膜殺菌的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種用于對(duì)物件進(jìn)行消毒或殺菌的方法，包括：將物件或物件部分封裝在具有壁的容器內(nèi)部，所述壁的至少一部分為半透性織物或膜；并將一定量的可蒸發(fā)生物滅殺劑，優(yōu)選為溶于水的過(guò)氧化氫，以溶液、蒸氣、液體或優(yōu)選霧化物的形式引至所述容器內(nèi)部。選定半透性織物或膜，以允許生物滅殺劑在大氣壓下作為蒸氣從容器內(nèi)部穿到外部，并且提供屏障以防止微生物進(jìn)入。生物滅殺劑被允許在大氣壓下或者在高于大氣壓的氣壓下通過(guò)所述膜排出容器，諸如空氣的流體被引導(dǎo)而在膜的外側(cè)附近流動(dòng)，以加速?gòu)膬?nèi)部側(cè)去除蒸氣。所述物件向生物滅殺劑暴露充足時(shí)間，以對(duì)物件進(jìn)行消毒或殺菌。
【專利說(shuō)明】膜殺菌
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2006年8月4日，申請(qǐng)?zhí)枮?00680028819. 2,發(fā)明名稱為"膜 殺菌"的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種用于對(duì)表面消毒或殺菌的方法，并且是對(duì)于我們的共同待審的名 稱為"改進(jìn)氣霧劑（Improved Aerosol) "的申請(qǐng)所論述的發(fā)明的改造或者改進(jìn)，上述申請(qǐng)的 內(nèi)容通過(guò)引用并入此文。上述方法具體應(yīng)用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或殺菌，但不限于此應(yīng) 用。
[0003] 盡管本發(fā)明能夠殺菌，不過(guò)應(yīng)理解的是，本發(fā)明對(duì)于消毒乃至高度消毒的應(yīng)用也 具有優(yōu)勢(shì)。此處針對(duì)殺菌的相關(guān)內(nèi)容包括上下文中所涵蓋的消毒。

【背景技術(shù)】
[0004] 在我們的共同待審的申請(qǐng)中，描述了一種用于對(duì)表面進(jìn)行消毒或殺菌的方法，包 括如下步驟：
[0005] (1)對(duì)具有溶解于溶劑中的殺菌劑的溶液進(jìn)行霧化，以在氣流中形成精細(xì)分立溶 液顆粒的霧化物，所述溶液包含沸點(diǎn)低于殺菌劑的溶劑；
[0006] (2)對(duì)霧化物施加某種能量達(dá)足夠持續(xù)時(shí)間，從而使溶劑先于殺菌劑蒸發(fā)，從而增 大殺菌劑在霧化物顆粒中的濃度；
[0007] (3)在大氣壓下或者在高于大氣壓的氣壓下從氣流中去除在步驟2中蒸發(fā)的溶 齊U，并且如果必要，就將霧化物冷卻到低于70°C ;以及
[0008] (4)將所述表面暴露于來(lái)自步驟（3)的霧化物達(dá)足夠時(shí)間，從而對(duì)該表面進(jìn)行殺 菌。
[0009] 上述過(guò)程的主要優(yōu)勢(shì)在于，（a)不需要與現(xiàn)有技術(shù)中的商用蒸氣處理相關(guān)的真空； (b)不需要與現(xiàn)有技術(shù)中的商用溶液處理相關(guān)的清洗步驟；和（c)不需要會(huì)損害許多材料 的高于60°C的溫度，以及（d)比現(xiàn)有技術(shù)的霧化和蒸發(fā)處理更為有效，尤其在處理阻塞、配 合和腔體表面時(shí)更是如此。在優(yōu)選實(shí)施例中，所用過(guò)氧化氫的濃度并不刺激皮膚且可安全 運(yùn)輸和處理（這不同于商用蒸發(fā)和等離子體工藝，其使用腐蝕性和刺激性的60%過(guò)氧化物 溶液，從而需要專門包裝以及處理防護(hù)）。在我們的共同待審的申請(qǐng)中，全面論述了現(xiàn)有技 術(shù)。
[0010] 現(xiàn)在，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，僅僅通過(guò)具有某些附加的且不易想到的驚人優(yōu)勢(shì)的可替換 裝置，就可以實(shí)現(xiàn)我們的共同待審的申請(qǐng)的方法所產(chǎn)生的至少一些益處。
[0011] 貫穿整個(gè)說(shuō)明書，對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的任何論述均不應(yīng)該被認(rèn)為是如下認(rèn)可：這種現(xiàn)有 技術(shù)廣泛公知或形成本領(lǐng)域公知常識(shí)的一部分。
[0012] 本發(fā)明根據(jù)需要找到一種方法，用于對(duì)診斷用超聲波（DU)探針進(jìn)行殺菌。這些 器具用于多種不同的內(nèi)腔過(guò)程，包括內(nèi)直腸、內(nèi)陰道和食管檢測(cè)，并且這些器具應(yīng)進(jìn)行殺菌 以防止交叉感染。所述器具對(duì)溫度敏感，并且不能被加熱超過(guò)55 - 60°C。在其外部器具 中（包括接合或配合部分），可采用多種不同的塑料。DU探針具有對(duì)腐蝕敏感的電連接件。 通常的過(guò)程會(huì)持續(xù)較短時(shí)間，但是殺菌會(huì)占用比上述過(guò)程長(zhǎng)得多的時(shí)間，因此，在長(zhǎng)殺菌周 期過(guò)程中，需要多個(gè)器具以使該過(guò)程能夠進(jìn)行。每個(gè)器具都很貴重，而且，對(duì)多個(gè)器具的需 要極大地增加了檢查成本。另外，上述過(guò)程經(jīng)常在集中或?qū)ｉT殺菌器械無(wú)法引入的位置進(jìn) 行，所述殺菌器械例如為等離子體殺菌裝置，其采用高真空而成本高達(dá)100, 〇〇〇美元。當(dāng) 前，通常使用高級(jí)別的消毒劑來(lái)對(duì)DU探針進(jìn)行消毒，所述高級(jí)別消毒劑例如為液態(tài)戊二醛 或OPA (ortho phthalyl aldehyde),此二者均關(guān)系到高度職業(yè)健康和安全風(fēng)險(xiǎn)以及殘留物 對(duì)病人的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，對(duì)于這些器具沒有可行的殺菌過(guò)程，而且，高級(jí)別消毒也并未使使用 這些器具的健康專業(yè)人員完全滿意。應(yīng)理解的是，本發(fā)明不限于針對(duì)DU探針消毒的使用， 而可用于對(duì)其他物件或表面進(jìn)行消毒或殺菌。進(jìn)一步，DU探針一般不保存在殺菌環(huán)境中， 在這類情況下采取的最佳措施是，就在使用前對(duì)其重新消毒。
[0013] Cummins4744951描述了如下過(guò)程，其中，通過(guò)加熱和降壓（例如0· Olatm)而在第 一室中蒸發(fā)和濃縮過(guò)氧化氫。水蒸氣先于過(guò)氧化氫而通過(guò)真空泵抽取。然后，由此而得的 濃縮過(guò)氧化物蒸氣被引入排放殺菌室，在該室中，該蒸氣被允許接觸進(jìn)行殺菌的物件。上述 過(guò)程存在的主要缺點(diǎn)在于，對(duì)真空系統(tǒng)和排放系統(tǒng)的相關(guān)需求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明的目的
[0015] 本發(fā)明的目的在于提供對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或殺菌的改進(jìn)裝置，以避免或改良現(xiàn) 有技術(shù)的至少一部分不足。
[0016] 本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的目的在于，提供適于對(duì)超聲波探針或超聲波射線探針進(jìn)行 處理而不需要降低壓力的改進(jìn)型消毒或殺菌裝置。
[0017] 除非上下文中明確地另行要求，否則在說(shuō)明書和權(quán)利要求書的全文中，"包含"、 "包括"之類的措詞應(yīng)被理解成開放式含義，而非封閉式含義；也就是說(shuō)，其含義為"包括，但 不限于"。
[0018] 本發(fā)明的豐要方面
[0019] 根據(jù)本發(fā)明第一方面，提供一種用于對(duì)物件或物件部分進(jìn)行消毒或殺菌的方法， 包括如下步驟：
[0020] (1)將所述物件或物件部分封裝在容器中，所述容器具有其中至少一部分為半透 性織物或膜的壁；
[0021] (2)將一定量的可蒸發(fā)生物滅殺劑引入所述容器的內(nèi)部；
[0022] (3)選定所述半透性織物或膜，以允許所述生物滅殺劑作為蒸氣在大氣壓下從所 述容器的內(nèi)部穿到外部，并提供防止微生物進(jìn)入的屏障；
[0023] (4)在大氣壓下或高于大氣壓的壓力下允許生物滅殺劑通過(guò)所述膜排出所述容 器；
[0024] (5)將所述物件或物件部分暴露于生物滅殺劑達(dá)充足時(shí)間，以對(duì)所述物件進(jìn)行消 毒或殺囷。
[0025] 優(yōu)選地，整個(gè)過(guò)程在大氣壓下執(zhí)行，并去除足夠的生物滅殺劑，從而使在所述物件 或物件部分上殘留的生物滅殺劑（如果存在的話）處于或低于可接受的水平。
[0026] 根據(jù)高度優(yōu)選的第二方面，本發(fā)明提供一種用于對(duì)物件或物件部分進(jìn)行消毒或殺 菌的方法，包括如下步驟：
[0027] (1)將所述物件或物件部分封裝在容器中，所述容器具有其中至少一部分為半透 性織物或膜的壁；
[0028] (2)將生物滅殺劑作為霧化物引入所述容器的內(nèi)部；
[0029] (3)選定所述半透性織物或膜，以允許蒸氣在大氣壓下從所述容器的內(nèi)部穿到外 部，并提供屏障以防止微生物進(jìn)入并防止霧化物顆粒排出；
[0030] (4)在大氣壓下或高于大氣壓的壓力下允許蒸氣通過(guò)所述膜排出所述容器；
[0031] (5)將所述物件或物件部分暴露于霧化物達(dá)充足時(shí)間，以對(duì)所述物件進(jìn)行消毒或 殺囷。
[0032] 根據(jù)第三方面，本發(fā)明提供一種根據(jù)第一方面或第二方面的方法，其中，流體被引 導(dǎo)而在所述膜的外側(cè)附近流動(dòng)，以加速蒸氣從所述內(nèi)部去除。優(yōu)選地，所述流體為空氣，更 優(yōu)選為經(jīng)濕度調(diào)節(jié)的空氣。
[0033] 根據(jù)第四方面，本發(fā)明提供一種根據(jù)之前任一方面的方法，其中，所述生物滅殺劑 為過(guò)氧化氫的水溶液。
[0034] 根據(jù)所述方法的第三步驟選擇的半透性織物或膜可為編織的或未編織的織物，或 者它可以是片層或薄膜或它們的組合物，并可呈單層或多層結(jié)構(gòu)。
[0035] 在此使用了措詞"半透性膜"，對(duì)此，上下文中允許包括所有這種具有所選特性的 織物和膜。半透性膜實(shí)質(zhì)上可為疏水型或親水型。
[0036] 在上述方法的第一步驟中，待殺菌的物件被封裝在容器中，該容器的壁的至少一 部分為半透性膜。
[0037] 在某些情況中，物件并不需要整體殺菌，而將物件中的需要處理的部分封裝就已 足夠。"封裝"意味著，所述物件或者至少待消毒的部分被封裝于容器中，其封裝方式使得在 殺菌（該過(guò)程在容器中發(fā)生）之后，沒有微生物可以進(jìn)入容器中或者接觸物件的被封裝部 分，而同時(shí)保持封裝狀態(tài)。應(yīng)理解的是，盡管本發(fā)明能夠用于殺菌（即，實(shí)現(xiàn)孢子對(duì)數(shù)降低 6)，不過(guò)其用于低標(biāo)準(zhǔn)的消毒時(shí)也可具有優(yōu)勢(shì)。
[0038] 所述容器可為剛性或半剛性室，其由半透性膜構(gòu)成或者具有由半透性膜覆蓋的開 口，或者，該容器可為由半透性膜形成的室、包或袋。
[0039] 在第二步驟中，滅殺劑被引入容器內(nèi)部。在優(yōu)選實(shí)施例中，生物滅殺劑為霧化的過(guò) 氧化氫溶液，然后霧化物被引入容器內(nèi)部。在高度優(yōu)選的實(shí)施例中，被霧化的過(guò)氧化物溶液 的初始濃度至少為6 %，優(yōu)選為20 % - 35 %，更優(yōu)選為30 % - 35 %。優(yōu)選地，所述溶液在以 2. 4MHz運(yùn)行的超聲波霧化器中被霧化，該霧化器產(chǎn)生氣霧劑，在氣霧劑中，尺寸范圍分布約 為1 一 10微米的顆粒懸浮在空氣流中。在此使用的措詞"霧化物（nebulant)"描述的是包 含在氣流中的液態(tài)小滴（即，精細(xì)分立的液態(tài)顆粒）。在氣體中包含的或懸浮的液態(tài)小滴系 統(tǒng)為"氣霧劑（aerosol)"。
[0040] 在優(yōu)選實(shí)施例中，所述容器設(shè)置有可密封裝置，用于引入流體，從而使氣霧劑霧化 物可裝容于容器內(nèi)部?？擅芊庋b置可例如為輸入端口，其設(shè)置有可封閉閥，或者設(shè)置有單向 閥以允許流體進(jìn)入容器但防止流體排出，或者設(shè)置有與內(nèi)部連通且能夠被加熱密封的管， 或者該輸入端口可為能夠被霧化物注入噴嘴穿透的自密封隔膜。通過(guò)任意這類裝置，來(lái)自 霧化器的氣霧劑出口被設(shè)置為通過(guò)輸入端口與封裝體內(nèi)部連通。不過(guò)，應(yīng)理解的是，在其他 實(shí)施例中，氣霧劑可通過(guò)在容器內(nèi)部產(chǎn)生或在與容器連通的柜中產(chǎn)生而被引入，從而使容 器可在氣霧劑形成之前就被密封。
[0041] 所述方法的第三步驟結(jié)合第四步驟，允許蒸氣在大氣壓下通過(guò)半透性膜透出所述 室。半透性膜針對(duì)要求進(jìn)行選擇，以提供屏障來(lái)防止微生物進(jìn)入，所述要求確保霧化顆粒初 始時(shí)不能在容器中透出和濃縮（顆粒每升）。如果不希望受限于理論，則可以相信的是，如 下文所述，隨著水蒸氣通過(guò)所述膜穿出容器，并隨著空氣進(jìn)入，水從霧化小滴蒸發(fā)，從而將 平衡蒸氣壓存儲(chǔ)在容器中。繼續(xù)從小滴進(jìn)行蒸發(fā)，則導(dǎo)致在霧化物中的過(guò)氧化物溶液變得 更為濃縮，并且導(dǎo)致小滴尺寸減小。如在我們的共同待審的申請(qǐng)中所示，與現(xiàn)有技術(shù)中的過(guò) 氧化氫蒸氣和現(xiàn)有技術(shù)中的過(guò)氧化物霧化物殺菌劑和處理，這些較小的更為濃縮的霧化物 顆粒作為殺菌劑顯然更為有效。由于所述膜并未被微生物滲入，因而進(jìn)入容器的空氣是無(wú) 菌的。物件或物件部分被暴露于霧化物達(dá)足夠時(shí)間，以對(duì)物件消毒至所希望的水平或者對(duì) 其進(jìn)行殺菌。在足夠的霧化物已經(jīng)引入容器后，該容器可被密封。上述過(guò)程可發(fā)生在物件 已經(jīng)完全消毒或殺菌之前或之后，和所有水蒸氣已經(jīng)基本上去除之前或之后。在入口設(shè)置 有單向閥的情況下，在物件或物件部分已被封裝之后的任意時(shí)間，容器以相應(yīng)方式被密封。 最終，霧化物顆粒完全蒸發(fā)，并通過(guò)半透性膜，從而使其成分干燥且不存在有害殘留物。
[0042] 在本發(fā)明的高度優(yōu)選實(shí)施例中，流體被允許在膜外側(cè)附近流動(dòng)，以加速?gòu)膬?nèi)部去 除蒸氣。流體優(yōu)選地為空氣，其更優(yōu)選地為預(yù)處理地空氣（例如，除濕的空氣）?？諝饬魈?供了 "外流（exterior current)"，其去除透至膜外部的分子，從而改進(jìn)從容器內(nèi)部去除蒸 氣的效率。在此使用措詞"外流"表示在膜的從容器內(nèi)部向外一側(cè)上的空氣流，而盡管其 流動(dòng)方向通常與進(jìn)入容器的霧化物反向，即"逆流"，不過(guò)流動(dòng)方向并非嚴(yán)格，在允許的情況 下，措詞"外流"并非意在指代任何特定方向的流動(dòng)，并且包括逆流。
[0043] 根據(jù)第五方面，本發(fā)明提供一種根據(jù)之前各方面中的任一方面的工藝，其中，選擇 半透性膜以通過(guò)全蒸發(fā)過(guò)程去除一種或多種蒸氣。
[0044] 雖然在此參照作為生物滅殺劑的過(guò)氧化氫來(lái)描述本發(fā)明，不過(guò)可以想到的是，當(dāng) 生物滅殺劑為另一種過(guò)氧化物或過(guò)氧化合物時(shí)，本發(fā)明可同樣適用，或者本發(fā)明可采用其 他公知的可蒸發(fā)生物滅殺劑或者溶解于合適溶劑（不必為水）中的滅殺劑。進(jìn)一步，雖然 高度優(yōu)選將生物滅殺劑作為氣霧劑引入，不過(guò)在次優(yōu)選的實(shí)施例中，生物滅殺劑可作為氣 體引入，并隨后通過(guò)接近膜外部的外流空氣流（或其他流體）在大氣壓下被去除。高度優(yōu) 選地引入作為氣霧劑的生物滅殺劑，因?yàn)槠渑c氣體相比可實(shí)現(xiàn)在容器每升內(nèi)的生物滅殺劑 的高得多的初始密度。我們的共同待審的申請(qǐng)表明，根據(jù)該發(fā)明的氣霧劑比氣體更為有效， 其據(jù)信與在本發(fā)明過(guò)程中產(chǎn)生的氣霧劑相同或相似。
[0045] 在其他方面，本發(fā)明提供用于執(zhí)行上述方法的裝置、用于該方法的容器、和在使用 該方法時(shí)形成的成分。
[0046] 根據(jù)第六方面，本發(fā)明提供一種用于對(duì)物件或物件部分進(jìn)行消毒或殺菌的方法， 包括如下步驟：
[0047] (1)將物件或物件部分封裝在具有壁的第一容器中，所述壁的至少一部分為半透 性織物或膜；
[0048] (2)選定所述半透性織物或膜，以允許蒸氣從所述容器的內(nèi)部穿到外部，并同時(shí)提 供防止微生物進(jìn)入并防止霧化物排出的屏障；
[0049] (3)將具有溶解于溶劑中的生物滅殺劑的生物滅殺劑溶液裝容于第二容器中；
[0050] (4)通過(guò)在大氣壓下去除溶劑而在第二容器中濃縮生物滅殺劑，以形成濃縮生物 滅殺劑
[0051] (5)將作為液體或氣體或其組合物的濃縮生物滅殺劑從第二容器引至第一容器； 并且
[0052] 其中，步驟（3) -（5)在大氣壓下或大約在大氣壓下執(zhí)行。
[0053] 在根據(jù)第六方面的優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明采用類似于由Cummins所述的方式執(zhí) 行，不過(guò)其不同之處在于，通過(guò)在大氣壓下通過(guò)膜去除水，水中的例如濃度35%的過(guò)氧化氫 溶液首先在一個(gè)室中濃縮為霧化物。然后，濃縮霧化物被裝容到另一室中，該室優(yōu)選為具有 半透性膜的袋或其他容器，該半透性膜被限定為壁或壁的一部分并之后被密封。這就允許 對(duì)物件進(jìn)行殺菌并將其無(wú)菌地存儲(chǔ)在第二室中，且允許去除殘留過(guò)氧化氫。
[0054] 在第五方面的可替換實(shí)施例中，濃縮的過(guò)氧化氫作為濃縮蒸氣被裝容到第一容器 中。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0055] 現(xiàn)在僅參照附圖通過(guò)示例來(lái)更為詳細(xì)地描述本發(fā)明，其中：
[0056] 圖1為在本發(fā)明中使用的容器的第一實(shí)施例的堅(jiān)直截面（未按比例）中的示意性 視圖。
[0057] 圖2為示出采用根據(jù)第一實(shí)施例的容器的本發(fā)明的方法實(shí)施例的流程的示意性 視圖。
[0058] 圖3為示出采用根據(jù)第一實(shí)施例的容器的本發(fā)明方法的與圖2方案相比更為精細(xì) 的實(shí)施例的流程的示意性視圖。
[0059] 圖4為在本發(fā)明中使用的容器的第二實(shí)施例的堅(jiān)直截面（未按比例）中的示意性 視圖。
[0060] 圖5a為顯示在本發(fā)明中使用的容器的第三實(shí)施例的堅(jiān)直截面（未按比例）中的 示意性視圖，其中將探針插入袋中并圍繞纜線密封部而收緊袋的開口。
[0061] 圖5b為顯示圖5a所示實(shí)施例可如何圍繞物件部分密封的示意性視圖，其中將密 封帶緊繞纜線密封部以封閉袋的開口。
[0062] 圖6概括性示出了處于打開狀態(tài)的適于與例如圖5a和5b所示容器協(xié)作的殺菌單 J Li 〇
[0063] 圖7示出處于關(guān)閉狀態(tài)的圖6的裝置。
[0064] 圖8示出采用Tyvek?膜的示例1的圖線形式的數(shù)據(jù)。
[0065] 圖9示出采用Kimguard?膜的示例3的圖線形式的數(shù)據(jù)。
[0066] 圖10和11示出來(lái)自示例5的以圖線形式的數(shù)據(jù)，其中分別顯示出容器中的水和 過(guò)氧化物的濃度如何作為時(shí)間和外流氣流的函數(shù)而下降。
[0067] 圖12示出來(lái)自示例6的以圖線形式的數(shù)據(jù)，并圖示了容器中過(guò)氧化物濃度作為時(shí) 間和逆流空氣濕度的函數(shù)而下降。
[0068] 圖13示出來(lái)自示例6的以圖線形式的數(shù)據(jù)，并圖示了容器中過(guò)氧化物濃度作為時(shí) 間和過(guò)氧化物濃度的函數(shù)而下降。
[0069] 在具有對(duì)應(yīng)部分的不同附圖中，相同的附圖標(biāo)記指代相同的部分。

【具體實(shí)施方式】
[0070] 參照?qǐng)D1，示出了本發(fā)明中所用的容器1的第一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，容器1如 堅(jiān)直截面圖示意性所示呈圓柱形盒或室的形式，不過(guò)該容器可呈矩形、任意其它合適形狀、 或無(wú)定形。在本示例中，容器1具有底板3、圓筒形壁4、和可移除蓋5,蓋5可例如可通過(guò)相 互可接合的釘螺紋連接件7和中間密封件6而密封連接到容器1。在圓柱形室的情況中， 密封件6可為環(huán)。蓋5可移除，從而使待殺菌的物件2可置于容器1中，或從其中移出。物 件2由穿孔板或紗布10支撐在所述室的底板上，穿孔板或紗布10優(yōu)選在配合表面面積最 小的接觸部位處為物件2提供支撐。
[0071] 在本實(shí)施例中，可移除的蓋5具有大開口 8,大開口 8通過(guò)半透性膜9覆蓋，半透性 膜9在其邊緣處利用附圖中未示出的裝置被所述蓋密封。通過(guò)示例，膜9可通過(guò)粘合劑與 蓋5接合，或者通過(guò)具有合適密封件之類的框架被可移除地密封在開口上并夾持就位。如 果希望，所述膜可由開口網(wǎng)柵或穿孔板（未示出）支撐，以提供實(shí)體支撐。具有半透性膜9 的蓋5構(gòu)成容器的上壁。優(yōu)選地，上述配置可提供容器1的壁的可半透的實(shí)質(zhì)區(qū)域。在一 個(gè)示例中，容器1顯示具有大約5升的容積，并且開口 8具有半透性膜的大約450cm2的面 積。
[0072] 在本申請(qǐng)中的半透性膜9由KMGUARD?制成，該材料為具有疏水且抗細(xì)菌滲透的 內(nèi)層的三層非軟布（linting)層片織物。兩個(gè)外層提供抗磨損性和強(qiáng)度。所述織物通過(guò)微 觀通道可滲透，所述微觀通道提供曲折路徑，從而將通過(guò)的顆粒限制在那些小于0. 2微米 的顆粒。上述織物允許水和過(guò)氧化氫氣體滲透經(jīng)過(guò)織物通道。所述通道不允許細(xì)菌從其中 經(jīng)過(guò)而進(jìn)入所述室中，并且不允許霧化物穿出?？梢允褂玫钠渌椢锖湍な顾魵夂瓦^(guò)氧 化氫蒸氣可透過(guò)并使細(xì)菌不可透過(guò)，例如使用TYVEK?。不過(guò)，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在我們采用織 物的情況中，KMGUARD?對(duì)于過(guò)氧化氫氣體的可滲透性比TYVEK?對(duì)于過(guò)氧化氫氣體的可滲 透性強(qiáng)2 - 3倍。如下文將要論述的，也可采用其他半透性的材料，例如NAFI0N?(親水） 之類。
[0073] 在本實(shí)施例中，管狀入口 13通過(guò)能夠密封封裝物的入口閥11而與容器1的內(nèi)部 連通。本示例在入口閥的上游處設(shè)有連接件12。
[0074] 參照?qǐng)D2,其顯示的流程圖示意性例示本發(fā)明的方法。容器1的蓋5被移除，待殺 菌的物件2被封裝入容器1內(nèi)部，然后所述蓋復(fù)位以將物件密封于內(nèi)部。容器1的入口閥 11被放置而通過(guò)連接件18與霧化器17的氣霧劑出口 16連通，連接件18適于與容器1的 連接件12連接。例如，霧化器17為諸如在我們的共同待審的申請(qǐng)中參照其中圖3和4所 描述的霧化器，并以2. 4MHz驅(qū)動(dòng)，且具有液體入口 19、空氣入口 20以及霧化物出口 16。濃 度例如為35%的水中的過(guò)氧化氫溶液從貯液器21通過(guò)液體入口 19饋送到霧化器17,霧化 器17在其空氣入口 20從風(fēng)扇或鼓風(fēng)機(jī)22接收空氣，風(fēng)扇或鼓風(fēng)機(jī)22在23處從大氣抽 取空氣。所述空氣不必是無(wú)菌的，但在需要時(shí)被過(guò)濾，并且優(yōu)選地可例如通過(guò)醫(yī)用過(guò)濾器 (hepafilter)來(lái)殺菌。35%的過(guò)氧化氫溶液通過(guò)霧化器17在空氣流中被霧化，霧化器17產(chǎn) 生氣霧劑，其中，35%過(guò)氧化氫溶液的細(xì)分的顆?；蛐〉螒腋殪F化物，并且氣霧劑在氣霧 劑出口 16流出霧化器。具體而言，在出口 16處射出的霧化物中，超過(guò)90%的過(guò)氧化氫小滴 處于1 一 10微米的范圍內(nèi)，而其平均尺寸大約為3 - 5微米（"微顆粒"）。
[0075] 隨著閥11開啟，來(lái)自霧化器17的氣霧劑通過(guò)風(fēng)扇22被推進(jìn)到容器1內(nèi)部中。微 米量級(jí)的過(guò)氧化氫小滴具有較大的空氣/液體界面，并且在室溫或較低溫度（低于60°C ) 和大氣壓下，水具有比過(guò)氧化氫高得多的蒸氣壓，并且先于過(guò)氧化氫從小滴表面蒸發(fā)。這種 水蒸氣能夠滲透通過(guò)半透性織物9,并以驚人的速度如此作為。通過(guò)在半透性膜的外表面上 吹動(dòng)"外流（exterior current)"空氣流25,可以容易地去除水蒸氣。外流的空氣流去除 到達(dá)膜9的外表面的水分子，并協(xié)助從容器1內(nèi)滲透。隨著水蒸氣離開所述室，更多的水從 液體小滴表面蒸發(fā)，以恢復(fù)與霧化小滴中的液體平衡的氣相中的水的局部壓力。
[0076] 進(jìn)入容器1的氣霧劑不能從容器逃逸，因?yàn)轭w粒尺寸與膜的孔尺寸相比較大。隨 著水蒸氣被去除并更多地從小滴蒸發(fā)，液體顆粒變得更濃縮，小滴中的濃度接近60%或更 大的過(guò)氧化氫濃度。小滴直徑也減小。隨著霧化物小滴變得更小，它們的擴(kuò)散系數(shù)呈指數(shù) 增大。在我們的共同待審的申請(qǐng)中，我們已經(jīng)顯示，當(dāng)存在的水處于低于大約80% (優(yōu)選地 低于60% )的相對(duì)濕度時(shí)，這些更為濃縮且更小的顆粒不僅可實(shí)現(xiàn)在非常短的時(shí)間內(nèi)對(duì)開 放的暴露表面進(jìn)行有效殺菌，而且能夠在配合表面之間滲透，這對(duì)于在支撐點(diǎn)處的器具進(jìn) 行殺菌尤為重要，或者對(duì)于管腔（lumen)處于連接點(diǎn)處（如果有的話）的情況很重要。與 在我們的共同待審的申請(qǐng)中所描述的方法不同的是，在本發(fā)明中，霧化物不需要在某種能 量的作用下持續(xù)足夠的時(shí)間而使得溶劑先于殺菌劑而被蒸發(fā)以增加殺菌劑在霧化物顆粒 中的濃度。滲透通過(guò)半透性膜9實(shí)現(xiàn)了類似結(jié)果，也不需要使用真空，但是，在這種情況下 不需要耗費(fèi)過(guò)多能量。
[0077] 盡管從30 - 35 %的過(guò)氧化物溶液中產(chǎn)生的小滴中的過(guò)氧化物濃度通常接近60 % 或更高，不過(guò)實(shí)現(xiàn)如此之高的過(guò)氧化物濃度并非總是必要。例如，在其他優(yōu)選實(shí)施例中，具 有10 - 15%過(guò)氧化物濃度的起始溶液可被霧化，并被濃縮至大約45 - 60%的過(guò)氧化物。 可使用任何過(guò)氧化物的起始濃度并將其濃縮成任意水平，直至在相對(duì)濕度和溫度的主流狀 況下可實(shí)現(xiàn)的理論最大值。通常，實(shí)際上，采用10 - 15%至30 - 35%的過(guò)氧化物濃度作 為起始溶液，該溶液在霧化物中被濃縮至45 - 60%或更高的濃度。
[0078] 霧化物可連續(xù)地或間歇性地引入容器1中，舉例而言，在例如2分鐘的時(shí)段內(nèi)，2秒 on/18秒off ;或者5秒on/15秒off。然后，通過(guò)關(guān)閉閥11可以將容器1與霧化器隔開。 可以繼續(xù)通過(guò)半透性膜9將蒸氣從容器中去除。隨著小滴中過(guò)氧化氫濃度的增大，在與小 滴相平衡的蒸氣中過(guò)氧化氫的比例增大。任何蒸發(fā)的過(guò)氧化物蒸氣也通過(guò)半透性膜9滲透 出所述室，并在外流空氣中被去除。最終，容器1中氣霧劑小滴的尺寸上縮小為一點(diǎn)，從而 使其變得如此之小，以至于能夠透過(guò)膜9,或者作為分子完整蒸發(fā)并透過(guò)所述膜。隨著水蒸 氣滲出，由所述膜過(guò)濾的殺菌空氣滲透進(jìn)入所述室。
[0079] 在示例性的兩分鐘的周期結(jié)束時(shí)，容器1通過(guò)閥11而與霧化器17隔開（或者，如 果使用止回閥，則可關(guān)閉霧化器），并且外部的空氣流持續(xù)更長(zhǎng)的時(shí)間，例如8分鐘。然后， 容器1可在連接件12處斷開連接，并被移除用于存儲(chǔ)殺菌物件以備需要。在移除所使用的 殺菌物件2之后，可重新使用容器1。
[0080] 在優(yōu)選實(shí)施例中，繼續(xù)滲透，直至容器中基本上所有殘留的過(guò)氧化氫已經(jīng)蒸發(fā)并 透出。（文中所提"基本上所有"是指殘留的過(guò)氧化物已經(jīng)減少到可以考慮接受的殘留水 平。因此殘留的過(guò)氧化物已經(jīng)蒸發(fā)，并具有低于大約lOOppm的濃度，在該水平處，凝聚在表 面上的過(guò)氧化物的量將處于低于大約lmg/cm2的濃度。）
[0081] 在次優(yōu)選的實(shí)施例中，在密封所述容器之前，諸如殺菌溫暖干燥空氣的空氣的源 可通過(guò)入口閥11 (圖2未示出）吹入容器1中，以加速過(guò)氧化物去除和物件2的干燥。這 種干燥空氣可被允許經(jīng)半透性膜穿出，或可以可選地設(shè)置具有閥或止回閥之類的第二出口 15,以允許較高流速的干燥空氣穿入和穿出裝置。不過(guò)，應(yīng)理解的是，在膜的外側(cè)上使用外 流空氣來(lái)去除殘留的水和過(guò)氧化物，其主要優(yōu)點(diǎn)在于，外流空氣不需要被殺菌，而用于從內(nèi) 部干燥的空氣則需要被殺菌（例如通過(guò)醫(yī)用過(guò)濾器過(guò)濾）。優(yōu)選地，外流空氣（以及任何含 過(guò)氧化氫的空氣流）被饋送通過(guò)催化焚化爐，以使過(guò)氧化物在其排放之前無(wú)害，或者使這 些空氣通過(guò)回收單元使其能夠回收再利用。無(wú)論何種情況，閥11在完成殺菌之前被關(guān)閉。
[0082] 參照?qǐng)D3,示出了用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明方法的更為精細(xì)的流程圖。這種裝置包括參 照?qǐng)D2所述的部分，并且這些部分執(zhí)行與之前所述相同的功能。在圖3所示的實(shí)施例中，封 裝物件2的容器1置于較大外室14中，外室14具有蓋39或者諸如門的其他訪問(wèn)裝置。霧 化物以之前所述的方式從霧化器17傳送到容器1，饋送管路穿過(guò)外室14的壁。來(lái)自大氣 的空氣通過(guò)風(fēng)扇或鼓風(fēng)機(jī)30吸入，通過(guò)單元31中的傳統(tǒng)裝置調(diào)節(jié)（例如，加熱至45°C，并 將水去除至20% RH)，并在36處傳導(dǎo)至外室14中，然后作為流體流25在容器1外部的半 透性織物9的表面附近被切向引導(dǎo)。該外流的空氣流在37處從外室14排出，然后可選地 通過(guò)閥32和止回閥33引導(dǎo)而通過(guò)調(diào)節(jié)器31進(jìn)行再循環(huán)，或者在催化焚化爐34中進(jìn)行處 理（這是所希望的，但并非必要的）并在35處排放。諸如38的另裝的風(fēng)扇可以可選地設(shè) 置在室14的出口側(cè)37上。
[0083] 在上文所述實(shí)施例的優(yōu)選變例中，選用NAFI0N?膜替代上文中所述的用于半透性 膜9的KMGUARD?織物。NAFI0N?為四氟乙烯和全氟-3, 6-二惡烷-4-甲基-辛烯-磺酸 (perfluor〇-3,6-dioxa-4-methyl-〇ctene_sulfonic acid)的共聚物。這種材料是親水性 的并具有極高的結(jié)合水。NAFI0N?能夠吸收22%重量含量的水。在該變例中，吸收以第一級(jí) 動(dòng)態(tài)反應(yīng)進(jìn)行。在稱為全蒸發(fā)的連續(xù)過(guò)程中，水分子穿過(guò)所述膜，然后蒸發(fā)到周圍空氣中， 直至達(dá)到與外部濕度的平衡。在膜外側(cè)上的外流的空氣流使?jié)駳鈴耐獗砻婵焖偃コ?，并?速全蒸發(fā)過(guò)程。不同于分子僅僅擴(kuò)散通過(guò)開口孔的簡(jiǎn)單滲透，在全蒸發(fā)中，所述膜在選擇性 地使分子從膜的一側(cè)吸到另一側(cè)的過(guò)程中是起作用的，并且該膜可以針對(duì)不同類型的化 學(xué)分子而以不同速率進(jìn)行上述過(guò)程。
[0084] 在本說(shuō)明書中上下文述及之處，可參照的半透性織物或膜包括適用于全蒸發(fā)的織 物或膜以及僅適用于簡(jiǎn)單滲透的織物或膜，并且可參照的滲透包括全蒸發(fā)。也可使用除了 所述膜之外的其他膜，所使用的膜可包括適于全蒸發(fā)的膜。
[0085] 圖4示意性圖示了本發(fā)明所用容器的第二實(shí)施例，其中，設(shè)置有盒40,盒40通過(guò)半 透性膜隔離部9被分成兩個(gè)室。所述隔離部可被支撐或加強(qiáng)。在當(dāng)前示例中，上室41為殺 菌封裝部，其在功能上相當(dāng)于容器1，并具有壁4、底板3和蓋5,蓋5可移除以使物件2能 夠被密封在上室中。物件2被支撐在開放篩網(wǎng)或網(wǎng)柵10上。在蓋5與內(nèi)部之間的密封件 6當(dāng)蓋處于其密封關(guān)閉狀態(tài)時(shí)防止細(xì)菌進(jìn)入?？赏ㄟ^(guò)諸如夾子的任何合適裝置（未示出） 使蓋5保持就位而緊靠密封件6密封接合。底板3限定大開口 43,大開口 43從上室穿至 下室，并且被覆蓋以半透性膜或織物9,半透性膜或織物9在本示例中為NAFI0N?膜。所述 盒的上室41包括具有閥11和連接件12的管狀入口 13,并可選地包括具有閥45的出口管 44。
[0086] 下室46具有可連接到外流空氣源的入口 47,所述空氣源優(yōu)選地關(guān)聯(lián)到特定裝置 (加熱器、冷凝器，等），以根據(jù)溫度和相對(duì)濕度對(duì)其進(jìn)行預(yù)調(diào)節(jié)，下室46還具有空氣出口 48。
[0087] 使用中，本實(shí)施例可連接到類似于之前參照?qǐng)D2所述的回路中。上室41的內(nèi)部可 通過(guò)氣霧劑入口管9和閥10連接到霧化器17,其連接方式類似于連接到圖1中容器的方 式。如果設(shè)置有出口 45,則其關(guān)閉。氣霧劑不能通過(guò)膜9穿出上室41，并且高濃度密度的過(guò) 氧化霧化物可構(gòu)建在室41中。當(dāng)濃度足夠高時(shí)，室41可密封。下廂46的空氣入口 47在 36處連接到圖2的空氣源，而下室出口將在37處連接到圖2中的回路。因此，下室46執(zhí)行 圖2中由較大室14所執(zhí)行的功能?？諝饬髟谌肟?47處流入下室46,通過(guò)下室46,并經(jīng)過(guò) NAFI0N?膜的表面（在上室41外部），且通過(guò)出口 478流出，從而快速地將蒸氣從下室46 去除，并接著使蒸氣加速滲透移出上室41。隨著水蒸氣被去除，在室41中的過(guò)氧化物溶液 霧化物顆粒變得更濃縮且更小。隨著該過(guò)程繼續(xù)進(jìn)行，最終所有氣霧劑均包含非常濃縮的 過(guò)氧化物溶液，過(guò)氧化物仍然在大氣壓下以類似過(guò)氧化物去除速率的速率蒸發(fā)，直至沒有 氣霧劑殘留并且物件被干燥且殺菌。如上文討論，在已經(jīng)接收了足夠的氣霧劑并且已經(jīng)經(jīng) 過(guò)足夠的時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)所希望的消毒/殺菌的速率之后，可允許暖空氣、干燥空氣或干暖空 氣循環(huán)進(jìn)入、通過(guò)和排出上室，從而加速將殘留的過(guò)氧化物（如果還存在的話）減少到可接 受的水平。
[0088] 現(xiàn)在將參照?qǐng)D5a和5b來(lái)描述非常優(yōu)選的第三實(shí)施例。在本發(fā)明所用的容器的該 實(shí)施例中，該容器為袋50，其由半透性膜形成。所述袋優(yōu)選地在一端51開口，從而使物件可 插入在其內(nèi)部。在本示例中，待消毒的物件為超聲波射線探針55,其具有長(zhǎng)纜線53,該長(zhǎng)纜 線在遠(yuǎn)離探針的纜線端設(shè)置有電連接件。在這種情況中，足以在所述袋里放置需要?dú)⒕?探針部分，并將探針的連接纜線和電連接件（或至少不需要?dú)⒕牟糠郑┭由於粼诖狻?圖中僅示出了接合探針的纜線的一小部分。一旦物件部分被置于袋59中，則開口端51就 可通過(guò)任何合適裝置進(jìn)行密封。在本示例中，開口頸部圍繞所述纜線進(jìn)行環(huán)繞并扎緊，以將 探針密封在袋內(nèi)部，如圖5a和5b順序所示。在物件可被完全放置在袋中的情況下，袋的頸 部可通過(guò)如下方式封閉，例如，通過(guò)加熱密封或卷繞端部并夾緊卷繞部，通過(guò)使用可移除的 密封劑或封泥，或者通過(guò)其他合適裝置，從而防止在殺菌之后和在重新打開之前使細(xì)菌侵 入袋50。應(yīng)理解的是，袋50并不需要完全由半透性膜制成，而可包括由其他合適材料制成 的一個(gè)或多個(gè)片（panel)，例如強(qiáng)韌的透明的不可滲透膜。
[0089] 袋50可呈任意合適的形狀，并且可被加強(qiáng)以保持其形狀，或者可包括可移除的骨 架結(jié)構(gòu)以幫助保持形狀以及處理，或者可為無(wú)定形。優(yōu)選的是，所述袋設(shè)置有整體氣霧劑 輸入端口 52,并可通過(guò)該端口連接到諸如圖2中16所示的霧化器出口，所述端口可裝配 有止回閥，從而使氣霧劑或流體可僅僅流向所述袋的內(nèi)部，或者可具有自密封部分，注射栓 (spigot)可通過(guò)該自密封部分引入。端口 52可設(shè)置有保護(hù)性封套或蓋。
[0090] 在本實(shí)施例中，將所密封的物件包含于其中或?qū)⒋龤⒕奈锛糠置芊庥谄渲械?袋50,被置于如圖6、7所概括性顯示的控制柜60中，控制柜60設(shè)置有適于將整體袋部分連 接到氣霧劑源的裝置。圖6、7中所示單元適于在某一時(shí)刻對(duì)兩個(gè)袋50進(jìn)行殺菌，不過(guò)所述 單元也可設(shè)計(jì)用于一個(gè)或其他任意數(shù)目的袋。
[0091] 如圖6所示，控制柜60具有兩個(gè)室14,其中，袋50可處于懸置狀態(tài)，并且這兩個(gè)室 可采用鉸接門61之類的裝置進(jìn)行封閉?？刂乒?0包括霧化器17 (圖6中不可見），霧化器 17的氣霧劑出口 16 (圖6中不可見）可采用軟管62和連接件63進(jìn)行連接，以與袋50的入 口端口 52相互接合地連接。然后，門61(圖6中只示出其中之一）可以關(guān)閉以包圍袋50。
[0092] 與控制柜60的控制面板64電連接的回路設(shè)置為，使得霧化器17根據(jù)所選的程序 而啟動(dòng)，從而以預(yù)定速率和持續(xù)時(shí)間（例如間歇性地，例如針對(duì)諸如2分鐘的時(shí)段，2秒on 且5秒off)，使得作為霧化物的含有過(guò)氧化氫（例如35% )的氣霧劑通過(guò)軟管62和連接 件63傳入袋50中?？刂乒?0和鉸接門殼體61配合，以提供包圍所連接的袋50并在功能 上相當(dāng)于圖3中外室14的隔離環(huán)境。控制面板64還設(shè)置而使外流空氣流在袋50的外表 面上循環(huán)，以去除滲透出的水蒸氣和過(guò)氧化氫。舉例而言，空氣可通過(guò)風(fēng)扇從單元后部抽 吸，經(jīng)過(guò)加熱元件65,并受限于所述室的設(shè)計(jì)而流過(guò)袋的表面。然后，上述空氣可在頂部排 放（如果所述單元被設(shè)計(jì)以煙柜方式進(jìn)行操作），或者在排放之前被引導(dǎo)經(jīng)過(guò)過(guò)氧化物催 化焚化爐（圖中未示出）。圖7示出了圖6中的概括性單元，其中的門關(guān)閉。
[0093] 示例 1
[0094] 類似于圖1所示但呈方形形式的室設(shè)置有TYVEK?織物的膜，所述室具有0. 5升的 容積，所述膜具有l(wèi)l〇cm2的面積。所述室放置在圖3中回路的外室14中，該室在如下狀況 下運(yùn)行：
[0095] 初始過(guò)氧化氫濃度： 35 % 盒溫: 名義上50°C (實(shí)際為49,S-SL0°C) 霧化器功率： 10W 霧化速率： 2g/min 氣霧剩流速： 2m/s 霧化持續(xù)時(shí)間： 2m in 占2因數(shù)： A. 2秒on /〗()秒off B. 5 秒 on / 15 秒 off C. 10秒on和丨0秒off 外流空氣流速率： 4.5 L/min
[0096] 在兩分鐘的霧化持續(xù)時(shí)間中，霧化物注入到所述室中，其中霧化器根據(jù)占空因 數(shù)（duty cycle)A運(yùn)行。在兩分鐘結(jié)束后，所述盒被密封，并且空氣作為逆流（counter current)經(jīng)過(guò)膜的外表面達(dá)8分鐘（總共運(yùn)行10分鐘）。在兩分鐘的霧化（霧化物注入） 和隨后的8分鐘中，水蒸氣和過(guò)氧化氫蒸氣在殺菌室中的濃度得到監(jiān)控。水蒸氣和過(guò)氧化 氫在外部空氣流中的濃度也得到監(jiān)控。（在實(shí)踐本發(fā)明的過(guò)程中，優(yōu)選的是，在上述循環(huán)的 早期階段或者晚期階段使外流空氣流流動(dòng)）。
[0097] 圖8以圖線示出了在10分鐘時(shí)段中水蒸氣的濃度（表達(dá)為相對(duì)濕度）和過(guò)氧化氫 蒸氣的濃度（表達(dá)為ppm)如何在容器1中隨時(shí)間變化。溫度也得到監(jiān)控，并保持在50°C， 而且在整個(gè)過(guò)程中只有微小變化。
[0098] 參照?qǐng)D8,可以看出，水蒸氣濃度快速攀升而達(dá)到大約40%的濕度（在大約3. 5分 鐘內(nèi)），此后至大約9分鐘時(shí)下降，然后快速下跌。在大約最初的3分鐘內(nèi)（此時(shí)霧化已經(jīng) 停止），容器1中的過(guò)氧化氫蒸氣也快速上沖至略高于3000ppm，此后至9分鐘時(shí)基本上呈 指數(shù)下降，然后在大約9分鐘時(shí)快速下跌至小于大約lOOppm?？梢韵嘈诺氖牵^(guò)氧化物和水 蒸氣濃度初始的快速升高表示容器中水蒸氣的局部壓力與霧化物中的水之間的快速平衡， 出現(xiàn)峰值的原因在于，過(guò)氧化物濃度達(dá)到使過(guò)氧化物與水蒸氣處于恒定比率的點(diǎn)，而下降 的原因在于，在所述室中殘留的水量由于去除而減少。在10分鐘后，在從所述室取出的物 件的表面上可檢測(cè)到小于lmg/cm 2。
[0099] 采用占空因數(shù)B和C可獲得及其相似的結(jié)果，不過(guò)需要更長(zhǎng)的水去除時(shí)段。
[0100] 示例 2
[0101] 重復(fù)示例1,不過(guò)采用12. OL/min的外流空氣流速率。由結(jié)果非常類似于之前的概 圖，不過(guò)水和過(guò)氧化物的去除均快得多，過(guò)氧化物基本上在大約7分鐘之內(nèi)被去除。
[0102] 示例 3
[0103] 在該示例中，重復(fù)示例1的過(guò)程，其中采用與示例1相同的情況，不過(guò)采用 KM⑶ARD?膜9替代TYVEK膜9。結(jié)果顯示于圖9中。
[0104] 示例 4
[0105] 在該示例中，重復(fù)示例1的過(guò)程，其中采用與示例1相同的情況，不過(guò)采用NAFI0N? 膜替代TYVEK膜9。所獲得的結(jié)果非常類似于采用TYVEK和KIMGUARD?所獲得的結(jié)果。
[0106] 示例 5
[0107] 圖10示出了對(duì)來(lái)自容器的水蒸氣的抽取速率如何根據(jù)不同的外流空氣流速率 而隨時(shí)間改變。在該示例中，使用KIMGUARD?膜9而且其情況與示例1相同。外流空氣 流流動(dòng)得越快，則水被去除得越快，不過(guò)這要服從于下降返回的規(guī)律（law of declining return)。盡管將空氣流從0增加到4. 5m/s有明顯的益處，不過(guò)從4. 5到9. Om/s的過(guò)程益 處不大，而從9. 0到12. 0m/s的過(guò)程益處更少。
[0108] 圖11示出了針對(duì)過(guò)氧化氫的抽取速率（初始濃度35% )的相應(yīng)效應(yīng)。過(guò)氧化氫 的量快速下降，并且通過(guò)空氣流使去除顯著增強(qiáng)，但將空氣流速率增大到高于4. 5m/s的益 處較小，而增大到高于7. 5m/s的益處更是微乎其微。采用TYVEK或NAFI0N所獲得的結(jié)果 極其相似。
[0109] 示例 6
[0110] 使用KMGUARD作為膜織物來(lái)重復(fù)示例1，不過(guò)其中改變饋送到霧化器的過(guò)氧化氫 的濃度。
[0111] 外流空氣流的流速為3m/s。如圖12和13所示，分別顯示了作為時(shí)間的函數(shù)的容 器1中過(guò)氧化物的RH%影響及其濃度影響。在歐洲標(biāo)準(zhǔn)（ECET0C，1996)下，35%或更低的 過(guò)氧化氫溶液將不會(huì)被分為基于兔類的皮膚刺激物，并能夠在不進(jìn)行專門預(yù)防的情況下進(jìn) 行處理。圖12、13中顯示，也可使用低于20%的過(guò)氧化物初始濃度，但其代價(jià)是去除時(shí)間略 微增加。
[0112] 示例 7
[0113] 當(dāng)膜9為KMGUARD?半透性膜時(shí)從端口 45排出的氣霧劑中的霧化物的顆粒尺寸 與采用NAFION?膜9時(shí)的顆粒尺寸比較。經(jīng)發(fā)現(xiàn)，顆粒尺寸分布作為半透性膜外部的外流 空氣流速的函數(shù)而移向較小顆粒。
[0114] 表1 一 4例示了這種效應(yīng)。表1顯示，在不同溫度下采用30%過(guò)氧化氫溶液饋送 的超聲波霧化器中的霧化物的顆粒尺寸分布。
[0115] 表 1
[0116]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于對(duì)物件或物件部分進(jìn)行消毒或殺菌的方法，包括： (1) 將所述物件或物件部分封裝在具有壁的容器中，所述壁的至少一部分為半透性織 物或膜； (2) 將一定量的可蒸發(fā)生物滅殺劑溶液以霧化物的形式引入所述容器的內(nèi)部，選定所 述半透性織物或膜，以允許所述生物滅殺劑溶劑作為蒸氣在大氣壓下從所述容器的內(nèi)部穿 到外部，并提供防止微生物進(jìn)入的屏障； (3) 通過(guò)在大氣壓下或更高的壓力下允許所述生物滅殺劑溶劑作為蒸氣通過(guò)所述膜排 出所述容器而濃縮所述生物滅殺劑霧化物； (4) 將所述物件或物件部分暴露于所述生物滅殺劑霧化物達(dá)充足時(shí)間，以對(duì)所述物件 或物件部分進(jìn)行消毒或殺菌。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，選定所述半透性織物或膜，以允許蒸氣從所述容 器的內(nèi)部穿到外部，而同時(shí)防止微生物侵入。
3. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中，流體被引導(dǎo)而與所述半透性織物或膜的外側(cè)附 近流動(dòng)，以加速?gòu)乃鰞?nèi)部側(cè)去除蒸氣。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，所述流體是空氣。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述流體為經(jīng)濕度調(diào)節(jié)的空氣。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述生物滅殺劑為溶于溶劑中的過(guò)氧化氫溶液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述溶劑為水。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述半透性織物或膜從編織或未編織的織物、片 層或薄膜或它們的組合物中選出，呈單層或多層結(jié)構(gòu)，并且所述膜為疏水型或親水型。
9. 一種用于對(duì)物件或物件部分進(jìn)行消毒或殺菌的方法，包括： (1) 將所述物件或物件部分封裝在殺菌室的內(nèi)部； (2) 將包含有溶解于溶劑中的生物滅殺劑的生物殺滅劑溶液以霧化物的形式導(dǎo)入與所 述殺菌室連通的預(yù)備室中；所述預(yù)備室具有壁，所述壁或所述壁的一部分包含經(jīng)選擇的半 透性織物或膜，以允許生物殺滅劑溶劑作為蒸氣從所述預(yù)備室的內(nèi)部穿到外部，同時(shí)提供 屏障以防止微生物進(jìn)入并防止霧化物顆粒排出； (3) 通過(guò)在大氣壓下或更高的壓力下去除作為蒸氣的生物殺滅劑溶劑而在所述預(yù)備室 中濃縮所述生物滅殺劑，從而形成濃縮的生物滅殺劑霧化物； (4) 將所述濃縮的生物滅殺劑霧化物作為液體或蒸氣或其組合而從第二容器引入第一 容器；并且其中，步驟（2) -（4)在大氣壓下或更高的壓力下進(jìn)行。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述霧化物具有超過(guò)90%的顆粒在1至10微 米范圍內(nèi)的粒徑分布。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括濃縮所述霧化的生物滅殺劑。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括在將所述量的可蒸發(fā)生物滅殺劑作為蒸 氣引入封裝有所述物件或物件部分的所述容器的內(nèi)部后濃縮所述生物滅殺劑。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中引導(dǎo)所述流體與所述半透性織物或膜的外側(cè)基 本平行地流動(dòng)，以加速?gòu)乃鰞?nèi)部側(cè)預(yù)蒸發(fā)蒸氣。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述霧化物具有超過(guò)90%的顆粒在1至10微 米范圍內(nèi)的粒徑分布。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在將所述量的可蒸發(fā)生物滅殺劑作為蒸 氣引入封裝有所述物件或物件部分的所述容器的內(nèi)部后濃縮所述生物滅殺劑。
16. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，引導(dǎo)流體以與所述膜的外側(cè)附近流動(dòng)，以加速 從所述內(nèi)部側(cè)預(yù)蒸發(fā)蒸氣。
17. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，進(jìn)一步包括通過(guò)從所述容器內(nèi)部通過(guò)所述半透性織 物或膜到所述容器的外部去除溶劑來(lái)濃縮所述生物滅殺劑。
【文檔編號(hào)】A01P1/00GK104107447SQ201410309252
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2006年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2005年8月4日
【發(fā)明者】弗拉基米爾·貝倫茨韋希, 羅恩·魏因貝格爾 申請(qǐng)人:薩班有限公司