本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種離體器官保溫、血液加溫裝置。

背景技術(shù)：

器官移植是20世紀(jì)人類醫(yī)學(xué)科學(xué)的重大進(jìn)展，給各種終末期器官疾病的治療帶來希望。目前，全世界已經(jīng)進(jìn)行的各種器官移植已超過70萬例(次)。隨著外科技術(shù)的發(fā)展和新型免疫抑制劑的出現(xiàn)，器官移植的存活率大幅度提高，等待接受移植的患者數(shù)量逐年增加，為了緩解器官短缺的矛盾，心死亡供體(dcd)逐漸成為器官移植的重要器官來源，因此，臨床上對器官的保存技術(shù)提出了更高的要求。器官保存技術(shù)主要有靜態(tài)冷保存技術(shù)(scs)和機械灌注(mp)。

目前器官保存的金標(biāo)準(zhǔn)是scs，具有操作簡單，使用安全、價格便宜及保存效果較好等優(yōu)點，常用的保存液有uw液，hik液和celsior液等。

mp在1960年由belvet教授首先提出，不同于scs的是通過器官固有的血管系統(tǒng)給予器官連續(xù)動態(tài)的灌流，起初由于mp系統(tǒng)操作復(fù)雜，形態(tài)笨重，加上邊緣供肝應(yīng)用較少研究一度不溫不火。

一方面dcd器官因為其存在不可避免的熱缺血時間，該時間稱為

“no-touchtime”。因此器官內(nèi)組織細(xì)胞的代謝水平無法立刻因低溫灌注而減低，大量代謝產(chǎn)物聚集，傳統(tǒng)低溫加保存液浸泡保存的方法，細(xì)胞仍然維持較低水平的新陳代謝，營養(yǎng)物質(zhì)逐漸消耗，代謝產(chǎn)物在器官內(nèi)局部聚集，從而導(dǎo)致器官內(nèi)的細(xì)胞處于應(yīng)激狀態(tài)，加速細(xì)胞的凋亡，移植手術(shù)完成后血液供應(yīng)得到恢復(fù)，大量氧氣由紅細(xì)胞攜帶進(jìn)入供體器官中，不可避免地引起呼吸爆發(fā)，導(dǎo)致嚴(yán)重的缺血再灌注損傷，器官保存的時限有嚴(yán)格規(guī)定，器官保存階段的氧及營養(yǎng)物質(zhì)的消耗將進(jìn)一步加重?fù)p傷，嚴(yán)重影響預(yù)后。另一方面，目前由于器官捐獻(xiàn)的特殊性與不確定性，器官移植術(shù)前的準(zhǔn)備工作時間短。而由于捐獻(xiàn)器官，尤其是某些稀有配型的器官的短缺，許多患者在等待期間死亡。因此，盡可能延長離體器官的保存時間，則有利于完善術(shù)前各項檢查，同時有助于選擇最合適的器官移植受體，最大限度地保證手術(shù)效果?，F(xiàn)有的器官保存裝置無法滿足實際需要。

隨著醫(yī)學(xué)工程學(xué)的進(jìn)步,mp擬生態(tài)化將愈來愈逼真，系統(tǒng)集成和智能化也將成為可能。在離體肝臟保存相比于scs，機器灌注有突出的優(yōu)勢，1.維持血管床通暢2.提高沖洗效果3.減少缺血再灌注損傷(iri)更好地保存供肝4.實時動態(tài)的監(jiān)測移植物功能為供肝質(zhì)量評價提供窗口期5.持續(xù)的氧合和藥物干預(yù)6.挽救dcd和保準(zhǔn)外供肝(ecd)擴展移植物保存時限及供肝池(donorpod)。

機器灌注根據(jù)灌注過程中維持溫度不同可以分為低溫機器灌注(hypothermicmachineperfusion，hmp)維持溫度為4-6℃，亞低溫機器灌注(subnormothermicmachineperfusion，smp)維持溫度20℃，常溫機器灌注(normothermicmachineperfusion，nmp)維持溫度32-37℃。

現(xiàn)有機器灌注有l(wèi)ifeport肝臟轉(zhuǎn)運器(organrecoverysystemszaventembelgium)和liverassist設(shè)備(organassistbvgroningenthenetherlands)常溫機器灌注有organox系統(tǒng)(organoxltd、oxforduk)。這些產(chǎn)品均處于前臨床研究階段，還無市售。

國內(nèi)這方面的研究還處于起步階段僅有零星動物水平報道。目前僅有浙大一院、武漢中南醫(yī)院、天津市中心醫(yī)院、中山一院、江蘇省人民醫(yī)院等文獻(xiàn)報道。據(jù)研究顯示，肝腎聯(lián)合保存效果更佳。

在體保存為另一種器官保存形式，即應(yīng)用藥物和現(xiàn)代生命或器官功能支持系統(tǒng)維持供體的植物狀態(tài)，一旦時機成熟完成移植。但在在體保存的過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)嚴(yán)重的繼發(fā)感染或某一器官的功能衰竭，導(dǎo)致整體保存失敗，進(jìn)而導(dǎo)致供體器官浪費和移植失敗。在體保存的費用昂貴、風(fēng)險較大。

高質(zhì)量、無病變、無缺陷的供體器官是保證移植成功、受體存活的前提。探索一種高效、可控、經(jīng)濟的供體器官保存方法尤其必然的特殊意義。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種既有保溫加溫功能，同時又能作為一個觀察、操作、保護平臺的離體器官保溫、血液加溫裝置。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了離體器官保溫、血液加溫裝置，包括透明保溫蓋、醫(yī)用硅膠膜和箱體，其中：

所述透明保溫蓋上開設(shè)若干開孔，該透明保溫蓋的蓋體邊緣安裝防漏卡式橡膠密封圈，所述醫(yī)用硅膠膜設(shè)在該防漏卡式橡膠密封圈的內(nèi)側(cè)，在該防漏卡式橡膠密封圈的下表面形成一圈用于卡接在所述箱體邊緣的凹槽，所述箱體的相對側(cè)側(cè)壁上分別開設(shè)安裝孔，回紋形醫(yī)用不銹鋼管的體部鋪設(shè)在所述箱體內(nèi)，該回紋形醫(yī)用不銹鋼管的兩端分別由所述的這兩個安裝孔伸出，所述安裝孔處還安裝防漏橡膠密封，所述箱體內(nèi)的回紋形醫(yī)用不銹鋼管的下方安裝潛水循環(huán)水泵及加熱電熱絲，所述箱體的外側(cè)壁上安裝溫度顯示屏、電源開關(guān)及電源指示燈；

優(yōu)選地，所述的離體器官保溫、血液加溫裝置中透明保溫蓋為中心部向上隆起的拱形形狀。

優(yōu)選地，所述的離體器官保溫、血液加溫裝置中箱體上開設(shè)的兩個安裝孔呈斜對角位布設(shè)在該箱體上，這兩個安裝孔位于同一水平線上。

本發(fā)明還提出了一種離體器官(肝腎聯(lián)合)獲取方法：

打開膈腳，暴露腹主動脈及部分胸主動脈。

1、腹主動脈中的臟支：斷扎膈下動脈、腎上腺中動脈、腸系膜上動脈、睪丸(卵巢)動脈。2、腹主動脈中的壁支：斷扎t12胸動脈、l1腰動脈。

3、腹腔干：斷扎脾動脈、胃左動脈。

4、自t11胸動脈口水平以下，l2腰動脈口水平以上斷離主動脈，同水平斷離上、下腔靜脈。

5、斷扎膽囊動脈，切除膽囊，膽總管下端斷離。

6、門靜脈下端斷離。

7、游離雙側(cè)輸尿管，在輸尿管中段斷離(睪丸/卵巢動脈水平)。

8、斷扎腎上腺動脈，切除腎上腺。

本發(fā)明還提出了一種利用上述離體器官保溫、血液加溫裝置對離體肝臟、腎臟進(jìn)行保溫、血液加溫的實施方法，包括以下步驟：

步驟a.先在箱體內(nèi)注入無菌蒸餾水，將醫(yī)用硅膠膜沒入蒸餾水中形成水囊；

步驟b.接通電源，打開電源開關(guān)，電源指示燈亮燈提示，此時潛水循環(huán)水泵和加熱電熱絲工作；

步驟c.加熱電熱絲受血液出口處溫度感應(yīng)器反饋控制，實測溫度顯示于箱體的外側(cè)壁的溫度顯示屏上；

步驟d.離體器官置于醫(yī)用硅膠膜上后蓋上透明保溫蓋，各種管線自透明保溫蓋上的開孔引出；

步驟e.蓋上透明保溫蓋予以保溫觀察。

所述離體器官保溫、血液加溫裝置中的防漏卡式橡膠密封圈、醫(yī)用硅膠膜及回紋形醫(yī)用不銹鋼管均為可拋棄式一次性使用耗品。其余構(gòu)件均為固定件，可反復(fù)使用。所述保溫蓋可擦拭消毒后反復(fù)使用。

本發(fā)明還可用于一種離體肝臟、腎臟聯(lián)合保存系統(tǒng)中，將回紋形醫(yī)用不銹鋼管的兩端分別連接在腹主動脈殘端(近、遠(yuǎn)端均可)及氧合器上，所述氧合器連通供氧裝置，既能實現(xiàn)對離體肝臟、腎臟的保溫加溫功能，又能達(dá)到離體肝臟、腎臟聯(lián)合保存系統(tǒng)中供養(yǎng)目的。

本發(fā)明的有益效果是，既有保溫加溫功能，同時又作為一個觀察、操作、保護平臺，與器官接觸的構(gòu)件均為拋棄式一次性使用，結(jié)構(gòu)簡單、安裝方便、安全可靠。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為箱體的俯視圖；

圖3為箱體的主視圖。

其中：

1-透明保溫蓋2-防漏卡式橡膠密封圈3-醫(yī)用硅膠膜

4-箱體6-潛水循環(huán)水泵7-加熱電熱絲

8-回紋形醫(yī)用不銹鋼管9-防漏橡膠密封圈10-溫度顯示屏

11-電源開關(guān)12-電源指示燈

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

實施例1：

如圖1～圖3所示的一種離體器官保溫、血液加溫裝置，包括透明保溫蓋1、醫(yī)用硅膠膜3和箱體4，其中：

所述透明保溫蓋1上開設(shè)若干開孔11，該透明保溫蓋1的蓋體邊緣安裝防漏卡式橡膠密封圈2，所述防漏卡式橡膠密封圈2的內(nèi)側(cè)設(shè)有一層醫(yī)用硅膠膜3，在該防漏卡式橡膠密封圈2的下表面形成一圈用于卡接在所述箱體4邊緣的凹槽；

所述箱體4的相對側(cè)側(cè)壁上分別開設(shè)安裝孔，回紋形醫(yī)用不銹鋼管8的體部鋪設(shè)在所述箱體4內(nèi)，該回紋形醫(yī)用不銹鋼管8的兩端分別由所述的這兩個安裝孔伸出，所述安裝孔處還安裝防漏橡膠密封圈9；

所述箱體4內(nèi)的回紋形醫(yī)用不銹鋼管8的下方安裝潛水循環(huán)水泵6及加熱電熱絲7；

所述箱體4的外側(cè)壁上安裝溫度顯示屏10、電源開關(guān)11及電源指示燈12。

所述透明保溫蓋1為中心部向上隆起的拱形形狀。

所述的箱體上開設(shè)的兩個安裝孔呈斜對角位布設(shè)在該箱體4上，這兩個安裝孔位于同一水平線上。

臨床使用例：

一種利用上述離體器官保溫、血液加溫裝置對離體肝臟、腎臟進(jìn)行保溫、血液加溫的實施方法，包括以下步驟：

步驟a.先在箱體內(nèi)注入無菌蒸餾水，將醫(yī)用硅膠膜沒入蒸餾水中形成水囊；

步驟b.接通電源，打開電源開關(guān)，電源指示燈亮燈提示，此時潛水循環(huán)水泵和加熱電熱絲工作；

步驟c.加熱電熱絲受血液出口處溫度感應(yīng)器反饋控制，實測溫度顯示于箱體的外側(cè)壁的溫度顯示屏上；

步驟d.離體器官置于醫(yī)用硅膠膜上后蓋上透明保溫蓋，各種管線自透明保溫蓋上的開孔引出；

步驟e.蓋上透明保溫蓋予以保溫觀察。

以上已對本發(fā)明創(chuàng)造的較佳實施例進(jìn)行了具體說明，但本發(fā)明創(chuàng)造并不限于所述的實施例，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本發(fā)明創(chuàng)造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換，這些等同變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。