或多根該種線材，例如，I到8根線材，優(yōu)選4至化根，特別優(yōu)選5根。線材優(yōu) 選由上述合金組成。在每種情況下該線材的直徑通常約為O . 09~O . 21mm，優(yōu)選約O . 135~ 0.165mm。驅(qū)動軸的外直徑通常為約0.53~1.32mm，優(yōu)選約0.79~0.97mm。驅(qū)動軸的外直徑 特別優(yōu)選為小于1mm。驅(qū)動軸的內(nèi)直徑通常為約0.17~0.39mm，優(yōu)選約0.25~0.31mm。在兩 個同屯、層的情形中，內(nèi)層中軸向相鄰的線圈互相接觸，而外層中軸向相鄰的線圈優(yōu)選為互 不接觸（在每種情況下都假設(shè)與不彎曲時的驅(qū)動軸對齊），但其軸向距離為約0.018~ 0.042mm，優(yōu)選為約 0.027 ~0.033mm。
[00%] 小的導管外直徑也可通過小的驅(qū)動軸外直徑實現(xiàn)，由此可減小在穿刺部位的組織 性傷痛。由于驅(qū)動軸的周向速度減小，較小的驅(qū)動軸外直徑可進一步降低磨損，而由于其質(zhì) 量減小，可減小振動，并減小由振動產(chǎn)生的電機電流信號的擾動/干擾，例如，減小在與血管 壁脫離的血管中可能發(fā)生的巧化W及進入血液循環(huán)而危及病人生命的風險。
[0027]令人驚訝的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，傳遞足夠大的扭矩，例如W驅(qū)動伸展狀態(tài)的累轉(zhuǎn)子，也 可長期使用所述的外直徑小于Imm的驅(qū)動軸。據(jù)此，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用直徑在如上文所述的特定 范圍的線材制備的驅(qū)動軸是特別有利的，此外還發(fā)現(xiàn)，單根線材的優(yōu)選直徑范圍與驅(qū)動軸 的外直徑密切相關(guān)。
[00%]此外，可W設(shè)想，通過(高)冷成形或加工硬化形成或制造驅(qū)動軸的繞組，從而提高 驅(qū)動軸的彈性和耐久性。
[0029] 對于空腔，可全部或在驅(qū)動軸的軸向部分內(nèi)填充硬化材料，從而賦予并改善驅(qū)動 軸各個軸向部分(可為局部）的剛度和穩(wěn)定性。如本發(fā)明第一方面所述，驅(qū)動軸除了具有足 夠大的柔初性，還需具有足夠的剛度，從而使導管進行可靠操作，特別是在較長操作時間內(nèi) 進行高速操作，例如W使驅(qū)動軸穩(wěn)定旋轉(zhuǎn)，特別是沿套管（分別沿驅(qū)動軸的遠端段和近端 段)外的遠端或近端延伸的驅(qū)動軸的軸向部分。本發(fā)明第一方面和第二方面W運種方式，形 成協(xié)同互補效果。在優(yōu)選實施例中，可由此設(shè)想，對驅(qū)動軸的遠端段和/或驅(qū)動軸的近端或 近端段進行硬化。硬化的遠或近端或端段優(yōu)選長度為10~60mm，特別是優(yōu)選長度20~50mm。 驅(qū)動軸優(yōu)選在下述部位進行硬化:在設(shè)置用于軸向和/或徑向安裝驅(qū)動軸的軸承元件的位 置(加之套管，或替代套管，即在套管的位置）。此外，在下述部位對驅(qū)動軸進行硬化是有利 的：在驅(qū)動軸近端伸入或伸出套管的位置，且因此不受套管引導。此外，還可在下述部位對 驅(qū)動軸進行有利的硬化:在驅(qū)動軸遠端伸入或遠離套管的位置。在運些過渡區(qū)域可通過對 驅(qū)動軸硬化而減小彎曲負載或其它負載，如驅(qū)動軸的振蕩負載。
[0030] 兼具高硬度和相對較高彈性變形性特征的材料，適于用作硬化驅(qū)動軸的強化材 料。特別是，強化材料或硬化材料應當容許完全彎曲，W使導管或?qū)Ч艿睦垲^在植入或操作 過程中發(fā)生完全彎曲。奧氏體不誘鋼等可視為強化材料，如標號為DIN 1.4310的鋼制材料。
[0031] 可替代的或另外的，用于硬化的強化材料，也可通過對(螺旋)驅(qū)動軸的巧由向或徑 向）相鄰的線圈進行巧由向和/或徑向）焊接或針焊而實現(xiàn)。此外，驅(qū)動軸的適度(某些情況下 足夠大的）硬化也可通過通常W旋轉(zhuǎn)固定方式固定在驅(qū)動軸外周的遠端功能模塊，如累轉(zhuǎn) 子來實現(xiàn)。
[0032] 根據(jù)本發(fā)明的第=方面，套管可設(shè)計為具有多個線圈的軸承圈。軸承圈的線圈沿 驅(qū)動軸的軸向螺旋伸展。軸承圈，例如，可W是纏繞的扁平線帶。扁平線帶巧由向測量的）寬 度優(yōu)選為比（徑向測量的）厚度至少大3倍，優(yōu)選6倍。通常，線圈寬度為約0.36~0.84mm，優(yōu) 選約0.54~0.66mm。線圈厚度通常為約0.06~0.14mm，優(yōu)選約0.09~0.11mm。套管內(nèi)直徑通 常為約0.6~1.4mm，優(yōu)選約0.9~1.1mm。套管外直徑通常為約0.72~1.68mm，優(yōu)選約1.08~ 1.32mm。軸承圈的傾斜度優(yōu)選為約0.43~0.98，優(yōu)選為約0.63~0.77，其中套管內(nèi)直徑對應 于柔性驅(qū)動軸的外直徑，特別是大于驅(qū)動軸的外直徑。
[0033] 如果將軸承圈設(shè)計為纏繞的扁平線帶，則軸承圈的線圈相對于（不發(fā)生軸承圈彎 曲的直的情形下的巧由承圈的縱向軸線的（軸向）傾斜具有盡可能低的制造公差。傾斜度優(yōu) 選小于10°，特別優(yōu)選小于5°。套管或軸承圈的線圈的內(nèi)表面優(yōu)選形成圓柱狀的部件表面， 而不是錐形部件表面(傾斜）。線圈相對于縱向軸線的傾斜導致可用軸承表面減小，并在驅(qū) 動軸上產(chǎn)生更大的壓力負載。扁平線帶的側(cè)邊緣優(yōu)選盡可能為圓形，從而盡可能避免在驅(qū) 動軸上產(chǎn)生壓力峰值。邊緣的曲率半徑優(yōu)選為大于或等于0.04mm。
[0034] 套管可全部或至少局部由合金組成。對驅(qū)動軸的合金的描述也可相應適用于套管 的合金。特別是，套管可全部或至少局部由同種材料組成，例如，由與驅(qū)動軸相同的合金組 成。
[0035] 使用同種材料制成的驅(qū)動軸和套管，當在實驗室測試的疲勞試驗中施加不同的脈 動負載且其彎曲半徑明顯小于50mm時，可達到非常好的效果。運在許多方面是令人驚訝的， 例如，為了病人的安全，建議設(shè)計抗磨損材料制成的柔性軸，其與驅(qū)動軸比較相對較硬，從 而在例如常導致軸斷裂區(qū)域產(chǎn)生縫隙的軸斷裂情形下，防止驅(qū)動軸摩擦套管，并且甚至在 隨后的操作中摩擦導管柔軟的護套，及防止其在血管中旋轉(zhuǎn)。此外，經(jīng)典的設(shè)計中不推薦使 用同樣的材料作為滑動部件或摩擦部件，因為在運種情況下，會發(fā)生工件腐蝕，原因是運兩 個滑動/摩擦部件的單個分子彼此連接，進而會撕裂與另一個組件之間的分子連接。特別關(guān) 鍵的一點是，難于或不可能預測兩個部件中的哪一個磨損。此處建議，使用同種材料制造快 速旋轉(zhuǎn)的柔性軸和位于其周圍的軸承圈，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說并非是顯而易見的。
[0036] 本發(fā)明的第四方面設(shè)及驅(qū)動軸的近端連接元件或連接頭的設(shè)計，特別是如果該方 面與其他一方面結(jié)合時，可同樣地大幅改善導管的可靠性及其在持久應用中的適用性，運 點同樣并非是顯而易見的。第四方面的基本概念在于能夠顯著減小驅(qū)動軸中的軸向壓應力 和拉應力，如果驅(qū)動軸的連接元件本身的剛性盡可能大并且與驅(qū)動軸W旋轉(zhuǎn)、牽拉或壓縮 固定的方式連接，驅(qū)動電機的連接元件與之對應，雖然二者被旋轉(zhuǎn)固定，但是驅(qū)動軸的連接 元件及驅(qū)動電機的連接元件間可在軸向進行補償運動。驅(qū)動軸和驅(qū)動電機的連接元件可包 括互相對應的軸向滑動面，軸向滑動面通常與各自連接元件的（局部)旋轉(zhuǎn)軸線或縱向軸線 平行。軸向滑動面的形狀或其外輪廓或內(nèi)輪廓因此在軸向（由此沿旋轉(zhuǎn)軸線或縱向軸線)上 并不發(fā)生變化。驅(qū)動軸的連接元件，例如，其端部為方形，或具有其它側(cè)部的形狀，其橫截面 (定義為垂直于旋轉(zhuǎn)軸線或縱向軸線)或外輪廓在軸向上是不變的，并沿縱向或旋轉(zhuǎn)軸線延 伸。驅(qū)動電機的連接元件可相應地設(shè)計為用于接收方形端部或側(cè)部的形狀。
[0037] 如上所述，導管在驅(qū)動軸的遠端可包括累轉(zhuǎn)子，例如用于輸送血液，其與驅(qū)動軸固 定連接。累轉(zhuǎn)子，取決于累轉(zhuǎn)子葉片的結(jié)構(gòu)、設(shè)計和傾斜角度，可配置用于，例如，在血液中 進行近端輸送(近端輸送方向，即沿導管近端的方向）或用于遠端輸送(遠端輸送方向，即沿 導管遠端的方向）。本發(fā)明的第五方面設(shè)及累轉(zhuǎn)子的軸向安裝，其中導管的推力軸承與累轉(zhuǎn) 子的輸送方向相匹配，從而軸向軸承力主要或完全施加于驅(qū)動軸上作為軸向拉應力(拉力） (并且在較小程度上或完全不作為軸向壓力）。驅(qū)動軸的負載，特別是高速狀態(tài)下的負載可 借此顯著降低。據(jù)此，另一個意想不到的效果是，使用運樣的血液累設(shè)計，可使累操作對血 液的破壞較小。因此，在近端輸送方向的情形下，可設(shè)想將推力軸承設(shè)置在累轉(zhuǎn)子的近端， W抵消（由累轉(zhuǎn)子的近端輸送效果引起的)驅(qū)動軸指向遠端的軸向位移。在遠端輸送方向的 情形下，推力軸承設(shè)置在累轉(zhuǎn)子的遠端，用于抵消驅(qū)動軸指向近端的軸向位移。
[0038] 推力軸承可例如可包括第一推力軸承元件和第二推力軸承元件，其中第一推力軸 承元件與驅(qū)動軸W旋轉(zhuǎn)固定方式連接，第二推力軸承元件與套管或護套固定連接。第一推 力軸承元件和第二推力軸承元件包括彼此相對的滑動面(其也可表示為鄰接表面或端面）， 優(yōu)選為環(huán)形，并阻止當相互接觸時驅(qū)動軸在至少一個方向上的軸向位移。所述滑動面因此 在徑向上彼此重疊。第一推力軸承元件可設(shè)計為驅(qū)動軸的徑向擴張，也可為通過卷曲固定 于驅(qū)動軸的環(huán)。第二推力軸承元件可同時為徑向軸承元件，例如，具有朝向驅(qū)動軸的滑動 面，優(yōu)選設(shè)計為圓柱狀，并相對驅(qū)動軸的旋轉(zhuǎn)軸同軸設(shè)置。
[0039] 優(yōu)選地，至少一個上述滑動或鄰接表面，優(yōu)選至少推力軸承的第一軸承元件的滑 動面具有壓型，從而使通過(流動的）潤滑油相互作用的兩個滑動面形成水力平軸承。下文 進一步詳述的潤滑油優(yōu)選為潤滑油。壓型具有在兩個滑動面之間產(chǎn)生潤滑油弓形波或壓力 波的功能，其中運些波在旋轉(zhuǎn)操作中在驅(qū)動軸上生成?；瑒用娴脑O(shè)計可使運個部位產(chǎn)生的 磨損減小50% W上，運個效果是意想不到的。
[0040] 滑動面的各個壓型，例如，可優(yōu)選包括6到24個凸起和/或凹部，優(yōu)選在每種情況下 都可具有約0.03~0.1mm的高度或深度。通常，凸起和/或凹部可在滑動面上沿各個滑動面 的周向或外周方向W均勻分布的方式設(shè)置。凸起可如凹部一樣進行同樣的設(shè)置。凸起可與 凹部橫向相鄰，反之亦然。具體地，壓型可設(shè)計為一系列（沿外周方向）交替排列的凸起和/ 或凹部。通常，凸起和/或凹部可分別設(shè)計為背離面向驅(qū)動軸的滑動面內(nèi)邊緣的肋條和溝 槽，并沿遠離驅(qū)動軸的滑動面的外邊緣延伸。通常，溝槽或肋條恰好從內(nèi)邊緣延伸至外邊 緣，其長度與各個滑動面徑向測得的寬度對應。
[0041] 通常肋條或溝槽的（周向上測量的）寬度為約0.08~0.5mm。肋條或溝槽寬度可W 是定值，也可在徑向上變化。通常，沿滑動面周向的壓型包括交替的凹部或溝槽和凸起或肋 條。如果溝槽寬度恒定，則肋條通常向外進行徑向擴張。該實施例通常可特別地，通過銳削 而簡單制造。另一方面，如果肋條寬度恒定，則溝槽通常向外進行徑向擴張。但也可使肋條 和溝槽向外進行徑向擴張。最后一個實施例可特別地，通過激光切割而簡單制造。溝槽或肋 條也可設(shè)計為局部螺旋狀，并沿弧形路徑(例如圓形路徑)從滑動面內(nèi)邊緣延伸至外邊緣。
[0042] 導管可包括上述軸承元件，W及用于驅(qū)動軸的徑向和/或軸向安裝的另外的軸承 元件。例如氧化錯(Zr02，也叫二氧化錯，氧化錯），特別是錠穩(wěn)定的氧化錯、氧化侶(AlOx，通 常Al2〇3)、陶瓷W及第一方面所述的合金，在每種情況下均被視為制造軸承元件的材料。
[0043] 根據(jù)本發(fā)明第六方面，空腔或驅(qū)動軸與套管之間的縫隙中填充有潤滑油，其具有 生物相容性，并優(yōu)選為同時具有生理相