專利名稱：運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及納米載體聯(lián)用技術(shù)，本發(fā)明還涉及運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品。
背景技術(shù)：
功能性食品因可以使用藥食兩用的中藥有效物質(zhì)提取物為原料，產(chǎn)品能夠促進(jìn)人 體健康，具有調(diào)節(jié)人體特定生理機能，對人體不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。隨著目前消費者對休閑食 品的質(zhì)量與健康問題越來越重視，開發(fā)健康和功能性食品成為休閑食品市場的發(fā)展趨勢。 發(fā)展功能性食品是世界發(fā)展潮流，休閑食品在一些超市、商場食品經(jīng)營比重已占到10%以 上，銷售額已占到5%以上，這充分反映出我國休閑食品生產(chǎn)銷售正在不斷發(fā)展擴大。隨著 我國人均收入的不斷上升，功能性食品越來越多地進(jìn)入人們的生活，但是時有出現(xiàn)的營養(yǎng) 健康問題卻不容忽視。因此，中國功能性食品市場前景廣闊。本發(fā)明運用納米載體聯(lián)用技術(shù)研發(fā)功能性食品的理論和制備技術(shù)具有實質(zhì)的創(chuàng) 新性和突破性進(jìn)展。已找出中西醫(yī)理論和食品相結(jié)合的關(guān)鍵點，并整合了各有關(guān)行業(yè)優(yōu)點 和最新技術(shù)。是以中醫(yī)理論的整體觀念和注重藥食兩用中藥的協(xié)同觀念為總戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)思 想，結(jié)合現(xiàn)代西方藥理學(xué)等理論，注重已證實的中藥有效部位、單體對輔助治療的作用，注 重使用不同納米載體制備功能性食品所帶來的新效果和高附加值性。功能性食品配伍上是 采用藥食兩用中藥納米粉體、單體、有效部位、有效部位群、濃縮浸膏、濃縮水煎液、納米載 體、各類甜味劑、膠體、乳化劑、稀釋劑、PH調(diào)節(jié)劑、發(fā)泡劑、助溶劑、抗氧化劑、表面活性劑、 香料香精等聯(lián)合使用。運用納米載體聯(lián)用技術(shù)研發(fā)功能性食品，運用其理論和制備技術(shù)制備出的原料納 米粒徑大部分為50 1000納米的顆粒。采用不同的載體制備成納米粒、納米球、納米囊、 固體酯質(zhì)納米粒、免疫納米粒、納米乳劑、囊泡、藥質(zhì)體、微膠囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等。 其粒徑分布在10納米一一10微米之間。使功能性食品具有靶向性和緩控釋性，生物利用 度能得到極大提高。突破了現(xiàn)有普通功能性食品配伍和制備理論，是功能性食品制備技術(shù) 和理論的革新，為功能性食品制備技術(shù)和理論升級提出了一個切實可行有效的配伍和制備 方案。是具有實質(zhì)性的技術(shù)突破。社會效益和經(jīng)濟效益顯著。必將為功能性食品制備技術(shù) 和理論升級起著重要的示范作用。本發(fā)明產(chǎn)品的主要載體材料可以是淀粉及其衍生物、β -環(huán)糊精及其衍生物、聚酯 類、殼聚糖及其衍生物、乳糖等。本功能性食品制備技術(shù)可采用醇水、超聲波、微波等提取技 術(shù)、納米粉體制備技術(shù)、超音速干燥、冷凍干燥技術(shù)、高壓均質(zhì)技術(shù)、聚合包合技術(shù)、超聲波 分散乳化技術(shù)等。制備工藝先進(jìn)，功效新穎獨特，所用原料有效成分明確，原料藥效已得到 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的承認(rèn)，可將有效物質(zhì)負(fù)載在載體上或載體內(nèi)，可有效地控制有效物質(zhì)以最適合 的釋放速率在特定的部位釋放。這些必將推動我國功能性食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本發(fā)明產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)人體生理機能，增強人體免疫力、促進(jìn)人體健康、突破亞健 康、預(yù)防疾病等方面作用。本發(fā)明產(chǎn)品和制備技術(shù)在飲料行業(yè)具有顯著的實質(zhì)性的創(chuàng)新和新穎性。進(jìn)一步來看，本發(fā)明注重藥食兩用原料的有效物質(zhì)、有效部位和有效物質(zhì)群對健 康所起到的輔助作用。注重原料所含的有機硒、有機鋅等微量元素對人體健康所起到的輔 助作用。制備出的提取物粒徑分布在10納米一10微米之間，屬納微米粉體，可促進(jìn)人體快 速吸收。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供運用納米載體聯(lián)用 技術(shù)制備功能性食品。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中最終可形成的終端產(chǎn)品是功能 性液體飲料、功能性糖果、功能性餅干、功能性糕點、功能性果凍、功能性固體飲料。運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所用的原料是國家藥品食品管理 局公布的可以藥食兩用的中藥。所說的功能性食品是根據(jù)中醫(yī)整體理論、配伍理論，采用中 藥納米粉體、微米粉體、單體、有效成分、有效部位、有效物質(zhì)群、中藥浸膏、水煎濃縮液、凍 干粉和不同的甜味劑、載體、輔料聯(lián)合使用。并可根據(jù)需要將其一種或多種進(jìn)行混合。運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所用的中藥原料中含有機硒、有機 鋅、鈣、磷、鐵等微量元素中的一種或多種。進(jìn)一步地，上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所用甜味劑是 阿巴斯甜、麥芽糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇、低聚果糖、低 聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、水蘇糖、乳果糖、乳酮糖、低殼聚糖、甜菊苷、蔗糖、白砂 糖、甘草甜素等中的一種或多種。再進(jìn)一步地，上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所用的輔料是 乳化劑、稀釋劑、PH調(diào)節(jié)劑、發(fā)泡劑、助溶劑、抗氧化劑、表面活性劑、香料香精、強化劑、助乳 劑、分散劑、煉乳、乳粉、面粉、巧克力粉、食鹽、可可粉、奶油、氫化油、可可脂、膽固醇、卵磷 脂、硬脂酸、泊洛沙姆188、吐溫-80、司盤、淀粉及其衍生物、阿拉伯膠、瓊脂、卡拉膠、明膠、 果膠、清蛋白、淀粉及其衍生物、海藻酸鹽、β-環(huán)糊精、蛋白質(zhì)、殼聚糖及其衍生物、乳糖、羥 丙基甲基纖維素、乙基纖維素、鄰苯二甲酸乙酸纖維素、甲基丙烯醋酸酯、聚乳酸及氰基丙 烯酸酯、半固態(tài)聚原酸酯、三酰甘油酯等中的一種或多種。該權(quán)利要求所述的保護范圍不 僅是上述范圍內(nèi)的所述輔料，也包括在其基礎(chǔ)上添加或更改其他不影響其功能性食品的功 效，而只是使其功效更好的輔料。更進(jìn)一步地，上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所制備的納米 原料是以不同載體和輔料制備出粒徑大小不同的納米球、納米囊、聚合物膠束、固體酯質(zhì)納 米粒、免疫納米粒、納米乳、混懸液、囊泡、藥質(zhì)體、微膠囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，并可 根據(jù)不同需要將一種或多種進(jìn)行混合。該權(quán)利要求所述的保護范圍不僅是所述范圍內(nèi)的上 述納米原料，也包括在其基礎(chǔ)上制備添加其他不影響其功效，而只是使其功效更好的納米 原料。運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于包括以下步驟步驟一取中藥原料預(yù)處理，稱量后置入粉碎機粉碎至80-200目，然后采用超音
5速氣流粉碎設(shè)備粉碎，得到1-10微米不同原料微粉。取10-50%各中藥微米粉混合，用水浸 泡兩小時后用中藥煎藥機水煎煮3次，煎液合并過濾，濾液濃縮，得原料浸膏或水煎濃縮液 以備用。步驟二 取10-40%原料微粉用6-12倍量的30% —90%醇水溶液混合浸泡1_10 天后，提取3次，同時提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取 物，備用。步驟三取10-40%各原料微粉，采用高頻超聲波分散粉碎萃取設(shè)備進(jìn)行提取、分 散、粉碎，超聲功率為800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、粉碎提取時間為10-100分 鐘，得不同提取物以備用。步驟四取10-70%上述各提取物，裝入納米球磨設(shè)備，根據(jù)提取物的不同，加入 分散劑和磨珠研磨4-16個小時，得到粒徑分布為100-1000納米的納米粉，備用。步驟五取10-70%上述各提取物，根據(jù)各中藥原料所含物質(zhì)不同，分別采用層 離、大孔吸附、凝膠分子篩選、模分離、超速離心等技術(shù)進(jìn)行分離純化制備，得不同藥物單 體、有效部位、有效物質(zhì)等藥物原料。然后，取10-60%上述所得酯溶性中藥單體、有效部位 和硬脂酸，按2 3 1比例，在40-90°C水浴下加熱熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188 和吐溫-80按3 4 3比例，溶于適量的純水中，水浴加熱至與油相溫度相同，為水相。將 油相緩慢滴加于水相中，在2X 102_4r -min攪拌條件下，高速攪拌l_2h得初乳，溫度控制在 40-85度，在80-200Pa壓力下，高壓乳勻循環(huán)3_6次，迅速冷至室溫，得粒徑分布為50-1000 納米的固體脂質(zhì)納米粒SLN混懸液，在38-40度溫度加入適量香精香料，攪拌均勻，2-10°C 保存，備用。取上述適量SLN混懸液，加入適量甘露醇凍干保護劑，在-30°C至-80°C真空下， 低溫冷凍干燥12h-72h，得納米凍干粉。步驟六取10-60%上述所得中藥單體、有效部位、有效成分根據(jù)所含物質(zhì)不同分 別采用高壓乳勻法、包合技術(shù)、固體技術(shù)、研磨法、溶劑_熔融法、雙螺旋擠壓法、復(fù)凝聚法、 乳化交聯(lián)法、聚合分散法、熔融法、冷凍干燥法等技術(shù)制備成納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、 納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米聚合物膠束、藥質(zhì)體、納米乳、脂質(zhì)微球、微囊、微乳、脂 質(zhì)液體、納米膜、納米混懸液、微膠囊等。制備出的原料藥粒徑分布在10納米-10微米之間。 上述所得的納米乳等液體原料根據(jù)所制不同功能性食品的要求，可采用超音速噴霧干燥設(shè) 備(溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)以β -環(huán) 糊精(B-CD)為載體，噴霧干燥成干粉，備用。步驟七根據(jù)不同功能性食品的要求，取上述步驟所得浸膏、水煎濃縮液、納米粉、 納米乳、納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米混懸液、干粉、凍 干粉等原料中的一種或多種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多種，進(jìn)行充分混合，然后按 不同功能性食品的常規(guī)制備工藝，在符合GMP規(guī)范要求的潔凈室里制備出上述各終端產(chǎn) 品。終端制品原料粒徑分布在10納米-10微米之間。步驟八將制成的終端產(chǎn)品分別進(jìn)行內(nèi)外包裝。包裝好的產(chǎn)品按生產(chǎn)批次進(jìn)行統(tǒng) 一瞬間滅菌，并開具滅菌報告單。上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中上述所使用的提取、制備技 術(shù)和方法，所述的不僅是上述的制備技術(shù)和方法，根據(jù)需要，也包括在其基礎(chǔ)上添加或更換 使用其它制備效果更好、更經(jīng)濟、更新、更先進(jìn)的提取、制備技術(shù)和方法。
進(jìn)一步地，上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中本發(fā)明關(guān)鍵點1 是根據(jù)中醫(yī)整體理論和不同功能性食品所要達(dá)到的功效要求，取上述所得浸膏、水煎濃縮 液、納米粉、納米乳、納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米混懸 液、干粉、凍干粉等原料中的一種或多種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多種，進(jìn)行充分 混合后再按常規(guī)制備工藝制成上述各功能性食品。再進(jìn)一步地，上述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中本發(fā)明其關(guān)鍵 點2是根據(jù)制備出原料的納米粒徑不同和藥食兩用中藥原料功效性及使用載體的不同，可 產(chǎn)生不同的靶向性和緩控釋性。本發(fā)明技術(shù)方案的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步主要體現(xiàn)在本發(fā)明是通過“運用納米載體聯(lián)用技術(shù)研發(fā)功能性食品”這一獨創(chuàng)理論研發(fā)功能 性食品。有一級查新報告和專利數(shù)據(jù)庫檢索顯示本發(fā)明的實質(zhì)性進(jìn)步和新穎性及創(chuàng)新性。通過國內(nèi)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了查新檢索，綜合國內(nèi)文獻(xiàn)進(jìn)行閱讀、分析對比得到以下結(jié) 論“運用納米載體聯(lián)用技術(shù)研發(fā)功能性食品”項目，其創(chuàng)新點1)本產(chǎn)品采用的納米技術(shù) 可以針對藥食兩用中藥納米粉體、單體、有效部位、有效部位群進(jìn)行針對性的治療；2)運用 納米載體聯(lián)用技術(shù)和中西醫(yī)結(jié)合理論研發(fā)“運用納米載體聯(lián)用技術(shù)研發(fā)功能性食品”，產(chǎn)品 具有靶向分布廣、緩控釋性能強的特點；在國內(nèi)文獻(xiàn)中未見公開報道，該項目綜合技術(shù)特點 具有一定的新穎性和創(chuàng)新性。本發(fā)明的制備技術(shù)是多種制備技術(shù)的集合，分別使用了超聲波分散提取技術(shù)、乳 化聚合技術(shù)、高壓乳勻技術(shù)、超音速噴霧干燥技術(shù)、超音速氣流粉碎技術(shù)、納米球磨技術(shù)、冷 凍干燥技術(shù)、環(huán)糊精包合技術(shù)等。本產(chǎn)品是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行配方組合的研究，本 發(fā)明產(chǎn)品和制備技術(shù)在飲料行業(yè)具有顯著的實質(zhì)性的創(chuàng)新和新穎性。本發(fā)明找出了中西醫(yī) 理論和功能性食品相結(jié)合的關(guān)鍵點，本理論和采用的制備技術(shù)奇正相合，既體現(xiàn)了以中醫(yī) 整體觀念和西醫(yī)藥理指導(dǎo)功能性食品的配伍制備，又體現(xiàn)了納米技術(shù)在提升功能性食品附 加值等方面的重要性。進(jìn)一步來看，本發(fā)明注重藥食兩用原料的有效物質(zhì)、有效部位和有效物質(zhì)群對健 康所起到的輔助作用。注重原料所含的有機硒、有機鋅等微量元素對人體健康所起到的輔 助作用。根據(jù)納米粒徑和載體的不同，可分別制備出具有針對性的網(wǎng)狀內(nèi)皮靶向系統(tǒng)、胃部 粘膜吸收系統(tǒng)、小腸吸收系統(tǒng)、結(jié)腸吸收系統(tǒng)等具有靶向性的功能性食品。制備出的提取物 粒徑分布在10納米一10微米之間，屬納微米粉體，可促進(jìn)人體快速吸收，是具有實質(zhì)性的 技術(shù)突破。本發(fā)明產(chǎn)品制備工藝路線為首先，取中藥原料預(yù)處理，稱量后置入粉碎機粉碎至80-200目，然后采用超音速 氣流粉碎設(shè)備粉碎，得到1-10微米不同原料微粉。取10-50%各中藥微米粉混合，用水浸 泡兩小時后用中藥煎藥機水煎煮3次，煎液合并過濾，濾液濃縮，得原料浸膏或水煎濃縮液 以備用。取10-40%原料微粉用6-12倍量的30% —90%醇水溶液混合浸泡1_10天后，提 取3次，同時提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，備用。 取10-40%各原料微粉，采用高頻超聲波分散粉碎萃取設(shè)備進(jìn)行提取、分散、粉碎，超聲功率 為800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘，得不同提取物以 備用。取10-70%上述各提取物，裝入納米球磨設(shè)備，根據(jù)提取物的不同，加入分散劑和磨珠研磨4-16個小時，得到粒徑分布為100-1000納米的納米粉，備用。取10-70%上述各提 取物，根據(jù)各中藥原料所含物質(zhì)不同，分別采用層離、大孔吸附、凝膠分子篩選、模分離、超 速離心等技術(shù)進(jìn)行分離純化制備，得不同藥物單體、有效部位、有效物質(zhì)等藥物原料。然后， 取10-60%上述所得酯溶性中藥單體、有效部位和硬脂酸，按2 3 1比例，在40-90°C水 浴下加熱熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐溫-80按3 4 3比例，溶于適量的 純水中，水浴加熱至與油相溫度相同，為水相。將油相緩慢滴加于水相中，在2 X 102_4r -min 攪拌條件下，高速攪拌l_2h得初乳，溫度控制在40-85度，在80-200Pa壓力下，高壓乳勻 循環(huán)3-6次，迅速冷至室溫，得粒徑分布為50-1000納米的固體脂質(zhì)納米粒SLN混懸液，在 38-40度溫度加入適量香精香料，攪拌均勻，2-10°C保存，備用。取上述適量SLN混懸液， 加入適量甘露醇凍干保護劑，在-30°C至-80°C真空下，低溫冷凍干燥12h-72h，得納米凍干 粉。取0-60%上述所得中藥單體、有效部位、有效成分根據(jù)所含物質(zhì)不同分別采用高壓乳勻 法、包合技術(shù)、固體技術(shù)、研磨法、溶劑_熔融法、雙螺旋擠壓法、復(fù)凝聚法、乳化交聯(lián)法、聚 合分散法、熔融法、冷凍干燥法等技術(shù)制備成納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固 體脂質(zhì)納米粒、納米聚合物膠束、藥質(zhì)體、納米乳、脂質(zhì)微球、微囊、微乳、脂質(zhì)液體、納米膜、 納米混懸液、微膠囊等。制備出的原料藥粒徑分布在10納米-10微米之間。上述所得的納米 乳等液體原料根據(jù)所制不同功能性食品的要求，可采用超音速噴霧干燥設(shè)備(溫度10-60 度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)以β -環(huán)糊精(B-⑶)為載 體，噴霧干燥成干粉，備用。根據(jù)不同功能性食品的要求，取上述所得浸膏、水煎濃縮液、納 米粉、納米乳、納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米混懸液、干 粉、凍干粉等原料中的一種或多種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多種，進(jìn)行充分混合， 然后按不同功能性食品的常規(guī)制備工藝，在符合GMP規(guī)范要求的潔凈室里制備出上述各終 端產(chǎn)品。終端制品原料粒徑分布在10納米-10微米之間。將制成的終端產(chǎn)品分別進(jìn)行內(nèi) 外包裝。包裝好的產(chǎn)品按生產(chǎn)批次進(jìn)行統(tǒng)一瞬間滅菌，并開具滅菌報告單。本發(fā)明的目的、優(yōu)點和特點，將通過下面優(yōu)選實施例的非限制性說明進(jìn)行解釋。這 些實施例僅是應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)方案的典型范例，凡采取等同替換或者等效變換而形成的技 術(shù)方案，均落在本發(fā)明要求保護的范圍之內(nèi)。
具體實施例方式運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特別之處在于最終可形成的終端產(chǎn)品是功能性液體飲料、功能性糖果、功能性餅干、功能性糕 點、功能性果凍、功能性固體飲料。運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其中所用的原料是國家藥品食品管理 局公布的可以藥食兩用的中藥。所說的功能性食品是根據(jù)中醫(yī)整體理論、配伍理論，采用中 藥納米粉體、微米粉體、單體、有效成分、有效部位、有效物質(zhì)群、中藥浸膏、水煎濃縮液、凍 干粉和不同的甜味劑、載體、輔料聯(lián)合使用。并可根據(jù)需要將其一種或多種進(jìn)行混合。進(jìn)一步來看，本發(fā)明注重藥食兩用原料的有效物質(zhì)、有效部位和有效物質(zhì)群對健 康所起到的輔助作用。注重原料所含的有機硒、有機鋅等微量元素對人體健康所起到的輔 助作用。制備出的提取物粒徑分布在10納米一10微米之間，屬納微米粉體，可促進(jìn)人體快 速吸收，是具有實質(zhì)性的技術(shù)突破。本發(fā)明在功能性食品配伍上起到三足鼎立聯(lián)合作用
81、用藥食兩用中藥制備出納米粉體，以此加強其不明有效物質(zhì)群之治療作用；2、用中藥提 取物制備出不同中藥化學(xué)單體、有效成分、有效部位等，并選擇適當(dāng)?shù)乃幬镙d體制備出凍干 粉、納米乳、納米脂質(zhì)體、納米混懸液等，以此來證實和加強藥食兩用中藥的化學(xué)物質(zhì)的藥 理、藥效性；3、用藥食兩用中藥制備出浸膏、水煎濃縮液，以此來加強功能性食品復(fù)方獨特 的絡(luò)合、水解、氧化、還原等反應(yīng)帶來的暫時不可預(yù)知的藥效并保留和加強了中醫(yī)整體觀 念、君臣佐使概念。以上三方面聯(lián)合配伍使用，根據(jù)納米粒徑和性質(zhì)的不同，可達(dá)到多靶向、 多協(xié)同、緩控釋等效果，并對加強藥物藥理活性起到有益的作用，制備出的功能性食品有效 成分和作用效果顯著高于傳統(tǒng)食品。 本發(fā)明產(chǎn)品制備技術(shù)包括以下步驟首先，取中藥原料預(yù)處理，稱量后置入粉 碎機粉碎至80-200目，然后采用超音速氣流粉碎設(shè)備粉碎，得到1-10微米不同原料微 粉。取10-50%各中藥微米粉混合，用水浸泡兩小時后用中藥煎藥機水煎煮3次，煎液合 并過濾，濾液濃縮，得原料浸膏或水煎濃縮液以備用。取10-40%原料微粉用6-12倍量的 30% —90%醇水溶液混合浸泡1-10天后，提取3次，同時提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有 效成份，回收酒精，得不同原料提取物，備用。取10-40%各原料微粉，采用高頻超聲波分散 粉碎萃取設(shè)備進(jìn)行提取、分散、粉碎，超聲功率為800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、 粉碎提取時間為10-100分鐘，得不同提取物以備用。取10-70 %上述各提取物，裝入納 米球磨設(shè)備，根據(jù)提取物的不同，加入分散劑和磨珠研磨4-16個小時，得到粒徑分布為 100-1000納米的納米粉，備用。取10-70%上述各提取物，根據(jù)各中藥原料所含物質(zhì)不同， 分別采用層離、大孔吸附、凝膠分子篩選、模分離、超速離心等技術(shù)進(jìn)行分離純化制備，得不 同藥物單體、有效部位、有效物質(zhì)等藥物原料。然后，取10-60%上述所得酯溶性中藥單體、 有效部位和硬脂酸，按2 3 1比例，在40-90°C水浴下加熱熔融至油相。取卵磷脂、泊洛 沙姆188和吐溫-80按3 4 3比例，溶于適量的純水中，水浴加熱至與油相溫度相同， 為水相。將油相緩慢滴加于水相中，在2X 102_4r · min攪拌條件下，高速攪拌l_2h得初乳， 溫度控制在40-85度，在80-200Pa壓力下，高壓乳勻循環(huán)3_6次，迅速冷至室溫，得粒徑分 布為50-1000納米的固體脂質(zhì)納米粒SLN混懸液，在38-40度溫度加入適量香精香料，攪 拌均勻，2-10°C保存，備用。取上述適量SLN混懸液，加入適量甘露醇凍干保護劑，在-30°C 至-80°C真空下，低溫冷凍干燥12h-72h，得納米凍干粉。取10-60%上述所得中藥單體、有 效部位、有效成分根據(jù)所含物質(zhì)不同分別采用高壓乳勻法、包合技術(shù)、固體技術(shù)、研磨法、溶 劑-熔融法、雙螺旋擠壓法、復(fù)凝聚法、乳化交聯(lián)法、聚合分散法、熔融法、冷凍干燥法等技 術(shù)制備成納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米聚合物膠束、藥 質(zhì)體、納米乳、脂質(zhì)微球、微囊、微乳、脂質(zhì)液體、納米膜、納米混懸液、微膠囊等。制備出的原 料藥粒徑分布在10納米-10微米之間。上述所得的納米乳等液體原料根據(jù)所制不同功能 性食品的要求，可采用超音速噴霧干燥設(shè)備(溫度10-60度、壓力0.01-0. 65Mpa、超音速射 流速度為350米-980米/秒)以β-環(huán)糊精(B-CD)為載體，噴霧干燥成干粉，備用。根 據(jù)不同功能性食品的要求，取上述所得浸膏、水煎濃縮液、納米粉、納米乳、納米粒、毫微粒、 微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米混懸液、干粉、凍干粉等原料中的一種或多 種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多種，進(jìn)行充分混合，然后按不同功能性食品的常規(guī)制 備工藝，在符合GMP規(guī)范要求的潔凈室里制備出上述各終端產(chǎn)品。終端制品原料粒徑分布 在10納米-10微米之間。將制成的終端產(chǎn)品分別進(jìn)行內(nèi)外包裝。包裝好的產(chǎn)品按生產(chǎn)批次進(jìn)行統(tǒng)一瞬間滅菌，并開具滅菌報告單。K實施例一 3按前述方法制備以下原料浸膏、凍干粉、納米粒、微膠囊、毫微粒。其制造過程如下在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室里將浸膏、凍干粉、納米粒、微膠囊、毫微粒按 2:2:2:2: 2比例進(jìn)行混合，取45%混合好的上述原料、甘草甜素、2%甜菊苷、5% 麥芽糖醇、46%異麥芽糖醇香精香料充分?jǐn)嚢杌烊芫鶆颍垂腆w飲料制品的常規(guī)制備工 藝，灌裝制備出功能性固體飲料制品。K實施例二 3按前述方法制備以下原料浸膏、固體脂質(zhì)納米粒、納米乳。其制造過程如下在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室里將浸膏、固體脂質(zhì)納米粒、納米乳按4 3 3比例 進(jìn)行混合，取35%混合好的上述原料、30%純水、2%甘草甜素、5%阿巴斯甜、2%甜菊苷在 140°C溫度熬煮充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，再加?%異麥芽糖醇、4%麥芽糖醇、2%明膠、15%淀 粉、1 %香精香料，充分?jǐn)嚢杌烊芫鶆?，按糖果制品的常?guī)制備工藝，制備出無糖糖果。K實施例三3按前述方法制備以下原料水煎濃縮液、納米脂質(zhì)體、納米乳、微乳、納米混懸液。其制造過程如下在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室里將水煎濃縮液、納米脂質(zhì)體、納米乳、微乳、納米混懸 液按5 1 1 2 1比例進(jìn)行混合，取30%純水、甘草甜素、5%阿巴斯甜、2%甜 菊苷在80-140°C溫度熬煮充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，再加?%明膠、20%淀粉，充分?jǐn)嚢杌烊芫?勻，降溫至40-6(TC時再將39%混合好的上述原料、香精香料加入，充分?jǐn)嚢杈鶆?，按?果制品的常規(guī)制備工藝，制備出硬質(zhì)糖果。K實施例四3按前述方法制備以下原料浸膏、水煎濃縮液、固體脂質(zhì)納米粒、納米乳。其制造過程如下在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室里將浸膏、水煎濃縮液、固體脂質(zhì)納米粒、納米乳按 4:2:2: 2比例進(jìn)行混合，取25%混合好的上述原料、34%純水、甘草甜素、5%阿 巴斯甜、2%甜菊苷在60-80°C溫度熬煮充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍偌尤?%異麥芽糖醇、28%淀 粉、1 %香精香料，充分?jǐn)嚢杌烊芫鶆?，按餅干制品的常?guī)制備工藝，制備出無糖餅干。
權(quán)利要求
1.運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于最終可形成的終端產(chǎn)品是 功能性液體飲料、功能性糖果、功能性餅干、功能性糕點、功能性果凍、功能性固體飲料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于所用 的原料是國家藥品食品管理局公布的可以藥食兩用的中藥。所說的功能性食品是根據(jù)中 醫(yī)整體理論、配伍理論，采用中藥納米粉體、微米粉體、單體、有效成分、有效部位、有效物質(zhì) 群、中藥浸膏、水煎濃縮液、凍干粉和不同的甜味劑、載體、輔料聯(lián)合使用。并可根據(jù)需要將 其一種或多種進(jìn)行混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于所 用的中藥原料中含有機硒、有機鋅、鈣、磷、鐵等微量元素中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3任意一項所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品， 其特征在于所用甜味劑是阿巴斯甜、麥芽糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、乳糖醇、 異麥芽酮糖醇、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、水蘇糖、乳果糖、乳酮糖、 低殼聚糖、甜菊苷、蔗糖、白砂糖、甘草甜素等中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4任意一項所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性 食品，其特征在于所用的輔料是乳化劑、稀釋劑、PH調(diào)節(jié)劑、發(fā)泡劑、助溶劑、抗氧化劑、表 面活性劑、香料香精、強化劑、助乳劑、分散劑、煉乳、乳粉、面粉、巧克力粉、食鹽、可可粉、奶 油、氫化油、可可脂、膽固醇、卵磷脂、硬脂酸、泊洛沙姆188、吐溫-80、司盤、淀粉及其衍生 物、阿拉伯膠、瓊脂、卡拉膠、明膠、果膠、清蛋白、淀粉及其衍生物、海藻酸鹽、β-環(huán)糊精、蛋 白質(zhì)、殼聚糖及其衍生物、乳糖、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、鄰苯二甲酸乙酸纖維素、 甲基丙烯醋酸酯、聚乳酸及氰基丙烯酸酯、半固態(tài)聚原酸酯、三酰甘油酯等中的一種或多 種。該權(quán)利要求所述的保護范圍不僅是上述范圍內(nèi)的所述輔料，也包括在其基礎(chǔ)上添加或 更改其他不影響其功能性食品的功效，而只是使其功效更好的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5任意一項所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能 性食品，其特征在于所制備的納米原料是以不同載體和輔料制備出粒徑大小不同的納米 球、納米囊、聚合物膠束、固體酯質(zhì)納米粒、免疫納米粒、納米乳、混懸液、囊泡、藥質(zhì)體、微膠 囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，并可根據(jù)不同需要將一種或多種進(jìn)行混合。該權(quán)利要求所述 的保護范圍不僅是所述范圍內(nèi)的上述納米原料，也包括在其基礎(chǔ)上制備添加其他不影響其 功效，而只是使其功效更好的納米原料。
7.運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于包括以下步驟步驟一取中藥原料預(yù)處理，稱量后置入粉碎機粉碎至80-200目，然后采用超音速氣 流粉碎設(shè)備粉碎，得到1-10微米不同原料微粉。取10-50%各中藥微米粉混合，用水浸泡兩 小時后用中藥煎藥機水煎煮3次，煎液合并過濾，濾液濃縮，得原料浸膏或水煎濃縮液以備 用。步驟二 取10-40%原料微粉用6-12倍量的30% —90%醇水溶液混合浸泡1_10天 后，提取3次，同時提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，步驟三取10-40%各原料微粉，采用高頻超聲波分散粉碎萃取設(shè)備進(jìn)行提取、分散、 粉碎，超聲功率為800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘， 得不同提取物以備用。步驟四取10-70%上述各提取物，裝入納米球磨設(shè)備，根據(jù)提取物的不同，加入分散 劑和磨珠研磨4-16個小時，得到粒徑分布為100-1000納米的納米粉，備用。步驟五取10-70%上述各提取物，根據(jù)各中藥原料所含物質(zhì)不同，分別采用層離、大 孔吸附、凝膠分子篩選、模分離、超速離心等技術(shù)進(jìn)行分離純化制備，得不同藥物單體、有效 部位、有效物質(zhì)等藥物原料。然后，取10-60%上述所得酯溶性中藥單體、有效部位和硬脂 酸，按2 3 1比例，在40-90°C水浴下加熱熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐 溫-80按3 4 3比例，溶于適量的純水中，水浴加熱至與油相溫度相同，為水相。將油 相緩慢滴加于水相中，在2X 102_4r · min攪拌條件下，高速攪拌l_2h得初乳，溫度控制在 40-85度，在80-200Pa壓力下，高壓乳勻循環(huán)3_6次，迅速冷至室溫，得粒徑分布為50-1000 納米的固體脂質(zhì)納米粒SLN混懸液，在38-40度溫度加入適量香精香料，攪拌均勻，2-10°C 保存，備用。取上述適量SLN混懸液，加入適量甘露醇凍干保護劑，在-30°C至-80°C真空下， 低溫冷凍干燥12h-72h，得納米凍干粉。步驟六取10-60%上述所得中藥單體、有效部位、有效成分根據(jù)所含物質(zhì)不同分別采 用高壓乳勻法、包合技術(shù)、固體技術(shù)、研磨法、溶劑_熔融法、雙螺旋擠壓法、復(fù)凝聚法、乳化 交聯(lián)法、聚合分散法、熔融法、冷凍干燥法等技術(shù)制備成納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米 脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米聚合物膠束、藥質(zhì)體、納米乳、脂質(zhì)微球、微囊、微乳、脂質(zhì)液 體、納米膜、納米混懸液、微膠囊等。制備出的原料藥粒徑分布在10納米-10微米之間。上 述所得的納米乳等液體原料根據(jù)所制不同功能性食品的要求，可采用超音速噴霧干燥設(shè)備 (溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)以β -環(huán)糊 精(B-CD)為載體，噴霧干燥成干粉，備用。步驟七根據(jù)不同功能性食品的要求，取上述步驟所得浸膏、水煎濃縮液、納米粉、納米 乳、納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、納米混懸液、干粉、凍干粉 等原料中的一種或多種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多種，進(jìn)行充分混合，然后按不同 功能性食品的常規(guī)制備工藝，在符合GMP規(guī)范要求的潔凈室里制備出上述各終端產(chǎn)品。終 端制品原料粒徑分布在10納米-10微米之間。步驟八將制成的終端產(chǎn)品分別進(jìn)行內(nèi)外包裝。包裝好的產(chǎn)品按生產(chǎn)批次進(jìn)行統(tǒng)一瞬 間滅菌，并開具滅菌報告單。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于上述 所使用的提取、制備技術(shù)和方法，該權(quán)利要求所述的保護范圍不僅是所述的制備技術(shù)和方 法，根據(jù)需要，也包括在其基礎(chǔ)上添加或更換使用其它制備效果更好、更經(jīng)濟、更新、更先進(jìn) 的提取、制備技術(shù)和方法。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于本發(fā) 明關(guān)鍵點1是根據(jù)中醫(yī)整體理論和不同功能性食品所要達(dá)到的功效要求，取上述所得浸 膏、水煎濃縮液、納米粉、納米乳、納米粒、毫微粒、微米脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米 粒、納米混懸液、干粉、凍干粉等原料中的一種或多種，與甜味劑和其他輔料中的一種或多 種，進(jìn)行充分混合后再按常規(guī)制備工藝制成上述各功能性食品。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其特征在于本發(fā) 明其關(guān)鍵點2是根據(jù)制備出原料的納米粒徑不同和藥食兩用中藥原料功效性及使用載體 的不同，可產(chǎn)生不同的靶向性和緩控釋性。
全文摘要
本發(fā)明涉及運用納米載體聯(lián)用技術(shù)制備功能性食品，其生產(chǎn)過程包括醇水提取、超聲波分散提取、納米研磨、高壓均質(zhì)、超音速噴霧干燥、混合、灌裝等制備工藝。根據(jù)需要，可以制備生產(chǎn)出功能性飲料、功能性糖果、功能性餅干、功能性糕點、功能性果凍等，功能性產(chǎn)品能夠促進(jìn)人體健康，具有調(diào)節(jié)人體特定生理機能，對人體不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。根據(jù)制備出的原料納米粒徑不同和藥食兩用中藥功效性及使用載體的不同，可產(chǎn)生不同的靶向性和緩控釋性。
文檔編號A23L1/29GK102100357SQ200910263149
公開日2011年6月22日 申請日期2009年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月17日
發(fā)明者楊洪舒 申請人:楊洪舒, 蘇州知微堂生物科技有限公司