一種適用于晚期癌痛患者的鎮(zhèn)痛方法及設(shè)置的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療【技術(shù)領(lǐng)域】，主要用于晚期癌性疼痛患者的椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛治療。本發(fā)明至少由可拆卸式體外導(dǎo)管固定器、手柄式皮下隧道器、硅膠導(dǎo)管、硬膜外穿刺針及其他附件等集成，其特征為：將一根硅膠導(dǎo)管植入皮下，導(dǎo)管的一端植入硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔，另一端穿出腹部皮膚和體外的可拆卸式體外導(dǎo)管固定器相連，通過體外導(dǎo)管固定器固定在腹部皮膚上，從而提供了一個(gè)穩(wěn)固的椎管內(nèi)給藥通路?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器再和體外便攜式電子給藥泵相連。這樣，鎮(zhèn)痛藥物通過可拆卸式體外導(dǎo)管固定器、硅膠導(dǎo)管被輸送至椎管內(nèi)，從而高效鎮(zhèn)痛。
【專利說明】一種適用于晚期癌痛患者的鎮(zhèn)痛方法及設(shè)置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛的醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品，主要應(yīng)用于晚期癌性疼痛患者的持續(xù)鎮(zhèn)痛治療。
【背景技術(shù)】
[0002]我國(guó)每年有數(shù)百萬癌癥患者，其中絕大多數(shù)都會(huì)伴發(fā)嚴(yán)重的癌性疼痛。癌性疼痛往往會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，耗竭患者的體質(zhì)，嚴(yán)重影響患者抵抗病魔的勇氣。因此，國(guó)際上將晚期癌癥患者的鎮(zhèn)痛治療和抗癌治療放在同等重要的位置。對(duì)于癌性疼痛患者，醫(yī)生經(jīng)常采用“三階梯”鎮(zhèn)痛方案，即非甾體類鎮(zhèn)痛消炎藥、弱阿片藥以及強(qiáng)阿片類藥。但是對(duì)于許多嚴(yán)重的晚期癌性疼痛，常規(guī)的“三階梯”鎮(zhèn)痛方案遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足癌痛患者的鎮(zhèn)痛需求。而且，口服或肌注大量的強(qiáng)阿片嗎啡類藥，往往會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，如精神錯(cuò)亂、無法進(jìn)食、便秘、嘔吐等等。
[0003]近十幾年來，對(duì)于嚴(yán)重的晚期癌性疼痛患者，一種新的鎮(zhèn)痛方式在國(guó)內(nèi)外獲得廣泛應(yīng)用，即椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛。椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛是指將鎮(zhèn)痛藥物直接輸送至患者的蛛網(wǎng)膜下腔或硬膜外腔，直接作用于脊髓的阿片受體，不僅強(qiáng)效鎮(zhèn)痛，而且所用的藥物往往是口服劑量的的數(shù)十至數(shù)百份之一，極大的減少了鎮(zhèn)痛藥物的副作用。椎管內(nèi)給藥極大地提高了晚期癌痛患者的鎮(zhèn)痛效力，顯著提高了患者的生活質(zhì)量，而且顯著減少了嗎啡類藥物的用量，具有極大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。目前椎管內(nèi)給藥的方法分為三種，即美國(guó)美敦力公司生產(chǎn)的全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)、法國(guó)貝朗公司生產(chǎn)的埋入式輸注系統(tǒng)以及傳統(tǒng)的硬膜外導(dǎo)管皮下埋入法。
[0004]1.全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)。全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)由美國(guó)美敦力公司生產(chǎn)(美國(guó)專利US 8216177)，其基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根導(dǎo)管的一端置入蛛網(wǎng)膜下腔，將導(dǎo)管另一端埋入皮下至腹部；將一個(gè)直徑約8-cm左右的鈦金屬泵植入腹部皮下，再將穿至腹部的導(dǎo)管另一端和鈦金屬泵相連。鈦金屬泵內(nèi)可充滿50ml的藥物，泵內(nèi)含自動(dòng)壓縮裝置，可將藥物勻速輸注進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下腔。鈦金屬泵內(nèi)含感應(yīng)器，操作者在體外通過遙控器控制給藥速度。這種全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是全部裝置都植入體內(nèi)，不直接與外界接觸。因此，患者的生活，例如洗澡、適度的運(yùn)動(dòng)可以完全不受影響。這種全植入式輸注系統(tǒng)可以永久植入患者體內(nèi)，為慢性疼痛患者提供永久鎮(zhèn)痛。但這種裝置價(jià)格昂貴，費(fèi)用在十?dāng)?shù)萬到數(shù)十萬之間，一般患者很難承受。特別是，對(duì)于大多數(shù)嚴(yán)重的晚期癌痛患者，其存活期多為數(shù)月到半年左右，使用如此昂貴的醫(yī)療設(shè)備不利于節(jié)約寶貴的醫(yī)療資源。而且，要將一個(gè)直徑約7-8cm左右的鈦金屬泵植入皮下，還會(huì)對(duì)患者造成一定的創(chuàng)傷。
[0005].埋入式輸注系統(tǒng)。埋入式輸注系統(tǒng)由法國(guó)貝朗公司生產(chǎn)，我國(guó)已引進(jìn){注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3661851號(hào)；SFDA(I) 20093661851 }。其基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根導(dǎo)管的一端置入硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔，將導(dǎo)管另一端埋入皮下至腹部；將一個(gè)直徑約2cm左右的硅膠輸液壺植入腹部皮下,再將穿至腹部的導(dǎo)管和硅膠輸液壺相連。植入完成后，將一個(gè)特制針頭穿過皮膚進(jìn)入硅膠輸液壺，針頭尾部連接體外的電子輸液泵導(dǎo)管。這樣，體外的電子輸液泵將藥物通過硅膠輸液壺、導(dǎo)管進(jìn)入椎管內(nèi)。由此可見，這種方法實(shí)際上是一種半植入式方法，該方法將導(dǎo)管、硅膠輸液壺植入體內(nèi)，而將電子輸液泵留在體外。這種方法費(fèi)用在兩萬元左右，顯著低于第一種方法。這種方法的缺點(diǎn)是仍然需要較貴的費(fèi)用，也有一定的創(chuàng)傷，而且，透過皮膚穿刺進(jìn)入硅膠輸液壺的針頭不易固定，容易脫落。
[0006]硬膜外導(dǎo)管皮下埋入法。硬膜外導(dǎo)管皮下埋入法是傳統(tǒng)的方法，其基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根硬膜外導(dǎo)管埋入皮下，導(dǎo)管的一端植入椎管內(nèi)(主要是硬膜外腔)，導(dǎo)管的另一端從腹部皮下穿出。穿出皮膚的導(dǎo)管用敷貼固定并和體外的便攜式電子給藥泵相連。這樣，體外的電子給藥泵通過硬膜外導(dǎo)管將鎮(zhèn)痛藥物輸送至硬膜外腔，從而高效鎮(zhèn)痛。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便，創(chuàng)傷很小，而且費(fèi)用十分便宜。缺點(diǎn)是穿出皮膚的硬膜外導(dǎo)管用敷貼難以固定，經(jīng)常發(fā)生導(dǎo)管折斷、扭曲，使用時(shí)間最長(zhǎng)不超過一月。而且，導(dǎo)管折斷后容易造成椎管內(nèi)感染，造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。
[0007]綜上所述，現(xiàn)有椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛技術(shù)存在諸多不足。第一種方法價(jià)格昂貴，同時(shí)具有一定的創(chuàng)傷，并不太適合中國(guó)國(guó)情；第二種方法費(fèi)用仍然較貴且具有一定創(chuàng)傷，而且關(guān)鍵的穿刺針頭容易脫落；第三種方法硬膜外導(dǎo)管容易折斷、脫出，存在椎管內(nèi)感染的隱患。因此，針對(duì)嚴(yán)重的晚期癌痛患者，設(shè)計(jì)一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、固定牢固的椎管內(nèi)給藥系統(tǒng)，無疑具有顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明由可拆卸式體外導(dǎo)管固定器、手柄式皮下隧道器、硅膠導(dǎo)管、硬膜外穿刺針及其他附件等集成，用于晚期癌痛患者椎管內(nèi)鎮(zhèn)痛。本發(fā)明擬將一根細(xì)硅膠導(dǎo)管植入皮下，導(dǎo)管的一端植入硬膜外腔 或蛛網(wǎng)膜下腔，另一端從腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，再和腹部的可拆卸式體外導(dǎo)管固定器相連，通過體外導(dǎo)管固定器固定在腹部皮膚上。如此，就建立了一個(gè)穩(wěn)固的椎管內(nèi)給藥通路。體外導(dǎo)管固定器再和體外的便攜式電子給藥泵相連。這樣，體外的電子給藥泵將鎮(zhèn)痛藥物通過硅膠導(dǎo)管輸送至椎管內(nèi)。本發(fā)明既克服了原有方法價(jià)格昂貴、創(chuàng)傷較大的缺點(diǎn)；又克服了原有方法存在的導(dǎo)管易折斷、針頭脫出、感染的缺陷，具有無創(chuàng)、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便、固定牢固的特點(diǎn)。
[0009]本發(fā)明的核心部分為可拆卸式體外導(dǎo)管固定器。該裝置既可將硅膠導(dǎo)管固定在腹部皮膚上，又可在不影響硅膠導(dǎo)管的情況下將該裝置拆除、更換?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器為一大小約為4X 6cm的類長(zhǎng)方形結(jié)構(gòu),厚度約為1.5cm左右,其中部為1X1.5cm的長(zhǎng)方形孔?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器的上部有卡槽，卡槽內(nèi)可容納導(dǎo)管接頭(導(dǎo)管接頭的結(jié)構(gòu)類似于普通硬膜外麻醉包里的硬膜外導(dǎo)管接頭)。卡槽前面有翻蓋式結(jié)構(gòu)，后有卡栓，可將導(dǎo)管接頭固定。導(dǎo)管接頭一端連接穿出皮膚的硅膠導(dǎo)管，另一端可連接體外便攜式電子輸液泵。將卡槽的翻蓋打開，同時(shí)將卡栓松開，可將導(dǎo)管接頭卸下，從而在不影響硅膠導(dǎo)管的情況下將體外導(dǎo)管固定器拆除、更換。
[0010]可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的背面涂有醫(yī)用黏膠，可粘附在皮膚上；可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的正面有醫(yī)用膠帶固定槽，可利用寬醫(yī)用膠帶繞腰腹部一周將可拆卸式體外導(dǎo)管固定器固定在腹部，寬醫(yī)用黏膠帶可定期更換?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器既可固定在皮膚上，又可在不影響硅膠導(dǎo)管的情況下將固定器拆除、更換。[0011]手柄式皮下隧道器。其外面為金屬的外套管，里面為帶手柄的金屬隧道針芯。退出帶手柄的隧道針芯，可將硬膜外導(dǎo)管穿出。
[0012]本發(fā)明所用的硅膠導(dǎo)管為醫(yī)用硅膠所制，適合于長(zhǎng)期埋置于皮下，其外形、內(nèi)徑等和一般的硬膜外導(dǎo)管相同。
[0013]本發(fā)明所用的硬膜外穿刺針和硬膜外麻醉所用的硬膜外穿刺針基本相同。
[0014]其他。本發(fā)明產(chǎn)品中還包括手術(shù)刀片、手術(shù)刀柄、注射器、針線、紗布等附件。
[0015] 【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1.1說明:圖1.1為可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的正面觀。固定器的上部正中為卡槽，可以容納導(dǎo)管接頭(可拆卸)。導(dǎo)管接頭的內(nèi)端連接硅膠導(dǎo)管，外端連接便攜式電子輸液泵?？ú鄣挠疫呌蟹w，翻蓋可將導(dǎo)管接頭固定在卡槽中，翻蓋打開時(shí)可將導(dǎo)管接頭從卡槽中取出?？ㄋㄎ挥诳刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器背面(見本圖和下圖1.3)，是用來和翻蓋一起固定導(dǎo)管接頭的部件。將卡栓向右移，同時(shí)將翻蓋蓋住，可以將導(dǎo)管接頭固定。將卡栓向左移，同時(shí)將翻蓋打開，可以將導(dǎo)管接頭拆卸下來。導(dǎo)管接頭的內(nèi)端可連接穿出皮膚的硅膠導(dǎo)管，其外端可連接便攜式電子輸液泵?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器正面有一道寬寬的醫(yī)用黏膠帶固定槽，可以貼上寬醫(yī)用黏膠帶。寬醫(yī)用黏膠帶可繞腰腹部一周，將可拆卸式體外導(dǎo)管固定器固定在皮膚上，寬醫(yī)用黏膠帶可定期更換?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器的背面涂有醫(yī)用黏膠(見圖1.3)，可配合正面的醫(yī)用黏膠帶將固定器固定在皮膚上。當(dāng)需要拆卸、更新固定器時(shí)，將翻蓋打開，將卡栓向左松開，可將導(dǎo)管接頭及其連接的硅膠導(dǎo)管、電子輸液泵卸下，將固定器主體部分拆下、更新。
[0017]圖1.2說明:圖1.2為可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的斜側(cè)面觀。其各部件的說明和圖1.1相同。
[0018]圖1.3說明:圖1.3為可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的背面。可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的背面主要為黏膠固定板，上面涂有醫(yī)用黏膠，可將固定器固定在皮膚上?？刹鹦妒襟w外導(dǎo)管固定器背面的上部有卡栓，可左、右移動(dòng)，可協(xié)同固定器正面的翻蓋將導(dǎo)管接頭固定、拆卸。
[0019]圖2說明:圖2為手柄式皮下隧道器。手柄式皮下隧道器外面為隧道器的金屬外套管，里面為帶手柄的金屬管芯。管芯可拔出。硅膠導(dǎo)管可從金屬外套管中穿出。
[0020]圖3說明:圖3為耐用的硅膠導(dǎo)管，適合用于長(zhǎng)期埋置如皮下，其外形和硬膜外麻醉所用的硬膜外導(dǎo)管基本相同。
[0021]圖4說明:圖4為通用型硬膜外穿刺針，和硬膜外麻醉所用的穿刺針基本相同。
[0022]5其他附件
其他附件包括手術(shù)刀片、手術(shù)刀柄、注射器、針線、敷貼、紗布等。
【具體實(shí)施方式】
[0023]【具體實(shí)施方式】:患者在做完術(shù)前準(zhǔn)備后進(jìn)入手術(shù)室，側(cè)臥位，常規(guī)消毒鋪巾。在腰部局部麻醉后行椎間隙穿刺，將一根硅膠導(dǎo)管的一端植入硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔。在穿刺針旁切開Icm左右的小口至皮下，用手柄式皮下隧道器做一條從腰部到腹部的皮下隧道，將硅膠導(dǎo)管的另一端從腰部切口處植入皮下并從腹部穿出皮下。將可拆卸式體外導(dǎo)管固定器粘附固定在腹部皮膚上(利用固定器背面的醫(yī)用黏膠)，使穿出腹部皮膚的硅膠導(dǎo)管從固定器中部的長(zhǎng)方形孔中穿出。將固定器上的導(dǎo)管接頭和穿出皮膚的硅膠導(dǎo)管連接，然后將導(dǎo)管接頭置于卡槽中，蓋上固定器的翻蓋并將卡栓向右固定，將導(dǎo)管接頭固定在卡槽中。導(dǎo)管接頭的另一端可連接便攜式電子輸液泵的輸液管。最后利用寬醫(yī)用黏膠帶從固定器正面的黏膠帶固定槽處繞腰腹部一周固定，從而將可拆卸式體外導(dǎo)管固定器牢牢固定在腹部。這樣，體外的電子給藥泵可將鎮(zhèn)痛藥物通過硅膠導(dǎo)管輸送至椎管內(nèi)。
[0024] 當(dāng)需要拆卸、更換固定器時(shí)，將卡槽的翻蓋打開，將卡栓向左松開，可將導(dǎo)管接頭卸下。這樣，在不影響硅膠導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭以及電子輸液泵的完整連接的情況下，將固定器的主體部分拆除、更新。
【權(quán)利要求】
1.一種用于晚期癌性疼痛患者鎮(zhèn)痛治療的椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛系統(tǒng)，至少由可拆卸式體外導(dǎo)管固定器、手柄式皮下隧道器、硅膠導(dǎo)管、硬膜外穿刺針及其他附件等集成，其特征在于:將一根硅膠導(dǎo)管埋入皮下，其一端植入椎管內(nèi)(硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔)，另一端穿出腹部皮膚；穿出腹部皮膚的硅膠導(dǎo)管用可拆卸式體外導(dǎo)管固定器固定，并和體外便攜式電子給藥泵相連。
2.按權(quán)利要求所述的可拆卸式體外導(dǎo)管固定器，其特征在于:可拆卸式體外導(dǎo)管固定器為一大小約為4X6cm左右的類長(zhǎng)方形結(jié)構(gòu),其中部為1X1.5cm左右大小的長(zhǎng)方形孔；可拆卸式體外導(dǎo)管固定器的上部有卡槽，卡槽內(nèi)可容納導(dǎo)管接頭；卡槽前面有翻蓋式結(jié)構(gòu)，后有卡栓，可將導(dǎo)管接頭固定；導(dǎo)管接頭一端連接穿出皮膚的硅膠導(dǎo)管，另一端連接體外便攜式電子輸液泵；將卡槽的翻蓋打開，同時(shí)將卡栓松開，可將導(dǎo)管接頭卸下，從而在不影響硅膠導(dǎo)管的情況下將體外導(dǎo)管固定器拆除；可拆卸式體外導(dǎo)管固定器正面有一道醫(yī)用黏膠帶固定槽，可用寬醫(yī)用黏膠帶繞腰腹部一周固定在腹部，寬醫(yī)用黏膠帶可定期更換；可拆卸式體外導(dǎo)管固定器背 面涂有醫(yī)用黏膠，可一起將可拆卸式體外導(dǎo)管固定器固定在腹部皮膚上。
【文檔編號(hào)】A61M19/00GK103990219SQ201310051760
【公開日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2013年2月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月17日
【發(fā)明者】馮丹, 徐家麗 申請(qǐng)人:馮丹, 徐家麗