本發(fā)明涉及管理系統(tǒng),具體地,涉及臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)與方法。
背景技術(shù):
目前我國(guó)90%新藥臨床試驗(yàn)信息的處理過(guò)程采用的是傳統(tǒng)手工方式,即從研究立項(xiàng)、試驗(yàn)記錄到申報(bào)注冊(cè)完成通過(guò)手工記錄、紙張?zhí)峤弧?shū)面審查的方法完成,導(dǎo)致了人力、物力、財(cái)力和時(shí)間的極大消耗,同時(shí)數(shù)據(jù)的可靠性、安全性、準(zhǔn)確性、完整性得不到有效保證,檢查與核查工作無(wú)法有效開(kāi)展,數(shù)據(jù)信息利用率低。急需找到一種安全高效的方法,利用醫(yī)院的信息集成平臺(tái),支撐臨床試驗(yàn)系統(tǒng)獲得檢驗(yàn)、檢查數(shù)據(jù)的可行性。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是醫(yī)院信息化建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié),醫(yī)院一直以“患者為中心”為原則,以“提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量、保證受試者的安全”為目標(biāo),但傳統(tǒng)的紙質(zhì)化管理流程無(wú)法進(jìn)行事中的管理和干預(yù),對(duì)于受試者而言存在較多的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),為保證受試者的安全,質(zhì)控部門(mén)需要花費(fèi)巨大的人力和物力進(jìn)行監(jiān)管和核查。近年來(lái)醫(yī)院信息化發(fā)展迅速,醫(yī)院數(shù)據(jù)中心的建設(shè)成為不可或缺的環(huán)節(jié),各項(xiàng)臨床資源通過(guò)醫(yī)院數(shù)據(jù)中心平臺(tái)進(jìn)行整合、優(yōu)化、分析、統(tǒng)計(jì),為醫(yī)院的管理與決策提供更多的數(shù)據(jù)支撐和強(qiáng)有力的論據(jù)。臨床藥物試驗(yàn)研究方案管理系統(tǒng)是基于醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)中心平臺(tái),整合臨床各醫(yī)療業(yè)務(wù)域的數(shù)據(jù)信息,結(jié)合醫(yī)療診療常規(guī)和研究計(jì)劃,規(guī)范研究者在試驗(yàn)階段的醫(yī)療行為,從而保證受試者在研究過(guò)程中的安全與權(quán)益。臨床試驗(yàn)研究過(guò)程大多是通過(guò)事后的紙質(zhì)材料的記錄,才能了解與分析試驗(yàn)過(guò)程中的情況,訪視過(guò)程也存在一定的監(jiān)管延遲情況,無(wú)法在事中進(jìn)行監(jiān)管?;卺t(yī)院的臨床數(shù)據(jù)中心平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)控受試者的診療信息,如醫(yī)囑信息、檢查信息及結(jié)果、檢驗(yàn)信息及結(jié)果等,從而規(guī)格研究者的醫(yī)療行為,保證受試者的安全。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)具有如下特征:1、數(shù)據(jù)來(lái)源復(fù)雜,涵蓋醫(yī)療過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié),數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)了醫(yī)療檢驗(yàn)、檢查,數(shù)據(jù)來(lái)源于多個(gè)不同的平臺(tái)及系統(tǒng);2、同類(lèi)數(shù)據(jù)具有異構(gòu)的多種來(lái)源,即使是不同的分中心平臺(tái),數(shù)據(jù)也存在很大的不同。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷,本發(fā)明的目的是提供一種臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng),包括以下模塊:
機(jī)構(gòu)管理模塊:對(duì)立項(xiàng)與項(xiàng)目檔案的信息進(jìn)行管理;
倫理管理模塊:對(duì)項(xiàng)目可行性論證的信息進(jìn)行管理;
系統(tǒng)管理模塊:對(duì)用戶與工作的信息進(jìn)行管理;
其中,機(jī)構(gòu)管理模塊、倫理管理模塊以及系統(tǒng)管理模塊所管理信息在數(shù)據(jù)庫(kù)中存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。
優(yōu)選地,所述機(jī)構(gòu)管理模塊包括:
立項(xiàng)管理模塊:對(duì)項(xiàng)目立案過(guò)程進(jìn)行信息管理;
質(zhì)控設(shè)置模塊:建立質(zhì)控模塊,供質(zhì)控管理模塊選擇使用;
質(zhì)控管理模塊:根據(jù)選擇的質(zhì)控模塊自動(dòng)生成質(zhì)控表,記錄質(zhì)控結(jié)果;
受試者管理模塊:對(duì)受試者進(jìn)行編號(hào)入組、出組、脫落操作并管理不良事件;
項(xiàng)目進(jìn)度生成模塊:根據(jù)受試者出入組情況自動(dòng)生成項(xiàng)目進(jìn)度;
試驗(yàn)藥物管理模塊:對(duì)試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放、回收藥物出入庫(kù)的信息進(jìn)行管理;
文件管理模塊:對(duì)項(xiàng)目文件資料進(jìn)行管理。
優(yōu)選地,所述倫理管理模塊包括:
八大審查申請(qǐng)模塊:對(duì)初始審查、修正案審查、定期跟蹤審查、不良事件審查、違背方案審查、暫停/終止研究審查、結(jié)題審查、復(fù)審審查的信息進(jìn)行管理;
文件庫(kù)管理模塊:對(duì)審查文件資料進(jìn)行管理;
實(shí)地訪查模塊:記錄訪查信息;
受試者抱怨模塊:對(duì)受理、處理受試者的抱怨信息進(jìn)行管理。
優(yōu)選地,所述系統(tǒng)管理模塊包括:
組織機(jī)構(gòu)管理模塊:按樹(shù)形結(jié)構(gòu)管理機(jī)構(gòu)人員信息,其中,所述機(jī)構(gòu)人員信息包括人員履歷;
培訓(xùn)管理模塊:根據(jù)培訓(xùn)記錄,自動(dòng)在人員履歷內(nèi)生成人員培訓(xùn)經(jīng)歷;
流程管理模塊:利用工作流引擎,對(duì)機(jī)構(gòu)的工作流程進(jìn)行管理;
用戶管理模塊:為組織機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員分配賬號(hào)、密碼;
角色管理模塊:為用戶分配角色。
優(yōu)選地,所述立項(xiàng)管理模塊包括:立項(xiàng)申請(qǐng)模塊、專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人審批模塊、機(jī)構(gòu)辦審核模塊、機(jī)構(gòu)辦主任審批模塊、提交倫理審查模塊、簽訂合同模塊、歸檔立項(xiàng)模塊。
優(yōu)選地,所述立項(xiàng)管理模塊控制生成項(xiàng)目檔案;
所述質(zhì)控管理模塊、受試者管理模塊、項(xiàng)目進(jìn)度模塊、試驗(yàn)藥物管理模塊、文件管理模塊對(duì)所述項(xiàng)目檔案進(jìn)行管理。
優(yōu)選地,還包括:
后臺(tái)信息系統(tǒng):所述后臺(tái)信息系統(tǒng)包括醫(yī)院的信息系統(tǒng);
伺機(jī)服務(wù)器:與后臺(tái)信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換處理;
中間數(shù)據(jù)庫(kù):對(duì)各個(gè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及伺機(jī)服務(wù)器所采集的醫(yī)院的信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行交換、比較;
臨床試驗(yàn)平臺(tái):用于提供臨床藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
本發(fā)明還提供了一種臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理方法,包括所述臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)對(duì)臨床藥物試驗(yàn)及受試者進(jìn)行管理的步驟。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下的有益效果:
1、能夠根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置:如基本信息設(shè)置、入組套餐設(shè)置、用藥方案設(shè)置、項(xiàng)目訪視設(shè)置;
2、支持系統(tǒng)監(jiān)控信息、用戶管理、權(quán)限的管理等模塊的維護(hù)和設(shè)置;
3、設(shè)計(jì)了一套基于企業(yè)服務(wù)總線的集成方式,降低連接各個(gè)異構(gòu)應(yīng)用系統(tǒng)的工作量,降低異構(gòu)系統(tǒng)間的耦合度,提高系統(tǒng)的靈活性和響應(yīng)速度;
4、設(shè)計(jì)了一套靈活高效可擴(kuò)展的數(shù)據(jù)接口,以支撐不同數(shù)據(jù)源的數(shù)據(jù)集中使用。
附圖說(shuō)明
通過(guò)閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述,本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯:
圖1為本發(fā)明提供的臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)圖;
圖2為機(jī)構(gòu)管理模塊流程圖;
圖3為立項(xiàng)管理模塊預(yù)定義流程圖;
圖4為本發(fā)明實(shí)施例操作界面示意圖;
圖5為立項(xiàng)管理模塊優(yōu)選例流程示意圖;
圖6為本發(fā)明數(shù)據(jù)共享示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明,但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是,對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
如圖1所示,實(shí)施例中,本發(fā)明提供的臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)包括以下模塊:機(jī)構(gòu)管理模塊:對(duì)立項(xiàng)與項(xiàng)目檔案的信息進(jìn)行管理;倫理管理模塊:對(duì)項(xiàng)目可行性論證的信息進(jìn)行管理;系統(tǒng)管理模塊:對(duì)用戶與工作的信息進(jìn)行管理。其中,機(jī)構(gòu)管理模塊、倫理管理模塊以及系統(tǒng)管理模塊所管理信息在數(shù)據(jù)庫(kù)中存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。所述機(jī)構(gòu)管理模塊、倫理管理模塊以及系統(tǒng)管理模塊分別又對(duì)應(yīng)不同的子模塊。
所述機(jī)構(gòu)管理模塊又包括:立項(xiàng)管理模塊:對(duì)項(xiàng)目立案過(guò)程進(jìn)行信息管理;質(zhì)控設(shè)置模塊:建立質(zhì)控模塊,供質(zhì)控管理模塊選擇使用;質(zhì)控管理模塊:根據(jù)選擇的質(zhì)控模塊自動(dòng)生成質(zhì)控表,記錄質(zhì)控結(jié)果;受試者管理模塊:對(duì)受試者進(jìn)行編號(hào)入組、出組、脫落操作并管理不良事件;項(xiàng)目進(jìn)度生成模塊:根據(jù)受試者出入組情況自動(dòng)生成項(xiàng)目進(jìn)度;試驗(yàn)藥物管理模塊:對(duì)試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放、回收藥物出入庫(kù)的信息進(jìn)行管理;文件管理模塊:對(duì)項(xiàng)目文件資料進(jìn)行管理。
如圖2所示,立項(xiàng)管理模塊包括:立項(xiàng)申請(qǐng)模塊、專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人審批模塊、機(jī)構(gòu)辦審核模塊、機(jī)構(gòu)辦主任審批模塊、提交倫理審查模塊、簽訂合同模塊、歸檔立項(xiàng)模塊。立項(xiàng)管理模塊控制生成項(xiàng)目檔案;質(zhì)控管理模塊、受試者管理模塊、項(xiàng)目進(jìn)度模塊、試驗(yàn)藥物管理模塊、文件管理模塊對(duì)所述項(xiàng)目檔案進(jìn)行管理。
實(shí)施例中,圖3為預(yù)定義的工作流程,流程的每個(gè)環(huán)節(jié)都有特定的人員登陸系統(tǒng)來(lái)處理,多人員共同協(xié)作完成立項(xiàng)流程,走完此流程就完成了立項(xiàng),系統(tǒng)自動(dòng)生成項(xiàng)目檔案。立項(xiàng)后可對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行文件管理、藥物管理、進(jìn)度管理、受試者管理、質(zhì)控管理、檔案管理等。優(yōu)選地,立項(xiàng)管理模塊還可以是如圖5所示的流程,其中:
(1)申辦方填寫(xiě)項(xiàng)目信息、研究信息、上傳待審文件資料,提交。系統(tǒng)自動(dòng)生成受理號(hào)。
(2)審查受理,查看申請(qǐng)信息,若有問(wèn)題說(shuō)明并駁回重新提交,無(wú)問(wèn)題繼續(xù)提交下一步。
(3)審查處理,選擇審查方式、主審、獨(dú)立顧問(wèn)、方案工作表、知情同意工作表等,提交。
(4)(5)主審審查,填寫(xiě)方案工作表、知情同意書(shū)工作表、意見(jiàn)等,提交。
(6)會(huì)議審查,秘書(shū)記錄會(huì)議信息、獨(dú)立顧問(wèn)參與咨詢,提交。
(7)會(huì)審?fù)ㄟ^(guò),批件自動(dòng)生成,提交。
(8)會(huì)審不通過(guò),駁回重新修改提交。
(9)資料歸檔。
所述倫理管理模塊包括:八大審查申請(qǐng)模塊:對(duì)初始審查、修正案審查、定期跟蹤審查、不良事件審查、違背方案審查、暫停/終止研究審查、結(jié)題審查、復(fù)審審查的信息進(jìn)行管理;文件庫(kù)管理模塊:對(duì)審查文件資料進(jìn)行管理;實(shí)地訪查模塊:記錄訪查信息;受試者抱怨模塊:對(duì)受理、處理受試者的抱怨信息進(jìn)行管理。倫理管理模塊具有以下特點(diǎn):
1、任務(wù)化:系統(tǒng)分倫理秘書(shū)、倫理委員、審查申請(qǐng)人員、獨(dú)立顧問(wèn)等角色,每人均分配系統(tǒng)賬號(hào),以自己的賬號(hào)登陸工作,分工明確,相互協(xié)作,各盡其職。
2、流程化:本系統(tǒng)使用先進(jìn)的工作流引擎,流程的運(yùn)轉(zhuǎn)情況以圖形化的形式展現(xiàn)出來(lái),方便我們整體掌控流程。把流程的各個(gè)環(huán)節(jié)分配給不同的人員來(lái)處理,相互合作提高了工作效率。
3、規(guī)范化:系統(tǒng)預(yù)定義了各類(lèi)審查規(guī)則,按照規(guī)則啟動(dòng)審查流程,運(yùn)轉(zhuǎn)流程,保證了審查的規(guī)范性。
4、多元化:系統(tǒng)在建立信息化的同時(shí),各個(gè)處理過(guò)程、審查工作表、批件、意見(jiàn)等都可以下載打印,滿足了同時(shí)保存紙質(zhì)文檔的需要。
5、低風(fēng)險(xiǎn):由于倫理委員會(huì)的特殊性,上級(jí)的檢查、復(fù)審也有嚴(yán)格的要求,所以信息化系統(tǒng)不能隨意安裝使用。我們的系統(tǒng)是按照各位倫理專(zhuān)家的意見(jiàn)研發(fā)的,符合上級(jí)檢查的要求。
系統(tǒng)管理模塊包括:組織機(jī)構(gòu)管理模塊:按樹(shù)形結(jié)構(gòu)管理機(jī)構(gòu)人員信息,其中,所述機(jī)構(gòu)人員信息包括人員履歷;培訓(xùn)管理模塊:根據(jù)培訓(xùn)記錄,自動(dòng)在人員履歷內(nèi)生成人員培訓(xùn)經(jīng)歷;流程管理模塊:利用工作流引擎,對(duì)機(jī)構(gòu)的工作流程進(jìn)行管理;用戶管理模塊:為組織機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員分配賬號(hào)、密碼;角色管理模塊:為用戶分配角色,如“倫理秘書(shū)”、“機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)”等。
實(shí)施本發(fā)明時(shí),可建立如圖4所示的操作界面,其中:
(1)預(yù)設(shè)八個(gè)審查流程,在此模板可以發(fā)起審查申請(qǐng)。
(2)記錄培訓(xùn)方式、地點(diǎn)、經(jīng)費(fèi)等信息。
(3)此模塊主要是處理、查詢自己的任務(wù)。
(4)管理與定義的流程,控制流程運(yùn)轉(zhuǎn)。
(5)記錄訪查信息,處理受試者抱怨。
(6)管理各專(zhuān)業(yè)組信息。
(7)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模塊。
(8)存放sop等、按項(xiàng)目存放文件資料。
(9)系統(tǒng)預(yù)定義的,可下載打印。
(10)保存放委員簡(jiǎn)歷,在其他地方可調(diào)閱。
(11)管理系統(tǒng)的基本信息,人員、角色、菜單、資源等。
實(shí)施例中,本發(fā)明提供的臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)還包括:后臺(tái)信息系統(tǒng):所述后臺(tái)信息系統(tǒng)包括醫(yī)院的信息系統(tǒng);伺機(jī)服務(wù)器:與后臺(tái)信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換處理;中間數(shù)據(jù)庫(kù):對(duì)各個(gè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及伺機(jī)服務(wù)器所采集的醫(yī)院的信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行交換、比較。
臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)結(jié)合數(shù)據(jù)共享和中間件技術(shù),使用伺機(jī)服務(wù)器完成與各異構(gòu)服務(wù)器單元的數(shù)據(jù)交互,并且使用結(jié)構(gòu)化的中間數(shù)據(jù)庫(kù)完成對(duì)試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的收集、分析、對(duì)比等工作,支持?jǐn)?shù)據(jù)的橫向、縱向比較。這里提出的異構(gòu)結(jié)構(gòu),包括多個(gè)用于臨床藥物試驗(yàn)的臨床實(shí)驗(yàn)平臺(tái),各種醫(yī)院的信息系統(tǒng),用于后臺(tái)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換處理的伺機(jī)服務(wù)器,用于對(duì)各個(gè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及伺機(jī)服務(wù)器所采集的醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行交換、比較的中間件數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái),該底層平臺(tái)的結(jié)構(gòu)如圖6所示。
伺機(jī)服務(wù)器從后臺(tái)系統(tǒng)開(kāi)放的數(shù)據(jù)表、視圖文件或者外部文件中自動(dòng)讀取數(shù)據(jù),融合存入中間數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)驗(yàn)平臺(tái)a和b位于不同的地理位置采集原始的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存入中間數(shù)據(jù)庫(kù)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)交換平臺(tái)支持預(yù)先設(shè)置試驗(yàn)篩選條件列表,根據(jù)該篩選條件列表,從中間數(shù)據(jù)庫(kù)的病人病歷記錄及志愿者信息記錄中自動(dòng)篩選出符合臨床試驗(yàn)要求的受試者列表,并且根據(jù)該受試者列表進(jìn)行臨床試驗(yàn),從而縮短試驗(yàn)的準(zhǔn)備時(shí)間,受試者列表中的受試者基本信息從病歷記錄以及志愿者信息記錄中自動(dòng)提取,極大的降低了篩選病人的階段填寫(xiě)、復(fù)核病歷報(bào)告表的工作量。中間數(shù)據(jù)庫(kù)用于記錄來(lái)自臨床試驗(yàn)平臺(tái)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及伺機(jī)服務(wù)器采集的來(lái)自后臺(tái)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。通過(guò)設(shè)計(jì)中間數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)現(xiàn)了信息采集和處理的全自動(dòng)化、接口的靈活配置以及臨床試驗(yàn)平臺(tái)與接口數(shù)據(jù)共享的分離,形成了完整的數(shù)據(jù)接口平臺(tái)。數(shù)據(jù)通過(guò)中間數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行交換,實(shí)現(xiàn)了對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的隔離保護(hù)。同時(shí)在新接入臨床系統(tǒng)時(shí),不需要修改臨床試驗(yàn)平臺(tái),并且可以支持在臨床試驗(yàn)平臺(tái)中的同一定義數(shù)據(jù)提供兩個(gè)以上不同系統(tǒng)的接入。提供的數(shù)據(jù)差異設(shè)定功能,提高了臨床試驗(yàn)平臺(tái)的擴(kuò)展性和安全性,實(shí)現(xiàn)了多中心間的數(shù)據(jù)比較和共同分析功能。
以上對(duì)本發(fā)明提供的臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)進(jìn)行了說(shuō)明,相應(yīng)地,本發(fā)明還提供了一種臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理方法,包括利用所述臨床藥物試驗(yàn)及受試者管理系統(tǒng)對(duì)臨床藥物試驗(yàn)及受試者進(jìn)行管理的步驟。
本領(lǐng)域技術(shù)人員知道,除了以純計(jì)算機(jī)可讀程序代碼方式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明提供的系統(tǒng)及其各個(gè)裝置、模塊、單元以外,完全可以通過(guò)將方法步驟進(jìn)行邏輯編程來(lái)使得本發(fā)明提供的系統(tǒng)及其各個(gè)裝置、模塊、單元以邏輯門(mén)、開(kāi)關(guān)、專(zhuān)用集成電路、可編程邏輯控制器以及嵌入式微控制器等的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)相同功能。所以,本發(fā)明提供的系統(tǒng)及其各項(xiàng)裝置、模塊、單元可以被認(rèn)為是一種硬件部件,而對(duì)其內(nèi)包括的用于實(shí)現(xiàn)各種功能的裝置、模塊、單元也可以視為硬件部件內(nèi)的結(jié)構(gòu);也可以將用于實(shí)現(xiàn)各種功能的裝置、模塊、單元視為既可以是實(shí)現(xiàn)方法的軟件模塊又可以是硬件部件內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是,本發(fā)明并不局限于上述特定實(shí)施方式,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改,這并不影響本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。