[0055]一主工作流11，其也被稱為“主過程指令”(主PI)，并且是順序地實(shí)現(xiàn)任務(wù)的普通工作流；
[0056]一事件工作流13，其也被稱為事件過程指令(事件PI)，并且在接收到來自批處理系統(tǒng)的事件時(shí)由MES啟動。
[0057]當(dāng)MES接收到來自ERP的工作命令時(shí)，創(chuàng)建并執(zhí)行普通工作流或主PI。
[0058]只有在MES接收到來自批處理系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)的事件時(shí)，才執(zhí)行事件工作流或事件PI。該事件工作流可以被視為主工作流中的子工作流。
[0059]因此，存在3種工作流:
[0060]一普通工作流或主工作流(MES)；
[0061]一批處理工作流(批處理系統(tǒng))；
[0062]一事件工作流或事件PI (MES)。
[0063]這意味著完整的工作流由主工作流、一個(gè)或多個(gè)批處理工作流以及多個(gè)事件工作流組成。
[0064]使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識符對來自批處理系統(tǒng)的每個(gè)事件進(jìn)行標(biāo)記。由于該標(biāo)識符，在圖1中所示的設(shè)計(jì)階段中在每個(gè)事件與每個(gè)事件工作流之間建立了鏈接15。
[0065]在運(yùn)行階段，當(dāng)因?yàn)樵诠S級發(fā)生了預(yù)定義的情況，MES 7接收到來自批處理系統(tǒng)9的事件時(shí)，MES 7自動地運(yùn)行提前鏈接到或分配給該事件的事件工作流。
[0066]現(xiàn)在參考圖2，可以理解的是，只示出了 MES 7的主工作流11的步驟11.1。在步驟11.1中，主工作流11在批處理系統(tǒng)9內(nèi)創(chuàng)建批處理工作流或批處理過程17、啟動該批處理過程17并進(jìn)入等待循環(huán)。
[0067]在步驟17.1中，批處理階段I啟動；并且批處理系統(tǒng)9以事件evl的形式將通知發(fā)送給MES 7。MES 7對該通知或事件進(jìn)行分析并且啟動指定事件工作流13.1。該事件工作流被視為主工作流或主過程11的子工作流。
[0068]在此示例中，所選擇的事件是階段啟動事件。該事件向MES指示階段I已啟動。可以發(fā)送其他通知例如同步請求以便使MES和批處理系統(tǒng)同步。
[0069]如圖4中可見，在步驟13.1處，當(dāng)?shù)谝皇录ぷ髁魍瓿蓵r(shí)，MES 7向批處理系統(tǒng)9發(fā)送指令以繼續(xù)執(zhí)行該批處理過程。
[0070]接著，如圖5中可見，批處理階段I結(jié)束，并且在步驟17.1處，批處理系統(tǒng)9向MES7發(fā)送階段I結(jié)束的事件ev2。MES對該事件進(jìn)行分析并且啟動指定事件工作流13.2。該事件工作流13.2被視為主工作流11的子工作流。
[0071]如圖6中可見，在步驟17.2，批處理階段2啟動并向MES 7發(fā)送啟動階段2的事件ev3? MES 7對該通知進(jìn)行分析并啟動指定事件工作流13.3。該事件工作流也被視為主過程的子工作流。
[0072]基于MES從批處理系統(tǒng)接收到的事件而連續(xù)啟動事件工作流的操作繼續(xù)執(zhí)行，直到批處理系統(tǒng)的所有步驟或階段都完成為止。
[0073]如圖7中所示，當(dāng)批處理過程完成時(shí)，批處理系統(tǒng)向MES發(fā)送批處理結(jié)束的過程事件“evn”以交換參數(shù)并使得MES過程繼續(xù)執(zhí)行。
[0074]事件工作流可以是:
[0075]一異步的:批處理工作流與事件工作流并行地連續(xù)執(zhí)行
[0076]一同步的:批處理工作流等待直到事件工作流執(zhí)行結(jié)束并在批處理工作流接收到應(yīng)答時(shí)繼續(xù)。
[0077]對于批處理階段事件可以只定義一個(gè)事件工作流。而對于批處理階段可以定義多個(gè)事件。因此并行運(yùn)行的事件工作流的數(shù)量可以很多。
[0078]在執(zhí)行主工作流11和執(zhí)行事件工作流13.1至13.η期間，可以在兩個(gè)不同工作流之間交換數(shù)據(jù)上下文。該數(shù)據(jù)上下文用于交換在這些過程之間的關(guān)鍵數(shù)據(jù)的值。這意味著，例如利用事件結(jié)構(gòu)，批處理系統(tǒng)可以將關(guān)于工廠級的給定機(jī)器的狀態(tài)的信息傳達(dá)給MES。
[0079]上述結(jié)構(gòu)可以用于實(shí)現(xiàn)用于獲得藥物成品所需的大量任務(wù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，這些任務(wù)中之一是pH調(diào)整。
[0080]當(dāng)MES 7需要實(shí)現(xiàn)pH調(diào)整時(shí)，由于其是主制法所要求的，MES通過啟動在批處理系統(tǒng)9中的pH調(diào)整工作流來要求批處理系統(tǒng)9操縱該過程。參見圖2。
[0081]批處理系統(tǒng)所控制的機(jī)器對給定混合物的pH進(jìn)行測試。該測試對應(yīng)于附圖中所示出的階段17.η中之一。
[0082]如果測試結(jié)果太酸，則需要加水。批處理系統(tǒng)9向MES發(fā)送指示MES必須向混合物中加水的事件(相當(dāng)于圖5的ev2)。
[0083]MES接收該通知并啟動對應(yīng)的“pH校正”事件工作流，例如附圖中所示的工作流事件13.η中之一。該事件工作流在運(yùn)行期間向操作員發(fā)送請求向混合物加一公升水的消息。操作員使用用戶接口來在MES中執(zhí)行動作并進(jìn)行驗(yàn)證。MES進(jìn)行控制以使得由操作員添加的水的量是正確的。
[0084]MES向批處理系統(tǒng)發(fā)送指示批處理系統(tǒng)需要再次測試pH值的事件。
[0085]接著，批處理系統(tǒng)再次測試pH并向MES發(fā)送指示pH值是正確的事件。
[0086]批處理系統(tǒng)結(jié)束其任務(wù)并通知MES該過程完成。MES結(jié)束執(zhí)行批處理任務(wù)并且所有過程依次被關(guān)閉。
[0087]事件工作流13.1至13.η可以具有不同形式。例如，可以是從批處理系統(tǒng)請求與機(jī)器的當(dāng)前狀態(tài)相關(guān)的數(shù)據(jù)的工作流以及繪制曲線或人可理解的其他種類的報(bào)告的事件。這避免了操作員在抄寫值期間出現(xiàn)的報(bào)告錯(cuò)誤。這還避免了需要在與機(jī)器相關(guān)的大量數(shù)據(jù)內(nèi)搜索用于成品驗(yàn)證所需的數(shù)據(jù)。
[0088]另一事件工作流可以是清洗工廠級的特定設(shè)備。在這種情況下，批處理系統(tǒng)發(fā)送事件以指示設(shè)備例如混合器已完成了其混合任務(wù)。在接收到該事件時(shí)，主工作流啟動清洗事件工作流。如上所述，使用由批處理系統(tǒng)發(fā)出的事件，還可以將上下文信息傳達(dá)給MES。例如混合的產(chǎn)品類型、混合器的尺寸以及其他參數(shù)可以與該事件進(jìn)行通信。MES使用這些上下文信息來設(shè)置對應(yīng)的事件工作流。然后，所述對應(yīng)工作流以根據(jù)與事件一起發(fā)送的上下文信息所計(jì)算的例如良好清洗時(shí)長來啟動對設(shè)備的清洗。由于該程序，操作員不再需要等到混合階段結(jié)束才開始自己的清洗步驟。機(jī)器自身通知任務(wù)結(jié)束并且清洗階段以正確參數(shù)自動啟動。
[0089]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0090]一管理在兩個(gè)系統(tǒng)之間處理的事件的最簡單解決方案。在本發(fā)明之前，MES不與批處理系統(tǒng)進(jìn)行交互。與自動化層的數(shù)據(jù)交換僅經(jīng)由具有腳本接口的設(shè)備程序要素(EPE)來進(jìn)行，并且僅涉及直接鏈接到設(shè)備的瞬時(shí)數(shù)據(jù)。每個(gè)EPE必須被指定給一類設(shè)備。一側(cè)的MES系統(tǒng)的工作流與另一側(cè)的批處理系統(tǒng)的工作流之間沒有交互。
[0091 ]-可以非常靈活地管理所有類型的事件。
[0092]—基于XML(可擴(kuò)展標(biāo)記語言)定義，易于配置。
[0093]一具有批處理系統(tǒng)并且想要改進(jìn)自身工作方式的藥物制造商可以使用根據(jù)本發(fā)明的MES而不再使用紙。因此提尚了追蹤能力。
[0094]一每個(gè)藥物制造商可以創(chuàng)建自己的過程。不再需要軟件工程師來設(shè)置軟件。事件工作流概念全部在配置階段生成，用戶可以自己設(shè)置其想要的事件。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種使用制造執(zhí)行系統(tǒng)(7)和自動化系統(tǒng)(9)，例如批處理系統(tǒng)，來生產(chǎn)藥品的方法，所述自動化系統(tǒng)(9)被配置為驅(qū)動并監(jiān)測位于工廠級的生產(chǎn)機(jī)器，所述方法的特征在于包括: a)將所述制造執(zhí)行系統(tǒng)(7)與所述自動化系統(tǒng)(9)以通信的方式耦接，包括在所述制造執(zhí)行系統(tǒng)中啟動的至少主工作流(11); 其特征在于: b)所述制造執(zhí)行系統(tǒng)(7)接收來自所述自動化系統(tǒng)的至少一個(gè)事件(evl，ev2)，所述至少一個(gè)事件表示在所述工廠級發(fā)生的并且與所述機(jī)器相關(guān)的情況； c)取決于所述制造執(zhí)行系統(tǒng)接收到的事件(evl，ev2)來啟動由所述制造執(zhí)行系統(tǒng)控制的至少一個(gè)事件工作流(13.1)，作為所述主工作流的子工作流。
2.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的方法，還包括: 〇將與所述至少一個(gè)事件相關(guān)的至少一個(gè)參數(shù)與所述至少一個(gè)事件一起傳達(dá)給所述制造執(zhí)行系統(tǒng)； 〇使用與所述事件一起接收到的至少一個(gè)參數(shù)來配置由所述制造執(zhí)行系統(tǒng)啟動的過程。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述制造執(zhí)行系統(tǒng)(7)啟動至少一個(gè)主工作流(11)，所述主工作流進(jìn)而啟動所述自動化系統(tǒng)內(nèi)的第二工作流(17)，所述第二工作流將所述至少一個(gè)事件(evl，ev2)發(fā)送給所述主工作流(11)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，當(dāng)接收到所述至少一個(gè)事件(evl，ev2)時(shí)，所述主工作流在所述制造執(zhí)行系統(tǒng)內(nèi)啟動在多個(gè)子工作流中選擇的至少一個(gè)子工作流。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，所啟動的子工作流取決于所述接收到的事件。
6.一種制造執(zhí)行系統(tǒng)(30)，其被配置為監(jiān)測并驅(qū)動藥品的生產(chǎn)，所述制造執(zhí)行系統(tǒng)的特征在于包括: a.連接裝置，用于將所述制造執(zhí)行系統(tǒng)與自動化系統(tǒng)以通信的方式耦接，所述自動化系統(tǒng)驅(qū)動和監(jiān)測在藥品的生產(chǎn)中所使用的至少一個(gè)機(jī)器，所述裝置包括在所述制造執(zhí)行系統(tǒng)中啟動的至少主工作流(11); 其特征在于: b.用于截取來自所述自動化系統(tǒng)的至少一個(gè)事件的裝置； c.用于分析從所述自動化系統(tǒng)接收的事件的裝置； d.用于取決于被接收作為所述主工作流的子工作流的事件的類型來啟動具體動作的 目.ο
7.—種用于生產(chǎn)藥品的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括制造執(zhí)行系統(tǒng)(7)和自動化系統(tǒng)(11)，例如批處理系統(tǒng)，所述自動化系統(tǒng)(11)被配置為控制一組生產(chǎn)機(jī)器并且接收與所述生產(chǎn)機(jī)器相關(guān)的信息以及與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息，所述信息來自連接至所述生產(chǎn)機(jī)器的多個(gè)傳感器， 所述制造執(zhí)行系統(tǒng)以通信方式耦接至所述批處理系統(tǒng)，以接收與所述藥品的生產(chǎn)相關(guān)的信息以及與藥物生產(chǎn)過程相關(guān)的信息；所述制造執(zhí)行系統(tǒng)啟動至少主工作流(11); 其特征在于: 所述系統(tǒng)的特征在于，所述自動化系統(tǒng)(11)被配置為在工廠級發(fā)生特定情況時(shí)引發(fā)至少一個(gè)事件(evl，ev2);以及 所述制造執(zhí)行系統(tǒng)被配置為接收所述至少一個(gè)事件并取決于被接收作為所述主工作流的子工作流的事件的類型來啟動至少一個(gè)動作。
【專利摘要】本發(fā)明涉及使用制造執(zhí)行系統(tǒng)生產(chǎn)藥品的方法，具體地涉及一種使用制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(7)和自動化系統(tǒng)(9)例如批處理系統(tǒng)生產(chǎn)藥品的方法。自動化系統(tǒng)(9)被配置為對位于工廠級的生產(chǎn)機(jī)器進(jìn)行驅(qū)動和監(jiān)測，所述方法包括：a)將MES(7)與自動化系統(tǒng)(9)進(jìn)行通信連接；b)MES(7)接收來自自動化系統(tǒng)的至少一個(gè)事件(ev1，ev2)，該至少一個(gè)事件表示在工廠級發(fā)生的與機(jī)器相關(guān)的情況；c)取決于MES所接收的事件(ev1，ev2)來啟動由MES控制的至少一個(gè)事件工作流。
【IPC分類】G05B19-418
【公開號】CN104635660
【申請?zhí)枴緾N201410635444
【發(fā)明人】讓-雅克·利納, 弗雷德里克·佩爾, 努諾·羅德里格斯·卡斯塔涅拉
【申請人】西門子公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2014年11月5日
【公告號】EP2871548A1, US20150134092