本發(fā)明一般涉及修復(fù)牙科學(xué)領(lǐng)域，更具體地涉及利用牙科修復(fù)裝置將受損牙齒修復(fù)成再現(xiàn)自然的、非損壞牙齒的非損壞狀態(tài)，所述牙科修復(fù)裝置包括固化和/或熱處理層，所述固化和/或熱處理層與用戶可配置未固化子層結(jié)合，允許所述牙科修復(fù)裝置的原位定制。

背景技術(shù)：

牙齒的修復(fù)可以是直接的或間接的。直接修復(fù)涉及到利用牙科修復(fù)材料來重構(gòu)大量缺失的牙齒結(jié)構(gòu)。間接修復(fù)涉及到根據(jù)受損牙齒的虛擬或物理模型來放置從口腔外制造的高嵌體或牙冠(crown)。傳統(tǒng)地，利用金和不銹鋼來制作金屬牙冠。目前，也生產(chǎn)陶瓷和復(fù)合牙冠。

當(dāng)受損牙齒嚴(yán)重?fù)p壞時(shí)，提供使用牙冠的牙齒修復(fù)，但是要求患者至少兩次拜訪牙科醫(yī)生。在首次拜訪期間，牙科醫(yī)生取缺失或損壞牙齒的印模并且將它送到牙科實(shí)驗(yàn)室，在牙科實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室制備定制的牙冠。定制的牙冠在患者第二次拜訪期間由牙科醫(yī)生安裝。該程序既昂貴又耗時(shí)。

所提供的替代的程序是復(fù)雜的MODBL(近中(mesial)、咬合、遠(yuǎn)側(cè)、頰側(cè)、舌側(cè))直接修復(fù)。該程序比定制牙冠修復(fù)廉價(jià)，且僅要求一次拜訪牙科醫(yī)生。該程序要求用諸如牙科復(fù)合材料、汞合金、金箔或玻璃離子粘固劑的牙科修復(fù)材料重構(gòu)牙齒的缺失的和/或損壞的部分。在多數(shù)情況下，復(fù)雜的復(fù)合材料修復(fù)不是長(zhǎng)期解決方案，終端將要求患者再次拜訪牙科醫(yī)生進(jìn)行修復(fù)或更換。

目前，牙科醫(yī)生不能向患者提供比定制牙冠廉價(jià)而比復(fù)雜的復(fù)合材料修復(fù)強(qiáng)的程序。本文所描述的牙科修復(fù)裝置提供了克服當(dāng)前的修復(fù)裝置和方法的當(dāng)前的缺陷和未在本文明確提到的其它缺陷的解決方案。

發(fā)明概述

在本發(fā)明的一個(gè)方面中，用于需要從損壞狀態(tài)修復(fù)成再現(xiàn)自然的、非損壞牙齒的修復(fù)狀態(tài)的受損牙齒的修復(fù)的牙科修復(fù)裝置包括第一層和第二層，所述第一層由第一牙科修復(fù)材料構(gòu)成且形成為第一終端使用構(gòu)造，所述第二層固定到所述第一層且在第二終端使用構(gòu)造中由第一未固化牙科復(fù)合材料構(gòu)成。構(gòu)成第一層的第一牙科修復(fù)材料是固化牙科復(fù)合材料或者是硬化牙科陶瓷，第二層是使得能夠進(jìn)行牙科修復(fù)裝置的原位定制的用戶可配置的未固化子層。第一層的第一終端使用構(gòu)造再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的咬合表面，并且所述第二層的第二終端使用構(gòu)造形成再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的頰側(cè)、舌側(cè)、近中和遠(yuǎn)側(cè)的側(cè)壁的多個(gè)側(cè)壁。第一層還可以被描述為固化解剖咬合層或熱處理解剖咬合層。牙科修復(fù)裝置進(jìn)一步包括與所述第一或第二層一體地形成的手柄。

在本發(fā)明的另一方面中，一種需要從損壞狀態(tài)修復(fù)成再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的修復(fù)狀態(tài)的患者的受損牙齒的修復(fù)方法，所述方法包括以下步驟：

a)提供牙科修復(fù)裝置，所述牙科修復(fù)裝置包括第一層和第二層，所述第一層由制備且形成為第一終端使用構(gòu)造的第一牙科修復(fù)材料構(gòu)成，所述第二層與第一層結(jié)合且在第二終端使用構(gòu)造中由用戶可配置的未固化牙科復(fù)合材料構(gòu)成；

b)將由未固化牙科復(fù)合材料構(gòu)成的所述第二層冷卻成剛性形式；

c)將帶有冷卻的、剛性的且未固化的第二層的牙科修復(fù)裝置定位到帶有制備的修復(fù)部位的受損牙齒上且允許冷卻的、剛性的和未固化的第二層暖化；

d)配置暖化的第二層以及將牙科修復(fù)裝置調(diào)節(jié)成患者的咬合記錄；

e)從所述修復(fù)部位去除所述牙科修復(fù)裝置以及固化所述第二層；以及

f)將帶有固化的第二層的牙科修復(fù)裝置重定位且在所述修復(fù)部位將所述牙科修復(fù)裝置與所述受損牙齒永久地結(jié)合。

所述方法可進(jìn)一步包括將牙科修復(fù)裝置儲(chǔ)存在包裝中的步驟，所述包裝包括外殼和內(nèi)模，其中所述外殼包括蓋和底部，所述內(nèi)模在第二終端使用構(gòu)造中支撐所述牙科修復(fù)裝置的未固化的第二層。在冷卻步驟之前，所述內(nèi)模從所述外殼去除，在冷卻步驟之后，帶有冷卻的剛性的第二層的牙科修復(fù)裝置從所述內(nèi)模去除。

選擇器鍵可用于確認(rèn)修復(fù)部位的近中-遠(yuǎn)側(cè)測(cè)量結(jié)果且選擇具有對(duì)應(yīng)于修復(fù)部位的近中-遠(yuǎn)側(cè)測(cè)量結(jié)果的尺寸的牙科修復(fù)裝置。牙科修復(fù)裝置的復(fù)制品修復(fù)件定位在制備好的修復(fù)部位以測(cè)試和確認(rèn)牙科修復(fù)裝置相對(duì)于第一和第二相鄰齒以及第一相對(duì)齒的定位。

構(gòu)成第一層的第一牙科修復(fù)材料是固化牙科復(fù)合材料或硬化牙科陶瓷，第一層的第一終端使用構(gòu)造再現(xiàn)了自然的、未損傷牙齒的咬合表面。第二層的第二終端使用構(gòu)造形成再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的頰側(cè)、舌側(cè)、近中和遠(yuǎn)側(cè)的側(cè)壁的多個(gè)側(cè)壁。

在本發(fā)明的第三方面中，用于儲(chǔ)存、制備和分配用于需要從損傷狀態(tài)修復(fù)成再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的修復(fù)狀態(tài)的受損牙齒的修復(fù)的牙科修復(fù)裝置的牙科修復(fù)裝置與包裝系統(tǒng)包括牙科修復(fù)裝置，所述牙科修復(fù)裝置包括第一層和第二層，所述第一層由制備且形成為第一終端使用構(gòu)造的第一牙科修復(fù)材料構(gòu)成，所述第二層固定到第一層且由在第二終端使用構(gòu)造中由未固化牙科復(fù)合材料構(gòu)成；并且包裝包括外殼和內(nèi)模，所述外殼包括蓋和底部，它們機(jī)械地鎖定在一起，并且所述內(nèi)模附著到底部且形成為在第二終端使用構(gòu)造中，儲(chǔ)存和支撐牙科修復(fù)裝置的未固化的第二層。內(nèi)模包括用于接收牙科修復(fù)裝置的室，所述室由具有高導(dǎo)熱率的金屬構(gòu)成以利于儲(chǔ)存在其中的牙科修復(fù)裝置的冷卻且位于外殼底部的平臺(tái)部上，并且所述蓋包括具有足以接收內(nèi)模室的第一深度的室。外殼和內(nèi)模由透光抑制材料構(gòu)成。蓋和底部機(jī)械鎖定在一起還抑制環(huán)境光透射進(jìn)入蓋中的室。機(jī)械鎖定可以是外殼的蓋和底部上的對(duì)應(yīng)脊?fàn)畈康沫h(huán)狀卡扣配合的形式。

構(gòu)成第一層的第一牙科修復(fù)材料是固化牙科復(fù)合材料或硬化牙科陶瓷，第一層的第一終端使用構(gòu)造是再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的咬合的解剖咬合表面。第二層的第二終端使用構(gòu)造形成再現(xiàn)自然的未損傷牙齒的頰側(cè)、舌側(cè)、近中和遠(yuǎn)側(cè)的側(cè)壁的多個(gè)側(cè)壁，并且是使得能夠進(jìn)行牙科修復(fù)裝置的原位定制的用戶配置的未固化子層。

在本發(fā)明的第四方面，用于需要從損傷狀態(tài)修復(fù)成再現(xiàn)自然的、未損傷牙齒的修復(fù)的、未損傷狀態(tài)的受損牙齒的修復(fù)的套件，所述套件包括：a)多種尺寸的牙科修復(fù)裝置，每個(gè)牙科修復(fù)裝置包括第一層和第二層，所述第一層由制備且形成為第一終端使用構(gòu)造的第一牙科修復(fù)材料構(gòu)成，所述第二層固定到所述第一層且在第二終端使用構(gòu)造中由未固化牙科復(fù)合材料構(gòu)成，使能進(jìn)行所述第二層的定制化成形和終飾；b)包裝包括外殼和內(nèi)模，所述外殼包括蓋和底部，蓋和底部均具有對(duì)應(yīng)的凹槽以將頂部機(jī)械地結(jié)合且鎖定到底部，并且所述內(nèi)模附著到所述底部且形成為在所述第二終端使用構(gòu)造中支撐所述牙科修復(fù)裝置的未固化的第二層；以及c)對(duì)應(yīng)于所述套件中的牙科修復(fù)裝置的多種尺寸的選擇器鍵。所述選擇器鍵包括第一邊緣和與所述第一邊緣相對(duì)且在所述第一邊緣與第二邊緣之間形成不同尺寸的多個(gè)寬度的第二階形邊緣，并且不同尺寸中的每一個(gè)尺寸均對(duì)應(yīng)于所述套件中的多個(gè)牙科修復(fù)裝置的尺寸。套件可以進(jìn)一步包括：雕刻工具，用于使所述第二層成形且在制備所述牙科修復(fù)裝置期間去除未固化的牙科復(fù)合材料；以及分離劑，其在所述牙科修復(fù)裝置的制備和安裝期間涂敷到受損牙齒和相鄰齒列。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置的實(shí)施例的側(cè)正視圖。

圖2是圖1所示的本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置的實(shí)施例的立體圖。

圖3是本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置的另一實(shí)施例的立體圖。

圖4是圖1-3的發(fā)明的牙科修復(fù)裝置的包裝系統(tǒng)的立體圖。

圖5-12是圖4的包裝系統(tǒng)的組件的立體圖。

圖13-30是圖1-3的發(fā)明的牙科修復(fù)裝置以及圖5-12的包裝系統(tǒng)的使用方法中的步驟的立體圖。

發(fā)明詳述

本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置是由兩個(gè)主要部分制成的“混合”牙冠，即第一固化和/或熱處理解剖咬合層以及帶有手柄以便易于抓握和操縱牙冠的第二未固化子層。圖1-8示出了本發(fā)明及其對(duì)應(yīng)的包裝的“一次性(one-visit)”牙科修復(fù)裝置10的各實(shí)施例。在各圖中相似或相同的元素將盡可能地由相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)識(shí)。本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置顯著地減少了牙科專業(yè)人員修復(fù)損傷和/或缺失的本生牙齒所花費(fèi)的時(shí)間并且還消除了牙科專業(yè)人員關(guān)于所需的復(fù)合材料的暗部(shade)和量的猜測(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置10的第一實(shí)施例顯示在圖1和圖2中。牙科修復(fù)裝置10包括第一層12以及與第一層12結(jié)合或固定到第一層12的第二層14。第一層12(即解剖咬合層)由固化和/或熱處理成期望的硬度和拋光度(finish)且預(yù)形成為第一終端用戶構(gòu)造(即，咬合表面16的形狀再現(xiàn)所修復(fù)的受損牙齒的本生或自然的咬合表面的解剖結(jié)構(gòu))的牙科復(fù)合材料構(gòu)成。因?yàn)榈谝粚?2的牙科復(fù)合材料被預(yù)先固化，所以成品將較不易于發(fā)生當(dāng)復(fù)合材料在原位由牙科專業(yè)人員進(jìn)行固化時(shí)可能遇到的應(yīng)力和邊緣間隙縮減。可選地，第一層可以由諸如牙科用陶瓷的適合的牙科修復(fù)材料制成。第一層12優(yōu)選地僅形成咬合表面16并且缺少將形成受損牙齒的頰、舌、遠(yuǎn)和近中側(cè)部的側(cè)壁。

第二層14(即子層)通常包括未固化牙科復(fù)合材料且通過已知的牙科技術(shù)(包括粘固或粘合)而與第一層12結(jié)合。手柄18與第二層14一體地形成且也由未固化的牙科復(fù)合材料構(gòu)成。未固化的第二層具有第二終端用戶構(gòu)造，其包括大體再現(xiàn)了受損牙齒的本生的或自然的頰、舌、遠(yuǎn)中和近中側(cè)部的多個(gè)側(cè)壁。手柄18從第二層14的對(duì)應(yīng)于受損牙齒的頰側(cè)部的側(cè)壁20a延伸出。因?yàn)榈诙?4未固化，所以這保持了可成型的“椅側(cè)”，賦予了本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置以典型地與多次拜訪、成本高的間接修復(fù)相關(guān)聯(lián)的可定制方面。

因?yàn)槭直?8未固化，所以在牙科修復(fù)裝置10制備和裝配期間，其將被處理成在能夠由諸如棉紗鑷子的牙科器具抓取之前具有充分的剛性。第二層14中包括手柄18的部分還可以進(jìn)行點(diǎn)固化，得到具有足以由牙科器具抓取的剛性的手柄。一旦牙科修復(fù)裝置制備好放置在受損牙齒上，當(dāng)來自第二層的過量的修復(fù)材料從修復(fù)區(qū)域移除時(shí)可以去除未固化時(shí)的手柄18或者可以在已經(jīng)過點(diǎn)固化的情況下進(jìn)行修剪而去除手柄18。

圖3示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中牙科修復(fù)裝置10包括第一層12以及與第一層12結(jié)合或固定到第一層12的第二層14，并且手柄18與第一層12一體地形成且從第一層12向外延伸。類似于圖1-2所示的實(shí)施例，第一層12是解剖咬合層并且由經(jīng)固化和/或熱處理成期望的硬度和拋光度且預(yù)先形成為第一終端用戶構(gòu)造(即咬合表面16的形狀再現(xiàn)受損牙齒的本生、自然的咬合表面的解剖結(jié)構(gòu))的牙科復(fù)合材料形成。第二層14(即子層)通常包括未固化牙科復(fù)合材料且通過已知的牙科技術(shù)(包括粘固或粘合)而與第一層12結(jié)合。

圖4-12示出了本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置10的另一方面，即支持帶有固化/硬化的和未固化的部分的混合的、多層牙科修復(fù)裝置10的包裝系統(tǒng)30。包裝系統(tǒng)30包括外殼32和內(nèi)模(inner form)34。外殼32還包括蓋36和底部38，當(dāng)裝配在一起時(shí)，蓋和底部接收內(nèi)模34且將其與外部因素隔離，包括光和物理污染。

首先參考內(nèi)模34(圖5，圖8-9)，內(nèi)模充當(dāng)模具且支撐牙科修復(fù)裝置10，尤其是牙科修復(fù)裝置10的未固化的第二層14。由于模具和支撐功能，內(nèi)模34被設(shè)計(jì)和構(gòu)造為各種尺寸和形狀以對(duì)應(yīng)于根據(jù)本發(fā)明的各種尺寸和形狀的牙科修復(fù)裝置。對(duì)于手柄18與第二層14一體地形成的本發(fā)明牙科修復(fù)裝置10的實(shí)施例，內(nèi)模34還將限定手柄18的尺寸、形狀和位置。內(nèi)模34具有尺寸和形狀大體對(duì)應(yīng)于底部38的平臺(tái)部42的尺寸的外周40。室44形成到內(nèi)模34中以接收牙科修復(fù)裝置10。室44包括主要部分46以及手柄部48。

內(nèi)模34的材料選擇和厚度由內(nèi)模34在第二層14固化和硬化之前支撐牙科修復(fù)裝置10、維持柔性、利于易于從內(nèi)室44去除牙科修復(fù)裝置10而不扭曲或損壞第二層14中的未固化材料的形狀的需要來規(guī)定。內(nèi)模34還必須充當(dāng)?shù)种瞥睔?、環(huán)境光或其它污染物傳播進(jìn)入內(nèi)室44的屏障，同時(shí)有效地利于牙科修復(fù)裝置10制備用于修復(fù)操作期間的導(dǎo)熱性，如下文更詳細(xì)描述的。內(nèi)模34優(yōu)選地由厚度為2-6mm的不透明或基本上不透明的聚丙烯熱塑性材料構(gòu)成。

外殼32包括蓋36和底部38。底部38是支撐內(nèi)模34的剛性平臺(tái)并且包括平臺(tái)部42，內(nèi)模34位于平臺(tái)部42上并且通常在尺寸和形狀上對(duì)應(yīng)于內(nèi)模34的外周。內(nèi)模34還可以利用來自醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)方法和協(xié)議而附著到底部38。如果內(nèi)模34附著到底部38，其以允許易于將內(nèi)模34從底部38分離和去除的方式來這樣做。這可通過使用醫(yī)用級(jí)粘合劑膜50來實(shí)現(xiàn)(圖10)。如圖5可見，粘合劑膜50小于內(nèi)模34的面積，允許內(nèi)模的未附著部分52充當(dāng)拉片而將內(nèi)模34與底部38分開。

蓋36具有外周52和大體與外周54和底部38的構(gòu)造對(duì)應(yīng)的構(gòu)造，從而當(dāng)蓋36和底部38結(jié)合在一起時(shí)形成均勻尺寸的外殼。蓋36包括內(nèi)室56，該內(nèi)室至少包括接收和覆蓋內(nèi)模34的室44的第一部分58。如圖7可見，第一分區(qū)60和第二分區(qū)62將室58分隔成第二部分64和第三部分66。這些輔助部分能夠保持在修復(fù)程序期間使用的附屬件76，78(圖12)，包括可用于與牙科修復(fù)裝置10包裝而作為套件的部分的牙科楔形件和其它裝備。第一分區(qū)60和第二分區(qū)62應(yīng)當(dāng)延伸到底部38的平臺(tái)部42，以保持輔助部分64、66與第一部分58分離且防止輔助部分64、66的內(nèi)容物進(jìn)入第一部分58。在這些圖中，分區(qū)60、62形成或直接壓制到蓋36中。

外殼32的蓋36和底部38緊密地裝配在一起而在蓋36的內(nèi)室56與外部環(huán)境之間形成屏障。屏障或密封件防止或抑制環(huán)境光透射進(jìn)入內(nèi)室56以及形成抵制潮氣屏障和其它污染物的屏障。為了形成適合的密封件和屏障，蓋36和底部38以環(huán)狀卡扣配合布置裝配在一起，第一鎖定唇狀件或脊?fàn)畈坎贾迷谏w36的內(nèi)室58的入口的周邊68上，并且對(duì)應(yīng)的第二鎖定唇狀件或脊?fàn)畈坎贾迷诘撞?8的平臺(tái)部42的周邊70上。在可選的布置中，內(nèi)室58的入口的周邊68以及平臺(tái)部42的周邊70可以被定尺寸為壓配合或摩擦配合在一起。第一凸片72形成到蓋36的外周中，第二凸片74形成到底部38的外周中。凸片72、74布置在包裝30的相對(duì)的角部以利于在包裝系統(tǒng)30操作期間(圖4)易于將蓋36從底部38分離。凸片72、74也可以布置在包裝系統(tǒng)的對(duì)角且具有相同的效果。蓋36和底部38由不透明或基本不透明材料形成，以防止環(huán)境光透射進(jìn)入蓋36的內(nèi)室58，環(huán)境光透射進(jìn)入蓋36的內(nèi)室58會(huì)過早地開始固化牙科修復(fù)裝置10的未固化的第二層14。

在本發(fā)明的另一方面，根據(jù)圖1-3的發(fā)明的牙科修復(fù)裝置以套件出售，牙科修復(fù)裝置用于修復(fù)上方或下方的受損牙齒。如上文詳述，牙科修復(fù)裝置10是由兩部分制成的混合陶瓷牙冠，兩部分即，固化解剖咬合層和手柄在頰側(cè)的未固化子層。以不同的明暗度，包括但不限于明暗度A3HT(高透光度)，以五種不同的尺寸為上方和下方的臼齒和前臼齒制備套件。用于修復(fù)上方受損牙齒的套件可以包括：牙科楔形件76(圖12)、復(fù)制品修復(fù)件80(圖15)以及以下尺寸的多個(gè)牙科修復(fù)裝置：15/14-XS,S,M,L,XL；17/16-XS,S,M,L,XL；24/25-XS,S,M,L,XL；以及26/27-XS,S,M,L,XL。每個(gè)牙科修復(fù)裝置類型的解剖結(jié)構(gòu)為兩個(gè)牙齒(每個(gè)牙齒組中的第一個(gè)和第二個(gè))共用。例如，尺寸為15/14的牙科修復(fù)裝置能夠用于修復(fù)第一或第二右上方前臼齒。

套件可進(jìn)一步包括按顏色編碼以用于上方臼齒或上方前臼齒的對(duì)應(yīng)數(shù)量的量規(guī)/選擇器鍵(selector key)82(圖13)。該套件還可以包括在修復(fù)程序中使用的附加裝備，包括用于去除多余的未固化材料的雕刻器具84(圖24)、以及分離劑86(圖16)。除了上文關(guān)于上方套件提到的裝備之外，用于修復(fù)下方受損牙齒的套件將包括復(fù)制品修復(fù)件80(圖15)以及以下尺寸的多個(gè)牙科修復(fù)裝置：34/35-XS,S,M,L,XL；45/44-XS,S,M,L,XL；36/37-XS,S,M,L,XL；以及47/46-XS,S,M,L,XL。

復(fù)制品修復(fù)件80是匹配受損牙齒2(圖13)類型和尺寸的牙科修復(fù)裝置80a的固化的第一層和手柄80b的一次性硅酮復(fù)制品。復(fù)制品修復(fù)件80用于確認(rèn)在受損牙齒2的制備期間獲得的咬合間隙是足夠的。其還提供了牙科修復(fù)裝置在受損牙齒2的修復(fù)區(qū)域4上的整體3D位置(圖14)以及相鄰的和相對(duì)的齒列的關(guān)系(圖15)的良好可視性。

選擇器鍵82是上方臼齒(UM)、下方臼齒(LM)、上方前臼齒(UPM)和下方前臼齒(LPM)這四種類型可用的由透明材料制成的一次性量規(guī)。選擇器鍵82具有雙重功能。首先，選擇器鍵82用于確定受損牙齒2的近中-遠(yuǎn)側(cè)(M-D)距離以輔助根據(jù)本發(fā)明的牙齒修復(fù)裝置的恰當(dāng)選擇。如圖13可見，選擇器鍵82具有第一直的邊緣82a以及第二階形的邊緣82b，每個(gè)階對(duì)應(yīng)于受損牙齒2的特定的近中-遠(yuǎn)側(cè)尺寸，例如，XS、S、M、L、XL。選擇器鍵82的透明本質(zhì)使得能夠通過選擇器鍵看到受損牙齒2。選擇器鍵82的第二功能是利于通過選擇器鍵中的孔82c進(jìn)行牙科修復(fù)裝置10的中心的點(diǎn)固化(圖23)。

分離劑86(圖16)優(yōu)選地是涂有水溶性漆的分離膜，其干燥脫離且將薄的分離層留在受損牙齒2和相鄰牙齒6，8上。該產(chǎn)品用于將修復(fù)區(qū)域4和相鄰的牙齒6，8隔離，以防止牙齒修復(fù)裝置10的未固化的第二層14與受損牙齒和相鄰齒列的治療區(qū)域的非期望的粘合。

本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置有益于修復(fù)結(jié)構(gòu)上受損的后牙。圖1-3所示的發(fā)明的牙科修復(fù)裝置的制備、裝配和應(yīng)用依照以下步驟。所修復(fù)的受損牙齒2的近中-遠(yuǎn)側(cè)(M-D)距離是利用選擇器鍵82(圖13)來確定的，以確認(rèn)牙科修復(fù)裝置10的尺寸，從而修補(bǔ)和修復(fù)受損牙齒2。然后，利用標(biāo)準(zhǔn)的牙科程序和協(xié)議從受損牙齒2去除舊的修復(fù)和/或損壞的或腐壞的部分并且將受損牙齒2的咬合表面減少近似1mm。修復(fù)區(qū)域4的制備可類似于高嵌體或咬合頂部的制備。應(yīng)當(dāng)在中央凹窩中留有至少1mm的間隙，在齒尖和邊緣嵴處留有1.5mm的間隙。修復(fù)區(qū)域4的深度可通過牙周探針88利用相鄰的持續(xù)6，8作為基準(zhǔn)點(diǎn)來測(cè)量。如果修復(fù)區(qū)域4的部分深于3mm，它們應(yīng)當(dāng)在進(jìn)行修復(fù)方法之前由復(fù)合材料構(gòu)建。如果構(gòu)建有必要，應(yīng)當(dāng)留有足夠的咬合間隙，并且應(yīng)當(dāng)在檢查相對(duì)的齒列后進(jìn)行校正。

一旦修復(fù)部位4清除了舊的修復(fù)材料和/或損壞的牙齒材料且選定了適當(dāng)尺寸的牙科修復(fù)裝置10，則下一步驟是使用本發(fā)明的牙科修復(fù)裝置10的一次性硅制復(fù)制品修復(fù)件80的復(fù)制品修復(fù)試戴。復(fù)制品修復(fù)件80用于確認(rèn)在受損牙齒2的修復(fù)部位4的制備期間獲得的咬合間隙是足夠的且提供牙科修復(fù)的整體位置和與相鄰的齒列6，8和相對(duì)的齒列90的關(guān)系的良好可視性。復(fù)制品修復(fù)件80靠其手柄80b由鑷子92或鉗子抓取且放置到受損牙齒2的修復(fù)部位4上，以確認(rèn)近中/遠(yuǎn)側(cè)適配?；颊呦乱箯?fù)制品修復(fù)件80處于適當(dāng)位置，以確保存在足夠的咬合間隙。復(fù)制品修復(fù)件80應(yīng)當(dāng)具有足夠的空間，以便當(dāng)手柄80b由鑷子92輕微用力拉時(shí)移動(dòng)。

如圖16所示，一旦確認(rèn)修復(fù)區(qū)域4具有適當(dāng)?shù)某叽?，進(jìn)一步為修復(fù)區(qū)域制備適合的牙科楔形件76以將受損牙齒2與相鄰的牙齒6，8分離且擴(kuò)展這些牙齒2，6，8之間的鄰間空間94a，94b。牙科楔形件76還阻止底切且暴露受損牙齒2與相鄰的牙齒6，8之間的接觸點(diǎn)。適合的牙科楔形件76是在授予Rhondium Limited的名稱為Dental Wedge with Asymmetric Sides的國(guó)際申請(qǐng)第PCT/US2013/043733號(hào)公開和描述的牙科楔形件。涂敷器86a用于將分離劑86涂敷到受損牙齒2的修復(fù)區(qū)域4和相鄰的牙齒6，8上，以防止牙科修復(fù)裝置10中的未固化材料過早地與這些牙齒粘合。

在下一步驟(圖17)中，從內(nèi)模34去除預(yù)選的牙科修復(fù)裝置10。優(yōu)選的臨床方法包括將第二層14的未固化復(fù)合樹脂冷卻至0℃(-32°F)以下。理想地，溫度應(yīng)當(dāng)?shù)陀?18℃(≌-1°F)。內(nèi)模34利用牙髓致冷噴涂器96進(jìn)行噴涂，以實(shí)現(xiàn)期望的溫度。在冷藏器中將未固化復(fù)合樹脂冷卻至零度溫度以下也是可接受的。冷卻的目的是提高未固化復(fù)合材料的粘度，使得當(dāng)手柄18是由未固化復(fù)合材料制成時(shí)，更易于管理和暫時(shí)硬化手柄18。如圖18-19所示，一旦牙科修復(fù)裝置10的未固化部分通過冷卻程序暫時(shí)地硬化，牙科修復(fù)裝置能夠容易地從內(nèi)模34的室44被推送且在手柄18處由諸如鑷子或鉗子的牙科器具92抓取。如圖18中可見的，包括內(nèi)模34的室44的柔性膜能夠從內(nèi)向外推，使得冷卻的硬化的牙科修復(fù)裝置10從室44內(nèi)彈出。還可構(gòu)思，包括內(nèi)形34的室44的柔性膜也將使得能夠使用牙科器具來從室44拉動(dòng)牙科修復(fù)裝置10。

典型的牙髓冷卻噴涂器將保持未固化復(fù)合樹脂硬化近似15秒。冷卻步驟還允許牙科修復(fù)裝置10從其包裝直接輸送到患者口腔內(nèi)。包裝系統(tǒng)30，以及具體地內(nèi)模34，被設(shè)計(jì)成牙科修復(fù)裝置10直接輸送到患者口腔，減少了裝置的潛在污染。

然后，將冷卻的、硬化的牙科修復(fù)裝置10放置到受損牙齒2上的修復(fù)區(qū)域4(圖19)，并且隨著牙科修復(fù)裝置的未固化的第二層14變暖且軟化，裝置降入修復(fù)區(qū)域4中且與相鄰的牙齒6，8對(duì)準(zhǔn)(圖20)。牙科修復(fù)裝置10能夠被手指98壓入適當(dāng)位置。堅(jiān)固的壓舌板或平坦的塑料器具100(圖21)可用于將牙科修復(fù)裝置10與相鄰的牙齒6，8對(duì)準(zhǔn)?；颊唠S后可以下咬以確認(rèn)牙科修復(fù)裝置與受損牙齒2的剩余牙齒結(jié)構(gòu)和相鄰的牙齒6，8的恰當(dāng)?shù)陌仓谩⒋怪倍ㄎ缓皖a側(cè)/舌側(cè)對(duì)準(zhǔn)(圖22)。

借助于選擇器鍵82，牙科修復(fù)裝置10由牙科固化燈102進(jìn)行點(diǎn)固化，以將大部分光敏復(fù)合材料固化。選擇器鍵孔82c在牙科修復(fù)裝置10上方對(duì)準(zhǔn)，以將固化光引入期望的復(fù)合材料。點(diǎn)固化穩(wěn)固了牙科修復(fù)裝置10并且還減少了牙科修復(fù)裝置在患者口腔內(nèi)的移動(dòng)，同時(shí)利用雕刻器具84去除了多余的復(fù)合材料14a和將自然的輪廓形成到第二層14的其余材料中(圖24)。

一旦去除了多余的復(fù)合材料，牙科修復(fù)裝置10的第二層14完全地由固化燈102(圖25)固化且隨后通過鉗子或彎曲的止血鑷子從修復(fù)部位4去除。典型地，來自固化燈102的光102a被施加到咬合表面以及頰側(cè)和舌側(cè)的側(cè)表面，每個(gè)表面/側(cè)部近似20秒。第二層14的底側(cè)14a可以不完全固化，并且應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)進(jìn)行之前由來自固化燈102的光能102a充分固化(圖26)。

然后，充分固化的牙科修復(fù)裝置10利用適合的牙科器具104按要求進(jìn)行修剪和拋光(圖27)，包括，如果經(jīng)過點(diǎn)固化和硬化或者與第一層一體地形成，則從牙科修復(fù)裝置將手柄修剪掉。牙科修復(fù)裝置10、受損牙齒2的修復(fù)區(qū)域4和相鄰牙齒6，8被清潔和干燥，以確認(rèn)分離劑86被去除(圖28-29)。充分固化的牙科修復(fù)裝置10隨后能夠粘合或粘固到受損牙齒2的修復(fù)部位4的適當(dāng)位置(圖30)。優(yōu)選地，>30MPA的雙固化樹脂粘固劑用于將完全固化的牙科修復(fù)裝置與受損牙齒的修復(fù)區(qū)域粘合。

雖然已經(jīng)結(jié)合具體的應(yīng)用描述了本發(fā)明，但是該應(yīng)用本質(zhì)上是示范性的，而不意在限制本發(fā)明的可能的應(yīng)用。應(yīng)當(dāng)理解，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以實(shí)現(xiàn)修改和變型例。將意識(shí)到，本公開旨在為本發(fā)明的示范，不意在將本發(fā)明限于所圖示的和描述的具體實(shí)施例。公開旨在通過隨附的權(quán)利要求書涵蓋落入權(quán)利要求范圍內(nèi)的全部的這些修改。