一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，包括功能區(qū)和安全區(qū)；所述功能區(qū)包括基礎(chǔ)層、數(shù)據(jù)層、支撐層、應(yīng)用層和門戶層，所述基礎(chǔ)層包括網(wǎng)絡(luò)選項、硬件選項和系統(tǒng)選項，所述數(shù)據(jù)層包括藥物數(shù)據(jù)選項、疾病數(shù)據(jù)選項、周期數(shù)據(jù)選項、人員數(shù)據(jù)選項和數(shù)據(jù)管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發(fā)布選項、統(tǒng)計選項、安全選項和日志選項，所述應(yīng)用層包括機構(gòu)信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統(tǒng)計分析選項；所述安全區(qū)包括管理層、防護層和響應(yīng)恢復(fù)層。本發(fā)明適用于廣域網(wǎng)下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發(fā)機構(gòu)或藥物臨床試驗研究機構(gòu)的數(shù)據(jù)信息處理的需求。
【專利說明】
一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及臨床藥理試驗信息處理，尤其是一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，我國藥物臨床研究多采用多中心合作方式，臨床研究傳統(tǒng)的管理多采用紙質(zhì)記錄人工管理的模式，嚴重缺乏時效性，而且很容易造成數(shù)據(jù)記錄不完整、數(shù)據(jù)傳輸滯后、數(shù)據(jù)設(shè)計隨意性大、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析不專業(yè)、試驗藥物管理不規(guī)范等諸多問題，導(dǎo)致制藥方、用藥方和監(jiān)管部門核查困難，研究者無法同步實時數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)混亂等現(xiàn)象，影響了臨床藥理試驗結(jié)果的可靠性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的發(fā)明目的是，克服現(xiàn)有技術(shù)方法的不足，提供了一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)。
[0004]為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，提出了如下技術(shù)方案:一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:包括功能區(qū)和安全區(qū)；所述功能區(qū)包括基礎(chǔ)層、數(shù)據(jù)層、支撐層、應(yīng)用層和門戶層，所述基礎(chǔ)層包括網(wǎng)絡(luò)選項、硬件選項和系統(tǒng)選項，所述數(shù)據(jù)層包括藥物數(shù)據(jù)選項、疾病數(shù)據(jù)選項、周期數(shù)據(jù)選項、人員數(shù)據(jù)選項和數(shù)據(jù)管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發(fā)布選項、統(tǒng)計選項、安全選項和日志選項，所述應(yīng)用層包括機構(gòu)信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統(tǒng)計分析選項;所述安全區(qū)包括管理層、防護層和響應(yīng)恢復(fù)層。
[0005]所述數(shù)據(jù)管理選項基于電子CRF實現(xiàn)。
[0006]所述數(shù)據(jù)層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。
[0007]該系統(tǒng)中的所有選項均可疊加選取。
[0008]該系統(tǒng)可在移動終端運行。
[0009]該發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明適用于廣域網(wǎng)下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發(fā)機構(gòu)或藥物臨床試驗研究機構(gòu)的數(shù)據(jù)信息處理的需求，有助于提高信息管理的效率和規(guī)范性，不但能夠滿足國家藥物臨床試驗的管理規(guī)范，而且也能夠為藥監(jiān)部門對藥理臨床試驗信息的遠程監(jiān)控提供支持。
【附圖說明】
[0010]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)原理圖
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步詳盡描述:
[0012]參考圖1，本發(fā)明公開了一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:包括功能區(qū)和安全區(qū)；所述功能區(qū)包括基礎(chǔ)層、數(shù)據(jù)層、支撐層、應(yīng)用層和門戶層，所述基礎(chǔ)層包括網(wǎng)絡(luò)選項、硬件選項和系統(tǒng)選項，所述數(shù)據(jù)層包括藥物數(shù)據(jù)選項、疾病數(shù)據(jù)選項、周期數(shù)據(jù)選項、人員數(shù)據(jù)選項和數(shù)據(jù)管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發(fā)布選項、統(tǒng)計選項、安全選項和日志選項，所述應(yīng)用層包括機構(gòu)信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統(tǒng)計分析選項;所述安全區(qū)包括管理層、防護層和響應(yīng)恢復(fù)層。
[0013]所述數(shù)據(jù)管理選項基于電子CRF實現(xiàn)。
[0014]所述數(shù)據(jù)層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。
[0015]該系統(tǒng)中的所有選項均可疊加選取。
[0016]該系統(tǒng)可在移動終端運行。
[0017]本發(fā)明適用于廣域網(wǎng)下的臨床藥理試驗信息處理，可滿足制藥方、用藥方、藥品研發(fā)機構(gòu)或藥物臨床試驗研究機構(gòu)的數(shù)據(jù)信息處理的需求，有助于提高信息管理的效率和規(guī)范性，不但能夠滿足國家藥物臨床試驗的管理規(guī)范，而且也能夠為藥監(jiān)部門對藥理臨床試驗信息的遠程監(jiān)控提供支持。
[0018]盡管結(jié)合優(yōu)選實施方案具體展示和介紹了本發(fā)明，具體實現(xiàn)該技術(shù)方案方法和途徑很多，以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明白，在不脫離所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，在形式上和細節(jié)上可以對本發(fā)明做出各種變化，均為本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:包括功能區(qū)和安全區(qū)；所述功能區(qū)包括基礎(chǔ)層、數(shù)據(jù)層、支撐層、應(yīng)用層和門戶層，所述基礎(chǔ)層包括網(wǎng)絡(luò)選項、硬件選項和系統(tǒng)選項，所述數(shù)據(jù)層包括藥物數(shù)據(jù)選項、疾病數(shù)據(jù)選項、周期數(shù)據(jù)選項、人員數(shù)據(jù)選項和數(shù)據(jù)管理選項，所述支撐層包括查詢選項、發(fā)布選項、統(tǒng)計選項、安全選項和日志選項，所述應(yīng)用層包括機構(gòu)信息選項、藥物信息選項、試用信息選項、效果信息選項和綜合統(tǒng)計分析選項;所述安全區(qū)包括管理層、防護層和響應(yīng)恢復(fù)層。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:所述數(shù)據(jù)管理選項基于電子CRF實現(xiàn)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:所述數(shù)據(jù)層還包括雙份錄入選項、痕跡稽查選項和電子備份選項。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:該系統(tǒng)中的所有選項均可疊加選取。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床藥理試驗信息處理系統(tǒng)，其特征在于:該系統(tǒng)可在移動終端運行。
【文檔編號】G06F19/00GK105868525SQ201610093373
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年2月22日
【發(fā)明人】李盛楠, 荊凡波, 宮心怡, 宋琳, 孫冰
【申請人】李盛楠