一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：胡椒1～3份、蓽茇1～3份、西番蓮1～3份。發(fā)明人在長(zhǎng)期的臨床研究中意外發(fā)現(xiàn)，僅將胡椒、蓽茇和西番蓮三味藥組合使用后，不僅對(duì)癲癇的治愈率明顯高于現(xiàn)有中藥或復(fù)方，且該藥物組合物起效迅速，能夠在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)癲癇患者的治愈，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002]癲癇是一種臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，發(fā)病率為3.6~4.8%。，隨著癲癇病患者的不斷增加，世界各國(guó)都在加緊對(duì)癲癇病的研究，但由于其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，至今尚無理想的根治方法。
[0003]癲癇為反復(fù)發(fā)作、大腦神經(jīng)元異常放電所致的達(dá)到功能失調(diào)綜合征，表現(xiàn)運(yùn)動(dòng)、感覺、意識(shí)、自主神經(jīng)、精神等不同障礙，或可兼而有之。西醫(yī)抗癲癇藥物雖可使約80%患者得以控制，但其毒副作用及對(duì)行為、認(rèn)識(shí)功能的負(fù)面影響較大。為此，迫切要求探索安全、高效、毒副作用小的抗癲癇新藥。
[0004]近年來，中醫(yī)藥治療癲癇取得了較大進(jìn)展。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?01125177.8給出了一種治療癲癇藥物，其配方為熟地、萸肉、山藥、丹皮、澤瀉、獲苓、川斷續(xù)、骨碎補(bǔ)、黃岑、蓯蓉、枸杞、肉桂、狗脊等。專利申請(qǐng)?zhí)?02125609.8也提供了一種治療癲癇病的藥物組合物，配方中含有玳瑁、珍珠、琥珀、天竺黃、天麻、膽星、全蝎、朱砂、金箔、牛黃、麝香、羚羊角、郁金、石菖蒲、黃連、蟬蛻、鉤藤、薄荷等。上述中藥都有一定療效，但治愈不徹底，且配方復(fù)雜，成本較高，長(zhǎng)期服用會(huì)給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0005]近年來研究發(fā)現(xiàn)，胡椒，為常用調(diào)味料，具有抗驚厥作用，同時(shí)也對(duì)癲癇有良好的治療活性，其有效成分目前認(rèn)為是胡椒堿?！逗穳A治療癲癇的初步經(jīng)驗(yàn)》，北京醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1974年4期，公開了將胡椒堿與其他中藥組方的報(bào)道，如胡椒與蓽撥、綠豆配伍(抗癇方35號(hào))，患者除使用上述配伍藥物外，還繼用西藥對(duì)患者進(jìn)行治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，抗癇方35號(hào)雖有效率可達(dá)92.5%，但其顯效率(即治愈率)僅有28.75%，治愈效果還有待提高；另外，該文獻(xiàn)中還表示，胡椒堿抗驚作用療效出現(xiàn)時(shí)間較西藥慢，一般在用藥兩周以上，常需3個(gè)月左右，才能確定有無療效。由此可見，胡椒及相關(guān)配伍，雖然使用成本較低、毒副作用甚微，也能夠發(fā)揮對(duì)癲癇的治療作用，但對(duì)癲癇的治愈率仍然較低，且需要服用較長(zhǎng)時(shí)間才能起效。
[0006]目前亟待一種藥味較少、起效迅速、對(duì)癲癇治愈率高的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供組合物的制備方法和用途。
[0008]本發(fā)明提供了一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑:
[0009]胡椒1~3份、革發(fā)1~3份、西番蓮1~3份。
[0010]進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑:[0011]胡椒I~1.5份、蓽發(fā)1.5~2份、西番蓮I~1.5份。
[0012]優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑:
[0013]胡椒1份、蓽茇1.5份、西番蓮1份。
[0014]本發(fā)明所用胡椒為胡椒科植物胡椒Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果實(shí)；本發(fā)明所用蓽茇為胡椒科植物蓽茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗；本發(fā)明所用西番蓮為西番蓮科植物西番蓮Passiflora coerulea L.的全草。
[0015]上述藥物組合物中，胡椒、蓽茇均在民間作為香辛料食用，西番蓮亦可食用，上述各材料食用安全性高，除作為藥品使用外，還適宜作為食品、保健品使用。另外，上述原料價(jià)廉易得，且每日用量極少，其治療成本 低廉，為癲癇患者節(jié)省了治療費(fèi)用，更適宜產(chǎn)品推廣使用。
[0016]其中，它是以所述原料的藥粉、原料的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0017]其中，所述制劑為經(jīng)胃腸道吸收制劑。
[0018]進(jìn)一步地，所述制劑為口服液、片劑、散劑、丸劑或膠囊劑。
[0019]本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0020]( I)按配比稱取原料；
[0021](2)將原料粉碎，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
[0022]進(jìn)一步地，原料粉碎至粒徑為0.1~75 μ m。
[0023]本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備治療癲癇的食品、保健品或藥品中的用途。
[0024]發(fā)明人在長(zhǎng)期的臨床研究中意外發(fā)現(xiàn)，僅將胡椒、蓽茇和西番蓮三味藥組合使用后，不僅對(duì)癲癇的治愈率明顯高于現(xiàn)有中藥或復(fù)方，且該藥物組合物起效迅速，能夠在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)癲癇患者的治愈，為臨床用藥提供了新的選擇。
[0025]顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或變更。
[0026]以下通過具體實(shí)施例的形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0027]實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備
[0028]取胡椒lg、蓽茇1.5g、西番蓮lg，干燥后，超微粉碎至粒徑為0.1~75 μ m，裝膠
囊，即得膠囊劑。
[0029]實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
[0030]取胡椒3g、蓽茇lg、西番蓮lg，干燥后，超微粉碎至粒徑為I~10 μ m，加入適量粘合劑，制粒，即得顆粒劑。
[0031]實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備
[0032]取胡椒lg、蓽茇3g、西番蓮3g，75%v/v乙醇超聲提取2次，合并醇提液，藥渣加水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后，與水煎液合并，濃縮，加入適量淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0033]實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備
[0034]取胡椒200g、蓽茇300g、西番蓮200g，自然風(fēng)干后，加水煎煮，收集揮發(fā)油和水煎液，水煎液濃縮并干燥，所得干膏加糊精制粒，再將揮發(fā)油均勻噴灑至顆粒表面，加入適量硬脂酸鎂，壓片，即得片劑。
[0035]以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0036]試驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物的臨床(門診)治療情況
[0037]一、收治病患情況
[0038]收治男女老幼病患共120例，均有癲癇發(fā)作史，經(jīng)醫(yī)院確診為癲癇患者。
[0039]二、治療標(biāo)準(zhǔn)
[0040]痊愈標(biāo)準(zhǔn):無癲癇發(fā)作，且停藥后I~4年未見復(fù)發(fā)。
[0041]有效標(biāo)準(zhǔn):癲癇發(fā)作頻率減少50~75%，發(fā)作程度減輕。
[0042]無效標(biāo)準(zhǔn):未 達(dá)到以上治療要求或加重。
[0043]三、治療方法
[0044]取胡椒lg、蓽發(fā)1.5g、西番蓮Ig,干燥后,超微粉碎至粒徑為0.1~75 μ m,溫水沖月艮，一日兩次，每日用總生藥量為7g。服用本發(fā)明組合物期間，不外服其他藥物。
[0045]四、治療效果
[0046]從2009年起，共收治120例各類癲癇患者，治療時(shí)間從I天至一個(gè)半月不等，所有患者均全部痊愈，隨訪時(shí)間I~4年，無一例復(fù)發(fā)，痊愈率達(dá)到100%。對(duì)所有患者療程和病情進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，治療達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)的平均治療時(shí)間為3天，達(dá)到痊愈標(biāo)準(zhǔn)的平均治療時(shí)間為10天，其中，僅有個(gè)別患者最長(zhǎng)治愈時(shí)間為I個(gè)半月。
[0047]典型病例1:
[0048]王某，男，13歲，自幼患癲癇，發(fā)作時(shí)昏不知人，四肢抽搐、口吐白沫、牙關(guān)緊閉、兩目上視，多家醫(yī)院診治，前后服用苯巴比妥、苯妥英鈉等藥物，均不能較好地控制癲癇發(fā)作。2009年3月起服用本發(fā)明組合物(實(shí)施例1制備)，并停用其他藥物，3天即見效，其癲癇發(fā)作頻率減少，且發(fā)作程度減輕；連服10天后痊愈，隨訪4年未見復(fù)發(fā)。
[0049]典型病例2:
[0050]楊某，男，34歲，患癲癇多年，發(fā)病時(shí)出現(xiàn)意識(shí)不清、自言自語(yǔ)，嚴(yán)重時(shí)口吐白沫、四肢抽動(dòng)、兩眼上翻、意識(shí)全無，經(jīng)醫(yī)院確診為腦炎后遺癥所致癲癇發(fā)作，經(jīng)多方醫(yī)治，前后服用丙戊酸鈉、妥泰以及一些中藥處方，均見效甚微。2011年5月起服用本發(fā)明組合物(實(shí)施例I制備)，并停用其他藥物，10天即有明顯效果，癲癇發(fā)作頻率減少，發(fā)作程度減輕；經(jīng)治療I個(gè)半月后痊愈，隨訪2年半未見復(fù)發(fā)。
[0051]綜上所述，本發(fā)明將胡椒、蓽茇和西番蓮三味藥組合使用后，不僅對(duì)癲癇的治愈率明顯高于現(xiàn)有中藥或復(fù)方，且該藥物組合物起效迅速，能夠在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)癲癇患者的治愈。
【權(quán)利要求】
1.一種治療癲癇的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑: 胡椒1~3份、蓽茇1~3份、西番蓮1~3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑: 胡椒1~1.5份、蓽發(fā)1.5~2份、西番蓮1~1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑: 胡椒1份、蓽茇1.5份、西番蓮1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是以所述原料的藥粉、原料的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:所述制劑為經(jīng)胃腸道吸收制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服液、片劑、散劑、丸劑或膠囊劑。
7.權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (O按配比稱取原料； (2)將原料粉碎，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于:原料粉碎至粒徑為0.1~75 μ m。
9.權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物在制備治療癲癇的食品、保健品或藥品中的用途。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK103705584SQ201410017944
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2014年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月15日
【發(fā)明者】方明, 李耿年 申請(qǐng)人:方明, 李耿年