唾液采集設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及唾液采集領(lǐng)域，尤其涉及一種唾液采集設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]人的唾液主要分泌自腮腺、下頒下腺和舌下腺。正常成人每日分泌唾液約1000至1500毫升左右，其中下頒下腺分泌量占70%，腮腺分泌量占25%，舌下腺分泌量占5%。唾液是一種包含多種生物大分子和微生物的復(fù)雜混合物，其中含有DNA、RNA，脂肪酸，蛋白質(zhì)，各種細(xì)菌和病毒，以及人體中可以用來做病理診斷的其他有用的分子。與采集血液樣品相比，唾液采集和唾液檢測簡單方便、安全可靠、成本低具有非侵入性，即使在家里也可進(jìn)行。由此可見，唾液分析技術(shù)避免了采血的痛苦及取尿的尷尬，減少了看病者心理和身體上的壓力。除此之外，唾液測試可以大大降低血液傳染病的發(fā)生率。
[0003]近年來，科學(xué)家認(rèn)識到對唾液的分析將有利于病癥的診斷和及早治療，為生物分子診斷開辟新的時代。唾液診斷法簡易可行，無痛無害、成本低廉且便于操作。隨著分子生物學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，基于唾液為樣本的檢測手段已經(jīng)十分靈敏，比如聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)，能通過放大作用，將以前難以發(fā)現(xiàn)的超微量核酸檢測出來。唾液樣本同樣適用于高通量技術(shù)平臺，如基因組、轉(zhuǎn)錄組和蛋白組的開發(fā)和應(yīng)用。新一代基因組測序技術(shù)、DNA芯片、微生物基因芯片、生物質(zhì)譜、蛋白質(zhì)芯片和熒光定量PCR技術(shù)已被成功用于唾液疾病標(biāo)志物分子的開發(fā)和定量分析。
[0004]唾液除可用于艾滋病和口腔疾病(如口腔癌，牙周病，口干癥等)的檢測外，還可用于系統(tǒng)性疾病(如心血管疾病、糖尿病、腎病、乙肝、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等)的檢測。同時，唾液檢測還可以用于遺傳疾病(如先天性耳聾)、心理和精神方面的疾病(如抑郁癥、自閉癥)、新生兒健康篩查及青少年天賦基因篩查等領(lǐng)域。
[0005]作為對傳統(tǒng)檢測手段的革新，唾液檢驗已逐步成為檢測疾病和監(jiān)測健康的主要手段，這一觀點在歐美發(fā)達(dá)國家已取得共識。目前，應(yīng)用于核酸研宄及基因檢測的唾液采集器，主要是通過吐、刮唾液為主，對于嬰兒、兒童及老人等人群的采集和保存非常不便，尤其是對于寵物及牲畜的唾液采集和保存更是包含極大的工作難度。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]有鑒于此，本實用新型提供了一種唾液采集設(shè)備，通過設(shè)置吸管的唾液管，能夠?qū)崿F(xiàn)自助或通過他人輔助完成唾液采樣；此外，更為重要的是，通過設(shè)置穩(wěn)定液保存管，能夠?qū)崿F(xiàn)在室溫狀態(tài)下長期保持唾液樣本中DNA和RNA的穩(wěn)定性。
[0007]本實用新型提供的一種唾液采集設(shè)備，包括吸管、唾液管以及穩(wěn)定液保存管，所述唾液管包括密封蓋。
[0008]所述唾液管內(nèi)設(shè)置有針狀取液機(jī)構(gòu)，用于獲取穩(wěn)定液保存管中的穩(wěn)定液。
[0009]所述取液機(jī)構(gòu)為一端設(shè)有針尖的棒體。
[0010]所述穩(wěn)定液保存管設(shè)置有能被針尖刺穿的取液區(qū)。
[0011]所述針尖呈錐形、雙葉形、三葉形、四葉形、五葉形或六葉形。
[0012]所述唾液管的底部呈錐形或圓弧形。
[0013]所述唾液管還包括無底保護(hù)壁，所述無底保護(hù)壁包圍所述唾液管的底部。
[0014]所述設(shè)有針尖的棒體的另一端固定在所述唾液管內(nèi)壁上，所述棒體呈曲線形或直線形。
[0015]所述吸管能夠放置于所述唾液管內(nèi)。
[0016]所述設(shè)有針尖的棒體位于所述唾液管的中心線上，當(dāng)所述吸管放置于所述唾液管內(nèi)時，所述棒體穿過所述吸管的管口位于所述吸管內(nèi)。
[0017]所述密封蓋設(shè)置有配合唾液管外螺紋的內(nèi)螺紋達(dá)到旋擰密封，或者所述密封蓋設(shè)置密封圈和卡扣達(dá)到卡合密封。
[0018]所述穩(wěn)定液保存管的取液區(qū)采用聚酯薄膜材料。
[0019]所述唾液管長度為6.0?12.0cm，直徑為1.5?1.8cm，壁厚為0.05?0.15cm。
[0020]所述棒體長度為3.0?7.0cm,所述棒體直徑為0.2?0.6cm，所述針尖厚度為0.05 ?0.15cm。
[0021]所述穩(wěn)定液保存管長度為2.0?6.0cm,直徑為1.0?1.5cm，壁厚為0.05?
0.15cm。
[0022]綜上所述，本實用新型提供的唾液采集設(shè)備，通過設(shè)置吸管的唾液管，能夠?qū)崿F(xiàn)自助或通過他人輔助完成唾液采樣；此外，更為重要的是，通過設(shè)置穩(wěn)定液保存管，能夠?qū)崿F(xiàn)在室溫狀態(tài)下長期保持唾液樣本中DNA和RNA的穩(wěn)定性。
[0023]本實用新型提供的唾液采集設(shè)備同樣適用于血液、尿液等人體及動物體其他樣本的采集與保存。與其他產(chǎn)品相比，具有采集適用范圍廣泛、體積輕巧、生態(tài)環(huán)保、便于攜帶與運輸?shù)葍?yōu)勢。
【附圖說明】
[0024]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作一簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0025]圖1為本實用新型一實施例提供的唾液采集設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2a為本實用新型一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0027]圖2b為本實用新型一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的俯視圖；
[0028]圖2c為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0029]圖2d為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的俯視圖；
[0030]圖2e為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0031]圖2f為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖的俯視圖；
[0032]圖2g為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0033]圖2h為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的俯視圖；
[0034]圖2i為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0035]圖2j為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的俯視圖；
[0036]圖2k為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的左視圖；
[0037]圖2m為本實用新型又一實施例提供的唾液采集設(shè)備的棒體上的針尖形狀的俯視圖；
[0038]圖3為本實用新型一實施例提供的唾液采集設(shè)備的使用方式示意圖。
【具體實施方式】
[0039]為使本實用新型實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護(hù)的范圍。
[0040]圖1為本實用新型一實施例提供的唾液采集設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，本實施例提供的一種唾液采集設(shè)備，包括吸管1、唾液管2以及穩(wěn)定液保存管3，所述唾液管2包括密封蓋21。所述唾液管2內(nèi)設(shè)置有帶有針尖的棒體22，用于刺穿穩(wěn)定液保存管3的取液區(qū)，以獲取穩(wěn)定液保存管3中的穩(wěn)定液?？蛇x地，穩(wěn)定液保存管3的取液區(qū)可以采用聚酯薄膜(PET)實現(xiàn):在向穩(wěn)定液保存管3內(nèi)注入穩(wěn)定液后，可以采用作為取液區(qū)使用的聚酯薄膜(PET)密封管體，進(jìn)而有效防止穩(wěn)定液保存管3內(nèi)的穩(wěn)定液溢出。此外，在將吸管I內(nèi)收集到的唾液樣本注入唾液管2后，利用唾液管2內(nèi)的棒體22的針尖刺穿穩(wěn)定液保存管3的聚酯薄膜，使得穩(wěn)定液流入唾液管2內(nèi)，并與唾液混合，從而有效防止唾液樣本中的DNA及RNA的降解。
[0041]其中，穩(wěn)定液可以采用現(xiàn)有的穩(wěn)定液配方，例如，0.8mol/L鹽酸胍，0.4mol/L硫氫酸銨，0.lmol/L醋酸鈉(ρΗ5.0)，5%甘油，38% Tris飽和酚、2mM/L的EDTA、5%的甲醇。
[0042]可選地，所述穩(wěn)定液保存管3的長度為2.0?6.0cm、6.0cm、3.5cm或者4.5cm ;所述穩(wěn)定液保存管3的直徑為1.0?1.5cm，優(yōu)選1.0cm、1.5cm、1.2cm或者1.4cm