本發(fā)明涉及疫苗流通溯源安全管理領(lǐng)域，具體是一種基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

疫苗是用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品，疫苗的安全涉及到公共衛(wèi)生和人體健康的安全。然而，疫苗從出廠到人體接種，要經(jīng)過多個運(yùn)輸配送和儲存的流通環(huán)節(jié)，這就要求在疫苗流通的全過程能夠?qū)σ呙绲馁|(zhì)量安全進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，一旦出現(xiàn)問題可以即刻禁止問題疫苗的流通使用，并能對疫苗最小包裝單位各流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溯源。

(一)疫苗最小包裝單位管理問題描述

目前，市面上大部分的疫苗都采用藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行管理，采用電子監(jiān)管碼存在以下隱患：

1、未能全面覆蓋所有疫苗，存在部分疫苗(包括一類疫苗)沒有使用電子監(jiān)管碼，這部分疫苗要納入統(tǒng)一管理存在難度；

2、存在停用的風(fēng)險。2016年2月20日國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》，電子監(jiān)管碼不再強(qiáng)制實(shí)施，并且以后可能會被國家新的編碼所替代。

所以現(xiàn)在的疫苗管理無法對最小包裝單位進(jìn)行跟蹤和追溯。

(二)疫苗冷鏈儲存問題描述

疫苗對溫度極其敏感，在生產(chǎn)和接種之間需要使用冷鏈儲存，一旦儲存溫度超出適宜范圍(不同疫苗要求的低溫環(huán)境不同，一般為2℃-8℃)，就有可能失效。目前，疫苗在冷鏈運(yùn)輸和儲存過程中大多是采用人工管理，具體情況無法實(shí)時監(jiān)控，存在質(zhì)量管理上的盲區(qū)。2016年3月在山東濟(jì)南發(fā)生的非法疫苗事件，其中的冷鏈儲存和配送運(yùn)輸就存在溫度監(jiān)控不到的情況，最終導(dǎo)致非法疫苗流向社會。

(三)異常疫苗管理問題描述

在當(dāng)前的疫苗管理中，當(dāng)疫苗在運(yùn)輸、儲存、接種等各環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常時，只能依靠人工進(jìn)行管理，缺乏全面、及時的應(yīng)急管理機(jī)制，異常疫苗仍然存在繼續(xù)使用的風(fēng)險。

為了加強(qiáng)和完善疫苗安全管理，實(shí)現(xiàn)疫苗的采購、儲存、分發(fā)、配送和接種等各環(huán)節(jié)的實(shí)時監(jiān)測，并且能夠進(jìn)行對疫苗最小包裝單位的追溯，研發(fā)基于疫苗最小包裝單位的安全溯源管理系統(tǒng)勢在必行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)，包括疫苗編碼模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、數(shù)據(jù)管理模塊、疫苗異常鎖定模塊和用戶終端平臺；所述疫苗編碼模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)采集模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述疫苗異常鎖定模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)管理模塊與用戶終端平臺相連接；所述疫苗編碼模塊對疫苗編碼至最小包裝單位，并將編碼信息上傳至數(shù)據(jù)管理模塊，數(shù)據(jù)采集模塊實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，并將獲得的數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)管理模塊，數(shù)據(jù)管理模塊對獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，并協(xié)同疫苗異常鎖定模塊進(jìn)行異常疫苗的鎖定工作，用戶終端平臺向數(shù)據(jù)管理模塊發(fā)送查詢請求，以查詢疫苗在配送過程和存儲過程中溫控數(shù)據(jù)，且數(shù)據(jù)管理模塊在發(fā)現(xiàn)疫苗異常時向用戶終端平臺發(fā)布預(yù)警信息，實(shí)現(xiàn)疫苗異常預(yù)警。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述疫苗編碼模塊包括疫苗編碼規(guī)則模塊。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述疫苗編碼規(guī)則模塊的編碼規(guī)則為3位行政區(qū)編碼+6位年月日編碼+3位箱流水號+3位盒流水號+2位支流水號。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述數(shù)據(jù)采集模塊包括溫度傳感器、GPS定位器和數(shù)據(jù)采集接口模塊。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述疫苗異常鎖定模塊包括疫苗異常規(guī)則設(shè)定模塊、疫苗異常自動鎖定模塊、疫苗異常手動鎖定模塊，疫苗異常規(guī)則設(shè)定模塊供用戶設(shè)定自動鎖定規(guī)則。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述用戶終端平臺包括PC終端和移動終端。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述移動終端包括手機(jī)和平板。

作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述疫苗編碼模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)采集模塊通過GPRS與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述疫苗異常鎖定模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)管理模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與用戶終端平臺相連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明所建立的疫苗編碼體系，具有唯一性、兼容性和可追溯性。通過對疫苗的編碼，實(shí)現(xiàn)疫苗在流通過程中批、箱、盒、支的管理，并且可以實(shí)現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的編碼唯一性，同時，編碼體系兼容現(xiàn)有的電子監(jiān)管碼。對于疫苗追溯能夠精確到每支疫苗，可以實(shí)現(xiàn)疫苗流通全程信息的溯源。

2、本發(fā)明通過實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送等過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，可以通過數(shù)據(jù)管理平臺實(shí)時監(jiān)控疫苗配送和存儲情況，提高數(shù)據(jù)的實(shí)時性、準(zhǔn)確性，去除流通環(huán)節(jié)中的監(jiān)控盲點(diǎn)。當(dāng)出現(xiàn)疫苗溫度異常時，可以自動發(fā)送預(yù)警消息到用戶終端。

3、本發(fā)明通過設(shè)定疫苗異常鎖定機(jī)制，可以有效地控制和保障疫苗的質(zhì)量安全。當(dāng)疫苗在流通過程中發(fā)生溫度異常的情況或其他質(zhì)量原因，自動啟用疫苗異常鎖定機(jī)制，禁止問題疫苗流通；或者某批疫苗宣布為不合格等異常情況，可以手工鎖定異常疫苗，禁止問題疫苗流通。從而實(shí)現(xiàn)了疫苗質(zhì)量管理的智能化、安全化。

附圖說明

圖1為基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明的疫苗配送和倉庫的溫控實(shí)時監(jiān)控預(yù)警流程圖。

圖3為本發(fā)明的疫苗異常鎖定流程圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。

請參閱圖1-3，一種基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)，包括疫苗編碼模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、數(shù)據(jù)管理模塊、疫苗異常鎖定模塊和用戶終端平臺；所述疫苗編碼模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接，疫苗編碼模塊與數(shù)據(jù)管理模塊之間的連接方式不加限制，本實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述疫苗編碼模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)采集模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接，數(shù)據(jù)采集模塊與數(shù)據(jù)管理模塊之間的連接方式不加限制，本實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述數(shù)據(jù)采集模塊通過GPRS與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述疫苗異常鎖定模塊與數(shù)據(jù)管理模塊相連接，疫苗異常鎖定模塊與數(shù)據(jù)管理模塊之間的連接方式不加限制，本實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述疫苗異常鎖定模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)管理模塊相連接；所述數(shù)據(jù)管理模塊與用戶終端平臺相連接，數(shù)據(jù)管理模塊與用戶終端平臺之間的連接方式不加限制，本實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述數(shù)據(jù)管理模塊通過局域網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)與用戶終端平臺相連接；所述疫苗編碼模塊對疫苗編碼至最小包裝單位，并將編碼信息上傳至數(shù)據(jù)管理模塊，數(shù)據(jù)采集模塊實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，并將獲得的數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)管理模塊，數(shù)據(jù)管理模塊對獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，并協(xié)同疫苗異常鎖定模塊進(jìn)行異常疫苗的鎖定工作，用戶終端平臺向數(shù)據(jù)管理模塊發(fā)送查詢請求，以查詢疫苗在配送過程和存儲過程中溫控數(shù)據(jù)，且數(shù)據(jù)管理模塊在發(fā)現(xiàn)疫苗異常時向用戶終端平臺發(fā)布預(yù)警信息，實(shí)現(xiàn)疫苗異常預(yù)警；

所述疫苗編碼模塊包括疫苗編碼規(guī)則模塊，所述疫苗編碼規(guī)則模塊的編碼規(guī)則不加限制，本實(shí)施例中，優(yōu)選的，所述疫苗編碼規(guī)則模塊的編碼規(guī)則為3位行政區(qū)編碼+6位年月日編碼+3位箱流水號+3位盒流水號+2位支流水號，其中，行政地區(qū)為3位長度，范圍為001-ZZZ，可由字母和數(shù)字組成；年月日為6位長度，如160101；箱流水號為3位長度，范圍為001-999，每天可入庫疫苗的整箱數(shù)量；盒流水號為3位長度，范圍為001-999，每箱疫苗包含的盒數(shù)；支流水號為2位長度，范圍為01-99，每盒疫苗包含的支數(shù)；以某疫苗編碼示例：箱編碼001160101001，盒編碼001160101001010，支編碼00116010100101002，該編碼可以實(shí)現(xiàn)全國范圍各行政區(qū)的疫苗編碼唯一性，該編碼與電子藥品監(jiān)管碼兼容，通過在疫苗的采購入庫、分發(fā)配送、接種登記、倉庫存儲等流通過程中掃描記錄疫苗編碼，實(shí)現(xiàn)對疫苗最小包裝單位的全過程跟蹤和追溯；

所述數(shù)據(jù)采集模塊包括溫度傳感器、GPS定位器和數(shù)據(jù)采集接口模塊，用于實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送等過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)管理模塊，通過該管理平臺實(shí)時監(jiān)控疫苗的配送和存儲情況，提高數(shù)據(jù)的實(shí)時性、準(zhǔn)確性，去除流通環(huán)節(jié)中的監(jiān)控盲點(diǎn)；

所述疫苗異常鎖定模塊包括疫苗異常規(guī)則設(shè)定模塊、疫苗異常自動鎖定模塊、疫苗異常手動鎖定模塊，疫苗異常規(guī)則設(shè)定模塊可以供用戶設(shè)定自動鎖定規(guī)則，包括疫苗配送或存儲溫度異常、接種異常反應(yīng)等規(guī)則，該規(guī)則具有可擴(kuò)展性。當(dāng)疫苗在配送或存儲過程中溫度超出正常范圍，或者接種異常反應(yīng)例數(shù)到達(dá)警戒線，疫苗異常自動鎖定模塊自動啟動疫苗異常鎖定機(jī)制，鎖定該批次疫苗，疫苗出庫時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能出庫；疫苗入庫時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能入庫；疫苗接種時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能接種。同時，如果疫苗存在其他質(zhì)量原因，可以選擇疫苗整個批次進(jìn)行手工鎖定，手工鎖定疫苗批次的作用等同于自動鎖定疫苗批次；

所述用戶終端平臺包括PC終端和移動終端，優(yōu)選的，所述移動終端包括手機(jī)和平板，在用戶終端平臺可以查詢疫苗分別在配送過程和存儲過程中溫控數(shù)據(jù)，另外，數(shù)據(jù)管理模塊通過對比溫度數(shù)據(jù)可以對疫苗溫度異常情況進(jìn)行預(yù)警，預(yù)警信息可以展現(xiàn)在PC終端，并且可以通過無線通信技術(shù)展現(xiàn)在移動終端上。

本發(fā)明的工作原理是：所述基于疫苗最小包裝單位的全程溯源安全管理系統(tǒng)，疫苗編碼規(guī)則模塊的編碼規(guī)則為3位行政區(qū)編碼+6位年月日編碼+3位箱流水號+3位盒流水號+2位支流水號，該編碼可以實(shí)現(xiàn)全國范圍各行政區(qū)的疫苗編碼唯一性，該編碼與電子藥品監(jiān)管碼兼容，通過在疫苗的采購入庫、分發(fā)配送、接種登記、倉庫存儲等流通過程中掃描記錄疫苗編碼，實(shí)現(xiàn)對疫苗最小包裝單位的全過程跟蹤和追溯。數(shù)據(jù)采集模塊用于實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送等過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)管理模塊，通過該管理平臺實(shí)時監(jiān)控疫苗的配送和存儲情況，提高數(shù)據(jù)的實(shí)時性、準(zhǔn)確性，去除流通環(huán)節(jié)中的監(jiān)控盲點(diǎn)。在用戶終端平臺可以查詢疫苗分別在配送過程和存儲過程中溫控數(shù)據(jù)。另外，數(shù)據(jù)管理模塊通過對比溫度數(shù)據(jù)可以對疫苗溫度異常情況進(jìn)行預(yù)警，預(yù)警信息可以展現(xiàn)在PC終端，并且可以通過無線通信技術(shù)展現(xiàn)在移動終端上。疫苗異常規(guī)則設(shè)定模塊可以供用戶設(shè)定自動鎖定規(guī)則，包括疫苗配送或存儲溫度異常、接種異常反應(yīng)等規(guī)則，該規(guī)則具有可擴(kuò)展性。當(dāng)疫苗在配送或存儲過程中溫度超出正常范圍，或者接種異常反應(yīng)例數(shù)到達(dá)警戒線，疫苗異常自動鎖定模塊自動啟動疫苗異常鎖定機(jī)制，鎖定該批次疫苗，疫苗出庫時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能出庫；疫苗入庫時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能入庫；疫苗接種時掃描條碼自動判斷疫苗對應(yīng)批次是否有異常鎖定，如果有則不能接種。同時，如果疫苗存在其他質(zhì)量原因，可以選擇疫苗整個批次進(jìn)行手工鎖定，手工鎖定疫苗批次的作用等同于自動鎖定疫苗批次。

本發(fā)明所建立的疫苗編碼體系，具有唯一性、兼容性和可追溯性。通過對疫苗的編碼，實(shí)現(xiàn)疫苗在流通過程中批、箱、盒、支的管理，并且可以實(shí)現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的編碼唯一性，同時，編碼體系兼容現(xiàn)有的電子監(jiān)管碼。對于疫苗追溯能夠精確到每支疫苗，可以實(shí)現(xiàn)疫苗流通全程信息的溯源。

本發(fā)明通過實(shí)時采集疫苗在采購運(yùn)輸、倉儲和分發(fā)配送等過程中的溫度數(shù)據(jù)和GPS位置數(shù)據(jù)，可以通過數(shù)據(jù)管理平臺實(shí)時監(jiān)控疫苗配送和存儲情況，提高數(shù)據(jù)的實(shí)時性、準(zhǔn)確性，去除流通環(huán)節(jié)中的監(jiān)控盲點(diǎn)。當(dāng)出現(xiàn)疫苗溫度異常時，可以自動發(fā)送預(yù)警消息到用戶終端。

本發(fā)明通過設(shè)定疫苗異常鎖定機(jī)制，可以有效地控制和保障疫苗的質(zhì)量安全。當(dāng)疫苗在流通過程中發(fā)生溫度異常的情況或其他質(zhì)量原因，自動啟用疫苗異常鎖定機(jī)制，禁止問題疫苗流通；或者某批疫苗宣布為不合格等異常情況，可以手工鎖定異常疫苗，禁止問題疫苗流通。從而實(shí)現(xiàn)了疫苗質(zhì)量管理的智能化、安全化。

上面對本發(fā)明的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明宗旨的前提下作出各種變化。