專利名稱：一種具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制備方法，屬于保健食品領(lǐng)域。
技術(shù)背景氧是人體必需的物質(zhì)之一。人體利用氣氛要經(jīng)過從環(huán)境中攝取、血液運(yùn)輸和細(xì)胞代謝等 諸多過程，其中任一環(huán)節(jié)發(fā)生障礙都會導(dǎo)致缺氧情況的發(fā)生。當(dāng)組織供氧不足或用氧障礙時， 組織的代謝、器官的功能甚至形態(tài)結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生異常，這一過程稱為機(jī)體缺氧。正常情況下人體氧的貯存量為1. 5L。 一旦呼吸、心跳停止，人體在幾分鐘內(nèi)就可能因缺氧導(dǎo)致死亡。 缺氧在低壓、低氧環(huán)境，高空和一些疾病狀態(tài)時都會出現(xiàn)。乏氧性缺氧是指各種原因引起的動脈血氧分壓下降，以致血氧含量減少 的缺氧狀態(tài)，故乏氧性缺氧又稱為低張性低氧血癥，屬氧的攝入障礙。根據(jù)人體對缺氧的生理耐受程度，可將高原分為無反應(yīng)區(qū)(3000m以下)代償區(qū)(3000 4500m)、危險區(qū)(6000 7000m)和休克致死區(qū)(7000m以上)乏氧性缺氧多發(fā)生于海拔4000m 以上高原地區(qū)，該地區(qū)具有大氣壓與氧分壓、沸點(diǎn)、氣候低，太陽輻射與電離輻射強(qiáng)，氣流 快等特點(diǎn)。高原這些特殊氣候?qū)又参锖腿硕紩a(chǎn)生影響，其中溫度與氣流等對植物影響較 大，而大氣壓與氧分壓低(缺氧)對人體影響明顯。肺泡氣和動脈血氧分壓也隨大氣氧分壓 的降低而下降，毛細(xì)血管血液與細(xì)胞線粒體間氧分壓梯度差縮小，從而引起組織缺氧，又稱 大氣性缺氧。機(jī)體血氧飽和度低于80%，出現(xiàn)缺氧癥狀。在通風(fēng)不良的礦井、坑道以及吸入 空氣被惰性氣體或麻醉劑過度稀釋時，可因吸入氣中氧分壓低而引起缺氧。人在高原，首先由于大氣中氧分壓低，導(dǎo)致肺泡氧分壓與血氧飽和度降低，組織細(xì)胞不 能從血液中獲得充足的氧進(jìn)行正常有氧代謝。人在高原受缺氧的影響是持續(xù)不斷的，不因季 節(jié)、晝夜、性別、年齡等因素的不同而有明顯差別。因此，人進(jìn)入高原后，每時每刻都受到 缺氧的影響，因海拔高度和個體對缺氧敏感性等方面的差異，會出現(xiàn)不同程度的缺氧反應(yīng)。由于高原往往是軍事、旅游、體育、科研、醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)的重要地區(qū)，常年有大量的人群居住 和工作。在高原進(jìn)行體力活動，部分人群可出現(xiàn)一系列不適反應(yīng)。輕者表現(xiàn)為頭暈、頭痛、 失眠、乏力、四肢麻木等；重者可產(chǎn)生高原性肺水腫，患者表現(xiàn)呼吸困難，吐粉紅色或白色 泡沫痰，肺部有濕啰音，皮膚黏膜青紫色等。寒冷、肺部感染、勞累、過量吸煙飲酒、精祌 緊張等都可能誘發(fā)高原肺消腫。缺氧引起交感神經(jīng)興奮，外周血管收縮，回心血量增加，呼 吸加深，也能使肺血量增多，體液容易滲出；缺氧和交感神經(jīng)興奮可能激活肺泡巨噬細(xì)胞、 肥大細(xì)胞，釋放血管活性物質(zhì)，使血管壁通透性增加等。上述因素皆是肺水腫形成的可能機(jī) 制。高原性水腫一旦發(fā)生，將明顯加重機(jī)體缺氧。肺泡通氣不良、氣體彌散障礙以及肺勇氣與肺血流的比例失調(diào)等可致呼吸衰竭、機(jī)體缺 氧，此類呼吸障礙引起的缺氧又稱呼吸性缺氧。目前市場上出售的常用的中西藥物都有不同程度的副作用。因此研究開發(fā)安全的、具有 提高缺氧耐受力功能的保健食品，可造福于上億的需要提高缺氧耐受力功能的消費(fèi)者。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對上述領(lǐng)域中的缺陷，提供一種更為有效的具有提高缺氧耐受力功能的保健食 品，完全符合藥食同源的理念標(biāo)準(zhǔn)，是一種綠色保健食品。 本發(fā)明的另外一個目的是提供了該保健食品的制備方法。一種具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:西洋參1-3份，紅景天l-3份，短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，川芎1-5份，木瓜1-6 份，烏梅2-5份，山藥l-6份。優(yōu)選其中原料藥的重量份為西洋參1份，紅景天1份，短梗五加茶3份，枸杞子2 份，川芎2份，木瓜3份，烏梅2份，山藥2份。所述活性成分中還含有破壁靈芝孢子粉，沙棘子油。 其重量份為破壁靈芝孢子粉l-2份，沙棘子油l-2份。 優(yōu)選破壁靈芝孢子粉1份，沙棘子油1份。 所述保健食品，其劑型為軟膠囊劑。 上述保健食品的制備方法，包括如下步驟41) 按比例稱取西洋參、紅景天、川芎，木瓜4味原料藥，用60%乙醇提取兩次，合并提 取液真空濃縮得干浸膏l(xiāng);2) 按比例稱取枸杞子，烏梅，山藥3味原料藥，用蒸餾水提取1次，將提取液真空濃 縮得干浸膏2;3) 按比例稱取短梗五加茶，用蒸餾水提取l次，將提取液真空濃縮得干浸膏3;4) 合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，并按比例稱取破壁靈 芝孢子粉，沙棘子油，按常規(guī)方法制成軟膠囊。所述濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在50-6(TC下干燥3小時。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，終于找到了上述有更好效果的提高缺氧耐受力保健食品。經(jīng)過 動物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明保健食品具有明顯的提高缺氧耐受力功能，本品完全符合藥食同源理 論，是真正的"綠色食品"。本發(fā)明公開的具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其主要是由西洋參，紅景天，短梗 五加茶，枸杞子，川芎，木瓜，烏梅，山藥，破壁靈芝孢子粉，沙棘子油等按一定重量配比 制備而成。西洋參，為五加科植物西洋參Panax quinquefoliumL.的根。亦名洋參(《藥性考》)、花 旗參(《中國藥植志》)等。味甘、微苦，性涼。歸心、肺、腎經(jīng)。功能益肺陰、清虛火、 生津止渴。主治肺虛久嗽、失血、咽干口渴、虛熱煩倦?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為西洋參可提高思 維和機(jī)體活動能力，不但能加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)的興奮作用，也能增強(qiáng)其抵制過程，使抵制趨于集 中，分化完全從而使興奮和抑制兩種神經(jīng)過程得以平衡，提高人的智力和體力的勞動效率。 試驗(yàn)中采用60%乙醇提取物制成的人參和西洋參粉劑，研究了二者在抗缺氧、抗疲勞、抗低 溫應(yīng)激反應(yīng)方面的異同。結(jié)果表明西洋參在抗缺氧、抗低溫應(yīng)激反應(yīng)方面優(yōu)于人參；人參 在抗疲勞方面強(qiáng)于西洋參。紅景天，為景天科多年生草本植物Rhokiola roseaL.的干燥根莖。味甘、苦，性平。歸 肺、心經(jīng)。功能養(yǎng)肺清熱，滋補(bǔ)元?dú)狻Ｖ髦稳頍o力、胸悶、惡心嘔吐、身體虛弱、婦 女白帶等癥。主要成分含紅景天苷(salidroside)、酪醇(tryosol)、 rosavin、 rosarin、 rosin 以及多種黃酮和多酚類化合物。實(shí)驗(yàn)表明，紅景天不僅對常壓缺氧和組織缺氧小鼠有保護(hù)作用，而且對特異性增加以及耗氧的小鼠能夠明顯延長其生存時間，此外紅景天提取液對減壓 缺氧小鼠也有明顯的作用，說明紅景天提取液確能增強(qiáng)整體動物在缺氧條件下的生存能力。短梗五加茶，為五加科落葉灌木短梗五加葉制成的茶，短梗五加與刺五加同科同屬。短 梗五加莖部、枝上的剌很少，近于無刺，分布在黑龍江省小興安嶺以南的各山區(qū)。短梗五加 枝葉茂盛，花果奇異，除是一種觀賞樹外，還是一種保健野生蔬菜及重要的藥用植物。短梗 五加葉制成的茶，含微量生物鹼、強(qiáng)心工甙及0.2%揮發(fā)油和煙酸，含0.23%強(qiáng)心甙、0. 1%揮 發(fā)油及少量皂武。短梗五加茶藥理作用是多樣性的，具有滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)壯身體，調(diào)整血壓、 神經(jīng)等作用。枸杞子，為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的果實(shí)。無臭，味甜，微酸。甘，平。 歸肝、腎經(jīng)。功能滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴， 血虛萎黃，目昏不明。陶弘景"補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道。"《藥性論》"能補(bǔ)益精諸不足，易顏色，變白，明目，安神。"《食療本草》"堅筋耐老，除風(fēng)，補(bǔ)益筋骨，能益入，去虛勞。"王 好古"主心病嗌干，心痛，渴而引飲，腎病消中。"《綱目》"滋腎，潤肺，明目。"《本草述》 "療肝風(fēng)血虛，眼赤痛癢昏翳。"治中風(fēng)眩暈，虛勞，諸見血證，咳嗽血，痿、厥、攣，消瘴， 傷燥，遺精，赤白濁，腳氣，鶴膝風(fēng)。"川芎，本品為傘形科植物川芎Ligusticum wallichii France.的根莖。味辛，性溫。歸肝、膽經(jīng)。功能行氣開郁、祛風(fēng)燥濕、活血止痛。主治風(fēng)冷頭痛、脅痛腹疼、寒痹筋攣、 月經(jīng)下調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、難產(chǎn)、產(chǎn)后閼阻疼痛、癰疽瘡瘍。主要成分含生物堿，如川芎嗪(四甲基吡嗪，tetamethy1-pyrazine )、黑麥草靈(perlolyrine)亮氨酰苯丙酸內(nèi)酰胺 (leucylphenylalanine anhydride )、腺嘧啶(adenine ) 、 L-纈氨酰-L-纈氨酸酐 (L-valine-L-valine anhydride)、三甲胺(trimethy-lamine)、膽堿(choline)佩洛立靈 (perlolyrine)。木瓜，為薔薇科落葉灌木貼梗海棠Chaenomiles speciosa(Sweet)Nakai和木瓜的成熟果實(shí)。前者習(xí)稱"皺皮木瓜"，后者習(xí)稱"光皮木瓜"。味酸，性溫。歸肝、脾經(jīng)。功能平肝和胃、祛濕舒盤活絡(luò)。主治吐瀉轉(zhuǎn)筋、濕痹、腳氣、水腫、痢疾。主要成分含齊墩果酸、木瓜酚、皂苷、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、黃酮類、鞣質(zhì)，種子含氫氰酸。實(shí)驗(yàn)表明，采用無血清體外細(xì)胞培養(yǎng)方法，在無血清培養(yǎng)液中加入不同劑量的木瓜粉(BN) 培養(yǎng)鼠胚大腦神經(jīng)細(xì)胞，將神經(jīng)細(xì)胞造成缺氧損傷，觀察BN對抵制缺氧損傷大腦神經(jīng)細(xì)胞凋 亡保護(hù)作用。將細(xì)胞分為4組，I組為缺氧BN濃度為0mg/ml組II組為缺氧BN濃度為O. lmg/ml 組；III組為缺氧BN濃度0. 5mg/ml組；IV組為非缺氧BN濃度為0 mg/ml組。采用EUSA法 測定神經(jīng)細(xì)胞凋亡數(shù)，同時進(jìn)行透射電鏡病理檢査。發(fā)現(xiàn)缺氧BN濃度0. lmg/ml組和BN濃度 0.5mg/ml組的神經(jīng)細(xì)胞低于缺氧BN濃度為0 mg/ml組，并有顯著性差別(P<0.05);透射 電鏡形態(tài)學(xué)觀察結(jié)果也顯示BN對缺氧損傷大腦神經(jīng)細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的保護(hù)，促進(jìn)缺氧損傷神經(jīng) 細(xì)胞的形態(tài)學(xué)恢復(fù)有顯著作用。結(jié)果表明，木瓜粉具有抵制缺氧損傷大腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡的作 用。烏梅，為薔薇科植物梅Prunus mume(Sied).et Zucc.的未成熟果實(shí)(青梅)的加工熏制 品。亦名梅實(shí)(《神農(nóng)本草經(jīng)》)等。味酸，性溫。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能斂肺、生 津、澀腸、安蛔驅(qū)蟲。主治久咳、虛熱煩渴、久瘧、久瀉、痢疾、便血、尿血、血崩、回 厥腹痛、嘔吐、鉤蟲病、牛皮癬、胬肉。主要成分烏梅含檸檬酸19%，蘋果酸15%,以及琥 珀酸、碳水化合物、谷甾醇、蠟樣物質(zhì)、齊墩果酸樣物質(zhì)。烏梅果肉中尚含有較高活性的超 氧化物歧化酶(SOD)。實(shí)驗(yàn)表明，通過將標(biāo)記后的烏梅丸組與對照組小白鼠各2只，放入已 準(zhǔn)備好的1000ml容積的廣口瓶內(nèi)，(共準(zhǔn)備6個)然后將瓶口涂上凡士林，加蓋，用秒表計 時，觀察記錄各項(xiàng)指標(biāo)。結(jié)果表明，烏梅組小白鼠耐缺氧能力增強(qiáng)，死亡時間明顯延長。山藥，為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.塊莖。亦名署預(yù)(《山海經(jīng)》)、薯 蕷、山芋(《本經(jīng)》)、淮山藥(《飲片新參》)等。味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)。功能健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精。主治脾虛泄瀉、久痢、虛勞咳嗽、消渴、遺精、帶下、小便頻數(shù)。主要成分塊莖含薯蕷皂苷(dioscin)，其皂苷元為薯蕷皂苷元(diosgenin)。亦含黏液質(zhì)、 膽堿(choline)、淀粉、糖蛋白、止杈素(D—abscisin 11)、多酚氧化酶、維生素C、 3,4 一二羥基苯乙胺(3,4—dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(mannan)和植 酸(phytic acid)?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為山藥為補(bǔ)虛要藥，富含薯蕷皂苷、十幾種氨基酸，在體 內(nèi)能水解為人體所需的蛋白質(zhì)和碳水化合物，以強(qiáng)壯身體。臨床上常用于脾虛氣弱、食少便 溏及泄瀉的患者，既補(bǔ)脾氣，又益脾陽。久服"補(bǔ)中益氣力，長肌肉"(《神農(nóng)本草經(jīng)》)。破壁靈芝孢子粉，是靈芝在生長成熟期，從靈芝菌蓋彈射出來的極其微小的卵形生殖細(xì) 胞稱靈芝孢子粉，只有4 6um。到目前為止，已先后從赤芝子實(shí)體和孢子粉中分離得到了 100 多種新的三萜類化學(xué)成分。靈芝孢子粉經(jīng)采用山東濟(jì)南倍力粉公司生產(chǎn)的超微粉碎機(jī)完成細(xì) 胞破壁后稱破壁靈芝孢子粉。破壁后的靈芝孢子粉能加強(qiáng)人體吸收很多重要的成分。參照衛(wèi) 生部保健食品功能評價方法的內(nèi)容，小鼠耐缺氧能力試驗(yàn)包括常壓耐缺氧試驗(yàn)；亞硝酸鈉中毒試驗(yàn)及急性腦缺氧試驗(yàn)。結(jié)果表明，破壁靈芝孢子粉各受試物劑量組在常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)中與對照相比差異無顯著性(P〉0.05)。在亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)中，高劑組與對照組相比差異有顯著性(P<0.05)。在急性腦缺血缺氧實(shí)驗(yàn)中，破壁靈芝孢子粉低、中、高3個劑量組斷頭存活時間高于對照組(P<0.01)，張口呼吸次數(shù)也明顯高于對照組(P<0.01)。結(jié)論破壁靈芝孢子粉對提高小鼠耐缺氧的能力有明顯的作用。沙棘子油，沙棘(Hippophae rhamnoides L. ssp. sinensis Rousi)，又名沙麥、酸柳果，是蒙古族和藏族的常用中藥材，具有較高的藥用價值。沙棘子油是將沙棘子通過壓榨方法取得的植物油，其成分同沙棘，但是方便藥用和保存。在唐代的《月王藥診》、藏醫(yī)醫(yī)學(xué)的《四部醫(yī)典》及清代的《晶珠本草》中均記載了沙棘的醫(yī)藥用途。1977年，國家衛(wèi)生部正式將沙棘列入《中華人民共和國藥典》并相繼公布沙棘為藥食兩用植物。根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論，沙棘具有利肺、升陽、健脾、養(yǎng)胃、活血化瘀、消炎生肌等藥理功效。主要成分沙棘中富含多種維生素，如維生素C、維生素B^維生素B2、維生素E、胡蘿卜素。沙棘果和葉都含有多種黃酮類化合物。據(jù)測定，沙棘中最主要的黃酮類化合物為槲皮素、異鼠李素、異鼠李素一3一-一D—葡萄糖苷、異鼠李素一3—/ 一D—蕓香糖苷、山柰酚及其苷類、蘆丁等。另外已被鑒定了的黃酮類化合物還有楊梅酮、豬草苷、五倍子酸、兒茶酸、齊墩果酸、谷甾醇、豆甾醇、洋地黃皂苷、黃芪苷等30余種。沙棘中的游離脂肪酸組成為棕櫚油酸、肉豆蔻酸、亞油酸、油酸、亞麻酸。沙棘子油脂肪酸中，不飽和脂肪酸占90%，并且富含不飽和醛類、香樹脂醇類和甾醇等多種生物活性物質(zhì)。沙棘果的蛋白質(zhì)含量相當(dāng)豐富。沙棘種子中含有13種氨基酸，果肉和果汁中含有18種氨基酸，其中包括8種人體不能合成的氨基酸。沙棘果實(shí)中含有蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、草酸和琥珀酸等有機(jī)酸和多種酚類，如烏索酸、香豆素、酚酸等。沙棘中還含有鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、鋅、硒、銅、錳等微量元素，與人體需求相吻合。其他還含有糖類、揮發(fā)油類以及抗癌活性物質(zhì)5—羥色胺等。野生沙棘中含有大量的超氧化物歧化酶等?，F(xiàn)代依據(jù)提高缺氧耐受力功能實(shí)驗(yàn)表明，復(fù)方沙棘顆粒的急性毒性、抗血 栓作用和對腦缺氧及能量代謝的影響。小鼠尾靜脈注射膠原與腎上腺素的混合誘導(dǎo)劑導(dǎo)體內(nèi)血栓形成；測定小鼠斷頭喘氣時間、對Na2N02腦缺氧小鼠腦組織ATP酶、LD含量及存活時間 的影響。結(jié)果表明，復(fù)方沙棘顆粒可提高誘導(dǎo)性血栓小鼠模型的存活率，延長小鼠斷頭喘氣 時間，延長化學(xué)性腦缺氧小鼠存活時間并提高其腦組織中Na+，1C-ATP酶、(^2+41 酶活性， 降低LD含量。結(jié)論復(fù)方沙棘顆粒對小鼠誘導(dǎo)性血栓形成有抑制作用，對腦缺氧有保護(hù)作用， 能增強(qiáng)Na+， K+—ATP酶、Ca、ATP酶活性，降低LD含量。根據(jù)背景技術(shù)中缺氧病因分析可知，提高缺氧耐受力的用藥，特別是使用中藥、中藥保 健食品亦應(yīng)從加強(qiáng)心、肝、腎、肺的功能方面著手，保持在特殊情況下人體臟腑經(jīng)絡(luò)的氣血、 陰陽平衡，不要失調(diào)，人體這些臟腑的機(jī)能提高了，缺氧耐受力自然就提高了。我們采用西洋參益肺陰、清虛火功效；利用紅景天養(yǎng)肺清熱，滋補(bǔ)元?dú)猓焕枚坦Ｎ寮?茶滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)壯身體；西洋參、紅景天、短梗五加茶是本方中的君藥，以這三味藥理作用 多樣性的高級滋補(bǔ)藥材作為君藥，來滋補(bǔ)元?dú)狻⒆谈窝a(bǔ)腎益肺、調(diào)整陰陽氣血，以枸杞子、 川芎、木瓜、烏梅、山藥五味藥食兩用藥材為臣藥，進(jìn)行輔助補(bǔ)益肝、腎、肺、脾，滋補(bǔ)肝 腎，祛風(fēng)燥濕、平肝和胃、健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精；再采用破壁靈芝孢子粉和沙棘子油二 味眾所周知的具有提高缺氧耐受力功能的原料為佐使，更好的加強(qiáng)本發(fā)明保健食品的提高缺 氧耐受力功能。本發(fā)明所用藥物均采用乙醇和水溶液進(jìn)行提取，回流的溫度低于ioo'c,使藥物中的有效 成分不易因高溫而發(fā)生變化，同時在濃縮時采用真空濃縮，使提取液中的有效成分不受高溫 影響，避免了某些對熱不穩(wěn)定的有效成分的破壞和損失，更好地保存了原料的營養(yǎng)成分和香 氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-6(TC下干燥3小時，才能徹底干燥。本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等，本發(fā)明采用軟膠囊劑型，將干浸膏粉與食用玉米調(diào)和油l:1.2混合均勻，并加入干浸膏粉重量2%的蜂蠟，裝入膠囊。是因?yàn)榭紤]到現(xiàn)代人的生活節(jié)奏比較快，采用軟膠囊制劑的優(yōu)點(diǎn)就是攜帶方便、吸收迅速，這是一種比較現(xiàn)代化的有一定技術(shù)含量的現(xiàn)代制劑類型。
具體實(shí)施方式
以下通過實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述功能性保健食品。 實(shí)施例l原料配料西洋參1000g，紅景天1000g，短梗五加茶3000g，枸杞子2000g，川芎2000g， 木瓜2000g，烏梅2000g，山藥2000g，靈芝孢子粉1000g，沙棘子油1000g。 其制備方法-1) 按比例稱取西洋參、紅景天、川芎，木瓜4味原料藥，提取用60%乙醇提取，回流3 小時，提取兩次，合并提取液真空濃縮得干浸膏1;2) 按比例稱取枸杞子，烏梅，山藥3味原料藥，用蒸餾水提取，回流2小時，將提取 液真空濃縮得干浸膏2;3) 按比例稱取短梗五加茶原料，用蒸餾水提取，回流2小時，將提取液真空濃縮得干浸膏3;4) 合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2、和干浸膏3，在50-6(TC下干燥3小時，將其粉碎成200目 粉。并按比例稱取已完成破壁的靈芝孢子粉和沙棘子油共同拌合，即為本發(fā)明的活性成分， 再按常規(guī)方法制成軟膠囊，每個軟膠囊含活性成分0.72g。實(shí)施例2原料配料西洋參2000g，紅景天3000g，短梗五加茶9000g，枸杞子1000g，川芎6000g， 木瓜1000g，烏梅4000g，山藥6000g，靈芝孢子粉2000g，沙棘子油200g。其制備方法與實(shí)施例l同。 實(shí)施例3原料配料西洋參3000g，紅景天2000g，短梗五加茶6000g，枸杞子6000g，川芎1000g， 木瓜1000g，烏梅6000g，山藥1000g。其制備方法如實(shí)施例l中步驟l、 2、 3，步驟4如下4)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉即為本發(fā)明的活性成分，再按常規(guī)方法制成軟膠囊。 實(shí)施例4原料配料西洋參2000g，紅景天1000g，短梗五加茶5000g，枸杞子3000g，川芎3000g， 木瓜5000g，烏梅1000g，山藥1000g，靈芝孢子粉1200g，沙棘子油1500g。 其制備方法如實(shí)施例1。本保健食品所用原料均為衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局文件規(guī)定的準(zhǔn)許用于保健食品的原料及 藥食兩用的原料。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)對提高缺氧耐受力功能保健食品的判 定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明保健食品具有提高缺氧耐受力功能。 實(shí)驗(yàn)例本保健食品提高缺氧耐受力功能的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 l試驗(yàn)項(xiàng)目體重；常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)；亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)；急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)。2. 試驗(yàn)原則所列指標(biāo)均為已做項(xiàng)目。3. 檢驗(yàn)方法(1) 常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)原理缺氧對機(jī)體是一種性刺激，影響機(jī)體各種代謝，特別是影 響機(jī)體的氧化供能，最終會導(dǎo)致機(jī)體的心、腦等主要器官缺氧供給不足而死亡；實(shí)驗(yàn)動物選購武漢市醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)中心的近交系小鼠，雄性單一性別200只，體重 100 120g，動物合格證號鄂醫(yī)試07012.使用許可證號EYS0805。以上小鼠每個劑量組IO 只；劑量分組及受試物給予時間實(shí)驗(yàn)設(shè)3個劑量組和1個陰性對照組，受試物以成人推薦 量每日口服720mg/d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其中的1個低劑量 組，10倍為其中的1個中劑量組，15倍為其中的1個高劑量組，受試物(實(shí)施例l制備的保 健食品)給予時間30天。(2) 亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)原理亞硝酸鈉使正常二價鐵血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)槿齼r鐵血紅蛋白，破壞血紅蛋白攜氧能力，造成組織缺氧死亡；實(shí)驗(yàn)動物(同上，常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)的近交系小鼠)每組10只。；11劑量分組實(shí)驗(yàn)設(shè)3個劑量組和l個空白對照組，受試物以成人推薦量每日口服720mg /d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其中的l個低劑量組，IO倍為其中的 l個中劑量組，15倍為其中的1個高劑量組，受試物(實(shí)施例2制備的保健食品)給予時間 30天。(3)急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)原理動物斷頭后，由于腦供血終止，在短 時間內(nèi)腦中原有的血液和營養(yǎng)物質(zhì)尚能使腦功能維持短暫時間，顯示出有規(guī)律地張口喘氣， 以喘氣時間為指標(biāo)，可觀察受試樣品對腦缺血性缺氧的保護(hù)作用，凡能使腦耗氧降低的受試 樣品，均能延長動物喘氣時間。實(shí)驗(yàn)動物(同上，常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)的近交系小鼠)每組10只。 劑量分組實(shí)驗(yàn)設(shè)3個劑量組和l個空白對照組，受試物以成人推薦量每日口服720mg /d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其中的l個低劑量組，IO倍為其中的 l個中劑量組，15倍為其中的1個高劑量組，受試物(實(shí)施例3制備的保健食品)給予時間 30天。 4.結(jié)果判定常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)、亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)、急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任二項(xiàng)實(shí) 驗(yàn)結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具有提高缺氧耐受力功能的作用。(1) 常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)將動物放于一個密閉容器內(nèi)，觀察動物對缺氧耐受力。缺氧對機(jī) 體是一種緊張性刺激，影響機(jī)體各種代謝，特別是影響機(jī)體的氧化供能。由于酸性代謝產(chǎn)物 和二氧化碳蓄積，最終會導(dǎo)致機(jī)體的心、腦等主要器官因缺氧供能不足而死亡。測定動物放 入容器至死亡的時間，以反映本保健食品對乏氧性缺氧的耐受作用。(2) 亞硝酸鈉中毒存活實(shí)驗(yàn)亞硝酸鈉可以使血紅蛋白轉(zhuǎn)化為高鐵血紅蛋白，使穩(wěn)中有 血紅蛋白失去攜氧能力。通過此項(xiàng)指標(biāo)可反映本保健食品對血液性缺氧的耐受作用。(3) 急性腦缺血缺氧實(shí)驗(yàn)小鼠斷頭后腦部供血中斷，屬急性循環(huán)性缺氧。此時腦中尚存有的血液和營養(yǎng)物質(zhì)仍然可使腦功能維持一定時間，通過觀察小鼠張口喘氣時間來反映本保健食品對循環(huán)性缺氧的耐受作用。本保健食品具有提高缺氧耐受力功能動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果(參見表1，表2,表3)121.本保健食品對小鼠常壓缺氧存活時間的影響表l_本保健食品對小鼠常壓缺氧存活時間的影響(I±SD)_組另j_動物只數(shù)_存活時間/min_P值空白對照組 10 30.5±3.3 — 低劑量組 10 34.0 ±4.4 0.139 中劑量組 10 32.87 ±3.1 0.448 高劑量組__33.8±3.6_0.1521、 本保健食品對小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間的影響表2 本保健食品對小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間的影響(I ± SD)組另ll_動物只數(shù)_存活時間/min_P值空白對照組 10 16.5 ±1.5 — 低劑量組 10 18.4 ± 1.3 0.431 中劑量組 10 18.9 ± 1.9 0.079 高劑量組_^_19.1 ± 1.35_0.0412、 本保健食品對小鼠急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)的影響表3 本保健食品對小鼠急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)的影響(7 ± SD)組另j_動物只數(shù)_張口喘氣時間/min_P值空白對照組 10 16 ±1 —低劑量組 10 17 ±1 0.210中劑　量組 10 17 ±2 0.770高劑量組 10 18 ±1 0.005經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本保健食品30d，與空白對照組比較，受試物高劑量組能延長 小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間(P<0.05),在小鼠急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)中能延長張口喘氣時 間(P<0.01)。實(shí)驗(yàn)前后各劑量組小鼠體重均無顯著性差異。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價技 術(shù)規(guī)范》(2003版)對具有提高缺氧耐受力功能保健食品的判定標(biāo)準(zhǔn)，判定本保健食品對提 高動物缺氧耐受力功能實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。
權(quán)利要求
1、一種具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成西洋參1-3份，紅景天1-3份，短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，川芎1-5份，木瓜1-6份，烏梅2-5份，山藥1-6份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的保健食品，其中原料藥的重量份為西洋參1份，紅景天l 份，短梗五加茶3份，枸杞子2份，川芎2份，木瓜3份，烏梅2份，山藥2份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的保健食品，所述活性成分中還含有破壁靈芝孢子粉，沙棘子油。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品，所述破壁靈芝孢子粉，沙棘子油的重量份為破壁靈芝孢子粉1-2份，沙棘子油1-2份。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健食品，所述破壁靈芝孢子粉，沙棘子油的重量份為破 壁靈芝孢子粉1份，沙棘子油1份。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3-5任一所述的保健食品，所述保健食品的劑型為軟膠囊劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的保健食品的制備方法，包括如下步驟1) 按比例稱取西洋參、紅景天、川芎，木瓜4味原料藥，用60%乙醇提取兩次，合并 提取液真空濃縮得干浸膏1;2) 按比例稱取枸杞子，烏梅，山藥3味原料藥，用蒸餾水提取l次，將提取液真空濃 縮得干浸膏2;3) 按比例稱取短梗五加茶，用蒸餾水提取l次，將提取液真空濃縮得干浸膏3;4) 合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，并按比例稱取破壁 靈芝孢子粉，沙棘子油，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備，所述濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在50-6(TC下 干燥3小時。
全文摘要
本發(fā)明涉及“一種具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制備方法”，屬于保健食品領(lǐng)域。一種和具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成西洋參1-3份，紅景天1-3份，短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，川芎1-6份，木瓜1-6份，烏梅1-6份，山藥1-6份。經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明保健品具有明顯的提高缺氧耐受力功能，本品完全符合藥食同源理論，是真正的“綠色食品”。
文檔編號A23L1/29GK101253989SQ200810103509
公開日2008年9月3日 申請日期2008年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月7日
發(fā)明者王利明, 隋麗梅 申請人:北京惠中銘捷生物科技有限公司