一種改善睡眠的保健食品及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種改善睡眠的保健食品及其制備方法，屬于保健食品領(lǐng)域。它是由如下重量份的原材料制成：益智仁1-5份，酸棗仁5-15份，五味子1-5份，靈芝1-5份。將益智仁、酸棗仁和五味子用乙醇通過(guò)回流、靈芝用水加熱回流提取制得提取液，將上述提取液經(jīng)減壓濃縮，回收乙醇后獲取生產(chǎn)用精制流膏，將流膏和輔料按照適量比例，混勻后完成制粒，干燥，整粒，包裝，即得。本發(fā)明的保健品所選用的原料都是國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的物品，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，具有改善中老年人群睡眠質(zhì)量的效果。
【專利說(shuō)明】一種改善睡眠的保健食品及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種改善睡眠的保健食品，是一種改善睡眠的以藥食兩用的中草藥為 原料的保健品，屬于保健品領(lǐng)域。本發(fā)明的另一目的是提供該保健品的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 睡眠是人類生命活動(dòng)的重要內(nèi)容，與人的生命健康息息相關(guān)，良好的睡眠不僅是 健康的重要保障，同時(shí)也是機(jī)體功能活動(dòng)的正常寫照。早在馬王堆醫(yī)書《十問(wèn)》中就有"一 昔（夕）不臥，百日不服"的論述，充分說(shuō)明了睡眠對(duì)人們生活、工作和健康的重要性?，F(xiàn)在 社會(huì)生活節(jié)律越來(lái)越快，工作壓力日趨加大，睡眠不佳等發(fā)生率逐年攀升。根據(jù)2008年世 界衛(wèi)生組織對(duì)14個(gè)國(guó)家15個(gè)基地的25916例在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診患者的調(diào)查結(jié)果顯示， 27%的人有睡眠問(wèn)題，且被確診為失眠癥的患者接近實(shí)際患病人數(shù)的一半。我國(guó)失眠的發(fā) 生率更是高達(dá)45. 4%，而意識(shí)到自己患失眠的人群卻只有25. 9%，睡眠問(wèn)題已成為影響人 們特別是中老年人工作、生活的一大因素。近年來(lái)，對(duì)于失眠癥的治療越來(lái)越受到人們的重 視。
[0003] 目前對(duì)于失眠癥的臨床治療大都以鎮(zhèn)靜催眠類藥物為主，長(zhǎng)期服用這類藥物會(huì)破 壞睡眠結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生藥物依賴性；同時(shí)，藥物長(zhǎng)期在體內(nèi)蓄積不僅會(huì)導(dǎo)致精神不振、記憶力下 降、反應(yīng)遲鈍等不良反應(yīng)，且能造成肝腎損害及胃腸道癥狀，形成失眠的惡性循環(huán)。對(duì)比而 言，中醫(yī)藥在睡眠障礙的治療上積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，其病位在腦，其發(fā)病與心、肝、脾 胃、肺、腎密切相關(guān)。在《靈樞.邪客》中明確指出："補(bǔ)充不足，瀉其有余，調(diào)其虛實(shí)，以通其 道，而去其邪"的理論；《金匱.血痹虛勞》中："虛勞虛煩不得眠，酸棗仁湯主之"，論述了心 血虧虛，虛勞心煩的不寐癥，至今仍有較高的臨床使用價(jià)值。近代，對(duì)睡眠障礙治療，以補(bǔ)虛 瀉實(shí)，調(diào)整臟腑陰陽(yáng)氣血為總則。分別采用補(bǔ)益心脾、滋陰降火、交通心腎、疏肝養(yǎng)血、清肝 利膽、清熱化痰、祛濕化痰、益氣鎮(zhèn)驚、健脾溫腎、益氣通陽(yáng)、滋腎填精、活血化瘀和清暑益氣 等療法，使氣血調(diào)和，陰陽(yáng)平衡，臟腑功能恢復(fù)正常，即可心神守舍，不寐而愈，同時(shí)給予安 神定志。在辨證論治，平調(diào)臟腑、陰陽(yáng)、氣血的同時(shí)，選擇性應(yīng)用養(yǎng)血安神、清心安神、育陰安 神、益氣安神、鎮(zhèn)靜安神、補(bǔ)腦安神等對(duì)癥選用。
[0004] 近年來(lái)，隨著人們對(duì)健康的日益重視，全球健康產(chǎn)品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，保健品行業(yè)成 為名副其實(shí)的"大蛋糕"。但目前我國(guó)保健品市場(chǎng)開發(fā)大都集中在免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、抗疲 勞3項(xiàng)（占整個(gè)保健品功能的60-70% )上，而改善睡眠的保健品比例只占到6. 79% (2010 年）。從市場(chǎng)銷售改善睡眠的保健品來(lái)看，主要以褪黑素開發(fā)為主，而以中草藥為原料開發(fā) 的改善睡眠的保健品相對(duì)較少，因而研發(fā)出具有改善睡眠的保健品，改進(jìn)傳統(tǒng)中草藥的生 產(chǎn)方法，必然會(huì)被廣大睡眠不佳的消費(fèi)者接受，具有良好的市場(chǎng)前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新研究成果研制而成。本發(fā) 明的目的是提供一種改善睡眠的保健食品及制備方法，具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作 用的特點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成：
[0007] 益智仁1-5份，酸棗仁5-15份，五味子1-5份，靈芝1-5份。
[0008] 本發(fā)明的最佳配方原料的重量配比是：
[0009] 益智仁3份，酸棗仁10份，五味子2份，靈芝3份。
[0010] 上述原料中益智仁藥性辛，溫。歸脾、腎經(jīng)。暖腎固精縮尿，溫脾止瀉攝唾。用于 腎虛遺尿，小便頻數(shù)，遺精白濁，脾寒泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎等（《中國(guó)藥典》，中國(guó)醫(yī)藥科 技出版社，273頁(yè)）；酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝、斂汗的功效?？?以治療虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴等（《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著， 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版3579頁(yè)）；五味子，藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固 澀，益氣生津，寧心安神的功效?？梢灾委熅每忍摯?，津傷口渴，心悸失眠等（《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版520頁(yè)）；靈芝藥性甘，平。歸肺、心脾經(jīng)。 具有益氣強(qiáng)壯，養(yǎng)心安神的功效，可治療虛勞羸弱，食欲不振，心悸，失眠，頭暈，神疲乏力， 久咳氣喘，冠心病，高血壓病，高血脂，矽肺等（《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著，上海科 學(xué)技術(shù)出版社第二版1651頁(yè)）。這些藥物原料均為國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的藥材，即 可作藥品，也可作保健食品。
[0011] 本發(fā)明提供的改善睡眠的保健品的制法包括：
[0012] (1)制備原料藥提取液：首先將益智仁、酸棗仁、五味子按比例稱重，混合，加入6 倍的80%的乙醇水溶液，80°C水浴鍋上提取3h，提取3次，合并3次所得濾液，即為益智仁、 酸棗仁和五味子的提取液，備用，濾渣棄去；靈芝采用水提：按照比例稱重，加入15倍的純 凈水，置于90°C的水浴鍋上，提取2h，過(guò)濾，濾液留存；濾渣加入10倍的純凈水，置于90°C 的水浴鍋上，提取時(shí)間lh，過(guò)濾，合并2次所得濾液，即為靈芝提取液，備用，濾渣棄去。
[0013] (2)制備浸膏：合并原料藥提取液，采用加壓濃縮的方法，即在真空下濃縮，回收 溶劑，再置于60°C的水浴鍋上濃縮至相對(duì)比重為1. 30-1. 35的浸膏，備用。
[0014] (3)制備顆粒：取浸膏1份，加入輔料（蔗糖：糊精=1 : 1)4份，濕法制粒，噴霧 干燥，過(guò)16目的篩,整粒。
[0015] (4)包裝：將顆粒用紫外線滅菌后裝入鋁箔袋，檢驗(yàn)合格后包裝成為成品。
[0016] 本發(fā)明的保健品是目前國(guó)內(nèi)不含褪黑素和不添加化學(xué)物質(zhì)的純天然，改善睡眠的 產(chǎn)品，是第四代改善睡眠類產(chǎn)品，代表當(dāng)前最前沿的睡眠生物科技成果。該產(chǎn)品及其制法與 國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品相比具有如下優(yōu)點(diǎn)：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：四 味藥在改善睡眠方面各有所長(zhǎng)，改善睡眠療效突出，能夠從不同方面提高睡眠質(zhì)量；本發(fā)明 所選用的原料，均是國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的食藥同源性藥材，不含褪黑素和任何化學(xué)物質(zhì)，服用 該保健品無(wú)任何毒副作用，無(wú)成癮性，食用安全，主要應(yīng)用于有失眠和睡眠障礙的中老年人 群；制劑工藝簡(jiǎn)單，劑型易于攜帶。本發(fā)明科技含量高，便于操作，易形成工業(yè)化生產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下結(jié)合實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)例進(jìn)一步詳述本發(fā)明保健品的制備方法及效果
[0018] 處方
[0019] 益智仁30g，酸麥仁IOOg,五味子20g，靈芝30g，糊精60g，鹿糖粉60g
[0020] 制備方法
[0021] A、取益智仁、酸棗仁和五味子粉末，加入6倍的80%的乙醇水溶液，80°C水浴鍋上 提取3h，提取3次，合并3次所得濾液，即為益智仁、酸棗仁和五味子的提取液，備用，濾渣棄 去；取靈芝藥材粉末，加入15倍的純凈水，置于90°C的水浴鍋上，提取2h，過(guò)濾，濾液留存； 濾渣加入10倍的純凈水，置于90°C的水浴鍋上，提取時(shí)間lh，過(guò)濾，合并2次所得濾液，即 為靈芝提取液，備用，濾渣棄去；
[0022] B、合并醇提和水提的濾液，真空回收溶劑，然后置于60°C的水浴鍋上濃縮至相對(duì) 比重為1. 30-1. 35的浸膏，備用；
[0023] C、取益智仁、酸棗仁、五味子和靈芝提取物浸膏30g，糊精和糖粉（I : l)120g，充 分混勻；
[0024] D、待兩者混合均勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩慢加入90%的乙醇適量，繼續(xù)攪拌，制成干 濕合適的軟材；
[0025] E、把制備好的軟材加入到搖擺制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；
[0026] F、把制好的濕顆粒送入烘箱，50°C真空干燥，約3h。
[0027] G、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到搖擺制粒機(jī)中，用16目 規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝袋，約得l〇〇g。
[0028] 實(shí)驗(yàn)例
[0029] 本發(fā)明對(duì)于改善睡眠功能的實(shí)驗(yàn)研究
[0030] 1、材料
[0031] 1. 1樣品：本發(fā)明實(shí)施例產(chǎn)品
[0032] 1. 2動(dòng)物：ICR小鼠70只，雌雄各半，SPF級(jí)，體重18-20g。由維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技 術(shù)有限公司提供。合格證號(hào)為SCXK(京）2012-0001。動(dòng)物飼養(yǎng)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物 研究所SPF級(jí)動(dòng)物房?jī)?nèi)。
[0033] 1. 3儀器：電子稱，電子天平，秒表，YLS-IA多功能小鼠自主活動(dòng)記錄儀（由山東省 醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站出廠）。
[0034] 1.4陽(yáng)性對(duì)照藥：地西泮片（安定片），北京益民制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：京衛(wèi)藥準(zhǔn)字 (1996)第 154011 號(hào)。批號(hào)：0202030。
[0035] 2、實(shí)驗(yàn)方法
[0036] 小鼠按體重隨機(jī)分5組，分別為正常對(duì)照組、地西泮I. 5mg/kg組、實(shí)施例產(chǎn)品小 (I. 5g 生藥 /kg, 285mg 提取物 /kg)、中（3g 生藥 /kg, 570mg 提取物 /kg)、大（6g 生藥 /kg, 1140mg提取物/kg)組，給藥組分別灌胃給予受試藥液0. 2ml/10g，連續(xù)給藥3天，每天1次， 正常對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水，末次給藥后一小時(shí)，將小鼠放入多功能小鼠自主活動(dòng) 記錄儀中適應(yīng)5分鐘后測(cè)定10分鐘的活動(dòng)次數(shù)。
[0037] 3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0038] 表1 :實(shí)施例顆粒對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響（元土《5, n=14 )

【權(quán)利要求】
1. 本發(fā)明提供了一種改善睡眠的保健食品，其特征在于配方是由藥食同源性藥材：益 智仁、酸棗仁、五味子、靈芝組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種改善睡眠的保健品，其中各原料的重量配比是： 益智仁1-5份，酸麥仁5-15份，五味子1-5份，靈芝1-5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種改善睡眠的保健品，其中各原料的重量最優(yōu)量的配比如 下： 益智仁3份，酸麥仁10份，五味子2份，靈芝3份。
4. 如權(quán)利要求1所述的保健制法，其特征包括： (1) 制備原料藥提取液：首先將益智仁、酸棗仁、五味子按比例稱重，混合，加入6倍的 80%的乙醇水溶液，80°C水浴鍋上提取3h，提取三次，合并三次所得濾液，即為益智仁、酸棗 仁和五味子的提取液，備用，濾渣棄去；靈芝采用水提：按照比例稱重，加入15倍的純凈水， 置于90°C的水浴鍋上，提取2h，過(guò)濾，濾液留存；濾渣加入10倍的純凈水，置于90°C的水浴 鍋上，提取時(shí)間lh，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，即為靈芝提取液，備用，濾渣棄去。 (2) 制備浸膏：合并原材料提取液，采用減壓濃縮的方法，即在真空下濃縮，回收溶劑， 再置于60°C的水浴鍋上濃縮至相對(duì)比重為1. 30-1. 35的浸膏，備用。 (3) 制備顆粒：取浸膏1份，加入輔料（蔗糖：糊精=1 : 1)4份，濕法制粒，噴霧干燥， 過(guò)16-20目的篩，整粒。 (4) 包裝：將顆粒用紫外線滅菌后裝入鋁箔袋，檢驗(yàn)合格后包裝成為成品。
5. 如權(quán)利3要求所述的保健品制法，其特征在于益智仁、酸棗仁和五味子提取時(shí)乙醇 的濃度在70%-90%，料液比4-6倍，提取次數(shù)1-3次，提取時(shí)間1-3次；靈芝提取時(shí)料液比 為1 : 10-1 : 20,提取時(shí)間為l-2h，提取次數(shù)為1-3次，提取溫度為90°C;浸膏濃縮時(shí)真 空度控制在0. 07-0. 08MPa，濃縮時(shí)間5-8h，浸膏相對(duì)比重為1. 30-1. 35 ;制粒時(shí)浸膏和輔料 的比為1 : 1-1 : 5,輔料為純蔗糖、或糊精，及糊精和蔗糖量的比為1 : 1-1 : 3。
6. 根據(jù)權(quán)利1，3要求所述具有改善睡眠的保健品的制備方法，其特征在于根據(jù)需要還 可以制成片劑、口服液、丸劑、膠囊等形態(tài)。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104432000SQ201310426281
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月18日
【發(fā)明者】魏建和, 楊美華, 趙祥升, 齊云 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所, 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所