專利名稱：超微粉黃連解毒散常溫制備方法及其專用雙向氣流篩分機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及超微粉黃連解毒散常溫制備方法；本發(fā)明還涉及用于該方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。
背景技術(shù)：
中草藥在進(jìn)行疾病的預(yù)防和治療方面具有其他化學(xué)合成藥物不可比擬的優(yōu)越性 安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點(diǎn)多，可發(fā)揮組合效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。在當(dāng)前世界各國越來越強(qiáng)調(diào)食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應(yīng)用中獸藥進(jìn)行動物疾病的預(yù)防和控制具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。本發(fā)明采用《中華人民共和國獸藥典》二 0 — 0年版二部收載的黃連解毒散之處方，在動物醫(yī)學(xué)上，本方可應(yīng)用于敗血癥、膿毒血癥、痢疾、肺炎等各種急性炎癥。目前應(yīng)用于畜禽類的黃連解毒散多為粗粉碎的散劑，存在劑量大、劑型粗、外觀差等不足，有效成分不能充分釋放，生物利用率低，嚴(yán)重影響了中藥質(zhì)量和臨床治療效果，而且不能與顆粒飼料均勻混合，不能直接加入飲水使用。中藥超微粉碎技術(shù)是對傳統(tǒng)粉碎技術(shù)的更新和發(fā)展，它既保留了傳統(tǒng)中藥制備技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，又為中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)注入了新的活力，應(yīng)用前景廣闊，但在實(shí)際生產(chǎn)中尚存在一些問題和難題(1)生產(chǎn)效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規(guī)?；a(chǎn)的主要因素。 棒磨機(jī)在傳統(tǒng)的閉路法粉碎過程中，當(dāng)大部分物料已達(dá)到細(xì)度要求時，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進(jìn)一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長粉碎時間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風(fēng)選分級和分級輪分級存在分級后的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥復(fù)方超微粉的生產(chǎn)質(zhì)量，尤其是在應(yīng)用于動物飲水使用時，由于少量未破壁細(xì)胞的存在，很難達(dá)到使用要求。(3)傳統(tǒng)的單向氣流篩分，由于中藥在進(jìn)行超微粉碎時，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動性變差，易聚集成大顆粒等造成超過200目細(xì)度藥粉的過篩分級難以進(jìn)行。上述因素的存在嚴(yán)重影響了中獸藥超微粉的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化生產(chǎn)，以及在獸醫(yī)臨床上的推廣和使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的超微粉黃連解毒散常溫制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供一種應(yīng)用于超微粉黃連解毒散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。本發(fā)明所述的超微粉黃連解毒散常溫制備方法，包括下述步驟
第一步、按重量份選取黃連、桅子、黃芩、黃柏飲片，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量 ^ 10% ；
第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；
第三步、將上述原料藥粗粉按照黃連桅子黃芩黃柏=2:3:4:4的重量份比例混合均勻；
第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉黃連解毒散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。成品超微粉黃連解毒散分裝于鋁箔袋中，每袋重100g、200g、500g、 1000g、2000g 等。本發(fā)明所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，包括機(jī)殼和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒，所述篩筒的目數(shù)> 500目；篩筒的筒口與設(shè)置在機(jī)殼下部的漏斗上開口相銜接；機(jī)殼內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室與引風(fēng)機(jī)相連通；在位于篩筒與機(jī)殼之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管和立管構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅(qū)動電機(jī)傳動聯(lián)接；在篩筒中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管，所述鼓風(fēng)管的出風(fēng)口穿過篩筒與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管中部相連通并通過滾動軸承滾動連接；鼓風(fēng)管的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管，在所述進(jìn)料管的出料口上方設(shè)置有緩沖傘，進(jìn)料管的進(jìn)料口延伸出漏斗側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器與粉料輸送風(fēng)機(jī)出風(fēng)口連通。所述引風(fēng)機(jī)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動電機(jī)的轉(zhuǎn)速為155 轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒的側(cè)壁和頂壁分別與對應(yīng)的立管和橫管之間距離為25毫米。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率(破壁率達(dá)95%以上)和生物利用度， 增強(qiáng)了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節(jié)約了藥材，同時也改善了藥物的氣味和口感，使得直接采用飲水方式給藥得以實(shí)現(xiàn)，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水服用的不足， 同時超微粉劑的黃連解毒散可以均勻粘附在動物顆粒飼料上，解決了顆粒料不能與中藥混合使用的問題；本發(fā)明方法中使用的雙向氣流篩分機(jī)，大大簡化了超微粉黃連解毒散的制備工藝，實(shí)現(xiàn)了中藥散劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的目的。本發(fā)明制劑的臨床治療效果通過以下試驗(yàn)得到驗(yàn)證 試驗(yàn)實(shí)例1、黃連解毒散超微粉體外抑菌試驗(yàn)
1.抑菌實(shí)驗(yàn)所需的實(shí)驗(yàn)材料 1.1菌種(醫(yī)學(xué)細(xì)菌)
白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌，2型溶血型鏈球菌，實(shí)驗(yàn)用細(xì)菌為河南農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)菌株。1.2 培養(yǎng)基
LB 培養(yǎng)基 Tryptone lg, Yeast Extract 0. 5g, NaCl lg，l% 的新牛血清。加蒸餾水定容至IOOmL, il pH 7. 5，高壓蒸汽滅菌20min。制備平板時加入1. 5g的瓊脂粉。1.3 藥物黃連解毒散超微粉采用本發(fā)明制備。黃連解毒散按照《中國獸藥典》2010年版第二部，在實(shí)驗(yàn)室制備。青霉素G陽標(biāo)，產(chǎn)地為杭州天和微生物試劑有限公司，批號為20060208，編號為 C023。2.抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)方法
2.1試驗(yàn)分組
共分為黃連解毒散超微粉、黃連解毒散、青霉素和空白對照4個組，每種菌分為3
個樣品。2. 2菌種接種法將新鮮細(xì)菌液用棉棒分別涂板LB固體平板培養(yǎng)基上。2. 3 管碟法
采用LB固體培養(yǎng)基，每個平皿放置兩個直徑為5mm的滅菌不銹鋼小管，管內(nèi)分別加入 250 μ 1(0. 675mg)的黃連解毒散超微粉和黃連解毒散藥液及空白對照液(生理鹽水)，平皿內(nèi)放入青霉素(IOyg)標(biāo)準(zhǔn)藥敏紙片，置于37°C恒溫培養(yǎng)箱中，14小時觀察藥物對細(xì)菌的作用。2. 4抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果24小時后觀察結(jié)果，游標(biāo)卡尺測量抑菌環(huán)直徑。2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
數(shù)據(jù)采用SPSS13. 0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料多個率之間的比較用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以1 士S表示，多個樣本均數(shù)
比較用方差分析。3.抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果
3.1黃連解毒散超微粉、黃連解毒散和氯霉素抑菌結(jié)果記錄見表1。表1黃連解毒散超微粉、黃連解毒散和青霉素抑菌環(huán)直徑的測定結(jié)果(mm) (χ 士 S)
Δ Ρ<0. 05,有顯著性差異
黃連解毒散超微粉組與空白對照組相比對待試菌抑制作用有顯著性差異(Ρ<0. 05)， 說明黃連解毒散超微粉有抑菌作用；黃連解毒散超微粉組與黃連解毒散組對上述細(xì)菌抑制作用有顯著性差異(Ρ<0. 05)，據(jù)抑菌環(huán)大小與抑菌作用的遞增關(guān)系說明其優(yōu)于黃連解毒散組。 應(yīng)用實(shí)例2、黃連解毒散超微粉體內(nèi)治療試驗(yàn)
1.地點(diǎn)河南省中牟縣某豬場
2.藥物
黃連解毒散超微粉、采用本發(fā)明制備。
黃連解毒散按照《中國獸藥典》2010年版第二部，在實(shí)驗(yàn)室制備。2. 實(shí)驗(yàn)方法 2. 1試驗(yàn)分組
長白育肥豬，83 士 3天左右，共有M頭出現(xiàn)糞便干燥、低時高的發(fā)燒何不程度的食欲不振、精神沉郁或者交替性跛行，經(jīng)采血實(shí)驗(yàn)室分離鑒定為2型鏈球菌感染。藥物治療分為黃連解毒散超微粉、黃連解毒散和空白對照3個組，每組8頭。用藥量黃連解毒散超微粉組，25g/頭/天，拌料；黃連解毒散組，50g/頭/天，拌料。2.2治療結(jié)果記錄
用藥組，經(jīng)飼養(yǎng)觀察豬的采食、精神，活動等，記錄治療結(jié)果。3.結(jié)果
試驗(yàn)結(jié)果見表2，由表2可以看出黃連解毒散超微粉組與空白對照組相比對可知，黃連解毒散超微粉對治療效果明顯，說明黃連解毒散超微粉有治療豬2型鏈球菌病作用；黃連解毒散超微粉組與黃連解毒散組對上述育肥豬治療作用有差異，黃連解毒散超微粉組治療作用明顯優(yōu)于黃連解毒散組。表2黃連解毒散超微粉、黃連解毒散治療2型鏈球菌病結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種超微粉黃連解毒散常溫制備方法，其特征在于包括下述步驟第一步、按重量份選取黃連、桅子、黃芩、黃柏飲片，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量 ^ 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；第三步、將上述原料藥粗粉按照黃連桅子黃芩黃柏=2:3:4:4的重量份比例混合均勻；第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)(16)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)(5)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器(17)中收集即得超微粉黃連解毒散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗(3)收集并通過管道(18)輸送到所述棒磨機(jī)(16)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述超微粉黃連解毒散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于包括機(jī)殼(1)和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數(shù)彡500 目；篩筒(2)的筒口與設(shè)置在機(jī)殼(1)下部的漏斗(3)上開口相銜接；機(jī)殼(1)內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室(4)與引風(fēng)機(jī)(5)相連通；在位于篩筒(2)與機(jī)殼(1)之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管 (6)和立管(7)構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管(6)和立管(7)軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅(qū)動電機(jī)(8)傳動聯(lián)接；在篩筒(2)中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管(9)，所述鼓風(fēng)管(9)的出風(fēng)口穿過篩筒(2)與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管(6)中部相連通并通過滾動軸承(10)滾動連接；鼓風(fēng)管(9)的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗(3)側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)(11)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒(2)內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管(12)，在所述進(jìn)料管(12)的出料口上方設(shè)置有緩沖傘(13)，進(jìn)料管(12)的進(jìn)料口延伸出漏斗(3)側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器(14)與粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)出風(fēng)口連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于所述引風(fēng)機(jī)(5)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動電機(jī)(8)的轉(zhuǎn)速為155轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)(11) 的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側(cè)壁和頂壁分別與對應(yīng)的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種超微粉黃連解毒散常溫制備方法，首先按重量份選取黃連、梔子、黃芩、黃柏飲片，干燥后將其粉碎，得到80目的粗粉；將粗粉按照黃連:梔子:黃芩:黃柏=2:3:4:4的比例混合均勻置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉黃連解毒散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，制備的成品藥物粒徑≤25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度，增強(qiáng)了藥理作用；本發(fā)明中使用的雙向氣流篩分機(jī)簡化了超微粉黃連解毒散的制備工藝。
文檔編號B02C23/20GK102397380SQ201110382949
公開日2012年4月4日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者于瑞, 劉永錄, 劉紅強(qiáng), 張旭斌, 楊彩霞 申請人:河南省康星藥業(yè)有限公司