本實(shí)用新型涉及用于容納營養(yǎng)物液體或藥物液體的容器，以及用于容納營養(yǎng)物液體或藥物液體的容器的制造方法。

背景技術(shù)：

用于容納營養(yǎng)物液體例如用于腸內(nèi)營養(yǎng)的軟袋形式的容器，從現(xiàn)有技術(shù)是已知的。例如，EP 1 765 254 B1公開了一種灌裝腸內(nèi)營養(yǎng)物液體的薄膜袋。所述袋包含彼此熔接的第一和第二薄膜，以界定灌裝所述營養(yǎng)物液體的空間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是提供一種改進(jìn)的液體容納容器和制造這種容器的方法。

根據(jù)本實(shí)用新型，提供了一種用于容納營養(yǎng)物液體或藥物液體的容器，所述容器包含可以灌裝所述營養(yǎng)物液體的空間，以及界定所述空間的第一和第二柔性壁，其中所述第一和/或第二柔性壁包含至少部分或完全被含有鋁和/或硅的涂層覆蓋的含有聚酯的薄膜。所述含有鋁和/或硅的涂層被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述空間的側(cè)面上。含有聚丙烯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂層側(cè)面上，并且另一個含有聚酯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂層側(cè)面上。通過將所述含有鋁和/或硅的涂層放置在所述含有聚丙烯的薄膜與所述含有聚酯的層之間，薄膜的性能得以改善。所述含有聚酯的薄膜和/或另一個含有聚酯的薄膜是包含聚酯或由聚酯構(gòu)成的薄膜。

所述第一和第二柔性壁被例如提供為重合的獨(dú)立材料層，通過例如將所述材料層上下疊放并沿著它們的周邊熔接在一起而將它們彼此接合。然而，也可以設(shè)想所述第一和第二柔性壁整體上彼此相連，即，使用折疊的單一初始材料層，其中折疊的部分分別形成所述第一和第二柔性壁。

具體來說，本實(shí)用新型的容器被形成為袋子。所述袋子可以是例如扁平、輕質(zhì)和不易破損的，使得它易于運(yùn)輸并因此可以在定時推注期間由移動的患者隨身攜帶。在一個實(shí)施方式中，所述袋子是自立式袋子。

根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施方式，用于為所述第一和/或第二柔性壁形成涂層的含有鋁和/或硅的材料包含氧化鋁和/或氧化硅或由氧化鋁和/或氧化硅構(gòu)成。例如，所述含有鋁和/或硅的涂層只被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述容器的可灌裝空間的側(cè)面上。

此外，所述第一和/或第二容器壁是多層壁，即，除了所述有涂層的含有聚酯的薄膜之外，所述第一和/或第二壁還包含至少一個另外的層(例如另一個薄膜)。具體來說，所述第一和第二壁的層結(jié)構(gòu)是相同的，即第一壁可以由與第二壁相同的薄膜構(gòu)成。

所述鋁和/或硅涂層可能只被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述容器的可灌裝空間的側(cè)面上。例如，所述有涂層的含有聚酯的薄膜優(yōu)選直接被夾在兩個材料層之間，其中所述兩個層可以接合(例如層壓)到所述有涂層的含有聚酯的薄膜。因此，所述容器的第一和/或第二壁可以恰好由三個層構(gòu)成。但是，也可以提供多于三個層。

所述材料層中被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂層側(cè)面上的一個材料層是含有聚丙烯的薄膜，其中所述含有聚丙烯的薄膜可以形成所述容器壁的內(nèi)側(cè)面，其在用液體灌裝所述容器后可以與所述液體發(fā)生接觸。優(yōu)選地，所述含有聚丙烯的薄膜按照歐洲藥典(Pharmacopoea Europaea)的章節(jié)3.1.6來制造。此外，可以利用膠黏劑(參見下文)將所述含有聚丙烯的薄膜接合到所述含有鋁和/或硅的涂層上。

所述材料層中被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂層側(cè)面上的一個材料層是含有聚丙烯的薄膜，其中所述含有聚丙烯的薄膜是用于灌裝的所述營養(yǎng)物液體的接觸層。另一個聚酯薄膜是所述容器壁的外層。

所述材料層中被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂層側(cè)面上的一個材料層是另一個含有聚酯的薄膜，其中具體來說，所述另一個含有聚酯的薄膜的組成不同于所述有涂層的含有聚酯的薄膜的組成。例如，所述另一個含有聚酯的薄膜形成所述容器的暴露于環(huán)境的外側(cè)面。

-在一個實(shí)施方式中，所述含有鋁和/或硅的涂層具有0.05g/sqm至0.15g/sqm的厚度或重量。一個示例性重量是約0.1g/sqm。

-在一個實(shí)施方式中，所述優(yōu)選內(nèi)部的含有聚酯的薄膜具有1μm至30μm、優(yōu)選地10μm至15μm的厚度。一個示例性厚度是約12μm。

-在一個實(shí)施方式中，所述外部的含有聚酯的薄膜具有1μm至30μm、優(yōu)選地10μm至15μm的厚度。一個示例性厚度是約12μm。

-在一個實(shí)施方式中，所述含有聚丙烯的薄膜具有50μm至200μm、優(yōu)選地100μm至120μm的厚度。一個示例性厚度是約110μm。

此外，可以將文本和/或圖形信息印刷在所述另一個含有聚酯的薄膜上，其中使用例如柔版印刷，其包括將液體油墨轉(zhuǎn)移到所述另一個含有聚酯的薄膜的表面。柔版印刷技術(shù)可以產(chǎn)生在所述容器滅菌之前和甚至滅菌之后可能有光澤且耐刮擦的印刷品。此外，用于柔版印刷的液體油墨可能適合于可蒸煮應(yīng)用，并且也可以與可能用于將所述容器的薄膜層彼此接合的基于溶劑的膠黏劑(參見下文)相組合使用。

夾有所述有涂層的含有聚酯的薄膜的材料層可以通過可能可滅菌和/或耐煮的膠黏劑接合到所述有涂層的含有聚酯的薄膜。例如，所述膠黏劑是基于溶劑的雙組分系統(tǒng)，其例如具有高的初始粘性。所述膠黏劑可以包含聚氨酯(例如包含脂族異氰酸酯)。具體來說，所述膠黏劑適合于將上面提到的含有聚丙烯的薄膜接合到所述含有聚酯的薄膜的含有鋁和/或硅的涂層，并且也可用于將所述另一個含有聚酯的薄膜接合到所述含有聚酯的薄膜的未涂層側(cè)面。

此外，所述容器壁可能包含其它層(例如薄膜)，使得所述膠黏劑可能也適合于使用或不使用夾芯印刷的透明薄膜、金屬化薄膜或鋁薄膜的層壓。應(yīng)該指出，當(dāng)對所述容器的薄膜進(jìn)行印刷(參見上文)時，可以使用允許所述薄膜通過所述膠黏劑進(jìn)行層壓的油墨。

根據(jù)另一個實(shí)施方式，本實(shí)用新型的容器包含用于將軟管管線連接到所述容器的連接件，其中所述連接件包含由含有聚丙烯的材料制成的管部和也由含有聚丙烯的材料制成的蓋部。所述管部可以被構(gòu)造成接納所述軟管的末端，其中所述末端可以包含用于打開所述連接件的密封元件的尖釘。所述蓋部封閉所述連接件并且可以包含可破碎部，所述可破碎部可以被破碎以打開所述連接件，用于連接軟管的插入。例如，所述連接件如歐洲專利EP 1 765254B1中所描述來形成，就此而言，所述專利以參考的方式被包含在本文中。

利用所述連接件，可以提供封閉系統(tǒng)，以避免外部污染并密封所述可灌裝空間以隔絕外部空氣。此外，所述容器可以在較高溫度(例如高于100℃，例如121℃)下滅菌而基本上沒有結(jié)構(gòu)劣化或熱變形。優(yōu)選地，在所述容器中使用的所有材料可以在較高溫度(例如高于100℃，例如121℃)下滅菌而基本上沒有結(jié)構(gòu)劣化或熱變形。此外，所述容器可以用顏色編碼，以降低混淆營養(yǎng)物或藥物液體的風(fēng)險(xiǎn)。另外，所述容器可以不含乳膠，以便降低過敏的風(fēng)險(xiǎn)。所述容器還可以不含PVC，以提供環(huán)境友好且可回收利用的產(chǎn)品。

用于制造所述管部和/或蓋的含有聚丙烯的材料可以是如歐洲藥典的章節(jié)3.1.6中所定義的聚丙烯材料。

正如上面已經(jīng)提到的，所述連接件包含夾持或安置在所述管部與蓋部之間并密封所述連接件中的通道的密封元件。所述密封元件可以是膜，并且可以由包含彈性體的材料形成或者可以由這種材料構(gòu)成。例如，用于制造所述密封元件的彈性體是在歐洲藥典的章節(jié)3.2.9類型I中定義的材料，例如包含聚異戊二烯或由聚異戊二烯構(gòu)成的材料。

本實(shí)用新型還涉及用于容納營養(yǎng)物液體或藥物液體的容器的制造方法，所述方法包括生產(chǎn)用于界定可以灌裝所述營養(yǎng)物液體的空間的第一和第二柔性壁，其中生產(chǎn)所述第一和/或第二柔性壁包括提供含有聚酯的薄膜并將所述薄膜至少部分用含有鋁和/或硅的涂層覆蓋，其中所述含有鋁和/或硅的涂層被安置在所述含有聚酯的薄膜的朝向所述空間的側(cè)面上，含有聚丙烯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的有涂層側(cè)面上，并且另一個含有聚酯的薄膜被安置在所述含有聚酯的薄膜的未涂層側(cè)面上。

附圖說明

在后文中，參考附圖對本實(shí)用新型的實(shí)施方式進(jìn)行更詳細(xì)描述。這些附圖示出了：

圖1根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施方式的容器的側(cè)視圖；以及

圖2根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施方式的容器的柔性壁的剖視圖。

具體實(shí)施方式

根據(jù)圖1，根據(jù)本實(shí)用新型的袋狀容器1包含第一和第二柔性壁11、12，其中所述柔性壁11、12重合地上下疊放，使得在圖1中只有一個柔性壁(壁11)可見。

所述第一和第二柔性壁11、12沿著熔接縫13彼此緊密熔接，所述熔接縫13沿著所述第一和第二柔性壁11、12的周緣111、121延伸，使得所述壁11、12界定了可以灌裝液體例如營養(yǎng)物或藥物液體的空間14。所述第一和第二柔性壁11、12兩者都包含用含有硅和/或鋁的材料涂層的含有聚酯的薄膜(參見圖2)。

容器1還包含用于將軟管管線(未示出)連接到所述容器1的連接件2，使得可以通過所述軟管管線從所述容器1抽取液體。所述連接件2包含管部22(所謂的端口22)和蓋部21。所述蓋部21鎖住所述管部22。所述蓋部21封閉所述管部22中的接入通道。所述管部22包含固定或熔接到所述容器1的下部222和與蓋部21相連的上部221。所述上部221部分延伸到所述蓋部21中，因此在圖1中只有部分可見。所述管部22的下部222包含被層壓在所述第一與第二柔性壁11、12之間的翼狀突起223。

此外，所述連接件2包含密封所述連接件2中的通道的形式為膜的密封元件(在附圖中不可見)，其中所述蓋部21和所述膜封閉所述管部22并因此密封所述連接件2，因此密封所述可灌裝空間14。所述蓋部21在頂上包含折棄或扭棄部211，其被構(gòu)造成通過扭轉(zhuǎn)和/或傾斜破開，以允許插入尖釘而將所述軟管管線與所述連接件2相連。使用所述尖釘可以將所述膜穿孔，以便可以通過所述連接件2和軟管管線從所述空間14抽取液體。所述連接件2的詳細(xì)情況描述在已在上文提到的歐洲專利EP 1 765 254 B1中。

根據(jù)圖1中示出的實(shí)施方式，所述連接件2的管部22和所述蓋部21由聚丙烯、特別是如歐洲藥典的章節(jié)3.1.6中所定義并包含白色顏料的聚丙烯形成。所述膜23由彈性體、例如歐洲藥典的章節(jié)3.2.9中定義的1型彈性體例如聚異戊二烯形成。

所述容器1的柔性壁11、12的可能結(jié)構(gòu)圖示在圖2中，其中圖2示出了柔性壁11、12之一的一部分橫截面。

上面提到的壁11、12各自包含被含有硅和/或鋁的涂層120(具有例如小于20μm的厚度，例如具有約12μm的厚度)覆蓋的形式為聚酯薄膜110的含有聚酯的薄膜。所述含有硅和/或鋁的涂層120被安置在聚酯薄膜110的朝向容器1的內(nèi)部空間14的側(cè)面上。在一個實(shí)施方式中，所述含有硅和/或鋁的涂層120是含有氧化硅和/或氧化鋁的涂層120。在另一個實(shí)施方式中，所述涂層120僅僅是氧化硅涂層120。

壁11、12的外側(cè)面由形式為外部聚酯薄膜130的另一個含有聚酯的薄膜形成，其具有與有涂層的聚酯薄膜110的組成不同的組成。利用可滅菌和/或耐煮的膠黏劑140將所述外部聚酯薄膜130接合到所述聚酯薄膜110的未涂層側(cè)面，所述膠黏劑140可以是基于溶劑的雙組分系統(tǒng)(例如包含聚氨酯)。所述外部聚酯薄膜130可能具有10-20μm、例如12μm的厚度。

此外，所述柔性壁11、12各自包含形式為內(nèi)部聚丙烯薄膜150的含有聚丙烯的薄膜(例如按照歐洲藥典的章節(jié)3.1.6所制造的)。通過膠黏劑140′將內(nèi)部聚丙烯薄膜150粘合到聚酯薄膜110的含有硅和/或鋁的涂層120，所述膠黏劑140′可以與用于將外部聚酯薄膜130接合到聚酯薄膜110的未涂層側(cè)面的膠黏劑140相同。

應(yīng)該指出，在圖2中描繪的實(shí)施方式中，柔性壁11、12各自包含恰好3個薄膜(和所述內(nèi)部聚酯薄膜的硅涂層)。但是，本實(shí)用新型還涵蓋具有包含另外的薄膜、即超過三個薄膜層的柔性壁的容器。此外，柔性壁11、12的層結(jié)構(gòu)不必一定是相同的。

附圖標(biāo)記列表

1 容器

2 連接件

11，12 柔性壁

13 熔接縫

14 空間

110 聚酯薄膜

111，112 周緣

120 氧化硅涂層

130 外部聚酯薄膜

140，140′ 膠黏劑

150 內(nèi)部聚丙烯薄膜

21 連接件的蓋部

211 蓋部的折棄部

22 連接件的管部或端口

221 管部的上部

222 管部的下部

223 管部的翼狀突起