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一把藥品安全智能鎖的制作方法

文檔序號:10625116閱讀:413來源:國知局
一把藥品安全智能鎖的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一把智能藥品安全鎖,由用戶終端,通信系統(tǒng)和運營系統(tǒng)組成。涉及藥品安全風險管控,具有如下功能:鎖定網(wǎng)上藥品規(guī)范交易,鎖定假藥、竄貨及時發(fā)現(xiàn)跟蹤,發(fā)現(xiàn)假藥包括回收藥品、過期藥品交易、使用及時定位;鎖定藥品價格市場機制,使藥品價格參照臨床價值形成,圍繞其臨床價值波動,合理規(guī)避天價藥品;鎖定藥品不良反應上報、研究,為藥品評估、研究提供有效依據(jù);鎖定藥品濫用及過度治療監(jiān)控,有效保護有限的醫(yī)保資源達到效用最大化。鎖定合理用藥,網(wǎng)上處方用藥不用擔心。促進合理使用基藥、醫(yī)保資源。具有顯著的藥品使用安全、科學和經(jīng)濟的有益效果,代表了藥品安全科學的、經(jīng)濟的管理方向。
【專利說明】
-把藥品安全智能鎖
技術(shù)領域
[0001] 本發(fā)明設及醫(yī)藥行業(yè)用藥安全,具體設及一把結(jié)合計算機、互聯(lián)網(wǎng)包括移動互聯(lián) 和無線有線互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)集成的藥品安全鎖。鎖定藥品安全風險至最小化或患者對藥品風險 的損傷可接受。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來我國制藥行業(yè)得到了迅猛發(fā)展,已發(fā)展成為萬億級規(guī)模的行業(yè)集群。但是, 藥品安全信號被互聯(lián)網(wǎng)尤其是移動互聯(lián)的及時、大范圍的傳播而放大,其影響、危害和給民 眾帶來的恐慌已至顫峰。制藥行業(yè)不斷繁榮和發(fā)展,保障人民群眾健康對藥品的需求,合理 科學管控藥品安全風險,已成為民眾的最大呼聲。假藥、回收藥品、過期藥品重返市場,給用 藥安全造成極大危害;虛假廣告屢禁不止;藥價虛高,賄賂銷售,不斷加劇了醫(yī)患矛盾;藥品 濫用和過度治療,即損害了患者利益,也極大地沖擊了醫(yī)保體系;不良反應上報和監(jiān)控不 力,嚴重制約了藥品風險管理水平,藥物警戒滯后和等級過低,不能有效控制藥害事件。無 良商家騙取藥品壓低藥品竄貨銷售、賄賂銷售等嚴重擾亂藥品市場秩序。由于藥品安全信 號已達顫峰,致使藥品注冊過度謹慎和已批準藥物風險信號識別差,加重了政府監(jiān)管部口 與生產(chǎn)企業(yè)間的矛盾,尤其是近年來兒童藥和中藥的注冊數(shù)量嚴重下降,將對中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn) 生嚴重的競爭力下降,甚至發(fā)生產(chǎn)業(yè)消退;兒童無藥可用,將對整個民族身體素質(zhì)產(chǎn)生嚴重 影響,社會殘疾率上升,屯、智平均水平下降,藥品安全已是全社會關(guān)注的焦點。因此,我們很 必要發(fā)明一種開鎖機制的藥品安全鎖,符合鎖設置條件鎖打開通過,不符合鎖定設置條件 鎖則鎖定不通過一一吻合機制,來達到用藥安全的目的。
[0003] 發(fā)明人根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、特別是移動互聯(lián)技術(shù)、計算機智能技術(shù)和地理信息定位 技術(shù)(GPS)、二(Ξ)維生成碼技術(shù)(既保護隱私又記錄個人行為),公民行為自我負責、講誠 信的素養(yǎng)的不斷提高,通過科學、經(jīng)濟的藥品安全風險管理手段,從個人購藥開始,通過咨 詢判斷、再到運營平臺的假藥、過期藥品、回收藥品、藥品竄貨等市場凈化、臨床價格與價格 是否適應、行為是否規(guī)范、隱私、商業(yè)密秘能否有效保護等屯個重要環(huán)節(jié)開發(fā)了有效的開鎖 機制,來確保用藥安全,為藥品安全發(fā)揮重要的作用和具有梳理藥品市場秩序的效果,能產(chǎn) 生重大的社會效果和巨大的經(jīng)濟效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易及藥品信息服務的主要不足是,相對于傳統(tǒng)的實體店或者 說線下買賣行為沒有本質(zhì)的進步,只是實現(xiàn)了網(wǎng)上推廣、線下銷售(Online promoted to Offline sale)或網(wǎng)上購藥。主要表現(xiàn)為藥品流向或貨源是否合法無法驗證或跟蹤、藥品真 偽難辨、優(yōu)劣難知,患者自我用藥是否科學、合理難W保證,缺少貼屯、便利的用藥指導,藥店 推薦、推銷藥品是否科學有依據(jù)難W考量,藥師、醫(yī)師用藥推薦、建議用藥方案是否科學、合 理沒有考查依據(jù),藥師、醫(yī)師藥學服務水平無法衡量,沒有計酬或沒有計酬依據(jù),患者、醫(yī) 師、藥師等個人隱私無法保障,工商企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生管理機構(gòu)等管理及商業(yè)秘密無法 保障,不良反應上報不及時或遺漏較多,專業(yè)管理人員無法獲得有效的大數(shù)據(jù),進行上市藥 品的科學性、經(jīng)濟性及安全性的合理評價,無法成為新注冊藥品的有效參考,監(jiān)管者無法實 現(xiàn)藥品流通中的動態(tài)監(jiān)管,無法公平公正有效地保護全社會、患者、在線醫(yī)藥師、企業(yè)、醫(yī)院 (醫(yī)療機構(gòu))的各方利益。
[0005] 由于藥品的特殊性,既有利又有害的特點,而且運種利、害在不斷地發(fā)現(xiàn)暴露,決 定了藥品安全的復雜性、精準性、及時性,移動互聯(lián)時代為運種精準的安全管理提供了可 能,運也是傳統(tǒng)技術(shù)無法解法的"頑疾"。
[0006] 本發(fā)明的藥品安全鎖是通過運樣的安全機制實現(xiàn)的,患者購藥首先通過咨詢醫(yī)藥 專家,對藥品知識的正確性驗證,是該安全鎖的第一個鎖黃與鎖忍吻合;藥品來源合法性可 靠性驗證,則實現(xiàn)了第二個鎖黃與鎖忍的吻合;在線醫(yī)、藥師的藥物知識可靠性驗證,是第 Ξ個鎖黃與鎖忍的吻合;藥品價值與價格的一致驗證性,是該安全鎖的第四個鎖黃與鎖忍 吻合;患者不良反應處置及時性驗證,是該安全鎖的第五個鎖黃與鎖忍的吻合;患者、醫(yī)師 藥師、糾紛調(diào)解人員及相關(guān)人員的雙向雙盲評價信譽積分是行為正確判斷驗證,則是該安 全鎖的第六的鎖黃與鎖忍的吻合,隱私和商業(yè)秘密保護是本安全鎖的第屯個鎖黃與鎖忍的 吻合。只有屯個鎖黃與鎖忍吻合了,鎖才能打開,才能實現(xiàn)個人用藥的安全性保障。
[0007] 克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷的技術(shù)方案是通過屯重"鎖黃"驗證開鎖機制來實現(xiàn)患者的用 藥安全:1、患者用藥安全吻合機制,2、醫(yī)藥專業(yè)風險吻合機制,3、藥物不良反應處置吻合機 審lj,4、藥品來源吻合機制,5藥品臨床價值吻合機制,6、行為是否規(guī)范、信用吻合機制,7、隱 私保護和商業(yè)秘密保護裝置,運是一把設及藥品安全的運營平臺性多功能鎖。
[0008] 現(xiàn)進一步說明藥品安全鎖:1、患者安全吻合機制,患者對自己的用藥安全負責才 是最重要的,但是患者缺少藥品風險知識,缺少"是藥Ξ分毒"的風險意識,也不知道藥物風 險是什么?;颊呤褂盟幤钒踩i第一鎖黃吻合點是自己對藥品安全的把握和決定,沒有藥 品知識通過鎖向知道藥品風險的醫(yī)師、藥師進行咨詢、通過"貨比Ξ家"的多次咨詢,可W獲 得對藥品風險知識的把握,達到患者的安全吻合點,確認安全后向前推進,直至下單定貨; 2、醫(yī)師、藥師在線醫(yī)藥學服務吻合機制,患者通過多個專家咨詢(在線醫(yī)藥師及系統(tǒng)專家), 并對結(jié)論趨向一致或解釋精準、藥品風險知識(不良反應、藥物相互作用、藥物警戒等知識) 更新及時的,作為選擇服務對象,運樣促進通過醫(yī)師、藥師之間的服務競爭、與運營平臺醫(yī) 藥師專家的比較,促使醫(yī)師、藥師及時更新藥品風險知識。3、藥物警戒運營平臺是患者服務 后對不良反應得到及時報告、及時處置,并獲得藥品風險大數(shù)據(jù),只有獲得準確的藥物警戒 無漏桐、不離線的吻合,進行運營平臺風險預防、控制,確保用藥安全,W前藥物警戒系統(tǒng)不 偶聯(lián)、離線,幾無事前控制,更談不到及時處置(除住院患者),尤其是發(fā)生不良反應的患者 的主動警戒、報告、尋找醫(yī)師處置。4、藥品合法來源的高度吻合,能及時把控假藥、過期藥 品、回收藥品、竄貨藥品,凈化市場,才能確?;颊叩挠盟幇踩?,對現(xiàn)已完成的生產(chǎn)量、在車 間的生產(chǎn)量W及儲備的生產(chǎn)量進行精準把握,對流通中的原輔料和藥品精確定位跟蹤并嚴 格保護商業(yè)秘密,實施流通標簽明暗碼制(既保留現(xiàn)有明碼體系的基礎上增加暗碼體系), 即保護了商業(yè)秘密、防止了商品竄貨逆流,又能防止商品混亂,實現(xiàn)市場無假冒產(chǎn)品或擾亂 市場秩序的產(chǎn)品,即市場無非法來源藥品,通過鎖黃通過驗證。同時還減少了制造企業(yè)盲目 生產(chǎn)、銷售企業(yè)盲目投放產(chǎn)品,造成商品庫存積壓、資金占用率增加,商品成本增加,消費者 負擔加劇等。方便、科學地實現(xiàn)基本藥品、醫(yī)保藥品、新農(nóng)合藥品的分類管理,也能對0TC、處 方藥和毒、麻、精、放藥品實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管,還精準調(diào)度急救藥品。運營平臺自動對流通藥品生 成精確的地理信息、物主和運輸狀態(tài)(貨主、貨物數(shù)量等)暗碼信息,驗貨時各自通過終端驗 證生物學信息后,才能解碼,各自電子簽名完成交接。每個環(huán)節(jié)即保護隱私又確保問責溯 源,阻斷非合法來源藥品包括假藥、回收藥品、過期藥品、竄貨藥品等的流通,確保了藥品流 通、使用秩序、確保了用藥安全,保證了藥品科學性、經(jīng)濟性、安全性評價數(shù)據(jù)的真實性和及 時性??朔爽F(xiàn)有技術(shù)藥品電子監(jiān)管碼能有效控制正常渠道的藥品合法性,但對過期藥品、 回收藥品和竄貨的有效控制較弱的缺陷。6、藥品臨床價值評估吻合機制,藥品安全鎖自動 對每個藥品的大數(shù)據(jù)進行匯總,對同類藥品進行適應癥范圍、有效性、不良反應發(fā)生率進行 比較,讓患者更容易發(fā)現(xiàn)藥品的臨床價值,根據(jù)選擇更有效的藥品,并與其價格相對應,避 免天價藥品的出現(xiàn),確保用藥的經(jīng)濟安全性。7、藥品安全鎖還有通過加密圖形碼、加密條形 碼等暗碼技術(shù),對患者配送時藥品名、數(shù)量、患者姓名、年齡等個人隱私、個人或機構(gòu)商業(yè)秘 密進行驗證開鎖機制。
[0009] 本發(fā)明產(chǎn)生的有益效果是,從患者、醫(yī)師、藥師、管理者、經(jīng)營者層面,還是社會的 藥品評價和注冊管理層面均取得了良好地效果和經(jīng)濟效益,最大限度地保證了藥品使用和 評價的智能化科學性、經(jīng)濟性和安全性。
[0010] 對于患者來講,與現(xiàn)有技術(shù)相比,通過個人終端既可W保留患者選擇藥物的習慣, 又并根據(jù)運營平臺科學地引導患者咨詢運營平臺醫(yī)師和藥師,再根據(jù)網(wǎng)上醫(yī)師和藥師的有 償服務,合理正確地選藥并能最大限度地保護患者隱私,本發(fā)明將患者的非專業(yè)用藥水平 提升至專業(yè)水平,進步顯著,最大限度地提高了用藥的合理度,減少了因用藥不當引起的藥 源性疾病,大大降低了不良反應的發(fā)生率。據(jù)文獻報道,現(xiàn)在藥源性疾病發(fā)病及不良反應率 已超過50% "0TC藥品,患者獲得專業(yè)人員的幫助,使自行選擇購藥更準確,對于處方藥及 毒、麻、精、放藥品來說,患者不僅獲得了購藥選擇權(quán)和價格決定權(quán),且能積極管控不良反應 的報告、處置。
[0011] 即使非合法來源的假藥、過期藥品、回收藥品越過了交易環(huán)節(jié),進入到患者手中, 因患者對藥品真?zhèn)蔚牟樵?、藥品使用過程及效果反饋、無效或不良反應咨詢,也能及時發(fā)現(xiàn) 和定位,減輕非合法來源藥品的危害度和范圍。
[0012] 對整個運營平臺來講可W監(jiān)控假藥、回收藥品、過期藥品再上市,竄貨銷售,維持 正常的物流和市場秩序。
[0013] 可W更好地釋放醫(yī)生資源,適應醫(yī)生集團、醫(yī)院外的行醫(yī)。規(guī)范醫(yī)生用藥行為,通 過與運營平臺醫(yī)生的比較分析、學習,提高了醫(yī)生的用藥服務水平,促進了醫(yī)生用藥知識更 新,保證了醫(yī)生的合法收益。
[0014] 現(xiàn)實中,相當數(shù)量的疾病是不用到??诘尼t(yī)療機構(gòu)就診的,一般的非急救性疾病、 可W通過互聯(lián)網(wǎng)能夠診斷清楚的疾病、非手術(shù)疾病和不需醫(yī)務人員輔助治療的疾病,都可 W通過互聯(lián)網(wǎng)提供醫(yī)療服務。而現(xiàn)狀是Ξ甲醫(yī)院擠破頭,社區(qū)及街道、鄉(xiāng)村醫(yī)院十分冷清, 如果把運些資源利用起來,不僅可W緩解Ξ甲醫(yī)院醫(yī)生無暇聽患者傾訴,脾氣暴憬,醫(yī)患矛 盾,同時,還能起到患者分流,提高Ξ甲醫(yī)院的就診質(zhì)量。
[0015] 與現(xiàn)有的網(wǎng)上藥店相比,有更多地醫(yī)生、藥師專業(yè)人員和運營平臺專家為患者用 藥"把關(guān)",讓專業(yè)人員做專業(yè)的事,把錯誤用藥W及用藥風險把握在專業(yè)人員的責任當中, 有效提高藥物警戒等級,與現(xiàn)有的免費無責任咨詢有本質(zhì)的區(qū)別。
[0016] 由于藥師和醫(yī)師的服務是有價的,同時與責任相連、與信用掛鉤、與服務質(zhì)量相 關(guān),讓懂藥品的有益性和危害的專家用屯、服務,運營平臺會不斷評價專家服務質(zhì)量并不斷 來合理調(diào)整其服務價格的差異化!
[0017] 為了更好地實施藥品安全監(jiān)管,制藥企業(yè)主動加入反假藥聯(lián)盟,在確保企業(yè)商業(yè) 秘密得到充分保障的前提下,制藥企業(yè)原輔料動態(tài)數(shù)據(jù)網(wǎng)上自動膽存,主要清單有原料藥 庫存量、車間使用量和已使用量,產(chǎn)成品也被設定Ξ種狀態(tài):生產(chǎn)商庫存量、運輸中的藥品 量(包括批發(fā)分銷運輸及庫存)、零售柜臺存量,通過運營平臺反饋使企業(yè)科學、準確及時地 決策生產(chǎn)計劃、市場投放計劃。
[0018] 衛(wèi)生行政管理部口在加強科學管理的同時,細化疾病分類管理,把非醫(yī)療機構(gòu)處 置的病癥,允許醫(yī)生在網(wǎng)上進行診療及咨詢服務,在0TC處方科學管理的基礎上,完善藥品、 疾病分類管理,批準醫(yī)生網(wǎng)上服務的范圍,準許處方藥、毒麻精放藥按現(xiàn)有管理程序網(wǎng)上開 方購藥;醫(yī)院及醫(yī)生同意患者使用來源合法的自購藥,醫(yī)院和醫(yī)生可收取一定比例分成收 入(總額的10%,或現(xiàn)有的醫(yī)生、醫(yī)院8:2,每次4元,信用度及資質(zhì)高一級的每次10元,甚至 可提升至現(xiàn)有的診金水平);醫(yī)院可從制造商直接進藥,醫(yī)院鼓勵醫(yī)師通過HIS運營平臺開 藥,并通知患者網(wǎng)上購藥,醫(yī)生可收取一定診金;醫(yī)生網(wǎng)上開方有利于提高醫(yī)院知名度,提 高對醫(yī)生服務水平的評估,提高合理用藥水平;醫(yī)院藥房經(jīng)營上也可與醫(yī)院獨立,技術(shù)上可 受其指導。仿制藥質(zhì)量一致性評價得到普遍認同和實施。
[0019] 通過本運營平臺可W更加精準地提高毒麻精放藥品的跟蹤管理、配合醫(yī)療機構(gòu)監(jiān) 督使用,優(yōu)化毒麻精放的管理形式、效率和質(zhì)量。
[0020] 處方藥、毒麻精放藥品的管理重屯、是醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督使用,而不是網(wǎng)購,運樣可W 實現(xiàn)專業(yè)醫(yī)務人員指導下的患者自主處方購藥,醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督下的科學用藥。既實現(xiàn)了患 者的自主購藥,又實現(xiàn)了藥品的專業(yè)選擇和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督使用。
[0021] 本發(fā)明通過對組織機構(gòu)、醫(yī)生、藥師、爭議仲裁者及相關(guān)人員進行信用積分,通過 對其良好行為的信用加分和不良行為的減分和終生禁用本產(chǎn)品等措施,提高機構(gòu)和人員良 好行為的素養(yǎng)。
[0022] 醫(yī)(藥)師組織越大信用積分越高,所轄醫(yī)(藥)師的信用點權(quán)重指數(shù)越高,機構(gòu)為 其所轄醫(yī)(藥)師購買責任保險的權(quán)重指數(shù)為100%,沒有保險的為60%,個體(個人)購買責 任保險的的為90%,沒有保險的為50%。
[0023] 所有個人及機構(gòu)信息登記100%所有積分按100%權(quán)重登錄,所有信息不全者按 50%權(quán)重后,再按信息登記完成量的百分數(shù)進行權(quán)重。
[0024] 患者不良反應上報信用積分有專業(yè)人員核對的按100%權(quán)重,再按登記要求信息 完成量的百分數(shù)權(quán)重;若未經(jīng)醫(yī)藥專業(yè)人員核對的按50%權(quán)重后,再按要求登記信息完成 量的百分數(shù)權(quán)重。
[0025] W上權(quán)重只是舉例說明,在實施中根據(jù)具體管理而進行權(quán)重,將會有針對性地約 束行為。
[0026] 運是大數(shù)據(jù)質(zhì)量分析和數(shù)據(jù)篩選的依據(jù)之一,也是保證本運營平臺數(shù)據(jù)真實性的 基石。
[0027] 本發(fā)明提供了一把藥品安全鎖包括:終端單元、通信系統(tǒng)和運營商平臺;其中終端 單元包括終端和用戶,用戶包括個人用戶和機構(gòu)用戶。個人用戶包括患者、醫(yī)生、藥師、研究 者、監(jiān)管者、糾紛調(diào)解者等;機構(gòu)用戶包括藥品制造商、流通商、零售藥店、醫(yī)院、疾控組織、 醫(yī)生組織、檢驗中屯、、影像中屯、、糾紛調(diào)解機構(gòu);通信系統(tǒng)包括線纜通信、無線通信方式,具 體包括光纖、電視同軸電纜數(shù)據(jù)通信、有線電話數(shù)據(jù)通信、計算機通信、移動通信、衛(wèi)星、微 波(紅外、藍牙、WIFI、1394火線)通信等;
[0028] 運營平臺包括運營平臺醫(yī)藥專家單元、交易管理單元、藥物警戒單元、藥品評價單 元。藥品智能安全鎖是用來鎖定患者非專業(yè)用藥的風險;鎖定醫(yī)生知識更新不及時的風險; 鎖定假藥、回收藥品、過期藥品、藥品竄貨的風險;鎖定藥價背離臨床價值、藥品臨床價值評 估的風險;鎖定藥物警戒漏桐風險;鎖定個人隱私、個人和機構(gòu)的商業(yè)秘密不泄露;鎖定個 人或機構(gòu)行為規(guī)范、信用過失風險。
[0029] 上述藥品智能安全鎖,鎖定患者非專業(yè)用藥的風險及醫(yī)生因風險識別知識更新不 及時的風險的實現(xiàn)方法,包括如下步驟:
[0030] 患者通過運營平臺醫(yī)師、藥師的咨詢,結(jié)合多位在線醫(yī)師、藥師的醫(yī)療或藥學服 務,患者從多重方案中判斷并決定采用最符合自己的方案,運營平臺也會做一些參考性分 析,幫助患者選擇醫(yī)生,確定藥物治療方案,購藥配送,用藥過程資料(圖像)上傳,反饋與評 價。
[0031] 上述藥品智能安全鎖,鎖定假藥、回收藥品、過期藥品、竄貨藥品的實現(xiàn)方法,包括 如下步驟:
[0032] 運營平臺自動根據(jù)物流統(tǒng)計W及藥品制造商W隱私保護方式一一制造商代碼向 運營平臺備份的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報表,做出是否為假藥或非合法來源藥品的初 步判斷;及時反饋非合法來源藥品信息及地理信息給藥監(jiān)部口,進一步確定為假藥、過期藥 品、回收藥品、竄貨藥品并做相應處置。
[0033] 上述藥品智能安全鎖,鎖定藥價背離臨床價值、藥品臨床價值評估錯誤風險、藥品 濫用風險的實現(xiàn)方法,包括如下步驟:
[0034] 任何人通過終端都查詢?nèi)魏嗡幤返呐R床價值等值或相近的藥品;
[0035] 運營平臺只W臨床效果和不良反應的發(fā)生率及不良反應的損害程度,評價藥品的 臨床價值;
[0036] 新注冊藥品的臨床價值與對比(參比)藥品做參照;
[0037] 仿制藥品的臨床價值一致性評價做依據(jù);仿制藥臨床價值相仿、近似。
[0038] 運營平臺自動根據(jù)臨床研究報告和不良反應率,對相似藥品進行比對排名,并將 差別研究報告進行公開,使臨床價值參比透明公開,使醫(yī)生、患者選擇藥品比價清楚明了。
[0039] 上述藥品智能安全鎖,鎖定藥物警戒漏桐風險的實現(xiàn)方法包括如下步驟:
[0040] 患者通過自身發(fā)現(xiàn)不良反應的的深切體會,重視醫(yī)療和藥學服務中的藥品不良反 應,通過個人終端,認真聽取專業(yè)人員對藥物警戒的認識,積極上報不良反應并請醫(yī)師或?qū)?業(yè)人員及時處置,使不良反應產(chǎn)生的損害最小化或能夠接受不良反應所引起的傷害;
[0041] 任何人都可通過個人終端查閱要選用藥物的不良反應發(fā)生率、新的不良反應、藥 物是否有濫用傾向、最近的藥物警戒信息;
[0042] 運營運營平臺及時更新在CFDA\FDA\EMEA及其它網(wǎng)站、期刊公布的藥物警戒信息 包括藥物配伍禁忌、不合理用藥信息,運營平臺還可通過懸賞信用積分的辦法進行信息遺 漏補缺。
[0043] 所述藥品智能安全鎖,鎖定個人隱私、個人和機構(gòu)的商業(yè)秘密不泄露的實現(xiàn)方法, 包括如下步驟:
[0044] 用戶W實名、身份證號或機構(gòu)組織代碼證號注冊,注冊通過后將W密碼解密的圖 形碼出現(xiàn)在W后的所有活動中。
[0045] 所述藥品智能安全鎖,鎖定個人和機構(gòu)行為規(guī)范、信用過失風險的方法,包括如下 步驟:
[0046] 運營平臺采用雙向雙盲同一標準的信用記錄和權(quán)重積分原則,對個人或機構(gòu)在運 營平臺中的每一項活動,根據(jù)金額值乘W權(quán)重系數(shù)獲得積分值,通過過失的設案金額的2倍 值送去信用積分值或復零或注銷作為懲罰,來提高其行為的責任性。
[0047] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的好處還有,是自動鎖定違規(guī)廣告廣告及人工及時干預;迅速 鎖定查明非法來源的藥品(假藥、過期藥品、回收藥品、竄貨藥品);鎖定假藥、過期藥品、回 收藥品危害大眾健康,防止產(chǎn)品竄貨擾亂市場秩序;提高用藥安全警戒,讓懂藥的醫(yī)師、藥 師為患者用藥守候到最后一個環(huán)節(jié),提高患者自我用藥水平,減少藥害事件,激勵患者互助 咨詢、監(jiān)測上報不良反應、增強藥物兩面性認識,變被動健康教育為有限有嘗服務;迅速監(jiān) 測防范、控制藥物不良反應;藥品臨床價值評估:有效性與安全性。通過有專業(yè)知識的醫(yī)師、 藥師為主體的準確上報外,加強醫(yī)藥師或藥師核對下的患者自我上報,提高了不良反應的 監(jiān)測范圍和上報資料的質(zhì)量,為準確評價藥品不良反應提供了基礎,為藥物利用指數(shù) (DUI)、用藥頻度分析,評價藥品價格的接受度和藥物濫用傾向監(jiān)測,科學評價藥品的臨床 價值,為藥品的科學性經(jīng)濟性評估提供客觀數(shù)據(jù),為促進藥品研發(fā)生產(chǎn)和應用的良性反饋 提供條件,不僅科學推動行業(yè)發(fā)展,可推動藥物經(jīng)濟學的科學發(fā)展,最大限度盤活醫(yī)療服務 資源、推動醫(yī)改健康發(fā)展產(chǎn)生重要作用,而且還具有良好的社會效應和巨大的經(jīng)濟效益。
[0048] 本發(fā)明也有利于平臺內(nèi)糾紛包括社會頑疾一一醫(yī)患糾紛的解決。在發(fā)生爭議時, 運營平臺裁決運營平臺會自動調(diào)取有關(guān)個人或機構(gòu)簽名的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)作為證據(jù),由運營平 臺隨機抽取的醫(yī)生、藥師、藥監(jiān)或患者代表W代碼形式出現(xiàn)在裁決席,對糾紛雙方進行過失 優(yōu)先裁決;當雙方當事人一方不服向法院或醫(yī)療事故仲裁機構(gòu)仲裁時,憑法院或仲裁機構(gòu) 有法定效力的取證文書,調(diào)取并還原個人信息,法院或機構(gòu)僅用于處理該糾紛使用,不得他 用或傳播,運一條需與證據(jù)調(diào)用機構(gòu)簽訂書面或不可更改的數(shù)字記錄并承擔相應的法律違 約責任;運營平臺管理員沒有法定效力的取證文書也不能調(diào)用,沒有案卷糾紛和運營商直 接責任者授權(quán),運營平臺管理員,也無法解碼,無法識別,運營平臺管理員或黑客在法律層 面將按竊取商業(yè)秘密和侵犯公民隱私依法處理。
【附圖說明】
[0049] 圖1是藥品安全智能鎖的結(jié)構(gòu)組成示意圖,其中1為個人終端單元、2為機構(gòu)終端單 元,1、2合稱為終端單元、3為運營平臺部分、4為通信系統(tǒng)。
[0050] 圖2是機構(gòu)用戶模塊關(guān)鍵管理示意圖。
[0051 ]圖3是開放式不法違規(guī)廣告濾除示意圖。
[0052] 圖4是消費者智能安全購藥示意。
[0053] 圖5是網(wǎng)上醫(yī)師智能安全服務鎖示意圖。
[0054] 圖6是網(wǎng)上藥師智能安全服務鎖示意圖。
[0055] 圖7是運營平臺專家智能服務機制示意圖。
[0056] 圖8是安全監(jiān)督人員、糾紛調(diào)解人員、科研者服務示意圖。
[0057] 圖9是智能安全鎖功能相互影響示意圖。
【具體實施方式】 [005引 實施例1
[0059] 藥品安全智能鎖,由終端單元、通信系統(tǒng)系統(tǒng)和運營商平臺及相應的服務器、數(shù)據(jù) 庫、云計算機、防火墻、路由、分線器等軟硬件組成。其中終端單元包括如圖1所示的個人用 戶及終端(1)和機構(gòu)用戶和終端(2),個人用戶包括患者、醫(yī)生、藥師、研究者、監(jiān)管者、糾紛 調(diào)解者及相關(guān)個人用戶等;機構(gòu)用戶包括藥品制造商、流通商、零售藥店、醫(yī)院、疾控組織、 醫(yī)生組織、檢驗機構(gòu)、影像機構(gòu)、糾紛調(diào)解機構(gòu),通信系統(tǒng)包括線纜通信、無線通信方式,具 體包括光纖、電視同軸電纜數(shù)據(jù)通信、有線電話數(shù)據(jù)通信、計算機通信、移動通信、衛(wèi)星、微 波(紅外、藍牙、WIFI、1394火線)通信等,特別是新型中繼媒質(zhì)通信中的微波接力和散射通 信等;運營平臺包括運營平臺醫(yī)藥專家單元、交易管理單元、藥物警戒單元、藥品評價單元。 鎖定患者非專業(yè)用藥的風險,鎖定醫(yī)生因風險識別知識更新不及時的風險,鎖定假藥、回收 藥品、過期藥品、藥品濫用的風險,鎖定藥價背離臨床價值、不當評價的風險,鎖定個人隱 私、機構(gòu)商業(yè)秘密泄露風險,鎖定個人和機構(gòu)行為過失風險。
[0060] 本發(fā)明的安全鎖更是一把健康安全、隱私安全和經(jīng)濟安全的廣義安全鎖,包括了 因患者用藥引發(fā)的安全性問題,是降低高風險社會安全生活的必需鎖,借此機理可移植到 食品安全中。
[0061 ]運營平臺內(nèi)用戶包括個人用戶和機構(gòu)用戶都用契約明確各自的責任、義務和權(quán) 利。
[0062] 機構(gòu)用戶自愿加入本運營平臺協(xié)議后,選擇機構(gòu)用戶類型,提交注冊資料,經(jīng)審定 后,按生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生組織、私人診所(治療監(jiān)護點)、第Ξ方 醫(yī)療化驗及影像診斷機構(gòu)等不同類型,進入不同的企業(yè)藥品交易管理模板。
[0063] 機構(gòu)用戶對所轄醫(yī)師、藥師、交驗貨人員的契約式風險管理和藥品流通單位、時 間、地點、交易單元總量全息編碼管理;機構(gòu)用戶包括生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批零企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、 醫(yī)生組織或集團、網(wǎng)上醫(yī)療點、私人診所、現(xiàn)場治療監(jiān)護點。所轄個人在管理員注冊后通過 單位審查后的二級注冊,各風險崗位按不同協(xié)議模板與運營平臺鑒定協(xié)議,協(xié)議主要內(nèi)容 是與服務對象發(fā)生爭議后的解決方法、保護與懲罰條款。
[0064] 機構(gòu)用戶對所轄醫(yī)師、藥師實施注冊登記,其操作流程如圖2所示。
[0065] 契約的關(guān)系分Ξ層:
[0066] 第一層:平臺運營商與個人APP使用者及機構(gòu)單元(包括法院及糾紛仲裁機構(gòu))之 間的契約關(guān)系;
[0067] 第二層:患者與藥品制造商、用藥商品商、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、藥師有償服務者之間的 契約關(guān)系:
[0068] 第Ξ層:患者和平臺使用者及受連帶責任平臺提供者,進入法律的申訴、復議等程 序的契約關(guān)系。
[0069] 通過雙方知曉的責任和義務制訂雙方接受的并可修訂的契約模板供雙方簽訂。
[0070] 運些契約關(guān)系中第一層契約關(guān)系在安裝時提示,登錄后自動生效,第二層或第Ξ 層契約關(guān)系在雙方交易關(guān)系確認后生效。本發(fā)明包括但不限于W下契約關(guān)系,《一把藥品智 能安全鎖》使用協(xié)議及說明書、《反假藥取盟規(guī)定》、《爭議處理規(guī)定》、《信用積分及使用規(guī) 定》、《本平臺網(wǎng)上醫(yī)療服務規(guī)定(疾病分類管理及定點提供醫(yī)療服務規(guī)定)》《本平臺網(wǎng)上藥 學服務規(guī)定》、《本平臺疾病分類管理規(guī)定》、《其它人員使用本平臺規(guī)定》、《隱私及商業(yè)秘密 保護條款》等。W上規(guī)定且不限于W上規(guī)定,可W分別列出實施,也可W合并為一個法律文 檔。
[0071] 其中的機構(gòu)用戶管理子模塊,包括關(guān)鍵崗位專業(yè)人員協(xié)議及電子簽名管理、關(guān)鍵 作業(yè)培訓、藥品全息管理在內(nèi)的業(yè)務管理;提倡機構(gòu)用戶為單元內(nèi)風險崗位購買責任保險, 提高機構(gòu)用戶抗風險支付能力。
[0072] 藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥師可從企業(yè)注冊或自由注冊開展藥學服務,擴大本企業(yè)藥品銷 售前、銷售中和售后的360度無死角藥學服務。
[0073] 本運營平臺能與醫(yī)療機構(gòu)的HIS運營平臺兼容接駁,對醫(yī)師的用藥習慣進行優(yōu)化 性指導,并對不良用藥習慣提示、警告直到下線取消網(wǎng)上開藥權(quán)利;本運營平臺還能對醫(yī)療 機構(gòu)進行定期的行為評價,分階段進行提示、警告直至取消網(wǎng)上醫(yī)師管理及機構(gòu)注冊。
[0074] 醫(yī)師集團或其它醫(yī)師組織中的醫(yī)師的網(wǎng)上行醫(yī)資格同醫(yī)療機構(gòu)HIS運營平臺一樣 進行審批管理,其中不能通過者可直接從本運營平臺注冊,其行醫(yī)等級和范圍現(xiàn)承擔的責 任相應縮小。
[0075] 機構(gòu)用戶中的風險崗位應接受契約服務協(xié)議教育、培訓合格后上崗,包括關(guān)鍵崗 位進出票崗位和醫(yī)、藥師崗位,熟悉藥品全息編碼和電子簽名與服務協(xié)議的偶聯(lián)關(guān)系。具體 操作方法如圖2所示。
[0076] 所有的契約為平臺的糾紛處理依據(jù),所有的糾紛實現(xiàn)有理有據(jù)。
[oow]機構(gòu)用戶模塊,是對該單元所轄醫(yī)師、藥師、交驗貨人員的契約式風險校驗和藥品 流通單位、時間、地點、交易單元總量全息編碼校驗,平臺自動形成加密圖形碼,自動校驗; 機構(gòu)用戶包括生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批零企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生組織或集團、網(wǎng)上醫(yī)療點、私人診 所、現(xiàn)場治療監(jiān)護點,運營平臺自動根據(jù)注冊時的設施條件或溫馨提示在線的機構(gòu)有沒有 條件或能力處置或使用藥品(是否符合藥品分類管理規(guī)定)或醫(yī)療服務(是否符合疾病分類 管理定點行醫(yī)的規(guī)定)、疾控組織、檢驗機構(gòu)、影像機構(gòu)、糾紛調(diào)解機構(gòu)。
[0078] 其中的機構(gòu)用戶管理子模塊,包括關(guān)鍵崗位專業(yè)人員協(xié)議及電子簽名管理、關(guān)鍵 作業(yè)培訓、藥品全息管理在內(nèi)的業(yè)務管理;提倡機構(gòu)用戶為單元內(nèi)風險崗位購買責任保險, 提高機構(gòu)用戶抗風險支付能力。
[0079] 藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥師可從企業(yè)注冊或自由注冊開展藥學服務。
[0080] 本運營平臺能與醫(yī)療機構(gòu)的HIS運營平臺兼容接駁,對醫(yī)師的用藥習慣進行優(yōu)化 性指導,并對不良用藥習慣提示、警告直到下線取消網(wǎng)上開藥權(quán)利;本運營平臺還能對醫(yī)療 機構(gòu)進行定期的行為評價,分階段進行提示、警告直至取消網(wǎng)上醫(yī)師管理及機構(gòu)注冊。
[0081] 醫(yī)師集團或其它醫(yī)師組織中的醫(yī)師的網(wǎng)上行醫(yī)資格同醫(yī)療機構(gòu)HIS運營平臺一樣 進行審批管理,其中不能通過者可直接從本運營平臺注冊,其行醫(yī)等級和范圍現(xiàn)承擔的責 任相應縮小。
[0082] 醫(yī)療機構(gòu)是通過醫(yī)院健康教育、患者評價、患者的治療效益比、高階醫(yī)生的患者綜 合治療費用指數(shù)、科研水平、風險管理水平、患者分流水平(分院)等指標,對其進行運營平 臺評價,引導其醫(yī)療服務方式的改變和優(yōu)化,體現(xiàn)其醫(yī)生開方的價值和醫(yī)療機構(gòu)的價值,通 過增加的優(yōu)質(zhì)醫(yī)師和藥師,體現(xiàn)其管理價值,而評估其獲得政府財政和患者服務費用的收 入。
[0083] 機構(gòu)用戶中的風險崗位應接受契約服務協(xié)議教育、培訓合格后上崗,包括關(guān)鍵崗 位進出票崗位和醫(yī)、藥師崗位,熟悉藥品全息編碼和電子簽名與服務協(xié)議的偶聯(lián)關(guān)系。
[0084] 專業(yè)指引型消費者(患者)管理模塊,由W下子模塊組成:1)機構(gòu)用戶管理子模塊 (APP);2)在線醫(yī)師終端管理子模塊(APP);3)藥師終端管理子模塊(APP);4)患者終端管理 子模塊(APP) ;5)監(jiān)管者終端子模塊(APP);
[0085] 網(wǎng)上醫(yī)師終端契約式有償醫(yī)療服務,包括醫(yī)療服務、不良反應上報、查詢和學習四 個模塊。
[0086] 藥師終端,是契約式有償藥學服務,雙方一致認同后電子簽名并交易成功后生效, 包括藥學服務(藥物監(jiān)護、藥學干預和藥學咨詢)模塊、不良反應上報、查詢模塊、學習模塊。
[0087] 患者終端,包括與專家交互的購藥咨詢模塊、由專家協(xié)助下的不良反應上報和激 勵患者學習交流藥品知識的增值管理模塊。
[0088] 專家監(jiān)管者終端,包括藥品真?zhèn)喂芾怼⒉涣挤磻O(jiān)測處置、藥品經(jīng)濟性安全性有效 性評價和藥品風險管理學習模塊。
[0089] W上機構(gòu)用戶或醫(yī)師或藥師或患者或?qū)<一虮O(jiān)管者,都是采用信用積分管理或必 要的保密驗證管理。不同的交易、服務或其它行為運營平臺賦予不同的信用值或通過行為 對象的評價進行信用賦值管理和短信即時反饋驗證管理。;信用值達到一定值運營平臺自 動關(guān)閉或開啟其相應行為管理模塊;其行為數(shù)據(jù)的私密性,除責任追溯外,由于采用了加密 圖形碼技術(shù),不解碼均不可讀,而解碼則有一定的授權(quán)、審批及保密責任、驗證協(xié)議。
[0090] 開放式智能專家化模塊是運營平臺醫(yī)師和藥師;它的功能就是促進在線醫(yī)師和藥 師不斷更新其藥品知識,尤其是藥品風險信息,才能在線"技術(shù)競爭"中獲勝,保證為患者提 供最新最及時的咨詢服務,使運把藥品安全鎖保持動態(tài)的、智能化的不斷進化,運營平臺醫(yī) 藥師具有成長性和開放性,由運營平臺中的運營商定期更新、維護,并將運營平臺醫(yī)師、藥 師獲得藥品新適應癥、不良反應、藥物警戒信息同步更新至藥物警戒數(shù)據(jù)庫。
[0091] 私密保護模塊,W上個人和機構(gòu)單元終端私密性數(shù)據(jù)具有唯一性、個人隱私,個人 及機構(gòu)商業(yè)秘密保護和無線移動性,在必要時根據(jù)權(quán)限進行驗證碼解密。
[0092] 全方位行為規(guī)范模塊,對個人、機構(gòu)之間的行為進行雙向、雙盲評價,并對正確的 行為記錄與業(yè)務相關(guān)的金額數(shù)或根據(jù)考核重屯、的權(quán)重記錄其信用積分或根據(jù)約定的記錄 積分數(shù),而對錯誤行為加倍送去相關(guān)業(yè)務金額的積分。
[0093] 運把藥品安全智能鎖還具有鎖定不良信息的功能。虛假廣告防火墻凡廣告語中含 "療效妒'、"療效確切","包治""無效退款V'保險承保'、"保險"、"承保'等等,藥監(jiān)部口禁 用的廣告語,并可隨時增加,由市場管理藥師或醫(yī)師,隨時增加禁用語,由所有上網(wǎng)人員反 饋,5分鐘更新一次,由大眾監(jiān)督。其特點是:
[0094] 某患者上網(wǎng)發(fā)現(xiàn),有一藥品介紹,某藥品療效由XX保險公司承保,如果無效,則賠 款1000元;如出現(xiàn)副作用,則賠款200元。患者向網(wǎng)上藥師或醫(yī)師咨詢,或直接向平臺投訴或 咨詢,市場管理值班藥師或醫(yī)師增添廣告禁止語。運樣不合法廣告就在大眾的監(jiān)督之下得 w徹底凈化,改變了現(xiàn)在的違法公告,處罰、累禁不止的現(xiàn)象,改變了事前教育、審查而缺少 過程控制的做法,具體實施見圖3所示。每修改成功1條,違規(guī)廣告舉報人員增加50點信用 值;違法廣告100點,重要違法廣告200分。工作步驟用內(nèi)容如圖2所示。本運營平臺的違法違 規(guī)廣告"防火墻",還可用于互聯(lián)網(wǎng)服務商,全面凈化互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告。如有新出現(xiàn)的不合規(guī) 廣告或誤導性廣告,可由發(fā)現(xiàn)人員直接推送給運營平臺管理員,審查通過后,可及時修改 "過濾"條件,比現(xiàn)有的查處處罰公告的處理方式要快速有效,也可簡化廣告審批自助流程 或取消審批程序。
[009引實施例二
[0096] 藥品安全智能鎖有屯級鎖黃對鎖忍吻合通過機制,如同機械彈子鎖中鎖黃推動鎖 忍小孔中的彈子,當彈子與鎖忍吻合時,鎖才能打開,也如同電子密碼鎖的密碼驗證一樣, 所不同的是本發(fā)明經(jīng)過了 6次專業(yè)驗證和1次非專業(yè)性驗證,相當于屯黃彈子鎖。
[0097] 本發(fā)明中,患者通過多次專業(yè)咨詢,獲得對認可醫(yī)師或藥師用藥方案的確認,克服 了患者缺乏對藥品風險識別的專業(yè)知識障礙,才能往前走,直至W下五個環(huán)節(jié)都能得到正 確驗證,個人的用藥安全,就基本得到了保障?;颊邔I(yè)咨詢驗證實施操作如圖4所示。
[0098] 運是迄今最先進、最及時的藥品安全管理機制。W下五重鎖黃鎖忍吻合驗證機制 是:
[0099] 第二重鎖機制是鎖定醫(yī)師或藥師專業(yè)知識更新不及時的風險。在患者對多名醫(yī) 師、藥師的咨詢中,可W明顯判斷出醫(yī)師或藥師的專業(yè)知識更新不及時或其它專業(yè)知識缺 陷,促進醫(yī)師或藥師在運營平臺的知識庫更新個人知識并彌補缺陷。通過專業(yè)人員的競爭, 使醫(yī)師、藥師對藥品風險的判斷一致時,就將專業(yè)知識更新不及時及缺失的風險,就被排除 了,藥品安全鎖的第二重鎖黃與鎖忍吻合,具體操作如圖5、圖6中網(wǎng)上學習、圖4中患者網(wǎng)上 咨詢服務,圖7描述競爭性專業(yè)提高機制。
[0100] 第Ξ重鎖機制是鎖定來源不合法的藥品風險,具體是通過加密的圖形碼驗證核對 藥品的流通路徑,使假藥、過期藥品、回收藥品、竄貨藥品沒有合法的流通圖形碼驗證不通 過,使假藥、過期藥品、回收藥品對患者的風險被鎖定,鎖定竄貨藥品對市場秩序的破壞。具 體操作如圖2所示進貨全息加密圖形碼和交易全息加密圖形碼。
[0101] 第四重鎖機制是鎖定藥價背離臨床價值、藥品臨床價值評估風險及藥物濫用風 險。
[0102] 運營平臺在后臺進行大數(shù)據(jù)分析,將藥品臨床有效性、不良反應及藥物利用指數(shù) (DUI)、用藥頻度分析,評價藥品價格的接受度和藥物濫用傾向監(jiān)測結(jié)果,供相關(guān)人員查詢, 運營平臺自動根據(jù)臨床有效性及安全性研究報告和不良反應率,對相似藥品進行比對排 名,并將差別研究報告進行公開,使臨床價值參比透明公開,使醫(yī)生、患者選擇藥品比價清 楚明了,藥價背離價值和有濫用傾向的選擇減少,由價格遠離價值的天價藥和藥物濫用被 鎖定。具體機制如圖4、5、6、7、8所示。
[0103] 第五重鎖機制鎖定藥物警戒漏桐風險。
[0104] 運營平臺在相應時間段更新藥物警戒最新信息,包括期刊,重要網(wǎng)站如國家食品 藥品行政管理機構(gòu)網(wǎng)站(C抑A)、美國食品藥品管理局網(wǎng)站(抑A)、歐洲藥物管理局化MA)報 告的不良反應、藥物相互作用信息、黑框警告、再評價、撤市、召回等信息。
[0105] 患者通過自身發(fā)現(xiàn)不良反應的深切體會,重視醫(yī)療和藥學服務中的藥品不良反 應,通過個人終端,認真聽取專業(yè)人員對藥物警戒的認識,積極上報不良反應并請醫(yī)師或?qū)?業(yè)人員及時處置,使不良反應產(chǎn)生的損害最小化或能夠接受不良反應所引起的傷害;
[0106] 任何人都可通過個人終端查閱要選用藥物的不良反應發(fā)生率、新的不良反應、藥 物是否有濫用傾向、最近的藥物警戒信息;具體實施操作見圖4、5、6、7、8查詢流程。
[0107] 運營平臺還可通過懸賞信用積分的辦法進行藥物警戒信息查漏補缺。
[0108] 第六重鎖機制鎖定個人或機構(gòu)行為規(guī)范、信用過失風險。
[0109] 運把鎖中每個行為都與一定的經(jīng)濟價值關(guān)聯(lián),借此,對行為雙方進行雙盲雙向評 價,并經(jīng)濟額度為信用值,根據(jù)評價結(jié)果進行權(quán)重,來累計或送去積分,來鎖定行為規(guī)范、可 信。具體實現(xiàn)過程見圖3、圖4、圖5、圖6、圖7、圖8。
[0110] 第屯重鎖定個人隱私、個人及機構(gòu)商業(yè)秘密泄露風險。用戶W實名、身份證號或機 構(gòu)組織代碼證號注冊,注冊通過后將W密碼解密的圖形碼出現(xiàn)在W后的所有活動中,除糾 紛調(diào)解和相關(guān)明碼必需公布時才解密,最大限度地保護了因個人用藥引發(fā)的各種隱私及商 業(yè)秘密,也就最大限度地保護了因隱私和商業(yè)秘密泄漏造成的傷害。具體實施操作見圖3、 圖4、圖5、圖6、圖7、圖8中的注冊及圖形碼操作。
[01川實施例S
[0112] 藥品安全鎖鎖定非專業(yè)用藥風險及醫(yī)師、藥師專業(yè)知識陳化風險的鎖黃鎖忍吻合 機制是運樣實現(xiàn)的,患者通過運營平臺專家包括醫(yī)師、藥師的咨詢,結(jié)合多位在線醫(yī)師、藥 師的醫(yī)療或藥學服務,患者從多重方案中判斷并決定采用最符合自己的方案,運營平臺也 會做一些參考性分析,幫助患者選擇醫(yī)生,確定藥物治療方案,購藥配送,用藥過程資料(圖 像)上傳,反饋與評價。
[0113] 運是醫(yī)療史上的一個重要轉(zhuǎn)變,我們通常是"看病",而現(xiàn)在是"看醫(yī)生";前者基于 醫(yī)生的水平都一樣高,忽視了醫(yī)生對疾病認識、治療的個體差異,錯誤的醫(yī)療服務或藥學服 務直接導致不可避免的藥物風險或其它治療風險。而后者是患者對服務者的從業(yè)態(tài)度、專 業(yè)精神、細節(jié)的關(guān)注度等,對醫(yī)生做出是不是你認為可能看對病的醫(yī)生的選擇,把選擇完全 不能預知藥物風險轉(zhuǎn)換為選擇負責任醫(yī)生的風險。根據(jù)疾病的個體化治療的原則,沒有一 個人得兩次完全相同的疾??;也沒有2個人患完全相同的疾病,運里的不同,當然包括了病 癥的嚴重程度和病程,而運些都是精準醫(yī)療所需要的。運個機制就是選對醫(yī)師或藥師,彌補 患者對藥品風險和正確用藥知識不足的缺陷,就像貨比Ξ家才能選對商品一樣,你只有多 次咨詢才能獲公認一致的意見,越有不統(tǒng)一的意見,就還需繼續(xù)看醫(yī)生,最后確定的醫(yī)師也 就是你 W后的可能是患者定制的私人醫(yī)師。精準醫(yī)療是社會發(fā)展的必然。
[0114] 通過患者對一無所知的藥物風險轉(zhuǎn)換為對人的過失行為風險的管控上來,間接提 高了非專業(yè)人員的專業(yè)化用藥水平,也間接促進了醫(yī)生對疾病及藥物警戒璧知識更新?,F(xiàn) 在雖然有醫(yī)生咨詢,但把運種咨詢結(jié)果與報酬、責任和評價關(guān)聯(lián)起來的機制還沒有,"看病" 是一口學問,患者通過管理醫(yī)生的服務質(zhì)量與水平,達到疾病風險控制的目的。(運是從敬 業(yè)精神、專業(yè)知識對責任對象的管理,再參考一貫行為信用管理,進一步對服務者的選擇做 出正確的評估)。
[0115] 醫(yī)師、藥師在患者的多次咨詢中,專業(yè)知識沒有及時更新的專業(yè)人員就被患者淘 汰了,反過來同行之間是通過專業(yè)知識的競爭,尤其是通過及時更新和豐富專業(yè)知識來提 高競爭力,來消除因?qū)I(yè)知識陳化給患者帶來的用藥風險。
[0116] 如圖4所示,患者的"看醫(yī)生"流程是運樣的,患者通過個人用戶提出購藥意圖或者 上傳患者持有的醫(yī)師處方,運營平臺醫(yī)師和在線藥師或醫(yī)師通過個人終端(1)提出購藥建 議和注意事項,患者通過個人用戶對運營平臺醫(yī)、藥師和/或在線醫(yī)藥師的建議和注意事項 做出選擇,運營平臺(3)對W上患者、運營平臺醫(yī)藥師和在線醫(yī)藥師的活動均W代碼方 式一一保護隱私方法記錄W上各種行為及個人資料;患者購藥時,可W直接選擇藥品,也可 W咨詢運營平臺醫(yī)生并向在線醫(yī)生請求有償或無償服務,也可請在線藥師審核用藥處方有 償服務和無償?shù)淖稍兎?,建議購藥者多咨詢一般2位W上醫(yī)師、藥師或申請2位W上醫(yī)藥 師的有償服務,被采納的1位,才能收取一定的服務費用,確保患者用藥放屯、、安屯、;用藥方 案經(jīng)多方咨詢、審核后由患者自主選定方案,并檢索所有網(wǎng)上藥店,綜合運費及到貨時間等 因素后,確定賣家并提交訂單,網(wǎng)上支付后,交費時注意選擇醫(yī)保付費(符合條件的),繳費 后網(wǎng)上藥店或商家會自動收到發(fā)貨信息,訂貨人也可發(fā)送發(fā)貨信息,網(wǎng)上藥店或商家收到 第Ξ方收費訂單后,打印發(fā)貨信息:收貨人及收貨地址采用明碼,其余信息采用驗證加密的 暗碼,經(jīng)收貨人通過短信驗證后解碼,并掃描送貨人二維碼,雙方電子簽收確認無誤后交易 結(jié)束,患者服藥后,可對使用藥品發(fā)表使用體會評價,對采納的醫(yī)師和或藥師進行評價,運 營平臺自動將評價結(jié)果所得記錄于個人檔案;所有被采納的無償咨詢和有償服務均能增加 個人信用點數(shù),所有被采納的有償服務均按協(xié)議獲取相應的報酬并承當相應的有限責任。
[0117] 為提高患者用藥知識的學習積極性,并達到一定信用點和知識資格考評通過的, 也可進行簡單的0TC常見感冒類疾病用藥的有償咨詢服務。
[0118] 患者購藥終端還具有不良反應上報功能,患者本人或周邊人發(fā)生的用藥不良反應 或不良事件,可通過終端指引一步一步上報到不良發(fā)應數(shù)據(jù)庫,經(jīng)過濾或不過濾上報至國 家不良反應監(jiān)測中屯、,具體按有關(guān)國家規(guī)定進行。具體操作步驟如圖4所示。
[0119] 患者自主查驗用藥來源功能;患者購買藥品向運營平臺免費咨詢,并向2-3位網(wǎng)上 醫(yī)師申請服務,通過與運營平臺醫(yī)師比較后,確定付費網(wǎng)上醫(yī)師,由醫(yī)師電子簽名后,或由 網(wǎng)上藥師復核電子簽名確定,再由患者捜索網(wǎng)上藥品,運營平臺在確認質(zhì)量一致的前提下, 患者定位半徑內(nèi)捜索藥店,由低價到高價排列藥品供患者選擇藥品商家、供貨方式(自取、 限時送貨上口、郵寄),交費選擇(醫(yī)保、自費),確定繳費,完成藥品購買。
[0120] 患者如果已有足夠的知識可W決定購藥,可W通過個人終端(1),進入平臺,進行 比價,做出選擇下單、送貨方式、通過支付方式、第Ξ方信用托收,零售機構(gòu)單元自動生成銷 售清單,運營平臺生成銷售清單時自動將代碼形式的藥品編碼、從制造商到銷售零售環(huán)節(jié) 流通編碼和零售藥店地理信息并W加密圖形碼方式自動在零售機構(gòu)單元終端生成,患者通 過個人終端W短信驗證方式查驗藥品來源的合法性,對不能查出合法來源的產(chǎn)品,及時向 藥當?shù)厮幈O(jiān)部口提出查詢及反饋意見;患者通過個人終端APP(l)對使用后的藥品、零售商 (2)及提供咨詢服務的醫(yī)師、藥師、運營平臺專家做出評價;患者如出現(xiàn)不適及其它現(xiàn)象,可 上報不良反應或反饋情況;
[0121 ]患者可請在線醫(yī)、藥師對其不良反應進行核實,核實后再上報;
[0122] 運營平臺自動根據(jù)物流統(tǒng)計W及藥品制造商向W隱私保護方式一一制造商代碼 向報備藥監(jiān)部口可查的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報表查詢,運營平臺自動進行統(tǒng)計,做 出是否為假藥或非合法來源藥品的初步判斷;
[0123] 及時反饋非合法來源藥品信息及地理信息給藥監(jiān)部口。
[0124] 醫(yī)師有償服務具體現(xiàn)實方式?,F(xiàn)代社會醫(yī)患糾紛愈演愈烈,經(jīng)濟社會的逐利特點, 道德底線的缺失,使醫(yī)患矛盾雪上加霜。因此,本運營平臺采用加密圖形碼記錄方式,記錄 了醫(yī)患雙方各自的行為,并通過契約(協(xié)議)方式明確了各自的責任和義務,規(guī)避了說不清 的責任、權(quán)利和義務,使醫(yī)療服務徹底契約化,成為醫(yī)師規(guī)范行醫(yī)的保護傘,又最大程度上 保護了缺乏醫(yī)療專業(yè)常識的弱勢患者群體,使哪些"只收錢不負責"的江湖醫(yī)生無法推卸責 任。讓懂醫(yī)懂藥的醫(yī)藥護專業(yè)人員提高患者自我用藥的安全警戒,降低盲目用藥、過度用藥 帶來的毒副作用,為用藥上了一把安全鎖、放屯、鎖、科學鎖、經(jīng)濟鎖。
[0125] 網(wǎng)上就醫(yī)能解決60 % -80 %的醫(yī)療問題,只有20 %-30 %的患者需要醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn) 場,10%-20%的患者需要去Ξ甲醫(yī)療機構(gòu)治療或高水平的醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī),運樣就能有效實 現(xiàn)患者分流、提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的效率,優(yōu)化醫(yī)療資源,用有限的醫(yī)療資源滿足和解決人民 群眾健康對醫(yī)療資源的需求。運些醫(yī)療資源的有效利用,還有待于公共第Ξ方醫(yī)療化驗分 析、影像診斷機構(gòu)的廣泛化。
[0126] 網(wǎng)上醫(yī)師可W個人醫(yī)師身份參與醫(yī)療服務,也可W某醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)院、醫(yī)生集團、 網(wǎng)上醫(yī)院)等身份進行醫(yī)療服務。在機構(gòu)注冊的醫(yī)師應與機構(gòu)簽訂責任及服務費分配協(xié)議, 機構(gòu)應當為其醫(yī)療服務糾紛承擔一定的責任,并為其購買相應的醫(yī)療服務責任保險,機構(gòu) 應定期培訓或為其提供良好的職業(yè)發(fā)展環(huán)境。
[0127] 在線登記醫(yī)師收到患者的購藥咨詢或醫(yī)療服務信息后,通過文本、語音或上傳的 圖像,進一步詢問病情或購藥的使用對象的體征,確定雙方溝通一致后,存膽文本或音像資 料作為今后糾紛處理的依據(jù)。W上資料醫(yī)生確保聽懂了患者所述的病情,足W為對方開方 治療,對患者的叮囑應W文本為主,輔之W音像,W患者聽懂并W患者語言復述為準。在與 醫(yī)師的相互交流中,建立親人般的醫(yī)患關(guān)系,嘗試建立私人醫(yī)師、家庭醫(yī)師關(guān)系。在采集患 者資料時,每位在線醫(yī)師應按科學的風險管理的方法,W良好的醫(yī)德和精湛的技術(shù),為患者 提供360度的體貼服務,同時盡可能避免溝通不楊引起的糾紛,本運營平臺也會協(xié)助醫(yī)生或 提醒醫(yī)生避免不必要的漏桐。通過與運營平臺醫(yī)師及藥物配合禁忌查詢,最大限度地減少 過失,本運營平臺是醫(yī)生的安全助手。
[0128] 通過注冊機構(gòu)的在線醫(yī)生,不僅為醫(yī)療機構(gòu)(或醫(yī)生組織)提供收入,還擴大了機 構(gòu)的公信力,擴大了線下業(yè)務量和美譽度。機構(gòu)或醫(yī)生組織同樣也增強了醫(yī)師個人抗醫(yī)療 服務風險的能力;醫(yī)師個人也可通過購買醫(yī)療服務責任保險的辦法,提高個人抗醫(yī)療風險 的能力。
[0129] 在線醫(yī)師采集完患者資料后,在完全有把握的情況下,提出用藥建議,患者同意 后,可W請醫(yī)師簽字,患者通過比價后,提交訂單并在線支付,完成交易,服藥屯天后或患者 確認收貨后,在沒有退貨的情況下,運營平臺自動將分配的醫(yī)師服務的收費,在本運營平臺 注冊的機構(gòu)也將收到機構(gòu)的收費,患者或購買者并對本次服務進行評價后,在線醫(yī)師和機 構(gòu)得到相應的信用點。醫(yī)師在線采集患者信息負有主要責任,應通過多種提問題方式并參 考近期診斷和體檢報告,實在搞不清楚的就請患者現(xiàn)場線下就醫(yī);患者對自己語言、音像資 料真實性負責,并不得反悔。
[0130] 本運營平臺會提示雙方在注冊時注意運些語言、資料的真實性責任,在醫(yī)生電子 簽字時,也會再次彈出服務協(xié)議,請雙方確認。
[0131] 服務責任爭議認定:對網(wǎng)上服務W保存資料為依據(jù)的責任認定時,運營平臺會在 網(wǎng)上隨機抽取3-5名網(wǎng)上醫(yī)師,3-5名在網(wǎng)上注冊并參予網(wǎng)上簡單藥學服務的患者,通過投 標決定。并對爭議解決投票人員進行爭議雙方的評價,對好評多的爭議投票人員建立公正 公平信用點,運營平臺會自動抽取信用度高的投票人員。爭議人員和爭議投票人員隨機雙 盲,杜絕舞弊狗私,W求公證。
[0132] 在線醫(yī)師不僅隨時隨地進行有償、安全、無岐意地醫(yī)療服務,同時還可上報不良反 應、進行自我充電學習。通過與運營平臺醫(yī)師專家的交互中,能不斷提高醫(yī)師本人的用藥水 平,溫馨提示用藥錯誤或誤區(qū),同時通過運營平臺對醫(yī)師本人的評價和自我晉階,來提高醫(yī) 師本人的開方水平(處方價值被患者采用)而獲得收益,本終端將最大限度地保護醫(yī)師個人 隱私及權(quán)益,是醫(yī)師服務水平在公共平臺上的最大體現(xiàn),也是醫(yī)師收入的途徑之一。
[0133] 本運營平臺通過有線互聯(lián)網(wǎng)、無線互聯(lián)網(wǎng)(WIFI)、移動互聯(lián)網(wǎng)和手機或?qū)S媒K端, 進行方便快捷的智能化醫(yī)療服務,最大限度地發(fā)揮醫(yī)療資源的作用,保障大眾對健康的需 求。
[0134] 增值服務模塊:法規(guī)學習及運營平臺使用協(xié)議、服務協(xié)議模塊(患者與醫(yī)(藥)師咨 詢及有償服務協(xié)議、醫(yī)(藥)師與醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)(藥)師管理者協(xié)議、);運營平臺醫(yī)生、醫(yī)生學 習及資格測評模塊、運營平臺藥師、藥師學習及資格測評模塊;具體服務過程如圖5所示。
[0135] 藥師服務的實施方式,在線藥師可進行醫(yī)師處方審核和在線用藥咨詢服務。在線 藥師在進行處方審核的主要責任是配伍禁忌、合理用藥、個體化用藥方案、藥品使用監(jiān)測方 案設計及實施,對醫(yī)師處方提出建議,并對自己的藥學服務行為負責,患者對藥師服務認可 時,可進行電子簽名,并收取一定的服務費;對患者購買0TC藥品時進行指導,并對常見問題 進行溫馨提示,提高患者正確選擇藥品、正確用藥,減少盲目用藥、錯誤用藥、過度用藥帶來 的藥害事件和不良反應,把防止藥品毒副反應的專業(yè)工作交給專業(yè)人員,通過醫(yī)師、藥師護 ±等專業(yè)人員提高用藥警戒。
[0136] 通過藥師核對下或藥師不良反應上報,提高不良反應的上報率和準確率。
[0137] 藥師不僅肩負起全社會的用藥指導工作,還通過運營平臺學習不斷提升自身知識 水平,在運營平臺藥師的競爭下,不斷更新知識提高自身水平。
[0138] 藥學服務產(chǎn)生爭議或責任認定:對網(wǎng)上服務W保存資料為依據(jù)的責任認定時,運 營平臺會在網(wǎng)上隨機抽取3-5名網(wǎng)上藥師,3-5名在網(wǎng)上注冊并參予網(wǎng)上簡單藥學服務的患 者,通過投標決定。并對爭議解決投票人員進行爭議雙方的評價,對好評多的爭議投票人員 建立公正公平信用點,運營平臺會自動抽取信用度高的投票人員。爭議人員和爭議投票人 員隨機雙盲,杜絕舞弊狗私,W求公證。
[0139] 增值服務模塊:法規(guī)學習及運營平臺使用協(xié)議、服務協(xié)議模塊(患者與醫(yī)(藥)師咨 詢及有償服務協(xié)議、醫(yī)(藥)師與醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)(藥)師管理者協(xié)議、);運營平臺醫(yī)生、醫(yī)生學 習及資格測評模塊、運營平臺藥師、藥師學習及資格測評模塊;在線藥師有償服務實現(xiàn)流程 如圖6所示。
[0140] 實施例四
[0141] 藥品安全鎖鎖定假藥、回收藥品、過期藥品、藥品竄貨風險,是運樣實現(xiàn)的:
[0142] 運營平臺自動根據(jù)物流統(tǒng)計W及藥品制造商W隱私保護方式一一制造商代碼向 運營備份的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報表,做出是否為假藥或非合法來源藥品的初步判 斷;及時反饋非合法來源藥品信息及地理信息給藥監(jiān)部口,進一步確定為假藥、過期藥品、 回收藥品、銷售竄貨并做相應處置。
[0143] 由計算機運營平臺、通信系統(tǒng)及固有特定功能模塊的個人便攜式終端組成,其特 征是在便攜式或可穿戴終端及計算機運營平臺上具有藥品全息編碼交易管理、專家指引交 易管理、不良違規(guī)信息智能管理,患者用藥過程信息反饋,來確定藥品來源真?zhèn)位蚴欠窀Z 貨。
[0144] 制造商機構(gòu)終端單元在使用本運營平臺進行藥品交易或信用服務資格時,自愿加 入反假藥聯(lián)盟,并義務申報藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或輔料用于假藥的迅速判斷和標示;
[0145] 制造商機構(gòu)終端單元自愿使用本運營平臺藥品信息及流向監(jiān)控密碼運營平臺,使 用運營商提供的交易運營平臺,在出貨時自動生成隨貨同行加密圖形碼,并用于貨品明顯 位置;
[0146] 制造商機構(gòu)終端單元主動為關(guān)鍵原輔料的狀態(tài)每天的變化量包括采購未入庫量、 庫存量、制造中車間存量每發(fā)生一次變動運營平臺會自動生成出庫變動碼并未運營平臺W 代碼形式存放(保密),每天晚上自動向運營商運營平臺(3)數(shù)據(jù)庫備份,運營平臺將為制造 商提供該產(chǎn)品可能的市場供應能力,便于最佳市場投入的決策;
[0147] 制造商機構(gòu)單元(2)主動為每一種產(chǎn)品的半成品量(與關(guān)鍵原輔料車間存放量應 基本一致)、庫存量、發(fā)出商品量每天發(fā)生的變動加密圖形碼形式存放于運營平臺,每天晚 上自動向運營商運營平臺(3)數(shù)據(jù)庫備份,運營平臺自動核對運營平臺內(nèi)備份數(shù)據(jù)的合理 性,并對出現(xiàn)異常的向制造商或經(jīng)銷商推送提醒核對并修正數(shù)據(jù)信息;收貨機構(gòu)單元(2)收 貨時通過短信驗證后自動掃碼輸入進銷存帳務運營平臺;
[0148] 零售機構(gòu)單元(2)在向患者售藥生成算單時自動生成藥品隨貨同行加密圖形碼;
[0149] 患者或其它藥監(jiān)或?qū)I(yè)人員用戶終端(1)查詢藥品真假時,通過短信驗證,運營平 臺(3)運營平臺自動對圖形編碼解碼,對根據(jù)個人用戶的權(quán)限推送藥品來源及流通情況信 息(患者、醫(yī)師、藥師、藥監(jiān)人員、科研人員各不相同)。同時患者要反饋用藥過程信息(包括 必要的視頻)并養(yǎng)成查詢真假的習慣,自己的藥品安全自己掌握,運就是每個人都要有一把 藥品安全鎖,才能保證全社會的藥品安全。
[0150] 用藥過程反饋包括專業(yè)人員監(jiān)管下的用藥過程反饋,將為精準管理,毒麻精放藥 品的網(wǎng)上監(jiān)管提供了可能:毒麻精放藥品(包括所有處方藥)由具有使用權(quán)的醫(yī)務人員配送 并直接監(jiān)督使用,雙方電子簽字確認,并上傳使用藥品狀態(tài)及過程音像。
[0151] 更具體地,為確保藥品來源正確和選用正確藥品來源校驗模塊主要是把藥品生產(chǎn) 的原料或標志性物料被設定為Ξ種狀態(tài):庫存、使用中和已使用,產(chǎn)成品也被設定Ξ種狀 態(tài):生產(chǎn)商、經(jīng)銷商庫存、運輸中(包括批發(fā)分銷運輸及庫存)、零售狀態(tài)標識,并由運營平臺 自動加密全息編碼備份至公共數(shù)據(jù)庫管理。
[0152] 由生產(chǎn)商上傳備份并自動上傳至私有信息保密的公共數(shù)據(jù)庫存。當市面的流通的 成品量大于企業(yè)發(fā)出商品量時,運營平臺藥監(jiān)專家啟動報警裝置并捜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機 構(gòu)和人員彈出提示,根據(jù)分銷流通地理信息狀態(tài),定位假藥或回收藥品或過期藥品出現(xiàn)的 位置,藥監(jiān)執(zhí)法人員及時,查證處理?;虍敵善芬堰h遠大于或多于當期的物料量庫存量時, 運營平臺藥監(jiān)專家啟動報警裝置并捜索最近的藥監(jiān)執(zhí)法機構(gòu)和人員,提示某產(chǎn)品存在假 藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改批號再上市的可能,根據(jù)對照該產(chǎn)品物流分流統(tǒng)計和 各地該產(chǎn)品的總量,可清楚地發(fā)現(xiàn)在某地藥店或機構(gòu)用戶多出了物流不明的商品,可準確 查出假藥、過期藥品、回收藥品或召回藥品改包裝上市的嫌疑。
[0153] 該數(shù)據(jù)庫還可幫助制造商及時準確的調(diào)整生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品市場投放計劃,真正做 到W銷定產(chǎn)、壓縮庫存加速資金流動。運營平臺通過匯總的藥品庫存原料量、車間原料量和 產(chǎn)成品膽存量,自動向數(shù)據(jù)備份企業(yè)提供總量,供其決策,但運營平臺保密了原材料擁有者 的信息,即使運營平臺管理員也無法調(diào)出,運個管理權(quán)限將會交由有必要進行生產(chǎn)干預的 市場管理機構(gòu)并在陽光下監(jiān)督運行。
[0154] 其中的藥品流通交易進銷存訂單交易管理模塊,交易訂單或出庫單或貨物發(fā)票生 成時同時生成藥品加密圖形碼,其中含有藥品信息(電子監(jiān)管碼)、制造商信息、分銷商名 稱、發(fā)收貨地址、交驗貨人電子簽名、交易量和交易價格,并把藥品全息碼上傳備份至運營 平臺公用數(shù)據(jù)庫。
[0155] 通過銷售商專用交易終端自動定位確認發(fā)貨地址后,制票運營平臺自動繼承物流 鏈生成加密圖形碼,解碼需要短信驗證并獲特別授權(quán)(一般情況因設及商業(yè)秘密而無需解 碼),藥品收驗貨也需要通過經(jīng)銷商手持式終端驗貨,零售供應商將產(chǎn)品來源碼及叮囑事宜 打印粘貼在藥品盒貼;消費者通過短信驗證可提取藥品來源是否正當,運營平臺會溫馨提 示患者不使用沒有貨源驗證條碼的藥品并成為服藥或使用藥品的習慣。
[0156] 實施例五
[0157] 藥品安全鎖鎖定藥品臨床價值評估風險及藥品濫用風險,其特征在于是運樣實現(xiàn) 運一功能的:任何人通過終端都查詢?nèi)魏嗡幤返呐R床價值等值或相近的藥品;運營平臺只 W臨床效果和不良反應的發(fā)生率及不良反應的損害程度,評價藥品的臨床價值;新注冊藥 品的臨床價值與對比(參比)藥品做參照;仿制藥品的臨床價值一致性評價做依據(jù),認定仿 制藥品與原研藥品價值一致,價格一致;運營平臺自動根據(jù)臨床研究報告和不良反應率,對 相似藥品進行比對排名,并將差別研究報告進行公開,使臨床價值參比透明公開,使醫(yī)生、 患者選擇藥品比價清楚明了。
[0158] 正是由于我們沒有藥品定價依據(jù),才有了成本定價、特別定價,才有了天價藥,而 不是根據(jù)藥品的臨床價值,才有了沒有邊際的賄賂銷售,才導致藥品市場秩序混亂。只有明 確了患者的需求,才能W最經(jīng)濟的資源與制造組合,生產(chǎn)出符合市場的藥品,運是藥物經(jīng)濟 學的客觀要求。所W本發(fā)明,可W把不符合價值規(guī)律的藥品市場,重回價值規(guī)律的軌道。
[0159] 本發(fā)明也為藥品的研究、生產(chǎn)、流通、注冊指明了方向和目標。
[0160] 藥品的臨床價值在于藥品帶給患者的好處有多少、壞處有多少,運個是可W發(fā)現(xiàn) 的,可W比較的;但作為患者本人是沒有辦法做到的,本發(fā)明輔助運營平臺大數(shù)據(jù),通過專 業(yè)人員來完成藥品臨床價值評估。
[0161] 專業(yè)研究人員或監(jiān)管人員用個人終端(1)通過運營平臺,按照必要的程序,進行藥 品的安全性和有效性觀察進行回顧性或前膽性研究,并進行藥物的利用指數(shù)、用藥頻度和 限定日劑量研究;運營商平臺(3)數(shù)據(jù)庫的大數(shù)據(jù),進行藥物有效性、安全性及經(jīng)濟學研究, 為藥品注冊、再注冊及臨床價值評估提供依據(jù);專業(yè)人員用個人用戶通過調(diào)用運營商數(shù)據(jù) 庫藥品不良反應發(fā)生情況,進行即時在線分析,進行臨床安全性分析;制造商或新藥研發(fā)機 構(gòu)根據(jù)該藥不良反應發(fā)生情況,設計藥品的收益風險試驗或分析,運營平臺、及時、科學地 進行藥品臨床價值評估。
[0162] 個人用戶或機構(gòu)及戶的交易、服務、虛假信息、不良反應上報W及不良反應核實等 行為,都通過通信系統(tǒng)(4) W標準表單形式存膽在唯一 I郵馬下的運營平臺(3)數(shù)據(jù)庫。
[0163] 實施例六
[0164] 藥品安全鎖鎖定藥物警戒漏桐風險,包括如下步聚實現(xiàn):患者通過自身發(fā)現(xiàn)不良 反應的深切體會,重視醫(yī)療和藥學服務中的藥品不良反應知識的學習,通過個人終端,認真 聽取專業(yè)人員對藥物警戒的認識,積極上報不良反應并請醫(yī)師或?qū)I(yè)人員及時處置,使不 良反應產(chǎn)生的損害最小化或能夠接受不良反應所引起的傷害;任何人都可通過個人終端查 閱要選用藥物的不良反應發(fā)生率、新的不良反應、藥物是否有濫用傾向、最近的藥物警戒信 息;如圖1所示的運營平臺中運營商及時更新當天在craA\raA\EMEA及其它網(wǎng)站、期刊公布 的藥物警戒信息包括藥物不良反應、藥物相互作用、黑框警告、藥品撤市、召回信息,運營平 臺還可通過懸賞信用積分的辦法進行信息遺漏補缺。
[0165] 任何人都沒有風險傷害的當事人重視藥品安全,本發(fā)明的安全鎖,把患者對藥物 風險知識的空白、不重視,首先通過運營平臺、在線醫(yī)師、藥師提升到專業(yè)水平,通過運營平 臺引導建立藥物風險概念,到主動查找藥物風險知識,再通過專業(yè)人員的指導提升,并識別 上報藥物不良反應,使個警戒提升為全民警戒,使藥品風險警戒漏桐之口被牢牢鎖定!
[0166] 發(fā)現(xiàn)不良反應的患者或?qū)I(yè)人員通過用戶終端向互聯(lián)網(wǎng)通信系統(tǒng)(4)發(fā)送信息; 運營平臺(3)自動向個人終端確認信息,對患者提出是否要身邊專業(yè)人員確認并增加信用 積分提示,W求數(shù)據(jù)的真實準確和可用度;任何個人終端在選擇藥品時及時提供該藥品的 安全提示、注意事項,提高藥品的用藥警戒度,實現(xiàn)全社會都能關(guān)注且實施控制藥品安全。
[0167] 進一步講,患者、藥監(jiān)及技術(shù)人員根據(jù)編碼及藥店或機構(gòu)的地理信息可W驗明藥 品的真?zhèn)?、來源及物流方向,還可W隨時查驗在線的任何一個藥品的不良反應發(fā)生率W及 行為不端企業(yè),進行有效監(jiān)督、科學控制藥品安全風險。
[0168] 藥監(jiān)人員登錄員通過掃描貨架上的藥品,再輸入藥店或機構(gòu)的地理信息,便可知 道運批藥品的批號、生產(chǎn)日期,從哪個批發(fā)商哪天發(fā)到運里來。如查不到數(shù)據(jù),運批貨的來 源就有問題,藥監(jiān)人員可要求其下架暫停銷售,待查清其來源、真?zhèn)魏螅偕霞茕N售。
[0169] 對檢索到某個藥品不良反應頻發(fā)或嚴重(致死致殘或群體事件),而同一產(chǎn)品其它 企業(yè)未見或發(fā)生率比率低(發(fā)生率/占有率),則可直接要求企業(yè),暫停銷售該企業(yè)的產(chǎn)品、 立即召回。發(fā)生率偏崎多屬人為因素的藥品風險,GMP執(zhí)行不到位,質(zhì)量保證體系有缺陷或 仿制開發(fā)時局限性嚴重,處方不科學或?qū)υ撝苿┑亩靖弊饔帽┞读坎蛔闼?對不良反應 發(fā)生率比率無明顯差異的品種,應暫停所有運一品種,大多數(shù)情況是屬于藥物性風險,對暫 時不能查清并排除是因為使用不當或配伍不合理等人為因素后,應通知召回市場該品種所 有藥品。
[0170] 藥監(jiān)人員深入一線,對貨架、庫存或患者使用的藥品隨時隨地進行查驗,對藥品的 不良反應發(fā)生情況了如指掌,才能有效控制藥品安全風險。藥監(jiān)人員對于Ξ次W上違規(guī)賣 場或機構(gòu),在店面明顯位置張貼公告1周或數(shù)周,信用極度差的藥店及藥店主或相關(guān)人員, 處于終生不得從事醫(yī)藥行業(yè)的"極刑"。
[0171] 藥監(jiān)人員通過其終端按圖6所示,開展工作。高級藥監(jiān)人員或有權(quán)限的專業(yè)技術(shù)人 員,還可利用本運營平臺的大數(shù)據(jù)開展經(jīng)濟學、安全性、有效性的藥品評價。藥監(jiān)人員可W 通過藥物利用指數(shù)(DUI)查詢某種藥物的濫用情況;專家通過用藥頻度分析,可知道某藥價 格的公眾接受度,再通過有效性比較,為藥價管理或指導部口提供基藥、醫(yī)保、新農(nóng)合目錄 藥品的招標價,為價格指導部口或注冊機構(gòu)對新上市價格談判提供參考。
[0172] 表1為藥品安全性風險控制內(nèi)容,其中表中的人為因素*主要為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控 制缺陷所致的藥品安全風險;人為因素**為使用環(huán)節(jié)的用法、用量不當,沒有嚴格遵守配伍 禁忌,沒有注意藥物的相互作用,沒有按肝腎不全的或老、幼、孕等特殊人群的用法用量使 用藥品;本運營平臺的藥品物流跟蹤還可追溯運輸環(huán)節(jié)所致人為藥品風險;人為因素***則 包括了所有人為的藥品安全風險。
[0173] 表1藥物安全風險識別控制表
[0174]
[0176] 運營平臺專家運營平臺工作過程如圖7所示?;颊?、在線醫(yī)、藥師及其它專業(yè)人員, 想要獲得醫(yī)學或醫(yī)學知識,識別和把控藥品風險,可W調(diào)動運營平臺專家運營平臺,具體過 程如圖7所示。
[0177] 藥監(jiān)人員及專業(yè)人員終端所有功能如圖8所示,通過W上幾乎是全民監(jiān)控,使藥品 警戒無漏桐。
[0178]實施例屯
[0179] 藥品安全鎖鎖定個人隱私、企業(yè)商秘,是運樣實現(xiàn)的,用戶W實名、身份證號或機 構(gòu)組織代碼證號注冊,注冊通過后將W密碼解密的圖形碼出現(xiàn)在W后的所有活動中。
[0180] 說明:運樣做的好處是有效保護患者的隱私,而在享受醫(yī)療服務時不尷尬和平等 對待。包括快遞人員只需知道收件人和地址,而不必知道貨品是避孕套或"淋殺星"或"偉 哥"!
[0181] 個人、機構(gòu)用戶通過如圖1中所示的個人終端或機構(gòu)終端注冊登記后自動生成加 密圖形碼并膽存在運營平臺(3)的云端和本地數(shù)據(jù)庫;個人用戶或機構(gòu)用戶在運營平臺的 交易、服務、虛假信息、不良反應上報W及不良反應核實等行為,都通過通信系統(tǒng)(4) W標準 表單形式存膽在唯一 ID碼下的運營平臺(3)的數(shù)據(jù)庫;
[0182] 在發(fā)生糾紛時,運營平臺裁決會調(diào)取有個人或機構(gòu)簽名的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)作為證據(jù), 由運營平臺隨機抽取的醫(yī)生、藥師、藥監(jiān)或患者代表W代碼形式出現(xiàn)在裁決席,對糾紛雙方 進行過失裁決;當雙方當事人一方不服向法院或醫(yī)療事故仲裁機構(gòu)仲裁時,憑法院或仲裁 機構(gòu)有法定效力的取證文書,調(diào)取并還原個人信息,法院或機構(gòu)僅用于處理該糾紛使用,不 能他用或傳播;運營平臺管理員沒有法定效力的取證文書也不得調(diào)用,沒有案卷糾紛和運 營商直接責任者的授權(quán),運營平臺管理員,也無法解碼,無法識別,運營平臺管理員或黑客 在法律層面將按竊取商業(yè)秘密和侵犯公民隱私依法論處。
[0183] 實施例八
[0184] 藥品安全鎖鎖定個人和機構(gòu)行為規(guī)范、信用,通過包括如下步聚實現(xiàn):運營平臺采 用雙向雙盲同一標準的信用記錄和權(quán)重積分原則,對個人或機構(gòu)在運營平臺中的每一項活 動,根據(jù)金額值乘W權(quán)重系數(shù)獲得積分值,通過過失的設案金額的2倍值送去信用積分值或 復零或注銷作為懲罰,來提高其行為的責任性。
[0185] 所有風險,都是不能及時識別并加 W控制所致人們無法接受。正所謂:患生于所忽 禍起于細微。運就是精準管理的要求,不用屯、與不負責是禍患所在。但對于行為管理,評價 標準非常重要,否則,會得出相反的結(jié)果。胸外科雜志在2015年8月14日報導了美國一項進 行了 10年的多中屯、研究被提前終止一一提升患者滿意度的對照研究被終止,代價超乎想 象。該項研究患者分為兩組,一組運實驗組,告知醫(yī)生將患者滿意度與醫(yī)生、醫(yī)院收入掛鉤; 一組為對照組,兩者不掛鉤。結(jié)果發(fā)現(xiàn),實驗組的死亡率升高238%,慢性病發(fā)病率增高 146%,抗菌素應用增加858%,證明患者滿意度對患者健康不利。
[0186] 本發(fā)明采用了結(jié)果導向為,專業(yè)印象和溝通印象、準確性權(quán)重為輔。任何人的評價 均W可W接受的"傷害"和不能接受的"傷害",作為唯一客觀的標準,而不W五花八口的"患 者滿意度"為導向,醫(yī)生給患者的專業(yè)水平、溝通的準確性給出評價,W便對患者的信用得 分給予權(quán)重:每個人的講話的準確性給予權(quán)重,每個事件的設案金額為標底,事件的正結(jié)果 為個人信用得分,副結(jié)果進行雙倍減分,W溝通的準確性給予權(quán)重:可信度。通過無數(shù)次的 反饋,最終的彼此的"滿意度評價標準"趨于統(tǒng)一,也沒有經(jīng)濟利益直接持鉤,有效規(guī)避了為 了獲得好評而忽略了科學道德一一針對疾病的不確定性,進行的精準醫(yī)療。運種行為管理 的機制,還未見有報道。運是鎖定行為過失的最佳方法。
[0187] 在如圖1所示的個人用戶或機構(gòu)用戶無論是購藥、提供處方、服務、咨詢或查詢數(shù) 據(jù)等如果均會獲得相應積分,運營平臺會自動記錄;機構(gòu)或個人用戶積分按登記信息的百 分比權(quán)重且達到升級值成果信息不全者則不能升級;積分達到一定數(shù)額并信息登記達到 100%者,則擴大其服務范圍或獲得運營平臺推廣或獲得較高等級的服務收費標準;如圖1 中所示的個人用戶或機構(gòu)用戶出現(xiàn)違規(guī)行為、反悔等有毀于信任的行為,運營平臺會自動 減去相應的信用積分;信用積分降低至一定程度后,運營平臺(3)會根據(jù)其信用積分值對個 人用戶或機構(gòu)用戶處W降低服務范圍、降低服務收費標準等級、直至取消其平臺使用資格。 [018引實施例九
[0189]運把藥品安全鎖的功能化模塊及相互影響是運樣實施的:如圖9所示,一把藥品智 能安全鎖的功能化模塊包括藥品交易模塊(包括藥品來源校驗模塊、流通狀態(tài)交易模塊、機 構(gòu)用戶模塊、專業(yè)指引消費模塊(患者購藥模塊、醫(yī)師模塊、藥師模塊、專家監(jiān)管者模塊)、全 方位行為規(guī)范模塊(信用識別模塊)、開放式智能專家模塊、私密保護模塊和大數(shù)據(jù)應用模 塊(藥品臨床價值評估、藥物警戒模塊)組成。模塊之間的關(guān)系是運樣的:大數(shù)據(jù)模塊從宏觀 上保證了藥品交易模塊的準確性,它也規(guī)范了開放式智能專家提供的微觀數(shù)據(jù)的正確性, 而它又受制于全方位行為模塊和私密保護模塊,全方位行為不規(guī)范和私密性不受到保護, 則臨床價值評估和藥物警戒大數(shù)據(jù)的準確性得不到保證,因此、雙向(服務與被服務)、盲法 (隱秘)、獎勵和懲罰并重的行為規(guī)范,也是保證患者用藥安全的關(guān)鍵。
[0190] 本發(fā)明的藥品智能安全鎖主要通過五個核屯、功能模塊,相互支撐環(huán)環(huán)相扣,相互 支持、相互制約。
[0191] 專業(yè)人員用藥警戒提升一級,有助于解脫注冊管理人員終生負責制對藥品注冊工 作的束縛。藥品注冊人員終生負責制不符合藥品風險管理的科學性,藥品風險是不斷被暴 露和發(fā)現(xiàn)的,藥品研究的范圍和時間深度永遠小于真實的藥品使用世界,所W,終身負責制 是不科學的,應當及時廢止,否則,將制約我國藥品注冊制度的進步。就像沒有多個病人的 病癥是完全相同的,也沒有一個病人患完全相同的2次病,所W,第一次治療都應當是一次 "試驗",而不是實驗課,只有專業(yè)人員都按嚴謹?shù)?試驗"的態(tài)度,或者知曉了藥物知識的患 者提高了,用藥的"謹慎"、"科學"之態(tài)度,才能把不能接受的用藥風險降低,使藥品處于巧 全"狀態(tài)。
[0192] 本發(fā)明基于藥物經(jīng)濟學、藥品的安全性和有效性來全面評價藥品,使開發(fā)的仿制 藥和新藥不僅保證更安全、更有效,而且符合藥品本身的臨床價值:同等安全性、有效性的 藥品同等價值。通過運營平臺指導消費者及時認識和發(fā)現(xiàn),同等臨床價值的藥品價格趨于 一致,使用價格背離價值的藥品回歸其本位,科學有效地實現(xiàn)了高端商品(價值不易被發(fā)現(xiàn) 的商品)價格符合價值規(guī)律,通過科學指引下的市場調(diào)節(jié),因此,運把藥品智能安全鎖具有 科學性、經(jīng)濟性、安全性和運營平臺性。
[0193] 本發(fā)明同時具有開放性的專家功能,通過現(xiàn)有的醫(yī)學知識,與患者提供或醫(yī)生采 集到的病癥信息,進行邏輯分析,給出用藥方案或其它治療建議;通過在線醫(yī)師的反饋意 見,定期及時的修正知識庫或邏輯分析式(算法),來得到最好,醫(yī)生離不開的醫(yī)師助手 (Desk Doctor OR Pocket Doctor)。而運營平臺藥師則是通過將現(xiàn)有藥事法規(guī),藥學知識 進行全方位的藥學服務。除了完成傳統(tǒng)的處方調(diào)劑、藥品檢驗、藥品供應外,還完成涵蓋患 者用藥相關(guān)的全部需求,包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量療程調(diào)整、藥品治療監(jiān) 察(TDA)、不良反應規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等全過程。在線藥師及時反饋信息使運 營平臺藥師不斷完美化。運營平臺藥師與在線藥師一樣在治療用藥、保健用藥和預防用藥 方面給患者或醫(yī)務人員給予相應的藥學服務。
[0194] 運營平臺藥師的服務內(nèi)容與在線藥師是一樣的,包括藥學監(jiān)護一一為患者用藥提 供監(jiān)護方案和計劃,提示并督促患者檢查與校驗一一吻合機制;藥學干預一一對用藥處方 的適宜性、安全性和經(jīng)濟性進行干預,對藥品用法、用量、用藥周期、不良反應、禁忌癥、有害 藥物的相互作用、配伍禁忌進行校驗一一鎖的吻合機制,發(fā)現(xiàn)問題及時與在線主治醫(yī)師和 患者溝通,及時調(diào)整用藥方案特別是長期用藥方案;藥學咨詢一一為患者和醫(yī)護人員提供 有關(guān)用藥的咨詢,解答用藥問題,普及用藥知識,推動全面合理用藥,提高全社會藥品風險 的控制能力,加強用藥安全。
[0195] 在線藥師與運營平臺藥師的區(qū)別,一個是有償服務,一個是免費服務,因此,前者 在線藥師是對自己的服務負責一定責任的,而運營平臺藥師的咨詢服務只是在線醫(yī)藥師和 患者的參考,是免責的。因為運營平臺醫(yī)、藥師2位專家是依固定程序做出的判斷,缺乏在線 醫(yī)藥師的動態(tài)、靈活的、點對點的、及時的判斷與分析,因此,運營平臺專家只能校驗在線醫(yī) 藥師和患者避免人們已發(fā)生或已有經(jīng)驗的事件,不再重復錯誤,只能作為助手和參考,所w 是免費的,開放的。
[0196] 正是由于運營平臺專家和在線醫(yī)藥師專家的指導下由患者自主完成的交易,因此 克服了現(xiàn)在的醫(yī)生選藥患者被動埋單的藥品交易行為,難免一些道德水準低下的醫(yī)師,壞 了整個醫(yī)療服務行業(yè)的聲譽,加劇了不該發(fā)生的醫(yī)患矛盾。
[0197] 全方位行為規(guī)范,為建立誠實守信的行為準則,本運營平臺建立個人或企業(yè)行為 信用記錄和在線醫(yī)師診療記錄(包括患者信用采集、處方、患者咨詢及采用咨詢而不使用咨 詢醫(yī)藥師簽名記錄),我們采用交易金額等價值的信用點記錄,失信一次按信用點記錄雙倍 扣減,患者前5次咨詢或醫(yī)療服務,完全采用醫(yī)藥師建議,而不請求電子簽名的患者,除承擔 自我用藥的風險外,每次扣減信用積分,負值信用積分患者,在進行診療服務和咨詢服務, 將永久失去服務比Ξ家(2位在線醫(yī)藥師和運營平臺醫(yī)藥師)的資格。在線醫(yī)師或機構(gòu)信用 負值者,將會被運營平臺提示,而可能暫時失去服務和交易資格,通過不良反應上報、舉報 不良不法行為或其它信用積分抵消負值后,運營平臺自動恢復其有償服務資格。沒有信用 積分的可從簡單的義務藥品咨詢活動開始積分或通過舉報非法違規(guī)廣告等沒有金額的交 易開始。凡沒有金額的咨詢或違規(guī)舉報,比如一般性咨詢積10分,違規(guī)舉報積50分,違法舉 報視情況積100-200分,不良反應上報,患者無專業(yè)人員核對并電子簽名的積10,有專業(yè)人 員核對并電子簽名的積50分,專業(yè)人員簽名積25分,專業(yè)人員規(guī)范上報積50分,非規(guī)范積5 分,虛假上報一次扣100至500分,諸如此類約定積分,根據(jù)行為規(guī)范的重點而有所權(quán)重。
[0198] 采用信用積分管理,不同的交易、服務或其它行為運營平臺賦予不同的信用值或 通過行為對象的評價進行信用賦值管理和短信即時反饋驗證管理。
[0199] 隱私及商業(yè)秘密保護,除信用資格外,一般不顯示信用分及個人信息,查詢運營平 臺得到的商業(yè)秘密(交易價格和交易量、交易人員),個人隱私(個人疾病、姓名、用藥、身份 證號等)均通過加密圖形碼等方式保護,發(fā)生糾紛時,由簽訂隱私或商密保護協(xié)議的糾紛處 理者或公安人員讀取,糾紛處理完畢,則立即銷毀。個人行為數(shù)據(jù)庫資料將保存20年或永 久。
[0200] 由于各運營平臺各自相互關(guān)聯(lián),保證了運營平臺的動態(tài)性和及時性,通過長時間 的運行,其智能性和經(jīng)驗、科學性、準確性不斷提高。
[0201] 正如圖9所示,在保證整個運營平臺科學性、經(jīng)濟性和安全性的總原則下,設計專 家指導下的交易運營平臺,根據(jù)智慧性(專業(yè)人員指導下)交易運營平臺的實際要求,開發(fā) 運營平臺專家(醫(yī)藥師)和在線醫(yī)藥時運營平臺動態(tài)患者信息采集方案,根據(jù)專家運營平臺 和交易運營平臺的要求,需要設定合理的商業(yè)秘密和個人隱私保護方法,通過個人隱私和 商業(yè)秘密保護出發(fā),對所有在線人員行為記錄要求,設計先進的行為記錄數(shù)據(jù)庫,該數(shù)據(jù)庫 存需滿足并克服大訪問量、大存膽、大數(shù)據(jù)量、大負載、瞬間爆發(fā)、查詢維度多、動靜分離、訪 問速度滯緩等技術(shù)難點。因此,本運營平臺采用但不限于1備8或冗余8的矩陣模式或更先進 的計算機運營平臺硬件構(gòu)架,本運營平臺將能過云計算技術(shù),將有線互聯(lián)網(wǎng)、無線互聯(lián)網(wǎng) (WIFI、藍牙、1394和紅外等)和移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)集成為一體。
[0202] 有人的地方,就有不同意見,就有糾紛,因此,本發(fā)明中的運營平臺內(nèi)企業(yè)或機構(gòu) 用戶間或與本運營平臺產(chǎn)生爭議,均與服務協(xié)議為依據(jù)或沒有協(xié)議的根據(jù)國家相關(guān)法規(guī), 協(xié)商解決,協(xié)商不成的在被告方所在地人民法院依法解決。
[0203] W上描述了本發(fā)明為各種人員包括患者、醫(yī)生、藥師、制造、流通企業(yè)、零售企業(yè)、 醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生組織、醫(yī)療檢驗機構(gòu)及影像機構(gòu)、糾紛調(diào)解者提供了風險控制措施,鎖 定其風險控制至最小或損害可接受,鎖定了全社會的用藥安全。
[0204] 讓全社會承擔起藥品安全的責任、尤其是患者、醫(yī)生、藥師及相關(guān)機構(gòu)成為藥品安 全責任的主體,分解了藥監(jiān)部口的監(jiān)管壓力,促進提高藥監(jiān)部口的監(jiān)管層次和水平!
[020引運是迄今最先進、最及時的藥品安全管理機制一一藥品安全鎖機制。
[0206] W上提及的僅是優(yōu)選的方案和實施案例,當然不能W此來限定本發(fā)明之權(quán)利范 圍,因此依本發(fā)明申請專利范圍所作的等同變化,仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一把藥品智能安全鎖,其特征在于:藥品智能安全鎖的組成包括終端單元、通信系統(tǒng) 和運營商平臺; 其中終端單元包括終端和用戶,用戶包括個人用戶和機構(gòu)用戶。個人用戶包括患者、醫(yī) 生、藥師、研究者、監(jiān)管者、糾紛調(diào)解者等;機構(gòu)用戶包括藥品制造商、流通商、零售藥店、醫(yī) 院、疾控組織、醫(yī)生組織、檢驗中心、影像中心、糾紛調(diào)解機構(gòu); 通信系統(tǒng)包括線纜通信、無線通信方式,具體包括光纖、電視同軸電纜數(shù)據(jù)通信、有線 電話數(shù)據(jù)通信、計算機通信、移動數(shù)據(jù)通信、衛(wèi)星通信、微波通信;運營平臺包括系統(tǒng)醫(yī)藥專 家單元、交易管理單元、藥物警戒單元、藥品評價單元。2. 如權(quán)利要求1所述的藥品智能安全鎖,其特征在于:藥品智能安全鎖是用來鎖定患者 非專業(yè)用藥的風險;鎖定醫(yī)師、藥師知識更新不及時的風險;鎖定假藥、回收藥品、過期藥 品、藥品竄貨的風險;鎖定藥價背離臨床價值、藥品臨床價值評估的風險;鎖定藥物警戒漏 洞風險;鎖定個人隱私、個人和機構(gòu)的商業(yè)秘密不泄露;鎖定個人或機構(gòu)行為規(guī)范、信用過 失風險。3. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定患者非專業(yè)用藥的風險及醫(yī)生因風險識別 知識更新不及時的風險的實現(xiàn)方法,包括如下步驟: 患者通過系統(tǒng)醫(yī)師、藥師的咨詢,結(jié)合多位在線醫(yī)師、藥師的醫(yī)療或藥學服務,患者從 多重方案中判斷并決定采用最符合自己的方案,系統(tǒng)也會做一些參考性分析,幫助患者選 擇醫(yī)生,確定藥物治療方案,購藥配送,用藥過程資料上傳,反饋與評價。4. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定假藥、回收藥品、過期藥品、藥品竄貨風險的 實現(xiàn)方法,包括如下步驟: 系統(tǒng)自動根據(jù)物流統(tǒng)計以及藥品制造商以隱私保護方式一一制造商代碼向運營平臺 備份的采購原料及主要原輔料生產(chǎn)報表,做出是否為假藥或非合法來源藥品的初步判斷; 及時反饋非合法來源藥品信息及地理信息給藥監(jiān)部門,進一步確定為假藥、過期藥品、回收 藥品、銷售竄貨并做相應處置。5. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定藥價背離臨床價值、藥品臨床價值評估風險 和藥物濫用的實現(xiàn)方法,包括如下步驟: 任何人通過終端都查詢?nèi)魏嗡幤返呐R床價值等值或相近的藥品; 系統(tǒng)只以臨床效果和不良反應的發(fā)生率及不良反應的損害程度,評價藥品的臨床價 值; 新注冊藥品的臨床價值與對比藥品做參照; 仿制藥品的臨床價值一致性評價做依據(jù); 系統(tǒng)自動根據(jù)臨床有效性及安全性研究報告和不良反應率,對相似藥品進行比對排 名,并將差別研究報告進行公開,使臨床價值參比透明公開,使醫(yī)生、患者選擇藥品比價清 楚明了。6. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定藥物警戒漏洞風險的實現(xiàn)方法包括如下步 驟: 患者通過自身發(fā)現(xiàn)不良反應的深切體會,重視醫(yī)療和藥學服務中的藥品不良反應,通 過個人終端,認真聽取專業(yè)人員對藥物警戒的認識,積極上報不良反應并請醫(yī)師或?qū)I(yè)人 員及時處置,使不良反應產(chǎn)生的損害最小化或能夠接受不良反應所引起的傷害; 任何人都可通過個人終端查閱要選用藥物的不良反應發(fā)生率、新的不良反應、藥物是 否有濫用傾向、最近的藥物警戒信息; 運營系統(tǒng)及時更新在FDA\EMA及其它網(wǎng)站、期刊公布的藥物警戒信息包括藥物配伍禁 忌、不合理用藥信息,系統(tǒng)還可通過懸賞信用積分的辦法進行信息遺漏補缺。7. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定個人隱私、個人和機構(gòu)的商業(yè)秘密不泄露的 實現(xiàn)方法,包括如下步驟: 用戶以實名、身份證號或機構(gòu)組織代碼證號注冊,注冊通過后將以密碼解密的圖形碼 出現(xiàn)在以后的所有活動中。8. 如權(quán)利要求2所述藥品智能安全鎖,鎖定個人和機構(gòu)行為規(guī)范、信用過失風險的方 法,包括如下步驟: 系統(tǒng)采用雙向雙盲同一標準的信用記錄和權(quán)重積分原則,對個人或機構(gòu)在系統(tǒng)中的每 一項活動,根據(jù)金額值乘以權(quán)重系數(shù)獲得積分值,通過過失的涉案金額的2倍值送去信用積 分值或復零或注銷作為懲罰,來提高其行為的責任性。
【文檔編號】G06Q30/00GK105989448SQ201510875566
【公開日】2016年10月5日
【申請日】2015年12月2日
【發(fā)明人】劉振民
【申請人】劉振民
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