治療前后各檢查1次正中神經(jīng)、尺神經(jīng)、脾總神經(jīng)、腔后神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速 度（MNCV)和感覺傳導(dǎo)速度（SNCV)。
[0027] 1.6. 2中醫(yī)臨床癥狀積分。參照2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)頒布《糖尿病中醫(yī)防治指 南糖尿病周圍神經(jīng)病變》臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，主要癥狀為：四肢疼痛、四肢發(fā)冷、肢體無力、 感覺減退、肢體麻木、肌肉萎縮，分為輕、中、重3級(jí)，分別記分為2、4、6分；次要癥狀：氣短 乏力、神疲懶言、五屯、煩熱、肢體困重、畏寒肢冷、腰膝酸軟、頭暈耳鳴，將其輕、中、重3級(jí)分 別記分1分、2分、3分；另外觀察其舌脈（舌質(zhì)、舌苔、舌下脈絡(luò)、脈象）不計(jì)分。
[0028] 1. 7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法.采用SPSS13. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用（X+S)表示， 組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，用X2檢驗(yàn)，P< 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義。 W29] 2結(jié)果
[0030] 2. 1療效判定標(biāo)準(zhǔn)。參考《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》的判定標(biāo)準(zhǔn) 及患者的神經(jīng)電生理的改善程度分為擬定。顯效：自覺癥狀及體征明顯減輕，肌電圖顯示患 者雙下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高5m/s或恢復(fù)正常；有效：自覺癥狀有所好轉(zhuǎn)，患者雙下肢神經(jīng) 傳導(dǎo)速度提高3~5m/s;;無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或病情加重。 陽03U2.2兩組患者療效比較，見表1
[0032] 表1兩組患者療效比較例
[0033]
[0034] 從表1可見，對(duì)照組60例患者中，顯效20例，有效16例，無效24例，總有效率60 %; 治療組60例患者中，顯效32例，有效20例，無效8例，總有效率86. 7% .經(jīng)化dit檢驗(yàn)，U =3. 39,P= 0. 0007 < 0. 01，有極顯著性差異。
[0035] 2. 3兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較，見表2
[0036] 表2兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（n)
[0038] 注：與治療前比較沖<0. 05 ;與對(duì)照組治療后比較AP<0. 05
[0039] 從表2可見，治療前兩組患者的肢體疼痛、麻木、感覺減退等主要臨床癥狀積分比 較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0.05);治療后兩組患者肢體疼痛、麻木、感覺減退等主要臨床 癥狀積分較同組治療前明顯降低（均P< 0. 05);治療組治療后各積分降低程度顯著優(yōu)于 對(duì)照組治療后（P< 0. 05)。
[0040] 2. 4兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度值比較，見表3
[0041] 表3兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較（m/s)
柳創(chuàng)注：與治療前比較沖<0. 05, *沖<0.Ol;與對(duì)照組治療后比較AP<0. 05，AAP<0.Ol
[0044] 從表3可見，治療前兩組患者的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度值比較，差 異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0.05);治療后兩組患者運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度較同 組治療前明顯增高（P< 0. 05，P<0. 01);治療組治療后運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速 度顯著高于優(yōu)于對(duì)照組治療后（P< 0. 05,P<0. 01)。
[0045] 本發(fā)明中藥經(jīng)制成其他劑型，在實(shí)驗(yàn)中均取得了相同或相近的結(jié)果，不再一一列 舉，防止累述，而且，本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)的是中藥組方，而不在于劑型或制備方法，因此，凡采 用本申請(qǐng)中藥組方制成的任一劑型，并用于治療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周圍神經(jīng)病變的藥 物，均屬于本申請(qǐng)保護(hù)的范圍。
[0046] 3 結(jié)論
[0047] 綜上，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上口服消麻湯治療DPN效果顯著，療效顯著優(yōu)于對(duì)照組， 兩組患者在治療后較治療前運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度W及感覺傳導(dǎo)速度均有上升，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義，中醫(yī)證候肢體疼痛、肢體麻木、感覺減退等主要臨床癥狀改善程度優(yōu)于對(duì)照組。表明本 發(fā)明中藥可顯著改善DPN患者周圍神經(jīng)的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和傳導(dǎo)速度，是療氣陰兩虛夾疲型糖尿 病周圍神經(jīng)病變藥物上的創(chuàng)新，具有實(shí)際的臨床意義。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥，其特征在于，由以下重量計(jì) 的原料藥物制成：黃芪20-30g、當(dāng)歸8-12g、丹參15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、雞血藤 10-20g和白芍15-25g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮兩次，過濾，合并兩次 濾液，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥，其特征在 于，由以下重量計(jì)的原料藥物制成：黃芪21g、當(dāng)歸9g、丹參16g、桂枝9g、延胡索9g、雞血藤 1 lg和白芍16g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮兩次，過濾，合并兩次濾液，即 得。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥，其特征在 于，由以下重量計(jì)的原料藥物制成：黃芪25g、當(dāng)歸10g、丹參20g、桂枝10g、延胡索10g、雞 血藤15g和白芍20g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮兩次，過濾，合并兩次濾 液，即得。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥，其特征在 于，由以下重量計(jì)的原料藥物制成：黃芪29g、當(dāng)歸llg、丹參24g、桂枝llg、延胡索llg、雞 血藤19g和白芍24g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸沒，煎煮兩次，過濾，合并兩次濾 液，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥，可有效解決氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，由以下重量計(jì)的原料藥物制成：黃芪20-30g、當(dāng)歸8-12g、丹參15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、雞血藤10-20g和白芍15-25g，本發(fā)明可有效用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變氣陰兩虛夾瘀型：肢體麻木不仁，肢涼刺痛，以下肢為甚，入夜加劇，頭暈?zāi)垦?，神倦乏力，腰膝酸軟，渴不欲飲，舌黯有瘀斑，脈細(xì)澀不利，是療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物上的創(chuàng)新。
【IPC分類】A61P3/10, A61K36/71, A61P25/02, A61K36/66
【公開號(hào)】CN105343197
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510951670
【發(fā)明人】張良芝, 常學(xué)輝, 劉瑞娟, 黎民, 位磊, 楊雅靜, 史付鑫, 鄭五州, 金陽, 丁虹, 杜鳳麗, 許培東
【申請(qǐng)人】河南中醫(yī)學(xué)院
【公開日】2016年2月24日
【申請(qǐng)日】2015年12月18日