一種治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是指由于膝關(guān)節(jié)軟骨變性、骨質(zhì)增生而引起的一種慢性骨關(guān)節(jié)疾 患，又稱為膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎及骨性關(guān)節(jié)病等。本病多發(fā)生于中老年人， 也可發(fā)生于青年人;可單側(cè)發(fā)病，也可雙側(cè)發(fā)病。多有膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷、下肢先天畸形或三痹等 病史。起病緩慢。膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，清晨或處于一定位置過久則痛(休息痛），活動后減輕， 活動過度又痛。氣候變化則疼痛加重。膝關(guān)節(jié)活動不靈活，久坐、久站或休息后不能立即活 動，覺關(guān)節(jié)僵硬，走動及放松肌肉后方感活動自如。體檢可見膝關(guān)節(jié)輕度腫脹，活動關(guān)節(jié)有 輕度吱嘎聲、摩擦聲，膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)可觸及結(jié)節(jié)或條索狀物，觸按時(shí)有酸痛，膝關(guān)節(jié)周圍肌肉 輕度萎縮。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)中，屬于"膝痹"、"痹癥"、"膝痛"、"鶴膝風(fēng)"的范疇，該病主要因勞損或年 高，膝失精血充養(yǎng)，經(jīng)氣不利所致。以膝部長期固定疼痛，活動時(shí)關(guān)節(jié)內(nèi)有聲響等為主要表 現(xiàn)的肢體痹病類疾病?！毒霸廊珪?風(fēng)痹》"蓋痹者閉也，以氣血為邪所閉，不得通行而病 也"?！端貑?逆調(diào)論》"腎者水也而生于骨，腎不生則髓不能滿，故寒甚至骨也;病名曰骨痹， 是人當(dāng)攣節(jié)也"?！吨T病源候論·虛勞膝冷侯》："腎弱髓虛，為風(fēng)冷所搏故也;腎居下焦，主腰 腳，其氣榮潤骨髓，今腎虛受風(fēng)寒，故令膝冷也。久不已，則腳酸疼屈弱"。其發(fā)病機(jī)理主要為 因年高體弱，肝腎不足，復(fù)因膝部活動過多、負(fù)重?fù)p傷等，致膝部經(jīng)氣不利，氣血運(yùn)行不暢， 骨節(jié)失卻精血充養(yǎng)，腎虧骨弱，不任負(fù)重而成。人到中年以后，由于自然機(jī)體的機(jī)能衰退，所 謂肝腎氣血衰少，為其內(nèi)在主要因素，而辛勞失度，飲食不節(jié)，濕熱蘊(yùn)結(jié)，痰瘀交阻，寒飲停 滯，外傷瘀血等亦是本病發(fā)生的外在因素。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且無毒性作用的治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，所 述中藥制劑包括以下原料藥材:枸骨樹皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨風(fēng)、銅骨七、龍骨蓮、紫藤 根、牛膝莖葉、柚葉、白牛膝、和筋草、牛奶柴、南燭葉、巖萵苣、羊角參和蒴蓮。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：枸骨樹皮10~20份、 枸骨子25~35份、芒萁骨根5~15份、追骨風(fēng)30~40份、銅骨七15~25份、龍骨蓮10~25份、 紫藤根20~30份、牛膝莖葉15~30份、柚葉25~35份、白牛膝10~20份、和筋草20~35份、牛 奶柴25~35份、南燭葉20~30份、巖萵苣10~20份、羊角參5~15份和蒴蓮15~25份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為:枸骨樹皮15 ~20份、枸骨子25~30份、芒萁骨根10~15份、追骨風(fēng)35~40份、銅骨七20~25份、龍骨蓮15 ~20份、紫藤根25~30份、牛膝莖葉15~20份、柚葉25~30份、白牛膝10~15份、和筋草20~ 25份、牛奶柴30~35份、南燭葉20~25份、巖萵苣15~20份、羊角參5~10份和蒴蓮20~25 份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:枸骨樹皮16 份、枸骨子29份、芒萁骨根12份、追骨風(fēng)39份、銅骨七21份、龍骨蓮18份、紫藤根26份、牛膝莖 葉19份、柚葉26份、白牛膝15份、和筋草21份、牛奶柴35份、南燭葉22份、巖萵苣19份、羊角參 7份和蒴蓮25份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012]當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將枸骨樹皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨風(fēng)、銅骨七和龍骨蓮按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，將白牛膝、和筋草、牛奶柴、南燭葉和羊角參按所述比例混合，加相對于混 合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0015] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~6倍量水，煮沸 2~4小時(shí)，過濾，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥制劑聯(lián)合西醫(yī)藥物治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，使用 方便，治療效果更好，無毒副作用和不良反應(yīng)，不易復(fù)發(fā)，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥 材:枸骨樹皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨風(fēng)、銅骨七、龍骨蓮、紫藤根、牛膝莖葉、柚葉、白牛膝、 和筋草、牛奶柴、南燭葉、巖萵苣、羊角參和蒴蓮。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021 ]枸骨樹皮：【來源】藥材基源：為冬青科植物枸骨的樹皮?！拘晕丁课⒖啵粵??！練w經(jīng)】 肝；腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)肝腎；強(qiáng)腰膝。主肝血不足；腎腳痿弱?！靖骷艺撌觥俊侗静輳男隆罚貉a(bǔ) 陰，益肝腎。【摘錄】《中華本草》
[0022] 枸骨子:【來源】藥材基源:為冬青科植物枸骨的果實(shí)。【性味】苦;澀;微溫。【歸經(jīng)】 肝；腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋活絡(luò)；固澀下焦。主休虛低熱；筋骨疼痛；崩漏；帶下；泄 瀉。【各家論述】1.《本經(jīng)逢原》：活血散瘀，堅(jiān)強(qiáng)筋骨，填補(bǔ)髓臟，固斂精血。2.《南京民間藥 草》:治筋骨痛，泡酒服?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 芒萁骨根:【來源】藥材基源:為里白科植物芒萁的根莖。【性味】苦;涼。【歸經(jīng)】膀胱 經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?化瘀止血;止咳。主濕熱膨脹；小便澀痛；陰部濕癢；白帶；跌打損 傷;外傷出血;血崩;鼻衄;肺熱咳嗽。【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》
[0024] 追骨風(fēng):【別名】八里花、八里麻、藍(lán)刺狀?！緛碓础克幉幕?為菊科植物禹洲漏蘆的 花序?！拘晕丁课犊啵恍詻??！竟δ苤髦巍壳鍩?；解毒;活血;止痛。主骨折；創(chuàng)傷出血;胞痛。【摘 錄】《中華本草》
[0025]銅骨七:【別名】白接骨連、紅接骨連、戛戛羊、餓老虎、鉆骨鳳、疔藥、血烏、棉絮頭。 【來源】藥材基源:為毛茛科植物西南銀蓮花的根莖?！拘晕丁靠?溫?！練w經(jīng)】肺;肝;脾;腎經(jīng)。 【功能主治】活血;止痛;祛瘀。主跌打損傷;風(fēng)濕疼痛;腰肌勞損?！靖骷艺撌觥?.《貴