治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由于胰島素分泌相對不足或絕對不足而引起，以高血糖為主要特征并伴 有多種并發(fā)癥的代謝性疾病，是內(nèi)分泌科的常見疾病。糖尿病分為1型糖尿病、2型糖尿病 和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病約占糖尿病發(fā)病總數(shù)的95%以上，其危害程度也最大， 可以引起包括神經(jīng)系統(tǒng)病變、循環(huán)系統(tǒng)病變、腎病、眼病和足病多種急性和慢性并發(fā)癥。糖 尿病本身及其并發(fā)癥嚴重危害人類健康，糖尿病的治療已成為全球性的重大公共衛(wèi)生問 題。
[0003] 隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經(jīng)成為一種常見病、多發(fā)病，在工業(yè)發(fā)達國家其 發(fā)病率呈上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計，全世界約有1. 5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病 (2型)，其中我國約有3000萬。由糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達國家已是繼心腦血 管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發(fā)病機制、藥物 防治等進行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補充胰島素即可，而2型糖尿病則 較復雜，目前我國醫(yī)學界對其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治 療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及 "治療失效"。中醫(yī)藥治療糖尿病歷史悠久，臨床經(jīng)驗豐富，療效顯著，已成為近年來國內(nèi)外 研究熱點。中醫(yī)學對糖尿病的認識與西醫(yī)不同，中醫(yī)強調(diào)整體觀，以陰、陽二者的變化反映 疾病的本質(zhì)。正常機體是"陰平陽秘"，陰陽平衡，即機體內(nèi)環(huán)境維持穩(wěn)態(tài)，糖代謝也維持穩(wěn) 定；并且中藥的毒副作用相對較小，病人可長期服用，這是西藥所不能比擬的獨特的優(yōu)勢。
[0004] 中醫(yī)認為糖尿病是由肺、胃、腎三臟熱灼陰虧，水谷轉(zhuǎn)輸失常所致。其基 本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛，腎陰虧虛為本，肺胃燥熱為標，病久則陰損氣耗陽傷，而 致氣陰兩傷，陰陽倶虛，脈絡(luò)瘀阻，筋脈失養(yǎng)，臟腑受損，漸致出現(xiàn)一系列兼癥。糖尿病的病 程是陰損及陽的過程。以陰辨證，從輕到重，則是陰虛一氣陰兩虛一陰陽兩虛的轉(zhuǎn)化。而脈 絡(luò)瘀阻貫穿于本病及兼癥的全過程。
[0005] 近年來，有的學者探討了糖尿病中醫(yī)辨證分型與臨床生化指標的關(guān)系。從胰島功 能、血脂水平、血漿性激素、皮質(zhì)激素水平、免疫功能機血液流變學等變化，觀察消渴病分型 與以上指標改變的相關(guān)性，發(fā)現(xiàn)各種指標的異常變化，從輕到重，多隨陰虛一氣陰兩虛一陰 陽兩虛方向發(fā)展。體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合探討消渴病分型的物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0006] 糖尿病治療藥物的研發(fā)雖然取得了較大的進展，但仍存在諸多不足。因此，為了給 糖尿病患者提供更加安全、有效的藥物，此類藥物的研發(fā)及合理應用依然是擺在廣大科研 工作者和醫(yī)務(wù)工作者面前的一個嚴峻的課題。
[0007] 螺庵，本品為藍螺科動物管角螺HemifusustubaGmelin等螺類的庵。主產(chǎn)于我 國東海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中燙死，取厴，曬干。性寒，味辛。具有清熱之功 效，用于熱病、骨熱病。
[0008] 白花油麻藤：本品為豆科植物白花油麻藤MucunabirdwoodianaTutcher的干燥 種子。秋季采集果實，取出種子，曬干。性味：平，甘。功能與主治：清脾熱，通絡(luò)，強身。用 于肺病，脾病，經(jīng)絡(luò)病，培根病，中毒癥，外敷消腫。種仁滋補，增精液。
[0009]戈米辛G(gomisinG):CAS號 62956-48-3,分子式C3QH3209,分子量 536. 57?？拱?滋病。
[0010]蘿卜硫苷（glucoraphanin) :CAS號 21414-41-5，分子式C12H23N01QS3，分子量 437. 50,抗真菌，抗微生物。
[0011]血竭紅素（dracorubin):CAS號 6219-63-2,分子式C32H2405,分子量 488. 52996。
[0012] 垂盆草苷（sarmemtosin):垂盆草苷是一種氰苷化合物，分子式CnH17N07。它存在 于景天科垂盆草中。垂盆草苷為無色透明膠狀物；味苦；比旋光度【〇"】庳-17. 4° (0. 6克 /100毫升水)，100°C以上受熱分解；極易溶于水，用各種有機溶劑未能結(jié)晶；


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療糖尿病的藥物組合物及 其制備方法。
[0014] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療糖尿病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛G8-10重量份螺厴50-70重量份白花油麻藤40-50重量份蘿卜硫苷4-6 重量份血竭紅素2_4重量份垂盆草苷1_2重量份。
[0015] 優(yōu)選的用于治療糖尿病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 戈米辛G9重量份螺庵60重量份白花油麻藤45重量份蘿卜硫苷5重量份血竭 紅素3重量份垂盆草苷1. 5重量份。
[0016] -種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方 法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0017] -種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療糖尿病藥物。
[0018] -種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：戈米辛G8-10重量份螺庵50-70重量份白花油麻藤 40_50重量份蘿卜硫昔4_6重量份血竭紅素2_4重量份垂盆草昔1-2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取螺厴、戈米辛G，混勻，超微粉碎至150微米，用重量百分比濃度95% 乙醇作為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為2小時，每次溶劑用量為螺 厴、戈米辛G藥材總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料藥配比取白花油麻藤，超微粉碎至60微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為1. 5 小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度 1. 11，濾過，藥液通過XAD-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫XAD-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蘿卜硫苷、血竭紅素、垂盆草苷，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0019] 優(yōu)選的一種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：戈米辛G9重量份螺庵60重量份白花油麻藤45重量份 蘿卜硫苷5重量份血竭紅素3重量份垂盆草苷1. 5重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取螺厴、戈米辛G，混勻，超微粉碎至150微米，用重量百分比濃度95% 乙醇作為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為2小時，每次溶劑用量為螺 厴、戈米辛G藥材總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料藥配比取白花油麻藤，超微粉碎至60微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為1. 5 小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度 1. 11，濾過，藥液通過XAD-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫XAD-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蘿卜硫苷、血竭紅素、垂盆草苷，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0020] 一種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0021] -種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成的治療糖尿病藥物。
[0022] 物組合物有可靠的降血糖作用，可用于輔助控制糖尿病患者的血糖水平。
【具體實施方式】
[0023] 實施例1 :治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法 治療糖尿病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛G9重量份螺庵60重量份白花油麻藤45重量份蘿卜硫苷5重量份血竭 紅素3重量份垂盆草苷1. 5重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取螺厴、戈米辛G，混勻，超微粉碎至150微米，用重量百分比濃度95% 乙醇作為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為2小時，每次溶劑用量為螺 厴、戈米辛G藥材總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料藥配比取白花油麻藤，超微粉碎至60微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為1. 5 小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度 1. 11，濾過，藥液通過XAD-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫XAD-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蘿卜硫苷、血竭紅素、垂盆草苷，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0024] 實施例2 :治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法 治療糖尿病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛G10重量份螺庵50重量份白花油麻藤50重量份蘿卜硫苷4重量份血 竭紅素4重量份垂盆草苷1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取螺厴、戈米辛G，混勻，超微粉碎至150微米，用重量百分比濃度95% 乙醇作為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為2小時，每次溶劑用量為螺 厴、戈米辛G藥材總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料藥配比取白花油麻藤，超微粉碎至60微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為1. 5 小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度 1. 11，濾過，藥液通過XAD-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫XAD-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蘿卜硫苷、血竭紅素、垂盆草苷，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0025] 實施例3 :治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法 治療糖尿病的藥物組合物的原料藥的組成和重