滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0025] 本發(fā)明還提供了一種制備治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物的方法，該方 法包括以下步驟:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛 手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的20-40 %的乙醇水溶液(優(yōu)選30-35 %的乙醇水溶液），采用 超聲波提取2-3次，提取條件包括:超聲功率為140W-150W，提取溫度為25°C_80°C (優(yōu)選35 °C-40°C)，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得到藥物活性 成分;該成分單獨或與藥物可接受的載體混合，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的藥物組 合物。
[0026] 本發(fā)明的制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量。本發(fā)明的制劑在使用時根 據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服1-3次，每次1-20劑，如：1-20袋或?；蚱?。
[0027] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物中 的用途，尤其是在制備治療肝經(jīng)郁火型青春期多囊卵巢綜合征的藥物中的用途。臨床結(jié)果 表明（參見實施例8臨床觀察試驗）：中藥組總有效率為100%，療效優(yōu)于西藥組(P<0.05)。 在中醫(yī)臨床癥候、月經(jīng)、生殖激素紊亂方面具有明顯改善作用，結(jié)果提示本發(fā)明藥物治療青 春期多囊卵巢綜合征，具有多環(huán)節(jié)、多靶點作用的特點，可為臨床治療本病提供新的思路及 有效方法。
[0028] 本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢:首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依 據(jù)多囊卵巢綜合征特別是青春期多囊卵巢綜合征證屬肝經(jīng)郁火證型的病機特點研制而成， 諸藥合伍，使肝火得清，肝氣得疏，肝體得補，同時不忘補腎，補通兼施，使氣機暢達(dá)，效果顯 著。
[0029] 本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。其遵 循中醫(yī)的處方用藥原則，作用可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，
[0030] 本發(fā)明中藥制劑采用先進(jìn)提取設(shè)備和工藝，充分提取有效成分，可制成方便口服 或攜帶的中藥制劑，如片劑、膠囊劑或顆粒劑。
【具體實施方式】
[0031] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0032]實施例1膠囊劑
[0033]處方:知母9份、黃連5份、女貞子15份、牡丹皮8份、腎經(jīng)草12份、崖棕根20份、面根 藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0034]制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包括： 超聲功率為145W，提取溫度為35°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃 縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0035]每粒膠囊重0.3g，含有生藥0.7g。
[0036] 實施例2膠囊劑
[0037] 處方:知母8份、黃連5份、女貞子12份、牡丹皮6份、腎經(jīng)草15份、崖棕根15份、面根 藤10份、益母草4份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜12份。
[0038] 制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入5倍量的35 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包括： 超聲功率為140W，提取溫度為40°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃 縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0039]實施例3膠囊劑
[0040] 處方:知母12份、黃連4份、女貞子16份、牡丹皮8份、腎經(jīng)草14份、崖棕根18份、面根 藤10份、益母草5份、葛根4份、佛手5份、珍珠菜14份。
[0041] 制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入4倍量的40 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包括： 超聲功率為145W，提取溫度為30°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃 縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本。
[0042]實施例4膠囊劑
[0043]處方：知母12份、黃連6份、女貞子12份、牡丹皮10份、腎經(jīng)草14份、崖棕根20份、面 根藤10份、益母草7份、葛根4份、佛手6份、珍珠菜12份。
[0044]制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入8倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包括： 超聲功率為140W，提取溫度為35°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃 縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的藥物組合物。
[0045] 實施例5膠囊劑
[0046] 處方:知母10份、黃連4份、女貞子15份、牡丹皮10份、腎經(jīng)草15份、崖棕根18份、面 根藤12份、益母草7份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜15份。
[0047]制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包括： 超聲功率為145W，提取溫度為37°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃 縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的藥物組合物。
[0048]實施例6片劑
[0049] 處方:知母12份、黃連5份、女貞子15份、牡丹皮10份、腎經(jīng)草10份、崖棕根15份、面 根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0050] 制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包 括:超聲功率為140W-150W，提取溫度為35°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾 液，減壓濃縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0051 ]每片重0.3g，含有生藥0.7g。
[0052] 實施例7顆粒劑
[0053] 處方:知母8份、黃連6份、女貞子15份、牡丹皮6份、腎經(jīng)草15份、崖棕根20份、面根 藤10份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0054] 制備方法:將知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的35 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取2-3次，提取條件包 括:超聲功率為145W，提取溫度為40°C，提取時間為40-50min;超聲波提取完畢，取濾液，減 壓濃縮并干燥得到藥物活性成分，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0055] 每袋重0.3g，含有生藥2.5g。
[0056]實施例8臨床試驗 [0057] 1資料與方法
[0058] 1.1病例選擇
[0059] I. I. I PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn):參照歐洲人類生殖協(xié)會和美國生殖協(xié)會于2003年在鹿特丹 聯(lián)合發(fā)起的PCOS研討會制定的標(biāo)準(zhǔn):①稀發(fā)排卵或無排卵;②局雄激素的臨床表現(xiàn)和/或雄 激素血癥;③超聲表現(xiàn)為多囊卵巢(一側(cè)或雙側(cè)卵巢有12個以上直徑為2-9mm的卵泡，和/或 卵巢體積大于IOml);上述3條中符合2條，并排除其它疾病如先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫興 綜合征、分泌雄激素的腫瘤，并且近3個月未使用過留體激素類藥物者。
[0060] 1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、張玉珍主編的新世紀(jì) (第二版)《中醫(yī)婦科學(xué)》中肝經(jīng)郁火證型診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證：
[0061 ] 主癥:周期延后，經(jīng)量少或閉經(jīng)，或周期紊亂；
[0062]次癥:面部座瘡，兩脅脹滿不舒、灼熱，或煩躁易怒，或口苦口干，經(jīng)前乳房脹痛；
[0063]舌脈:舌紅苔黃;脈弦或弦數(shù)
[0064]主癥，舌、脈象必備，兼有次癥2項以上。
[0065] 1.1.3納入標(biāo)準(zhǔn):①符合多囊卵巢綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)者； ②年齡在10 _20歲之間；③獲得知情同意且自愿進(jìn)入研究者。
[0066] 1.1.4病例排除標(biāo)準(zhǔn):合并嚴(yán)重的生殖器官器質(zhì)性病變，如子宮、陰道的缺如或畸 形，兩性畸形等；精神疾病、行為、認(rèn)知障礙