1.一種藥用輔料分析管理方法，其特征在于在安裝有藥用輔料分析管理裝置的醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)器、計算機、通訊設(shè)備或移動數(shù)據(jù)手持終端設(shè)備上聯(lián)機或單機實現(xiàn)，其工藝過程包括建立數(shù)據(jù)庫、輸入用藥者信息、分析用藥者信息和反饋分析結(jié)果四個步驟：
(1)、建立數(shù)據(jù)庫：將藥品和藥用輔料的數(shù)據(jù)通過掃碼、錄入或聯(lián)機下載輸入到信息輸入單元中，信息輸入單元將上述數(shù)據(jù)發(fā)送給信息處理單元進行記錄和存儲，并且定期對上述數(shù)據(jù)進行維護、更新、修改、補充和刪減上述數(shù)據(jù)，并將上述數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫的建立；
輸入的數(shù)據(jù)包括綜述資料、藥學(xué)研究資料、藥用輔料的飲食禁忌、藥用輔料之間以及藥用輔料與藥品主藥之間的配伍禁忌信息；綜述資料由藥品或藥用輔料名稱以及命名的依據(jù)、證明性文件、立題目的與依據(jù)、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價、說明書樣稿和起草說明及最新參考文獻、包裝及標(biāo)簽設(shè)計樣稿組成；藥學(xué)研究資料由藥學(xué)研究資料綜述、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料、與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料、標(biāo)準草案及起草說明，標(biāo)準品或者對照品、連續(xù)三批樣品的自檢報告書、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料和直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準組成、因藥用輔料自身性質(zhì)出現(xiàn)不良后果的期刊文獻、報紙報道、研究報告和互聯(lián)網(wǎng)信息等；
其中藥品或藥用輔料名稱包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱和漢語拼音；證明性文件包括申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、藥用輔料或使用的處方和工藝的專利情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明、以及對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書；立題目的與依據(jù)包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述；對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價；說明書樣稿和起草說明及最新參考文獻包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝、規(guī)格、含量、有效期和明顯標(biāo)注藥用輔料的字樣；藥學(xué)研究資料綜述包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述；生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機溶媒、包括溫度、壓力、時間和催化劑的反應(yīng)條件以及操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果，并注明投料量和收得率以及工藝過程中產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準，動、植、礦物原料的來源、學(xué)名、制備工藝和主要參考文獻不同者的修改依據(jù)；質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果；與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料；標(biāo)準草案及起草說明，標(biāo)準品或者對照品；
(2)、輸入用藥者信息：將用藥者信息和醫(yī)囑處方或藥品名稱聯(lián)機或單機輸入信息輸入單元中，信息輸入單元支持掃碼、鏈接和錄入的輸入方式，并提供下拉菜單；
其中用藥者信息包括用藥者體檢報告、既往病史、現(xiàn)病史、檢查和治療情況、與病情相關(guān)的描述和參數(shù)以及已用藥品的主藥和輔藥信息；
(3)、分析用藥者信息：信息處理單元收到用藥者信息后對醫(yī)囑處方或藥品中的主藥和輔料信息進行檢索并與數(shù)據(jù)庫中的信息進行比對，分析是否存在潛在不良后果，存在不良后果的，信息處理單元在數(shù)據(jù)庫中基于不影響用藥意圖的前提下檢索，尋找與醫(yī)囑處方或藥品中的主藥相同的替換藥品，分析得出醫(yī)囑處方或藥品的安全優(yōu)化方案，以使替換藥品的主藥達到用藥意圖，替換藥品的輔料與其他醫(yī)囑處方或藥品之間不存在潛在不良后果；
(4)、反饋分析結(jié)果：信息處理單元將分析得出的醫(yī)囑處方或藥品的安全優(yōu)化方案通過結(jié)果反饋單元發(fā)送至窗口顯示單元供操作者參考使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用輔料分析管理方法，其特征在于所述藥用輔料分析管理裝置的主體結(jié)構(gòu)包括信息輸入單元、信息處理單元、結(jié)果反饋單元和窗口顯示單元；信息輸入單元與信息處理單元之間、信息處理單元與結(jié)果反饋單元之間和結(jié)果反饋單元與窗口顯示單元之間均電連接，信息輸入單元的輸入方式包括手動輸入、聯(lián)機輸入和掃碼輸入，信息處理單元記錄、存儲、分析和管理信息輸入單元輸入的信息，結(jié)果反饋單元將信息處理單元分析處理后的信息發(fā)送給窗口顯示單元，窗口顯示單元將結(jié)果反饋單元反饋的結(jié)果顯示。