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一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法

文檔序號(hào):9716770閱讀:514來源:國知局
一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種胃腸道造影劑,具體涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器,常有氣體影響,超聲從體表探測(cè)不易得到滿意的聲像圖,胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu),發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài),估計(jì)病變侵犯胃腸壁的程度,特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況,彌補(bǔ)胃鏡和X線檢查的不足,為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中,胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔,通過改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境,以利于超聲波聲束穿透,使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是,患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時(shí),經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)造影劑一兩個(gè)小時(shí)就已經(jīng)到回盲部的情況,正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時(shí),從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因?yàn)槲改c蠕動(dòng)過快,加速了造影劑位移。因此,針對(duì)這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動(dòng)過快,并且能夠順利造影,成為亟待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,具有抑制胃腸蠕動(dòng)過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]寒熱夾雜型腸道易激綜合征的癥狀為:腹中作痛或腸鳴腹瀉,便下粘膩不暢,或夾泡沫,或腹瀉與便秘交作,煩悶不欲飲食,脘腹喜按,口干。舌紅,苔膩,脈弦滑。具體原因分析如下:久病失治或稟賦差異,導(dǎo)致寒熱錯(cuò)雜,寒邪留于腸胃,則腹中作痛,腸鳴腹瀉,便下粘膩不暢,甚或夾泡沫;寒熱錯(cuò)雜,氣機(jī)失調(diào),故見腹瀉與便秘交作;熱邪較甚時(shí)可見口干,煩悶不欲飲食,寒邪傷陽,則脘腹喜溫喜按,舌紅苔膩,脈弦滑為寒熱惜雜之征。因此,本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇20?30份、川桂20?30份、姜味草5?10份、蚌粉10?15份、倒水蓮20?30份、扁擔(dān)桿10?15份、師實(shí)10?15份、白菖10?15份、蒼術(shù)10?15份、黃連10?15份、高良姜10?15份、烏梅5?10份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中,優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實(shí)12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[00?2] (1)按重量份取上述中藥原料粉碎,過40?80目篩,加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水,煎煮1?2h,過濾,得到水提液濾液,水提液減壓濃縮得水提濃縮液,殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3?4倍的95 %乙醇,加熱回流2?3h,提取2?3次,合并提取液,過濾,獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味,與前面獲得的水提濃縮液混合,進(jìn)一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏,干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎,過篩,獲得800?1000目的超微細(xì)粉;
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中,于37?42°C下攪拌溶解,得到的溶液中加入步驟(1)得到的中藥材超微細(xì)粉,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體;
[0014](3)在無菌條件下,取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中,然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣,密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]蓽茇:辛,熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中散寒,下氣止痛。用于脘腹冷痛,嘔吐,泄瀉,偏頭痛;外治牙痛。
[0017]川桂:辛、甘,溫。溫經(jīng)散寒,行氣活血,止痛。用于感受風(fēng)寒,胃腹冷痛,痛經(jīng),風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛;外用治跌打損傷,骨折。
[0018]姜味草:辛,溫。祛風(fēng)解表,溫中除濕。用于感冒咳嗽,胃痛,急性胃腸炎,消化不良,腹脹,腹痛,疝氣痛,預(yù)防痢疾。
[0019]蚌粉:咸,寒,無毒。入肺、肝、胃經(jīng)?;迪e,清熱燥濕:治痰飲咳嗽,胃痛,嘔逆,白帶,癰腫,濕瘡。
[0020]倒水蓮:苦、澀,寒。清熱,燥濕,止痢。用于濕熱黃疸,腹痛瀉痢,瘧疾寒熱,目赤腫痛。
[0021]扁擔(dān)桿:辛、甘,溫。健脾益氣,固精止帶,祛風(fēng)除濕。用于小兒疳積,脾虛久瀉,遺精,紅崩,白帶,子宮脫垂,脫肛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0022]師實(shí):味甘;性平。脾;胃經(jīng)。健脾益氣,降逆止嘔。主脾胃虛弱,嘔吐呃逆。
[0023]白菖:苦辛,溫?;担_竅,健脾,利濕。治癲癇,驚悸健忘,神志不請(qǐng),濕滯痞脹,泄瀉痢疾,風(fēng)濕疼痛,癰腫疥瘡。
[0024]蒼術(shù):歸脾、胃、肝經(jīng)。健脾,燥濕,解郁,辟穢。治濕盛困脾,倦怠嗜臥,脘痞腹脹,食欲不振,嘔吐,泄瀉,痢疾,瘧疾,痰飲,水腫,時(shí)氣感冒,風(fēng)寒濕痹,足痿,夜盲。
[0025]黃連:清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。
[0026]高良姜:本種以干燥根莖入藥,中藥名為高良姜,藥用之名始載于《名醫(yī)別錄》,凡中焦寒凝,或冷物所傷,脘腹冷痛者,可與干姜同用,具溫胃散寒、消食、理氣止痛等功效,主治胃寒嘔瀉、嘔吐、噫氣、消化不良、消積食滯、及脘腹冷痛等。
[0027]烏梅:酸、澀,平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺,澀腸,生津,安蛔。用于肺虛久咳,久痢滑腸,虛熱消渴,蛔厥嘔吐腹痛,膽道蛔蟲癥。
[0028]本發(fā)明中,蓽茇、川桂、姜味草溫陽散寒暖中;蚌粉、倒水蓮清熱燥濕;扁擔(dān)桿、師實(shí)、白菖健脾益氣;蒼術(shù)、黃連、高良姜養(yǎng)胃,對(duì)胃部起到滋養(yǎng)作用;烏梅酸甘化陰,調(diào)和寒熱諸藥。
[0029]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑,經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明:用藥安全可靠、藥價(jià)低廉、攜帶服用方便,避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過敏反應(yīng),適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者,并且對(duì)胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0030]療效判斷:
[0031]見效:無胃痛、嘔吐等不適感,造影清晰,檢查后3?6小時(shí)內(nèi)開始排出造影劑。
[0032]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕,造影清晰,檢查后2?3小時(shí)內(nèi)開始排出造影劑。
[0033]無效:諸癥無明顯改善,造影劑1?2小時(shí)即到達(dá)回盲部。
[0034]服用結(jié)果:檢查患者50例,均為寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者,吞服本發(fā)明所制造影劑,若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后,見效33例,占66%,好轉(zhuǎn)17例,占 34%。
[0035]附一例病例作進(jìn)一步說明:
[0036]病例1:郝某,男,52歲,企業(yè)中層領(lǐng)導(dǎo),腸胃經(jīng)常性疼痛,一開始做超聲造影,1小時(shí)造影劑已到達(dá)回盲部,未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查,無胃痛、嘔吐情況出現(xiàn),造影清晰,胃呈魚鉤型,空腹無胃潴流;胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則,增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚,未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀,蠕動(dòng),收縮功能偏弱;無壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后3小時(shí)即開始排出造影劑。
【具體實(shí)施方式】
[0037]實(shí)施例1:
[0038]本實(shí)施例提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實(shí)12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
[0039]所述的造影劑制備方法如下:
[0040](1)按重量份取上述中藥原料粉碎,過60目篩,加入混合中藥粉質(zhì)量5倍的蒸饋水,煎煮1.5h,過濾,得到水提液濾液,水提液減壓濃縮得水提濃縮液,殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3倍的95 %乙醇,加熱回流2h,提取2次,合并提取液,過濾,獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味,與前面獲得的水提濃縮液混合,進(jìn)一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏,干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎,過篩,獲得800目的超微細(xì)粉;
[0041](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中,于40°C下攪拌溶解,得到的溶液中加入步驟(1)得到的中藥材超微細(xì)粉,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體;
[0042](3)在無菌條件下,取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中,然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣,密封即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇20?30份、川桂20?30份、姜味草5?10份、蚌粉10?15份、倒水蓮20?30份、扁擔(dān)桿10?15份、師實(shí)10?15份、白菖10?15份、蒼術(shù)10?15份、黃連10?15份、高良姜10?15份、烏梅5?10份。2.如權(quán)利要求1所述的一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:蓽茇25份、川桂25份、姜味草8份、蚌粉12份、倒水蓮25份、扁擔(dān)桿12份、師實(shí)12份、白菖12份、蒼術(shù)12份、黃連12份、高良姜12份、烏梅8份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑,由以下原料配制而成:硫酸鋇50~70份、中藥提取物25~35份、蜂蜜50~80份和水300~500份;其中中藥提取物由以下中藥原料配制而成:蓽茇20~30份、川桂20~30份、姜味草5~10份、蚌粉10~15份、倒水蓮20~30份、扁擔(dān)桿10~15份、師實(shí)10~15份、白菖10~15份、蒼術(shù)10~15份、黃連10~15份、高良姜10~15份、烏梅5~10份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動(dòng)過快、輔助鋇餐吞咽、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/9062, A61P1/00, A61K9/127, A61K49/22, A61K35/618
【公開號(hào)】CN105477649
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511032817
【發(fā)明人】江雨珊, 于妮妮, 李芹
【申請(qǐng)人】江雨珊
【公開日】2016年4月13日
【申請(qǐng)日】2015年12月26日
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