專(zhuān)利名稱(chēng)：改善肝功能的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善肝功能的組合物。更確切地說(shuō)，涉及一種利用合歡樹(shù)提取物作為有效成分的改善肝功能的組合物。
背景技術(shù)：
肝(被比喻成人體的化工廠(chǎng))是人體最重要的內(nèi)臟器官，肝功能發(fā)生障礙時(shí)在最?lèi)毫拥那闆r會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。肝可看成具有三大功能，第一是代謝碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)三大營(yíng)養(yǎng)素的功能，第二是合成、儲(chǔ)存白蛋白、凝血因子等血清蛋白質(zhì)、膽汁酸、磷脂、膽固醇等各種酶及分、配這些酶到適當(dāng)組織的功能，第三是分解、解毒有害廢物的功能。據(jù)報(bào)道病毒、酒精、糖尿病、肥胖、藥物、有害物質(zhì)等引起肝功能障礙[Mt Sinai JMed 200;67 (I):84-94]。由上述原因引起肝功能障礙時(shí)，由于谷丙轉(zhuǎn)氨酶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GPT”)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GOT”)及麩胺轉(zhuǎn)酸酶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ Y-GTP")被分泌到血液中，對(duì)血液來(lái)說(shuō)這些酶的活性上升。所以通常以血液中的這些GPT，GT0，Y-GTP等的活性作為肝功能障礙的指標(biāo)(M. Hayashi, el al. , Nippon Yakuri gaku Zasshi 100,391-399(1992))。公開(kāi)的以抑制GPT，GOT, y -GTP等活性而可改善肝功能的專(zhuān)利文獻(xiàn)可包括公開(kāi)的以黃耆、黨參、茯苓、甘草、萎莛、五味子、枸杞子等的粉末、水提取物或酒精提取物的混合物作為有效成分的韓國(guó)公開(kāi)專(zhuān)利第2004-0084475號(hào)，公開(kāi)的以藍(lán)靛果提取物作為有效成分的韓國(guó)專(zhuān)利第699782號(hào)，公開(kāi)的以枳犋子果、茵藤蒿、葛根、陳橘皮、蒼術(shù)、甘草及紅參的混合提取物作為有效成分的韓國(guó)專(zhuān)利第771525號(hào)。本發(fā)明涉及利用具有抑制GPT、GOT、y -GTP等的活性的合歡樹(shù)提取物改善肝功能的技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供改善肝功能的組合物。本發(fā)明的其他目的將在下文揭示。本發(fā)明的發(fā)明人在下列實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)中所確認(rèn)的是以80%的乙醇、80%的甲醇或乙酸乙酯提取合歡樹(shù)而獲得的各提取物均在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中抑制GPT及GOT的活性，更進(jìn)一步在臨床實(shí)驗(yàn)中確認(rèn)上述各提取物抑制GPT，GOT及Y -GTP的活性?；谶@些實(shí)驗(yàn)結(jié)果完成本發(fā)明。所以本發(fā)明的改善肝功能的組合物的特點(diǎn)是其有效成分含有合歡樹(shù)提取物。本說(shuō)明書(shū)中的“有效成分”是指單一目的的活性或是與自身沒(méi)有活性的載體一起顯示活性的成分。另外，本說(shuō)明書(shū)中，“合歡樹(shù)提取物”表示不論提取方法，包含以甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、飽和正丁醇、氯仿、二氯甲烷、水或其混合溶劑從合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮(莖或根的皮，以下相同)、果實(shí)或其混合物等提取對(duì)象提取而獲得的提取物和其提取物中由所述列舉的溶劑分離獲得的提取物。因此不論提取方法，只要是合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮、果實(shí)或其混合物等提取對(duì)象經(jīng)浸泡于提取溶劑的步驟而提取即可，可選擇冷浸、回流、加熱、超聲波等任一方式適用于提取方法。然而，優(yōu)選的所述“合歡樹(shù)提取物”表示包含以水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯或其混合溶劑提取合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮、果實(shí)或其混合物等提取對(duì)象而獲得的提取物，并去除提取溶劑成液相提取物或固相提取物。另外，本發(fā)明的改善肝功能的組合物只要其合歡樹(shù)提取物有效成分顯示出改善肝功能的活性，依據(jù)用途、劑形、配方目的等可含有任意量(有效量)，但通常的有效量以組合物整體的總重量為基準(zhǔn)時(shí)，其含量在0. 0019T99. 900%重量范圍內(nèi)。在此“有效量”是指可導(dǎo)致改善效果的有效成分的量。像這樣的有效量是通常本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員做實(shí)驗(yàn)可決定的。本發(fā)明的改善肝功能的組合物其有效成分除含有合歡樹(shù)提取物外，為了提高、增強(qiáng)改善肝功能的活性還可含有公認(rèn)具有肝功能活性的天然物或化合物。所述天然物或化合物可包括黃耆粉末或提取物、黨參粉末或提取物、茯苓粉末或提取物、甘草粉末或提取物、萎莛粉末或提取物、五味子粉末或提取物、枸杞子粉末或提取 物、桑枝粉末或提取物、藍(lán)靛果粉末或提取物、枳犋子(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、茵藤蒿粉末或提取物、葛根粉末或提取物、陳橘皮粉末或提取物、蒼術(shù)粉末或提取物、赤楊(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、地黃粉末或提取物、花楸樹(shù)(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、冬蟲(chóng)夏草粉末或提取物等等。所述提取物是指除了提取對(duì)象以外與如前所述合歡樹(shù)提取物相關(guān)的說(shuō)明一樣。所述提取物亦可混合提取對(duì)象而獲得。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明的改善肝功能的組合物可理解成如功能性飲料的食品組合物。本發(fā)明的食品組合物除了其有效成分外還可含有甜味劑、調(diào)味劑、生理活性物質(zhì)、礦物質(zhì)成分等。適量甜味劑可使食品產(chǎn)生甜味，有天然的和合成的。優(yōu)選的是使用天然甜味劑，所述天然甜味劑可包括玉米糖漿固形物、蜂蜜、蔗糖、果糖、乳糖、麥芽糖等的糖甜味劑。使用調(diào)味劑可增加食品的香味，有天然的和合成的。優(yōu)選的是使用天然調(diào)味劑。使用天然調(diào)味劑時(shí)除了調(diào)味以外可以達(dá)到加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)的目的。天然調(diào)味劑可從蘋(píng)果、檸檬、橘子、葡萄、草莓、桃子等獲得或從綠茶葉、玉竹、竹葉、桂皮、菊花葉、茉莉花等獲得。又可使用從人參(紅參)、竹筍、蘆薈葉汁、杏仁獲得的天然調(diào)味劑。天然調(diào)味劑可以是液相濃縮液或是固相提取物。根據(jù)需要可以使用合成調(diào)味劑，合成調(diào)味劑可利用酯、酒精、乙醛、烯等。作為生理活性物質(zhì)可使用兒茶素、表兒茶素、沒(méi)食子兒茶素、表沒(méi)食子兒茶素等兒茶素類(lèi)或視黃醇、抗壞血酸、維生素E、維生素D2、硫胺素、核黃素等維生素類(lèi)。作為礦物質(zhì)成分可使用I丐、鎂、鉻、鈷、銅、氟化物、鍺、碘、鐵、鋰、猛、鑰、磷、鉀、硒、石夕、鈉、硫、f凡、鋅等。另外本發(fā)明的食品組合物除了所述甜味劑等以外根據(jù)需要還可含有防腐劑、乳化齊U、酸味劑、粘稠劑等。所述防腐劑、乳化劑等只要能達(dá)到添加的用途，最好添加極微量使用。極微量是指以食品組合物整體總重量為基準(zhǔn)時(shí)，其含量在0. 0005%至0. 5%的重量范圍內(nèi)。
能使用的防腐劑可包括己二烯酸鈣、己二烯酸鈉、己二烯酸鉀、苯甲酸鈣、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、EDTA(乙烯二胺四乙酸)等。能使用的乳化劑可包括阿拉伯膠、羧甲基纖維素、黃原膠、果膠等。能使用的酸味劑可包括檸檬酸、蘋(píng)果酸、反丁烯二酸、己二酸、磷酸、葡萄糖酸、酒石酸、維生素C、乙酸等。所述酸味劑除了增進(jìn)口味以外，還抑制微生物的繁殖。為了食品組合物具有適當(dāng)?shù)乃岫?，食品組合物中可添加所述酸味劑。能使用的粘稠劑可包括懸浮劑、絮凝劑(f Iocculant )、成膠劑、膨脹劑等。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明的組合物可以用作藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物除了其有效成分外還含有藥學(xué)上允許的載體，賦形劑等，可制造成口服劑型(片劑、懸脬液、顆粒、乳劑、膠囊、糖漿等)、非口服劑型(滅菌注射用水性或油性懸浮液)、局部用劑型(溶液、霜?jiǎng)⒏鄤?、膠、洗劑、貼片)等。所述“藥學(xué)上允許的”是指不抑制有效成分的活性下，對(duì)適用(處方)對(duì)象不具有適應(yīng)范圍以上的毒性。藥學(xué)上允許的載體可包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、淀粉(例如玉米淀粉、馬鈴薯淀粉等)、纖維素、纖維素衍生物(例如納羧甲基纖維素、羥乙基纖維素等)、麥芽、明膠、滑石粉、固體潤(rùn)滑劑(例如硬脂酸、硬脂酸鎂等)、硫酸鈣、植物性油(例如花生油、棉籽油、芝麻油、橄欖油等)、多元醇(例如丙二醇、甘油等)、藻膠酸、乳化劑(例如TWEENS)、潤(rùn)濕劑(例如硫酸月桂酸鈉)、著色劑、調(diào)味劑、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、保存劑、水、食鹽水、磷酸緩沖溶液等。根據(jù)本發(fā)明的藥物組合物的劑型從所述載體中可選擇使用一種以上合適的載體。根據(jù)藥物組合物的劑型，亦可選擇使用合適的賦形劑，例如本發(fā)明的藥物組合物制成水性懸浮劑時(shí)，合適的賦形劑可包括納羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、藻膠酸鈉、聚乙烯比咯烷酮等懸浮劑或分散劑；制成注射液時(shí)，合適的賦形劑可包括林格液、生理食鹽水等。本發(fā)明的藥物組合物可口服給藥或非口服給藥，依需要亦可局部給藥。本發(fā)明的藥物組合物的I日給藥量通常在0. 00ri50mg/kg體重范圍之內(nèi)，其可I次或分成多次給藥。然而，本發(fā)明的藥物組合物的給藥量是經(jīng)考慮給藥方式、患者的年齡、性別、體重、患者的癥狀程度等多種相關(guān)因素決定，所以所述給藥量在任何情況下不得理解為限制本發(fā)明的范圍。如前所述，根據(jù)本發(fā)明可提供利用合歡樹(shù)提取物的改善肝功能的組合物。本發(fā)明的改善肝功能的組合物可制造成如功能性飲料等的食品組合物產(chǎn)品或如片劑、膠囊、液相劑等的藥物組合物產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式以下將參照實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明。然而以下實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)例旨在對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明，并不用于限制本發(fā)明。實(shí)施例:合歡樹(shù)提取物的制備實(shí)施例I :合歡樹(shù)提取物的制備將合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮、果實(shí)的混合粉碎物浸泡于80%的乙醇中，在80°C提取12小時(shí)后去除提取殘?jiān)?，再?jīng)減壓濃縮而獲得粉末形態(tài)的提取物。實(shí)施例2 :合歡樹(shù)提取物的制備
以上述實(shí)施例I相同的方法制備合歡樹(shù)提取物，不同的是，使用80%的甲醇代替80%的乙醇。實(shí)施例3 :合歡樹(shù)提取物的制備以上述實(shí)施例I相同的方法制備合歡樹(shù)提取物，不同的是，使用乙酸乙酯代替80%的乙醇。實(shí)驗(yàn)例:改善肝功能實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)例I :改善肝功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為了確認(rèn)上述實(shí)施例中獲得的合歡樹(shù)提取物改善肝功能的效果，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供給高脂肪食餌引起肝毒性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是3周齡，SD系雄小白鼠，十二只為一組，對(duì)照組提供高脂肪食餌10周，實(shí)驗(yàn)組在10周期間提供添加上述實(shí)施例的各提取物的高脂肪食餌(參照表I)。表I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的食餌組成
權(quán)利要求
1.ー種改善肝功能的組合物，其有效成分含有合歡樹(shù)提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的改善肝功能的組合物，其中，所述合歡樹(shù)提取物是以こ醇、甲醇、丙酮、こ酸こ酷、飽和正丁醇、氯仿、ニ氯甲烷、水或其混合溶劑提取合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮、果實(shí)或其混合物而獲得的提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的改善肝功能的組合物，其中，所述合歡樹(shù)提取物是以こ醇、甲醇、こ酸こ酷、水或其混合溶劑提取合歡樹(shù)葉、莖、花、根、皮、果實(shí)或其混合物而獲得的提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的改善肝功能的組合物，所述改善肝功能的組合物還含有選自黃耆粉末或提取物、黨參粉末或提取物、茯苓粉末或提取物、甘草粉末或提取物、萎莛粉末或提取物、五味子粉末或提取物、枸杞子粉末或提取物、藍(lán)靛果粉末或提取物、枳犋子(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、茵藤蒿粉末或提取物、葛根粉末或提取物、陳橘皮粉末或提取物、蒼術(shù)粉末或提取物、赤楊(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、地黃粉末或提取物、花楸樹(shù)(葉、莖、花、根、皮、果實(shí))粉末或提取物、冬蟲(chóng)夏草粉末或提取物中的至少ー種粉末或提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任意一項(xiàng)所述的改善肝功能的組合物，其中，所述改善肝功能的組合物是食品組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的改善肝功能的組合物，其中，所述食品組合物是飲料。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任意一項(xiàng)所述的改善肝功能的組合物，其中，所述改善肝功能的組合物是藥物組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善肝功能的組合物。具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種利用合歡樹(shù)提取物改善肝功能的組合物。
文檔編號(hào)A23L1/30GK102686231SQ201080050749
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2010年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月16日
發(fā)明者南鐘鉉 申請(qǐng)人:南鐘鉉