待用；第三次 加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，濾出藥液待用;合并三次煎液，過濾，收集濾液，濃縮至 50-60°C時相對密度為1.10-1.30的清膏；
[0086] (2)將步驟（1)制得的清膏放置至室溫后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比60- 75%，靜置24-48小時，取上清液;上清液回收乙醇，減壓濃縮至50-60°C時相對密度為1.20-1.30的清膏，隨后在3000r/min的轉(zhuǎn)速下離心;在60°C_80°C噴霧干燥，得干浸膏；
[0087] (3)將步驟(2)制得的干浸膏粉碎，加入適量蔗糖、糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制 粒，干燥，整粒，壓片，制得片劑。
[0088] 實施例5:
[0089] 本發(fā)明的一種治療慢性膽囊炎的藥物組合物，取下列中藥原料藥:金錢草15克，厚 樸12克，枸杞5克，炒梔子9克，蓽撥15克，川楝子9克，珍珠菜7克，雞內(nèi)金19克，竹茹13克，牡 蠣10克，千屈菜4克，玫瑰花4克，牛馬藤11克，地榆11克，王不留行5克，南瓜根10克，疔毒草5 克，九里香3克，石菖蒲8克，扁蕾8克，茜草14克，桂枝9克，青皮12克，山楂5克，薏苡仁3克，甘 草8克，決明子6克，蒲公英9克，白花蛇舌草5克，車前子12克，柳枝7克，制首烏5克，北防風9 克。
[0090] 其中，所述中藥組合物的制備方法為：
[0091] (1)取所述中藥組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的10-15倍 的水煎煮提取，煎煮1.5小時:第二次加入8倍量的水，煎煮1-1.2h，濾出藥液待用;第三次加 入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，濾出藥液待用;合并三次煎液，過濾，收集濾液，濃縮至50- 60°C時相對密度為1.10-1.30的清膏；
[0092] (2)將步驟（1)制得的清膏放置至室溫后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比75%， 靜置24-48小時，取上清液;上清液回收乙醇，減壓濃縮至50-60°C時相對密度為1.20-1.30 的清膏，隨后在3000r/min的轉(zhuǎn)速下離心;在60°C_80°C噴霧干燥，得干浸膏；
[0093] (3)向上述步驟（2)得到的離心后的濃縮液中加入適量蔗糖、香精混合，滅菌，灌 裝，制得藥液劑。
[0094] 實施例6:
[0095] 本發(fā)明的一種治療慢性膽囊炎的藥物組合物，取下列中藥原料藥:金錢草19克，厚 樸14克，枸杞6克，炒梔子7克，蓽撥14克，川楝子9克，珍珠菜6克，雞內(nèi)金17克，竹茹13克，牡 蠣10克，千屈菜4克，玫瑰花4克，牛馬藤11克，地榆11克，王不留行5克，南瓜根10克，疔毒草5 克，九里香3克，石菖蒲8克，扁蕾8克，茜草14克，桂枝4克，青皮9克，山楂5克，薏苡仁3克，甘 草8克，決明子3克，蒲公英8克，白花蛇舌草5克，車前子15克，柳枝7克，制首烏2克，北防風4 克。
[0096] 其中，所述中藥組合物的制備方法為：
[0097] (1)取所述中藥組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的10-15倍 的水煎煮提取，煎煮1.2小時:第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，濾出藥液待用；第三 次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，濾出藥液待用;合并三次煎液，過濾，收集濾液，濃縮 至50-60°C時相對密度為1.10-1.30的清膏；
[0098] (2)將步驟（1)制得的清膏放置至室溫后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比60- 75%，靜置24-48小時，取上清液;上清液回收乙醇，減壓濃縮至50-60°C時相對密度為1.20-1.30的清膏，隨后在3000r/min的轉(zhuǎn)速下離心;在60°C_80°C噴霧干燥，得干浸膏；
[0099] (3)向上述步驟（2)得到的離心后的濃縮液中加入適量蔗糖、香精混合，滅菌，灌 裝，制得藥液劑。
[0100] 急性毒性試驗：
[0101] 取小鼠60只，體重22-25克，按體重隨機分為2組，治療組和對照組：治療組服用本 發(fā)明實施例6制備的藥液劑，禁食12小時后按0.40ml/10g體重灌胃給藥，藥量0.38g/ml，對 照組服用蒸餾水，一日三次，給藥后觀察14天，小鼠無一死亡，主要臟器未見異常，亦未見其 它明顯異常，第14天處死并剖檢部分小鼠，肉眼觀察主要臟器未見異常。
[0102] 六個月長期毒性試驗：給藥期間每周稱體重一次，每日稱食量，無死亡或瀕死動 物，結(jié)果小鼠毛色光潔，行為活動、腺體分泌、呼吸、糞便性狀均正常。病理檢查提示，對各種 臟器無明顯藥物所致病理改變。
[0103] 臨床論證：
[0104] 為了驗證本發(fā)明藥物組合物的效果，2013年1月-2014年9月，門診處隨機抽取慢性 膽囊炎患者200例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，其中治療組100例，男性49 例，女性51例，年齡22~65歲；對照組100例，男性50例，女性50例，年齡21~68歲。2組性別、 年齡、病程等比較，差異均無顯著性意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0105] 診斷標準：
[0106] 西醫(yī)診斷標準：（1)持續(xù)右上腹鈍痛或不適感，或伴右肩腳區(qū)疼痛。（2)有惡心、噯 氣、泛酸、腹脹和胃部灼熱等消化不良癥狀，進食油膩食物后加重。（3)病程長，病程經(jīng)過有 急性發(fā)作和緩解交替的特點。（4)膽囊區(qū)有輕度壓痛或叩擊痛。（5)B超可見膽囊壁毛糙增 厚，或伴透聲異常，膽囊縮小或變形，或可有膽囊結(jié)石。（6)膽囊造影可見膽囊縮小或變形， 膽囊收縮功能不良，或膽囊顯影淡薄，或可見膽囊結(jié)石。
[0107] 凡具備(5)、（6)兩項中之一，加(1)-(4)項中之二項者，即可診斷。
[0108] 中醫(yī)辨證：
[0109] 肝氣郁結(jié)型:右脅痛以脹痛為主，走竄不定，疼痛每因情志而增加，胸悶氣短，納呆 食少，噯氣頻作，舌苔黃，脈弦細。
[0110] 氣滯血淤型:脅痛以刺痛為主，疼痛有定處，或痛引肩背，入夜更甚，惡心，噯氣，納 差，舌紫暗，脈沉濕。
[0111] 肝膽濕熱型：脅肋疼痛，痞滿，口苦、惡心嘔吐，倦怠，目赤身黃、尿赤便干，舌苔黃 膩，脈弦數(shù)。
[0112] 肝陰不足型：上腹部隱痛，腹脹，納呆，面色萎黃，呃逆，口苦，心中煩熱，頭暈?zāi)垦＃?舌紅，少苔，脈細弱而數(shù)。
[0113] 排除標準：
[0114] (1)經(jīng)檢查證實為急性單純性膽囊炎、急性化膿膽囊炎、急性壞疽性膽囊炎、急性 梗阻性化膿性膽囊炎、膽囊穿孔并發(fā)彌漫性腹膜炎者。
[0115] (2)年齡在18歲以下或65歲以上;妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幬锍煞诌^ 敏者。
[0116] (3)合并有心、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病，精神病患者。
[0117] 剔除、脫落和終止實驗標準：
[0118] (1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準的病例，需予剔除。
[0119] (2)受試者依從性差，發(fā)生嚴重不良事件，發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化不宜繼續(xù)接 受實驗，均視為脫落病例。
[0120] 治療方法：
[0121]治療組(本發(fā)明組)服用實施例1制備的顆粒劑，口服一次10mg，一日三次。
[0122] 對照組用消炎利膽片(廣東博羅先鋒藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，批號:050820)，一日 三次，一次4片，口服。兩組均以兩周為1個療程，治療效果以臨床癥狀及體征為依據(jù)。
[0123] 療效標準
[0124] 基本治愈:臨床癥狀體征基本消失，影像學檢查基本正常；
[0125] 顯效:臨床癥狀體征基本消失，影像學檢查明顯改善；
[0126] 有效:臨床癥狀體征部分消失，影像學檢查有改善；
[0127] 無效:臨床癥狀體征及影像學檢查無改。
[0128] 療效結(jié)果：
[0129] 表1兩組患者有效率對比分析
[0131]~表1結(jié)果顯示:經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組間總有效率經(jīng)統(tǒng)計學處理后有顯著性的差異P < 0.05。說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
[0132] 結(jié)果表明：本發(fā)明提供的中藥組合物在治療慢性膽囊炎方面療效確切，且優(yōu)于現(xiàn) 有技術(shù)。
[0133] 典型病例：
[0134] 病例 1
[0135] 趙某，女，51歲，系青島市嶗山區(qū)人，于2014年3月16日就診。主訴右上腹疼痛半年 余，近日因飲酒后，疼痛加劇，并向右肩胛下區(qū)放射，大便干，其自行口服羅紅霉素及消炎利 膽片無效。查：莫菲氏征陽性，體溫38. TC。舌苔黃膩，質(zhì)青瘀，脈弦滑。B超示，膽囊腫大約 4.3~8.7cm，壁毛糙。給予本發(fā)明實施例3的膠囊劑予以治療，每天兩次，每次兩粒，10天一 個療程，一個療程后，諸癥狀消失，體溫正常，右上腹輕度壓痛，又加服一個療程，諸癥消失， 至今未再發(fā)作。
[0136] 病例2
[0137] 錢某，女，55歲，青島即墨