專利名稱：具有移動錨的后部動態(tài)穩(wěn)定裝置的制作方法
具有移動錨的后部動態(tài)穩(wěn)定裝置
背景技術(shù)：
患者脊柱中的椎骨通過椎盤和小關(guān)節(jié)彼此連接，其控制椎骨相對于彼此移動。每塊椎骨具有位于左側(cè)的一對關(guān)節(jié)面，以及位于右側(cè)的一對關(guān)節(jié)面，并且每對關(guān)節(jié)面均包括朝上的上關(guān)節(jié)面和朝下的下關(guān)節(jié)面。相鄰椎骨的上關(guān)節(jié)面和下關(guān)節(jié)面一起形成小關(guān)節(jié)。小關(guān)節(jié)為滑液關(guān)節(jié)，這意味著每個關(guān)節(jié)由結(jié)締組織囊包圍并產(chǎn)生滋養(yǎng)并潤滑關(guān)節(jié)的流體。關(guān)節(jié)面覆有軟骨，使得關(guān)節(jié)相對于彼此移動或進(jìn)行關(guān)節(jié)活動。小關(guān)節(jié)和/或椎盤發(fā)生病變、退化、損壞或者說是疼痛，可能需要外科手術(shù)將其功能恢復(fù)為三關(guān)節(jié)復(fù)合體。通常脊椎中損壞或患病的那些節(jié)是彼此融合的。在這種技術(shù)可能減輕疼痛的同時，它有效地防止至少兩塊椎骨之間的運(yùn)動。因此，可能將另外的應(yīng)力施加至鄰近的節(jié)，從而有可能導(dǎo)致進(jìn)一步的損害。最近以來，已開發(fā)出修復(fù)小關(guān)節(jié)正常功能的技術(shù)。一種此類技術(shù)涉及在小關(guān)節(jié)上覆蓋頂蓋，以維持骨頭和關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)。然而，覆蓋頂蓋技術(shù)在使用過程中會受到限制，因為它們將不會去除骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)中的疼痛源。頂蓋也具有缺點，因為必須能夠使用不同大小和形狀的頂蓋，以適應(yīng)小平面的解剖學(xué)形態(tài)的很大可變性。隨著時間的推移，頂蓋也會趨向松散，有可能導(dǎo)致對包含頂蓋的關(guān)節(jié)和/或骨頭支撐結(jié)構(gòu)另外造成損壞。其它用于恢復(fù)后部結(jié)構(gòu)正常功能的技術(shù)涉及弓置換，其中植入上和下假體關(guān)節(jié)弓，使其通常在棘突之間的椎骨上延伸。這些弓可以相對于彼此進(jìn)行關(guān)節(jié)活動，以代替小關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)活動功能。然而，當(dāng)前的關(guān)節(jié)活動的小表面置換設(shè)備的一個缺陷在于，它們需要切除小關(guān)節(jié)。另外，彼此對齊關(guān)節(jié)面可能很困難。因此，仍然需要改善適于模擬小關(guān)節(jié)自然功能的系統(tǒng)和方法。因為增加了負(fù)載和補(bǔ)償，所以傳統(tǒng)的脊椎融合可能導(dǎo)致相鄰的椎骨節(jié)過早衰退。 這可能導(dǎo)致接下來使用外科手術(shù)融合另外的節(jié)。使用具有傳統(tǒng)椎弓根螺釘器械的更動態(tài)的桿得到的穩(wěn)定性可以改善外科手術(shù)效果并且減少針對相鄰關(guān)節(jié)退化進(jìn)行的額外外科手術(shù)。PCT 專利申請 W002/17803 (Rivard I)和美國專利 No. 6，5 , 831 (Rivard II)公開了可移動動態(tài)可植入脊柱設(shè)備，其設(shè)計的目標(biāo)是治療脊柱側(cè)凸。Rivard I和II公開了包括至少一個校正桿、至少一個固定板、至少一個可移動載體的系統(tǒng)。校正桿被描述為脊柱側(cè)凸桿。脊柱側(cè)凸桿由如CoCr、Ti和不銹鋼的金屬材料構(gòu)成。必須用具有很強(qiáng)硬度的材料制造這種桿，以盡力地保持校正。美國專利 No. 5，672，175 (Martin)公開了動態(tài)脊柱矯正植入，其保留了部分脊柱的生理性脊髓運(yùn)動。 這種構(gòu)造還包括用于校正側(cè)向偏離或脊柱側(cè)凸彎曲的桿。美國專利公布2004/0049190 (Biedereman I)公開了使用兩個骨錨、桿和彈簧的動態(tài)系統(tǒng)。一個錨被固定在桿上，一個錨相對于桿滑動，并且它們之間的彈簧將力從固定錨施加到滑動錨。美國專利公布2007/0233085 (Biedermarm II)公開了使用了彈性桿并且拉伸而非
滑動的動態(tài)穩(wěn)定裝置。美國專利No. 7，326，210 (Jahng)公開了使用桿、彈性體和滑動套管的動態(tài)穩(wěn)定裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定裝置，其使用脊柱桿、固定錨、適于同時進(jìn)行平移和樞轉(zhuǎn)的移動錨、固定在桿上的限制移動錨的阻擋件以及可選的具有至少一個限制阻擋件的緩沖型桿。根據(jù)本發(fā)明，提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與桿的第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著桿平移并繞著錨桿樞轉(zhuǎn)，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二末端的桿接納部分。本發(fā)明提供了 PDS裝置，其允許進(jìn)行預(yù)定并規(guī)定的椎弓運(yùn)動。本發(fā)明的發(fā)明人所理解的是，這是通過移動元件的位移(而不是通過裝載在靜態(tài)元件上)來限制這種運(yùn)動的第一個這種PDS裝置。還可以使本發(fā)明的PDS裝置與微創(chuàng)外科手術(shù)(MIQ技術(shù)兼容。它使得能夠在柔性系統(tǒng)中使用傳統(tǒng)的椎弓根螺釘-桿放置技術(shù)，從而使得能夠使用外科醫(yī)生熟悉的部件進(jìn)行許多不同的治療方案。本發(fā)明的PDS裝置預(yù)期保留所需的生理性運(yùn)動的量， 并且可以被用于多個節(jié)(特別是頂部的節(jié))上，以通過限制位移量來平移負(fù)載。本發(fā)明構(gòu)思針對運(yùn)動應(yīng)用中的PDS裝置。從這個意義上說，這與在如Martin和 Rivard的脊柱側(cè)凸應(yīng)用中所使用的某些運(yùn)動裝置不同，在這些應(yīng)用中，所述裝置允許沿著桿的縱軸伸長和受限的運(yùn)動。而Martin和Rivard設(shè)想出校正脊柱側(cè)凸桿，但本發(fā)明設(shè)想出用于治療器官狹窄、退行性脊柱滑脫和退變性椎間盤疾病的移動錨PDS系統(tǒng)。在頂部的應(yīng)用中，本發(fā)明可以被用作接近于融合的保護(hù)裝置，以防止健康椎盤過載。在某些情形下， 可以在超過一節(jié)中使用所述裝置，從而允許裝置吸收部分負(fù)載并防止相鄰的椎盤病變。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種治療具有醫(yī)源性不穩(wěn)定性的病人脊椎的方法，所述方法包括以下步驟i)將后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)附接至脊椎，所述后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與桿的第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二末端的桿接納部分，其中，所述移動錨的錨桿被附接至第一椎骨，并且固定錨的錨桿被附接至第二椎骨。本發(fā)明允許在醫(yī)源性不穩(wěn)定后，由外科醫(yī)生設(shè)置所需的生理屈曲、延伸、側(cè)向彎曲和軸向旋轉(zhuǎn)的量。本發(fā)明所實現(xiàn)的受限運(yùn)動的范圍在基些PDS指示方面是有利的，例如頂部融合、器官狹窄和退行性脊柱滑脫。本發(fā)明的優(yōu)選實施例避免使用彈簧，所以允許嚴(yán)格地沿著桿長度在所需的窗口內(nèi)進(jìn)行運(yùn)動。由設(shè)置在裝置的脊椎桿部件上的阻擋件確定這種受限運(yùn)動的量值，其中所述阻擋件包括卷繞桿的硬箍和下部設(shè)置的防止錨和箍之間出現(xiàn)金屬-金屬接觸的軟緩沖器?；蛘?，可以使用具有常規(guī)阻擋件的標(biāo)準(zhǔn)脊椎桿，可以將它們裝配為整體，或者它們?yōu)榭筛浇硬?br> 7件。本發(fā)明的一個實施例允許通過其所附接的桿的柔性來指示錨在系統(tǒng)內(nèi)平移的量值。將通過桿的固有柔性來指示移動錨在桿上滑動的能力。在這些情況下，將期望柔性桿來產(chǎn)生更多的平移運(yùn)動，同時將會期望剛性桿來允許進(jìn)行較少的平移運(yùn)動。本發(fā)明的系統(tǒng)使得在相鄰的節(jié)設(shè)置錨和阻擋件，以限制運(yùn)動，使得當(dāng)?shù)巾敳繒r可以有效地從一個節(jié)到下一個節(jié)地平移負(fù)載。這種平移允許實現(xiàn)運(yùn)動梯度，以使得相鄰節(jié)的過載最小。因為它有利地提供了相鄰節(jié)的生理性位移，本發(fā)明可能有利地減少發(fā)生相鄰椎盤病變，并且減少接下來進(jìn)行融合手術(shù)的需要。盡管不是必須為優(yōu)選的，但本發(fā)明還可以使用彈簧桿或聚合物緩沖器，以軟化屈曲或延伸范圍。這些柔的阻擋件也將會允許進(jìn)行類似于中性區(qū)概念(neutral zone concept)的運(yùn)動，其中在中性區(qū)內(nèi)的所述運(yùn)動具有相對低的阻力，但是接著在規(guī)定的限制后經(jīng)歷阻力的增加。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與桿的第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二末端的桿接納部分，d)第一運(yùn)動限制阻擋件，所述第一運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在桿上，位于移動錨之上的位置，以及e)第二運(yùn)動限制阻擋件，所述第二運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在桿上，位于移動錨之下的位置。根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與桿的第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二末端的桿接納部分，d)第一運(yùn)動限制阻擋件，所述第一運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在桿上，位于移動錨之下的位置，并包括彈性緩沖器。根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)多軸頭部外殼，所述多軸頭部外殼具有通孔；b)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過外殼的通孔；c)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對桿鎖定螺桿， 所述頂蓋包括用于在桿上軸承的低摩擦下軸承表面，以及d)固定螺釘，所述固定螺釘適于被放置在頭部外殼內(nèi)，以將桿鎖定到頭部外殼，所述固定螺釘包括用于在桿上軸承的低摩擦上軸承表面。


圖Ia-Ic公開了本發(fā)明的后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)。圖2公開了植入脊柱中的本發(fā)明的后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)。
圖3示出處于未裝載狀態(tài)的錨固裝置的實施例的局部剖視圖。圖4示出處于靜止位置已裝載狀態(tài)的錨固裝置的局部視圖。圖5示出力作用在錨固元件上期間處于已裝載狀態(tài)的錨固裝置的局部剖視圖。圖6a公開了在未樞轉(zhuǎn)的情況下在桿上滑動的本發(fā)明的移動錨。圖6b以分解組件的形式公開了圖6a的錨。圖7a公開了本發(fā)明的移動錨，其中螺釘不僅在桿上滑動，而且它還樞轉(zhuǎn)。圖7b以分解組件的形式公開了圖7a的錨。圖8公開了被附接至桿的本發(fā)明的螺釘，其中所述螺釘具有套管，所述套管具有上部聚合物部分和下部金屬部分。圖9a是移動螺釘-桿組件的橫截面，其中所述螺釘具有球形軸承表面。圖9b是具有球形軸承表面的移動螺釘。圖10公開了在兩個螺釘之間設(shè)置有聚合物螺釘?shù)慕M件。
具體實施例方式現(xiàn)在參照圖la-lc，在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，提供了后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿1，所述脊柱桿1具有用作移動錨的導(dǎo)向裝置的第一末端3和第二末端 5，b)移動錨11，所述移動錨11具有i)錨桿13和ii)桿接納部分15，所述桿接納部分15包含適于與桿的第一末端和錨桿的頭部匹配的軸承插件45 (或“軸承件”)，從而使得能夠沿著桿平移并繞著桿樞轉(zhuǎn)，c)固定錨21，所述固定錨21具有i)錨桿23和ii)適于鎖定至桿的第二末端的桿接納部分％，d)第一運(yùn)動限制阻擋件61，所述第一運(yùn)動限制阻擋件61設(shè)置在桿上，位于移動錨之上的位置，以及e)第二運(yùn)動限制阻擋件71，所述第二運(yùn)動限制阻擋件71設(shè)置在桿上，位于移動錨之下的位置，并且包括聚合物緩沖器73?，F(xiàn)在參照圖la，在阻擋件和移動錨之間沿著桿設(shè)置間隙75。間隙限定了允許移動錨平移的量值?？梢杂赏饪漆t(yī)生預(yù)先設(shè)定每個間隙的長度，以將平移的錨運(yùn)動限制成所需的量。通過圖Ia中的多軸頭部示出聚合物軸承插件45。插件的低摩擦特征使得軸承件繞著桿樞轉(zhuǎn)，并且使得桿接納部分平移。插件的聚合物特征還減少了錨和桿之間的摩擦，從而促進(jìn)錨沿著桿進(jìn)行受限制的平移運(yùn)動。移動錨可以使得能夠根據(jù)用于插件的材料和所使用的固定螺釘類型產(chǎn)生平移運(yùn)動、樞轉(zhuǎn)運(yùn)動或這兩種運(yùn)動。通過提供新的固定螺釘，能夠?qū)H允許樞轉(zhuǎn)的樞轉(zhuǎn)移動錨可以變成能同時平移和樞轉(zhuǎn)的錨。雖然用于僅能樞轉(zhuǎn)的錨的固定螺釘將為純金屬的固定螺釘 (這產(chǎn)生與桿的高摩擦接觸從而防止平移)，但是用于樞轉(zhuǎn)加平移的錨的固定螺釘41將為具有聚合物或其它低摩擦桿接觸表面43的金屬固定螺釘(這產(chǎn)生與桿的低摩擦接觸從而促進(jìn)受限制的平移)。
在本發(fā)明的某些實施例中，由于提供軸承元件45，所以錨適于樞轉(zhuǎn)，所述軸承元件 45圍繞錨桿的頭部，并提供接納桿的表面。優(yōu)選地，可以由通常用于形成關(guān)節(jié)的假體關(guān)節(jié)植入物的任何材料制造這種軸承元件的形成關(guān)節(jié)的表面，如，金屬、陶瓷和例如UHMWPE的聚合物。優(yōu)選地，形成關(guān)節(jié)的表面具有低摩擦系數(shù)。在一些實施例中，本發(fā)明的移動頭部部件基本類似于美國公布的專利申請 No. 2004/0225289 (Biedermann 111)、No. 2005/0203516 (Biedermann IV)禾口 No. 2005/0277919 (Slivka)中描述的移動頭部部件，這些專利申請的說明書全文以引用的方式并入?，F(xiàn)在參照圖3-5，在本發(fā)明的一些實施例中，本發(fā)明的柔性桿300與一對動態(tài)錨固裝置201結(jié)合。優(yōu)選地，這些動態(tài)錨固裝置均包括i)用于錨固至骨頭或椎骨的錨桿203、ii) 連接至錨桿的頭部、iii)用于頭部的接納部分(或“外殼”)205以及iv)作用于頭部的提供運(yùn)動的軸承元件220。以如下方式形成并定位所述軸承元件當(dāng)元件從錨桿相對于接納部分的第一角度位置移動至第二角度位置時，桿的硬度產(chǎn)生了迫使頭部樞轉(zhuǎn)的恢復(fù)力。因此，本發(fā)明包括動態(tài)穩(wěn)定裝置，特別是用于椎骨的動態(tài)穩(wěn)定裝置。在這種動態(tài)穩(wěn)定裝置中， 柔性桿連接至兩個錨固裝置。至少一個錨固裝置被構(gòu)造為動態(tài)錨固元件。因此，本發(fā)明提供的錨固裝置包括螺釘元件，所述螺釘元件具有用于錨固在骨頭或椎骨中的螺桿以及連接至螺桿的頭部；接納部分，所述接納部分用于接納頭部，以及提供運(yùn)動的軸承元件，所述軸承元件作用于頭部，使得當(dāng)提供運(yùn)動的軸承元件從螺桿相對所述接納部分的第一角度位置運(yùn)動至第二角度位置時，桿的柔性迫使頭部移動。優(yōu)選地，提供運(yùn)動的軸承元件作用于頭部背向螺桿的那一側(cè)，并且由金屬、陶瓷或 UHMWPE材料形成。優(yōu)選地，頭部包括背向螺桿那一側(cè)的平坦表面并且彈性壓力元件包括與其配合的平坦表面。頭部可以包括與螺桿相鄰的成型為球截體的部分和在背向螺桿那一側(cè)的箍。優(yōu)選地，頭部和螺桿是獨(dú)立的部件，其中所述頭部具有中心軸并且所述螺桿可與中心軸成預(yù)定的α角可連接至頭部。優(yōu)選地，接納部分包括支承頭部的支承表面，所述支承表面和/或頭部被拋光或被涂覆，以減小摩擦。優(yōu)選地，接納部分包括U形凹口，用于當(dāng)將桿插入接納部分時，將軸承元件布置在頭部和桿之間。本發(fā)明還提供了針對骨頭的動態(tài)穩(wěn)定裝置，尤其是針對椎骨的動態(tài)穩(wěn)定裝置，其具有至少兩個連接至柔性聚合物桿的錨固裝置，其中錨固裝置之一被形成為上述錨固裝置。另外，本發(fā)明提供了使用動態(tài)錨固裝置的方法和穩(wěn)定骨頭(尤其是穩(wěn)定椎骨)的方法，其中所述錨固裝置為如上所述的錨固裝置。如具體地從圖3-5中可以看到的，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，動態(tài)錨固元件201被形成為多軸螺釘。它包括螺釘元件202，所述螺釘元件202具有與其一體形成的螺紋桿部分203和頭部204，以及接納部分205。頭部204大致形成為球截體的形狀，并且在其與桿部件203相對的末端上具有加寬的邊緣或箍206，使得形成平坦的前表面207，所述前表面 207的直徑大于頭部的成型為球截體部分的直徑。在前表面207中還形成與旋進(jìn)工具接合的凹口。接納部分205大致被形成為圓柱形對稱體，并且在其一個末端上具有同軸的第一孔210，所述第一孔210的直徑大于螺桿203的螺紋部分的直徑并且小于頭部204的成型為球截體部分的球體直徑。接納部分還具有同軸的第二孔211，第二孔在與第一孔210相對的末端開口，并且它的直徑大得足以使螺釘元件202插入穿過開口端，使其螺紋部分穿過第一孔210并且使頭部204的成型為球截體部分到達(dá)第二孔的底部。在接納部分中，設(shè)置與第一孔210相鄰的部分212，該部分被成型為類似中空的球截體，其半徑基本等于成型為球截體的頭部204的部分的半徑。接納部分還具有U形凹口 213，其從開口端朝向第一孔210 延伸，所述凹口 213的底部導(dǎo)向第一孔210并通過所述凹口 213形成兩個打開的腿部214， 圖中僅示出其中一個腿部。在與腿部214的開口端相鄰的接納部分中形成內(nèi)螺紋215。U 形凹口 213的寬度為最低限度地大于其中將接納的桿300的直徑，所述桿連接若干個這種多軸螺釘。按這種方式確定U形凹口的深度大小當(dāng)將插入桿時，固定螺釘216可以旋入腿部之間。所示出的固定螺釘216具有低摩擦桿接觸表面43。優(yōu)選地，成型為中空球截體狀的接納部分的部分212被打磨光滑或被涂覆有增加滑動能力的材料，使得頭部204可以容易地在接納部分的部分212中旋轉(zhuǎn)。作為另外一種選擇或者除此之外，頭部204被打磨光滑或被涂覆。在被插入的桿300和螺桿元件的頭部204之間，設(shè)置提供運(yùn)動的軸承元件220。軸承元件220被形成為圓柱形形狀，并且其直徑小于接納部分的第二孔211的內(nèi)徑，并且其直徑優(yōu)選地等于頭部的前表面207的直徑。軸承元件220的軸向長度穿過頭部的整個長度， 并且有時候超過這個長度(即，在插入狀態(tài)下，略大于或等于頭部204的前表面207和U形凹口 213的底部之間的距離)。軸承元件的上表面為低摩擦表面，以使得桿能夠響應(yīng)于生理運(yùn)動平移和/或頭部響應(yīng)于生理運(yùn)動樞轉(zhuǎn)。在軸承元件220和被插入的桿300之間，設(shè)置頂蓋221，所述頂蓋221覆蓋朝向桿那一側(cè)的軸承元件，并且由例如合成材料或身體相容性金屬的不可撓曲材料構(gòu)成。以如下這樣的方式確定頂蓋221的外徑大小頂蓋為可通過在接納部分的第二孔中滑動而移動， 并且當(dāng)處于未裝載狀態(tài)時，頂蓋的內(nèi)徑基本對應(yīng)于軸承元件220的外徑。圖3示出未裝載狀態(tài)，其中螺釘元件202、軸承元件220和頂蓋221被插入接納部分中，并且桿300被放入U形凹口 213中，但是內(nèi)部螺釘還未被擰緊。在這種狀態(tài)中，背向壓力元件213的頂蓋221的側(cè)面222位于稍微高于U形凹口 213底部的位置，使得桿停留時其下側(cè)位于頂蓋的表面222上，從而在桿的下側(cè)和U形凹口 213的底部之間形成間隙213。如圖3所示，在操作過程中，首先，將螺釘元件202從接納部分205的開口端插入接納部分205，直到頭部緊靠接納部分的部分212時停止，所述部分212成型為中空球截體狀。接著，將螺釘元件旋入椎骨。然后，將軸承元件220和放置其上面的頂蓋221 —起插入接納部分中，對齊接納部分，并且插入桿。最后，將內(nèi)部螺釘216旋入接納部分。如圖4所示，旋入內(nèi)部螺釘，直到它將桿壓貼U形凹口的底部，從而固定桿。同時， 桿壓在頂蓋221上，用于使桿施加到壓力元件整個表面上的壓力均勻分布。在圖4所示的狀態(tài)下，軸承元件220相對螺釘頭部204偏置，并且由于返回的力，它使其下側(cè)均勻地壓在頭部的前表面207上。以此方式，將頭部壓向接納部分的部分212。通過脊柱自身的移動，被旋入椎體的螺釘元件202移動，脫離其停留位置。當(dāng)椎骨
11以與桿軸成90°的角度向桿移動時，壓力元件均勻地壓縮，并且螺桿相對于接納部分的角度不變。如圖5所示，當(dāng)椎骨以與桿軸成除90°之外的角度移動時，頭部發(fā)生旋轉(zhuǎn)，很容易滑入接納部分的部分212。由此，螺釘頭部的前表面207對壓力元件的一側(cè)施加壓縮力，從而在靠近邊緣的一側(cè)壓縮壓力元件。另一方面，在相對側(cè)，由于減輕壓力，導(dǎo)致壓力元件在經(jīng)受預(yù)應(yīng)力的條件下伸展。因此，壓力元件一直保持與螺釘頭部接觸。還可以(或另外地)通過相對于接納部分的第二孔211的直徑選擇螺釘頭部的箍 206的直徑來設(shè)置旋轉(zhuǎn)范圍。當(dāng)箍206在螺釘元件202處于旋轉(zhuǎn)位置時毗鄰接納部件的壁時，不可能再進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。圖6a公開了本發(fā)明的另外的錨111，其在不樞轉(zhuǎn)的情況下在桿上滑動。圖6b以分解組件的形式公開了圖6a中的錨，其包括a)常規(guī)的多軸頭部外殼111，所述多軸頭部外殼111具有通孔(未示出)，b)常規(guī)的螺釘109，所述螺釘109具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過外殼的通孔，使得頭部固定在外殼內(nèi)，c)常規(guī)的鎖定頂蓋107，所述鎖定頂蓋107適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對桿鎖定螺桿，d)下部軸承件106，所述下部軸承件106位于鎖定頂蓋內(nèi)，并且具有適于接納桿的表面，所述表面擁有低摩擦表面，低摩擦表面減少了磨損的產(chǎn)生，e)固定螺釘103，所述固定螺釘103適于被放置于頭部外殼內(nèi)以將桿鎖定至頭部外殼，固定螺釘包括低摩擦的上軸承表面105，以軸承在桿上并減小磨損的產(chǎn)生。圖6a和6b的非樞轉(zhuǎn)裝置可以適合用作PDS裝置，以治療退變性椎間盤疾病 (DDD)、器官狹窄和退行性脊柱滑脫。它還可以被用于針對頂部應(yīng)用的保護(hù)性功能，盡力防止相鄰椎盤出現(xiàn)疾病。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種治療脊椎的方法，其允許生理性地或接近生理性地運(yùn)動，所述方法包括以下步驟i)將后部動態(tài)椎骨穩(wěn)定系統(tǒng)附接至具有退化椎盤的患者的椎骨，所述后部動態(tài)椎骨穩(wěn)定系統(tǒng)包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與桿的第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二末端的桿接納部分，其中，所述移動描的錨桿被附接至第一椎骨，并且所述固定錨的錨桿被附接至第
二椎骨。在其優(yōu)選的實施例中，所述移動錨的桿接納部分適于繞著桿樞轉(zhuǎn)。圖7a公開了本發(fā)明的移動錨121，其中所述螺釘不僅在桿上滑動，而且它還樞轉(zhuǎn)。 圖7b公開了分解組件，其包括a)標(biāo)準(zhǔn)多軸頭部131，所述多軸頭部131具有通孔(未示出)；b)常規(guī)的螺釘129，所述螺釘1 具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過外殼的通孔；c)鎖定頂蓋127，所述鎖定頂蓋127適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對于桿鎖定螺桿，所述頂蓋包括針對桿的低摩擦下軸承表面126。d)固定螺釘123，所述固定螺釘123適于放置在頭部外殼中，以將桿鎖定至頭部外殼，固定螺釘包括軸承在桿上的低摩擦上軸承表面125。在本發(fā)明的某些實施例中，通過提供具有與桿接觸的低摩擦表面的螺釘，錨適于沿著桿平移。優(yōu)選地，這將使得必須使用低摩擦、提供運(yùn)動的軸承元件以及低摩擦的固定螺釘。在某些實施例中，這些低摩擦表面均包含選自聚合物、陶瓷和金屬的材料。優(yōu)選地，其為聚合物。本發(fā)明的阻擋件可以包括放置在桿上與移動錨相鄰的任何常規(guī)部件，以限制錨沿著桿平移。阻擋件可以附接至單個桿，或附接至一對雙邊桿，從而充當(dāng)十字形連接件。有利地，可以將阻擋件與錨間隔開，使得錨沿著桿的優(yōu)選平移量為0. 5mm至12mm。在優(yōu)選的實施例中，阻擋件為緩沖阻擋件，并且可以是使用具有錨限制表面73的金屬阻擋件71構(gòu)成，所述錨限制表面73由聚合物或彈性體部件制成。聚合物或彈性體可以作為獨(dú)立部件滑到箍上，或者它可以是包覆成型的。另外，彈性體部件可以具有將致使其執(zhí)行類似于減震阻擋件功能的幾何形狀，即具有柔性撐條海綿狀的緩沖器。阻擋件可以與桿成一整體，或者可以是附接至桿以形成阻擋件的二次部件。外科醫(yī)生將阻擋件定位在離移動錨一定的距離，此距離被認(rèn)為能產(chǎn)生所需的受限運(yùn)動量。本發(fā)明的脊柱桿可以是常規(guī)地用于脊柱穩(wěn)定領(lǐng)域的桿。本發(fā)明可以使用剛性桿 (如，鈦或不銹鋼)，也可以使用柔性桿(如，聚合物、彈簧或者復(fù)合物)，以使得椎骨體能夠相對于彼此彎曲和平移。桿的優(yōu)選直徑范圍為1.0mm至8. 0mm，并且可能更優(yōu)選地為約 5.5mm。桿可以具有恒定的橫截面或錐形的橫截面。例如，它可以形成坡道，使得當(dāng)移動錨沿著桿平移時增加運(yùn)動的難度。在另一個實施例中，多個聚合物桿可以設(shè)置有不同的柔性。 在這種情況下，每個桿固有的硬度將決定它在體內(nèi)所提供的彎曲量，并且所述彎曲將影響錨滑動的能力。在這些情況下，相對剛性的桿可以使得比更柔性的桿平移得少。在一些實施例中，金屬或聚合物桿帶有聚合物套管，所述套管沿著桿自由地滑動，從而限制運(yùn)動。在某些優(yōu)選的實施例中，桿是聚合物桿。盡管本發(fā)明的許多實施例使用適于樞轉(zhuǎn)的多軸螺釘，但是在一些可供選擇的實施例中，可以設(shè)置常規(guī)的多軸螺釘，這將使得相對于多軸頭部鎖定螺桿的角度。錨的固定螺釘部件包括兩個可用的表面-第一個表面向頂蓋(接納部分)徑向施加壓力，第二個表面向桿軸向施加壓力。類似地，頂蓋包含與桿接合的第一表面和與固定螺釘接合的第二表面。當(dāng)緊固固定螺釘時，桿被夾在固定螺釘上的聚合物表面和螺桿的頭部之間。設(shè)置在螺桿的球形頭部和桿之間的聚合物插件可以由任何生物相容性低摩擦磨損表面制成。移動錨和固定錨的錨桿均可以適于允許進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運(yùn)動?；蛘?，它可以保持固定。在一些實施例(未示出)中，桿配有至少一個聚合物套管。在這些實施例中，外科醫(yī)生插入桿，使套管穿過桿，并在將套管緊固在與骨錨相鄰的頂蓋內(nèi)之前，將套管與頂蓋對齊。這種套管不僅提供了防止金屬-金屬接觸的骨錨內(nèi)的軸承表面，它還使得錨沿著桿的滑動運(yùn)動能夠有一定的自由度。在一些實施例中，可以使用足夠治療多個節(jié)的多個錨(連同對應(yīng)的阻擋件)加工一個構(gòu)造，以定制和過渡運(yùn)動，以便實現(xiàn)運(yùn)動梯度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，裝置的桿可以被構(gòu)造成與任何類型的骨錨一起使用，例如，單軸的或多軸的接骨螺釘或鉤子。通常，骨錨組件包括如椎弓根螺釘?shù)慕庸锹葆敚?所述接骨螺釘具有近側(cè)的頭部和遠(yuǎn)側(cè)的骨頭接合部分，所述骨頭接合部分可以是在外部帶螺紋的螺桿。接骨螺釘組件也可以具有接納構(gòu)件，所述接納構(gòu)件被構(gòu)造用于接納脊柱固定元件(例如，脊椎桿或椎板)并將其連接至骨錨組件?？梢圆捎萌魏我阎某Ｒ?guī)方式將接納組件連接至骨錨。例如，骨錨組件可以是多軸的，如其中骨錨可相對于接納組件調(diào)節(jié)成多個角度的本示例性實施例中一樣，或者骨錨組件可以是單軸的，例如，骨錨是相對接納構(gòu)件固定的。美國專利No. 5，672，176描述了示例性的多軸接骨螺釘，其說明書的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文。在單軸實施例中， 骨錨和接納構(gòu)件可以是同軸的，或者能夠以相對于彼此的角度取向。在多軸實施例中，骨錨可以被偏置成特定的角度或角度范圍，以提供對骨錨有利的角度。美國專利申請公開 No. 2003/0055426和美國專利申請公開No. 2002/0058942中描述了示例性的有利角度的接骨螺釘，這兩個專利申請公開的說明書的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文。在本發(fā)明的一些實施例中，裝置的桿接納部分包括由不同材料制成的內(nèi)部部分和外部部分。這些部分均被設(shè)計用于執(zhí)行桿接納部分的兩個主要功能之一 1)附接至移動錨的其余部分以及幻在桿上滑動。在這些實施例中，桿接納部分的內(nèi)部部分由低摩擦材料 (優(yōu)選地，聚合物)制成，以使得能夠在其內(nèi)在桿上進(jìn)行受限的滑動。相比之下，桿接納部分的外部部分由高硬度材料(如，金屬)制成，以固定地將桿接納部分鎖定至裝置的其它部件。在一些實施例中，固定螺釘?shù)南虏坎糠钟米鳁U接納部分的上部軸承部件。在這些實施例中，固定螺釘可以由兩種具有不同材料的部件制成。優(yōu)選地，固定螺釘可以包括a) 用作桿接納部分的低摩擦的上部軸承部件的下部聚合物部分，以及b)其高硬度使得其鎖定至移動錨外殼的上部金屬或陶瓷螺紋部分。同樣，在一些實施例中，鎖定頂蓋的上部部分可以用作桿接納部分的下部軸承部件。在這些實施例中，鎖定頂蓋可以由兩種具有不同材料的部件制成。優(yōu)選地，鎖定頂蓋可以包括a)用作桿接納部分的低摩擦的下部軸承部件的上部聚合物部分，以及b)位于螺釘頭部上的下部金屬或陶瓷背襯。在一些實施例中，稱為“滑動軸承件”的獨(dú)立部件可以被用于本發(fā)明的裝置中?！盎瑒虞S承件”是套管部件，其在移動錨外殼內(nèi)卷繞著桿。因此，這個套管的上部部分插入固定螺釘和桿之間，并且這個套管的下部部分插入鎖定頂蓋和桿之間。滑動軸承可以由i)用作低摩擦軸承表面的內(nèi)部聚合物套管以及ii)其高硬度使得固定螺釘或鎖定頂蓋夾住它的外部金屬套管構(gòu)成。這種合成套管部件的金屬性特征有利地防止了其聚合物軸承特征物被壓縮，從而可能不利地妨礙運(yùn)動。在上述實施例中，通常優(yōu)選的是由聚合物(如，PEEK)制成脊柱桿，以提供后部動態(tài)穩(wěn)定所需的一定量的柔性，并且適應(yīng)移動錨在其上受限的滑動。因此，根據(jù)本發(fā)明，并且現(xiàn)在參照圖8，提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿311，所述脊柱桿311具有第一端部313和第二端部，b)移動錨315，所述移動錨315具有i)錨桿317和ii)與桿的第一端部匹配的桿接納部分319，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二端部的桿接納部分，其中，所述移動錨的桿接納部分的內(nèi)部部分321包含允許移動錨在桿上進(jìn)行受限運(yùn)動的聚合物，以及其中，所述移動錨的桿接納部分的外部部分323包含固定地鎖定桿接納部分的高硬度材料(如，金屬)。優(yōu)選地，這個系統(tǒng)還包括d)固定螺釘325，所述固定螺釘被容納在移動錨內(nèi)，并緊貼桿軸承，其中，所述固定螺釘?shù)南虏坎糠职U接納部分的上部軸承部件。在一些實施例中，這個滑動軸承系統(tǒng)的固定螺釘包括a)聚合物部分，所述聚合物部分包括桿的接納部分的上部軸承部件，以及b)將固定螺釘固定至移動錨的金屬或陶瓷螺紋部分。優(yōu)選地，聚合物部分包含PEEK。在其它實施例中，這個滑動軸承系統(tǒng)還包括d)固定螺釘，所述固定螺釘被固定至移動錨，其中，桿接納部分包括卷繞著桿的滑動軸承套管329，其中所述滑動軸承套管緊貼桿軸承的內(nèi)部聚合物部件和與固定螺釘接觸的金屬外表面。優(yōu)選地，內(nèi)部聚合物部件包含 PEEK。在其它實施例中，這個滑動軸承系統(tǒng)還包括d)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋作為桿接納部分的下部軸承部件。優(yōu)選地，這個鎖定頂蓋包括a)用作下部軸承部件的上部聚合物部分，以及b)位于桿上的金屬或陶瓷背襯。優(yōu)選地，上部聚合物部分包含PEEK，并且桿包含如PEEK的聚合物。在一些實施例中，用作滑動軸承件的桿接納部分具有大致球形的外表面。球形軸承件適于允許進(jìn)行以下操作a)桿穿過球形軸承件的中心進(jìn)行滑動，以及b)球形軸承件在裝置內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以允許在防止扭矩傳遞至螺釘-骨頭界面的同時進(jìn)行切換/樞轉(zhuǎn)。因此，根據(jù)本發(fā)明，并且現(xiàn)在參照圖9a和％，提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)， 其包括a)桿351，所述桿具有第一端部353和第二端部，b)移動錨361，所述移動錨361具有i)錨桿和ii)與桿的第一端部匹配的桿接納部分363，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至桿的第二端部的桿接納部分，其中，所述移動錨的桿接納部分具有大致為球形的外表面365。在球形滑動軸承實施例中，桿優(yōu)選地包含如PEEK的聚合物。在某些球形滑動軸承實施例中，所述移動錨的桿接納部分具有適于接觸桿的內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面包含聚合物(如，PEEK)。在某些球形滑動軸承實施例中，大致為球形的外表面適于使得移動錨繞著桿樞轉(zhuǎn)。在一些實施例中，提供了位于相鄰的適于在桿上浮動的椎弓根螺釘之間的聚合物緩沖器/阻攔件部件(或套管)。這種聚合物套管的目的在于提供軟的阻擋件來限制移動錨的平移。使用這種緩沖器避免了對應(yīng)用固定阻擋件的需求，從而減少了庫存并簡化了外科手術(shù)。這個實施例的椎弓根螺釘間隔和緩沖器長度之差限定了間隙，所述間隙確定了所允許的移動錨沿著桿自由平移的量。在這些實施例中，系統(tǒng)提供了由間隙限定的自由移動的第一區(qū)域而且提供了由聚合物套管提供的增加阻力的第二區(qū)域。因此，根據(jù)本發(fā)明，并且現(xiàn)在參照圖10，提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿399，所述桿399具有第一末端和第二末端，b)移動錨401，所述移動錨401具有i)錨桿403和ii)與桿的第一端部匹配的桿接納部分405，其中所述桿接納部分沿著桿平移，c)固定錨411，所述固定錨411具有i)錨桿413和ii)被鎖定至桿的第二端部的桿接納部分415，d)聚合物套管417，所述聚合物套管417被接納在桿上，位于移動錨和固定錨之間的位置。在一些實施例中，其聚合物套管包含PEEK。在某些聚合物套管實施例中，桿包含聚合物(如，PEEK)。在某些聚合物套管實施例中，套管的位置確定了套管和移動錨之間沿著桿的第一間隙，并且優(yōu)選地聚合物套管在桿上浮動。在一些實施例中，本發(fā)明的鎖定頂蓋是合成部件，其包括i)適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對于外殼鎖定螺桿的下部金屬部件以及ii)用于在桿上滑動的上聚合物軸承表面。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿，所述脊柱桿具有第一端部和第二端部，b)多軸頭部外殼，所述多軸頭部外殼具有通孔；c)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過外殼的通孔；d)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋包括i)適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對于外殼鎖定螺桿的下部金屬部件以及ii)用于在桿上滑動的上聚合物軸承表面，以及e)固定螺釘，所述固定螺釘位于頭部外殼內(nèi)，以緊貼桿，固定螺釘包括用于在桿上滑動的低摩擦上軸承表面。在某些合成鎖定頂蓋實施例中，脊柱桿包含聚合物(如，PEEK)。在某些合成鎖定頂蓋實施例中，鎖定頂蓋的聚合物軸承表面包含PEEK。在一些實施例中，固定螺釘是合成物部件，其包括i)位于頭部外殼中以將桿鎖定到頭部外殼的上部金屬部件以及ii)用于在桿上滑動的下部聚合物上軸承表面。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿，所術(shù)脊柱桿具有第一端部和第二端部；b)多軸頭部外殼，所述軸頭部外殼具有通孔；c)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過外殼的通孔；d)鎖定頂蓋，所述頂蓋適于向螺釘頭部施加軸向壓力，從而相對于桿鎖定螺桿，所述頂蓋包括用于在桿上滑動的低摩擦下軸承表面，以及e)固定螺釘，所述固定螺釘包括i)位于頭部外殼內(nèi)以將桿鎖定到頭部外殼的上部金屬部件以及ii)在桿上軸承的下部聚合物上軸承表面。在這些合成固定螺釘實施例的某些實施例中，脊柱桿包含聚合物(如PEEK)。
16
在這些合成固定螺釘實施例的某些實施例中，固定螺釘?shù)木酆衔镙S承表面包含 PEEK。在一些實施例中，可以根據(jù)美國專利No. 7179261以及美國專利公布 No. US2005/013142U No. US2005/0131422、No. US 2005/0215999、No. US2006/0149291、 No. US2005/0154389,No. US2007/0233097 和 No. US2005/0192589 中公開的器械和微創(chuàng)技術(shù)來植入組件。在圖Ic中，示出了位于桿末端的MIS附接特征物。構(gòu)造根據(jù)本發(fā)明使用的桿的材料可以選自任何生物相容性材料，如，聚合物、鈦合金、不銹鋼和復(fù)合物。金屬部件的接觸表面上的優(yōu)選的表面粗糙度將在Ra 0.02至Ra 0. 5μπι的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在Ra 0.02至Ra 0. 15 μ m的范圍內(nèi)。所述設(shè)計的桿和阻擋件部件可以由本領(lǐng)域已知的具有生物相容性的可植入材料制成，如，不銹鋼、鈦、鎳鈦諾、聚醚醚酮(PEEK)或可選的聚芳酮、碳纖維強(qiáng)化聚合物。緩沖器可以選自高性能的彈性體，如，硅樹脂、二甲基硅氧烷、硅樹脂-氨基甲酸酯、聚醚-氨基甲酸酯、硅樹脂-聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯氨基甲酸酯和硅樹脂-聚碳酸酯-氨基甲酸酯。優(yōu)選地，桿、螺桿、頂蓋和阻擋件部件為鈦合金(Ti-6A1_4V)或鈷鉻合金(例如， Co-Cr-Mo)。如果選擇的是鈷鉻合金，則合金優(yōu)選地為加工硬化狀態(tài)，以便防止當(dāng)固定至骨錨(例如，使用固定螺釘)時發(fā)生變形。優(yōu)選地，固體桿部件可以是鈦合金或PEEK。如果選擇金屬作為構(gòu)造的材料，那么金屬優(yōu)選地選自鎳鈦諾、鈦、鈦合金(如， Ti-6A1-4V)、鈷-鉻合金(如，CrCo或Cr-Co-Mo)以及不銹鋼。如果選擇聚合物作為構(gòu)造的材料，那么聚合物優(yōu)選地選自CFRP、聚碳酸酯、聚酯(尤其是如聚對苯二甲酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚烯烴、聚乙烯基氟化物的芳族酯)、 PTFE、聚芳醚酮PAEK及其混合物。在一些實施例中，固體桿部件由含有碳纖維的復(fù)合物制成。含有碳纖維的混合物的好處在于它們的強(qiáng)度和硬度通常超過了如聚芳醚酮PAEK的純聚合物材料。在一些實施例中，管由如PEKK-碳纖維復(fù)合物的聚合復(fù)合物制成。優(yōu)選地，含有碳纖維的復(fù)合物還包含聚合物。優(yōu)選地，聚合物為聚芳醚酮(PAEK)。 更優(yōu)選地，PAEK選自聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)。在優(yōu)選的實施例中，PAEK 為 PEEK。在一些實施例中，碳纖維在復(fù)合物中的體積比為至60% (更優(yōu)選地，體積比在 10%至50%)。在一些實施例中，聚合物和碳纖維是均勻地混合的。在其它實施例中，材料為層合物。在一些實施例中，碳纖維處于短切狀態(tài)。優(yōu)選地，短切的碳纖維的中值長度在 Imm和12mm之間，更優(yōu)選地在4. 5mm和7. 5mm之間。在一些實施例中，碳纖維呈現(xiàn)為連續(xù)的股線。在特別優(yōu)選的實施例中，復(fù)合物包括 a) 40% -99 % (更優(yōu)選地，體積比為60 % -80 % )的聚芳醚酮(PAEK)，以及b)l% -60% (更優(yōu)選地，體積比為20% -40% )的碳纖維，其中，聚芳醚酮(PAEK)選自聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)。在一些實施例中，復(fù)合物基本由PAEK和碳纖維組成。更優(yōu)選地，復(fù)合物包括重量百分比為60% -80%的PAEK和重量百分比為20% -40%的碳纖維。還更優(yōu)選地，復(fù)合物包括重量百分比為65% -75%的PAEK和重量百分比為25% -35%的碳纖維。
彈性體緩沖器部件優(yōu)選地由具有熱塑性、生物相容性的高性能聚碳酸酯-聚氨酯 (PCU)制成。PCU的硬度或硬度測驗器可以受到調(diào)控，以滿足動態(tài)裝置說明書的要求。在優(yōu)選的實施例中，在使用已知的表面處理方法(如，本領(lǐng)域已知的表面粗糙化(例如，噴砂處理)、化學(xué)作用過程(例如，底層材料)和等離子處理)附接彈性體緩沖器之前，處理將附接至彈性體緩沖器的裝置部件的表面。作為另外一種選擇，或者與使用表面處理相結(jié)合，可以使用粘合劑來加強(qiáng)粘合，例如，使用氰基丙烯酸酯。在一個優(yōu)選的實施例中，首先將使用噴砂處理將附接至彈性體緩沖器的裝置部件的表面粗糙化，接著使用底層材料進(jìn)行化學(xué)作用，接著將彈性體在裝置部件上包覆成型。
權(quán)利要求
1.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)與所述桿的所述第一末端匹配的桿接納部分，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移并繞著所述錨桿樞轉(zhuǎn)，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)被鎖定至所述桿的所述第二末端的桿接納部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述移動錨的錨桿被固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述移動錨的錨桿適于允許進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述固定錨的錨桿被固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述桿是聚合物桿。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述裝置還包括d)第一運(yùn)動限制阻擋件，所述第一運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在所述桿上、位于所述移動錨之上的位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述裝置還包括e)第二運(yùn)動限制阻擋件，所述第二運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在所述桿上、位于所述移動錨之下的位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述第一運(yùn)動限制阻擋件或所述第二運(yùn)動限制阻擋件包括聚合物緩沖器。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述移動錨包括固定螺釘，所述固定螺釘具有與所述桿接觸的聚合物表面。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述移動錨包括i)形成頭部的錨桿，以及ii)作用于所述頭部并設(shè)置在所述頭部和所述桿之間的軸承元件。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括c)聚合物套管，所述聚合物套管套在所述桿上。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述桿是剛性的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述桿是柔性的。
14.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一末端匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二末端，d)第一運(yùn)動限制阻擋件，所述第一運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在所述桿上、位于所述移動錨之上的位置，以及e)第二運(yùn)動限制阻擋件，所述第二運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在所述桿上、位于所述移動錨之下的位置。
15.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一末端匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二末端，d)第一運(yùn)動限制阻擋件，所述第一運(yùn)動限制阻擋件設(shè)置在所述桿上、位于所述移動錨之下的位置，并且包括彈性緩沖器。
16.一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)多軸頭部外殼，所述頭部外殼具有通孔；b)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過所述外殼的所述通孔；c)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋適于向所述螺釘?shù)乃鲱^部施加軸向壓力，從而相對所述桿鎖定所述螺桿，所述頂蓋包括用于在所述桿上軸承的低摩擦下軸承表面，以及d)固定螺釘，所述固定螺釘適于放置在所述頭部外殼內(nèi)，以將所述桿鎖定到所述頭部外殼，所述固定螺釘包括用于在所述桿上軸承的低摩擦上軸承表面。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述桿為聚合物桿。
18.一種治療具有醫(yī)源性不穩(wěn)定的患者的脊柱的方法，所述方法包括以下步驟 i)將所述脊柱附接至后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，所述后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)包括a)桿，所述桿具有第一末端和第二末端，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一末端匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二末端，其中，所述移動錨的所述錨桿被附接至第一椎骨，并且所述固定錨的錨桿被附接至第二椎骨。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述移動錨的桿接納部分適于繞著所述桿樞轉(zhuǎn)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述附接的步驟提供頂部保護(hù)。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述患者患有退變性椎間盤疾病。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述患者患有器官狹窄。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述患者患有退行性脊柱滑脫。
24.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿，所述脊柱桿具有第一端部和第二端部，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一端部匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二端部，其中，所述移動錨的所述桿接納部分的內(nèi)部部分包含聚合物，從而允許所述移動錨在所述桿上進(jìn)行受限運(yùn)動，并且其中，所述移動錨的所述桿接納部分的外部部分包含用于固定地鎖定所述桿接納部分的高硬度材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，還包括d)固定螺釘，所述固定螺釘被容納在所述移動錨內(nèi)并緊貼所述桿軸承，其中，所述固定螺釘?shù)南虏坎糠职ㄋ鰲U接納部分的上部軸承部件。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中所述固定螺釘包括a)聚合物部分，所述聚合物部分包括所述接納桿部分的上部軸承部件，以及b)金屬或陶瓷螺紋部分，所述金屬或陶瓷螺紋部分將所述固定螺釘固定至所述移動錨。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物部分包含PEEK。
28.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，還包括d)固定螺釘，所述固定螺釘被固定至所述移動錨，其中，所述桿接納部分包括卷繞所述桿的滑動軸承套管，其中所述滑動軸承套管包括緊貼所述桿軸承的內(nèi)部聚合物部件和與所述固定螺釘接觸的金屬外表面。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部聚合物部件包含PEEK。
30.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，還包括d)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋為所述桿接納部分的下部軸承部件。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定頂蓋包括a)用作所述下部軸承部件的上部聚合物部分以及b)位于所述錨桿上的金屬或陶瓷背襯。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述上部聚合物部分包含PEEK。
33.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中所述桿包含聚合物。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物桿包含PEEK。
35.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一端部和第二端部，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一端部匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二端部，其中，所述移動錨的所述桿接納部分具有大致為球形的外表面。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中所述桿包含聚合物。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物為PEEK。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中所述移動錨的所述桿接納部分具有適于與所述桿接觸的內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面包含聚合物。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物內(nèi)表面包含PEEK。
40.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中大致為球形的外表面適于允許所述移動錨繞著所述桿樞轉(zhuǎn)。
41.一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)桿，所述桿具有第一端部和第二端部，b)移動錨，所述移動錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分與所述桿的所述第一端部匹配，其中所述桿接納部分沿著所述桿平移，c)固定錨，所述固定錨具有i)錨桿和ii)桿接納部分，所述桿接納部分被鎖定至所述桿的所述第二端部，d)聚合物套管，所述聚合物套管被接納在所述桿上、位于所述移動錨和所述固定錨之間的位置。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物套管包含PEEK。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述桿包含聚合物。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物桿包含PEEK。
45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述套管的位置限定在所述套管和所述移動錨之間沿著所述桿的第一間隙。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物套管在所述桿上浮動。
47.一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿，所述脊柱桿具有第一端部和第二端部，b)多軸頭部外殼，所述多軸頭部外殼具有通孔；c)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過所述外殼的通孔；d)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋包括i)下部金屬部件，所述下部金屬部件適于向所述螺釘?shù)乃鲱^部施加軸向壓力，從而相對于所述外殼鎖定所述螺桿，以及ii)上部聚合物軸承表面，所述上部聚合物軸承表面用于在所述桿上滑動，以及e)固定螺釘，所述固定螺釘被放置在所述頭部外殼內(nèi)，以緊貼所述桿軸承，所述固定螺釘包括用于在所述桿上滑動的低摩擦上軸承表面。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中所述脊柱桿包含聚合物。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述聚合物脊柱桿包含PEEK。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定頂蓋的聚合物軸承表面包含PEEK。
51.一種動態(tài)脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括a)脊柱桿，所述脊柱桿具有第一端部和第二端部，b)多軸頭部外殼，所述多軸頭部外殼具有通孔；c)螺釘，所述螺釘具有頭部和螺桿，所述螺桿穿過所述外殼的所述通孔；d)鎖定頂蓋，所述鎖定頂蓋適于向所述螺釘?shù)乃鲱^部施加軸向壓力，從而相對所述桿鎖定螺桿，所述頂蓋包括用于在所述桿上滑動的低摩擦下軸承表面，以及e)固定螺釘，所述固定螺釘包括i)上部金屬部件，所述上部金屬部件位于所述頭部外殼內(nèi)，以將所述桿鎖定到所述頭部外殼，以及ii)下部聚合物上軸承表面，所述軸承表面軸承在所述桿上。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，其中所述脊柱桿包含聚合物。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其中所述脊柱桿包含PEEK。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述固定螺釘?shù)木酆衔镙S承表面包含PEEK。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種后部動態(tài)脊柱穩(wěn)定裝置，所述裝置使用脊柱桿、固定錨、適于同時進(jìn)行平移和樞轉(zhuǎn)的移動錨、固定至桿上的限制移動錨的阻擋件以及可選的具有至少一個限制阻擋件的緩沖器型桿。它允許進(jìn)行預(yù)定并規(guī)定的椎弓運(yùn)動。它允許使用外科醫(yī)生熟悉的熟悉部件在具有許多治療方案的柔性系統(tǒng)中使用傳統(tǒng)的椎弓根螺釘-桿放置技術(shù)，并且它可以被使用在多節(jié)(尤其是頂部的節(jié))上并能通過限制位移來平移負(fù)載。
文檔編號A61B17/58GK102481160SQ201080038564
公開日2012年5月30日 申請日期2010年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月25日
發(fā)明者J·芬格, M·莫梅內(nèi) 申請人:德普伊斯派爾公司