專利名稱：一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品，具體涉及一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代免疫學(xué)認為，免疫系統(tǒng)具有免疫防御、免疫自穩(wěn)和免疫監(jiān)視三大功能，并通過這些功能，抵御外邪，清除內(nèi)邪和免疫調(diào)節(jié)，維護機體的平衡和穩(wěn)定。免疫系統(tǒng)是一個復(fù)雜、敏感、有序的網(wǎng)絡(luò)體系，任何一個環(huán)節(jié)的缺損或異常都會導(dǎo)致免疫防御功能受損，表現(xiàn)為抗病能力下降，易患感染性疾病等。因此，維護免疫系統(tǒng)正常的生理功能對未病先防尤為重要。缺氧是指機體生命活動所需的氧不能得到充足的供給，是對機體的一種劣性刺激，可誘發(fā)機體各系統(tǒng)功能改變，影響機體代謝，威脅人體健康。例如，大腦缺氧，可引起注意力不集中、頭暈、耳鳴、工作能力下降。當(dāng)機體缺氧時，體內(nèi)具有清除氧自由基的抗氧化酶合成能力發(fā)生障礙，使超氧化物歧化酶(S0D)、谷胱甘肽過氧化物酶(GPX)等的含量降低，造成氧自由基的蓄積。與此同時，缺氧使體內(nèi)產(chǎn)生大量自由基，生物膜脂質(zhì)過氧化作用增強。研究發(fā)現(xiàn)，許多補益中藥，如黃芪、靈芝、枸杞等具有抗感染、抗病毒、抗腫瘤，且多數(shù)中藥對人體的免疫系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用。對缺氧機體自由基系統(tǒng)也存在一定的影響，其有效成分如人參皂甙、黃芪總酮和多糖等具有良好的清除自由基的能力，可防止生物膜脂質(zhì)過氧化，減輕機體的過氧化損傷。適當(dāng)服用營養(yǎng)補充劑，是維護免疫系統(tǒng)的平衡，提高機體耐缺氧能力的重要措施之一，中藥在調(diào)節(jié)免疫，耐缺氧方面有著得天獨厚的優(yōu)勢。維生素、氨基酸等營養(yǎng)素在抗應(yīng)激方面也發(fā)揮了重要作用。因此，利用中藥配伍抗氧化劑，開發(fā)具有調(diào)節(jié)免疫，耐缺氧雙重功效的營養(yǎng)品對于增進人們健康具有積極作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于研究設(shè)計具有免疫調(diào)節(jié)作用和耐缺氧作用的復(fù)方功能制劑。本發(fā)明提供了一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品(商品為奧醫(yī)牌賽諾康膠囊)本發(fā)明具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品由下列重量百分配比的成分組成:成分重量(％)
靈芝子實體提取物2 3
黃芪提取物3 4
枸杞提取物2 3
銀杏葉提取物2 3
西洋參40 45
牛橫酸34 36
天然維生素E3 4
穩(wěn)定性維生素C3 5
硬脂酸鎂I 2
O本發(fā)明所述保健食品由下列重量配比的成分組成:
成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物80.5g
枸杞提取物69g
銀杏葉提取物57.5g
西洋參966g
?；撬?28g
天然維生素E92g
穩(wěn)定性維生素C103.5g硬脂酸鎂34.5g
O
本發(fā)明所述保健食品由下列重量配比的成分組成:
成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物80.5g
枸杞提取物57.5g
銀杏葉提取物69g
西洋參1035g
牛磺酸805g
天然維生素E69g
穩(wěn)定性維生素C80.5g
硬脂酸鎂34.5g
本發(fā)明所述保健食品由下列重量配比的成分組成:成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物69g
枸杞提取物69g
銀杏葉提取物69g
西洋參1035g
?；撬?05g
天然維生素E69g
穩(wěn)定性維生素C92g
硬脂酸鎂23g
O本發(fā)明所述原料均市售獲得。本發(fā)明的保健食品各組分的作用如下:
靈芝(Ganoderma Iucidum)是一種藥用價值很高的名貴真菌,研究證明靈芝活性物質(zhì)具有多種藥理活性，如增強免疫力，延緩衰老，抗腫瘤，抗病毒，保肝護膽，降脂降糖等。多糖類化合物是靈芝所含主要化學(xué)成分之一，它可作用于機體免疫調(diào)節(jié)的多個環(huán)節(jié)，包括抗原呈遞細胞、T細胞、B細胞、巨噬細胞和N K細胞等。靈芝多糖能顯著增強機體免疫功能，如增強小鼠遲發(fā)型過敏反應(yīng)、促進淋巴細胞增殖反應(yīng)、增強細胞毒細胞功能、增強巨噬細胞吞噬功能、增強NK細胞的細胞毒活性以及促進細胞因子的生成。黃芪是傳統(tǒng)補益中藥，始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，并列為上品?！侗静菥V目》中記“黃芪性甘，味微溫，入脾，歸肺經(jīng)，具有補氣生陽固表止汗、托毒生肌和利水退腫之功效”?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪含黃芪皂苷類、多糖類、黃酮類物質(zhì)及多種氨基酸和硒、硅、鈷、鑰等微量元素，其他成分還包括香豆素、葉酸、苦味酸、膽堿、香菜堿、亞油酸、谷留醇等多種化學(xué)成分，具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、抗氧化等多種藥理作用，可從多個層面發(fā)揮免疫增強調(diào)節(jié)作用。它既可直接影響細胞內(nèi)物質(zhì)代謝，又可誘導(dǎo)機體細胞產(chǎn)生相關(guān)的體液因子。它不僅能增強機體的特異性免疫，而且能增強機體的非特異性免疫；它既可增強正常機體的免疫功能，又可調(diào)節(jié)機體異常的免疫功能。枸杞亦是傳統(tǒng)的補益中藥，具有滋補肝脾、益精明目之功效。近年的醫(yī)學(xué)研究表明，枸杞中含多種營養(yǎng)成分和微量元素，枸杞多糖是其中的主要生物活性成分，對體液免疫、細胞免疫、有促進作用，能促進單核巨噬細胞，NK細胞，空斑形成細胞，樹突狀細胞，細胞因子的功能發(fā)揮，在受體表達、信號傳導(dǎo)中起著積極的作用。銀杏葉提取物是一種具有廣泛生物學(xué)功能的活性物質(zhì)。自20世紀60年代起，國內(nèi)外學(xué)者對銀杏葉的化學(xué)成分、藥理作用等進行了大量研究，證實了銀杏葉及其提取物(EGB)具有改善心腦血管循環(huán)、降低血脂、提高機體免疫力、抗菌消炎、抗氧化延緩衰老等功效。EGB不僅能增強機體的非特異性免疫，而且還能增強機體的特異性免疫。同時，EGB既可增強正常機體的免疫功能，又可調(diào)節(jié)異常機體的免疫功能。西洋參為五加科人參屬植物，俗名美國人參，花旗參，主產(chǎn)在美國和加拿大，藥用部分為干燥的根。西洋參功能以補益為主，可滋陰降火，益氣生津，寧神益智?，F(xiàn)代研究表明，西洋參具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用及抗缺氧、抗疲勞、抗應(yīng)激、保護肝損傷功能、增強免疫、止血、抗血栓等作用。人參皂苷是西洋參的主要活性成分，如人參皂苷Re具有抗氧化和抑制嘔吐的作用，其它成分如多酚類的咖啡酸和氯原酸，有助于保護心肌細胞。?；撬崾蔷哂袕V泛生物學(xué)活性的β -氨基乙磺酸，分布在人和動物體內(nèi)的各個組織，它不僅作為一種營養(yǎng)物質(zhì)參與機體的生長代謝，且間接地參與維持和改善機體的免疫功能，作為抗氧化劑和膜穩(wěn)定劑保護機體細胞，調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)。維生素C、維生素E是有效的抗氧化劑，能有效清除氧自由基，穩(wěn)定細胞膜，防止免疫細胞的氧化損傷，恢復(fù)受損免疫細胞的生理功能，對免疫細胞都有明顯的保護作用。本發(fā)明所述具有免疫調(diào)節(jié)作用、耐缺氧作用的保健食品通過下列方法制備:取靈芝子實體提取物、黃芪提取物、枸杞提取物、銀杏葉提取物、西洋參(粉)、?；撬?、天然維生素Ε、穩(wěn)定性維生素C ;取硬脂酸鎂，與上述原料混合，用膠體磨勻質(zhì)，作為膠囊內(nèi)容物，填入空膠囊內(nèi)即成。本發(fā)明的保健食品為靈芝子實體提取物、黃芪提取物、枸杞提取物等配伍的復(fù)方功能制劑，中藥復(fù)方繼承了中醫(yī)特色，在免疫調(diào)節(jié)和耐缺氧方面具有中藥單體或單味中藥所不具備的優(yōu)勢。牛磺酸、天然維生素E和維生素C既是人體必需的營養(yǎng)素，又是良好的抗氧化劑，具有保護細胞正常功能，抗氧化應(yīng)激的作用，與復(fù)方中藥提取物協(xié)同發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、減輕氧化損傷，提高機體耐缺氧能力的作用。經(jīng)功能性試驗證明，本發(fā)明的的保健食品各劑量組能增強小鼠的遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(P < 0.05)。增強ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細胞轉(zhuǎn)化能力(P < 0.05)小鼠的碳廓清能力(P
<0.05)、提高小鼠抗體生成細胞數(shù)(P < 0.05)、提高小鼠半數(shù)溶血值(P < 0.05)小鼠巨噬細胞吞噬雞血紅細胞吞噬率(P < 0.05)、和小鼠巨噬細胞吞噬雞血紅細胞吞噬指數(shù)(P
<0.05)，增強NK細胞活性(P < 0.05)(見表I 表4)?？擅黠@地延長受試小鼠的常壓耐缺氧存活時間(P <0.05)。對受試小鼠斷頭腦缺氧條件下的抗缺氧能力影響顯著(P<0.01)，且中劑量組的耐缺氧效果最為明顯(P <0.01)?？擅黠@延長受試小鼠亞硝酸鈉中毒后存活時間(P < 0.05，P < 0.01)，提高受試小鼠在亞硝酸鈉中毒條件下的抗缺氧能力(見表5-表7)。本發(fā)明產(chǎn)品是一種通過多種機制多環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)免疫、提高耐缺氧能力，效果顯著的，克服了現(xiàn)有產(chǎn)品作用機制單一，功效單一，效果欠佳的不足，在維護和提高人們健康方面有較大的應(yīng)用價值。
具體實施例方式下述原料均市售獲得。其中(I)靈芝子實體提取物、黃芪提取物、枸杞提取物，購自南通四海植物精華有限公司(多糖含量>50%);銀杏葉提取物(銀杏黃酮>24%);西洋參(總皂甙含量5 10% )(2)天然維生素E購自帝斯曼公司(3)牛磺酸購自潛江永安
藥業(yè)有限公司(99%含量)；(4) Vc購自石藥維生藥業(yè)(99%含量)實施例1.具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品(奧醫(yī)牌賽諾康膠囊)配方:
成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物80.5g
枸杞提取物69 g
銀杏葉提取物57.5g
西洋參966g
?；撬?28g
天然維生素E92g
穩(wěn)定性維生素C10 3.5g
硬脂酸鎂34.5g制備:取靈芝子實體提取物69g，黃芪提取物80.5g，枸杞提取物69g，銀杏葉提取物
57.5g，西洋參966g，牛磺酸828g，天然維生素E 92g，穩(wěn)定性維生素C103.5g，分別過80目
篩，混合，加入硬脂酸鎂34.5g，膠體磨勻質(zhì)，在全自動硬膠囊填充機上(型號NJP 1200)按
常規(guī)方法充填空膠囊，再經(jīng)篩囊、拋光、封口工藝制得10000粒膠囊。每粒膠囊230mg。實施例2.具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品(奧醫(yī)牌賽諾康膠囊)配方:成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物80.5g
枸杞提取物57.5g
銀杏葉提取物69g
西洋參1035g
?；撬?05g
天然維生素E69g
穩(wěn)定性維生素C80.5g 硬脂酸鎂34.5g制備方法同實施例1，制得10000粒膠囊。實施例3.具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品(奧醫(yī)牌賽諾康膠囊)配方:
成分每10000粒
靈芝子實體提取物69g
黃芪提取物69g
枸杞提取物69g
銀杏葉提取物69g
西洋參1035g
?；撬?05g
天然維生素E69g
穩(wěn)定性維生素C92g
硬脂酸鎂23g制備方法同實施例1，制得10000粒膠囊。實施例4.具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品功能實驗(動物實驗)
樣品:實施例3制得的具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品(奧醫(yī)牌賽諾康膠囊)。其中(I)靈芝子實體提取物、黃芪提取物、枸杞提取物，購自南通四海植物精華有限公司(多糖含量彡50%);銀杏葉提取物(銀杏黃酮彡24%);西洋參(總皂甙含量5 10%) (2)天然維生素E購自帝斯曼公司(3)?；撬豳徸詽摻腊菜帢I(yè)有限公司(99%含量)；(4) Vc購自石藥維生藥業(yè)(99%含量)(I)實驗動物同日齡雄性健康昆明種小鼠，體重20g±2g，購于上海實驗動物中心。(2)實驗方法所有受試小鼠預(yù)先在實驗環(huán)境下飼養(yǎng)15天后，隨機分為4個實驗組，即對照組、低劑量組、中劑量組以及高劑量組，每組20只(其中10只用于增強免疫力實驗，10只用于提高缺氧耐受力作用實驗)。由于該復(fù)方功能制劑對人體的日推薦量為1380mg-1840mg/60kg，取中間值即1600mg/60kg，以擴大10倍后的劑量作為受試小鼠的中劑量，即260mg/kg,低劑量組每天經(jīng)口灌胃量為130mg/kg,高劑量組每天經(jīng)口灌胃量為780mg/kg。實驗各組灌胃液用樣品蒸餾水配制(每粒膠囊230mg，取膠囊樣品，去除膠囊殼，稱量內(nèi)容物進行配制)，實驗小鼠灌胃容積為20ml/kg，對照組每天以等量蒸餾水經(jīng)口灌胃，每天上午灌胃I次，連續(xù)灌胃30天后進行實驗。(3)試驗方法試驗方法參照 《保健食品功能學(xué)評價程序和檢測方法》對受試樣品增強免疫力和提高缺氧耐受力功能檢驗方法的要求進行。以二硝基氟苯(DNFB)誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)試驗，抗體生成細胞檢測和血清溶血素測定,小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗和NK細胞活性測定，抗體生成細胞檢測和血清溶血素測定，小鼠碳廓清試驗，小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗，綜合評定復(fù)方功能制劑樣品的增強免疫作用效果。以小鼠常壓耐缺氧存活時間、急性腦缺血性缺氧呼吸次數(shù)、亞硝酸鈉中毒存活時間等指標的變化情況，綜合評定復(fù)方功能制劑樣品的提高缺氧耐受力作用效果。實驗結(jié)果(一 )增強免疫力的實驗結(jié)果1、對體重及臟器/體重比值的影響各劑量組小鼠試驗前后體重增長、脾/體比值和胸腺/體比值與對照組比較，均無顯著差異(P > 0.05)，表明樣品對小鼠的體重增長及臟器/體重比值影響不明顯。表I不同劑量復(fù)方功能制劑對小鼠細胞免疫功能的影響(X土SD)
權(quán)利要求
1.一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品，其特征在于，所述保健食品由下列重量百分配比的成分組成: 成分重量％靈芝子實體提取物2 3 黃芪提取物3 4 枸杞提取物2 3 銀杏葉提取物2 3 西洋參40 45 牛橫酸34 36 天然維生素E3 4穩(wěn)定性維生素C3 5 硬脂酸鎂I 2 所述保健食品通過下列方法制備: 取靈芝子實體提取物、 黃芪提取物、枸杞提取物、銀杏葉提取物、西洋參(粉)、?；撬?、天然維生素E、穩(wěn)定性維生素C ;取硬脂酸鎂，與上述原料混合，用膠體磨勻質(zhì)，作為膠囊內(nèi)容物，填入空膠囊內(nèi)即成。
2.一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品，其特征在于，所述保健食品由下列重量配比的成分組成:成分每10000粒靈芝子實體提取物69g黃芪提取物80.5g 枸杞提取物69g銀杏葉提取物57.5g 西洋參966g ?；撬?28g 天然維生素E92g 穩(wěn)定性維生素C103.5g 硬脂酸鎂34.5gO
3.一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品，其特征在于，所述保健食品由下列重量配比的成分組成: 成分每10000粒` 靈芝子實體提取物69g 黃芪提取物80.5g 枸杞提取物57.5g銀杏葉提取物69g 西洋參1035g 牛磺酸805g天然維生素E69g 穩(wěn)定性維生素C80.5g硬脂酸鎂34.5g O
4.一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品，其特征在于，所述保健食品由下列重量配比的成分組成: 成分每10000粒靈芝子實體提取物69g黃芪提取物69g枸杞提取物69g銀杏葉提取物69g西洋參1035g?；撬?05g天然維生素E69g穩(wěn)定性維生素C92g硬脂酸鎂23g
全文摘要
本發(fā)明提供了一種具有免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧作用的保健食品。本發(fā)明的保健食品由下列重量百分配比的成分組成靈芝子實體提取物2％～3％、黃芪提取物3％～4％、枸杞提取物2％～3％、銀杏葉提取物2％～3％、西洋參40％～45％、?；撬?4％～36％、天然維生素E 3％～4％、穩(wěn)定性維生素C3％～5％和硬脂酸鎂1％～2％。經(jīng)功能性試驗證明，本發(fā)明的保健食品各劑量組能增強小鼠的遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(P＜0.05)。增強ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細胞轉(zhuǎn)化能力(P＜0.05)、可明顯延長受試小鼠的常壓耐缺氧存活時間(P＜0.05)、延長受試小鼠亞硝酸鈉中毒后存活時間(P＜0.05，P＜0.01)，提高受試小鼠在亞硝酸鈉中毒條件下的抗缺氧能力。本發(fā)明產(chǎn)品是一種多機制多環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)免疫、提高耐缺氧能力的產(chǎn)品，在維護和提高人們健康方面有較大的應(yīng)用價值。
文檔編號A23L1/29GK103156188SQ20111041979
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者尤俊 申請人:上海奧醫(yī)高科技實業(yè)有限公司