精華素可以非常容易地穿越血腦屏障(Blood-brain barrier),它是一種特別有效的抗氧化物質(zhì)，而且它能夠高度集中在大腦和神經(jīng)組織中，這一特性使它成為大腦最為理想的抗氧化物質(zhì)。原花青素防護(hù)人體皮膚，免受自由基侵襲；此功能使皮膚增加彈性，不受惡劣環(huán)境侵害。
[0003]故利用酒廠釀酒后的葡萄皮渣，將其變廢為寶，不僅從葡萄皮中提取出富含齊墩果酸(OA)的萜類總組分，而且從籽中提取出原花青素(OPC)和精煉出富含多種活性成分的葡萄籽油。將三者作為原料，進(jìn)行制備葡萄精華軟膠囊，不僅變廢為寶，降低原料成本，還增強(qiáng)了葡萄提取物的應(yīng)用市場(chǎng)，為當(dāng)?shù)禺a(chǎn)藥食兼用植物的開(kāi)發(fā)、利用提供依據(jù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種葡萄精華軟膠囊制劑及其制備工藝，可將葡萄皮和葡萄籽有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，制備出一種效果理想、物理穩(wěn)定性的葡萄精華軟膠囊制劑，實(shí)現(xiàn)了葡萄榨汁后皮渣廢料有效綜合利用的新突破。
[0005]本發(fā)明葡萄精華軟膠囊制劑的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種葡萄精華軟膠囊制齊U，以重量份計(jì)，其組份為:葡萄籽提取物14?20份、原花青素8?12份、助懸劑2?4份、抗氧化劑0.01份、葡萄籽油65?78份、二氧化鈦(Ti02)0.3?0.8份、莧菜紅0.2?0.4份、葡萄紫分別為0.08?0.13份。
[0006]優(yōu)選地，所述葡萄精華軟膠囊制劑的最佳重量份為:葡萄籽提取物17.5份、原花青素10份、助懸劑3份、抗氧化劑0.01份、葡萄籽油72.5份、二氧化鈦(Ti02)0.5份、莧菜紅0.3份、葡萄紫分別為0.1份。
[0007]所述助懸劑為蜂蠟。
[0008]所述抗氧化劑為特丁基對(duì)苯二酚(TBHQ)。
[0009]上述的葡萄精華軟膠囊制劑的制備工藝是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0010](I)葡萄皮提取物的制備:稱取葡萄皮渣100?200份，過(guò)篩，精選出葡萄皮，以食用酒精提取，濃縮提取液，酸沉，沉淀用蒸餾水洗后得淡綠色浸膏，自然干燥成粉，過(guò)120目篩備用；
[0011](2)制備膠囊內(nèi)容物:將原花青素、助懸劑過(guò)120目篩，然后將助懸劑、抗氧化劑加入葡萄籽油中，加熱至80 V，邊加熱邊攪拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉和原花青素，緩慢攪拌至均勻，自然冷卻至室溫，放冷備用；
[0012](3)制備囊殼:將二氧化鈦用膠體磨粉碎，過(guò)100目篩，溶于Ikg熱水中，備用；明膠溶于水充分溶漲后加入甘油、聚乙二醇400、防腐劑、二氧化鈦及莧菜紅、葡萄紫，混勻抽真空脫氣后保溫、靜置、待用；
[0013](4)軟膠囊的制備:將配好的膠囊內(nèi)容物倒入制丸機(jī)中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包裝。
[0014]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明采用葡萄籽油作為基質(zhì)，不僅有效提高了對(duì)原料的節(jié)約，葡萄皮提取物溶于植物油中，可極大提高OA及其它脂溶性成分的生物利用度；葡萄皮提取物中含有脂溶性化合物，其溶解度在油中隨時(shí)間的延長(zhǎng)和溫度的升高而增大，選擇蜂蠟作為助懸劑，冷卻后混懸液較穩(wěn)定，故在制備工藝中采取加熱助懸，其效果理想、物理穩(wěn)定性好；由于葡萄籽油性質(zhì)不穩(wěn)定，本發(fā)明配方中添加了 TBHQ，增強(qiáng)了產(chǎn)品的穩(wěn)定性；本發(fā)明制劑具有生物利用度高、密封性好、含量準(zhǔn)確、外形美觀，穩(wěn)定，吸收強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，且符合生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方面的要求，并且將葡萄皮和葡萄籽有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)了葡萄榨汁后皮渣廢料有效綜合利用的新突破，且工藝簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、可靠，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
[0016]一種葡萄精華軟膠囊制劑，以重量份計(jì)，其組份為:葡萄籽提取物14份、原花青素10份、蜂蠟2份、特丁基對(duì)苯二酚0.01份、葡萄籽油78份、二氧化鈦(Ti02)0.3份、莧菜紅
0.2份、葡萄紫分別為0.08份。
[0017]上述的葡萄精華軟膠囊制劑的制備工藝是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0018](I)葡萄皮提取物的制備:稱取葡萄皮渣100份，過(guò)篩，精選出葡萄皮，以食用酒精提取，濃縮提取液，酸沉，沉淀用蒸餾水洗后得淡綠色浸膏，自然干燥成粉，過(guò)120目篩備用；
[0019](2)制備膠囊內(nèi)容物:將原花青素10份、蜂蠟2份過(guò)120目篩，然后將蜂蠟、特丁基對(duì)苯二酚0.01份加入葡萄籽油78份中，加熱至80°C，邊加熱邊攪拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉14份和原花青素10份，緩慢攪拌至均勻，自然冷卻至室溫，放冷備用；
[0020](3)制備囊殼:將二氧化鈦0.3份用膠體磨粉碎，過(guò)100目篩，溶于Ikg熱水中，備用；明膠溶于水充分溶漲后加入甘油、聚乙二醇400、防腐劑、二氧化鈦及莧菜紅0.2份、葡萄紫分別為0.08份，混勻抽真空脫氣后保溫、靜置、待用；
[0021](4)軟膠囊的制備:將配好的膠囊內(nèi)容物倒入制丸機(jī)中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包裝。
[0022]實(shí)施例2
[0023]一種葡萄精華軟膠囊制劑，以重量份計(jì)，其組份為:葡萄籽提取物20份、原花青素8份、蜂蠟4份、特丁基對(duì)苯二酚0.0l份、葡萄籽油65份、二氧化鈦(Ti02)0.8份、莧菜紅
0.4份、葡萄紫分別為0.13份。
[0024]上述的葡萄精華軟膠囊制劑的制備工藝是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0025](I)葡萄皮提取物的制備:稱取葡萄皮渣200份，過(guò)篩，精選出葡萄皮，以食用酒精提取，濃縮提取液，酸沉，沉淀用蒸餾水洗后得淡綠色浸膏，自然干燥成粉，過(guò)120目篩備用；
[0026](2)制備膠囊內(nèi)容物:將原花青素8份、蜂蠟4份過(guò)120目篩，然后將蜂蠟、特丁基對(duì)苯二酚0.01份加入葡萄籽油65份中，加熱至80°C，邊加熱邊攪拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉20份和原花青素，緩慢攪拌至均勻，自然冷卻至室溫，放冷備用；
[0027](3)制備囊殼:將二氧化鈦0.8份用膠體磨粉碎，過(guò)100目篩，溶于Ikg熱水中，備用；明膠溶于水充分溶漲后加入甘油、聚乙二醇400、防腐劑、二氧化鈦及莧菜紅0.4份、葡萄紫分別為0.13份，混勻抽真空脫氣后保溫、靜置、待用；
[0028](4)軟膠囊的制備:將配好的膠囊內(nèi)容物倒入制丸機(jī)中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包裝。
[0029]實(shí)施例3
[0030]一種葡萄精華軟膠囊制劑，以重量份計(jì)，其組份為:葡萄籽提取物17.5份、原花青素10份、蜂蠟3份、特丁基對(duì)苯二酚0.01份、葡萄籽油72.5份、二氧化鈦(Ti02) 0.5份、莧菜紅0.3份、葡萄紫分別為0.1份。
[0031]上述的葡萄精華軟膠囊制劑的制備工藝是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0032](I)葡萄皮提取物的制備:稱取葡萄皮渣150份，過(guò)篩，精選出葡萄皮，以食用酒精提取，濃縮提取液，酸沉，沉淀用蒸餾水洗后得淡綠色浸膏，自然干燥成粉，過(guò)120目篩備用；
[0033](2)制備膠囊內(nèi)容物:將原花青素10份、蜂蠟3份過(guò)120目篩，然后將蜂蠟、特丁基對(duì)苯二酚0.01份加入葡萄籽油72.5份中，加熱至80°C，邊加熱邊攪拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉17.5份和原花青素10份，緩慢攪拌至均勻，自然冷卻至室溫，放冷備用；
[0034](3)制備囊殼:將二氧化鈦0.5份用膠體磨粉碎，過(guò)100目篩，溶于Ikg熱水中，備用；明膠溶于水充分溶漲后加入甘油、聚乙二醇400、防腐劑、二氧化鈦及莧菜紅0.3份、葡萄紫分別為0.1份，混勻抽真空脫氣后保溫、靜置、待用；
[0035](4)軟膠囊的制備:將配好的膠囊內(nèi)容物倒入制丸機(jī)中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包裝。
[0036]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種葡萄精華軟膠囊制劑，其特征在于，以重量份計(jì)，其組份為:葡萄籽提取物14?20份、原花青素8?12份、助懸劑2?4份、抗氧化劑0.01份、葡萄籽油65?78份、二氧化鈦(Ti02)0.3?0.8份、莧菜紅0.2?0.4份、葡萄紫分別為0.08?0.13份。
2.如權(quán)利要求1所述的葡萄精華軟膠囊制劑，其特征在于，所述組份的重量份為:葡萄籽提取物17.5份、原花青素10份、助懸劑3份、抗氧化劑0.01份、葡萄籽油72.5份、二氧化鈦(Ti02)0.5份、莧菜紅0.3份、葡萄紫分別為0.1份。
3.如權(quán)利要求2所述的葡萄精華軟膠囊制劑，其特征在于，所述助懸劑為蜂蠟。
4.如權(quán)利要求1?3所述的葡萄精華軟膠囊制劑，其特征在于，所述抗氧化劑為特丁基對(duì)苯二酚(TBHQ)。
5.權(quán)利要求1?4任意所述的葡萄精華軟膠囊制劑的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟: (1)葡萄皮提取物的制備:稱取葡萄皮渣100?200份，過(guò)篩，精選出葡萄皮，以食用酒精提取，濃縮提取液，酸沉，沉淀用蒸餾水洗后得淡綠色浸膏，自然干燥成粉，過(guò)120目篩備用； (2)制備膠囊內(nèi)容物:將原花青素、助懸劑過(guò)120目篩，然后將助懸劑、抗氧化劑加入葡萄籽油中，加熱至80°C，邊加熱邊攪拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉和原花青素，緩慢攪拌至均勻，自然冷卻至室溫，放冷備用； (3)制備囊殼:將二氧化鈦用膠體磨粉碎，過(guò)100目篩，溶于Ikg熱水中，備用；明膠溶于水充分溶漲后加入甘油、聚乙二醇400、防腐劑、二氧化鈦及莧菜紅、葡萄紫，混勻抽真空脫氣后保溫、靜置、待用； (4)軟膠囊的制備:將配好的膠囊內(nèi)容物倒入制丸機(jī)中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包裝。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104026587SQ201410309481
【公開(kāi)日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年6月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月30日
【發(fā)明者】黃海英 申請(qǐng)人:黃海英