抗凝血藥藥效檢測儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于臨床檢驗醫(yī)學和藥物監(jiān)測領(lǐng)域，涉及一種新型的抗凝血藥藥效檢測儀。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓性疾病尤其是心、腦血管血栓性疾病是常見病和主要的病死原因，此類患者常常需要進行抗血栓治療。溶血栓藥、抗凝血藥和抗血小板藥是防治血栓性疾病的重要藥物。但在人體內(nèi)止血栓形成是一種預防出血性疾病的重要生理功能，過度抑制會導致出血事件發(fā)生。因而抗凝藥物的使用必須控制在一個合理的范圍，使得既可以預防血管內(nèi)的血栓形成，又不會引發(fā)自發(fā)性出血，這就需要進行準確的監(jiān)測。
[0003]常用的抗凝血類藥物主要是通過干擾凝血過程，降低血液凝固性，延緩血液凝固時間或防止血栓的形成和擴大的藥物，分為主要影響凝血酶和凝血因子形成的藥物、促進纖維蛋白溶解藥(溶栓酶:阿普替酶(rT-PA)，硫酸皮膚素(DS))和抗血小板聚集藥。臨床常用藥有非腸道用藥抗凝血劑(如肝素)、香豆素抗凝血劑類(如華法林)、抗血小板凝集藥物(如阿司匹林，氯吡格雷)等。
[0004]目前常用抗凝血藥物監(jiān)測方法主要是檢測凝血四項，它包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)，臨床檢驗適用于出血性疾病和血栓性疾病，為手術(shù)前必查項目、血栓前檢查項目及監(jiān)控口服抗凝藥物患者項目。APTT:主要反映內(nèi)源性凝血系統(tǒng)狀況，常用于監(jiān)測肝素用量。血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)，如FVI11, FIX的抗體、肝素抗凝治療等，APTT延長(APTT正常值24.0-36.0s)。臨床使用肝素抗凝治療檢測，一般維持在正常APTT值的1.5-2.5倍，被認為安全有效，但低分子肝素APTT不敏感。血漿凝血酶原時間(PT)正常值10.5-15.0s，主要反映外源性凝血系統(tǒng)狀況，其中INR常用于監(jiān)測口服抗凝劑。常用于外源性凝血系統(tǒng)篩檢，常與國際標準化比率INR聯(lián)合監(jiān)測華法林效果。異?？鼓镔|(zhì)增多也會表現(xiàn)為TT延長(正常值14.0-18.0s)。溶栓治療時，APTT, PT、TT應控制在正常值的2倍。FIB在溶栓時下降表示溶栓有效，一般控制在大于 1.5g/Lo
[0005]常用抗血小板類藥物主要是通過檢測血小板反應性以實現(xiàn)監(jiān)控抗血小板藥效。其中光學比池法血小板聚集儀(light transmittance aggregometry, LTA)是臨床預測抗血小板療效最廣泛的檢測方法。它是通過在富血小板血漿(PRP)中加入血小板激活劑促使血小板發(fā)生聚集反應，血漿濁度降低，透光度增加，記錄透光度的變化以判斷血小板的聚集程度。這種方法目前被認為是檢測血小板聚集功能的金標準，但因要制備PRP費時費力，并且需血量較大，由于操作時間較長進而重復性較差。
[0006]二十一世紀是交叉學科發(fā)展的時代，尤其是生化檢測技術(shù)和微機電系統(tǒng)技術(shù)的結(jié)合將會為生命科學、臨床檢測和生化研究等各個領(lǐng)域帶來前所未有的快速發(fā)展及實現(xiàn)實際應用中的瓶頸突破。目前離心式微流控分析系統(tǒng)以微加工技術(shù)為依托，是微全分析系統(tǒng)的一個重要發(fā)展方向，微全分析系統(tǒng)可以將生物科學研究過程中不連續(xù)的過程如樣品制備、化學反應和分析檢測等實現(xiàn)連續(xù)化、集成化和微型化。該系統(tǒng)的最終目標是把常規(guī)分析實驗室的所以功能集成到一個微芯片上，因此有稱為芯片上的實驗室(LOC)。它具有試樣和試劑消耗少、操作簡便、分析時間短、易于實現(xiàn)集成化和自動化等特點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新型的抗凝血藥藥效檢測儀，是一種集凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)和血小板聚集率等檢測項目為一體可對各種抗凝血藥藥效進行評估和監(jiān)測的多功能檢測儀器。
[0008]該儀器可以直接采用少量抗凝全血血樣于離心式微流控圓盤上進行檢測，操作方便，并可在較短時間內(nèi)，檢測獲得凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)和血小板聚集率(反應性)等檢測結(jié)果，同時可自動分析給出抗凝血藥藥效評估。
[0009]本實用新型主要包括裝置本體、電路部分；
[0010]所述的裝置本體包括進樣室、光學檢測系統(tǒng)、離心式微流控反應圓盤；所述的進樣室用于儲存血樣，該進樣室的出樣口與進樣管的一端連接，進樣管的另一端與離心式微流控反應圓盤的進樣口連接，離心式微流控反應圓盤設(shè)于光學檢測系統(tǒng)內(nèi)；
[0011]所述的光學檢測系統(tǒng)依光線傳播方向主要包括光源控制板、濾波片、光機系統(tǒng)、信號板；
[0012]所述的光源控制板與信號板上安裝有若干功率較小的紅外燈，該紅外燈發(fā)出紅外光使得加熱層吸收紅外后加熱保溫；
[0013]所述的光機系統(tǒng)本體為內(nèi)設(shè)有一空腔的封閉結(jié)構(gòu)，該封閉結(jié)構(gòu)由內(nèi)至外依次包括加熱層、隔熱層，空腔內(nèi)設(shè)有離心式微流控反應圓盤、溫度傳感器、濕度傳感器；
[0014]所述的加熱層為吸收紅外光能力較強的材料；
[0015]所述的離心式微流控反應圓盤上均勻分布設(shè)有若干微流控板塊，所述的微流控板塊包括離心室、檢測室，其中檢測室設(shè)有攪拌裝置；離心室的血樣進口與離心式微流控反應圓盤的進樣口連接，上清液出口與檢測室的血樣進口連接；
[0016]所述的檢測室為透明材質(zhì)；
[0017]進一步地，所述的微流控板塊為可脫卸式，可采用塑料制成，作為一次性使用，且不同微流控板塊的檢測室中檢測試劑可不同；
[0018]進一步地，所述的離心室上清液出口處設(shè)有減壓裝置，用于輸送血樣離心后的上清液；
[0019]進一步地，所述的微流控板塊還可以包括儲存液體或固體檢測試劑的試劑儲存室等，試劑儲存室的試劑出口與檢測室的試劑進口相連；
[0020]進一步地，光機系統(tǒng)本體空腔控制溫度為25?37°C恒溫；
[0021]在光機系統(tǒng)本體靠近光源控制板的一側(cè)與靠近信號板的一側(cè)，光機系統(tǒng)本體上均設(shè)有與檢測室數(shù)量相同的透光窗，使得光源控制板提供的光源，經(jīng)濾波片過濾雜散光波后，經(jīng)光機系統(tǒng)本體靠近光源控制板的透光窗(即隔熱層透光窗、加熱層透光窗)、檢測室、光機系統(tǒng)本體靠近信號板的透光窗(即隔熱層透光窗、加熱層透光窗)到達信號板，信號板將接收到的光源轉(zhuǎn)換為光信號；
[0022]所述的電路部分主要包括控制模塊、顯示模塊、外部電源；控制模塊的第一輸出端控制離心室，第二輸出端控制攪拌裝置，第三輸出端與外部接口模塊的輸入端信號連接，第四輸出端與顯示模塊的輸入端信號連接，第五輸出端控制打印機，第一輸入端與信號板的輸出端信號連接，第二輸入端與顯示模塊的輸出端信號連接，第三輸入端與溫度傳感器的輸出端信號連接，第四輸入端與濕度傳感器的輸出端信號連接；外部電源為控制模塊供電。
[0023]本實用新型采用簡單裝置和分析方法，無需過多的人工操作步驟連續(xù)化和自動化系統(tǒng)，即可實現(xiàn)快速檢測。
[0024]本實用新型可自主通過直接替換離心式微流控反應圓盤或者離心式微流控反應圓盤的微流控板塊，使得檢測裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計更加人性化。
[0025]本實用新型經(jīng)離心去除紅細胞，簡化了在血液樣本內(nèi)對血小板的辨別和識別，除去了檢測主要干擾因素。
[0026]本實用新型為一種多功能抗凝血藥藥效檢測儀，可檢測一種或多種藥物抗凝藥效指標，同時檢測凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)和血小板聚集率(反應性)。
【附圖說明】
[0027]圖1為本實用新型的裝置部分結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖2為本實用新型的電路部分模塊圖；
[0029]圖3為離心式微流控反應圓盤的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]其中I為信號板，2為光源控制板，3為濾波片，4為加熱層，5為隔熱層，6為離心式微流控反應圓盤，6-1為進樣通道，7為溫度傳感器，8為濕度傳感器，9為進樣管，10為微流控板塊，10-1為離心室，10-2為檢測室，10-3為試劑儲存室，11為透光窗。
【具體實施方式】
[0031]下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明做進一步的分析。
[0032]本實用新型主要包括裝置本體、電路部分；
[0033]如圖1所示，所述的裝置本體包括進樣室、光學檢測系統(tǒng)、離心式微流控反應圓盤6 ;所述的進樣室用于儲存血樣，該進樣室的出樣口與進樣管9的一端連接，進樣管9的另一端與離心式微流控反應圓盤6的進樣口連接，離心式微流控反應圓盤6設(shè)于光學檢測系統(tǒng)內(nèi)；
[0034]所述的光學檢測系統(tǒng)依光線傳播方向主要包括光源控制板2、濾波片3、光機系統(tǒng)、信號板I ;
[0035]所述的光源控制板2與信號板I上安裝有若干功率較小的紅外燈，該紅外燈發(fā)出紅外光使得加熱層吸收紅外后加熱保溫；
[0036]所述的光機系統(tǒng)本體為內(nèi)設(shè)有一空腔的封閉結(jié)構(gòu)，該封閉結(jié)構(gòu)由內(nèi)至外依次包括加熱層4、隔熱層5，空腔內(nèi)設(shè)有離心式微流控反應圓盤6、溫度傳感器7、濕度傳感器8 ;
[0037]所述的加熱層4為吸收紅外光能力較強的材料；
[0038]如圖3所示，所述的離心式微流控反應圓盤6上均勻分布設(shè)有若干微流控板塊10，所述的微流控板塊10包括離心室10-1、檢測室10-2，其中檢測室10-2設(shè)有攪拌裝置；離心室10-1的血樣進口與離心式微流控反應圓盤6的進樣口連接，上清液出口與檢測室10-2的血樣進口連接；
[0039]所述的檢測室10-2為透明材質(zhì)；
[0040]進一步地，所述的微流控板塊10為可脫卸式；不同微流控板塊10的檢測室10-2中檢測試劑可不同；
[0041]進一