治療心絞痛的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療心絞痛的中藥制劑及其制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇的、暫時(shí)缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸 痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。特點(diǎn)為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥 狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動(dòng)或情緒激動(dòng)時(shí)常發(fā)生，每次發(fā) 作持續(xù)3~5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次，休息或用硝酸酯制劑后消失。心絞痛的直接 發(fā)病原因是心肌供血不足。而心肌供血不足主要源于冠心病。有時(shí)，其他類型的心臟病或 失控的高血壓也能引起心絞痛。如果血管中脂肪不斷沉積，就會(huì)形成斑塊。斑塊若發(fā)生在 冠狀動(dòng)脈，就會(huì)導(dǎo)致其縮窄，進(jìn)一步減少其對(duì)心肌的供血，就形成了冠心病。冠狀動(dòng)脈內(nèi)脂 肪不斷沉積逐漸形成斑塊的過(guò)程稱為冠狀動(dòng)脈硬化。一些斑塊比較堅(jiān)硬而穩(wěn)定，就會(huì)導(dǎo)致 冠狀動(dòng)脈本身的縮窄和硬化。另外一些斑塊比較柔軟，容易碎裂形成血液凝塊。冠狀動(dòng)脈內(nèi) 壁這種斑塊的積累會(huì)以以下兩種方式引起心絞痛：①冠狀動(dòng)脈的固定位置管腔縮窄，進(jìn)而 導(dǎo)致經(jīng)過(guò)的血流大大減少；②形成的血液凝塊部分或者全部阻塞冠狀動(dòng)脈。臨床表現(xiàn)：多 表現(xiàn)為悶痛、壓榨性疼痛或胸骨后、咽喉部緊縮感，有些患者僅有胸悶，同時(shí)可分為典型性 心絞痛和不典型性心絞痛：1.典型心絞痛癥狀。突然發(fā)生的位于胸骨體上段或中段之后的 壓榨性、悶脹性或窒息性疼痛，亦可能波及大部分心前區(qū)，可放射至左肩、左上肢前內(nèi)側(cè)，達(dá) 無(wú)名指和小指，偶可伴有瀕死感，往往迫使患者立即停止活動(dòng)，重者還出汗。疼痛歷時(shí)1~ 5分鐘，很少超過(guò)15分鐘；休息或含服硝酸甘油，疼痛在1~2分鐘內(nèi)（很少超過(guò)5分鐘)消 失。常在勞累、情緒激動(dòng)(發(fā)怒、焦急、過(guò)度興奮)、受寒、飽食、吸煙時(shí)發(fā)生，貧血、心動(dòng)過(guò)速或 休克亦可誘發(fā)。2.不典型的心絞痛癥狀。疼痛可位于胸骨下段、左心前區(qū)或上腹部，放射至 頸、下頒、左肩胛部或右前胸，疼痛可很快消失或僅有左前胸不適、發(fā)悶感。
[0003] 治療：1.發(fā)作時(shí)的治療。（1)休息。發(fā)作時(shí)立刻休息，患者一般在停止活動(dòng)后癥狀 即可緩解。（2)藥物治療。較重的發(fā)作，可使用作用快的硝酸酯制劑。這類藥物除擴(kuò)張冠狀 動(dòng)脈，降低阻力，增加血流量外，還通過(guò)擴(kuò)張周圍血管，減少靜脈回心血量，降低心室容量、 心腔內(nèi)壓、心排血量和血壓，減低心臟前后負(fù)荷和心肌的需氧，從而緩解心絞痛。（3)亞硝酸 異戊酯為極易氣化的液體，盛于小安瓿內(nèi)，用時(shí)以手帕包裹敲碎，立即蓋于鼻部吸入。本藥 作用與硝酸甘油相同，其降低血壓的作用更明顯，宜慎用。同類制劑還有亞硝酸辛酯。應(yīng)用 上述藥物的同時(shí)，可考慮用鎮(zhèn)靜藥。2.緩解期的治療。宜盡量避免各種誘因。調(diào)節(jié)飲食，特 別是進(jìn)食不應(yīng)過(guò)飽；禁絕煙酒。調(diào)整日常生活與工作量，減輕精神負(fù)擔(dān)；保持適當(dāng)?shù)捏w力活 動(dòng)，但以不發(fā)生疼痛癥狀為度；一般不需臥床休息。在初次發(fā)作(初發(fā)型）或發(fā)作頻繁、加重 (惡化型)，或臥位型、變異型、中間綜合征、梗塞后心絞痛等，疑為心肌梗死前奏的患者，應(yīng) 休息一段時(shí)間。使用作用持久的抗心絞痛藥物，以防心絞痛發(fā)作，可單獨(dú)選用、交替應(yīng)用或 聯(lián)合應(yīng)用下列作用持久的藥物。緩解期藥物治療的三項(xiàng)基本原則是：選擇性地?cái)U(kuò)張病變的 冠脈血管；降低血壓；改善動(dòng)脈粥樣硬化。（1)硝酸酯制劑①硝酸異山梨醇。②四硝酸戊四 醇酯。③長(zhǎng)效硝酸甘油制劑：服用長(zhǎng)效片劑使硝酸甘油持續(xù)而緩慢釋放。（2)e受體阻斷 劑（e阻斷劑）具有阻斷擬交感胺類對(duì)心率和心收縮力受體的刺激作用，減慢心率，降低血 壓，減低心肌收縮力和耗氧量，從而緩解心絞痛的發(fā)作。常用制劑有：普萘洛爾、氧烯洛爾、 阿普洛爾等。（3)鈣通道阻滯劑。常用制劑有：維拉帕米、硝苯地平、地爾硫卓。新制劑尼 卡地平、尼索地平、氨氯地平、非洛地平、芐普地爾等。（4)冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張劑理論上能增加冠 狀動(dòng)脈的血流，改善心肌血供，緩解心絞痛。但由于冠心病時(shí)冠狀動(dòng)脈病變情況復(fù)雜，有些 血管擴(kuò)張劑如雙嘧達(dá)莫，可能擴(kuò)張無(wú)病變或輕度病變的動(dòng)脈較擴(kuò)張重度病變的動(dòng)脈遠(yuǎn)為顯 著，減少側(cè)支循環(huán)的血流量，引起所謂"冠狀動(dòng)脈竊血"，增加了正常心肌的供血量，使缺血 心肌的供血量反而減少，因而不再用于治療心絞痛。目前仍用的有：?jiǎn)岫嗝鳌返馔?、乙氧黃 酮等。（5)抗氧化。3.其他治療。低分子右旋糖酐或羥乙基淀粉注射液，作用為改善微循 環(huán)的灌流，可用于心絞痛的頻繁發(fā)作。抗凝劑如肝素、溶血栓藥和抗血小板藥可用于治療不 穩(wěn)定型心絞痛。高壓氧治療增加全身的氧供應(yīng)，可使頑固的心絞痛得到改善，但療效不易鞏 固。體外反搏治療能增加冠狀動(dòng)脈的血供，也可考慮應(yīng)用。兼有早期心力衰竭者，治療心絞 痛的同時(shí)宜用快速作用的洋地黃類制劑。4.外科手術(shù)治療。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN104644987A(申請(qǐng)?zhí)?01510072973. 0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療心絞痛的藥物，制成有效成分的原料重要份組成為：三七、丹參、薤白、地龍、瓜萎、 紅花、元胡加米醋炒、雞血藤、乳香、沒藥、毛冬青、生地、血竭。申請(qǐng)公布號(hào)CN104013919A (申請(qǐng)?zhí)?01410294690. 6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療心絞痛的中藥，按重量份計(jì)，包 括以下組分的原料：三七10-15份、丹參10-15份、紅花15-20份、川芎15-20份、蒲黃5-10 份、郁金5-10份、山楂10-15份、金櫻子15-20份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104587190A(申請(qǐng)?zhí)?201510052063.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療心絞痛的中藥，以鬼箭羽，白蘞，黃芪， 川楝子，吳茱萸，石菖蒲，川穹，丹參，灸甘草，梅花，香附，百合，茯苓，當(dāng)歸，積雪草，虎杖，連 翹，柴胡，生地，三七，仙鶴草，熟地黃，元寶草，降真香，細(xì)辛，黃精，枳殼，陳皮，玄胡和銀杏 葉為原料，按照一定的重量配比混合制成。
[0005] 目前，西醫(yī)治療冠心病心絞痛類疾病主要利用硝酸鹽類、e受體阻滯劑、鈣通道 阻滯劑、抗凝劑等藥物治療。這些藥物治標(biāo)不治本，易使身體產(chǎn)生依賴性，副作用大，而且易 復(fù)發(fā)，治療費(fèi)用高，治療效果不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療心絞痛的中藥制劑及其制 法。本發(fā)明以天然中草藥為主要原料藥，安全、無(wú)副作用，不會(huì)產(chǎn)生依賴性，標(biāo)本兼治，不易 復(fù)發(fā)，治療效果顯著，治療費(fèi)用較低。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療心絞痛的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：夏枯草10-16,山楂 葉8-17,當(dāng)歸12-18,十三年花9-14,馬耳草11-15,郁金13-17,蓽茇7-12,辣根草9-13,五 味子11-16,三七6-15,酸棗核10-17,小紫含笑8-13,檀香6-12,肉桂12-18,地柏枝8-14， 大葉南蘇10-15。
[0008] 治療心絞痛的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 夏枯草12-15,山楂葉10-14,當(dāng)歸14-16,十三年花10-13,馬耳草12-14,郁金14-16,蓽茇 9-11，辣根草10-12,五味子12-15,三七8-13,酸棗核12-15,小紫含笑9-12,檀香8-11，肉 桂14-17,地柏枝9-12,大葉南蘇11-14。
[0009]治療心絞痛的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：夏枯草14,山楂葉12,當(dāng)歸15,十三年花12,馬耳草13,郁金15,蓽茇10,辣根草11， 五味子14,三七10,酸棗核14,小紫含笑11，檀香10,肉桂16,地柏枝11，大葉南蘇13。 [0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療心絞痛的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑、散 劑、片劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)