一種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome，PC0S)是一種確切病因未明的，以 雙側(cè)卵巢增大呈囊性改變并間質(zhì)增生為病理形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)，以月經(jīng)異常、多毛、肥胖和不孕等 為常見臨床表現(xiàn)，以高雄激素、高黃體生成素、高胰島素及胰島素抵抗為內(nèi)分泌學(xué)特征的多 系統(tǒng)紊亂性疾病，在育齡期婦女中的患病率約為5 % -21 %，在無排卵不育婦女中約為50 % -60% 〇
[0003] 青春期常被認(rèn)為是婦女一生中的花季期，是婦女一生身體健康的關(guān)鍵時期，也是 一些婦科疾病的好發(fā)時期。PCOS多起病于青春期，是青春期少女的常見疾病。有學(xué)者提出 PCOS的青春期發(fā)育亢進(jìn)學(xué)說，認(rèn)為青春期生理與PCOS發(fā)生機(jī)制有一定的聯(lián)系，PCOS可能是 青春期的延續(xù)及擴(kuò)大，可能由于青春期啟動異常與發(fā)育亢進(jìn)而發(fā)病。青春期PCOS的身體征 象，包括高雄激素體征、肥胖甚至黑棘皮癥等，不僅有損于少女的形象，而且成年后易發(fā)生2 型糖尿病、心血管病及不孕癥。青春期PCOS的早期診斷和治療，對保證青春期少女的健康是 十分必要的。
[0004] 中醫(yī)學(xué)中無"多囊卵巢綜合征"病名，據(jù)其臨床表現(xiàn)當(dāng)屬"月經(jīng)后期"、"閉經(jīng)"、"不 孕"等范疇。綜合古今中醫(yī)醫(yī)家之研究，本病病因多責(zé)于感受寒邪及情志所傷，病位以腎、 脾、肝為主，病機(jī)多以腎、脾、肝不足為本，以痰濕、氣滯、血瘀等為標(biāo)?？偨Y(jié)古籍中多位醫(yī)家 觀點及參考《中醫(yī)婦科學(xué)》內(nèi)容，臨床上常見證型有腎虛、肝郁化火、痰濕阻滯等。目前PCOS 的確切發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因涉及到遺傳、內(nèi)分泌、免疫、代謝等多個 方面，如果試圖用一種西醫(yī)學(xué)的治療方法解決PCOS的所有問題，可能性小;從目前的研究現(xiàn) 狀看，對PCOS的治療也確實相當(dāng)棘手;雖然方法眾多，但療效不確定，均存在一定不足;而中 藥的多系統(tǒng)調(diào)理、多靶點作用及中醫(yī)的辨證論治、整體觀念使其在治療PCOS方面存在著獨 特優(yōu)勢和潛力。因此研制效果更為顯著的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物具有重 大的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，提供一種簡便、效廉、副作用少的治療青春期多囊卵 巢綜合征的藥物組合物。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物，其特征在于由知母、黃連、女貞 子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜為藥用原料制成。方中各藥 用原料的重量份配比如下：知母8-13份、黃連4-7份、女貞子12-16份、牡丹皮6-11份、腎經(jīng)草 10-15份、崖棕根15-20份、面根藤8-13份、益母草4-7份、葛根2-5份、佛手5-9份、珍珠菜11- 15份。
[0008] 進(jìn)一步地，一種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物，其特征在于由以下重 量份配比的藥用原料制成:知母9份、黃連5份、女貞子15份、牡丹皮8份、腎經(jīng)草12份、崖棕根 20份、面根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0009] 本發(fā)明方解:黃連大苦大寒，苦燥濕，寒勝熱，能泄降一切有余之濕火，知母苦寒而 不燥，既能清實熱，又可退虛熱，二藥為君藥，清瀉肝膽及三焦之熱。女貞子甘、苦，涼，養(yǎng)陰 益腎，補氣舒肝;牡丹皮苦、辛，微寒，能活血散瘀，使瘀滯散而氣血流暢，通者血脈中熱郁 結(jié);崖棕根益氣養(yǎng)血，活血調(diào)經(jīng);腎經(jīng)草壯腰補腎，清熱利水；四藥伍用補肝體，行肝血、益肝 氣，解肝郁，清肝熱，為臣藥。面根藤健脾利濕，調(diào)經(jīng);益母草行血養(yǎng)血，行血而不傷新血，養(yǎng) 血而不滯瘀血;葛根解肌退熱，生津透疹;佛手舒肝理氣，和胃止痛;珍珠菜清熱利濕，活血 散瘀，共為佐使藥。諸藥合伍使肝火得清，肝氣得疏，肝體得補，同時不忘補腎，補通兼施，使 氣機(jī)暢達(dá)，針對青春期多囊卵巢綜合征尤其是肝經(jīng)郁火證型標(biāo)本兼治，效果顯著。
[0010] 本發(fā)明由知母、黃連、女貞子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛 手、珍珠菜為藥用原料制成，所用各藥用原料的藥理學(xué)研究現(xiàn)狀描述如下。崖棕根:【性味】 味甘；辛；性溫。【歸經(jīng)】肺;肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆怵B(yǎng)血；活血調(diào)經(jīng)。主氣血虛弱；倦怠無 力；心悸失眠；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉【用法用量】內(nèi)服:煎湯，9_12g?！九R床應(yīng)用】治婦人血氣，并五 勞七傷。
[0011] 知母:【性味】苦、甘，寒。【歸經(jīng)】歸肺、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釣a火，生津潤燥。用 于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘?！居梅ㄓ昧俊?~12g。
[0012] 黃連:【性味】苦，寒?！練w經(jīng)】歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。【功能主治】清熱燥濕，瀉 火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目 赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口 瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于 肝胃不和，嘔吐吞酸?！居梅ㄓ昧俊?~5g。外用適量。
[0013] 女貞子:【性味】甘、苦，涼?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】滋補肝腎，明目烏發(fā)。用 于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0014] 牡丹皮：【性味】苦、辛，微寒?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?，活血化 瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛?！居梅ㄓ?量】6~12g。
[0015] 腎經(jīng)草:【性味】味甘;微苦;性平?！竟δ苤髦巍繅蜒a腎;清熱利水;解毒。主腎虛腰 痛;遺精；陽痿；白帶;熱淋;毒蛇咬傷;瘡_腫毒?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，9-15g。外用:適量， 鮮品搗敷。
[0016] 面根藤:【性味】甘微苦;平?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑?利濕;調(diào)經(jīng)。主脾胃 虛弱；消化不良；小兒吐乳;疳積;五淋;帶下；月經(jīng)不調(diào)。
[0017] 益母草：【性味】苦、辛，微寒。【歸經(jīng)】歸肝、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng)，利尿消 月中。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫?！居梅ㄓ昧俊?~30g;鮮 品12~40g。
[0018] 葛根:【性味】甘、辛，涼?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷饧⊥藷幔?，透疹，升陽 止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉;高血壓頸項強痛。現(xiàn) 代研究表明葛根能增加未成熟小鼠子宮的重量，有雌激素樣作用。
[0019] 佛手：【性味】辛、苦、酸，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴娓卫須?，和胃止 痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐?！居梅ㄓ昧俊?~9g。
[0020] 珍珠菜:【性味】苦，辛;性平?！練w經(jīng)】肝;脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?活血散瘀;解 毒消癰。主水腫;熱淋;黃疸;痢疾;風(fēng)濕熱痹;帶下;經(jīng)閉；跌打;骨折;外傷出血;乳癰;疔瘡； 蛇咬傷【用法用量】內(nèi)服:煎湯，15_30g;或泡酒;或鮮品搗汁。
[0021] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是由知母、黃連、女貞 子、牡丹皮、腎經(jīng)草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜或其水和/或其有機(jī)溶劑提 取物為活性成分，加入藥物可接受的載體制備而成。
[0022] 本發(fā)明的藥物組合物可以制成任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片 劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、 丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、 滴劑、貼劑。
[0023] 本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選制成口服劑型，如：軟膠囊劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆 粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑;進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物的口服劑型為片劑、膠囊劑 或顆粒劑，最優(yōu)選膠囊劑。
[0024] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸 鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥 芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其 衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、