一種治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠疹的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 玫瑰糠瘆是一種瘆色如玫瑰，有糠秕狀脫肩的急性炎癥性皮膚病。起初往往發(fā)于 軀干、頸部或四肢某處的較大皮瘆，稱為母斑，約1-2周后出現(xiàn)繼發(fā)斑，并有不同程度的瘙 癢。其病因不明，多見于春秋季節(jié)，病程在6-8周，一般可自行消退，但亦有少數(shù)患者病程持 續(xù)半年至數(shù)年，故本病的治療目的在于縮短病程，減輕癥狀。中醫(yī)稱玫瑰糠瘆為"風(fēng)熱瘡"或 "母子癬"等，認(rèn)為本病多由過食辛辣厚味，或情志抑郁，日久化火，致血熱內(nèi)蘊(yùn)，復(fù)感風(fēng)邪， 郁閉肌膚腠理而成。近年來，玫瑰糠瘆患者明顯增多，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前西醫(yī)無 特效藥物，一般給予抗組胺藥物、外用激素軟膏等對(duì)癥治療，副作用大，效果不明顯，只能緩 解癥狀，治標(biāo)不治本，容易反復(fù)。中醫(yī)藥治療玫瑰糠瘆歷史久遠(yuǎn)，方法多樣，分型治療，專病 專藥，而且現(xiàn)代中成藥口服方便，副作用小，所以越來越多的學(xué)者將治療玫瑰糠瘆的希望目 光轉(zhuǎn)向中醫(yī)藥領(lǐng)域。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆的中藥制劑及其制備方法，其療效確 切，安全性高，能有效減輕瘙癢、皮損數(shù)目、紅斑、鱗肩等癥狀，并降低其復(fù)發(fā)率，可作為治療 風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆的理想藥物。本發(fā)明中藥制劑組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，制備方便，患者依 從性好，無任何毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆的中 藥制劑，由下列重量配比的藥物組成：連翹18_22g，郁金ll-15g，紅花l-5g，白鮮皮3-7g， 銀紫丹參8-12g，荊芥10-14g，地膚子8-12g，蟬蛻5-9g，蒺藜3-6g，大青葉7-llg，凌霄花 13-17g〇
[0005] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的中藥制劑由以下重量配比的原料藥物制 得：連翹20g，郁金13g，紅花3g，白鮮皮5g，銀紫丹參10g，荊芥12g，地膚子10g，蟬蛻7g，蒺 藜5g，大青葉9g，凌霄花15g。
[0006] 本發(fā)明還提供了所述中藥制劑的制備方法，具體包含：按照前述的重量稱取以上 中藥組份分別粉碎成粗粉，每次加藥物總重量4-8倍的水煎煮2-3次，每次煎煮2-3小時(shí)， 合并煎煮液，過濾，濃縮；藥液稍冷卻至室溫時(shí)加乙醇使沉淀，使含醇量達(dá)75 %，靜置48小 時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至濃縮，干燥，粉碎得中藥細(xì)粉，最后經(jīng)過常規(guī)工序加入藥學(xué)上可接 受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0007] 本發(fā)明所述中藥制劑可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成膠囊劑或片劑。
[0008] 上述口服制劑為膠囊劑時(shí)，其處方為：
[0009]
[0010] 制得 1000 粒。
[0011] 所述膠囊劑的制備方法，有如下步驟：中藥細(xì)粉過80目篩，與過80目篩的蔗糖、硬 脂酸鎂混合均勻，充填膠囊即得。
[0012] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0013] 首先，本發(fā)明中藥制劑組方主要是依據(jù)風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆患者的病機(jī)特點(diǎn)研制 而成，方中連翹，白鮮皮，大青葉，清熱解毒，祛風(fēng)消斑；郁金，凌霄花，行氣解郁，涼血化瘀； 紅花，銀紫丹參，蒺藜，活血通經(jīng)，散瘀解毒；荊芥，蟬蛻，解表散風(fēng)，除熱透瘆；地膚子，清熱 利濕，祛風(fēng)止癢；諸藥合用，共奏清熱解毒，化瘀消斑，祛風(fēng)止癢之奇效，對(duì)風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰 糠瘆有極強(qiáng)的針對(duì)性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，無副作用，不易復(fù)發(fā)， 安全系數(shù)高。
[0014] 其次，該中藥制劑劑型先進(jìn)，患者耐受性好，且制備簡(jiǎn)單，宜于大工藝流程生產(chǎn)，本 發(fā)明所得膠囊劑，溶出迅速，5min基本完全溶出，進(jìn)一步驗(yàn)證了本發(fā)明的優(yōu)越性。
[0015] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥制劑中各原料藥的功能主治：
[0016] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰病，乳癰，丹 毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0017] 郁金，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。行氣解郁，涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛，失心癲 狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。
[0018] 紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0019] 白鮮皮，苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓， 濕瘆，風(fēng)瘆，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。
[0020] 銀紫丹參，味甘；苦；性平；活血祛瘀；利濕解毒。主胸痹絞痛；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；陰 挺崩漏；赤白帶下；惡瘡腫毒。
[0021] 荊芥，辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透瘆。用于感冒，頭痛，麻瘆，風(fēng)瘆，瘡瘍初 起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。
[0022] 地膚子，辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下， 風(fēng)瘆，濕瘆，皮膚瘙癢。
[0023] 蟬蛻，甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛， 音啞，麻瘆不透，風(fēng)瘆瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0024] 蒺藜，辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢。用于頭痛 眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)瘆瘙癢。
[0025] 大青葉，苦，寒。歸心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營(yíng)，高熱神昏，發(fā)斑 發(fā)瘆，黃疸，熱痢，癢聰，喉痹，丹毒，癰腫。
[0026] 凌霄花，甘、酸，寒。歸肝、心包經(jīng)。涼血，化瘀，祛風(fēng)。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn) 后乳腫，風(fēng)瘆發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0027] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥制劑在制備治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆的藥物中的用 途。在臨床觀察過程中，通過將80例風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆患者進(jìn)行治療，臨床結(jié)果表明，風(fēng) 熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆癥患者治療后癥狀可以得到顯著改善。且治療前后體重、心率、血壓均未 見明顯改變。在整個(gè)治療過程中未發(fā)現(xiàn)過敏等明顯的不良事件，隨訪復(fù)發(fā)率低。綜合結(jié)果 表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0029] 實(shí)施例1膠囊劑
[0030] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：連翹20g，郁金13g，紅花3g，白鮮皮5g，銀紫 丹參l〇g，荊芥12g，地膚子10g，蟬蛻7g，蒺藜5g，大青葉9g，凌霄花15g。
[0031] 制備工藝如下：
[0032] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，每次加藥物總重量6倍的水 煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮；藥液稍冷卻至室溫時(shí)加乙醇使沉淀，使 含醇量達(dá)75%，靜置48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至濃縮，干燥，粉碎得中藥細(xì)粉，備用。取 中藥細(xì)粉130g過80目篩，與過80目篩的蔗糖70g、硬脂酸鎂Ig混合均勻，充填，即得膠囊 1000 粒。
[0033] 使用本發(fā)明中藥制劑治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每次2-4 粒，每日3次。
[0034] 實(shí)施例2膠囊劑
[0035] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：連翹20g，郁金13g，紅花3g，白鮮皮5g，銀紫 丹參l〇g，荊芥12g，地膚子10g，蟬蛻7g，蒺藜5g，大青葉9g，凌霄花15g。
[0036] 制備工藝如下：
[0037] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，每次加藥物總重量4倍的水 煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮；藥液稍冷卻至室溫時(shí)加乙醇使沉淀，使 含醇量達(dá)75%，靜置48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至濃縮，干燥，粉碎得中藥細(xì)粉，備用。取 中藥細(xì)粉IlOg過80目篩，與過80目篩的蔗糖80g、硬脂酸鎂3g混合均勻，充填，即得膠囊 1000 粒。
[0038] 使用本發(fā)明中藥制劑治療風(fēng)熱蘊(yùn)膚型玫瑰糠瘆時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每次2-4 粒，每日3次。
[0039] 實(shí)施例3膠囊劑
[0040]按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：連翹20g，郁金13g，紅花3g，白