具有改善睡眠功能的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種具有改善睡眠功能的組合物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，人們由于工作壓力過(guò)大或人際關(guān)系 緊張?jiān)斐傻氖甙Y越來(lái)越多。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有40% -45%的人群患有失眠癥。
[0003] 在失眠患者當(dāng)中，老年人占有很大一部分比例，與中青年不同的是，老年人失眠在 病因病機(jī)方面與精神思想因素關(guān)系不大，并不像中青年人主要由精神負(fù)擔(dān)過(guò)重、思慮緊張 過(guò)度、心血耗傷所致，而是大多由于衰老的發(fā)生發(fā)展和腎精虧虛所造成。
[0004]因此，不宜使用對(duì)人體副作用較大的鎮(zhèn)靜催眠藥（地西泮等）和褪黑素等藥物進(jìn) 行治療，雖然這些藥物可在短期內(nèi)產(chǎn)生較好的療效，但容易產(chǎn)生依賴性和毒副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種具有改善睡眠功能的 組合物，該組合物由天然藥材組成，符合中醫(yī)"藥食同源"的理論，無(wú)依賴性及毒副作用，且 其具有很好的改善睡眠的作用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：
[0007] -種具有改善睡眠功能的組合物，所述組合物的有效成分由以下重量份的藥材制 備而成：五味子10-90份，人參2-15份，茯苳10-90份，英絲子10-90份。
[0008] 本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物，是結(jié)合中醫(yī)理論，從益氣養(yǎng)陰、寧心安神的 角度出發(fā)，按照君臣佐使的組方原則進(jìn)行藥物配伍，其中，五味子益氣生津、補(bǔ)腎寧心，人參 安神益智、補(bǔ)脾益肺，二者共為君藥，以達(dá)益氣養(yǎng)陰、寧心安神的功效；茯苓健脾化痰、寧心 安神為臣藥；菟絲子補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目為佐藥。并且，本發(fā)明的組合物中，君藥五味子與人 參不僅具有良好的促睡眠作用，同時(shí)還是抗衰老抗氧化的代表中藥，尤其適用于老年失眠 患者。諸藥合理配伍，共奏益氣養(yǎng)陰、寧心安神之功效，治療失眠癥療效甚佳。
[0009] 方中：五味子，味酸、甘，性溫，歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心 的功效。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi) 熱消渴，心悸失眠。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為五味子能收斂心氣，滋腎補(bǔ)陰，有寧心安神作用，治療 心陰不足，心失所養(yǎng)之心悸怔仲，失眠健忘等癥。五味子的主要成分是木脂素，其中五味子 甲素、丙素、醇乙等均可增加閾下睡眠劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠只數(shù)，延長(zhǎng)閾上睡眠劑量 戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時(shí)間，明顯減少小鼠的自主運(yùn)動(dòng)等。
[0010] 人參，味甘、微苦，性平、微溫，歸脾、肺、心經(jīng)。功效為大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止 渴，安神益智，補(bǔ)一切虛。人參具有補(bǔ)氣生血，助精養(yǎng)神之功效。其寧心安神作用可用于驚 悸怔仲，健忘恍惚的治療。人參的主要成分為皂甙，能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過(guò)程和抑制過(guò) 程的平衡。皂苷Rb類有中樞鎮(zhèn)靜作用，Rbl、Rb2、Rc混合皂甙具有安定作用。
[0011] 茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕，健脾，寧心之功效。祖國(guó)傳 統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，茯苓能夠養(yǎng)心安神，可用于心神不安、心悸失眠等癥候。茯苓的主要成分是茯 苓聚糖，具有鎮(zhèn)靜、提高免疫功能的作用。
[0012] 菟絲子，性溫，味甘，歸肝、腎、脾經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿，安胎，明日，止瀉之 功效。菟絲子是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)安神鎮(zhèn)靜方劑中的常用滋補(bǔ)類中藥，菟絲子的主要成分為樹(shù)脂苷 和糖類，具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化和調(diào)解下丘腦-垂體-性腺軸的作用。
[0013]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述組合物的有效成分由以下重量份的藥材制備而成：五 味子20-40份，人參3-7份，茯苓20-40份，菟絲子20-40份。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述組合物的有效成分由以下重量份的藥材制備而成：
[0015] 五味子30份，人參5份，茯苳30份，英絲子30份。
[0016] 本發(fā)明還公開(kāi)了一種上述的具有改善睡眠功能的組合物的制備方法，包括以下步 驟：
[0017] 制備第一組分：按重量份稱取五味子、人參，粉碎，加入水后回流提取，濾過(guò)，濾液 濃縮至40-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15,按每克藥材加入2-4ml體積百分含量為90-98% 的乙醇，醇沉8-12h，過(guò)濾，濾液回收溶劑后干燥，即得第一組分；
[0018] 制備第二組分：按重量份稱取茯苓、菟絲子，粉碎，加入水后回流提取，濾過(guò)，濾液 回收溶劑后干燥，即得第二組分；
[0019] 混合：合并第一組分和第二組分，即得組合物。
[0020] 本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物的制備方法，將藥材中的有效成分進(jìn)行提 取，提高了患者服用的便利性，并且該制備方法工藝簡(jiǎn)單易行，易于進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)。
[0021] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述制備第一組分的具體條件為：按重量份稱取五味子、人 參，粉碎，按照每克藥材8-12ml的量加入水，浸泡25-35min，回流提取50-70min，濾過(guò)，藥 渣中再按照每克藥材8-12ml的量加入水，回流提取25-35min，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至 40-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15,按每克藥材2-4ml的量加入體積百分含量為90-98%的 乙醇，醇沉8-12h，過(guò)濾，濾液回收溶劑后干燥，即得第一組分；
[0022] 所述制備第二組分的具體條件為：按重量份稱取茯苓、菟絲子，粉碎，按照每克藥 材8-12ml的量加入水，浸泡25-35min，回流提取50-70min，濾過(guò)，藥渣中再按照每克藥材 8-12ml的量加入水，回流提取25-35min，濾過(guò)，合并濾液，濾液回收溶劑后干燥，即得第二 組分。
[0023]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述制備第一組分的具體條件為：按重量份稱取五味子、人 參，粉碎，按照每克藥材l〇ml的量加入水，浸泡30min，回流提取60min，濾過(guò)，藥渣中再按照 每克藥材l〇ml的量加入水，回流提取30min，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度 為1. 10-1. 15,按每克藥材3ml的量加入體積百分含量為95%的乙醇，醇沉8-12h，過(guò)濾，濾 液回收溶劑后干燥，即得第一組分；
[0024]所述制備第二組分的具體條件為：按重量份稱取茯苓、菟絲子，粉碎，按照每克藥 材l〇ml的量加入水，浸泡30min，回流提取60min，濾過(guò)，藥渣中再按照每克藥材10ml的量 加入水，回流提取30min，濾過(guò)，合并濾液，濾液回收溶劑后干燥，即得第二組分。
[0025]本發(fā)明還公開(kāi)了一種上述的組合物在制備具有改善睡眠作用的藥物或保健品中 的應(yīng)用。
[0026] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述藥物或保健品的劑型為片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、 口服液、粉劑、合劑、丸劑或滴丸。
[0027] 上述劑型均可采用常規(guī)輔料和制劑工藝制備得到。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0029] 本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物，將五味子，人參，茯苓和菟絲子相配合，以 五味子益氣生津、補(bǔ)腎寧心，以以人參安神益智、補(bǔ)脾益肺，二者共為君藥，以達(dá)益氣養(yǎng)陰、 寧心安神的功效；茯苓健脾化痰、寧心安神為臣藥；以菟絲子補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目為佐藥。 這幾種原料相互配合，協(xié)同作用，共同起效，起到改善睡眠的作用。
[0030] 并且，將各原料以特定的比例配合后，具有非常好的改善睡眠效果，能夠?qū)⑿∈蟮?睡眠只數(shù)比例提高到67%，將小鼠的睡眠潛伏期縮短到3. 6min，睡眠時(shí)間延長(zhǎng)到33. 4min， 具有非常好的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 以下結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)解釋說(shuō)明本發(fā)明，但并不對(duì)本發(fā)明造成任何限制。
[0032] 以下實(shí)施例中所采用的原料藥及輔料均為普通市售。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] -種具有改善睡眠功能的組合物，由以下藥材制備而成：
[0035] 五味子90克，人參15克，茯苓90克，菟絲子90克。
[0036] 將上述原料按下列步驟制備：<