一種治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的中 藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病周?chē)窠?jīng)病變值PN)是指在排除其他原因的情況下，糖尿病患者出現(xiàn)與周 圍神經(jīng)功能障礙相關(guān)的癥狀和（或）體征。DPN是糖尿病患者常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，發(fā) 病率高達(dá)60%~90%，DPN的病理機(jī)制非常復(fù)雜，與患者長(zhǎng)時(shí)間的高血糖及由此所引起的 機(jī)體氧化應(yīng)激、糖脂代謝素亂和細(xì)胞調(diào)亡等因素有關(guān)。高血糖是導(dǎo)致周?chē)窠?jīng)病變的主要 原因。DPN確切發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，是多因素共同作用的結(jié)果，包括代謝素亂，血管損 傷，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子缺乏，細(xì)胞因子異常，氧化應(yīng)激和免疫因素等均發(fā)揮作用。還有葡萄糖自 動(dòng)氧化使反應(yīng)性氧化產(chǎn)物形成，導(dǎo)致細(xì)胞氧化應(yīng)激和線粒體功能障礙。目前治療常用甲鉆 胺片，具有促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，修復(fù)受損的神經(jīng)阻滯，增加神經(jīng)傳導(dǎo)速度作用， 但治療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變療效并不好，目前，還沒(méi)有治療氣陰兩虛夾疲 型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的療效確切的藥物，因此，治療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病 變藥物上的改進(jìn)是目前亟需解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療氣陰兩 虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的中藥，可有效解決氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的 用藥問(wèn)題。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)無(wú)DPN病名，根據(jù)其臨床特點(diǎn)多數(shù)醫(yī)家將其歸屬于"消渴"、"搏證"合病， 病機(jī)關(guān)鍵在于氣陰兩虛、疲血阻絡(luò)，筋脈經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)而見(jiàn)本病，氣陰兩傷、疲阻脈絡(luò)是糖尿病 及各種并發(fā)癥的基本病機(jī)，治療上當(dāng)采用益氣養(yǎng)陰、化疲通絡(luò)之法，據(jù)此，本發(fā)明解決的技 術(shù)方案是，該中藥是由W下重量計(jì)的原料藥物制成：黃巧20-30g、當(dāng)歸8-12g、丹參15-25g、 桂枝8-12g、延胡索8-12g、雞血藤10-20g和白巧15-25g，將上述原料藥物混合在一起，加水 浸沒(méi)，煎煮兩次，過(guò)濾，合并兩次濾液，即得。
[0005] 本發(fā)明可與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、散劑、丸劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0006] 本發(fā)明可有效用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變氣陰兩虛夾疲型：肢體麻木不仁，肢 涼刺痛，W下肢為甚，入夜加劇，頭暈?zāi)垦?，神倦乏力，腰膝酸軟，渴不欲飲，舌黯有疲斑，脈 細(xì)澀不利，是療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0007] W下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。 陽(yáng)00引 實(shí)施例1
[0009] 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，可由W下重量計(jì)的原料藥物制成：黃巧21g、當(dāng)歸9g、丹參 16g、桂枝9g、延胡索9g、雞血藤I(mǎi)Ig和白巧16g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸沒(méi)，煎 煮兩次，過(guò)濾，合并兩次濾液，即得。
[0010] 實(shí)施例2 陽(yáng)011] 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由W下重量計(jì)的原料藥物制成：黃巧25g、當(dāng)歸lOg、丹 參20g、桂枝lOg、延胡索lOg、雞血藤15g和白巧20g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸 沒(méi)，煎煮兩次，過(guò)濾，合并兩次濾液，即得。 陽(yáng)〇1引實(shí)施例3 陽(yáng)013] 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由W下重量計(jì)的原料藥物制成：黃巧29g、當(dāng)歸llg、丹 參24g、桂枝llg、延胡索llg、雞血藤19g和白巧24g，將上述原料藥物混合在一起，加水浸 沒(méi)，煎煮兩次，過(guò)濾，合并兩次濾液，即得。
[0014] 本發(fā)明組方由黃巧、當(dāng)歸、丹參、桂枝、延胡索、雞血藤、白巧組成，方中重用黃巧益 氣通絡(luò)，白巧養(yǎng)陰生津，丹參、當(dāng)歸、活血通絡(luò)止痛，桂枝通絡(luò)止痛，消腫利濕，治手足麻、筋 抽疼痛等癥，雞血藤通絡(luò)，延胡索止痛，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)止痛之功。有效用于 治療氣陰兩虛夾疲型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變，并經(jīng)臨床試驗(yàn)取得了滿意的效果，有關(guān)試驗(yàn)資 料如下： 陽(yáng)〇1引 1資料和方法
[0016] 1.1一般資料
[0017] 患者均為我院口診和住院部患者，隨機(jī)分為2組，每組60例，對(duì)照組中男35例，女 25例；年齡40~75歲，平均巧4. 5 + 8.6)歲；糖尿病病程3~16年，平均（7.4 + 4.9)年； DPN病程1~18個(gè)月，平均巧.6 ± 1. 4)年；合并病冠屯、病19例，高血壓12例，高脂血癥14 例。治療組中男36例、女24例；年齡39~75歲，平均巧5. 6 + 8. 3)歲；糖尿病病程3~ 15年，平均（7. 5 + 5. 1)年；DPN病程1~17個(gè)月，平均病程化.0 + 2. 9)年；合并病冠屯、病 19例，高血壓12例，高脂血癥14例。兩組患者性別構(gòu)成比、年齡、病程、合并病等的基本臨 床資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0. 05)，具有可比性。
[0018] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)糖尿病防治指南》中糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)、《糖 尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診斷學(xué)》中糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)W及《中西醫(yī)結(jié)合糖尿病 學(xué)》中氣陰兩虛夾疲型診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 1. 3納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述疾病的相應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在35~75歲之間；③血 糖控制較好，且已穩(wěn)定1月W上者；④肌電圖檢查顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度至少2項(xiàng)異常；⑥停用 原治療糖尿病神經(jīng)病變藥物2周W上；⑧簽署知情同意書(shū)愿意加入研究者。
[0020] 1. 4排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡< 35歲或超過(guò)75歲者；②妊娠期及哺乳期婦女；③合并糖 尿病酬癥酸中毒等急性并發(fā)癥者；④合并嚴(yán)重屯、腦血管疾病、肝腎功能損害、精神和神經(jīng)系 統(tǒng)疾病W及凝血系統(tǒng)疾病者；⑥診斷為1型糖尿病；⑧合并其他原因所導(dǎo)致的周?chē)窠?jīng)病 變；⑦依從性差，不遵醫(yī)囑用藥，不能評(píng)價(jià)治療效果者。
[0021] 1.5治療方案 陽(yáng)02引1. 5. 1基礎(chǔ)治療：控制飲食，堅(jiān)持適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，平穩(wěn)控制血糖，合并高血壓、高血脂、 冠屯、病等其他慢性病者及時(shí)給予相應(yīng)的降壓、降脂、擴(kuò)冠、改善循環(huán)、抗血小板聚集等對(duì)癥 治療控制病情。 陽(yáng)02；3] 1. 5. 2對(duì)照組：口服甲鉆胺片（彌可保，衛(wèi)材藥業(yè)有限公司），0. 5mg/次，3次M 口服，4周為I療程。
[0024] 1. 5. 3治療組：對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予本發(fā)明中藥，分早晚2次口服，每次 200血，4周為1療程。
[00巧]1.6觀察指標(biāo)。W上所有患者均治療1療程后統(tǒng)計(jì)療效及相關(guān)觀察指標(biāo)。
[0026] 1. 6. 1神經(jīng)傳導(dǎo)速度。采用采用意大利百勝公司生產(chǎn)的神經(jīng)電生理檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè) 定。分別于