，導(dǎo)電材料70區(qū)域可以沿著該狹長主體的長度的至少一部分延伸，并且冷卻劑流可以被調(diào)整和/或選擇性地定向朝向一個或多個導(dǎo)電材料70區(qū)域的一個內(nèi)表面，這類似于圖2A-6B中所示出并描述的。另外地，將理解的是，可以在該拐點(diǎn)處或之后簡單地停止或減少冷卻劑的流動，不管裝置12是否包括用于遠(yuǎn)離非靶組織重新定向冷卻劑的流動的一個裝置。盡管附圖中未示出，但將理解的是，熱能可以通過例如重新定位、停用由一個或多個電極遞送的能量和/或調(diào)整其量來重新定位。
[0049]現(xiàn)在參考圖8，示出了被定位在心臟內(nèi)與一個肺靜脈口相接觸的一個冷凍消融裝置。這是在冷凍消融手術(shù)中可以定位裝置12的方式的一個非限制性實(shí)例，并且裝置12可以可替代地被定位在心臟內(nèi)的任何位置處。如圖8所示，球囊18可以被定位成與一個肺靜脈口相接觸，這樣使得一個或多個熱電偶20與靶心肌組織相接觸。在這個位置中，來自該一個或多個熱電偶20的信號可以用于使用阻抗測量結(jié)果來評估組織接觸并且用于使用隨時間推移的溫度測量結(jié)果來監(jiān)測消融深度。如圖8所示，裝置12可以包括可穿過引導(dǎo)線腔管40的一個標(biāo)測導(dǎo)管。標(biāo)測導(dǎo)管74可以包括多個標(biāo)測電極76，該多個標(biāo)測電極用于例如標(biāo)測肺靜脈組織以便確認(rèn)冷凍消融是否已經(jīng)中斷源于該肺靜脈內(nèi)的異常電信號。然而，標(biāo)測導(dǎo)管74也可以用于標(biāo)測心臟的其他區(qū)域。
[0050]現(xiàn)在參考圖9，示出了一種在不損害非靶組織的情況下消融靶組織的方法的流程圖。在該方法的第一步驟101中，可以將該裝置定位在一個心室內(nèi)的用于消融的靶部位附近。例如，如果該靶部位是一個肺靜脈口，該裝置可以被放置在左心房中。在該方法的第二步驟102中，可以將治療元件16放置成與靶組織相接觸。在具有球囊18的實(shí)施例中，可以首先通過啟動進(jìn)入膨脹室46中的冷卻劑的流動來使該球囊脹大。然而，這個初始冷卻劑流可能不是處于足以冷凍消融組織的速率或溫度。在該方法的第三步驟103中，可以將阻抗信號從該一個或多個熱電偶20傳輸?shù)娇刂茊卧?4(例如，到該一個或多個處理器32)，并且使用這些阻抗信號來估計傳輸該信號的熱電偶20與該組織之間是否存在良好接觸。裝置12可以按照要求被重新定位，直到該靶組織與一個或多個熱電偶20之間存在良好接觸為止。
[0051]在該方法的第四步驟104中，可以啟動處于低溫的冷卻劑的流動。換言之，可以開始靶組織的冷凍消融。在該方法的第五步驟105中，可以將溫度信號從該一個或多個熱電偶20傳輸?shù)娇刂茊卧?4(例如，到該一個或多個處理器32)。如圖2A和2B中所描述的，可以隨時間推移估計溫度測量結(jié)果，從而給出一個熱梯度值A(chǔ) T/At。此外，可以評估來自單獨(dú)熱電偶20的溫度測量結(jié)果，或溫度測量結(jié)果可以共同地或在子組中被評估。再進(jìn)一步，可以給予來自鄰近可能特別受該手術(shù)影響的非靶組織區(qū)域的熱電偶20的溫度測量結(jié)果優(yōu)先級。例如，可以給予從最靠近食道的熱電偶20接收的溫度測量信號比從更遠(yuǎn)的熱電偶20接收的那些更大的權(quán)重。
[0052]在該方法的第六步驟106中，可以在冷凍消融過程中監(jiān)測熱梯度。一旦到達(dá)拐點(diǎn)(也就是說，一旦斜率A T/ △ t或溫度隨時間推移的變化速率已經(jīng)增長抑或下降)，在該方法的第七步驟107中就可以調(diào)整冷卻劑的流動。如圖1-7所示出并描述的，可以停止、減少或重新定向該冷卻劑流。此外，可以在該拐點(diǎn)處或在到達(dá)該拐點(diǎn)之后的一個預(yù)定時間tP處調(diào)整冷卻劑流。作為一個任選步驟，可以使用其他方法(諸如超聲波掃描術(shù)、射線照相術(shù)、熒光鏡檢查和生物阻抗測量)來確認(rèn)未對非心臟組織造成附帶損害。取決于該凍結(jié)界面從心肌組織進(jìn)入的組織的類型，該熱梯度可以具有不同特性。
[0053]盡管在此關(guān)于冷凍消融示出并描述了許多裝置、系統(tǒng)和方法，但用于指示該凍結(jié)界面已經(jīng)通過靶心肌組織進(jìn)入非靶組織中的熱梯度估計也可以用于其他能量模態(tài)，包括射頻(RF)消融、使用加熱流體的熱消融以及超聲消融。在此類系統(tǒng)中，一個或多個熱電偶可以被定位在一個或多個能量遞送電極附近，并且來自這些熱電偶的阻抗和溫度反饋可以由該用戶和/或該控制單元使用來監(jiān)測熱梯度和該拐點(diǎn)的初現(xiàn)。可以在該拐點(diǎn)處或在到達(dá)該拐點(diǎn)之后的一個預(yù)定時間處調(diào)整來自該一個或多個電極的能量遞送。例如，可以停止或減少能量遞送。此外，可以單獨(dú)地控制每個電極。
[0054]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本發(fā)明不限制上文中已經(jīng)具體示出和/或描述的內(nèi)容。另外，除非上文相反地陳述，否則應(yīng)當(dāng)注意所有附圖是不按比例的。鑒于以上傳授內(nèi)容，在不背離僅由以下權(quán)利要求書限制的本發(fā)明的范圍和精神的情況下，多種修改和變化是可能的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于心肌組織中的消融損傷深度評估的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 冷凍消融裝置，該冷凍消融裝置包括: 治療元件； 一個或多個熱電偶，該一個或多個熱電偶聯(lián)接到該治療元件上；以及 冷卻劑注射元件，該冷卻劑注射元件被設(shè)置在該治療元件內(nèi)； 冷卻劑供應(yīng)罐和能量生成器中的至少一個，該冷卻劑供應(yīng)罐與該治療元件處于流體連通，該能量生成器與該治療元件處于電連通；以及 控制單元，該控制單元與該一個或多個熱電偶通信，該控制單元包括處理器，該處理器可編程來接收來自該一個或多個熱電偶的溫度測量結(jié)果并且來計算溫度變化速率，該控制單元進(jìn)行以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng):響應(yīng)于由該處理器檢測到的該溫度變化速率的變化來調(diào)整該治療元件內(nèi)的冷卻劑的流動以及調(diào)整從該能量生成器傳輸?shù)皆撝委熢哪芰俊?.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括冷卻劑供應(yīng)罐，當(dāng)該處理器檢測到該溫度變化速率的負(fù)增長時，該控制單元調(diào)整該治療元件內(nèi)的該冷卻劑的流動。3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括能量生成器，當(dāng)該處理器檢測到該溫度變化速率的正增長時，該控制單元調(diào)整傳輸?shù)皆撝委熢哪芰康牧俊?.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括冷卻劑供應(yīng)罐，該控制單元在從該處理器檢測到該溫度變化速率的負(fù)增加的時間開始的預(yù)定時間處調(diào)整該治療元件內(nèi)的該冷卻劑的流動。5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括能量生成器，該控制單元在從該處理器檢測到該溫度變化速率的正增長的時間開始的預(yù)定時間處調(diào)整傳輸?shù)皆撝委熢哪芰康牧俊?.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中該冷卻劑注射元件限定多個端口，該多個端口與該冷卻劑供應(yīng)罐處于流體連通。7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中調(diào)整該冷卻劑的流動包括:修改通過該多個端口的冷卻劑的流動。8.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中調(diào)整該冷卻劑的流動包括:重新定向來自該流體注射元件的冷卻劑的流動。9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該治療元件是球囊。10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中調(diào)整來自該流體注射元件的該流體的流動包括:選擇性地將流體遞送到該多個流體端口中的不到所有的端口。11.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中調(diào)整來自該流體注射元件的該流體的流動包括:遠(yuǎn)離檢測增長的溫度變化速率的一個或多個熱電偶重新定向來自多個流體端口的該流體的流動。12.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)該處理器檢測到該溫度變化速率的增長時，該控制單元調(diào)整來自該多個流體端口的該流體的流動。13.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中該控制單元在該處理器檢測到該溫度變化速率的增長之后的預(yù)定時間處調(diào)整來自該多個流體端口的該流體的流動。
【專利摘要】在此披露一種用于在消融手術(shù)過程中提供損傷深度反饋的方法和系統(tǒng)。具體地，該方法和該系統(tǒng)在冷凍消融手術(shù)過程中提供關(guān)于心肌組織中的損傷深度的反饋數(shù)據(jù)或信息。多個組織溫度測量結(jié)果可以從布置在冷凍治療元件上的多個熱電偶傳輸，這些測量結(jié)果可以用于確定由每個熱電偶感測的溫度隨時間推移的變化斜率。當(dāng)該斜率變化時，可以調(diào)整通過該治療元件的冷卻劑的循環(huán)。斜率變化可以指示這些冷凍消融溫度已經(jīng)被傳送通過靶心肌組織而到達(dá)非靶、非心肌組織中，這可能對心臟附近的結(jié)構(gòu)造成附帶損害。
【IPC分類】A61B18/02
【公開號】CN105682589
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】J-P·雷讓德, R·E·格羅夫斯, T·G·拉斯克, P·A·伊阿左, J·C·比肖夫
【申請人】美敦力
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2014年10月27日